專利名稱：接地電極醫(yī)療器械及系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適用于電外科技術(shù)的醫(yī)療儀器，尤其涉及適用于電燒灼的這類醫(yī)療儀器。
正如醫(yī)療圈中人士關(guān)心的那樣，在醫(yī)療過(guò)程中高度關(guān)注病人和外科醫(yī)生的安全。隨著外科知識(shí)和技術(shù)的進(jìn)步，相應(yīng)已經(jīng)有著朝外科切口和侵入器械(inva-sive)減小的發(fā)展趨勢(shì)，從而減少于病人的損傷，有利于病人迅速恢復(fù)。這已導(dǎo)致了使用小型醫(yī)療電極作腹腔鏡檢查和其它外科過(guò)程的實(shí)踐。電外科，尤其是電燒灼實(shí)踐表現(xiàn)出許多優(yōu)點(diǎn)。然而它的使用涉及到應(yīng)用高頻電位，對(duì)病人和/或參加治療的醫(yī)護(hù)人員有危險(xiǎn)，除非讓他們限制在指定的施加點(diǎn)上。因此，一般把從高頻電源到施加點(diǎn)的導(dǎo)電路線絕緣，以防止漏電和可能對(duì)病人或參加治療的人員造成燒灼。
如本技術(shù)領(lǐng)域的熟練人員所知的，迄今為止，已經(jīng)提出了各種電外科技術(shù)和儀器，在1933年7月4日授予F.M.Ende的美國(guó)專利1,96,722、1982年1月25日授予Bernard Weissman等人的德國(guó)專利2,404,764、Edwin Langberg1991年8月2日提出的PCT國(guó)際申請(qǐng)US91/05520以及1994年11月18日提出的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)08/342,215中都有描述。根據(jù)他們的建議，多元件器械已包括帶有可移去和可隨意使用的或者或可再使用的尖頭或電極的可再使用的本體。如果需要再使用，可以把主體或者架座消毒，并且或者在一次使用后丟棄尖頭、刀片或電極，或者消毒后再用。然而，這種設(shè)備的使用以及清潔使絕緣故障增加，因此需要加倍小心地控制電外科的電壓。
除上述之外，也已知在某些情況下，在諸如外科電極的有意激勵(lì)的設(shè)備與諸如套管或人體組織(tissue)等相鄰元件或材料之間可能發(fā)生不希望有的電容耦合，這在外科電極被激勵(lì)并且其尖頭或者工作部件不與組織接觸時(shí)尤其如此，因此沒(méi)有留出電容電荷釋放的通路。如果電極與人體組織或者導(dǎo)電元件之間的電位變得足夠大，可能導(dǎo)致絕緣故障而產(chǎn)生電弧，損壞周圍的人體組織。因而，需要連續(xù)地開(kāi)發(fā)改進(jìn)的技術(shù)，以提高安全性和保護(hù)性。
在根據(jù)本發(fā)明的改進(jìn)的醫(yī)療器械中提供了一種前述的改進(jìn)的技術(shù)，它包括把電外科電位導(dǎo)向施加到病人的指定施加點(diǎn)上的導(dǎo)電工作部件、除了施加到病人的指定位置上的在工作部件表面上的第一絕緣層、覆蓋在第一絕緣層上的導(dǎo)電層、連接導(dǎo)電層以把接地電位加到其上的電連接部以及覆蓋在導(dǎo)電層上的為器械提供第二和表面絕緣層的第二絕緣層。
本發(fā)明的一般目的在于改進(jìn)電外科器械。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于改進(jìn)這種器械使用時(shí)的安全性。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于減輕電外科器械絕緣故障的弱點(diǎn)。
本發(fā)明的再一個(gè)目的在于檢測(cè)初期的絕緣退化。
本發(fā)明的又一個(gè)目的在于防止在電外科器械與相鄰元件與材料之間不希望有的電容耦合建立的電位。
因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)特點(diǎn)，在電外科器械上設(shè)置第一絕緣層，除了器械的工作區(qū)域和把激勵(lì)電位連接到其上設(shè)置的區(qū)域之外，它覆蓋整個(gè)表面；在第一絕緣層上設(shè)置接地殼層，避免不希望有的電容耦合建立的電位以及在有電容耦合或者第一絕緣層出現(xiàn)故障的情況下提供相對(duì)無(wú)害的電位消耗。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)特點(diǎn)，在接地殼層的表面上設(shè)置第二絕緣層，由此提供了附加的保護(hù)層，以防止與病人或者器械的用戶發(fā)生不利的電接觸。
根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)特點(diǎn)，采取措施使接地殼層可以直接連接到病人的地上，或與漏電傳感電路連接；在后一種情況下，傳感初期的絕緣損壞或者將臨的絕緣故障，以進(jìn)一步改善安全性。
從下面通過(guò)較佳實(shí)施例的例子并參照附圖的說(shuō)明本發(fā)明的這些和其它目的和特點(diǎn)將變得明了。


