專利名稱：胃腸外使用的成套商品,設(shè)備及成套備品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃腸外使用液體藥物制品的成套商品、一種實(shí)施此胃腸外使用的設(shè)備以及上述成套商品或設(shè)備的成套備品。
可胃腸外使用的液體藥物制品指的是，借助于注射器用于皮下注射的那些制品，今天被受過(guò)醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的專業(yè)人員，尤其是醫(yī)生或護(hù)士廣泛采用。為此使用傳統(tǒng)的注射器，在胃腸外使用前注射器要充填有關(guān)的液體藥物制品?；蜃鳛橐淮涡宰⑸淦魇孪纫蜒b有這種液體藥物制品。但是這意味著該使用者必須按醫(yī)生的操作進(jìn)行，這對(duì)每天在規(guī)定的限制時(shí)間內(nèi)為了治療有關(guān)的疾病必須皮下注射規(guī)定量的液體藥物制品而言，實(shí)在太麻煩了。
本發(fā)明的目的是要提供一種可能性，有了這種可能性，該使用者可以特別簡(jiǎn)單地在胃腸外和最好皮下使用一種液體的藥物制品。
按本發(fā)明為達(dá)到此目的，采用具有權(quán)利要求1所述特征的成套商品，采用具有權(quán)利要求11所述特征的設(shè)備，以及，采用必要時(shí)補(bǔ)充按權(quán)利要求1所述的成套商品或按權(quán)利要求11所述的設(shè)備的具有權(quán)利要求34所述的特征的成套備品。
按本發(fā)明由使用者在要求的治療時(shí)間內(nèi)用于胃腸外使用液體藥物制品的成套商品，以下述基本觀點(diǎn)為基礎(chǔ)，即，在醫(yī)生處方規(guī)定的治療期間，為使用者提供所有必須的商品，從而使得使用者有能力在沒(méi)有專業(yè)醫(yī)務(wù)人員邦助下，自己在胃腸外并最好在皮下使用所需要的液體藥物制品。因此，按本發(fā)明的成套商品至少包括一個(gè)針頭，一個(gè)用于按一次劑量輸出規(guī)定的藥物制品液體量的設(shè)備，以及至少一個(gè)充有液體藥物制品的容器，容器可裝入設(shè)備中，并可借助于設(shè)備按一次劑量排空，其中，每一個(gè)一次劑量相當(dāng)于規(guī)定的藥物制品液體量。換句話說(shuō)，使用者需要作的只是，在包括在成套商品中的用于輸出規(guī)定液體量的設(shè)備上，裝上同樣在成套商品中有的針頭，并除此之外再將充有液體藥物制品的容器插入此輸出設(shè)備中，所以緊接在這以后使用者本人便可以在胃腸外并最好皮下使用由醫(yī)生處方規(guī)定的藥物制品的一次劑量。
按本發(fā)明的成套商品有一系列優(yōu)點(diǎn)。首先確保的先決條件是，按本發(fā)明的成套商品在唯一的一個(gè)出售的單元中，包括使用者所需要的全部用于在胃腸外使用所要求的用品，所以一方面這些用品一起在使用者治療期間可以由使用者自己保存在此相應(yīng)的成套商品中，而另一方面對(duì)于開(kāi)處方的醫(yī)生而言工作非常簡(jiǎn)單，它可以將此成套商品整體開(kāi)成處方。因?yàn)榘ㄔ诔商咨唐分械妮敵鲈O(shè)備，鑒于其結(jié)構(gòu)，強(qiáng)制性地確定了對(duì)于每個(gè)一次劑量所規(guī)定的藥物制品液體量，所以按本發(fā)明的成套商品不會(huì)造成液體藥物制品劑量超過(guò)或不足，因此由使用者進(jìn)行的液體藥物制品的胃腸外使用非常安全。此外，使用者在手頭有全部順序放置和一目了然的用于胃腸外使用所需的用品，因此顯著改善了使用者對(duì)按本發(fā)明成套商品的驗(yàn)收。除此之外，按本發(fā)明的成套商品防止污染內(nèi)含的用品，尤其是在使用者的使用過(guò)程，并由于它設(shè)計(jì)為整體組件所以便于發(fā)運(yùn)和存放，這在商業(yè)上是特別明顯的優(yōu)點(diǎn)。
