專利名稱：電子導(dǎo)入輸送裝置的顯示器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用電子導(dǎo)入法穿過完整的身體表面，如皮膚，輸送藥物或藥劑。更詳細(xì)地說，本發(fā)明涉及帶有一個(gè)顯示以前療程所發(fā)生的一系列事件數(shù)目的廉價(jià)顯示器的電子導(dǎo)入藥物輸送裝置。
近來，在專利及技術(shù)著作中很多的注意力被引向用電子導(dǎo)入穿過完整的皮膚或組織表面輸送藥物或藥劑。用于此處的“電子導(dǎo)入”術(shù)語(yǔ)通常指的是，經(jīng)過如皮膚、有粘液的薄膜、或指甲這樣的生物膜輸送有益的藥劑(如，一種藥物)。利用電勢(shì)引起或幫助這種輸送。例如，使用電子導(dǎo)入將一種有益的治療藥劑穿過皮膚送入人體的循環(huán)系統(tǒng)。電遷移(也稱為電離子透入療法)作為一種廣泛應(yīng)用的電子導(dǎo)入過程，涉及用電來引起帶電荷離子的輸送。另一種類型的電子導(dǎo)入過程電滲透(electroosmosis)，涉及在電場(chǎng)的作用下含有要輸送藥劑的液體流動(dòng)。還有另外一種電子導(dǎo)入過程，即電穿孔(electroporation)，涉及在電場(chǎng)作用下生物薄膜上短暫存在的孔的形成。藥劑或被動(dòng)地(如，沒有電的援助)或主動(dòng)地(如，在電勢(shì)的影響下)通過孔輸送?？墒?，在任何給定的電子導(dǎo)入過程中，可同時(shí)發(fā)生不止一種的這些過程。因此，對(duì)用于此處的術(shù)語(yǔ)“電子導(dǎo)入”應(yīng)給出可能的最廣義的解釋，以便它包含至少一種藥劑因電引起的或增強(qiáng)的輸送，藥劑也許是帶電荷的、不帶電荷的或帶電荷與不帶電荷兩種的混合，不管實(shí)際輸送藥劑采用某種特定的機(jī)制或多種機(jī)制。
電子導(dǎo)入裝置至少使用兩個(gè)電極，它們是與皮膚、指甲、有粘液的薄膜、器官表面或身體的其它表面的某部分的電接觸點(diǎn)。一個(gè)電極，通常稱為“施主”或“有源”電極，藥劑是從這個(gè)電極輸送到身體內(nèi)的；另一個(gè)電極，稱為“對(duì)置”或“返回”電極，用以構(gòu)成通過身體的閉合電路。例如，如果被輸送的藥劑帶正電，如陽(yáng)離子，那么陽(yáng)極就成為有源電極或施主電極，而陰極用于接通電路?；蛘?，如果藥劑帶負(fù)電荷，如陰離子，那么陰極是施主電極。另外，如果輸送的是陽(yáng)離子和陰離子的藥劑離子，或不帶電荷的溶解藥劑，那么陽(yáng)極和陰極都可被認(rèn)為是施主電極。
此外，電子導(dǎo)入輸送系統(tǒng)通常至少要求一個(gè)存儲(chǔ)要輸入到身體中的藥劑的液體溶液或懸浮液的蓄液池。這種施主蓄液池的樣板包括一個(gè)小袋或腔體，一塊多孔海綿或襯墊，及親水聚合物或凝膠基質(zhì)。為提供固定或可更新的一種或幾種藥劑或藥物源，這樣的施主蓄液池電連接至、并置于陽(yáng)極或陰極與身體表面之間。電子導(dǎo)入裝置也有如一節(jié)或多節(jié)電池這樣的電源。一般地，電源的一極電連接至施主電極，而另一極電連接至相反的電極。另外，有些電子導(dǎo)入裝置有控制經(jīng)過電極的電流的電控制器，從而調(diào)整藥劑輸送的速度。另外，被動(dòng)流量控制薄膜、保持裝置與身體表面接觸的粘合劑、絕緣部分、及不可滲透部分都是電子導(dǎo)入裝置的某些其他潛在的組成部分。
所有的電子導(dǎo)入藥劑輸送裝置利用電路來實(shí)現(xiàn)電源(如，電池)與電極的電氣連接。在非常簡(jiǎn)單的裝置中，如愛瑞拉(Ariura)等申請(qǐng)的美國(guó)專利4474570所披露的，這個(gè)“電路”僅是用于連接電池與電極的一根電導(dǎo)線。另一些裝置采用各種電子元件控制電源所供電流的振幅、極性、定時(shí)、波形形狀等。見，麥克尼科爾(McNichols)等申請(qǐng)的美國(guó)專利5047007。
至今，商用的透過皮膚的(transdermal)電子導(dǎo)入藥物輸送裝置(比如，由尤他州鹽湖城的路莫(lomed)公司銷售的“Phoresor”；由明尼蘇達(dá)州圣·保羅(St.Paul)的愛米比(Empi)公司銷售的“杜波注入系統(tǒng)(Dupel Iontophoresis System)”；尤他州羅蓋姆的韋斯科(Wescor)公司銷售的韋伯斯特滲漏導(dǎo)入器3600 (Webster SweatInducer 3600)型。)通常用一個(gè)桌面電源供應(yīng)裝置及一對(duì)皮膚接觸電極。施主電極包含藥物溶液，而對(duì)置電極包含與生物體相容的(bio-compatible)電解質(zhì)鹽的溶液。該“衛(wèi)星”電極用長(zhǎng)(如，1-2米)的電導(dǎo)線或電纜連至電源供應(yīng)裝置。使用衛(wèi)星電極部件的桌面電源供應(yīng)裝置在杰考本森(Jacobsen)等申請(qǐng)的美國(guó)專利4141359(見圖3和圖4)；拉帕拉地(LaPrade)申請(qǐng)的美國(guó)專利5006108(見圖9)；及毛勒(Maurer)等申請(qǐng)的美國(guó)專利5254081(見

圖1和圖2)中披露。
新近，已提出了工作時(shí)間更長(zhǎng)的、縛在皮膚上的、小的、整裝的電子導(dǎo)入輸送裝置。這樣一套小型化的電子導(dǎo)入藥物輸送裝置的電子元件也相當(dāng)?shù)匦⌒突?，或是集成電?如微芯片)的形式或是小印刷電路形式。電子元件，如電池、電阻、脈沖發(fā)生器、電容等通過電氣連接形成控制電源供應(yīng)的電流的振幅、極性、定時(shí)、波形形狀(和其它參數(shù))的電路。這樣小的、整裝的電子導(dǎo)入輸送裝置被披露，例如，在泰波(Tapper)申請(qǐng)的美國(guó)專利5224927；?？?Haak)等申請(qǐng)的美國(guó)專利5203768；西波里(Sibalis)等申請(qǐng)的美國(guó)專利5224928；和海尼斯(Haynes)等申請(qǐng)的美國(guó)專利5246418中。
