專利名稱：人工導(dǎo)氣管裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種喉罩導(dǎo)氣管(airway)裝置，該裝置為人工導(dǎo)氣管裝置，其用來通過在喉入口周圍形成底壓密封的方式實現(xiàn)沒有知覺的患者肺部的呼吸。充氣環(huán)密封件環(huán)繞具有適合形狀的喉罩周圍，該喉罩嵌入人體的下咽部，并且與下述的管相連接，該管從患者的嘴中伸出，以便與醫(yī)用供氣管相連接。
本發(fā)明特別涉及稱為胃喉罩(GLM)的多種喉罩，其中該喉罩可對下述患者提供空氣通道(airway)，該患者在沒有知覺的情況下，由于胃含物吐出或逆流而處于危險狀態(tài)。US5241956號專利通過下述方式來解決上述問題，該方式為形成排放管，該管與喉罩的充氣密封件的中心相連通，從而將密封環(huán)的遠端作為充氣套(cuff)部，該充氣套部可以其外緣與食管的頂部擴約肌的區(qū)域?qū)崿F(xiàn)密封接觸，上述套部沿中心方向支承排放管的遠端。另外上述US5241956號專利還描述了另一種充氣套，它由喉罩和排放管支承，從而可以充氣方式壓靠于咽的后壁，因此，與不具有上述另一充氣套的已有結(jié)構(gòu)相比較，可以較小的充氣壓力實現(xiàn)對喉入口的密封。
US5305743號專利描述了用于制造包括胃喉罩的多種喉罩的模制方法，在該喉罩中，充氣支承墊以充氣方式壓靠于咽部的后壁，從而可將后壁支承(reference)廣泛地分布于喉罩的整個區(qū)域。可以發(fā)現(xiàn)，從機械結(jié)構(gòu)上講，上述支承墊結(jié)構(gòu)是較簡單的并且效果很好，US5355879號專利公開了上述的支承墊，該支承墊可用于多種具有代表性的喉罩結(jié)構(gòu)中的每一種。
實際上，雖然US5355879號專利中所描述的胃喉罩工作性能很好，但是其具有下述的缺點，即胃排放通道必須具有足夠的剛度，以避免當支承墊套(cuff)部在咽部中處于充氣狀態(tài)時，在支承墊套部內(nèi)部的壓力增加的作用下上述通道壓扁?？膳鋫渚哂羞m合剛度的管，但是整個裝置更加難于插入患者咽喉部中，這是因為上述插入要求上述裝置按照舌后部的角度彎曲。形成具有預(yù)定彎曲度的導(dǎo)氣管便于通過舌的后部，但是上述裝置的移動遠端更可能會與聲門(或喉入口)相碰撞，實際上上述情況會將喉部堵住，進而會對患者造成危險。
本發(fā)明的目的在于提供一種改進的胃—喉罩。
本發(fā)明的具體目的在于通過下述的結(jié)構(gòu)滿足上述的目的，該結(jié)構(gòu)特別是可避免上述U.S.專利中的結(jié)構(gòu)所存在的問題或困難。
本發(fā)明的另一具體目的在于當喉罩處于放氣以便插入患者的咽喉中的狀態(tài)時，使位于由支承墊支承的，或者套狀(cuffed)的胃—喉罩內(nèi)部的胃通道具有預(yù)定(ready)的壓縮性和柔性。
另外，在喉罩處于放氣狀態(tài)，即在準備插入患者的咽喉中時，本發(fā)明的目的在于在處于放氣狀態(tài)的喉罩插入的過程中，使壓扁的柔性前部遠端邊緣能夠自動適應(yīng)患者的空氣通道中的外表曲率的限制，并且可靈活地擺脫上述限制，而與食道的咽喉末端定位接觸。
考慮到前述的具體目的，本發(fā)明的還一具體目的在于在喉罩處于充氣狀態(tài)時，保證位于喉罩內(nèi)部的胃通道完全打開。