按本發(fā)明成套商品第一種實(shí)施形式規(guī)定，此成套商品有與要使用的藥物制品一次劑量的數(shù)量為相應(yīng)數(shù)量的針頭。因此使用者可以在胃腸外使用液體藥物制品后，將在這一次使用的針頭用一個(gè)無(wú)菌包裝的相應(yīng)的針頭替換，從而特別可靠地避免感染的危險(xiǎn)。放在成套商品中的針頭最好設(shè)計(jì)成這樣，即針頭的真正的針用一個(gè)固體塑料套保護(hù)，此固體塑料套一方面保證針頭的無(wú)菌性，另一方面防止使用者本身不小心碰在針頭上受傷。成套商品的此類實(shí)施形式中具體包括有十個(gè)上面所介紹的這種針頭，因此放在此成套商品中的并充有液體藥物制品的容器，相應(yīng)地可以有胃腸外使用的十個(gè)一次劑量。
為了使得使用者在胃腸外使用液體藥物制品時(shí)，能更加方便地使用按本發(fā)明的成套商品，另一種有利的設(shè)計(jì)規(guī)定，在成套商品中還包括有其數(shù)量與針頭數(shù)量相應(yīng)的小拭子，其中這些小拭子浸漬有消毒液，例如低度酒精、乙醇、丙醇。為防止在小拭子中的消毒液不希望的蒸發(fā)，所以將浸漬過(guò)消毒液的小拭子單個(gè)包裝在適當(dāng)?shù)谋∧ぶ凶詈檬撬芰媳∧ず陀绕涫菑?fù)合薄膜中，使用者在胃腸外使用藥物制品前，首先從包裝中取出小拭子，然后用它為使用者選出的注射部位消毒。
在按本發(fā)明成套商品中的另一種實(shí)施形式中，此成套商品中還有一個(gè)區(qū)域，用來(lái)存放用過(guò)的針頭和/或用過(guò)的小拭子。用于存放用過(guò)的針頭和/或用過(guò)的小拭子的區(qū)域最好設(shè)計(jì)為，在使用此成套商品時(shí)這些用過(guò)的針頭和/或用過(guò)的小拭子不會(huì)從此區(qū)域掉出來(lái)，所以這區(qū)域尤其設(shè)計(jì)為可單獨(dú)封閉的區(qū)域。若這一區(qū)域設(shè)計(jì)為可拆式地裝在成套商品中的區(qū)域，例如設(shè)計(jì)為可封閉的盒，那么，假如希望或由于法規(guī)要求，便可將用過(guò)的針頭和必要時(shí)小拭子單獨(dú)地例如由專業(yè)部門進(jìn)行廢物處理。
原則上在按本發(fā)明的成套商品中可有一個(gè)容器，容器中裝有液體藥物制品的多個(gè)一次劑量，在這種情況下只要保證將此容器設(shè)計(jì)為能插入設(shè)備中，并能借助于此設(shè)備按一次劑量排空。然而特別有利的是，將按一次劑量由使用者胃腸外使用的液體藥物制品，充在一個(gè)圓柱型或圓筒式的玻璃安瓿(玻璃制的注射管)內(nèi)，這種玻璃安瓿尤其裝有約1.5ml至約8ml的液體藥物制品，最好在約2ml至約6ml之間。
上述玻璃安瓿的特別有利的改進(jìn)規(guī)定，在按本發(fā)明的成套商品中設(shè)有這樣的玻璃安瓿，即，它的底段有一種穿刺薄膜和頂端用塞子封閉，其中，塞子設(shè)計(jì)為可在玻璃安瓿內(nèi)沿軸向隨著液體液面的下降朝著穿刺薄膜的方向移動(dòng)。玻璃安瓿的這種特殊的設(shè)計(jì)具有突出的優(yōu)點(diǎn)，塞子的底部緊挨著液體液面附近或甚至與之接觸，因此由于重復(fù)地輸出一次劑量而在液體液面下降時(shí)，在有關(guān)的液面上方不存在任何空氣墊。這樣作的好處，一方面防止產(chǎn)生不希望的有關(guān)液體藥物制品的氧化反應(yīng)，另一方面采用塞子的這種特殊設(shè)計(jì)，有效地防止因液體量減少在玻璃安瓿中形成真空度，這種真空度對(duì)于按一次劑量輸出液體量的準(zhǔn)確度會(huì)造成不良影響。