允許病人決定何時(shí)、及怎樣頻繁、自己施用藥物的藥物輸送泵已為人知并已投入使用。這樣的裝置被特別用于使用止疼藥物治療疼痛。止疼藥，如減輕或消除疼痛的藥物或藥劑常用于解除如手術(shù)后的疼痛或與某種癌癥有關(guān)的長(zhǎng)期疼痛這樣的疼痛。特別是關(guān)于手術(shù)后的疼痛，在止疼藥的施用中遇到困難。因難在于不過量(或欠量)使用止痛藥而達(dá)到所希望的疼痛的平息或消除。適當(dāng)施用止疼藥的困難來源于各種因素。病人的年齡、肝功能、腎功能、及施用的止疼藥與病人服用的其它藥物間的反應(yīng)都會(huì)影響止疼藥的藥物動(dòng)力學(xué)并從而影響病人對(duì)這樣的止疼藥的需求。因?yàn)椴∪伺c病人之間在治療的有效劑量方面存在差異，甚至在施用了常規(guī)劑量的止疼藥后某一病人仍繼續(xù)遭受痛苦。另外，由于擔(dān)心過量服用可能使病人對(duì)止痛藥上癮或病人可能會(huì)遭受嚴(yán)重副作用(如，呼吸衰竭)，醫(yī)生和護(hù)士不足量開藥和不足量施用麻醉性止痛藥已成為一種趨勢(shì)。
新近，允許病人在預(yù)定的極限內(nèi)控制病人接受的止痛藥的劑量的裝置和系統(tǒng)吸引了相當(dāng)?shù)淖⒁?。通常的?jīng)驗(yàn)是施用止痛藥的病人控制止痛藥的給藥導(dǎo)致病人的止疼藥用藥劑量少于醫(yī)生處方所要求的用藥劑量。止疼藥的自我施用或病人控制的自我施用已被人稱作(并被引用于此)病人控制止疼藥(PCA)。
已知的PCA裝置一般是需要大容量電功率的電機(jī)械泵，如，交流電源或多個(gè)大容量電池的龐大的單元。由于它們的龐大和復(fù)雜，這種市售裝置通常要求將病人限制在床上，或某些基本固定的地方。
PCA裝置是用靜脈或皮下設(shè)置導(dǎo)管或?qū)б汗艿姆绞捷斔退幬?。必須由合格的醫(yī)務(wù)人員將這樣的結(jié)構(gòu)插入預(yù)先選好的脈管或細(xì)胞組織內(nèi)。這個(gè)技術(shù)要求突破皮膚障礙，這將有產(chǎn)生感染的危險(xiǎn)。(見由Zdeb申請(qǐng)的美國(guó)專利5232448)。因此，當(dāng)使用市售的PCA裝置時(shí)，PCA要求有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員在場(chǎng)開始并監(jiān)視PCA裝置的運(yùn)行，伴隨而來的是受感染的風(fēng)險(xiǎn)。另外，由于經(jīng)皮(如，靜脈的或皮下的)進(jìn)入，使市售的PCA裝置用來起有些痛苦。
在該專利文獻(xiàn)中已描述了，為輸入止痛藥通過被動(dòng)擴(kuò)散和電幫助的輸送，如芬太尼(fentanyl)這樣的麻醉性止痛藥的透過皮膚(trandermal)輸送。見蓋爾(Gale)等申請(qǐng)的美國(guó)專利4588580，及提維斯(Teeuwes)等申請(qǐng)的美國(guó)專利5232438。S.泰斯曼(S.Thysman)等已在技術(shù)文獻(xiàn)中描述了用電子導(dǎo)入法(尤其是電離子透入療法)透過皮膚輸送芬太尼，見《國(guó)際制藥學(xué)雜志》(InternationalJournal of Pharmaceutics)，101(1994)105-113“芬太尼的透過皮膚電離子透入療法輸送和機(jī)制分析”一文。泰斯曼(Thysman)等比較了玻璃器皿中的芬太尼的透過皮膚電離子透入療法輸送(用一根膠質(zhì)玻璃管經(jīng)過切口的老鼠皮膚)和玻璃器皿中的芬太尼被動(dòng)的透過皮膚輸送。泰斯曼(Thysman)等斷言對(duì)芬太尼透過皮膚施用而言電離子透入療法改善了藥物動(dòng)力學(xué)的響應(yīng)曲線圖。
V.普瑞特(V.Preat)等也在《96國(guó)際制藥學(xué)雜志》(96International Journal of Pharmaceutics)，189-196(1993)“透過皮膚次芬太尼(Sufentanil)電離子透入療法輸送”一文中描述了與芬太尼類似的次芬太尼(Sufentanil)的電子導(dǎo)入輸送。
M.亞瑟布思(M.Ashburn)等在《疼痛及癥狀處理雜志》(Journalof Pain and Sympton Management)第七卷第一期，27-33，1992?！坝糜谛g(shù)后止痛的嗎啡的電離子透入法輸送”一文中描述了與傳統(tǒng)PCA裝置方式的嗎啡輸送連在一起的嗎啡的電離子透入法輸送。亞瑟布思(Ashburn)等斷言嗎啡的電離子透入法輸送減少了術(shù)后疼痛處理中傳統(tǒng)的PCA的應(yīng)用。也見格拉夫(Gourlav)等“芬太尼透過皮膚施用在治療術(shù)后疼痛中的藥物動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)反應(yīng)”《疼痛》(Pain)，1989；37193-202；以及賽貝爾(Sebel)等“芬太尼和次芬太尼在人體中的透過皮膚(trandermal)吸收”，《32歐洲臨床藥學(xué)雜志》(32 Eur.J.Clin.Pharamacal)529-531(1987)。
如止痛藥這樣的藥物施用，非常需要在場(chǎng)的醫(yī)務(wù)人員了解病人用藥的歷史。例如，在疼痛處理中，與在給定的先前處理時(shí)間段內(nèi)(如，劑量史)病人所服用的止痛藥的數(shù)量有關(guān)的信息對(duì)決定用于處理病人疼痛和其它癥狀的下一步的策略是非常重要的。對(duì)病人和醫(yī)學(xué)專業(yè)人員來說，電子導(dǎo)入病人控制的藥物輸送裝置在使用上的簡(jiǎn)易性，這一點(diǎn)也是很重要的。
本發(fā)明提供了一個(gè)能存儲(chǔ)和顯示治療過程中發(fā)生的先前事件的電子導(dǎo)入藥物輸送裝置和方法。
本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種廉價(jià)的、精確的、對(duì)醫(yī)務(wù)人員和病人來說都易于使用的電子導(dǎo)入藥物輸送裝置的顯示器。
本發(fā)明更進(jìn)一步地提供了記錄和顯示在預(yù)定的先前時(shí)間段內(nèi)病人自我施用的藥物劑量的數(shù)量的電子導(dǎo)入藥物輸送裝置和方法，這種記錄或顯示為醫(yī)務(wù)人員用于解釋了解病情。知道了先前的藥物輸送事件的數(shù)量，醫(yī)務(wù)人員就能容易地確定(或檢查)諸如已輸送的藥物總量、留在蓄液池中的未輸送的藥物量、藥物輸送的趨勢(shì)(如，增或減)及各種其它與病人的藥物輸送曲線有關(guān)的數(shù)據(jù)這樣的導(dǎo)出量或可導(dǎo)出量。
