專利名稱：分支動脈的腔內(nèi)移植的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在管腔如分支動脈內(nèi)放置一種腔內(nèi)移植物的方法。
背景技術(shù)：
眾所周知，人體內(nèi)的動脈由于疾病極易被延展的肉瘤如動脈瘤的發(fā)展影響，而這種動脈瘤則容易破裂。傳統(tǒng)上動脈瘤是完全由外科行手術(shù)移植更換的。這種治療方法對患者來說危險較大，并且在許多病例中由于患者已存在其他疾病而無法施行。新近提出了許多在腔內(nèi)放置腔內(nèi)移植物以架橋于動脈瘤囊內(nèi)的方法，從而使一條活性動脈導(dǎo)管與動脈瘤囊隔離開來。其中的一種方法在澳大利亞專利申請78035/94號中有所闡述。
當(dāng)動脈瘤是始于一條單一動脈而延伸至一條或多條分支動脈時，放置上述腔內(nèi)移植物則面臨困難。在這種情況下須啟用一種所謂的“褲形-移植物”。這種移植物由一個單一的管狀體順血流方向分支為兩個較小的管狀體，目的在于其單一的管狀體被置于單一的動脈內(nèi)而兩個較小的管狀體則分別置于兩條分支動脈內(nèi)(如見Barone的美國專利5,360,443號)。實踐證明很難有效地放置這種褲形移植物。
發(fā)明公開根據(jù)第一方面，本發(fā)明涉及一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一種腔內(nèi)移植物的方法，該管腔包括一條單一的分支前管腔，該單一的分支前管腔分支成一對分支后管腔，該方法包括(a)經(jīng)一側(cè)分支后管腔將第一個腔內(nèi)移植物完全導(dǎo)入分支前管腔，該第一腔內(nèi)移植物的體部在其第一端所具有的一個管狀部分可以被撐開，從而與分支前管腔的周壁相接觸，而其第二端則分支第一與第二管狀移植物延伸部；(b)將具有一個可膨脹管狀體的第二個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入一側(cè)分支后管腔，其中該管狀體尚具有一個上游端和一個下游端；移動第二個移植物，直到使其上游端位于第一個腔內(nèi)移植物的一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，并使其下游端位于上述分支后管腔內(nèi)，從而使第二個腔內(nèi)移植物的管狀體與上述管狀移植物延伸部及該管腔接合而形成流體通道；(c)將具有一個可膨脹管狀體的第三個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端與一個下游端；移動第三個移植物，直到使其上游端位于第一個腔內(nèi)移植物的另一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，并使其下游端位于對側(cè)分支后管腔內(nèi)，從而使第三個腔內(nèi)移植物的管狀體與上述管狀移植物延伸部及該管腔接合而形成體流通道。
在本發(fā)明上述方面的一個優(yōu)選實施方案中，第一個腔內(nèi)移植物經(jīng)第一分支后管腔導(dǎo)入，而第二個腔內(nèi)移植物經(jīng)對側(cè)分支后管腔導(dǎo)入。隨后第三個腔內(nèi)移植物再經(jīng)第一分支后管腔導(dǎo)入。
也可以不需要首先安置分支形移植物，而是先安置移植物的一條“腿”，其后再放置整個分支形移植物。因此，本發(fā)明的第二個方面涉及一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一種腔內(nèi)移植物的方法，該分支管腔包括由單支分支前管腔分支成一對分支后管腔該方法包括(a)將包括一個可膨脹管狀體的第一個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入一側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端及一個下游端撐開其下游端使之與該管腔相接觸；(b)將第二個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔并使其完全位于分支前管腔內(nèi)，第二個腔內(nèi)移植物的體部在第一端具有的一個管狀部分可被撐開從而與分支前管腔的周壁相接觸，在第二端分支成第一和第二管狀移植物延伸部；撐開第二個移植物的第一端使其與分支前管腔的管壁相接觸，并使一管狀移植物延伸部與第一個腔內(nèi)移植物相接合而形成流體通道；以及(c)將包括一個可膨脹管狀體的第三個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端與一個下游端，移動第三個腔內(nèi)移植物直到使其上游端位于第二個腔內(nèi)移植物的另一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞該延伸部，并使其下游端位于對側(cè)分支后管腔內(nèi)，從而使第三個腔內(nèi)移植物的管狀體與該管腔接合而形成流體通道。