為了在上面所介紹的玻璃安瓿的實(shí)施形式中(其中裝有前面所述的沿軸向可朝穿刺薄膜方向移動(dòng)的塞子)，確保在塞子和玻璃內(nèi)壁之間要求的密封性，按本發(fā)明成套商品的一項(xiàng)改進(jìn)規(guī)定，在塞子外表面至少有一個(gè)，最好2至5個(gè)沿徑向向外指的盤狀段。在將塞子插入玻璃安瓿中時(shí)，它們?yōu)榱藰?gòu)成一個(gè)壓靠在安瓿內(nèi)表面上的流體密封和氣體密封的密封面而可以變形。向外指的盤狀段最好設(shè)計(jì)為這樣，即，盤狀段的端部由于塞子在玻璃安瓿內(nèi)移動(dòng)，逆移動(dòng)方向彈性變形，以構(gòu)成一個(gè)相應(yīng)的尺寸較大的密封面。有關(guān)塞子的制造材料，最好選用彈性的化學(xué)穩(wěn)定的塑料或橡膠材料，業(yè)已證實(shí)特別合適的是鹵代丁烷橡膠。
若上述塞子在玻璃安瓿內(nèi)可用一個(gè)小于10N的力最好用4N至8N之間的力移動(dòng)，則尤其能保證上述各項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)有極好的重復(fù)性。
借助于按本發(fā)明的成套商品，原則上所有具有儲(chǔ)存穩(wěn)定性的液體藥物制品均可由使用者本人在胃腸外使用。在這里，液體藥物制品這一術(shù)語(yǔ)包括全部這樣的制品，即，它們作為真正的產(chǎn)品本身是液態(tài)的，或由它們的穩(wěn)定的溶液、穩(wěn)定的劑量或穩(wěn)定的乳劑，可加工成有機(jī)的或無(wú)機(jī)的生理上無(wú)害的液體。上述容器或上述最佳應(yīng)用的玻璃安瓿中，最好裝一種特殊的Enoxaparin-Natrium水溶液。這一類成套商品因而應(yīng)用于這樣的使用者，即，這些使用者鑒于其病癥，醫(yī)生認(rèn)為必須長(zhǎng)期地但每天都需要有按固定的一次劑量的肝素藥量。以便即使病人被允許離開(kāi)醫(yī)院后也能例如防止血栓的危險(xiǎn)。作好另一項(xiàng)按本發(fā)明成套商品的最佳應(yīng)用可認(rèn)為是，有規(guī)律地在胃腸外使用規(guī)定和固定量的生長(zhǎng)激素，對(duì)于這種應(yīng)用場(chǎng)合，容器和尤其是上述玻璃安瓿中充有一種生長(zhǎng)激素溶液，最好是生長(zhǎng)激素水溶液。在本申請(qǐng)范圍內(nèi)，水這一術(shù)語(yǔ)不僅理解為去離子水的或蒸餾的水，而且指所有的含水體系，尤其是生理鹽水或中性溶液。
除此之外，本發(fā)明還涉及一種用于按一次劑量輸出規(guī)定的藥物制品液體量的設(shè)備，在這種情況下，按本發(fā)明的設(shè)備有一個(gè)設(shè)在外殼內(nèi)部用于安裝充有液體藥物制品的容器的區(qū)域。此外，按本發(fā)明的設(shè)備設(shè)有一個(gè)藥物制品一次劑量的輸出區(qū)，當(dāng)使用者自己在胃腸外和尤其是皮下使用此一次劑量的藥物制品時(shí)，輸出區(qū)便指向該使用者。在按本發(fā)明的設(shè)備中，內(nèi)含多個(gè)一次劑量的容器通過(guò)中間存儲(chǔ)器與輸出區(qū)連接成，在容器插入按本發(fā)明的設(shè)備中的狀態(tài)下，每個(gè)一次劑量的規(guī)定液體量，首先可從容器轉(zhuǎn)移到中間存儲(chǔ)器，然后可從中間存儲(chǔ)器轉(zhuǎn)移到輸出區(qū)中。在按本發(fā)明的設(shè)備中，通過(guò)中間存儲(chǔ)器的容積，可以確定每一個(gè)一次劑量輸出的液體藥物制品的量。換句話說(shuō)，在按本發(fā)明的設(shè)備中，通過(guò)改變中間存儲(chǔ)器的體積，可以改變采用本發(fā)明的設(shè)備胃腸外可使用的一次劑量的量，在這種情況下，中間存儲(chǔ)器的容積最好選擇成這樣，即，要使用的液體藥物制品的每一個(gè)一次劑量在0.1ml與1ml之間，尤其在0.2ml與0.6ml之間，最好在0.2ml與0.4ml之間。
