專利名稱：骨質(zhì)增生丸及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其配制方法，特別涉及一種消除和抑制骨質(zhì)增生的丸藥及其配制方法。
目前，國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界對(duì)于骨質(zhì)增生的治療還沒有比較滿意的藥物，因?yàn)楸静∈且环N由骨或關(guān)節(jié)軟骨變性和關(guān)節(jié)遭到慢性損傷所致骨質(zhì)退行性疾病。臨床主要表現(xiàn)為骨關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、不適，活動(dòng)受限。中醫(yī)認(rèn)為本病屬于“風(fēng)痹”“寒痹”“濕痹”的范疇。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為隨著年齡的增長(zhǎng)，人體椎間盤逐漸地發(fā)生退行性變，纖維板彈力減退，椎間盤向四周突出，椎間隙變狹窄，椎體邊緣增生，椎間不穩(wěn)定，黃韌帶肥厚、變性、鉤突關(guān)節(jié)增生及小關(guān)節(jié)的繼發(fā)性改變而形成的。中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生，多因腎氣衰退，勞累過度，“風(fēng)、寒、濕”相博，發(fā)而為痹所致，主要涉及腎、脾、肝三臟。
對(duì)本病的治療，目前西藥首選藥物為“水楊酸鈉”每次1.5-2g，每日三次(參考文獻(xiàn)《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床手冊(cè)》學(xué)苑出版社出版，1989年8月)，但該藥對(duì)本病不能根治，并且具有很強(qiáng)的毒副作用，如出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道刺激癥狀，可引起胃出血。久服大劑量并可使凝血酶原減少而引起全身出血傾向，頭痛、眩暈、耳鳴、視聽力減退，嚴(yán)重者可出現(xiàn)精神紊亂、虛脫、昏迷、酸血癥等，并可出現(xiàn)皮疹、血管神經(jīng)水腫、哮喘等過敏反應(yīng)。劑量越大、療程越長(zhǎng)，上述副作用多顯見。中藥對(duì)本病的治療常用方是“羌活勝濕湯”(參考文獻(xiàn)《方劑學(xué)》，高等醫(yī)藥院校教材，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版，1993年4月)，用該方加減化裁治療本病還是不能達(dá)到滿意療效，該方只是在營(yíng)衛(wèi)兩虛、風(fēng)、寒、濕留滯經(jīng)絡(luò)時(shí)化裁運(yùn)用，具有益氣和營(yíng)、祛風(fēng)勝濕之功效，往往因此而延誤病情。
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)之缺點(diǎn)，提出了一種可根治骨質(zhì)增生的丸藥--增生丸及其配制方法，其特點(diǎn)是該藥為純中藥制劑，無任何毒副作用，扶正祛邪，標(biāo)本同治，具有活血化瘀，消腫止痛，強(qiáng)腎壯筋，抑制和消除骨質(zhì)增生的作用，使扶正而有利于祛邪，邪去而不傷已，于強(qiáng)腎健脾之中以舒肝，使正復(fù)而無氣滯之慮，于祛邪中兼以活血化瘀，使邪去而無留瘀之弊，對(duì)骨質(zhì)增生癥標(biāo)本同治，具有良好的效果，遠(yuǎn)期療效尤為顯著，可痊愈且愈后無復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的配方以當(dāng)歸、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子為君藥，以血竭、桃仁、紅花、丹參、乳香、沒藥、天麻、穿山甲、鹿銜草、麝香、獨(dú)活、威靈仙、雞血藤、桑寄生、僵蠶、木瓜、地龍為臣藥；以龜板、鱉甲、續(xù)斷、杜仲、黃芪、炙五味、狗脊、仙茅、巴戰(zhàn)天、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、山藥、炒白術(shù)為佐藥；以葛根、白芷、牛膝、大棗、炙甘草為使藥。