本發(fā)明的又一個方面涉及一種在患者體內(nèi)的分支管腔(由單支分支前管腔分支成一對分支后管腔)中放置一種腔內(nèi)移植物的方法，該方法包括(a)將包括一個可膨脹管狀體的第一個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入一側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端及一個下游端，撐開至少其下游端使之與該管腔相接觸；(b)將第二個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入上述分支后管腔，該第二腔內(nèi)移植物在其體部第一端具有的一個管狀部分可被撐開從而與分支前管腔的周壁相接觸，在第二端分支成第一和第二腔狀移植物延伸部，其中一個管狀移植物延伸部較另一管狀移植物延伸部略長；將第二個腔內(nèi)移植物穿過第一個腔內(nèi)移植物直到使其第一端位于分支前管腔內(nèi)而上述另一管狀移植物延伸部脫離第一個腔內(nèi)移植物；撐開第二個移植物的第一端使之與分支前管腔的管壁相接觸從而使第一管狀移植物延伸部與第一個腔內(nèi)移植物相接合形成流體通道；(c)將包括一個可膨脹管狀體的第三個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端及一個下游端，移動第三個移植物直到使其上游端位于第二個腔內(nèi)移植物的另一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，并使其下游端位于對側(cè)分支后管腔內(nèi)，從而使第三個腔內(nèi)移植物的管狀體與上述管狀移植物延伸部及該管腔相接合而形成流體通道。
在以上每一方面，本方法均可進(jìn)一步包括以下步驟(d)將包括一個可膨脹管狀體的又一個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入一側(cè)和/或?qū)?cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端及一個下游端，移動此移植物直到使其上游端位于分支后管腔中原有腔內(nèi)移植物的下游端之內(nèi)，并使其管狀體與分支后管腔內(nèi)原有移植物的下游端和包繞著的分支后管腔相接合形成流體通道。
在上述方面的一個實施方案中，將第一個腔內(nèi)移植物放置于一側(cè)分支后管腔的步驟按順序可分為如下幾步(a)經(jīng)一側(cè)分支后管腔導(dǎo)入第一根細(xì)導(dǎo)絲并優(yōu)選至少進(jìn)入分支前管腔；(b)沿第一根細(xì)導(dǎo)絲導(dǎo)入第一根細(xì)鞘管并至少使其進(jìn)入分支前管腔；(c)抽出第一根細(xì)導(dǎo)絲；(d)經(jīng)第一根細(xì)鞘管插入第二根相對硬的導(dǎo)絲并使其至少進(jìn)入分支前管腔；(e)抽出第一根細(xì)鞘管；(f)經(jīng)第二根導(dǎo)絲導(dǎo)入第二根直徑相對大的鞘管并使其至少進(jìn)入分支前管腔；(g)在第二根直徑較大的鞘管內(nèi)沿第二根導(dǎo)絲導(dǎo)入第一根運送導(dǎo)管，該導(dǎo)管的第一端具有一個未膨脹的球囊，球囊外圍安置有第一個腔內(nèi)移植物的下游端；(h)放置第一根運送導(dǎo)管以使第一個移植物位于分支后管腔內(nèi)；(i)部份抽出第二根鞘管以游離第一個腔內(nèi)移植物；以及(j)膨脹球囊以撐開第一個腔內(nèi)移植物的下游端直到使其與該分支后管腔的管壁緊密接合。
依照本發(fā)明而設(shè)計的發(fā)明方案最為典型的應(yīng)用是用于單支管腔分支為兩支管腔的情況下，例如由主動脈分支為髂動脈。亦可用于多支管腔由單支管腔分出時，如主動脈弓部位。
在尤其優(yōu)選體現(xiàn)本發(fā)明上述方面的一個實施方案中，腔中移植物具有澳大利亞專利申請78035/94號所描述移植物的特點，該專利作為參考在此被引證。
下面作為參考描述在一分支動脈內(nèi)安置一種褲形移植物這一本發(fā)明的典型應(yīng)用。然而，依照本發(fā)明而設(shè)計的方法亦可用于體內(nèi)任何分支管腔進(jìn)行褲形移植物的安置。除動脈外，這樣的管腔還包括靜脈、氣管和小氣管以及膽管。
既然用來實施本發(fā)明的移植物的管狀體是可被撐開的(例如利用一根球囊導(dǎo)管)，那么至少第一個腔內(nèi)移植物的某一管狀部分可制成為可自動膨脹的斯坦特裝置。該斯坦特裝置可用于支持管狀部分以便接受第二和第三個腔內(nèi)移植物的管狀體。
