專利名稱：具有量具的食道導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及插入受治療者身體的導(dǎo)管，特別涉及食道導(dǎo)管。更具體地，本發(fā)明涉及可測量的食道導(dǎo)管，它具有標示，用來標定插入受治療者的深度，與受治療者的身高相關(guān)。
大家知道，非侵襲性的食道導(dǎo)管和聽診器用于比如心臟或食道起搏。這類導(dǎo)管一般具有一末端，該末端包括一個裝置，比如一對用于心臟起膊的電極。
在已知起搏導(dǎo)管裝置的使用中，末端從口或鼻子插入受治療者到食道內(nèi)的一適當深度。然后通過激勵電極及監(jiān)測心臟狀況，同時調(diào)整裝置的位置，從而使裝置定位。在使用起搏裝置的情況下，裝置的適當定位可以采用最低的可行起搏電流來使心臟起搏。
裝置的適當定位即插入深度當然在各個受治療者或病人之間是不同的。但此深度大體上與病人的高度有關(guān)，盡管也會受到每個病人人體變化的影響。
裝置的適當定位需要使病人身高與裝置的插入深度相聯(lián)系。一種已知的技術(shù)是采用一種當裝置正被插入時可以讀取的刻度來指示末端的深度。這種刻度未考慮病人的身高和人體特征，一般用幾厘米的長度來表示。
因此，一直需要一種食道導(dǎo)管，它可根據(jù)病人的身高進行測量和標定，以便正確定位導(dǎo)管。
一種食道導(dǎo)管，它可插入受治療者或病人的食道，具有一細長的柔性的本體部，其末端有一裝置。此導(dǎo)管可從口或鼻子插入病人。
導(dǎo)管的本體部有一組使用者看得見的標示，以可選擇地將裝置定位于受治療者內(nèi)一預(yù)定插入深度。標示可根據(jù)某種參數(shù)、比如受治療者的身高進行標定，并且可在口或鼻處讀出。
標示可以印刷在本體部上。或者，本體部可具有一透明部，標示可以載在一插入其中的部件上。標示可透過透明部看到。
裝置可包括用于起搏的導(dǎo)電電極。裝置可包括一食道聽診器，并且具有一穿孔的末端區(qū)以通過聲學(xué)方式探測心臟或呼吸系統(tǒng)的狀況。
裝置可以是一鼻-胃管，其末端可伸入人的胃或腸中。或者，標示可以基于與人體高度或表面積的相互關(guān)系。
從下面的詳細說明、附圖及后附的權(quán)利要求中，本發(fā)明的其他特點和優(yōu)點將變得很清楚。


圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明原理的測量導(dǎo)管插入一有關(guān)的受治療者的食道；圖2是體現(xiàn)本發(fā)明原理的食道導(dǎo)管的平面圖，為了便于圖示而分成兩部分；圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的原理的一鼻胃測量導(dǎo)管。
雖然本發(fā)明可有各種形式的實施例，目前的一較佳實施例在附圖中圖示并將在下面進行描述，應(yīng)當明白這里所揭示的內(nèi)容應(yīng)被認為是本發(fā)明的例子，而不是用來將本發(fā)明限定在圖中所示的特定實施例的范圍內(nèi)。
現(xiàn)請參看圖1，圖示了采用本發(fā)明原理的一種測量食道導(dǎo)管10，可從口中插入相關(guān)受治療者S的食道E中。本領(lǐng)域熟練人員將明白，食道導(dǎo)管10也可通過鼻子插入受治療者S。
導(dǎo)管10總的包括一本體部12、一裝置14和一組沿著本體部12的標示16a-p。裝置攜載在本體12的末端18。
本體部12是中空的，并且最好其截面是橢圓或圓形的。本體12用一種醫(yī)學(xué)等級的材料制成，這種材料應(yīng)足夠柔軟，以使本體12能夠順應(yīng)食道E的彎曲部分，同時還應(yīng)具有足夠剛性，以便暢通無阻地插入。
諸如聚乙烯、特別是高密度聚乙烯之類的材料可以用于這種用途。這些材料同時必須在醫(yī)學(xué)上適合這種應(yīng)用。