按本發(fā)明的設(shè)備有一系列的優(yōu)點(diǎn)。首先，它有一種比較簡(jiǎn)單和不復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，并且能特別容易操作，因?yàn)闉榱耸褂冒幢景l(fā)明的設(shè)備，只需要使用者將內(nèi)含多個(gè)一次劑量的液體藥物制品的容器，裝入設(shè)備中的安放容器所設(shè)的區(qū)域內(nèi)，并必要時(shí)可將容器在那里制動(dòng)，然后，在設(shè)備內(nèi)部自動(dòng)地完成容器與中間存儲(chǔ)器的連接以及再?gòu)闹虚g存儲(chǔ)器到輸出區(qū)的連接。換句話說(shuō)，與本文前言所介紹的進(jìn)行方式不同，在那里，為胃腸外使用的液體藥物制品要通過(guò)醫(yī)生或?qū)I(yè)醫(yī)務(wù)人員，而在采用按本發(fā)明的設(shè)備時(shí)，該使用者無(wú)需再將要使用的制品從安瓿瓶轉(zhuǎn)移到注射器中，并在注射器處讀出要注射的準(zhǔn)確的劑量，因?yàn)檫@一過(guò)程在按本發(fā)明的設(shè)備中，由于其結(jié)構(gòu)所以是強(qiáng)制實(shí)現(xiàn)的。這就意味著在使用按本發(fā)明的設(shè)備時(shí)出乎意料地輕松，甚至病人和/或老年病人也有能力，借助于按本發(fā)明的設(shè)備為自己施加胃腸外使用的制品所要求的一次劑量，無(wú)需有任何外援指點(diǎn)。
為了在按本發(fā)明的設(shè)備中以極為簡(jiǎn)單的方法設(shè)計(jì)上面曾提及的在插入設(shè)備中的容器與中間存儲(chǔ)器之間的連接，按本發(fā)明的一項(xiàng)改進(jìn)規(guī)定，在內(nèi)裝液體藥物制品多個(gè)一次劑量的已插入的容器與中間存儲(chǔ)器之間，至少制有一個(gè)連接通道。在這里，此連接通道的一個(gè)端部，最好伸入設(shè)在按本發(fā)明設(shè)備的外殼內(nèi)部用于安置此充有藥物制品的容器的區(qū)域內(nèi)，所以通過(guò)這一端部，在容器插入時(shí)可輕易地與已插入的容器連接起來(lái)。若作中間存儲(chǔ)器的容器用的是前面在按本發(fā)明的成套商品中已介紹過(guò)的玻璃安瓿，這種玻璃安瓿尤其是底端設(shè)有前面已提及的穿刺薄膜，則提供了機(jī)會(huì)，將連接通道的這一端部設(shè)計(jì)為相應(yīng)的削尖的端部，或最好設(shè)計(jì)為空心針，所以，通過(guò)這一削尖的端部或通過(guò)這一空心針刺穿此薄膜，并因而以特別簡(jiǎn)便的方法，可以在玻璃安瓿的內(nèi)容物與中間存儲(chǔ)器之間建立上面曾提及的聯(lián)系。穿刺薄膜的這種刺穿也可以按以下所述變得更加容易，即，為削尖的端部或空心針配設(shè)用于玻璃安瓿的制動(dòng)件，通過(guò)這一制動(dòng)件最好將安瓿頸部并因而整個(gè)安瓿固定在它的位置上。若這一制動(dòng)區(qū)設(shè)計(jì)為螺紋或卡口式連接，其中，此螺紋或卡口式連接可與安瓿頸部有相應(yīng)形狀的部分嚙合，則在安瓿擰入或固定在此制動(dòng)區(qū)時(shí)強(qiáng)制性地完成了安瓿朝連接方向的軸向運(yùn)動(dòng)，于是設(shè)計(jì)為削尖的端部或空心針的端部便刺穿了穿刺薄膜，并因而提供了液體藥物制品從玻璃安瓿進(jìn)入中間存儲(chǔ)區(qū)的流動(dòng)途徑。
在按本發(fā)明設(shè)備上述實(shí)施形式的一項(xiàng)改進(jìn)中，為連接通道配設(shè)有一個(gè)閥，它防止液流從中間存儲(chǔ)器流回容器。換句話說(shuō)，按本發(fā)明設(shè)備的這一實(shí)施例有這樣一個(gè)連接通道，即它設(shè)有一個(gè)單向閥，所以，有關(guān)的胃腸外使用的液體，僅僅沿單一流動(dòng)方向，亦即從容器到中間存儲(chǔ)器，流過(guò)連接通道。