各種藥含量分別為當(dāng)歸1-3％熟地2-5％川芎1-3％杭芍1-3％山芋肉1-3％ 枸杞子1-3％ 血竭0.3-2％ 桃仁1-3％紅花1-3％丹參3-5％乳香1-3％沒藥1-3％天麻1-3％穿山甲1-3％ 鹿銜草1-3％ 麝香0.01-0.2％獨(dú)活1-3％威靈仙3-5％ 雞血藤3-5％ 桑寄生2-4％僵蠶1-3％ 木瓜3-5％地龍1-3％龜板1-3％鱉甲1-3％ 續(xù)斷1-3％杜仲1-3％黃芪3-5％炙五味1-3％ 狗脊1-3％仙茅1-3％巴戰(zhàn)天1-3％肉蓯蓉1-3％ 骨碎補(bǔ)1-3％ 淫羊藿1-3％ 山藥14-20％炒白術(shù)10-15％ 葛根1-3％白芷0.5-2％ 牛膝1-3％大棗1-3％ 炙甘草0.5-2％最佳實(shí)施例百分比當(dāng)歸1.76；熟地3.51；白芍1.76；川芎1.41；桃仁1.17；紅花1.17；穿山甲1.05；血竭0.70；地龍1.17；僵蠶1.17；乳香1.17；沒藥1.17；雞血藤3.51；天麻1.17；木瓜3.51；丹參3.51；桑寄生3.51；獨(dú)活1.76；威靈仙3.51；黃芪3.51；炙五味1.76；山芋肉1.76；枸杞1.76；續(xù)斷1.76；狗脊1.76；杜仲1.76；仙茅1.76；巴戰(zhàn)天2.34；龜板1.17；鱉甲1.17；麝香0.06；肉蓯蓉1.76；鹿銜草1.76；骨碎補(bǔ)2.34；淫羊藿2.34；山藥14.06；炒白術(shù)14.06；葛根1.05；白芷0.70；牛膝1.76；大棗1.17；炙甘草0.70。
本發(fā)明的工藝如下將以上四十二味藥，按比例取出。將山藥麩炒白術(shù)粉碎成細(xì)粉、過篩備用，余渣與除麝香外的其它三十丸味藥加水煎煮兩次，每次2～4小時(shí)左右，合并煎液、濾過后，濾液濃縮成稠膏＜80℃時(shí)相對(duì)密度大約為1.27～1.30＞與上述藥粉混合均勻，干燥、粉碎、過篩、加入麝香，煉制蜂密，用溫密合藥槎制成大密丸，即得。
本發(fā)明專為骨質(zhì)增生癥而設(shè)。隨著年齡的增長(zhǎng)，脾血不足，腎氣逐漸衰退，當(dāng)補(bǔ)血強(qiáng)腎、故用當(dāng)歸、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子之甘平，以補(bǔ)血、調(diào)血、強(qiáng)腎，使“腎為先天之本”有所主，“脾為后天之本”，脾血生化無窮，故選上六味為君藥。風(fēng)、寒、濕、邪相博，當(dāng)祛邪，故用地龍、木瓜、桑寄生、天麻、獨(dú)活、威靈仙、麝香祛風(fēng)勝濕、散寒止痛、通經(jīng)活絡(luò)。病久則成瘀，血運(yùn)不暢，經(jīng)脈不通則痛，關(guān)節(jié)曲伸不利，祛邪之中則需配以活血化瘀，故用血竭、桃仁、紅花、鹿銜草，雞血藤、僵蠶、丹參、乳香、沒藥、穿山甲活血化瘀止痛，使邪去而不留瘀，故為臣藥。邪雖去，痛雖止而不能根除，故以龜板、鱉甲、續(xù)斷、杜伸、狗脊、仙茅、巴戰(zhàn)天、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、淫羊霍、山藥、炒白術(shù)協(xié)助君藥，健脾助運(yùn)、補(bǔ)血生血、強(qiáng)腎壯筋，故為佐藥。葛根、白芷引血上行，牛膝引血下行，大棗、炙甘草調(diào)和諸藥，加強(qiáng)諸藥直達(dá)病所。全方四十二味藥合用，共成活血化瘀、消腫止痛、軟堅(jiān)散結(jié)、柔肝、健脾、強(qiáng)腎。使扶正而有利祛邪，邪去而不傷正，于強(qiáng)腎健脾之中以舒肝，使正復(fù)而無氣滯之慮，于祛邪之中兼以散瘀化痰，使邪去而無留瘀之弊，對(duì)于骨質(zhì)增生達(dá)到抑制和消除的功效。