本體包括一組使用者可看見的標示16a-p。標示16a-p可允許將裝置14有選擇地定位于受治療者S體內(nèi)，且與受治療者S的身高有關(guān)。標示16a-p本身并不表示任何特定的刻度。圖2中例舉的導(dǎo)管10上所示的標示16a-p與病人身高相關(guān)，16a和16p分別對應(yīng)在40厘米至200厘米之間。
標示16a-p可以印刷在本體12的表面上?；蛘撸瑯耸究梢詳y載在一沿本體內(nèi)部23縱向延伸的一部件22上，該部件22通過本體12的透明部24或窗口看得見。
導(dǎo)管10還包括一可抓持部26，比如球形手柄或握手，用來在插入和使用期間操縱導(dǎo)管10。
裝置14可以是用于食道或心臟起搏的那種類型。圖2中例示的裝置14是一食道心房起搏器和聽診器，包括第一和第二隔開的電極28和30。起搏裝置14也包括已知類型的開孔區(qū)32，以通過聲學(xué)手段探測心臟或呼吸系統(tǒng)的狀況。裝置14還可包括一種或多種取樣或測壓口(未示出)。
這種探測裝置的例子包括聲的和超聲的探頭及接收器，比如在Metzger等人的題為“具有電敏電阻和心臟成像無線電收發(fā)機的食道記錄/起搏導(dǎo)管”的美國專利No5,199,433中所揭示的那些裝置，該專利在此引為參考。Metzgef等人的這個專利已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人。
諸如導(dǎo)線或電纜之類的導(dǎo)體34可穿過本體14的內(nèi)部23進行布置，可在電極28和30與起搏源或監(jiān)控器36之間由電來傳導(dǎo)信號。導(dǎo)體34還可在聲探測裝置32和同樣的源或監(jiān)控器36、或一單獨的裝置(未示)之間由電來傳導(dǎo)信號。
下面將用圖2中所示的例舉的食道心房起搏導(dǎo)管來描述導(dǎo)管10使用。在使用這種起搏導(dǎo)管的情況下，希望將電極28、30置于心臟H的左心房LA之后。這可以以最低的可行起搏電流進行成功的起搏。
在使用時，首先決定受治療者S或病人的身高。然后將導(dǎo)管10的末端18從口或鼻插入受治療者S的食道E中。
當從口中使用時，導(dǎo)管10插入食道E，直到表示受治療者S身高的標示位于受治療者的前門牙處。當從鼻中使用時，導(dǎo)管10插入食道E，直到表示受治療者S的高度的標示位于受治療者的鼻孔。
這樣定位的導(dǎo)管10可以初步正確地放置。一旦初步定位后，導(dǎo)管10可以需要在幾厘米的范圍內(nèi)向內(nèi)或向外作小的調(diào)整，以達到最佳工作狀態(tài)。但是，本發(fā)明的導(dǎo)管可以精確地放置在受治療者S體內(nèi)，只需要作很小量的微調(diào)。
對于上述例舉的食道心房起搏導(dǎo)管，末端電極30的插入深度和受治療者的身高之間的關(guān)系已如下表A所示通過實驗所決定。
表A 食道心房起搏導(dǎo)管中受治療者身高與插入深度之間的關(guān)系插入深度(厘米) 身高(厘米)插入深度(厘米)身高(厘米)1040 31 1301660 33 1401870 34 1502180 35 1602390 36 1702510037 1802811038 1903012039 200本領(lǐng)域內(nèi)熟練人員將會明白，本發(fā)明可用來將許多裝置14初步定位于受治療者S的體內(nèi)。這些裝置包括比如所有類型的食道聽診器、鼻-胃管、測壓導(dǎo)管、以及血液或血壓取樣導(dǎo)管。
圖3顯示了采用一鼻-胃管50的食道導(dǎo)管10。導(dǎo)管10有一本體12，其上可載有標示16。導(dǎo)管10上還可包括電極28和30。
鼻-胃管50有一中空區(qū)52，有很多小孔54穿過其中。小孔54可用來抽空受治療者胃或腸內(nèi)的東西。
盡管將這種裝置在受治療者體內(nèi)的放置即插入深度在各種裝置中會有不同，初步插入位置是與受治療者的身高相關(guān)的。
這種相關(guān)關(guān)系對于每種裝置可針對受治療者的身高范圍通過實驗來決定。這樣，對于這種其他類型或風格的裝置，可能需要不同的相關(guān)關(guān)系。
