專利名稱：用于超聲輔助吸脂術(shù)的皮膚保護(hù)器及附件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及皮膚保護(hù)器及附件，尤其是用于超聲輔助吸脂術(shù)的皮膚保護(hù)器及附件。
在過(guò)去的十五年中，對(duì)脂肪代謝障礙癥使用吸引輔助脂肪切除術(shù)進(jìn)行外科治療獲得了十分顯著的發(fā)展。它于七十年代末期首先在歐洲引入，而在八十年代初期在美國(guó)開(kāi)始引起注意。最初的實(shí)踐是采用帶吸引輔助的鋒利的刮除術(shù)，后來(lái)發(fā)展到使用大的鈍頭插管對(duì)脂肪進(jìn)行更加可控的真空吸引。最后，引入了較小的專用插管及各種吸引技術(shù)，可以更加有選擇地和可控制地去除脂肪組織。，最近，采用腫脹技術(shù)(tumescenttechnique)已經(jīng)能夠減小流體及電解液的移位，從而可以除去大體積的脂肪。
在體形控制領(lǐng)域中的最新“進(jìn)展”是引入了超聲輔助吸脂術(shù)。將超聲波能量作用到脂肪組織就能通過(guò)使脂肪酸釋放到細(xì)胞間的空間的細(xì)胞的成腔空化使脂肪“乳化”。自由脂肪酸、正常的胞間流體及腫脹流體的化合就形成了穩(wěn)定的脂肪乳化液，而后者就可通過(guò)小的吸引插管從皮下空間吸出。此技術(shù)的建議者堅(jiān)定地認(rèn)為，這是體形控制的一種安全方法，并且相對(duì)傳統(tǒng)的吸脂技術(shù)有許多優(yōu)越性。有報(bào)告說(shuō)，它使每個(gè)患者有更多的吸出量，同時(shí)顯著減少失血，并能較好地控制多余皮膚的輪廓和形體改變。
用于超聲輔助吸脂術(shù)的裝備及儀器通常包括一個(gè)電信號(hào)發(fā)生器及一個(gè)手持裝置，該手持裝置中有一個(gè)將來(lái)自發(fā)生器的電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械振動(dòng)的壓電晶體及一個(gè)實(shí)心的或空心的探頭，此探頭用來(lái)放大上述縱向振動(dòng)并提供了直接作用的表面范圍(尖端)以產(chǎn)生細(xì)胞空化。曾經(jīng)設(shè)計(jì)了不同的探頭，以便在應(yīng)用超聲能量時(shí)盡量使吸出物的抽空變得容易。此外，有些探頭還考慮了在探頭內(nèi)或周圍加注流體，從而對(duì)探頭-軟組織的相互作用界面提供冷卻機(jī)制。
外科手術(shù)過(guò)程要求在皮膚上作全厚度的直線切口。超聲波探頭或插管穿過(guò)皮膚切口插入。在應(yīng)用超聲波能量時(shí)，外科醫(yī)師連續(xù)地移動(dòng)探頭，因?yàn)檠芯堪l(fā)現(xiàn)，靜止地放置探頭能增加因熱致傷的潛在危險(xiǎn)。
本發(fā)明的主要目的是提供一個(gè)皮膚保護(hù)器，該保護(hù)器特別是在使用超聲輔助吸脂術(shù)過(guò)程中保護(hù)切口區(qū)域的皮膚，使皮膚既不致因熱和摩擦致傷，并能借助在切口部位提供附加真空源來(lái)減少除去吸出物所需的時(shí)間。
本發(fā)明的皮膚保護(hù)器及附件包括一個(gè)皮膚保護(hù)器、一個(gè)導(dǎo)入器及一個(gè)操縱件，皮膚保護(hù)器由抗變形的、可用氣體(環(huán)氧乙烷)或蒸氣消毒的材料制成，且具有適當(dāng)?shù)耐庑我员阍谑中g(shù)過(guò)程中能就地保持定位，導(dǎo)入器用來(lái)作鈍器剖制形成孔洞以便插入皮膚保護(hù)器及超聲探頭，也用作形成適當(dāng)大小的皮膚切口時(shí)的導(dǎo)向器，操縱件用于擴(kuò)大皮膚切口并用來(lái)插入或取出皮膚保護(hù)器。
在一個(gè)推薦實(shí)施例中，皮膚保護(hù)器有一個(gè)下半部，用于安放在皮膚的外表面的法蘭部與它鄰接，接下去是裝有短粗狀連接部的上半部，該連接部通過(guò)旋轉(zhuǎn)接頭與管接頭相連接，并使由管接頭接出的吸引管線能相對(duì)患者的皮膚自由轉(zhuǎn)動(dòng)。下半部最好制有錨定裝置以使皮膚保護(hù)器從切口中意外抽出的可能性降至最小。