按照本發(fā)明，可通過下述的方式來實現(xiàn)上述目的，該方式為采用兩個結(jié)構(gòu)性機構(gòu)，這兩個機構(gòu)在上述裝置處于充氣狀態(tài)時仍保持工作；其中一個機構(gòu)可防止胃管壁沿側(cè)向壓縮，同時另一個機構(gòu)可避免胃管壁沿前后方向產(chǎn)生壓縮，其結(jié)果是只要上述裝置處于充氣狀態(tài)，并位于設(shè)置位置，便可保證位于排放通道的較軟部分內(nèi)部的圓形截面保持不變。
按照本發(fā)明的優(yōu)選的實施例，用于實現(xiàn)患者肺部呼吸的人工導(dǎo)氣管裝置包括導(dǎo)氣管，排放管，位于上述兩個管一端的喉罩。上述喉罩為橢圓形，它包括罩體或支承板，該罩體或支承板具有較大的剛度，并且具有柔性，較軟的柔性充氣環(huán)與上述罩體或支承板相連接并環(huán)繞其周圍。當處于充氣狀態(tài)時，上述環(huán)與喉入口相配合，并與其周圍實現(xiàn)密封接觸，位于充氣環(huán)外部的充氣墊壓靠于咽的后壁上，從而可向前推動充氣環(huán)而使其與喉入口實現(xiàn)密封，上述支承板將喉罩分隔開，它位于朝向喉腔的側(cè)邊和朝向咽腔的側(cè)邊之間。上述具有較大剛度的支承板是這樣形成的，即它與導(dǎo)氣管相連接，從而可通過支承板中的孔實現(xiàn)外部與喉部的專門連通；上述支承板還具有下述的形狀，該形狀可在用于接納胃的排泄物的朝向遠方開口的端部，至與向外部排泄用的排放管相連接的近端的范圍內(nèi)，對位于朝向喉腔的側(cè)邊內(nèi)部的較軟的柔性排放管進行導(dǎo)向和支承。
本發(fā)明的特征在于沿位于喉罩中的朝向喉腔的側(cè)邊內(nèi)部的軟性排放管的對準路徑(aligning path)，上述柔性排放管中的第一較大圓周部粘接于支承板的穩(wěn)定部，另外上述柔性排放管的第二圓周部連續(xù)地粘接于柔性支承墊的內(nèi)表面，從而在上述粘接區(qū)域之間存在有相對的未粘接的另外的弧形區(qū)域。上述未粘接的另外的弧形區(qū)域設(shè)有連續(xù)按照沿軸向的間距設(shè)置的外部加強肋，從而當上述支承墊和充氣環(huán)受到充氣壓力的作用時，可對上述未粘接的區(qū)域加強以避免產(chǎn)生橫向壓縮。按上述方式，對上述環(huán)狀的喉入口密封環(huán)以及柔性支承墊進行充氣，可保證處于充氣狀態(tài)下的喉罩內(nèi)部的排放通道完全打開，而不會使上述通道沿前后或橫向壓縮。另外還可保證在當上述喉罩處于放氣狀態(tài)時，就實現(xiàn)下述的動作方面來說，上述排放管道產(chǎn)生壓縮，該動作指排放通道產(chǎn)生擠壓和一定程度上的壓扁變形而壓靠于對其支承的所形成的支承板區(qū)域；上述壓扁程度在排放通道中的朝向食管的端部為最大，這樣當處于適合的放氣狀態(tài)時，上述裝置呈楔形狀，以便進行準確的插入。
下面參照附圖，對本發(fā)明的優(yōu)選實施例，以及一些其它的實施例進行具體描述。


圖1為人工導(dǎo)氣管裝置的優(yōu)選實施例的簡化的側(cè)面圖，其遠端具有喉罩，該喉罩具有本發(fā)明的胃排放結(jié)構(gòu)，所示的人工導(dǎo)氣管裝置處于位于患者體內(nèi)的使用狀態(tài)；圖2為放大的局部平面圖，它表示圖1所示的喉罩中的后側(cè)邊或朝向咽的側(cè)邊；圖3為具有與圖2相同尺寸的平面圖，該圖是從圖2看到的，其表示喉罩中的較軟的柔性模制充氣部件；圖4為具有與圖2相同尺寸的平面圖，該圖是從圖2看到的，其表示喉罩中的具有較大剛度的柔性加強支承板部件；圖5為具有與圖2～4相同尺寸的圖，該圖為圖3中的較軟的柔性部件的縱向剖面圖，它是在進行從里面向外翻的變形步驟之前沿對稱的豎直平