有關(guān)于上述閥的設(shè)計(jì)，如已在上面介紹過(guò)的那樣，它防止液體藥物制品從中間存儲(chǔ)器回流到容器中，存在多種可能性。例如，這一單向閥可設(shè)計(jì)為傳統(tǒng)的球閥。但特別適合的是將此單向閥設(shè)計(jì)為膜片閥，其中，一個(gè)最好用橡膠彈性材料制的閥片，可以在第一位置與第二位置之間運(yùn)動(dòng)，在第一位置，閥片覆蓋住連接通道朝向容器的部分通道段，而在第二位置，閥片朝中間存儲(chǔ)器方向移動(dòng)并因而容許液體從容器流入中間存儲(chǔ)器。為防止圓形閥片粘貼在第一位置上并因而干擾單向閥的工作方式，在這里提供了可能性，設(shè)置一個(gè)環(huán)形的定矩件，閥片在其第一位置靠在定矩件上，所以總體上看環(huán)形定矩件減小了密封面，如后面還要借助于實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明的那樣。
為了在按本發(fā)明的設(shè)備中從容器向中間存儲(chǔ)器充注液體藥物制品的一次劑量，可按如下所述實(shí)現(xiàn)這一充注，即，容器的內(nèi)容物在重力作用下進(jìn)入中間存儲(chǔ)器并將其充滿。但更為恰當(dāng)?shù)氖?，在中間存儲(chǔ)器內(nèi)部設(shè)置一個(gè)沿軸向可朝輸出區(qū)方向移動(dòng)的活塞，其中，在活塞朝輸出區(qū)方向作此類軸向移動(dòng)時(shí)，使得在中間存儲(chǔ)器內(nèi)含有的液體藥物制品的一次劑量移向輸出區(qū)。在作與之反方向的軸向移動(dòng)時(shí)，則中間存儲(chǔ)器與輸出區(qū)之間的連接被氣密地封閉，在中間存儲(chǔ)器內(nèi)產(chǎn)生真空，所以一條設(shè)在容器與中間存儲(chǔ)器之間通過(guò)活塞延伸的連接通道，使中間存儲(chǔ)器加注來(lái)自裝有液體藥物制品的容器的液體。中間存儲(chǔ)器這種類型的充填有突出的優(yōu)點(diǎn)，它可以使從容器進(jìn)入中間存儲(chǔ)器為精確規(guī)定的液體量具有重復(fù)性，因此，由使用者從中間存儲(chǔ)器得到的可使用的液體藥物制品的一次劑量，可以非常準(zhǔn)確和具有重復(fù)性。
為了在按本發(fā)明的設(shè)備中達(dá)到為充填所需的在中間存儲(chǔ)器與輸出區(qū)之間所設(shè)的通道事先的氣密隔斷，存在著多種可能性。例如在此通道中同樣設(shè)一閥，尤其是單向閥，它只允許液體從存儲(chǔ)器流向輸出區(qū)，但不允許空氣或液體從輸出區(qū)流向中間存儲(chǔ)器。不過(guò)最為恰當(dāng)?shù)氖菫橥ǖ琅湓O(shè)一個(gè)可以從外部操縱的封閉件例如一個(gè)相應(yīng)的閥。
按本發(fā)明設(shè)備的一種經(jīng)久耐用和使用者特別容易操作的實(shí)施形式規(guī)定，上面已提及的可氣密地封閉連接輸出區(qū)與中間存儲(chǔ)器的通道的封閉件，設(shè)計(jì)為配屬于通道的可拆式的蓋。蓋的密封區(qū)氣密地覆蓋住設(shè)在輸出區(qū)上的外通道口。這一蓋最好設(shè)計(jì)為一個(gè)可通過(guò)螺紋或卡口式連接可固定在設(shè)備輸出區(qū)和/或外殼連接。若現(xiàn)在對(duì)于按本發(fā)明設(shè)備的這種實(shí)施形式，中間存儲(chǔ)器應(yīng)按上面所介紹的方式從容器充入液體藥物制品的一次劑量時(shí)，這就意味著應(yīng)防止空氣從設(shè)在輸出區(qū)中的通道口流往中間存儲(chǔ)器，并因而在中間存儲(chǔ)器中產(chǎn)生為充填中間存儲(chǔ)器所需的真空度，所以此蓋應(yīng)裝在輸出區(qū)或外殼的相應(yīng)區(qū)上，它在此封閉件上所設(shè)的密封區(qū)與通道口處于嚙合狀態(tài)。在中間存儲(chǔ)器充滿后，從設(shè)備的輸出區(qū)或外殼的相應(yīng)區(qū)上拆除此蓋，因此在中間存儲(chǔ)器中存在的液體藥物制品的一次劑量，可通過(guò)活塞朝輸出區(qū)以及此時(shí)已打開(kāi)的通道方向的軸向移動(dòng)從按本發(fā)明的設(shè)備中排出。