本發(fā)明的上述以及其他一些優(yōu)點(diǎn)，特征及目的將通過(guò)下面的說(shuō)明并參照附圖而更加清楚，這些附圖僅是為了舉例說(shuō)明的目的表示了本發(fā)明的一個(gè)推薦實(shí)施例，附圖中

圖1是以放大比例表示的本發(fā)明的皮膚保護(hù)器一個(gè)實(shí)施例的正視圖；圖2A是與圖1相似的正視圖，但標(biāo)注了尺寸；圖2B是圖2A所示皮膚保護(hù)器的俯視圖；圖3A是與本發(fā)明的皮膚保護(hù)器共同使用的導(dǎo)入器部件的正視圖；圖3B是與本發(fā)明的皮膚保護(hù)器共同使用的操縱件的正視圖，也表示了處于彼此分離狀態(tài)的皮膚保護(hù)器本體及管接頭；圖3C是部分剖開(kāi)的正視圖，表示組裝的皮膚保護(hù)器及管接頭，并與操縱件裝在一起。
現(xiàn)在參照附圖，其中同樣的附圖標(biāo)記在全部不同的視圖中均指示相同的部件，總的用附圖標(biāo)記30標(biāo)示的皮膚保護(hù)器包括管狀構(gòu)形(最好是圓筒狀構(gòu)形)的下半部31，它與上半部34用一個(gè)法蘭狀的環(huán)形部35分開(kāi)，該環(huán)形部35的下表面35′形成了臺(tái)座表面以便置放在皮膚的外表面上。通孔33穿過(guò)上半部34、法蘭部35及下半部31，并確定了軸線方向33′。由于法蘭部35的與軸線方向33′相垂直的橫截面面積比下半部31也與軸線方向33′相垂直的橫截面面積大，準(zhǔn)備支承在皮膚外表面上的法蘭部35的下表面35′同時(shí)也就限制了皮膚保護(hù)器在皮膚中的插入深度。用附圖標(biāo)記37表示的管接頭制有內(nèi)孔39，它與構(gòu)成上半部34一部分的短粗狀連接部36的內(nèi)孔36′相通。外部具有常規(guī)倒棱的管接頭37是通過(guò)通常的旋轉(zhuǎn)接頭38與短粗狀連接部36相連接，因而抽吸管(它有可能支撐在患者的皮膚上)可以相對(duì)皮膚保護(hù)器自由轉(zhuǎn)動(dòng)360°。為了將下半部31在切口處錨定，以減少在外科手術(shù)過(guò)程中皮膚保護(hù)器被意外移開(kāi)的可能性，下半部31上制有錨定裝置，該錨定裝置在推薦實(shí)施例中包括一條繞下半部31外表面延伸的肋狀螺旋線32。肋狀螺旋線32由下半部31的下自由端向上延伸到與法蘭部35的下表面35′相距4mm的一點(diǎn)，亦即相距與由表皮層與真皮層組成的皮膚厚度近似對(duì)應(yīng)的一段距離，因而肋狀螺旋線32將位于皮下組織的區(qū)域以內(nèi)。
作為推薦實(shí)施例中螺旋形狀的錨定裝置32的替代，其他形式的錨定裝置也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，例如下半部的帶紋理的表面；分布在下半部外表面的一個(gè)或多個(gè)環(huán)形肋狀物，其中最接近下表面35′的環(huán)形肋狀物距下表面35′的距離也是大約4mm；或者是大致沿軸線方向延伸的非螺旋形肋，這些肋可以是逐漸變細(xì)的并且在距下表面35′約4mm的位置處徑向方向的高度最大。下半部31的自由端也可以制有小尺寸的倒棱，它的外表面在指向下表面35′的方向上是增大的。此外，法蘭部35也可以為其他形狀，例如多邊形形狀，只須它提供的下表面35′能形成一個(gè)臺(tái)座表面以支撐在皮膚上。另外，上半部34也可以制成這樣的大小與構(gòu)形，使得它的橫截面接近法蘭部35的橫截面，因而與下半部31鄰接的下端表面可以直接構(gòu)成下表面35′。由孔39和36′的軸與軸線方向33′形成的夾角不一定是直角，也可以是與直角不同的其他角度。再有，為了增大抽吸管的抽吸效率，可將圓環(huán)形狀的密封物裝在靠近孔33上端處的環(huán)形溝槽之中。通過(guò)選擇環(huán)形密封物材料的柔性及尺寸，有可能在探頭自由運(yùn)動(dòng)的期望值與抽吸效率之間得到可行的折中。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖3A，該圖表示了一個(gè)導(dǎo)入器部件，總的用附圖標(biāo)記40標(biāo)示，它包括具有鈍頭42的下半段41及上面的手柄段43。下半段41是準(zhǔn)備插入切口以形成一個(gè)用于插入皮膚保護(hù)器的孔洞，該下半段41的直徑尺寸比皮膚保護(hù)器的孔33要大，最好是比下半部31的直徑尺寸還要大。鈍頭42可以是半球形狀。