腔內(nèi)移植物優(yōu)選具有一定的長度，以便每一管狀移植物延伸部均可延伸至動脈分支處的上游端。在這種情況下，另一單獨的管狀移植物被用來連接每一管狀延伸部分與之相關(guān)的遠(yuǎn)端動脈。在另一種方案中，腔內(nèi)移植物具有一個較長的管狀延伸部以至可伸入第一支遠(yuǎn)端動脈中。此時另一個管狀延伸部則延至分支處的上方，而第二個管狀移植物將該延伸部與第二支遠(yuǎn)端動脈相連接。
附圖簡述

圖1為部分剖開的患者正視輪廓圖，顯示了依本發(fā)明在患者的主動脈瘤內(nèi)架設(shè)的腔內(nèi)移植物；圖2顯示了用于圖1所描述方法中管狀腔內(nèi)移植物的一種實施方案的側(cè)視圖；圖3為圖2所示腔內(nèi)移植物的縱向沿直徑剖開的剖視圖；圖4為圖2所示腔內(nèi)移植物一端的詳細(xì)視圖；圖5為圖4所示腔內(nèi)移植物第一端的詳細(xì)透視圖，顯示移植物端線的各個嵴在插入移植物的過程中是如何呈放射狀向外推出的；圖6及6a為實施本方法時所應(yīng)用的運送導(dǎo)管上安置的可分支移植物的兩種實施方案的垂直剖視圖；圖6b為導(dǎo)管及導(dǎo)絲游離端分別安置的可膨脹球囊在充氣時的放大圖；圖6c為圖6b所示裝置在球囊未充氣時的縱向剖視圖；圖6d為一根在游離端具有可膨脹傘狀物的導(dǎo)絲的簡明剖視圖；圖6e為一根在游離端具有一個固體小珠的導(dǎo)絲的簡明側(cè)視圖；圖7a至7i顯示了實施本發(fā)明一種方法的各個步驟；圖8a至8e顯示了實施本發(fā)明另一方法的各個步驟；圖9a至9f為可用于本發(fā)明方法的不同腔內(nèi)移植物的簡明側(cè)視圖；圖10為可用于實施本方法的一根運送導(dǎo)管上所安置的管狀移植物的一種實施方案的垂直剖視圖。
實施本發(fā)明的優(yōu)選方案應(yīng)用一種包括三個腔內(nèi)移植物10，10a及10b的分支形或褲形移植物經(jīng)患者股動脈插入，可達(dá)到架橋和閉塞一個至少延伸入左髂動脈的主動脈瘤的目的。如圖1所示，主動脈11與左、右髂動脈13、12相連。主動脈瘤位于腎動脈14、15及髂動脈12、13之間并向下至少延伸入左髂動脈13。
每一個腔內(nèi)移植物(圖2-5所示)可以包括一個由聚酯紡織而成的波形管16。其他材料包括聚四氟乙烯、聚氨酯及其復(fù)合物亦可應(yīng)用于此。管腔16沿其長軸由一些不相連并有一定間距的不銹鋼金屬絲17進(jìn)行加固(每一根金屬絲可具有通常所描述的閉合正弦渡形)。金屬絲17優(yōu)選盡可能細(xì)，典型的直徑為0.3至0.4毫米，金屬絲17具有可塑性，可被彎曲成任何預(yù)先設(shè)計的形狀，也就是說，它們并非在任何大的范圍內(nèi)均有彈性，因此它們必須由外力撐開而非靠自身的彈性撐開與主動脈相接合。每根金屬絲17均被紡織于管腔16的纖維結(jié)構(gòu)中，因此每根金屬絲17的各個嵴突出于管腔16之外，而其余部分保留于管內(nèi)部(除下文將提及的最末端的金屬絲17a外)。每根金屬絲17的末端均置于管16外并扭結(jié)在一起形成尾端18。各金屬絲17的尾端18沿管腔16的外表面被彎成背向縱軸的方向。如有必要，金屬絲17還可在管16的各個側(cè)面與尾端18形成兩個部分。
最末端的金屬絲17a突出于管16的各個末端之外，以便金屬絲的各個嵴在管16的末端之上沿縱軸方向延伸。金屬絲17a的最末端優(yōu)選具有大約6mm左右的振幅與一適當(dāng)?shù)牟ㄩL，后者應(yīng)使6～8個嵴環(huán)繞分布于直徑為22mm的移植物之周壁。緊接的兩根相鄰金屬絲17優(yōu)選盡可能地靠近最末端的金屬絲17a并分別具有4mm與5mm的振幅。這些金屬絲將典型地與末端金屬絲17a具有相同的波長。此后，沿移植物分布的金屬絲17將具有15mm的間隔、6mm的振幅，并固定地具有與末端金屬絲17a最初相同的波長。
由于動脈瘤自主動脈11延伸至髂動脈12、13的分支處或其上方，因此單個管狀移植物尚不足以架橋于動脈瘤內(nèi)而同時保證血液流向每支髂動脈12與13。本方法使用了三個獨立的移植物10、10a與10b以代替單個的管狀移植物。第一個移植物10(如圖1所示)的下游端提供了一個分支以形成一對管狀移植物延伸部19a、19b。管狀移植物延伸部19a、19b可以被血流被動地?fù)伍_或被球囊膨脹主動地?fù)伍_或借助彈力自動撐開。
如圖9a至f良好地顯示那樣用于延伸入各髂動脈12、13的移植物部分10a與10b分別具有一個相同直徑的上游端。這些上游端分別與置于主動脈11中的移植物10的延伸部19a及19b相接合。這種接合優(yōu)選地為上游端借助球囊膨脹或靠彈力自身膨脹而使各上游端分別與延伸部19a、19b的摩擦接合。
除具有圓柱形的直管外，移植物部分10a與10b的下游端35尚可被制成多種直徑以適應(yīng)該移植物部分10a與10b所植入的髂動脈的不同直徑。