本發(fā)明提供了一種顯示在病人佩戴(patient-worn)電子導(dǎo)入輸送裝置使用期間發(fā)生了多少事件的方法和裝置。輸送裝置使用了具有開和關(guān)兩種狀態(tài)的顯示器。該方法包括計(jì)數(shù)和存儲(chǔ)在使用期間發(fā)生的事件數(shù)量。根據(jù)使開/關(guān)循環(huán)次數(shù)與存儲(chǔ)的計(jì)數(shù)相關(guān)聯(lián)的預(yù)定機(jī)制，以顯示器在開和關(guān)狀態(tài)間循環(huán)的方式顯示存儲(chǔ)計(jì)數(shù)。最好是，預(yù)定機(jī)制使顯示器的每一開/關(guān)循環(huán)與X和Y間的事件相關(guān)，X和Y各為0至100間的整數(shù)。
顯示器最好是廉價(jià)的顯示器，如，一個(gè)具有亮或不亮兩種狀態(tài)的信號(hào)燈或具有發(fā)聲或無聲兩種狀態(tài)的聲音報(bào)警器。
被計(jì)數(shù)的事件可以是使用電子導(dǎo)入的裝置輸送的藥物劑量。另外，事件也可包含裝置檢測(cè)到的病人的狀態(tài)?？蓪z測(cè)到的狀態(tài)與預(yù)定的狀態(tài)范圍進(jìn)行比較并對(duì)每一次超出預(yù)定范圍的狀態(tài)進(jìn)行計(jì)數(shù)。本發(fā)明的一個(gè)更好的實(shí)施例，被計(jì)數(shù)事件是人工啟動(dòng)的電子導(dǎo)入施用藥物的劑量。
通過以下的發(fā)明的詳細(xì)描述和附圖，本發(fā)明的這些及另一些目的和優(yōu)點(diǎn)可以變得更為明顯。
附圖簡(jiǎn)述圖中，各部分由諸參照號(hào)碼標(biāo)出，其中圖1是本發(fā)明電子導(dǎo)入藥物輸送裝置的透視圖。
圖2是本發(fā)明電子導(dǎo)入裝置的部件分解圖。
圖3是說明圖2中示出的裝置運(yùn)行邏輯的一個(gè)實(shí)例的流程圖。
圖4是說明圖2示出的裝置運(yùn)行邏輯的另一實(shí)例的流程圖。
本發(fā)明的實(shí)施例一般而言，在預(yù)定的治療過程中，病人使用本發(fā)明的電子導(dǎo)入裝置能實(shí)質(zhì)地輸送任何藥物。事件和治療過程的特定的和更好的實(shí)施例是控制疼痛藥物(如止痛藥)的輸送。通過合上一個(gè)啟動(dòng)電子導(dǎo)入裝置的開關(guān)，病人就能自己施用藥物。一旦啟動(dòng)，裝置在預(yù)定的間隔內(nèi)，通過電子導(dǎo)入方式輸送藥物。因此，在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例中，該事件是在裝置啟動(dòng)的基礎(chǔ)上自動(dòng)地輸送預(yù)定的藥物劑量。輸送間隔的長(zhǎng)度依據(jù)待輸送的特定藥物、施加電流的大小、裝置的尺寸及特定的治療過程而變化。在輸送間隔結(jié)束后，裝置自動(dòng)斷開并等待啟動(dòng)輸送另一劑藥物。如果病人需要更多的藥物，如，如果病人在輸送間隔結(jié)束后仍持續(xù)感覺疼痛，可再次合上啟動(dòng)開關(guān)，在另一段預(yù)定的輸送間隔內(nèi)裝置被置于藥物輸送方式。另一方面，如果在一個(gè)藥物輸送間隔后，病人在相當(dāng)程度上緩解了疼痛，裝置自動(dòng)關(guān)閉并等待當(dāng)下一次疼痛出現(xiàn)時(shí)病人再啟動(dòng)它。因此，病人可以根據(jù)他或她對(duì)疼痛的耐受程度(在可確定的限度以內(nèi))滴定藥物以達(dá)到所需的止痛程度，即，病人沒有不適感覺。將裝置設(shè)計(jì)成可在預(yù)定的治療周期內(nèi)，如24小時(shí)，縛在病人皮膚上(如，上臂、下臂、或胸部)。根據(jù)指示，裝置可解開或交回到醫(yī)生處。
根據(jù)本發(fā)明，該裝置有一個(gè)顯示器，采取聲光報(bào)警的形式、只有開關(guān)兩種狀態(tài)。這種顯示器的實(shí)例包括一般是廉價(jià)的、并因此適用于完全一次性使用的電子導(dǎo)入裝置的簡(jiǎn)單的信號(hào)燈、LED及蜂鳴器。
本發(fā)明的電子導(dǎo)入裝置還包括一個(gè)電子計(jì)數(shù)器和存儲(chǔ)裝置，用于計(jì)數(shù)和存儲(chǔ)事件的次數(shù)，例如裝置啟動(dòng)輸送藥物的次數(shù)。因此，計(jì)數(shù)器和存儲(chǔ)裝置有效地連接至啟動(dòng)開關(guān)以便每一次開關(guān)合上和裝置啟動(dòng)，計(jì)數(shù)器便加上1。
為顯示存儲(chǔ)的計(jì)數(shù)(如裝置啟動(dòng)輸送一次藥物的次數(shù))，顯示器也有效地連接至計(jì)數(shù)器和存儲(chǔ)裝置。根據(jù)使開/關(guān)循環(huán)次數(shù)與計(jì)數(shù)相互關(guān)聯(lián)的預(yù)定機(jī)制，通過在開和關(guān)狀態(tài)間循環(huán)的方式顯示器顯示計(jì)數(shù)。最好是，預(yù)定機(jī)制使顯示器的每次開/關(guān)循環(huán)與X和Y間的事件(例如，諸劑量相關(guān)聯(lián)，X、Y各為0至100的整數(shù)，1至20的整數(shù)更好，最好是1至10的整數(shù)。在這種方法中，根據(jù)預(yù)定機(jī)制顯示器在開和關(guān)狀態(tài)(如，通過信號(hào)燈的閃爍或聲音報(bào)警器的發(fā)聲)間循環(huán)，以這種方式來顯示劑量史(如病人給藥的次數(shù))，至少是近似值。因此，信號(hào)燈可用于顯示在治療過程中先前發(fā)生的事件次數(shù)。