圖3B表示了操縱件，總的用附圖標(biāo)記50標(biāo)示，它包括上面的手柄段51及下面的導(dǎo)入段52。如圖3B所示，操縱件50上制有軸向延伸的缺口53，以便將操縱件50套在皮膚保護(hù)器的短粗狀連接部36上，直到它的下表面53′與上半部34的上表面34′相接。在這里，缺口53沿軸向延伸，而它的尺寸正好能容納短粗狀連接部36。不僅如此，缺口53不單純是軸向缺口，在它上面還制有另一個(gè)缺口53″，以便在套裝在皮膚保護(hù)器30上的操縱件50逆時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，能形成一個(gè)C形唇，它的下端伸到短粗狀連接部36的下面，因而能沿軸向方向?qū)⑵つw保護(hù)器30和操縱件50一起從皮膚中取出，如果操縱件50是沿逆時(shí)針?lè)较颍嗉磁c螺旋線方向相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)。而螺旋線的方向在操縱件順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)時(shí)有助于皮膚保護(hù)器插入皮膚切口。
推薦實(shí)施例的典型尺寸在附圖中以適當(dāng)?shù)膯挝?例如毫米)用不同的數(shù)字標(biāo)出。然而，應(yīng)該這樣理解，即這尺寸僅只是為了舉例說(shuō)明的目的，而不是對(duì)本發(fā)明的限制，因?yàn)樗鼈兛梢匀绫绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員所知的那樣進(jìn)行改型。通過(guò)常規(guī)技術(shù)用塑料材料制成為一體的皮膚保護(hù)器10的本體最好用抗變形的、可用氣體(環(huán)氧乙烷)或蒸氣消毒的材料制成，并且具有適當(dāng)?shù)耐獠繕?gòu)形以便在手術(shù)過(guò)程中有助于在原位置保持定位。
在外科手術(shù)過(guò)程中，皮膚保護(hù)器在探頭插入之前就插進(jìn)皮膚切口。然后，超聲探頭插進(jìn)皮膚保護(hù)器中由通孔形成的入口，因而避免了探頭與切口部位的直接接觸。入口可以有更大的表面面積或外部直徑，以便提供其他的材料用來(lái)防護(hù)探頭與皮膚的直接接觸。
本發(fā)明的皮膚保護(hù)器在實(shí)際尺寸上可以作得很小，以便有利地減小所需的切口長(zhǎng)度，便于在用較小探頭的區(qū)域，及在較少的皮下組織體積區(qū)域，插入并使用上述皮膚保護(hù)器。真空出口通路上有一體化的鎖定旋轉(zhuǎn)接頭，可在外科手術(shù)過(guò)程中允許真空管路作完全的轉(zhuǎn)動(dòng)，因而防止由于外界原因?qū)е碌恼婵赵磾嗦罚婵展苈房梢越拥綐?biāo)準(zhǔn)的手術(shù)室供吸氣罐(supply and suction reservoir)也可以接到手提式真空源。具有倒棱外表面的管接頭能適合連接大多數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)大小的吸管。
具備耐用特征的材料中有，例如，超高分子量聚乙烯(UHMWPE)及ULTEM。由ULTEM制成的部件，如果需要的話，可以用高壓蒸氣滅菌器消毒。上述兩種材料在與超聲探頭橫向直接接觸時(shí)都可以防止裂成碎片或產(chǎn)生顆粒。然而，具有類似特性的其他材料也是可用的，其中包括用于一次性醫(yī)療用品的材料。皮膚保護(hù)器30借助操縱件50插入皮膚切口，后者將保護(hù)器順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)并通過(guò)肋狀錨定螺旋將皮膚保護(hù)器錨定在皮下組織中。皮膚保護(hù)器30也可以借助操縱件50抽出，為此只須將它逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。