圖1是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)成的電外科器械的視圖；圖2是說(shuō)明圖1的器械連接到絕緣狀態(tài)傳感電路的視圖。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到附圖，尤其是圖1，可以看到一般以10圖示的組合電外科器械。器械10可以是單一設(shè)備(如圖所示)，或者如在參考的專利/申請(qǐng)中所描述的可以是分成兩個(gè)或更多個(gè)部分。在圖的左側(cè)，示出了傳統(tǒng)的電外科筆11，其中安裝有電外科電極12。
筆11包含帶有傳統(tǒng)的延伸部14的傳統(tǒng)的柄部13和使電極12暴露的電極柄后部16與通往電外科電壓源18(圖2)的電纜17之間實(shí)現(xiàn)電連接的內(nèi)導(dǎo)體15。
設(shè)置在電極12表面12a(除了其近端16和遠(yuǎn)端16a以外，其余全部覆蓋)上的是第一(主)絕緣層20，它用傳統(tǒng)的技術(shù)粘附到表面12a上。覆蓋在主絕緣層20上的是導(dǎo)電層21，它最好的是一薄的連續(xù)的金屬片，雖然它也可以設(shè)置成編織層或者其它形式。連接到導(dǎo)電層21上的是諸如傳統(tǒng)的電纜22的導(dǎo)電體，它或直接通往如圖1描述的地23，或者通往如圖2所示的阻抗傳感電路24。覆蓋在導(dǎo)電層21上的是第二絕緣層26，它覆蓋了所有或大部分導(dǎo)電層21。層26的作用是保護(hù)導(dǎo)電層21不受物理?yè)p壞以及為用戶提供額外的保護(hù)，防止如果由于任何原因(諸如絕緣故障、物理?yè)p壞、電容耦合等)泄漏通過(guò)導(dǎo)電層21的電外科電壓。
如本技術(shù)領(lǐng)域的熟練人員所知的，當(dāng)進(jìn)行某些類型的外科手術(shù)時(shí)，外科手術(shù)醫(yī)生常?？床灰?jiàn)一部分電外科器械，因此，把絕緣和導(dǎo)電層延伸到除有意暴露的工作端或尖頭之外的整個(gè)電極的長(zhǎng)度變得更為重要。然而，應(yīng)當(dāng)理解，在某些情況下，這里的原理可以在一個(gè)或多個(gè)覆蓋層部分可能延伸到小于整個(gè)電極長(zhǎng)度的情況下應(yīng)用。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖2，從圖中可以看到，該圖示出了圖1的連接到絕緣傳感電路的器械?？梢钥闯鰣D中示意性地示出了從圖1的電外科筆與接地和阻抗傳感電路的上述連接，以監(jiān)視主絕緣層20的情況。
雖然如圖1所示，可以通過(guò)導(dǎo)體22從導(dǎo)電層21直接連接到地，但在另一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置了包括圖2的阻抗傳感和報(bào)警電路。因此，高頻激勵(lì)電壓從高頻發(fā)生器18由電纜17a通過(guò)阻抗監(jiān)視電路24延伸，并由那里起通過(guò)高頻電纜17至電外科器械10(圖1)；并且把地電位從地23由導(dǎo)電體22a通過(guò)高頻發(fā)生器18、導(dǎo)電體22b、阻抗傳感電路24和導(dǎo)體22c至電外科器械10加到導(dǎo)電層21上。
高頻發(fā)生器25可以是本技術(shù)領(lǐng)域的熟練人員已知的多種這樣的發(fā)生器的任一種；阻抗監(jiān)視電路可以是簡(jiǎn)單的傳統(tǒng)阻抗測(cè)量電路，直接測(cè)量本身的阻抗或者在器械不與病人接觸時(shí)監(jiān)視施加的高頻電壓的功率因數(shù)。傳統(tǒng)阻抗測(cè)量電路。表明表示現(xiàn)在或?qū)⑴R的絕緣故障的危險(xiǎn)閾值的阻抗精度隨所用的絕緣類型、其厚度和它接觸電極12的外表面12a的面積變化，根據(jù)其計(jì)算該精度的原理是本技術(shù)領(lǐng)域的熟練人員所熟知的。
進(jìn)一步參見(jiàn)圖2，圖2顯示有一個(gè)可選的報(bào)警部分27和目視指示器28。這些可以連接到阻抗監(jiān)視電路24，并由表示降低阻抗的電記號(hào)以本技術(shù)領(lǐng)域的熟練人員已知的多種方法之一來(lái)激勵(lì)。因此，報(bào)警部分可以是有聲的，例如發(fā)出蜂音聲、音調(diào)或者其它聲音；而且，或者可以由目視指示通知報(bào)警，例如閃爍的紅燈。
現(xiàn)在已經(jīng)描述了上述電外科器械和提高病人和醫(yī)生安全性的監(jiān)視器。
雖然已通過(guò)較佳實(shí)施例描述了此處的發(fā)明，但顯然，可以使用其它的改進(jìn)和改變而不脫離其精神和范圍。例如，可以在外絕緣層上設(shè)置另外的導(dǎo)電層。
此處所用的術(shù)語(yǔ)和表達(dá)是用于描述，但并不是限制，因此，并不打算排斥等效物，相反，包含任一和所有的可以使用而不脫離本發(fā)明的精神和范圍的等效物。
權(quán)利要求