關(guān)于在按每一個(gè)一次劑量輸出的液體藥物制品量高度的可重復(fù)性方面，按本發(fā)明設(shè)備的這一實(shí)施形式中來(lái)達(dá)到，即，保證通過(guò)設(shè)在中間存儲(chǔ)器中的活塞在朝輸出區(qū)方向作軸向移動(dòng)時(shí)，能完全排空中間存儲(chǔ)器。
此外，通過(guò)這種徹底地排空，防止在中間存儲(chǔ)器和/或活塞壁上的藥物制品的余留物產(chǎn)生不應(yīng)有的晶化或沉積，若有這種現(xiàn)象，一方面會(huì)影響對(duì)每個(gè)一次劑量的劑量準(zhǔn)確度，另一方面會(huì)危及按本發(fā)明設(shè)備的工作。
按本發(fā)明設(shè)備的一種特別有利的實(shí)施形式，能從中間存儲(chǔ)器順利和有重復(fù)性地排除一次劑量，其中規(guī)定，中間存儲(chǔ)器設(shè)計(jì)為圓柱形，并有一個(gè)與之連接和朝輸出區(qū)方向呈錐形設(shè)計(jì)的端區(qū)，其中，端區(qū)通過(guò)前面已介紹過(guò)的通道與輸出器連接。此外，在這一設(shè)計(jì)中，活塞的形狀與前面所介紹的中間存儲(chǔ)器的形狀相匹配，因此活塞有一個(gè)圓柱形活塞區(qū)和一個(gè)與這一區(qū)相連的錐形的端區(qū)。若在按本發(fā)明設(shè)備的這一實(shí)施形式中，將設(shè)在容器和中間存儲(chǔ)器之間的連接通道更進(jìn)一步地延伸，穿過(guò)圓柱形活塞區(qū)直至延伸到錐形的活塞頂中，則在按本發(fā)明設(shè)備的這種設(shè)計(jì)中，不僅保證了徹底排空，而且高度保證中間存儲(chǔ)器能具有重復(fù)性充填。
涉及錐形活塞端區(qū)的設(shè)計(jì)存在多種可能性。例如此錐形的活塞端區(qū)用與其余部分活塞同一種材料制成，不過(guò)在一種特別有利的實(shí)施形式中錐形的活塞端區(qū)由一個(gè)錐形延伸的套管構(gòu)成，它在其逆活塞區(qū)的那一端封閉。在此錐形設(shè)計(jì)的套管中，延伸有一個(gè)幾乎沿其全部軸向長(zhǎng)度的連接通道，它設(shè)在容器與中間存儲(chǔ)器之間，其中，錐形設(shè)計(jì)的套管在其外表面上，有一些用作來(lái)自容器的液體的出口孔。由此保證中間存儲(chǔ)器順利地充填來(lái)自容器的液體藥物制品的一次劑量。
在本發(fā)明的設(shè)備中原則上存在著這種可能性，即，裝在中間存儲(chǔ)器中的液體藥物制品的一次劑量，可通過(guò)一個(gè)施加在其上的高壓，直接通過(guò)經(jīng)由通道與中間存儲(chǔ)器連接的輸出區(qū)在胃腸外使用。但特別恰當(dāng)?shù)氖?，輸出區(qū)有一個(gè)用于可拆式地固定一個(gè)針頭的安裝段，此安裝段設(shè)計(jì)為使通道可與針頭流體密封地連接。因此在按本發(fā)明設(shè)備的這種實(shí)施形式中，安裝段上裝有一個(gè)可拆式固定在其上的針頭，然后針頭在使用液體藥物制品時(shí)刺入由使用者所選定的身體部位中，并在那里實(shí)施此制品的胃腸外使用。
按本發(fā)明設(shè)備的這種實(shí)施例的一項(xiàng)改進(jìn)規(guī)定，在安裝段上還可以附加地可拆式地安裝上面介紹過(guò)的蓋，在中間存儲(chǔ)器充填時(shí)，蓋的作用是封閉住在中間存儲(chǔ)器與輸出區(qū)之間所設(shè)的通道。與安裝段和蓋的設(shè)計(jì)有關(guān)，或蓋和針頭同時(shí)固定在安裝段上，或根據(jù)選擇在安裝段上固定蓋或固定針頭，其中，后面的這種可能性是優(yōu)先選擇的，因?yàn)樵谶@里避免了在拿走蓋后有受到仍然固定在安裝段上的針頭的傷害的危險(xiǎn)性。