面5-5剖開的，從而可形成圖3所示的形狀；圖6為具有與圖2～5相同尺寸的另一縱向剖面圖，其是沿圖3中的豎直平面剖開的，該圖表示與圖3所示的較軟的柔性部件裝配在一起的，圖4所示的的具有較大剛度的部件；圖7為圖4所示的加強部件遠端的端示圖，該圖是從朝向近端的方向看到的；圖8為沿圖2中的平面8-8剖開的，圖2所示的處于充氣狀態(tài)的喉罩的簡化橫截面圖；圖9為沿圖2中的平面8-8剖開的，圖2所示的處于放氣狀態(tài)的喉罩的簡化橫截面圖；圖10為與圖2相類似的圖，它表示第1變換實施例；圖11為與圖4相類似的圖，它表示圖10所示的變換實施例的支承板部件；圖12為沿圖11中的平面12-12剖開的剖面圖。
首先參照圖1～9所示的優(yōu)選實施例，圖中所示的本發(fā)明涉及導(dǎo)氣管裝置，它包括喉罩10和導(dǎo)氣管11，它們是通過患者的嘴設(shè)置的。上述喉罩10可為上述US專利所描述的結(jié)構(gòu)，故在這里無需對其進行具體描述。在這里僅僅進行下述的結(jié)構(gòu)描述便可，即喉罩10包括罩體13，該罩體具有腔14，通過該腔14上述導(dǎo)氣管11可形成可自由與外部保持通氣的通道，上述喉罩10穿過患者的嘴12和咽喉15，通過會厭16而到達喉部17處。喉罩10中的罩體13可由彈性體，比如硅酮橡膠形成，它具有較大的剛度；罩體13外周設(shè)有充氣環(huán)18，該充氣環(huán)18為橢圓形，其外緣在一個平面內(nèi)與上述罩體13成整體連接。充氣環(huán)18也可由硅酮橡膠形成，雖然與罩體13相比較，該充氣環(huán)18最好較軟并具有柔性。從外部可觸及的管19用于向充氣環(huán)18供給空氣，以及從該環(huán)18中排放空氣(因此該環(huán)處于壓扁狀態(tài))，以便相對患者進行插入或撤出的操作；可以知道，管19中的單向閥21可使環(huán)18保持給定的充氣狀態(tài)或給定的放氣狀態(tài)。
在圖1所示的設(shè)置位置，充氣環(huán)18中的伸出的但較粗的遠端27的形狀剛好與食道的咽喉末端保持吻合，在這里該遠端27有限地插入食管24的頂部括約肌區(qū)域。罩體的后側(cè)邊由較薄的柔性板25(圖2)蓋住，該柔性板25的外緣粘接于充氣環(huán)18(圖1)上，從而可形成充氣支承墊，該墊可保證支承于咽的后壁上，因此它可將喉罩壓向前方從而可提高充氣環(huán)與喉入口的密封式接觸的效果。與喉入口相接觸的充氣環(huán)18使導(dǎo)氣管11的遠端朝向下述的方向，該方向與充氣環(huán)18的主平面成銳角傾斜，并且基本與喉入口的軸線相重合，以便可僅僅使喉部17直接與空氣通道連通(direct airway communication)。
喉罩10為胃喉罩式，其中排放管23(圖2)用于將來自食管中的胃排泄物排到外面。上述管23基本沿導(dǎo)氣管11延伸，在喉罩的遠端附近，它與導(dǎo)氣管11一起以密封方式插入到支承墊板25的下面，并且通過充氣環(huán)18的內(nèi)部。在圖3中，排放管23的開口遠端由下述的再進入管26形成，該管26與構(gòu)成充氣環(huán)18的較軟材料體成整體連接。如US5241956號專利所描述的，支承墊的供氣源可采用充氣環(huán)18的充氣源19，或者對上述充氣部件分別設(shè)置相應(yīng)的充氣機構(gòu)(圖中未示出)。
