專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生疾病的藥物——鹿茸健骨丸(或膠囊)。它是全部以中草藥為原料制備的一種中成藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法。
骨質(zhì)增生是臨床上十分常見(jiàn)的一種疾病，尤其多發(fā)于中、老年人群中。多是由于骨關(guān)節(jié)、韌帶、纖維環(huán)、軟骨板等遭受慢性勞損或損傷刺激，致局部組織充血、水腫、機(jī)化、鈣化所致。因其多生在頸椎、胸椎、腰椎、膝關(guān)節(jié)等人體骨骼主要受力部位，極易造成對(duì)局部的血管、神經(jīng)、脊髓、關(guān)節(jié)囊的刺激或損害，而表現(xiàn)出一系列錯(cuò)綜復(fù)雜的臨床癥狀。如頸椎骨質(zhì)增生常出現(xiàn)頸痛、頭暈、頭痛、上肢麻痛以及聽(tīng)力、視力減退等癥；腰椎骨質(zhì)增生常出現(xiàn)腰痛、腿痛、腿麻、腰椎功能受限等癥。
由于該病病機(jī)復(fù)雜、病損廣泛。因此，現(xiàn)在臨床所用藥物效果大都不甚理想，患者多長(zhǎng)時(shí)間受疾病困擾，難以解脫。
本發(fā)明的目的是提供一種高效、便捷、無(wú)副作用，并適合各類骨質(zhì)增生患者服用的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該骨質(zhì)增生疾病治療藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)中醫(yī)學(xué)理論，認(rèn)為本病主要是人到中、老年以后，體質(zhì)漸弱，氣虛血滯，肝腎之精虧損，復(fù)受風(fēng)寒濕邪侵襲，或痰濕凝滯，致氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)脈閉阻而發(fā)為本病。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)杜 仲8-20份 鹿 茸2-5份 桂 枝5-10份 威靈仙5-15份牛 膝3-10份 乳 香4-10份 沒(méi) 藥4-10份 五靈脂4-10份川 烏3-10份 獨(dú) 活4-10份 黃 柏2-8份 延胡索4-10份桑 枝5-15份 姜 黃2-8份 生 地8-20份 白芥子4-10份甲 珠4-10份 全 蝎3-8份 寄 生3-10份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是杜 仲8-12份 鹿 茸2-4份 桂 枝5-7份威靈仙5-10份牛 膝3-7份 乳 香4-6份 沒(méi) 藥4-6份五靈脂4-6份川 烏4-6份 獨(dú) 活4-6份 黃 柏2-4份延胡索4-7份桑 枝5-10份 姜 黃2-4份 生 地8-12份 白芥子4-6份甲 珠4-8份 全 蝎4-6份 寄 生3-7份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是杜 仲10份鹿 茸2.5份桂 枝5份威靈仙5份牛 膝5份乳 香5份 沒(méi) 藥5份 五靈脂5份川 烏5份獨(dú) 活5份 黃 柏2.5份延胡索5份桑 枝5份姜 黃2.5份生 地10份 白芥子5份甲 珠5份全 蝎5份 寄 生5份將上述各組份制成本發(fā)明藥物可以是密丸或膠囊二種劑型，制備過(guò)程1、膠囊將鹿茸切成0.2-0.3mm的薄片，用鐵碾壓成細(xì)粉；乳香、沒(méi)藥低溫冷凍后(0-10℃)粉碎成細(xì)粉；五靈脂、延胡索、姜黃、白芥子、甲珠、全蝎洗凈烘干，粉碎成細(xì)粉；杜仲、桂枝、牛膝、生地、寄生、川烏、威靈仙、獨(dú)活、桑枝、黃柏加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏狀，干燥，磨成細(xì)粉。將上述全部粉劑混合，進(jìn)一步粉碎，過(guò)100-120目篩，滅菌，分裝成膠囊。
2、密丸將原料藥洗凈滅菌，杜仲、桂枝、寄生、牛膝、五靈脂、川烏、威靈仙、獨(dú)活、延胡索、白芥子、桑枝、姜黃、生地、黃柏、甲珠、全蝎等16味干燥、粉碎、過(guò)篩(100目)。鹿茸、乳香、沒(méi)藥按膠囊制劑所示方法粉碎，過(guò)篩(100目)，用等量遞增法將全部粉劑混合均勻，按1∶1～1.2的比例將藥粉與煉密充分混勻，制成大密丸(每丸重9g)即得。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是采取了標(biāo)本兼治，治本為主的治療方法，臨床觀察表明，該病屬一種老年性疾病，發(fā)病率與年齡的增長(zhǎng)呈正向關(guān)系。可以說(shuō)，機(jī)體衰老，功能減退是本病發(fā)生的主要內(nèi)在因素。在本發(fā)明中，發(fā)明者選用了鹿茸、杜仲、寄生，牛膝等具有生精補(bǔ)腎，強(qiáng)筋健骨的藥物。其中鹿茸所含的鹿茸精，雌酮，杜仲中所含的有機(jī)酸、糖甙等具有增強(qiáng)機(jī)體工作能力、消除疲勞、增強(qiáng)心肌收縮、利尿、減少膽固醇吸收等功能。因此，該方具有一定的對(duì)抗機(jī)體衰老的作用。故可以不同程度地起到延緩或中止骨質(zhì)增生的發(fā)病進(jìn)程，從而達(dá)到“治本”的目的。
第二個(gè)特點(diǎn)是該發(fā)明適合治療各類型骨質(zhì)增生。由于本方是針對(duì)骨質(zhì)增生病因病機(jī)而設(shè)計(jì)，故對(duì)各個(gè)部位的骨質(zhì)增生都有很好的療效。據(jù)發(fā)明者在1995年1月至1995年12月一年間用本方(膠囊)治療150例患者觀察(服藥20天為一療程)，治療頸椎骨質(zhì)增生46例，痊愈26例，顯效11例，好轉(zhuǎn)8例，無(wú)效1例，總有效率達(dá)97.8％；腰椎骨質(zhì)增生78例，痊愈52例，顯效12例，好轉(zhuǎn)14例，總有效率100％；膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生26例，痊愈14例，顯效5例，好轉(zhuǎn)7例，總有效率100％。