按本發(fā)明設(shè)備的另一種實(shí)施例規(guī)定，為安裝段配設(shè)一個(gè)護(hù)套，在這種情況下，此護(hù)套至少局部地或完全覆蓋住一個(gè)固定在安裝段上的針頭。與此同時(shí)，防止該使用者不小心被針頭傷害的此護(hù)套可以固定蓋，或可以附加地協(xié)助蓋在安裝段上的固定，從而形成了一個(gè)把手區(qū)，在使用者準(zhǔn)備使用按本發(fā)明的設(shè)備時(shí)他可以握住把手區(qū)。
按本發(fā)明設(shè)備的另一種特別合宜的實(shí)施形式中，包括一個(gè)裝在外殼內(nèi)部的第一圓筒，和圍繞著第一圓筒的一個(gè)第二圓筒，其中，第一圓筒和第二圓筒可沿軸向相對(duì)于外殼移動(dòng)。在第一圓筒內(nèi)設(shè)有安裝容器的區(qū)域，尤其是用于安裝上述安瓿的區(qū)域，而在第二圓筒內(nèi)設(shè)有與容器連接的中間存儲(chǔ)器。在按本發(fā)明設(shè)備的這一實(shí)施例形式中，第一和第二圓筒可沿軸向在第一位置與第二位置之間移動(dòng)以及可沿軸向作與之反向的移動(dòng)，在第一位置，可鎖定在安裝段上的針頭超過(guò)上述護(hù)套或設(shè)備的外殼向外伸出。以及在此位置中間存儲(chǔ)器通過(guò)通道和與之連接的針頭排空，而在第二位置，可鎖定在安裝段上的針頭被護(hù)套覆蓋，以及在此位置中間存儲(chǔ)器充填一次劑量。
按本發(fā)明設(shè)備的上述實(shí)施形式允許以極為簡(jiǎn)單的方式在胃腸外使用液體藥物制品相應(yīng)的一次劑量。為此只需要從第一位置出發(fā)，在者一位置中間存儲(chǔ)器是空的，第一和第二圓筒通過(guò)這些圓筒相對(duì)于外殼沿軸向移動(dòng)，位移到第二位置。這一軸向移動(dòng)的結(jié)果是，使中間存儲(chǔ)器充滿來(lái)自容器的液體。在將一個(gè)適當(dāng)?shù)尼橆^安裝在安裝段上后，通過(guò)這兩個(gè)圓筒朝安裝段的方向軸向移動(dòng)，實(shí)施針頭在使用者身體部位中的刺入，排空中間存儲(chǔ)器，并因而完成了一次劑量的胃腸外使用。然而這兩個(gè)圓筒最好設(shè)計(jì)為這樣，即，它們附加地還可以彼此沿軸向相對(duì)移動(dòng)，所以，在針頭實(shí)際上的刺入使用者身體部位的過(guò)程與中間存儲(chǔ)器的排空之間還存在一個(gè)時(shí)間差，并因而可以有一個(gè)時(shí)間延遲地使用液體藥物制品。
為了使這兩個(gè)圓筒進(jìn)行從第一位置到第二位置以及從第二位置到第一位置的上述軸向移動(dòng)，可以手動(dòng)實(shí)施這種沿兩個(gè)方向的軸向移動(dòng)。但是這意味著，在這種由使用者進(jìn)行的將兩個(gè)圓筒從第二位置向第一位置的轉(zhuǎn)移過(guò)程中，針頭刺入身體部位必須由使用者自己手操縱進(jìn)行，這對(duì)于有些使用者來(lái)說(shuō)是極為厭煩的，而對(duì)有些使用者甚至認(rèn)為是無(wú)法逾越的障礙。因此，本發(fā)明設(shè)備上述實(shí)施形式的一種特別有利的改進(jìn)規(guī)定，第一和第二圓筒各配設(shè)一個(gè)彈簧，并設(shè)計(jì)成，在圓筒的第二位置這兩個(gè)彈簧被嚴(yán)緊，而在圓筒的第一位置卸壓。