特別是，對于圖中所示的具體結(jié)構(gòu)，上述較軟的柔性部件可采用一次模制法整體成形，在該方法中，模制的中間產(chǎn)品為構(gòu)成最終喉罩10中的最終的，具有較大柔性的部分的從里面向外翻的形狀。上述模制的中間產(chǎn)品的外形如圖5所示，它是采用US5305743號專利中所描述的方法形成的，關(guān)于該方法的具體描述可參照該專利。在這里僅僅提及充氣入口部28，其沿中心軸線29向內(nèi)延伸，沿該軸線29還設(shè)有向外延伸的遠端排放管26；在按照箭頭30所示方向，繞軸線31使排放管26向上旋轉(zhuǎn)(逆時針)180°后，上述中心軸線29還可用于確認充氣環(huán)18所在的(與圖5給出的圖相垂直)具有最大周長的橢圓的平面，上述軸線31與圖5給出的圖所在的平面相垂直。上述180°的旋轉(zhuǎn)將排放管26塞入圖5所示的模制的中間產(chǎn)品的開口裙座(skirt)的、較大的外凸緣32中，使從里面向外翻的裙座的剩余部分的旋轉(zhuǎn)操作很容易，因此可形成充氣環(huán)18，該充氣環(huán)18帶有下述的凸緣32，該凸緣座靠于模制的中間產(chǎn)品的頂部半球形部的凸耳33上。
在圖示的優(yōu)選實施例中，與圖5所示的模制的中間產(chǎn)品相比較，罩體13(圖4和7)為具有較大剛度的單獨模制的部件。在這里，可將剛度與柔軟度視為相對的術(shù)語，上述術(shù)語不必具有下述的含義，即上述部件分別由不同的材料形成。
罩體13主要包括模制的半球體或碗形體34，它具有凹入的內(nèi)表面，該表面與圖5所示的具有較大柔性的(即，薄壁)部件的半球形35的模制的凸部形狀相吻合，如圖6所示，上述部件處于裝配在一起的狀態(tài)。圖4中的碗形體或半球體34的厚度在2～5mm的范圍內(nèi)，隨著不斷靠近底端或遠端，上述厚度逐漸減小而柔性增加。碗形體或半球體34的外緣位于同一平面內(nèi)，以便在進行從里面向外的翻轉(zhuǎn)后，將半球體34粘接座靠于圖5中的具有較大柔性的部件的凸耳33上。
在座靠于上述凸耳33上的近端區(qū)域，上述罩體13的剛度最大，在其上方，空氣入口部36沿軸線37方向延伸，該軸線37相對凸耳33的所在平面成銳角α傾斜，但它與喉罩的對稱的縱向中心平面沿橫向錯開，該縱向平面由圖3中的5-5線表示。由于下述的原因，還可使罩體13的剛度增加，該原因為(i)罩體13的遠端半部具有下述的槽38，該槽38的寬度小于遠端的再進入管26的直徑，(ii)遠端的再進入管26以粘接方式固定于鞍形支承件上，該支承件由上述槽38的相對邊緣支承并位于該相對邊緣之間，(iii)排放管23的遠端最好按照1/4螺旋前進的方式預(yù)制(參照圖2)以便在罩體13的上半部，或近端半部中能夠沿槽38延伸。排放管23最好具有較大的剛度，比如從圖2可知道，其厚度與位于罩體13的上半部(近端半部)處的材料厚度尺寸相對應(yīng)，以便嵌套于管26中的朝向靠近方向的頂端；上述配合為粘接式密封配合。
再參照圖2，支承墊板25將喉罩的后表面的較大部分蓋住，其外緣與充氣環(huán)18的橢圓形邊緣為密封接觸，另外在管26的整個縱向長度范圍，上述板25沿中心方向粘接于該管26上，如圖中的交叉虛線39所示。最后，為了保證充氣環(huán)18的整體性，在圖中的遠端位置40，上述管26以粘接方式與下述的邊緣密封接觸，該邊緣指環(huán)18中的上述管26穿過充氣環(huán)18的局部通道的相鄰邊緣；為了避免圖面過于復(fù)雜，圖中未示出上述粘接密封區(qū)域，但是可知道，上述區(qū)域是沿管26與充氣環(huán)18的局部相鄰壁的相交線延伸的。在圖5中，上述相交線由位于圖中的模制的中間產(chǎn)品的裙座的遠端處的局部開口40’表示。