直徑的變化是由一段較短的逐漸變細(xì)的部分31(見圖9c)或一段逐漸變粗的部分32(見圖9d)提供的，或者由一段沿移植物部分10a或10b的長軸方向延伸并逐漸變細(xì)的圓錐體部分33與34提供的(見圖9e與9f)。
下面將參照圖7a至7i講述放置腔內(nèi)移植物的一種方法。為實施該方法需行切開或穿刺以暴露一側(cè)股動脈(即同側(cè))，該動脈延自相應(yīng)的髂動脈，應(yīng)用Seldinger穿刺技術(shù)將一根直徑為0.035″，尖端柔軟可彎曲的導(dǎo)絲插入并穿過股動脈、髂動脈12進(jìn)入主動脈11以使其橫越動脈瘤。隨后將一根8弗倫奇的止血鞘沿導(dǎo)絲導(dǎo)入以止血。再導(dǎo)入一根管腔造影導(dǎo)管進(jìn)行管腔造影以顯示腎動脈14、15的位置以及患者體內(nèi)其他有關(guān)的解剖結(jié)構(gòu)。
隨后插入一根Amplatz extra stiff(AES)導(dǎo)絲23(直徑為0.035″)，使其穿過管腔造影導(dǎo)管進(jìn)入主動脈11(見圖7a)。抽出管腔造影導(dǎo)管，將硬導(dǎo)絲23留于體內(nèi)。此后沿硬導(dǎo)絲23導(dǎo)入一根優(yōu)選24弗倫奇的鞘管21與套針(見圖7a)。再將一根球囊導(dǎo)管為24導(dǎo)入鞘管21。
如圖6所示，球囊導(dǎo)管24是一根預(yù)先固定有分支移植物10的運送導(dǎo)管，分支移植物具有兩個在分支點40分開的第一和第二管狀移植物延伸部19a、19b，而一條含有導(dǎo)絲26的細(xì)導(dǎo)管25沿第一方向通過第一管狀移植物延伸部19a延伸并沿第二個不同的方向進(jìn)入第二管狀移植物延伸部19b。
球囊導(dǎo)管24與細(xì)導(dǎo)管25可以在移植物10以下由一根共同的鞘管56連結(jié)在一起，以便更好地保證在管腔中安置移植物10時能準(zhǔn)確放置細(xì)導(dǎo)管25與導(dǎo)絲26。除可在管狀移植物延伸部19a、19b中滑動外，細(xì)導(dǎo)管25在將移植物10插入管腔之前可固定于移植物10中。導(dǎo)絲26可以被縫合、粘著或編織入移植物10體內(nèi)。
由于圖6顯示導(dǎo)絲26被置于導(dǎo)管25之內(nèi)，可以設(shè)想導(dǎo)絲26僅可被置于第一與第二管狀移植物延伸部19a、19b內(nèi)。在圖6b所示的另一種方案中，導(dǎo)絲26被置于移植物10體內(nèi)所形成的一條管狀通道22內(nèi)。通道22保證了導(dǎo)絲26在將移植物10固定于球囊20外之后、將球囊導(dǎo)管24置于主動脈11內(nèi)之前能夠保持于第一與第二管狀移植物延伸部19a、19b內(nèi)的預(yù)期位置。
當(dāng)球囊導(dǎo)管24已被安置于主動脈11之內(nèi)的預(yù)期位置之后，鞘管21將被部分抽出以游離移植物10，隨后膨脹球囊(見圖7b)。導(dǎo)管24上球囊20的膨脹撐開了第一個移植物10的上游端，并使其在動脈瘤的上方、腎動脈14與15的下游端與主動脈壁緊密接合。第一個移植物10所具有的長度將恰好使管狀移植物延伸部19a、19b完全置于主動脈11內(nèi)。此時將球囊20放氣但仍保持球囊導(dǎo)管24于原位(見圖7c)。球囊20放氣后將使血液經(jīng)移植物10內(nèi)流下從而撐開各個管狀移植物延伸部19a、19b。
細(xì)導(dǎo)管25優(yōu)選為3弗侖奇，導(dǎo)絲26優(yōu)選抗扭結(jié)材料以使導(dǎo)絲26能沿導(dǎo)管25向下游方向延伸(見圖7c)。導(dǎo)絲26優(yōu)選包括一個Nitinol核心與一個親水性的外套，在圖7所示的方法中，導(dǎo)管25與導(dǎo)絲26分別在其頂端具有一個小的可膨脹球囊50、55。有關(guān)上述球囊50、55的更詳細(xì)描述見圖6、6b及6c。球囊50、55膨脹后可有助于導(dǎo)管25及導(dǎo)絲26由血流攜帶而進(jìn)入對側(cè)髂動脈13。
圖6b與6c顯示了分別接于導(dǎo)管25及導(dǎo)絲26游離端的球囊50、55的放大圖像。導(dǎo)管25具有兩個腔52和53。導(dǎo)絲26穿過第一腔52。第二個腔53的兩端是密閉的，而在導(dǎo)管25的外表面開有一個小孔51。在50a處一個乳膠球囊50被環(huán)形縛于導(dǎo)管25的外表面。當(dāng)準(zhǔn)備膨脹球囊50時，液體或氣體經(jīng)過第二個腔53向下注入，隨后經(jīng)孔51使球囊50膨脹。同樣地，導(dǎo)絲26亦含有腔54，可經(jīng)其注入氣體以使置于導(dǎo)絲26游離端的球囊55膨脹。