本發(fā)明不局限于任何特定的藥物。或任何特定的治療過程的電子導(dǎo)入輸送，在人工啟動(dòng)的電子導(dǎo)入藥物輸送及更特別的人工啟動(dòng)的控制疼痛的止痛藥的電子導(dǎo)入輸送方面，本發(fā)明的裝置和方法有特別的用途。圖1-4說明了適用于根據(jù)病人的要求輸送麻醉性止痛藥以控制疼痛的電子導(dǎo)入輸送的各實(shí)例。關(guān)于圖1，它給出了一個(gè)具有按鈕開關(guān)形式的啟動(dòng)開關(guān)12和具有發(fā)光二極管(LED)形式的顯示器14的電子導(dǎo)入裝置10的透視圖。在下文的描述中，與開關(guān)12和LED14相似方法運(yùn)行的其它各種結(jié)構(gòu)，對(duì)于熟知本專業(yè)技術(shù)的人員將是易于明了的。
圖2是本發(fā)明第二個(gè)裝置10’的分解圖。圖2中的裝置10’在LED14’的位置方面不同于圖1中的裝置10。在本發(fā)明的本實(shí)施例中，LED14’緊靠按鈕開關(guān)12，位于裝置10’的一端。裝置10’包含一個(gè)上蓋16、一個(gè)電路板部件18、一個(gè)下蓋20、陽(yáng)極22、陰極24、陽(yáng)極蓄液池26、陰極蓄液池28及適合皮膚的粘合劑30。上蓋16帶有用于將裝置10’固定在病人的皮膚上的側(cè)翼15。上蓋16最好是由可注塑的彈性材料(如，乙基乙烯醋酸脂)組成。印制電路板組件18由集成電路19及分立元件40和電池32組成。印制電路板組件18用支柱(圖2中未標(biāo)出)經(jīng)過孔13a和13b附著于蓋16，支柱的端部加熱/熔化以便于將電路板部件固定于上蓋16。下蓋用粘合劑30附著于上蓋16，粘合劑30的上表面34粘附于下蓋20和包括側(cè)翼15的底面的上蓋16。
電路板組件18下面示出(部分地)的是鈕扣電池32。其它類型的電池也可用來為裝置10’提供能量。
裝置10’通常由電池32、電子電路19、40、電極22、24、及藥物/化學(xué)品蓄液池26、28，所有這些集成在一個(gè)整套的單元中。電路板組件的輸出(圖2中未示出)使用導(dǎo)電的粘合條42、42’，經(jīng)過在下蓋20上形成的凹槽25、25’上的孔23、23’與電極24、22相連。電極22和24輪流與藥物蓄液池26、28的頂部44’、44發(fā)生直接的機(jī)械性接觸和電氣接觸。藥物蓄液池26、28的底部46’、46經(jīng)過粘合劑30上的孔29’、29與病人皮膚接觸。
按下按鈕開關(guān)12時(shí)，在預(yù)定長(zhǎng)度的輸送間隔內(nèi)，例如10分鐘左右，電路板組件18上的電子電路給電極/蓄液池22、26和24、28輸送直流電流。更好地，裝置用LED14’變亮和/或從如“蜂鳴器”這樣的裝置中發(fā)出的音頻信號(hào)給用戶輸送一個(gè)視覺和/或音頻的藥物輸送間隔開始的證實(shí)，或類似。在10分鐘周期內(nèi)，電子導(dǎo)入將藥物傳過病人皮膚，如臂膀，每10分鐘周期作為一個(gè)單獨(dú)的劑量或藥物輸送事件。電路板組件18上的電路包括一個(gè)電子元件，如，計(jì)數(shù)輸送事件的次數(shù)并存儲(chǔ)至寄存器的一個(gè)計(jì)數(shù)器。
陽(yáng)極22最好是由銀組成，陰極最好是由氯化銀組成。兩個(gè)蓄液池26和28最好由聚合水凝膠物質(zhì)(ploymer hydrogel)組成。電極22、24及蓄液池26、28被下蓋20擋柱。本發(fā)明不局限于任何特定的藥物蓄液池組成或電極材料，本發(fā)明在止痛藥的輸送中有特別的用途。一種特別適合的止痛藥是芬太尼。最好是芬太尼的鹽酸鹽或枸櫞酸鹽。在芬太尼鹽酸鹽的情況下，該陽(yáng)極蓄液池26是“施主”蓄液池并且含有該芬太尼鹽酸鹽，而該陰極蓄液池則含有跟生物體相容的電解液。
按鈕開關(guān)12、電路板組件18上的電子電路及電池32被封裝于上蓋16和下蓋20之間。上蓋16最好是由橡膠或彈性物質(zhì)組成。下蓋20最好是由易于形成凹槽25、25’及易于修剪出孔23、23’的塑料或有彈性的薄板(如聚乙烯)材料組成。裝配好的裝置10’宜具有抗水性(如，防濺)并最好防水。系統(tǒng)剖面較低，易于適應(yīng)身體，由此，允許在佩戴部位(wearing site)和其附近自由事件。陽(yáng)極/芬太尼蓄液池26和陰極/鹽蓄液池位于裝置10’與皮膚接觸的一面，為了防止在正常的處理和使用中發(fā)生短路，兩者被有效地分開。
裝置10’用具有上粘合面34和與身體接觸面36的表面粘合劑30粘附于病人身體表面(如，皮膚)。粘附面36具有確保在正常的使用者事件中保持裝置10’在身體上的位置，并在預(yù)定(如，24小時(shí))佩戴周期(wear period)后可以移開的特性。上粘合面34粘附于下蓋20并將諸電極和諸藥物蓄液池?fù)踉谙律w凹槽25、25中以及保持下蓋20附著于上蓋16。
按鈕開關(guān)12位于裝置10’的上面，容易透過衣服啟動(dòng)。在短時(shí)間內(nèi)，例如3秒，連按兩次按鈕開關(guān)12可啟動(dòng)裝置輸送藥物，因而使不經(jīng)心地啟動(dòng)裝置10’的可能性成為最小。
用開關(guān)啟動(dòng)一個(gè)聲音報(bào)警，表示藥物輸送的開始，這時(shí)該電路在預(yù)定的輸送間隔內(nèi)向諸電極/諸蓄液池提供預(yù)定值的直流電流。在控制劇烈疼痛的電子導(dǎo)入芬太尼的情況下所用電流的范圍一般在10至5000mA，比較好地在50至500mA，最好是在200至300mA。在控制劇烈疼痛的電子導(dǎo)入芬太尼的情況下，輸送間隔一般1至120分鐘，比較好地在5至30分鐘，最好是在10分鐘左右。LED14’在輸送間隔的全過程保持在“開”狀態(tài)以指示裝置10’處于主動(dòng)藥物輸送模式。電池32要有足夠的容量以保證在整個(gè)預(yù)定的(例如，24小時(shí))佩戴周期內(nèi)以預(yù)定的直流電流值持續(xù)地向裝置10’供電。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，一個(gè)小巧、輕便和廉價(jià)的具有開和關(guān)(亮和不亮)兩種狀態(tài)的信號(hào)燈被用作顯示器。在本發(fā)明更好的實(shí)施例中，用LED作顯示器。