圖8給出的簡化橫截面圖表示處于充氣狀態(tài)的上述部件的工作配合情況，以及上述的胃—喉罩結(jié)構(gòu)的特征，為此將充氣環(huán)18的左右半部分別剖開，上述左右半部由罩體13間隔開，該罩體13與該充氣環(huán)18的內(nèi)表面密封配合。上述支承墊板25沿中心方向在位置39處粘貼于管26的頂部中間區(qū)域，該板25可提供下述的抬起力，該力沿使排放管23處于打開狀態(tài)的方向，從而當處于支承墊板充氣狀態(tài)時，上述管26不會壓扁；如果沒有上述的作用力，則與具有由于與罩體13(沿槽38的邊緣)粘接而產(chǎn)生的保持力的情況相反，不可能防止較軟的柔性管26壓扁，其原因是上述支承墊板25本身會向外膨脹而呈圖2中的點劃線所示的弧形25’。
如圖8所示，最好相對管26的中心軸線，粘接部39的實際弧度在45°～90°的范圍內(nèi)。另外，最好沿槽38中的遠端半部的直線邊緣的，管26的粘接部構(gòu)成對管26支承的相應(yīng)區(qū)域，以避免該管26在支承墊板充氣時壓扁。換言之，對充氣環(huán)18和支承墊25充氣，可保證形成下述豎直力，該力可使管26的排放通道處于打開狀態(tài)，但是位于上述粘接區(qū)域之間的橫向相對的弧形區(qū)域(每個弧形范圍為90°)易于受壓而向內(nèi)彎曲，這樣可在喉罩充氣的狀態(tài)下使管26的橫截面積減小。本發(fā)明通過下述方式來解決上述的易彎性，該方式為在圖5中的初始模制的中間產(chǎn)品中，設(shè)置沿軸向間隔開的肋或凸部42，該肋或凸部42與管26成整體連接。如圖所示，按照與未受應(yīng)力的管26的孔徑的尺寸相對應(yīng)的軸向間距，設(shè)置3對相互相對的凸部42。對于圖5所示的模制的中間產(chǎn)品的上述的硅酮橡膠材料，在上述凸部42處的局部增加的厚度為圖5所示的具有均勻薄壁厚度的中間模制的產(chǎn)品的相應(yīng)厚度的2或3倍，如圖5A所示。
圖8為在管26與具有較大剛度的柔性排放管23的連接位置附近剖開的截面，可看到，此時本發(fā)明的胃—喉罩處于充氣的狀態(tài)，它具有總“高度”的尺寸H1，該尺寸指從前到后的尺寸(即，從喉入口到咽后壁的尺寸)。當喉罩處于放氣狀態(tài)時，可看到，上述的尺寸H1減小50％，如圖9中的H2所示，該圖9用于表示上述喉罩處于放氣的狀態(tài)。當處于放氣的狀態(tài)時，如US5297547號專利所指出的，充氣環(huán)18折疊成扁平的兩個壁(標號18’)，這兩個壁共同呈向上彎的盤形；雖然在非管26與支承墊板25粘接的區(qū)域39’處，上述放氣狀態(tài)幾乎不會將管26壓縮，但是總的壓扁后的高度H2基本等于充氣環(huán)18壓扁的高度H2。另一方面，在喉罩的遠端處，充氣環(huán)18的折疊會對管26中的所形成開口43產(chǎn)生作用，從而在一定程度上將上述開口43壓扁而形成下述的呈鏟形的遠端嘴，該嘴平滑地與圖9中的縱向中間截面所示的相鄰的向上彎的盤形雙壁18’成整體連接?？梢灾?，前述的胃—喉罩裝置設(shè)有導(dǎo)氣管11，該管的直徑大于排放管23的直徑；在此情況下，導(dǎo)氣管11足夠大從而可接納經(jīng)導(dǎo)向的氣管(ET)的插入部。上述導(dǎo)氣管11，排放管23以并排方式進入上述的喉罩10中，最好它們沿其整個縱向范圍相互粘接固定在一起，以便提供抵抗扭轉(zhuǎn)的抗扭矩方式，從而有助于合格的醫(yī)務(wù)工作人員很快地、正確地將完全未充氣的胃—喉罩裝置設(shè)置于患者體內(nèi)，因此可保證在充氣環(huán)18和支承墊板25處于充氣狀態(tài)時，通過腔14，并借助導(dǎo)氣管11可相對喉入口形成專用的空氣通道密封連接部；此時，通過管中的遠端開口43，排放管23以及位于患者體外的適合的廢物收集器(圖中未示出)相對食管的頂部括約肌形成類似的專用排放連接部。