本發(fā)明共進(jìn)行了384例實(shí)驗(yàn)，所有病例均經(jīng)X線拍片或MRI檢查，結(jié)合臨床癥狀確診為骨質(zhì)增生。其中頸椎骨質(zhì)增生288例，腰椎骨質(zhì)增生40例，膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生16例，足跟骨質(zhì)增生4例，合并骨質(zhì)增生36例，男194例，女190例，年齡最大的80歲，年齡最小的28歲，病程最長(zhǎng)的二十余年，最短的兩個(gè)月。
療效標(biāo)準(zhǔn)(一)臨床治愈治療后畸形糾正，酸、麻、腫痛等癥狀消失，功能恢復(fù)正常，2年以上無復(fù)發(fā)；(二)顯效治療后畸形基本糾正，酸、麻、腫、痛等癥狀基本消失，功能基本恢復(fù)；(三)有效治療后畸形有所糾正，酸、麻、腫、痛等征狀有部分消失，功能有所恢復(fù)；(四)無效一切同治療前。A)頸椎骨質(zhì)增生共288例臨床治愈278例，顯效10例，有效0例，無效0例。B)腰椎骨質(zhì)增生共40例臨床治愈32例，顯效4例，有效2例，無效2例。C)膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生共16例臨床治愈12例，顯效2例，有效1例，無效1例。D)足跟骨質(zhì)增生共4例臨床治愈2例，顯效1例，有效0例，無效1例。E)合并骨質(zhì)增生36例臨床治愈30例，顯效4例，有效2例，無效0例。
治療結(jié)果；臨床痊愈354例，顯效21例，有效5例，無效4例，總有效率為98％，治愈率為92％。
典型病案舉例田某，男，52歲，90年自覺頸部、背部、肩部疼痛，疼痛向臂部及手指放射、并伴有頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、耳鳴、手麻等癥狀。在西醫(yī)大一院檢查，X線拍片提示(1)頸4.5右側(cè)鉤突增生肥大、相應(yīng)椎間孔變小；(2)項(xiàng)韌帶鈣化。MRI檢查意見(1)頸3、4、5骨質(zhì)增生；(2)頸5-6椎間盤突出。診斷為頸椎病(精神根型合并推動(dòng)脈型)。該病人病情較重，曾幾次住院，口服中、西藥、理療、按摩、藥物外敷、高壓氧倉等治療均無明顯療效。92年采用增生丸治療，2個(gè)療程后收到顯效，上述癥狀基本消失，70天后痊愈，可駕駛摩托車飛馳。堅(jiān)持服藥5個(gè)療程，隨后四年至今無復(fù)發(fā)。
陳某，女，80歲，91年發(fā)現(xiàn)頸部疼痛不適，頭暈，四肢無力，行走時(shí)有“踩棉花感覺”，身體重心不穩(wěn)，易摔倒，不能直行。在西醫(yī)大一院X線檢查提示頸3、4、5增生，診斷為頸椎病(脊髓型)。服用增生丸，兩療程后上述癥狀基本消失，連續(xù)服用5療程痊愈，至今無復(fù)發(fā)。
段某，男，48歲，患腰椎增生多年，X片檢查提示，腰椎嚴(yán)重增生，L3-L4間骨橋基本形成，腰部酸痛，下肢麻木無力，經(jīng)多方醫(yī)治無顯效。94年服用增生丸，一個(gè)療程后收到顯效，上述癥狀基本消失，堅(jiān)持用藥5個(gè)療程，痊愈至今無復(fù)發(fā)。