根據(jù)預(yù)定的機(jī)制，LED開和關(guān)閃爍可自動(dòng)地顯示藥物輸送的歷史信息。就具有“開”和“關(guān)”兩種方式的電子導(dǎo)入輸送裝置來說，LED最好具有以下特性(1)僅當(dāng)裝置處于“關(guān)”方式時(shí)顯示事件計(jì)數(shù)(例如，劑量史)(2)為了表示正在進(jìn)行的藥物輸送，在藥物輸送期間一直處于亮狀態(tài)。
圖4是表示運(yùn)行方式的流程圖，當(dāng)輸送裝置處于“關(guān)”狀態(tài)(如，處于不是輸送間隔的時(shí)間)，用LED開和關(guān)的閃爍自動(dòng)地顯示事件計(jì)數(shù)。裝置在病人身上的位置閉合施主和對(duì)置電極間的電路。圖4中說明的操作可由人工按動(dòng)按鈕開關(guān)12啟動(dòng)，或由該裝置自動(dòng)地感知已被放置在病人皮膚上而啟動(dòng)。第一步(方框402和404)是初始化某些參數(shù)，包括設(shè)變量K等于零，然后設(shè)藥物輸送計(jì)數(shù)等于K或零。輸送計(jì)數(shù)是藥物輸送事件(如，該裝置被啟動(dòng)輸送藥物的次數(shù))的累計(jì)數(shù)。由于K初始值為零，方框406中問題的答案為“是”，直到按下按鈕開關(guān)12，方框406和408間流程圖的邏輯循環(huán)才停止。一旦按下按鈕開關(guān)12，方框408中問題的答案為“是”，直到短延時(shí)(如3秒)結(jié)束或直到第二次按下按鈕開關(guān)12，無論哪一個(gè)首先發(fā)生，方框410和412間流程圖的邏輯循環(huán)都停止。如果3秒延時(shí)在第二次按下按鈕開關(guān)12之前結(jié)束，方框410中問題的答案變成“是”，流程圖邏輯返回方框404。如果相反，在3秒延時(shí)結(jié)束之前第二次按下按鈕開關(guān)，方框412中問題的答案為“是”，流程圖邏輯流經(jīng)方框414、416和418，點(diǎn)亮LED14并在預(yù)定輸送間隔(如，10分鐘)內(nèi)給病人施加預(yù)定值的電子導(dǎo)入電流。一旦藥物輸送間隔停止，方框418中問題的答案變成“是”，流程圖邏輯流經(jīng)方框420、422和424，這些方框給輸送計(jì)數(shù)加1，熄滅LED14并停止給病人施加電子導(dǎo)入電流。在方框424之后，流程圖邏輯返回方框404。
直到在預(yù)定的短時(shí)間(如，3秒)內(nèi)按鈕開關(guān)被按下二次，LED才閃爍。一旦病人在3秒延時(shí)內(nèi)按二次按鈕開關(guān)，LED點(diǎn)亮，預(yù)定的藥物輸送機(jī)制開始。一旦藥物輸送間隔停止，輸送計(jì)數(shù)加1，LED和藥物輸送電流都關(guān)閉。此處(如，第一次藥物輸送發(fā)生之后)，方框404將置K等于輸送計(jì)數(shù)，如1。自此K不會(huì)再小于1，方框406中問題的答案為“否”，方框426引起LED閃一次，之后，在方框428 K減去5。由于K只在開始時(shí)等于1，在方框428之后，K等于一個(gè)小于1的數(shù)。這使得方框406中問題的答案變成“是”，流程圖邏輯在方框406和408間循環(huán)直到再次按下按鈕開關(guān)12為止。
根據(jù)上述的操作模式，在裝置通過電子導(dǎo)入施加電流并向病人輸送藥物的藥物輸送間隔內(nèi)，LED一直處于點(diǎn)亮狀態(tài)。在沒有電子導(dǎo)入藥物輸送期間，LED一直循環(huán)，以周期地提供指示已發(fā)生的藥物輸送事件(如，由電子導(dǎo)入施用的藥物劑量)次數(shù)的閃爍LED顯示。如果沒有LED的閃爍，這意味著病人沒有啟動(dòng)任何藥物輸送事件。如果病人已進(jìn)行了一至五次輸送事件，在連續(xù)“閃爍顯示”期間，LED閃爍一次。如果病人已進(jìn)行了六次至十次藥物輸送事件，在連續(xù)閃爍期間，LED閃爍兩次。如果已進(jìn)行了十一次至十五次藥物輸送事件，在連續(xù)閃爍期間，LED閃爍三次，等等。因此，在使LED開/關(guān)循環(huán)的次數(shù)與計(jì)數(shù)相關(guān)聯(lián)的預(yù)定機(jī)制中，X等于1，Y等5。
最好是，在連續(xù)閃爍的諸顯示間設(shè)立一段延時(shí)(見圖4中的方框430)，使醫(yī)務(wù)人員不至于在第一次閃爍顯示結(jié)束的時(shí)間與后續(xù)閃爍顯示開始的時(shí)間之間產(chǎn)生混淆。延時(shí)(可根據(jù)要求隨意設(shè)置)大約二至十秒或更長(zhǎng)。
作為藥物輸送歷史信息自動(dòng)顯示的另一種選擇，該裝置也可設(shè)計(jì)成用藥歷史只應(yīng)病人或醫(yī)務(wù)人員的要求才顯示的方式操作。如，當(dāng)在上面討論的短預(yù)定時(shí)間(例如，3秒)內(nèi)只按一下按鈕開關(guān)12，用藥的歷史信息就顯示出來。這樣就給出與按鈕開關(guān)12相關(guān)的功能重疊，與開關(guān)12相連的電子電路必須能夠區(qū)分，是病人要求藥物輸送，還是醫(yī)務(wù)人員查詢事件計(jì)數(shù)器和存儲(chǔ)裝置。
現(xiàn)在看圖3，它示出了用藥歷史只應(yīng)病人或醫(yī)務(wù)人員的要求才顯示的操作模式。在這種操作模式中，按下(即，閉合)按鈕開關(guān)12或開始電子導(dǎo)入藥物輸送或開始計(jì)數(shù)(例如，用藥歷史)顯示。與圖4的流程圖邏輯相似，圖3的流程圖根據(jù)預(yù)定的機(jī)制用LED的閃爍來顯示用藥歷史信息。與圖4流程圖相似，開始一步是初始化某些系統(tǒng)參數(shù)(方框302)包括設(shè)置標(biāo)志計(jì)數(shù)(flag count)和K等于零。在方框302之后，流程圖的邏輯在方框304中循環(huán)直到按下按鈕開關(guān)12，引起邏輯進(jìn)入方框306。
如果該裝置目前不處于藥物輸送間隔，(即，該裝置沒有對(duì)病人施加電子導(dǎo)入電流)，隨后三秒周期開始。如果在三秒周期內(nèi)沒有第二次按下按鈕開關(guān)12，方框308中問題的答案變成“是”，流程圖邏輯進(jìn)入方框310開始用藥歷史信息記錄顯示。由于K的初始值為零，方框312中問題的答案為“是”，未引起LED閃爍，流程圖邏輯返回方框304。