應(yīng)當明白本發(fā)明不局限于此說明書。基于身體表面積或身體重量的相關(guān)關(guān)系也落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
從上面可明白，不偏離本發(fā)明的新穎構(gòu)思的真正精神和范圍，可進行大量修改和變化。應(yīng)當明白不應(yīng)局限于圖示的特定實施例。所揭示的內(nèi)容由后附權(quán)利要求所覆蓋，所有這類修改均落入權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種可測量的食道導(dǎo)管，可插入一相關(guān)的受治療者的食道內(nèi)，受治療者有一可測定的身高，此食道導(dǎo)管包括一細長的柔性的本體部，具有一近端和一末端，所述末端可插入受治療者的食道內(nèi)；攜載于所述末端上的一裝置；以及所述本體部具有一組使用者可看見的標示，以將所述末端有選擇地定位在受治療者體內(nèi)的一預(yù)定插入深度處，所述標示根據(jù)受治療者的一種所選擇的參數(shù)來標定。
2.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述標示根據(jù)受治療者的身高來標定。
3.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述標示印刷在所述本體部上。
4.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述本體的一部分是透明的，并且包括一插入其中的縱向延伸的部件，所述部件上攜載有所述標示。
5.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述裝置包括用于起搏的可導(dǎo)電的電極。
6.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述裝置由包括至少一個起搏電極、一聲輸入口和一超聲波心動描記傳送器的一組裝置中選擇。
7.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述標示根據(jù)受治療者的在40厘米至200厘米范圍內(nèi)的身高和相關(guān)受治療者體內(nèi)預(yù)定插入深度進行標定。
8.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述裝置包括第一和第二隔開的電極和一用來探測心臟或呼吸系統(tǒng)聲音的聲輸入口。
9.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述被選擇的參數(shù)基于受治療者的體重和身體表面積中的一個。
10.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述裝置包括兩個或更多的監(jiān)測或起搏電極。
11.如權(quán)利要求1所述的可測量的食道導(dǎo)管，其特征在于，所述本體部的至少一部分是鼻-胃管，具有一至少可插入受治療者胃內(nèi)的末端。
全文摘要
一種可測量的食道導(dǎo)管(10)或聽診器(32)，可插入受治療者或病人的食道或胃中，具有一細長的柔性的本體部，其末端(14)攜有一裝置。此導(dǎo)管具有一組使用者看得見的標示(160)，以將裝置有選擇地定位在受治療者體內(nèi)一預(yù)定深度處。標示可根據(jù)受治療者的身高、重量或身體表面積標定。標志可以印刷在本體部(12)上，或者本體部可具有一透明部分，標示可攜載在插入其內(nèi)部的一部件上，可透過透明部分而看見。
文檔編號A61B5/03GK1148797SQ96190028
公開日1997年4月30日 申請日期1996年1月11日 優(yōu)先權(quán)日1995年1月9日
發(fā)明者馬納德·Iii·拉姆齊 申請人:阿祖科醫(yī)療系統(tǒng)有限公司