特別是，對于將完全未充氣的胃—喉罩裝置插入患者體內(nèi)，可以知道，應(yīng)具有上述胃—喉罩裝置的尺寸范圍，根據(jù)該范圍可選定對患者來說適合的尺寸。通過外部機構(gòu)(圖中未示出)和單向閥21可實現(xiàn)放氣從而可處于壓扁狀態(tài)，在該狀態(tài)，罩體13的半球體相對折疊的環(huán)18的盤形邊壁18’(lip)抬起。在處于放氣狀態(tài)，熟練的操作人員能夠很快地使胃—喉罩裝置形成所需的形狀；但是對于均勻的正確的壓扁形狀，建議采用申請?zhí)枮?8/590488，申請日為1996年1月24日的目前正在審查中的U.S.專利申請中所描述的成形裝置。
當正確成形，并且處于放氣狀態(tài)時，在胃—喉罩裝置的遠端處，開口43壓扁，該遠端與折疊的環(huán)18中的邊壁18’(lip)成整體連接(mergewith)。應(yīng)注意到，上述喉罩中的整個遠端半部由較軟的材料形成，它僅僅通過上述的粘接部來加強，該遠端在與上述邊壁18’的向上彎曲的結(jié)合部處朝向遠離方向伸出，其延伸方向與患者咽喉通道的后部的弧形面成較小的銳角傾斜。上述情況指，醫(yī)務(wù)技術(shù)人員僅僅需要確認在通過患者的嘴和咽喉插入喉罩時，上述壓扁的遠端跨過患者的空氣通道的外側(cè)(后部)弧形面，因為在插入咽部的過程中，上述朝向遠端伸出的在一定程度上壓扁的遠端的柔性會靈活地自動適應(yīng)人體局部的凹凸部(如果有的話)；在胃—喉罩裝置的遠端與食管的頂部擴約肌區(qū)域相接觸時，如果所遇到的阻力增加，則表示最后的插入位置，在此連接處，通過管線19供給的，并通過單向閥21保持的膨脹用空氣使(i)環(huán)18與喉入口保持上述密封接觸，(ii)支承墊(板25)與咽的后壁相接觸，(iii)排放管26完全打開，從而可以最大限度地接納食管中排出的可能出現(xiàn)的胃排泄物。
除了上述描述的內(nèi)容以外，圖5還以點劃線26’表示管26的柔性段的長度大大超過圖5中的實線所表示的半個喉罩的長度。在此情況下，在喉罩處于充氣狀態(tài)的情況下，即支承墊板25為充氣狀態(tài)，如果需采用側(cè)向支承件來防止伸出的管26’的側(cè)壁折疊，則最好采用弧形加強凸部42。
圖10到12表示另一胃—喉罩裝置的實施例，在該實施例中，導(dǎo)氣管50和排放管51具有相同尺寸，它們相互并排地粘接在一起(圖中標號52所示)，從而可以抵抗扭矩和對稱設(shè)置的方式使上述管50和51插入圖11和12中的模制的支承板55中的相應(yīng)的并排的入口53，54中。上述支承板與圖4中的板13相類似，只是在圖11中，與支承板55成整體連接的通道部57形成下述的呈一定螺旋線形的弧形管狀通道，該通道從排放管51插入遠端延伸至較軟的柔性管連接點56處。在圖11中的點56處，可看到，通道部57位于支承板55中的碗形體對稱豎直中心平面58內(nèi)，并且保持對齊狀態(tài)以便接納下述的薄壁管26中的近端，此時該管26與支承板55裝配在一起，上述直線槽38’按照上面描述的方式支承管26，在支承板55上還成整體地形成有入口擴孔連接件，它用于使導(dǎo)氣管50與喉罩中的朝向喉部的側(cè)邊相連接。圖10中的結(jié)構(gòu)，比如支承墊板25，充氣環(huán)18，板25與管26的粘接部39均可為前面描述的結(jié)構(gòu)。