另一方面，如果在三秒延時(shí)周期結(jié)束前第二次按下按鈕開關(guān)12，方框314中問題的答案變成“是”，流程圖邏輯繼續(xù)進(jìn)行方框316、318和320，這些方框開始給病人施加電子導(dǎo)入電流，由此開始藥物輸送，點(diǎn)亮LED，設(shè)標(biāo)記等于1。一旦預(yù)定的藥物輸送間隔(如，10分鐘)結(jié)束，方框322中問題的答案就變成“是”，流程圖邏輯繼續(xù)進(jìn)行方框324、326和328，這些方框給K加1，熄滅LED，再將標(biāo)志設(shè)置為零。隨后，流程圖邏輯返回方框304，等待按下按鈕開關(guān)12。如果按鈕開關(guān)12在3秒的延時(shí)周期內(nèi)只被按下一次，邏輯進(jìn)入方框310，在其中，將輸送計(jì)數(shù)值賦予K，此時(shí)K等于1。由于K等于1，方框312中問題的答案為“否”，流程圖邏輯繼續(xù)進(jìn)入方框330和332，這些方框使LED閃爍一次，并從K中減去5。方框332使K值小于1，這又使得方框312中問題的答案變成“是”，邏輯返回方框304，并在其中循環(huán)直到再一次按下按鈕開關(guān)12。
如上述詳細(xì)討論，顯示器包括根據(jù)預(yù)定機(jī)制閃爍的LED。每當(dāng)發(fā)生了一至五次藥物輸送事件，LED就閃爍一次。如果在用藥歷史顯示開始時(shí)，病人尚未開始藥物輸送事件，則LED不閃爍。如果病人已進(jìn)行了一至五次藥物輸送事件，LED將閃爍一次。如果病人已開始了六至十次藥物輸送，LED將閃爍二次。因此，LED每一次閃爍意味著病人已啟動(dòng)藥物輸送事件，增加了一個(gè)預(yù)定數(shù)目(如，可多達(dá)5次)。被選來使閃爍次數(shù)與藥物輸送數(shù)相關(guān)連的特別預(yù)定數(shù)X和Y，可根據(jù)所輸送特定藥物及特別是根據(jù)在佩戴周期(wearing period)內(nèi)病人極可能啟動(dòng)的藥物輸送事件的預(yù)期值來變化，這些技能對(duì)那些熟知本專業(yè)技術(shù)的人將是明了的。
LED的閃爍或由LED點(diǎn)亮或由LED熄滅來完成，這依賴于LED的起始狀態(tài)是不亮或亮，這對(duì)那些熟知本專業(yè)技術(shù)的人們是明了的。因此，如果當(dāng)該裝置正在輸送藥物，并由此LED處于亮狀態(tài)時(shí)，提出用藥歷史信息的請(qǐng)求，LED的閃爍由周期地熄滅LED來完成。另一方面，如果當(dāng)裝置處于關(guān)閉狀態(tài)，并由此LED處于不亮狀態(tài)時(shí)，提出用藥歷史信息的請(qǐng)求，LED的閃爍由周期地點(diǎn)亮LED完成。
另外，閃爍LED可用根據(jù)與上述關(guān)于閃爍LED相似的機(jī)制發(fā)出嘟嘟聲的蜂鳴器(beeper)代替。依照傳統(tǒng)電路設(shè)計(jì)原理，可將圖3和圖4的邏輯流程加入到電子導(dǎo)入裝置的電子電路中。除了圖3和圖4中說明的操作模式以外，還可以通過包括自動(dòng)顯示方式和人工啟動(dòng)顯示方式在內(nèi)的方式顯示用藥歷史或其它計(jì)數(shù)信息。例如，電子導(dǎo)入裝置10可被這樣操作(1)與圖4中披露的操作方式相似，在藥物輸送間隔之間的時(shí)段內(nèi)，自動(dòng)地顯示計(jì)數(shù)，及(2)在藥物輸送間隔內(nèi)，按下按鈕開關(guān)12顯示計(jì)數(shù)。更好地，該裝置在藥物輸送間隔內(nèi)具有“不準(zhǔn)進(jìn)入”(“ lock-out”)特性，以便按下按鈕開關(guān)12啟動(dòng)計(jì)數(shù)顯示時(shí)，不會(huì)導(dǎo)致(不經(jīng)心地)啟動(dòng)另一個(gè)藥物輸送間隔。
本發(fā)明的裝置和方法可用于計(jì)數(shù)和顯示除藥物輸送事件外的其它事件，這對(duì)于那些熟知本專業(yè)技術(shù)的人們是容易明了的。例如，本發(fā)明的裝置可包括或測(cè)量該裝置消逝的佩戴時(shí)間或測(cè)量消逝的治療時(shí)間的適當(dāng)計(jì)時(shí)裝置。為了指示已逝去的小時(shí)數(shù)和/或分鐘數(shù)，該裝置以在開關(guān)狀態(tài)間適當(dāng)循環(huán)顯示的方式顯示已逝去的時(shí)間。另外本發(fā)明的裝置可包含檢測(cè)病人狀況的儀器和將檢測(cè)到的狀況與預(yù)定的可接受的范圍進(jìn)行比較的儀器。如果檢測(cè)到的狀況超出了預(yù)定范圍，計(jì)數(shù)器內(nèi)容加1，隨后顯示的計(jì)數(shù)向醫(yī)務(wù)人員指出病人狀況超出范圍的次數(shù)。被檢測(cè)并以這種方式比較的病人狀況的指標(biāo)包括呼吸頻率、血糖濃度、肌肉事件(例如，攣縮)、組織氧含量、組織二氧化碳含量、體溫、心跳速率，等等。傳感器提供輸送給比較器的檢測(cè)信號(hào)，比較器將這個(gè)檢測(cè)信號(hào)與信號(hào)的預(yù)定的可接受的范圍比較。如果信號(hào)超出預(yù)定范圍，比較器告知計(jì)數(shù)器給計(jì)數(shù)加1。在這種方式中，計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)和存儲(chǔ)病人狀況(例如，心率)超出預(yù)定可接受范圍的次數(shù)。為了告知醫(yī)務(wù)人員病人被檢測(cè)狀況的歷史，計(jì)數(shù)器或自動(dòng)顯示計(jì)數(shù)或以適當(dāng)?shù)牟樵兎绞斤@示計(jì)數(shù)。知道了在治療過程中發(fā)生的這樣事件的次數(shù)，醫(yī)務(wù)人員可更好地調(diào)整用藥劑量和其它參數(shù)，以便更有效地處理病人的治療狀況。