1.一種電外科器械，其特征在于，包含(a)金屬軸，具有一遠(yuǎn)端和在所述遠(yuǎn)端部上的電外科工作面，一近端包括在所述近端上的把電燒灼電壓連接到所述金屬軸上的裝置，一主表面在所述工作表面和所述近端之間延伸；(b)覆蓋在所述主表面上的第一絕緣層；(c)覆蓋在所述第一絕緣層上的導(dǎo)電層；(d)把所述導(dǎo)電層與電源地相連的裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科器械，其特征在于，進(jìn)一步包括覆蓋在所述導(dǎo)電層上的第二絕緣層。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電外科器械，其特征在于，所述導(dǎo)電層部分覆蓋在所述第一絕緣層上。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電外科器械，其特征在于，所述導(dǎo)電層基本上全部覆蓋在所述第一絕緣層上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的電外科器械，其特征在于，進(jìn)一步包括監(jiān)視所述導(dǎo)電層與所述金屬軸之間的電阻抗的裝置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的電外科器械，其特征在于，所述監(jiān)視裝置包括當(dāng)所述金屬軸與所述導(dǎo)電層之間的阻抗降低到預(yù)定程度時(shí)產(chǎn)生報(bào)警標(biāo)志的裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的電外科器械，其特征在于，組合進(jìn)具有柄部的操作裝置，柄部安裝到所述器械上以操作所述器械。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電外科器械，其特征在于，進(jìn)一步包括監(jiān)視所述導(dǎo)電層與所述金屬軸之間的電阻抗的裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電外科器械，其特征在于，組合進(jìn)具有柄部的操作裝置，柄部安裝到所述器械上以操作所述器械。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科器械，其特征在于，所述導(dǎo)電層部分覆蓋所述第一絕緣層。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的電外科器械，其特征在于，進(jìn)一步包括監(jiān)視所述導(dǎo)電層與所述金屬軸之間的電阻抗的裝置。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科器械，其特征在于，所述導(dǎo)電層基本上整體覆蓋所述第一絕緣層。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的電外科器械，其特征在于，進(jìn)一步包括監(jiān)視所述導(dǎo)電層與所述金屬軸之間的電阻抗的裝置。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科器械，其特征在于，進(jìn)一步包括監(jiān)視所述導(dǎo)電層與所述金屬軸之間的電阻抗的裝置。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的電外科器械，其特征在于，所述監(jiān)視裝置包括當(dāng)所述金屬軸與所述導(dǎo)電層之間的阻抗降低到預(yù)定程度時(shí)產(chǎn)生報(bào)警標(biāo)志的裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科器械，其特征在于，組合進(jìn)具有柄部的操作裝置，柄部安裝到所述器械上以操作所述器械。
全文摘要
一種改進(jìn)的電外科儀器，具有覆蓋在除了工作位置和提供把電燒灼高頻電壓源連接到其上的位置之外的表面的第一主絕緣層。覆蓋第一絕緣層的是導(dǎo)電層，適于連接地電位源，以安全地轉(zhuǎn)移可能因?yàn)椴幌Ｍ械碾娙蓠詈匣蛘咴谄浒l(fā)生故障的情況下通過(guò)主絕緣層漏出的電位。另一方面，除此之外，還把阻抗測(cè)量電路連接到其上，以監(jiān)視主絕緣的情況，并警告該絕緣退化。覆蓋在導(dǎo)電層上的有第二絕緣層，以保護(hù)導(dǎo)電層，提高使用該器械的安全性。
文檔編號(hào)A61B18/12GK1157129SQ9612032
公開(kāi)日1997年8月20日 申請(qǐng)日期1996年9月28日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月11日
發(fā)明者威廉·S·內(nèi)特科文 申請(qǐng)人:麥格達(dá)恩醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司