可以知道，用于初始模制，之后將模制的中間產(chǎn)品中的裙座翻轉(zhuǎn)的參照圖5和6所描述的從里面向外翻的方法僅僅是一種形成喉罩和其充氣環(huán)的方式。在下述情況下，柔性的排放管不必翻轉(zhuǎn)。該情況指加強肋為模制的中間產(chǎn)品中的外表面的初始成形部。另一方面，用于形成具有充氣環(huán)的喉罩的另一方法為將喉罩中的碗形體與圖13所示的橢圓形產(chǎn)品成整體模制，在這里，充氣環(huán)(18)的整體性的形成僅僅需要將上述充氣環(huán)的邊緣沿內(nèi)側(cè)橢圓形表面的外緣粘接，在此處支承板(13)的連接部也以粘接方式固定。在此情況下，排放管26與不可翻轉(zhuǎn)的環(huán)(18)成整體模制，這樣必須將上述管26翻轉(zhuǎn)，以便使其沿靠近方向以再次進入的方式伸出，為了形成圖5所示的關(guān)系，必須在位置40處將構(gòu)成充氣環(huán)18的模制的產(chǎn)品切斷，以便使翻轉(zhuǎn)的管26“穿過”充氣環(huán)。當然，如果將管26翻轉(zhuǎn)，則最好這樣形成加強肋42，該肋42為與管26中的模制孔中的沿徑向向內(nèi)的肋狀加強部或不連續(xù)部。將管26翻轉(zhuǎn)，使上述肋狀加強部位于管26的外表面上，這樣上述管26中的孔本身保持平滑。
權(quán)利要求
1.一種喉罩結(jié)構(gòu)，它用于對患者的喉入口形成配合性的空氣通道**(airwan)，并且可將胃排泄物從食管去除，該結(jié)構(gòu)包括呈橢圓形環(huán)狀的充氣環(huán)，該環(huán)的外側(cè)周緣形狀可與喉入口實現(xiàn)連續(xù)的密封配合，上述環(huán)在近端和遠端之間沿縱向延伸，在其近端處設(shè)有充氣口連接部，上述環(huán)是較薄的、軟柔性的彈性材料模制件，上述環(huán)的內(nèi)側(cè)周緣中設(shè)有帶孔板，該板將咽腔側(cè)與喉腔側(cè)之間隔開，上述環(huán)的遠端成整體設(shè)有朝向遠離方向開口的管形通道，該通道用于與食管入口進行操作性接觸并且與該入口相連通，上述管形通道靠近上述帶孔板，并且位于上述板的朝向咽部的側(cè)邊，上述管形通道從其朝向遠離方向開口的端部沿靠近方向延伸；半球形支承板部件，該部件由具有較大剛度的彈性材料形成，它具有凹入側(cè)，該凹入側(cè)的底邊為位于幾何平面內(nèi)的橢圓形，在上述環(huán)的內(nèi)側(cè)周緣，上述凹入側(cè)與上述板實現(xiàn)密封接觸，上述支承板部件設(shè)有導(dǎo)氣管連接部，該連接部位于沿前后方向的軸線上，該軸線與上述幾何平面成銳角，上述支承板部件使上述環(huán)的內(nèi)側(cè)周緣具有穩(wěn)定性，并且使上述管形通道具有方向穩(wěn)定性；與上述導(dǎo)氣管連接部相連接的導(dǎo)氣管；與上述管形通道相連接的胃排放管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述導(dǎo)氣管和胃排放管相互并排粘接在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述管形通道朝向靠近方向的延伸長度為充氣環(huán)的縱向長度的約50％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述管形通道朝向靠近方向的延伸長度至少為充氣環(huán)的長度的50％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述支承板部件是這樣形成的，即它可相對上述管形通道進行方向?qū)?