盡管可膨脹球囊為優(yōu)選的，但亦可設(shè)想采用其他的可膨脹裝置。例如在另一實施方案中，導(dǎo)管25與導(dǎo)絲26上的球囊50、55可以被一種可撐開的傘形物所代替。圖6d即顯示了一種可被利用的傘形物類型的例子。傘形物70被安置于導(dǎo)絲26的游離端。圖6d所示為傘形物70被撐開時的結(jié)構(gòu)，它被一根經(jīng)過導(dǎo)絲26內(nèi)腔73的金屬絲71所撐開。金屬絲71附著于支撐物72上，當(dāng)回抽金屬絲71時，支撐物72聯(lián)動撐開傘形物70。盡管導(dǎo)絲26上沒有傘形物70，我們也可以設(shè)想在導(dǎo)管25上應(yīng)用其它相似的裝置。另一備選實施方案為將導(dǎo)絲26上的球囊55替換成由如環(huán)氧樹脂或鈦等所制成的固體小珠，如圖60所示。優(yōu)選小珠80的剖面尺寸大于導(dǎo)絲26。
在一實際操作中，希望一旦導(dǎo)管25被送至管腔中的預(yù)期位置，則膨脹導(dǎo)管游離端的球囊50，直到球囊50與管腔壁貼合并將導(dǎo)管25固定于管腔內(nèi)的預(yù)期位置，從而可在導(dǎo)絲26通過管腔時起到成為另一支撐物的作用。
一旦導(dǎo)絲26被準(zhǔn)確置于對側(cè)股動脈內(nèi)，則鉗閉股動脈兩端并于中間行動脈切開。如果導(dǎo)絲26已被完全導(dǎo)導(dǎo)入對側(cè)股動脈，則經(jīng)過動脈上所做的切口或穿刺點抽出導(dǎo)絲可輕易地重現(xiàn)導(dǎo)絲26。如果導(dǎo)絲26未被全部導(dǎo)入對側(cè)股動脈，則可應(yīng)用一網(wǎng)套或類似裝置經(jīng)對側(cè)股動脈套住導(dǎo)絲26從而將其經(jīng)切口或穿刺點抽出。抽出導(dǎo)絲26后即可由同側(cè)抽出細(xì)導(dǎo)管25，并沿導(dǎo)絲26由對側(cè)股動脈送入另一導(dǎo)管27至第一個移植物10內(nèi)，并使其至少達(dá)到第二管狀移植物延伸部19b的頂端(見圖7d)。隨后抽出細(xì)導(dǎo)絲26而經(jīng)對側(cè)股動脈向?qū)Ч?7內(nèi)插入一根較粗的導(dǎo)絲30。再將導(dǎo)管27抽出，而沿硬導(dǎo)絲30導(dǎo)入一根優(yōu)選為24弗侖奇的鞘管21a及套針(見圖7e)。
在將導(dǎo)絲26伸入對側(cè)髂、股動脈之前，可沿對側(cè)股、髂動脈逆血流向上插入一鞘管(可類似于鞘管21)，從而減少這些動脈可能存在的曲度以利于導(dǎo)絲26的導(dǎo)入。
如圖10所示的裝有第二個管狀移植物10a的第二根球囊導(dǎo)管24a可沿鞘管21a導(dǎo)入，直到其上端恰好位于第二管狀移植物延伸部內(nèi)而下端在髂動脈內(nèi)。將導(dǎo)管24a上的球囊20a膨脹，使移植物10a的上端與第二管狀移植物延伸部19b摩擦接合(見圖7f)。在經(jīng)同側(cè)動脈12抽出第一根球囊導(dǎo)管24時導(dǎo)管24a上膨脹的球囊20a可對移植物10a起支撐作用。將導(dǎo)管24a上的球囊20a放氣而仍保持導(dǎo)管24a于原位，以便其在放置第三個移植物10b時能夠繼續(xù)支撐主動脈11內(nèi)的移植物10、10a。
此后取走鞘管21a(見圖7f及7g)，沿導(dǎo)絲23導(dǎo)入安有管狀移植物10b的第三根球囊導(dǎo)管(第三根球囊導(dǎo)管10b如圖10所示)。將該第三根球囊導(dǎo)管不斷伸入直至其上游端位于第一管狀移植物延伸部19a之內(nèi)。部分抽出鞘管21后膨脹球囊，置于第三根球囊導(dǎo)管上的第三個移植物隨即向前推進(jìn)，直到其上游端與第一管狀移植物延伸部19a相接觸，而其下游端與右髂動脈相接觸(見圖7h)。
現(xiàn)在抽出硬導(dǎo)絲23及30，縫合對側(cè)切口或穿刺點。進(jìn)行第二次管腔造影檢查，如果移植物10，10a與10b準(zhǔn)確放置且功能正常，則可抽出止血鞘管21，并縫合右股動脈。結(jié)果是有功能的褲形移植物架橋于動脈瘤內(nèi)，如圖7i所示。
以下參照圖8a～8e講述放置腔內(nèi)移植物的另一種方法(相似的部件的參考數(shù)字同前)。如圖7所示的方法，實施該方法時需在來自一相應(yīng)髂動脈12的一側(cè)股動脈(即同側(cè))上行切開或穿刺以暴露該側(cè)股動脈，應(yīng)用Seldinger穿刺技術(shù)將一根直徑為0.035″、尖端柔軟的可彎曲的導(dǎo)絲插入并穿過該側(cè)股動脈、髂動脈12以進(jìn)入主動脈11，使其橫越動脈瘤。隨后沿導(dǎo)絲導(dǎo)入一根8弗侖奇的止血鞘以止血。導(dǎo)入一根管腔造影導(dǎo)管，在患者體內(nèi)行管腔造影以顯示腎動脈14、15的位置以及患者體內(nèi)的其他相關(guān)的解剖結(jié)構(gòu)。