第三是配方獨(dú)具特色。目前臨床治骨質(zhì)增生的藥物，多是以活血、止痛、祛風(fēng)，補(bǔ)腎等法。而本配方則是根據(jù)發(fā)明者近年來(lái)對(duì)上萬(wàn)例骨質(zhì)增生病人的治療經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出了本病尚存在著陽(yáng)氣虛衰、痰濕閉阻這一病理機(jī)制，從而在配方中選用了白芥子，威靈仙等豁痰祛濕通絡(luò)之劑，明顯地提高了臨床效果。
實(shí)施例
按下述配比稱取原料杜 仲10千克 鹿 茸2.5千克桂 枝5千克威靈仙5千克牛 膝5千克乳 香5千克 沒(méi) 藥5千克五靈脂5千克川 烏5千克獨(dú) 活5千克 黃 柏5千克延胡索5千克桑 枝5千克姜 黃2.5千克生 地10千克 白芥子5千克甲 珠5千克全 蝎5千克 寄 生5千克制成丸劑，方法如下將原料藥洗凈滅菌，鹿茸切成0.2-0.3mm的薄片，用鐵碾壓成細(xì)粉；乳香、沒(méi)藥低溫冷凍后(0-10℃)粉碎成細(xì)粉；其余杜仲等16味干燥，粉碎。以上細(xì)粉均過(guò)100目篩，用等量遞增法將全部粉劑混合均勻，按1∶1-1.2的比例將藥粉與煉密充分混勻，制成重9g的密丸即得。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生疾病的藥物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑杜 仲8-20份 鹿 茸2-5份 桂 枝5-10份 威靈仙5-15份牛 膝3-10份 乳 香4-10份 沒(méi) 藥4-10份 五靈脂4-10份川 烏3-10份 獨(dú) 活4-10份 黃 柏2-8份 延胡索4-10份桑 枝5-15份 姜 黃2-8份 生 地8-20份 白芥子4-10份甲 珠4-10份 全 蝎3-8份 寄 生3-10份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生疾病藥物，其中各原料的重量配比是杜 仲8-12份 鹿 茸2-4份 桂 枝5-7份 威靈仙5-10份牛 膝3-7份 乳 香4-6份 沒(méi) 藥4-6份 五靈脂4-6份川 烏4-6份 獨(dú) 活4-6份 黃 柏2-4份 延胡索4-7份桑 枝5-10份 姜 黃2-4份 生 地8-12份 白芥子4-6份甲 珠4-8份 全 蝎4-6份 寄 生3-7份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生疾病的藥物，其中各原料的重量配比是杜 仲10份鹿 茸2.5份桂 枝5份 威靈仙5份牛 膝5份 乳 香5份 沒(méi) 藥5份 五靈脂5份川 烏5份 獨(dú) 活5份 黃 柏2.5份延胡索5份桑 枝5份 姜 黃2.5份生 地10份 白芥子5份甲 珠5份 全 蝎5份 寄 生5份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療骨質(zhì)增生疾病藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療骨質(zhì)增生疾病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是膠囊或丸劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療骨質(zhì)增生疾病的藥物的制備方法，其特征在于將鹿茸切成0.2-0.3mm的薄片，用鐵碾壓成細(xì)粉；乳香、沒(méi)藥低溫冷凍后(0-10℃)粉碎成細(xì)粉；五靈脂、延胡索、姜黃、白芥子、甲珠、全蝎洗凈烘干，粉碎成細(xì)粉；杜仲、桂枝、牛膝、生地、寄生、川烏、威靈仙、獨(dú)活、桑枝、黃柏加水煎煮2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏狀，干燥，磨成細(xì)粉。將上述全部粉劑混合，進(jìn)一步粉碎，過(guò)100-120目篩，滅菌、分裝成膠囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療骨質(zhì)增生疾病藥物的制備方法，其特征在于將原料藥洗凈滅菌，杜仲、桂枝、寄生、牛膝、五靈脂、川烏、威靈仙、獨(dú)活、延胡索、白芥子、桑枝、姜黃、生地、黃柏、甲珠、全蝎等16味干燥、粉碎、過(guò)篩(100目)，鹿茸切成0.2-0.3mm的薄片，用鐵碾壓成細(xì)粉；乳香、沒(méi)藥低溫冷凍后(0-10℃)粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩(100目)，用等量遞增法將全部粉劑混合均勻，按1∶1～1.2的比例將藥粉與煉密充分混勻，制成大密丸(每丸重9g)即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療骨質(zhì)增生疾病的藥物,它是以杜仲、鹿茸、桂枝、威靈仙、牛膝、乳香等19味中藥為原料,根據(jù)每味中藥的不同特性,分別經(jīng)低溫冷凍粉碎煎煮、濾過(guò)等預(yù)先處理后,按比例配制而成,本發(fā)明配方及制備方法獨(dú)特,治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61P19/08GK1179315SQ9612221
公開(kāi)日1998年4月22日 申請(qǐng)日期1996年10月16日 優(yōu)先權(quán)日1996年10月16日
發(fā)明者朱瑞生 申請(qǐng)人:朱瑞生