本發(fā)明不局限于任何特定的電子導(dǎo)入裝置或用電子導(dǎo)入輸送任何特定藥物，本發(fā)明在允許病人自我施用藥物的裝置中有特別的效用。在這類裝置中，自我施用止痛藥以控制疼痛代表了一個(gè)重要的方面。因此，下面的例子說明了本發(fā)明的更好的實(shí)施例。本發(fā)明有比下文給出的特別實(shí)施例更廣的應(yīng)用，這對(duì)于那些熟知電子導(dǎo)入藥物輸送的專業(yè)技術(shù)人員來說是容易明了的。實(shí)施例給出只是為了更好地說明實(shí)施本發(fā)明可達(dá)到的優(yōu)勢(shì)。實(shí)施例裝有芬太尼施主蓄液池電連接至銀質(zhì)陽(yáng)極，裝有電解液的對(duì)置蓄液池電連接至銀/氯化銀陰極。通過導(dǎo)電的粘膠條，電極與電子電路板組件的輸出保持電接觸。
每一個(gè)施主和對(duì)置水凝膠蓄液池的表面積通常約為2.75cm2，截面積為0.15cm2。陽(yáng)極施主蓄液池裝有1％至2％的芬太尼鹽酸鹽，大約30％的聚合物和添加劑(該添加劑包括為使水凝膠完整的交聯(lián)聚合物)，及有選擇的防止水流失和增加框架穩(wěn)定性的保濕劑。陽(yáng)極是一片疊壓于導(dǎo)電粘膠條上的銀箔。陽(yáng)極的表面積大約為2.30cm2。
陰極的對(duì)置蓄液池裝有電解液(如，NaCI)，可隨意地加入緩沖劑(buffered)，大約30％的聚合物和添加劑(該添加劑包括為使水凝膠完整的交聯(lián)聚合物)，及供選用的防止水流失和增加框架穩(wěn)定性的保濕劑。
陰極是一個(gè)疊壓于導(dǎo)電膠條上的氯化銀薄片。陰極表面積大約為2.30cm2。
芬太尼輸送裝置是一個(gè)單獨(dú)的應(yīng)用，完全集成的電子導(dǎo)入裝置實(shí)質(zhì)上與圖2中示出的裝置10’相同。該裝置含有電子電路，即印刷電路板組件，機(jī)械制的蓋及裝藥物的水凝膠施主(donor)蓄液池和裝電解液的對(duì)置蓄液池。該裝置由病人控制、以芬太尼鹽酸鹽形式按需施用麻醉性止痛藥芬太尼。施主蓄液池是陽(yáng)極的，對(duì)置蓄液池是陰極的。系統(tǒng)具有皮膚適應(yīng)的、外表面的粘劑層，可24小時(shí)縛在上臂或胸部。
當(dāng)病人啟動(dòng)裝置后，在10分鐘的藥物輸送期間內(nèi)，電子電路向電極/蓄液池輸送恒定直流電流，每小時(shí)允許有六個(gè)這樣的輸送間隔。啟動(dòng)按鈕開關(guān)12通過視頻的和/或音頻的信號(hào)告知病人。
在3秒內(nèi)連續(xù)兩次按下按鈕開關(guān)12，在10分鐘輸送間隔內(nèi)，由電池供電的電子電路從電路板組件輸送240mA的直流電流到與病人皮膚接觸的兩個(gè)水凝膠蓄液池。在兩次藥物輸送間隔之間的時(shí)段內(nèi)(即，當(dāng)裝置處于“關(guān)閉”方式)，輸出電流為零。標(biāo)稱開路電壓為3伏的幣型鋰電池是比較好的選擇。十分鐘輸送間隔完成后，該裝置自動(dòng)關(guān)閉，等待另一次雙擊按鈕開關(guān)12以啟動(dòng)下一次藥物輸送間隔。
當(dāng)該裝置處于“關(guān)閉”方式(即，當(dāng)電子導(dǎo)入未輸送藥物時(shí))，自動(dòng)顯示在裝置24小時(shí)運(yùn)行期(或其它事先確定的時(shí)段)內(nèi)輸送的藥物劑量的計(jì)數(shù)。借助于LED在“開”和“關(guān)”(即，亮和不亮)兩種狀態(tài)間的循環(huán)，該計(jì)數(shù)在兩次藥物輸送間隔之間以5為單位來表示。在更好的實(shí)施例中，LED的閃爍(或蜂鳴器發(fā)出的嘟嘟聲)解釋如下沒有LED的閃爍和/或沒有蜂鳴器發(fā)出的嘟嘟聲意味著自從該裝置縛在病人身上以來，還沒有芬太尼輸送間隔啟動(dòng)。LED閃爍一下和/或蜂鳴器發(fā)出一次嘟聲意味著已啟動(dòng)1至5次芬太尼輸送間隔。LED閃爍兩下和/或蜂鳴器發(fā)出兩次嘟聲意味著已啟動(dòng)6至10次芬太尼輸送間隔。LED閃爍N下和/或蜂鳴器發(fā)出N次嘟聲意味著已啟動(dòng)5N-4至5N次芬太尼輸送間隔。
權(quán)利要求
1.用輸送裝置顯示器(14)顯示在病人佩戴的電子導(dǎo)入輸送裝置(10)的使用期間發(fā)生了多少次事件的方法，該方法包括對(duì)在使用期間發(fā)生的事件次數(shù)進(jìn)行計(jì)數(shù)并存儲(chǔ)該計(jì)數(shù)，其特征是根據(jù)使開/關(guān)循環(huán)次數(shù)與計(jì)數(shù)相關(guān)聯(lián)的預(yù)定機(jī)制，以顯示器(14)在開和關(guān)狀態(tài)間循環(huán)的方式顯示計(jì)數(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其中該預(yù)定機(jī)制使顯示器(14)的每一開/關(guān)循環(huán)與X和Y之間的事件相關(guān)，X和Y各為0至100間的整數(shù)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述方法，其中顯示器(14)的零次開/關(guān)循環(huán)跟沒有發(fā)生事件相關(guān)聯(lián)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其中該顯示器可從由帶有亮與不亮兩種狀態(tài)的指示燈、帶有發(fā)聲與無聲兩種狀態(tài)的聲音報(bào)警器、以及它們的組合組成的小組中選出。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述方法，其中的指示燈帶有一個(gè)發(fā)光二極管。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述方法，其中的聲音報(bào)警器包括一個(gè)蜂鳴器。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其中該事件包含在輸送間隔內(nèi)通過電子導(dǎo)入輸送藥物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述方法，其中該輸送間隔短于使用周期。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述方法，其中該使用周期可達(dá)24小時(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其中該事件包括由該裝置(10)檢測(cè)的病人狀況。