皮膚保護(hù)器30的外部也可以包括用于維持就地臨時(shí)插入的各種不同構(gòu)形，其中錨定結(jié)構(gòu)置于皮膚保護(hù)器基面以下一段距離，目的是減小切口部位加在皮膚上的不必要的應(yīng)力。
雖然上面示出并描述了僅一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的皮膚保護(hù)器實(shí)施例，但應(yīng)該理解到，本發(fā)明的皮膚保護(hù)器并不局限于此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可進(jìn)行多種變化和改型，而不脫離本發(fā)明的范圍。例如，下半部31可以沒(méi)有任何所述推薦實(shí)施例中的錨定裝置。因此，我們不想只限于此處示出并描述的各種細(xì)節(jié)，而打算涉及所有這些變化與變形，就象后面權(quán)利要求書(shū)所述范圍所包括的那樣。
權(quán)利要求
1.一種皮膚保護(hù)器，尤其是在超聲輔助吸脂術(shù)中用于保護(hù)皮膚切口不致因熱及摩擦而致傷的皮膚保護(hù)器，其特征在于，皮膚保護(hù)器本體包括形成下半部(31)并用于插入切口的第一裝置和留在皮膚外面的第二裝置(34)，此第二裝置具有用來(lái)限制皮膚保護(hù)器插入切口深度的限制裝置(35′)，所述本體上設(shè)有大體對(duì)正的通孔(33)和使所述通孔(33)與抽吸管路相連通的連接裝置(36，37，38)，所述本體中大體對(duì)正的通孔(33)確定了軸線方向(33′)，所述連接裝置(36，37，38)與所述軸線方向(33′)成一角度地由所述第二裝置(34)伸出并設(shè)有一個(gè)連接孔(36′，39)，且其中的連接孔(36′，39)也與所述軸線方向(33′)成一角度，并與所述通孔(33)相連通，所述對(duì)正的通孔(33)的直徑尺寸應(yīng)足夠大，以便容納超聲探頭。
2.按照權(quán)利要求1所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述限制裝置包括一個(gè)準(zhǔn)備面向皮膚的表面裝置(35′)，此表面裝置(35′)的橫截面面積應(yīng)比所述下半部(31)上與軸線大體垂直的橫截面面積大。
3.按照權(quán)利要求2所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述表面裝置或者在上半部(34)上由其下端面直接形成，或者在所述上半部(34)與下半部(31)之間由環(huán)形盤狀物(35)形成。
4.按照權(quán)利要求1、2或3所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述皮膚保護(hù)器還包括有錨定(32)，用來(lái)減小皮膚保護(hù)器從切口中被無(wú)意地拔出的可能性。
5.按照權(quán)利要求4所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述錨定裝置由下半部的紋理狀外表面形成，或者由至少一個(gè)肋狀裝置形成，該肋狀裝置至少應(yīng)設(shè)在下半部(31)的一部分外表面上。
6.按照權(quán)利要求5所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述肋狀裝置(32)與所述限制裝置隔開(kāi)一段距離，該距離近似對(duì)應(yīng)于由表皮層與真皮層組成的皮膚的厚度。
7.按照權(quán)利要求5或6所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述肋狀裝置(32)是螺旋形狀的，由下半部(31)的自由端區(qū)域開(kāi)始，繞所述下半部(31)向上半部(34)方向螺旋地延伸。