隨后插入一根Amplatz ertra stiff(AES)導(dǎo)絲23(直徑為0.035″)，使其穿過管腔造影導(dǎo)管進(jìn)入主動脈11(見圖8a)。抽出管腔造影導(dǎo)管后，將硬導(dǎo)絲23仍留于體內(nèi)。此后沿硬導(dǎo)絲23將一根優(yōu)選為24弗侖奇的鞘管21與套針導(dǎo)入該髂動脈(見圖8a)。再將一根球囊導(dǎo)管24a(如圖10所示)導(dǎo)入鞘管21。此次球囊導(dǎo)管24a被預(yù)先安置有管狀移植物10b。當(dāng)導(dǎo)管24a被放置于髂動脈12后，部分抽出鞘管21以游離移植物10b，隨后膨脹球囊20a(見圖8b)。導(dǎo)管24a上球囊20a的膨脹撐開了移植物10b的下游端，使其在動脈瘤下方與髂動脈的管壁緊密接合。然后將球囊20a放氣并抽出導(dǎo)管24a。
接著沿硬導(dǎo)絲23將鞘管21穿過移植物10b導(dǎo)入主動脈11，并將球囊導(dǎo)管24(如圖6所示)導(dǎo)入鞘管21。球囊導(dǎo)管24預(yù)先安置有一個分支形移植物10，該移植物包括一個分支點40，兩個管狀移植物延伸部19a、19b，一根細(xì)導(dǎo)管25以及一根導(dǎo)絲26。帶有或安置有移植物10的球囊導(dǎo)管24穿過管狀移植物10b并放置在主動脈11內(nèi)。一旦球囊導(dǎo)管24被放置于主動脈11中，即部分抽出鞘管21以游離移植物10，并膨脹導(dǎo)管24上的球囊20。球囊20的膨脹撐開移植物10的上游端，使其在動脈瘤的上方、腎動脈14、15的下游端與主動脈壁接合(見圖8c)。該方法中所應(yīng)用的伸入移植物10b中的移植物10的管狀移植物延伸部19a略長于管狀移植物延伸部19b，由此保證了當(dāng)球囊導(dǎo)管24準(zhǔn)確放置于主動脈11中時，移植物延伸部19a可與移植物10b部分重疊，而管狀移植物延伸部19b從移植物10b中脫離出來。隨后將球囊20放氣并部分抽出至管狀移植物10b的上游端，在該處將其重新膨脹以撐開管狀移植物延伸部19a，并使其與部分與之重疊的移植物10b相接觸，從而在移植物10與10b間形成流體通道。
其后將細(xì)導(dǎo)管25及導(dǎo)絲26按類似于圖7所示方法向下游方向延伸。一旦導(dǎo)絲26被準(zhǔn)確放置于對側(cè)股動脈中，則鉗閉兩端股動脈并行動脈切開。如同已經(jīng)描述的經(jīng)同側(cè)股動脈切開處抽出細(xì)導(dǎo)管25的那樣，可以重新獲得導(dǎo)絲26。隨后沿導(dǎo)絲26經(jīng)對側(cè)股動脈向上伸入另一根導(dǎo)管27，直到使其位于第一個移植物10中并至少到達(dá)移植物延伸部19b的頂端。抽出細(xì)導(dǎo)絲26，經(jīng)對側(cè)股動脈向?qū)Ч?7內(nèi)插入一根粗導(dǎo)絲30(見圖8d)。移走導(dǎo)管27，按類似于圖7所示的方法沿硬導(dǎo)絲30導(dǎo)入一根鞘管21a(優(yōu)選為24弗侖奇)及套針。
其后經(jīng)鞘管21a導(dǎo)入帶有第二個管狀移植物10a的第三根球囊導(dǎo)管(具有如圖10所示導(dǎo)管的特點)，直到其上端恰好位于管狀移植物延伸部19b中。膨脹第三根球囊導(dǎo)管上的球囊，使移植物10a的上端與移植物延伸部19b摩擦接合。隨后再將第三根導(dǎo)管上的球囊放氣并經(jīng)對側(cè)股動脈抽出球囊導(dǎo)管(見圖8e)。
將導(dǎo)管24上位于移植物10b上游端的仍充氣的球囊20放氣并全部抽出導(dǎo)管24a。最后抽出鞘管21a、導(dǎo)絲23及導(dǎo)絲30并縫合對側(cè)切口或穿刺點。與本文描述的前種方法相同，此時行第二次管腔造影，如果移植物10、10a與10b已被準(zhǔn)確放置且功能正常，則抽出止血鞘21并縫合同側(cè)股動脈。結(jié)果是一個如圖7i所示的有功能的褲形移植物置于體內(nèi)。
關(guān)于在分支管腔中放置移植物10、10a、10b的另一種改良方法如圖8a～8e所示，包括將褲形移植物10b置入右髂動脈口，經(jīng)左髂動脈13向主動脈內(nèi)導(dǎo)入帶有移植物10的運送導(dǎo)管24。一旦移植物10被安置于預(yù)期部位且移植物10與10a接合良好，則移植物20b可通過左髂動脈13被導(dǎo)入并準(zhǔn)確放置，從而完成整個褲形移植物的置入。
以上多種手術(shù)方法中可以采用全身麻醉、硬膜外麻醉或在合適的病例中僅采用局部麻醉。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知道具體實施方案在不背離本發(fā)明上述精神與范疇的前提下，本發(fā)明可如某些具體實施方案所示的那樣進(jìn)行多種變異和/或修飾。因此，不論從何方面而言，這些實施方案均為說明性的而非限制性的。