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述方法，其中包括檢測(cè)和計(jì)數(shù)病人狀況超出預(yù)定范圍的次數(shù)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其中該事件由人工啟動(dòng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述方法，其中至少部分事件是由病人啟動(dòng)該裝置(10)上的開關(guān)(12)而開始的。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其中，當(dāng)事件正在發(fā)生時(shí)，該顯示器(14)也予以顯示。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征是在連續(xù)事件之間顯示該計(jì)數(shù)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征是人工啟動(dòng)該顯示器(14)。
17.包括用于計(jì)數(shù)在使用過程中發(fā)生的事件次數(shù)和存儲(chǔ)計(jì)數(shù)的計(jì)數(shù)器(18)，縛于病人身上的電子導(dǎo)入輸送裝置(10)，其特征是顯示器(14)具有開和關(guān)兩種狀態(tài)，根據(jù)使開/關(guān)循環(huán)次數(shù)與計(jì)數(shù)相關(guān)的預(yù)定機(jī)制，該顯示器在開和關(guān)兩種狀態(tài)間循環(huán)操作。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述裝置，其中該預(yù)定機(jī)制使顯示器(14)的每一次開/關(guān)循環(huán)都跟X和Y之間的事件相關(guān)，X和Y各為0至100之間的整數(shù)。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述裝置，其中顯示器(14)的零次開/關(guān)循環(huán)跟沒有發(fā)生事件相關(guān)聯(lián)。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述裝置，其中該顯示器(14)可從由帶有亮和不亮兩種狀態(tài)的指示燈、帶有發(fā)聲與無聲狀態(tài)的聲音報(bào)警器、以及它們的組合組成的小組中選出。
21.根據(jù)權(quán)利要示20所述裝置，其中的指示燈帶有一個(gè)發(fā)光二極管。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述裝置，其中的聲音報(bào)警器包括一個(gè)蜂鳴器。
23.根據(jù)權(quán)利要求17所述裝置，其中該事件包含在輸送間隔內(nèi)通過電子導(dǎo)入輸送藥物。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述裝置，其中該輸送間隔短于使用周期。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述裝置，其中該使用周期可達(dá)24小時(shí)。
26.根據(jù)權(quán)利要求17所述裝置，包括用以檢測(cè)病人狀況的傳感器。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述裝置，其中的每次事件一次檢測(cè)到的超出預(yù)定范圍的病人狀況。
28.根據(jù)權(quán)利要求17所述裝置，其中包括用以開始一個(gè)事件的人工啟動(dòng)開關(guān)(12)。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述裝置，其中該藥物是止痛藥。
30.一個(gè)能讀出裝置啟動(dòng)信息的、由病人佩戴的電子導(dǎo)入輸送裝置(10)，該裝置包括一個(gè)計(jì)數(shù)器與存儲(chǔ)器(18)，用以對(duì)該裝置被啟動(dòng)的次數(shù)進(jìn)行計(jì)數(shù)與存儲(chǔ)，該裝置的特征在于顯示器(14)具有開和關(guān)兩種狀態(tài)，該顯示器被連接到該計(jì)數(shù)器與存儲(chǔ)器(18)，以顯示所存儲(chǔ)的計(jì)數(shù)值，根據(jù)使開/關(guān)循環(huán)次數(shù)與存儲(chǔ)的計(jì)數(shù)相關(guān)的預(yù)定機(jī)制，該顯示器(14)在開和關(guān)兩種狀態(tài)間循環(huán)運(yùn)行。
全文摘要
本發(fā)明提供一種電子導(dǎo)入輸送裝置,包含有僅可處于開和關(guān)兩種狀態(tài)的顯示器(14),以及一種操作該顯示器(14)的方法。最好是,該顯示器(14)是一個(gè)具有亮和不亮兩種狀態(tài)的指示燈(例如,發(fā)光二極管)或具有發(fā)聲與沉默兩種狀態(tài)的聲音報(bào)警器(例如,蜂鳴器)。裝置(10)計(jì)數(shù)和儲(chǔ)存發(fā)生在預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)(例如,病人配戴裝置的周期)的事件(例如,病人開始藥物輸送或檢測(cè)病人的狀況)次數(shù)。根據(jù)使開/關(guān)循環(huán)次數(shù)與事件次數(shù)相關(guān)聯(lián)的預(yù)定機(jī)制,以在開和關(guān)兩種狀態(tài)之間令顯示器(14)循環(huán)的方式來顯示事件次數(shù)。本裝置和方法允許使用簡(jiǎn)單的和廉價(jià)的手段(例如,LED)顯示(例如,向醫(yī)務(wù)人員)事件次數(shù),例如病人在治療以前過程中啟動(dòng)藥物輸送的次數(shù)。
文檔編號(hào)A61N1/30GK1179110SQ9619280
公開日1998年4月15日 申請(qǐng)日期1996年3月15日 優(yōu)先權(quán)日1995年3月24日
發(fā)明者格利·A·拉亭, 肯斯·J·伯恩斯坦 申請(qǐng)人:阿爾薩公司