8.按照前述各項(xiàng)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述連接裝置(36，37，38)包括一個(gè)管接頭(37)，它借助一個(gè)旋轉(zhuǎn)接頭(38)上的短粗狀圓柱連接部(36)連接到上半部(34)上。
9.按照前述各項(xiàng)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于所述下半部(31)是圓柱體形狀，而所述上半部(34)為圓柱形和垂直于軸線方向的橫截面為多邊形的棱柱形之一。
10.按照前述各項(xiàng)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的皮膚保護(hù)器，其特征在于；所述皮膚保護(hù)器本體的上半部(34)和下半部(31)以及連接裝置(36，37，38)都是由一種可高壓滅菌的塑料制成。
11.與權(quán)利要求1-10各項(xiàng)中任一項(xiàng)所述的皮膚保護(hù)器共同使用的導(dǎo)入器部件，其特征在于一個(gè)橫截面面積大于所述通孔(33)直徑尺寸的手柄段(43)及一個(gè)橫截面小于手柄段(43)橫截面的導(dǎo)入段(41)，該導(dǎo)入段(41)的直徑尺寸最好比下半部(31)的直徑尺寸大，該導(dǎo)入段(41)是用來(lái)進(jìn)行鈍器解剖形成孔洞，以便皮膚保護(hù)器及超聲探頭容易插入。
12.用于擴(kuò)大皮膚切口及插入和取出權(quán)利要求1所述皮膚保護(hù)器的操縱件(50)，其特征在于一個(gè)橫截面面積大于所述通孔(33)徑向尺寸的操縱段(51)及一個(gè)徑向尺寸小于所述通孔(33)徑向尺寸的導(dǎo)入段(52)，該導(dǎo)入段(52)的長(zhǎng)度比所述下半部(31)的軸向長(zhǎng)度還要長(zhǎng)，因而能伸出下半部的自由端，所述操縱段上制有一個(gè)軸向缺口(53)，它從所述操縱段與所述導(dǎo)入段相鄰的端部開(kāi)始，沿離開(kāi)導(dǎo)入段的方向延伸，所述缺口(53)的大小允許所述操縱件沿軸向套裝在連接裝置(36，37，38)上。
13.按照權(quán)利要求12所述的操縱件，其特征在于；所述缺口(53)的構(gòu)形應(yīng)形成一個(gè)圍繞連接裝置(36，37，38)的唇狀物，從而當(dāng)所述操作件向某一方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，使操縱件(50)和皮膚保護(hù)器(30)一起沿軸向拉出，從而把皮膚保護(hù)器(30)拉出切口。
14.按照權(quán)利要求13的操縱件，其特征在于；所述唇狀物如果從向缺口俯視的方向看是近似的C形。
全文摘要
一種在超聲輔助吸脂術(shù)中用于保護(hù)皮膚切口不致因熱和摩擦而致傷的皮膚保護(hù)器(30)及附件(40，50)，皮膚保護(hù)器(30)由抗變形的可消毒材料制成，并具有適當(dāng)?shù)耐庑?，因而有助于在手術(shù)過(guò)程中使皮膚保護(hù)器就地保持定位。提供了一種鈍器剖割孔洞的導(dǎo)入器部件(40)，以使皮膚保護(hù)器及超聲探頭容易插入。也提供了一種用于擴(kuò)大皮膚切口及插入和拔出皮膚保護(hù)器(30)的操縱件(50)，它在皮膚保護(hù)器的使用中，起輔助作用。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1163092SQ9710226
公開(kāi)日1997年10月29日 申請(qǐng)日期1997年1月17日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月17日
發(fā)明者拉里·C·佩里，R·N·, G·帕特里克·馬克斯韋爾，M·D· 申請(qǐng)人:拉里·C·佩里，R·N·, G·帕特里克·馬克斯韋爾，M·D·