權(quán)利要求
1.一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一種腔內(nèi)移植物的方法，該管腔包括單一的分支前管腔，該分支前管腔分支為一對分支后管腔，該方法包括(a)經(jīng)一側(cè)分支后管腔將第一個腔內(nèi)移植物完全導(dǎo)導(dǎo)入分支前管腔，第一個腔內(nèi)移植物在其體部第一端具有一個管狀部分，該管狀部分可被撐開而與分支前管腔的周壁相接觸；移植物在第二端分支為第一與第二管狀移植物延伸部；(b)將第二個具有一個可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入一側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第二個移植物，直到使其上游端位于第一個腔內(nèi)移植物的一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，而其下游端位于一側(cè)分支后管腔中，從而使第二個腔內(nèi)移植物的管狀體與該管狀移植物延伸部及上述管腔相接合形成流體通道；(c)將第三個具有一個可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第三個移植物，直到使其上游端位于第一個腔內(nèi)移植物的另一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，而其下游端位于對側(cè)分支后管腔內(nèi)，從而使第三個腔內(nèi)移植物的管狀體與上述管狀移植物延伸部及管腔相接合而形成流體通道。
2.權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括以下步驟其中第一個腔內(nèi)移植物經(jīng)第一分支后管腔導(dǎo)入，第二個腔內(nèi)移植物經(jīng)對側(cè)分支后管腔導(dǎo)入，而第三個腔內(nèi)移植物再次經(jīng)第一分支后管腔導(dǎo)入。
3.權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括以下步驟(d)將第四個具有一個可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入一側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第四個移植物，直到使其上游端位于第二個腔內(nèi)移植物的下游端之內(nèi)，從而使第四個腔內(nèi)移植物的管狀體與第二個移植物的下游端及該管腔相接合而形成流體通道。
4.權(quán)利要求3的方法，進(jìn)一步包括以下步驟(e)將第五個具有一個可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第五個移植物，直到使其上游端位于第三個腔移植物的下游端之內(nèi)，從而使第五個腔內(nèi)移植物的管狀體與第三個移植物的下游端及該管腔相接合而形成流體通道。
5.一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一種腔內(nèi)移植物的方法，所述管腔包括一單一的分支前管腔，分支管腔分支為一對分支后管腔，該方法包括(a)向一側(cè)分支后管腔中導(dǎo)入第一個具有一個可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物，該管狀體具有一個上游端和一個下游端，撐開其下游端，使之與該管腔相接觸；(b)將第二個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入并穿過對側(cè)分支后管腔直到使其完全放置在分支前管腔中；第二個腔內(nèi)移植物在其體部第一端具有一管狀部分，該管狀部分可被撐開而與分支前管腔的周壁相接觸；第二腔內(nèi)移植物在其第二端則分支為第一與第二管狀移植物延伸部；撐開第二個移植物的第一端，使其與分支前管腔相接合，并使其中一管狀移植物延伸部與第一個腔內(nèi)移植物相接合而形成流體通道；(c)將第三個具有一個可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第三個腔內(nèi)移植物，直到使其上游端位于第二個腔內(nèi)移植物的另一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，而其下游端位于對側(cè)分支后管腔中，從而使第三個腔內(nèi)移植物的管狀體與上述管狀移植物延伸部及管腔相接合形成流體通道。