，從而使上述管形通道沿直線的靠近方向延伸，該通道跨過上述喉罩的縱向長度的遠端半部。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述支承板部件進一步按照下述的方式形成，該方式為以螺形弧線的方式對管形通道導(dǎo)向至下述的位置，該位置為上述胃排放管與導(dǎo)氣管一起進入上述喉罩的位置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于它還包括充氣支承墊，該墊包括由軟柔性彈性材料板形成，該板的外緣粘接于上述充氣環(huán)中的朝向咽腔的側(cè)邊，并且跨過上述管形通道。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述支承墊板沿切線方向與上述管形通道相粘接。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述支承墊與管形通道的粘接部沿伸跨過上述充氣環(huán)的縱向長度的遠端半部。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于(a)上述管形通道中的第1弧形圓周部與上述支承板部件相連接，(b)上述支承墊與上述管形通道的粘接部與上述支承板部件的連接部按一定弧度間隔開，并且上述粘接部與上述連接部相對，上述管形通道與支承墊的粘接部位于上述管形通道的第2弧形圓周部上，(c)下述的弧形圓周范圍通過圓周弧形加強部加強，該弧形圓周范圍指通過其可相對支承板部件和支承墊形成上述弧形管形通道連接部的圓周區(qū)域。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述加強部為按照沿軸向間隔開的方式排列的弧形肋。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的喉罩結(jié)構(gòu)，其特征在于上述肋相對上述管形通道沿徑向向外伸出。
全文摘要
一種胃—喉罩，其特征在于上述喉罩中的遠端半部為較軟的柔性結(jié)構(gòu)，在這里上述喉罩為橢圓形，充氣外緣套部將喉罩支承密封于喉入口周圍。支承墊為可充氣的，從而可與咽腔的后壁相接觸，進而可向前將外緣膠管壓緊密封于喉入口上。用于朝向外部將可能出現(xiàn)的胃排泄物排出的排放管構(gòu)成位于喉罩內(nèi)部的排放或排出通道，其開口與外緣膠管的遠端相連通，形成特殊的結(jié)構(gòu)以便保證位于喉罩中的柔性遠端半部內(nèi)部的排放通道的整體性，即避免較軟的柔性排放管的遠端半部在喉罩的遠端區(qū)域折疊，從而在喉罩充氣氣期間對喉罩充氣并不會由于構(gòu)成排放管的較軟的、柔性材料壓縮而造成對排放管的損害。上述特殊結(jié)構(gòu)還有利于在喉罩處于放氣狀態(tài)時使其折疊，從而可形成前部柔性邊緣，該邊緣可對壓扁的喉罩安全地、準確地向前插入到患者的咽喉中進行導(dǎo)向，從而可避免會厭產(chǎn)生妨礙，另外可使上述喉罩插入到與食管中的頂部括約肌定位接觸的位置。
文檔編號A61M16/04GK1166138SQ9619116
公開日1997年11月26日 申請日期1996年10月3日 優(yōu)先權(quán)日1995年10月3日
發(fā)明者阿奇巴爾德·伊恩·杰米里·布雷恩 申請人:阿奇巴爾德·伊恩·杰里米·布雷恩