王某，男，80歲，雙膝關(guān)節(jié)腫痛難當(dāng)，有摩擦音、僵硬、活動(dòng)受限、行走困難，平日僅能扶著小車移步已十余年。X片檢查可見骨贅形成，關(guān)節(jié)間隙變窄、有游離體、滑膜水腫，診斷為增生性膝關(guān)節(jié)炎。用增生丸治療后效果十分理想，服藥后第二天就感到疼痛減輕，第三天可扶墻行走。兩療程后上述癥狀基本消失，堅(jiān)持用藥5療程，痊愈至今未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.增生丸，本發(fā)明的特征是當(dāng)歸、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子為君藥，以血竭、桃仁、紅花、丹參、乳香、沒藥、天麻、穿山甲、鹿銜草、麝香、獨(dú)活、威靈仙、雞血藤、桑寄生、僵蠶、木瓜、地龍為臣藥；以龜板、鱉甲、續(xù)斷、杜仲、黃芪、炙五味、狗脊、仙茅、巴戰(zhàn)天、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、山藥、炒白術(shù)為佐藥；以葛根、白芷、牛膝、大棗、炙甘草為使藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的增生丸，其特征在于，所說藥物的成份為當(dāng)歸1-3％熟地2-5％川芎1-3％杭芍1-3％山芋肉1-3％ 枸杞子1-3％ 血竭0.3-2％ 桃仁1-3％紅花1-3％丹參3-5％乳香1-3％沒藥1-3％天麻1-3％穿山甲1-3％ 鹿銜草1-3％ 麝香0.01-0.2％獨(dú)活1-3％威靈仙3-5％ 雞血藤3-5％ 桑寄生2-4％僵蠶1-3％木瓜3-5％地龍1-3％龜板1-3％鱉甲1-3％續(xù)斷1-3％杜仲1-3％黃芪3-5％炙五味1-3％ 狗脊1-3％仙茅1-3％巴戰(zhàn)天1-3％肉蓯蓉1-3％ 骨碎補(bǔ)1-3％ 淫羊藿1-3％ 山藥14-2 0％炒白術(shù)10-15％葛根1-3％白芷0.5-2％ 牛膝1-3％大棗1-3％炙甘草0.5-2％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的增生丸，其特征在于，所說藥物成份的百分比為當(dāng)歸1.76、熟地3.51、白芍1.76、川芎1.41、桃仁1.17、紅花1.17、穿山甲1.05、血竭0.70、地龍1.17、僵蠶1.17、乳香1.17、沒藥1.17、雞血藤3.51、天麻1.17、木瓜3.51、丹參3.51、桑寄生3. 51、獨(dú)活1.76、威靈仙3.51、黃芪3.51、炙五味1.76、山芋肉1.76、枸杞1.76、續(xù)斷1.76、狗脊1.76、杜仲1.76、仙茅1.76、巴戰(zhàn)天2.34、龜板1.17、鱉甲1.17、麝香0.06、肉蓯蓉1.76、鹿銜草1.76、骨碎補(bǔ)2.34、淫羊藿2.34、山藥14.06、炒白術(shù)14.06、葛根1.05、白芷0.70、牛膝1.76、大棗1.17、炙甘草0.70。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的增生丸的配制方法，首先將以上四十二味藥，按比例取出，其特征在于，將山藥麩炒白術(shù)粉碎成細(xì)粉、過篩備用，余渣與除麝香外的其它三十九味藥加水煎煮兩次，每次2～4小時(shí)左右，合并煎液、濾過后，濾液濃縮成稠膏＜80℃時(shí)相對(duì)密度大約為1.27～1.30＞與上述藥粉混合均勻，干燥、粉碎、過篩、加入麝香，煉制蜂密，用溫密合藥槎制成大密丸，即得。
全文摘要
一種增生丸及其配制方法，其丸藥由當(dāng)歸、熟地、山藥、炒白術(shù)等四十二味中藥組成，其配制工藝是，將山藥麩、炒白術(shù)粉碎成細(xì)粉、過篩備用，余渣與除麝香外的其它三十九味藥加水煎煮兩次，合并煎液、濾過后，濾液濃縮成稠膏與上述藥粉混合均勻、干燥、粉碎、過篩、加入麝香、煉制蜂蜜，用溫蜜合藥搓成大蜜丸即得，對(duì)骨質(zhì)增生癥標(biāo)本同治，無任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1150910SQ9611866
公開日1997年6月4日 申請(qǐng)日期1996年4月18日 優(yōu)先權(quán)日1996年4月18日
發(fā)明者花茂時(shí) 申請(qǐng)人:花茂時(shí)