6.一種在患者體內(nèi)的分支管腔中放置一種腔內(nèi)移植物的方法，所述分支管腔包括一單支分支前管腔，該分支前管腔分支為一對分支后管腔，該方法包括(a)將第一個具有一個可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入一側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；至少撐開下游端，使之與該管腔相接觸；(b)將第二個腔內(nèi)移植物導(dǎo)入上述一側(cè)分支后管腔，第二個腔內(nèi)移植物在其體部第一端具有一管狀部分，該管狀部分可被撐開而與分支前管腔的周壁相接觸；第二個腔內(nèi)移植物在第二端分支為第一與第二管狀移植物延伸部，其中一個管狀移植物延伸部略長于另一管狀移植物延伸部；將第二個腔內(nèi)移植物穿過第一個腔內(nèi)移植物，直到使其第一端位于分支前管腔內(nèi)而另一管狀移植物延伸部脫離第一個腔內(nèi)移植物；撐開第二個移植物的第一端，使其與分支前管腔的管壁相接觸，從而使其管狀移植物延伸部與第一個腔內(nèi)移植物相接合形成流體通道；(c)將第三個具有一可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第三個移植物，直到使其上游端位于第二個腔內(nèi)移植物的另一管狀移植物延伸部之內(nèi)或包繞著該延伸部，而其下游端位于對側(cè)分支后管腔內(nèi)，從而使第三個腔內(nèi)移植物的管狀部分與上述管狀移植物延伸部及管腔相接合形成流體通道。
7.權(quán)利要求5或6的方法，進(jìn)一步包括以下步驟(d)將第四個具有一可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入第一分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第四個移植物，直到使其上游端位于第一個腔內(nèi)移植物的下游端之內(nèi)，從而使第四腔內(nèi)移植物的管狀體與第一個移植物的下游端及上述管腔相接合形成流體通道。
8.權(quán)利要求7的方法，進(jìn)一步包括以下步驟(e)將第五個具有一可膨脹管狀體的腔內(nèi)移植物導(dǎo)入對側(cè)分支后管腔，該管狀體具有一個上游端和一個下游端；移動第五個移植物，直到使其上游端位于第三個腔內(nèi)移植物的下游端之內(nèi)，從而使第五個腔內(nèi)移植物的管狀體與第三個移植物的下游端及上述管腔相接合形成流體通道。
9.權(quán)利要求5或6的方法，其中在一分支后管腔中放置一個腔內(nèi)移植物的步驟順序包括以下幾步(a)經(jīng)一分支后管腔導(dǎo)入第一根細(xì)導(dǎo)絲，并優(yōu)選至少進(jìn)入分支前管腔；(b)沿第一根細(xì)導(dǎo)絲導(dǎo)入第一根細(xì)鞘管并使其至少進(jìn)入分支前管腔；(c)抽出第一根細(xì)導(dǎo)絲；(d)經(jīng)第一根細(xì)鞘管導(dǎo)入第二根相對硬的導(dǎo)絲并使其至少進(jìn)入分支前管腔；(e)抽出第一根細(xì)鞘管；(f)沿第二根導(dǎo)絲導(dǎo)入第二根直徑相對大的鞘管并使其至少進(jìn)入分支前管腔；(g)在第二根直徑較粗的鞘管內(nèi)沿第二根導(dǎo)絲導(dǎo)入第一根運送導(dǎo)管，該運送導(dǎo)管的第一端附近有一個未膨脹的球囊，球囊外即為第一個腔內(nèi)移植物的下游端；(h)放置第一根運送導(dǎo)管以使第一個移植物位于該分支后管腔內(nèi)；(i)部分抽出第二根鞘管以游離第一個腔內(nèi)移植物；(j)膨脹球囊，從而撐開第一個腔內(nèi)移植物的下游端，直到使下游端與該分支后管腔的管壁相接合。
全文摘要
本文描述了在患者體內(nèi)的分支管腔中放置腔內(nèi)移植物的方法。該方法尤其適用于一種褲形移植物的準(zhǔn)確放置,以使其能夠架橋于一個自單支管腔(如主動脈)延至一條或更多分支管腔(如髂動脈)的后動脈內(nèi)。該方法包括以下步驟:經(jīng)一管腔(12或13)的分支部分區(qū)域?qū)⒕哂幸粚軤罘种?19a,19b)的第一個移植物(10)安置于分支前管腔的某一區(qū)域(11),將第二個管狀移植物(10b)放置于一側(cè)分支后部分(12),并使其與第一個移植物的某一管狀部分(19a)相連接,將第三個管狀移植物(10a)放置于對側(cè)分支后管腔(11),并使其與第一個移植物的另一管狀部分(19b)相連接。
文檔編號A61M25/09GK1207658SQ96199578
公開日1999年2月10日 申請日期1996年11月11日 優(yōu)先權(quán)日1995年11月10日
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