為了將兩個(gè)圓筒固定在它們的被相應(yīng)的彈簧壓緊的第二位置上，在按本發(fā)明的設(shè)備中各設(shè)有一個(gè)用于每個(gè)圓筒的制動(dòng)件。通過(guò)釋放配屬于第二圓筒的制動(dòng)件，第二圓筒便可在配設(shè)于第二圓筒的彈簧的彈簧力作用下，從第二位置位移到第一位置，其結(jié)果是，將一個(gè)鎖定在安裝段上的針頭強(qiáng)制性地和沒(méi)有受使用者任何影響地刺入選定的身體部位中。然后釋放配屬于第一圓筒的制動(dòng)件，因此第一圓筒在配設(shè)于第一圓筒的彈簧的作用下，沿軸向朝輸出區(qū)方向運(yùn)動(dòng)，并因而排空中間存儲(chǔ)器，從而在胃腸外施加了液體藥物制品相應(yīng)的一次劑量。
按本發(fā)明設(shè)備上述實(shí)施形式的一種特別恰當(dāng)和可由該使用者方便和無(wú)困難地采用的改進(jìn)中，兩個(gè)圓筒可用唯一的一個(gè)制動(dòng)件鎖定在第二位置。這意味著，使用者只須釋放此單一的制動(dòng)件，以便將鎖定在第二位置并受有彈簧力的兩個(gè)圓筒一起位移到第一位置，由此實(shí)施針頭向身體部位內(nèi)的刺入過(guò)程和注射一次劑量。
為了在按本發(fā)明設(shè)備上述實(shí)施形式中能達(dá)到，首先進(jìn)行針頭刺入身體部位，然后實(shí)施一次劑量的注射，在按備發(fā)明設(shè)備的這一實(shí)施形式的一種特別恰當(dāng)?shù)母倪M(jìn)中所具有的一些彈簧，它們以它們的彈簧特性曲線互相匹配。其中，配設(shè)于第二圓筒的彈簧有比設(shè)在第一圓筒上的彈簧更陡的彈簧特性曲線，所以通過(guò)協(xié)調(diào)這兩個(gè)彈簧的彈簧特性曲線，可以在一個(gè)寬的范圍內(nèi)調(diào)整前面已提及的在針頭刺入和緊接著注射這兩者之間的時(shí)間上的延遲。
在按本發(fā)明設(shè)備的另一種有利的實(shí)施形式中，在外殼內(nèi)部裝有一個(gè)第一圓筒和一個(gè)圍繞著著第一圓筒的第二圓筒，其中，第一和第二圓筒可沿軸向相對(duì)于外殼移動(dòng)。在第一圓筒內(nèi)部設(shè)計(jì)有用于裝入容器，尤其是前面介紹過(guò)的玻璃安瓿的區(qū)域而在第二圓筒內(nèi)部設(shè)有與容器連接的中間存儲(chǔ)器，它們?cè)O(shè)計(jì)為，第一和第二圓筒一起，可以從第一位置移向第二位置以及與之相反地沿軸向相對(duì)于外殼移動(dòng)，在第一位置，可鎖定在安裝段上的針頭超過(guò)護(hù)套或外殼伸出，而且在這一位置中間存儲(chǔ)器是空的，在第二位置，可鎖定在安裝段上的針頭被護(hù)套覆蓋。為了充填中間存儲(chǔ)器，第一圓筒可相對(duì)于第二圓筒的第二位置，朝容器的方向沿軸向進(jìn)一步移到第三位置。
換句話說(shuō)，按本發(fā)明設(shè)備的這一上述特別有利的設(shè)計(jì)，與前面介紹過(guò)的一些設(shè)備的實(shí)施形式不同，在那里圓筒只能采取第一和第二位置，而這一設(shè)計(jì)中還有一個(gè)第三位置。
為了利用按本發(fā)明的設(shè)備，從兩個(gè)圓筒的第一位置出發(fā)，兩個(gè)圓筒首先移到第二位置，其結(jié)果是，鎖定在安裝段上的針頭被護(hù)套所覆蓋。在這一時(shí)刻，中間存儲(chǔ)器還沒(méi)有充以液體藥物制品的一次劑量。緊接著，第一圓筒相對(duì)于仍留在第二位置的第二圓筒沿軸向朝容器的方向移到第三位置，因此，中間存儲(chǔ)器通過(guò)連接通道從容器完全充滿液體藥物制品。在第一圓筒從第二位置向第三位置的這一轉(zhuǎn)移的過(guò)程中，連接針頭與中間存儲(chǔ)器的通道，通過(guò)一個(gè)前面已介紹過(guò)的閥或通過(guò)同樣已在前面闡明的蓋氣密地封閉。因此，在中間存儲(chǔ)器中形成了相應(yīng)的真空度，這一真空度使液體從容器輸入中間存儲(chǔ)器，或引起從容器向中間存儲(chǔ)器的液流。
由此而作好了使用準(zhǔn)備的設(shè)備接著與選好的身體區(qū)接觸，然后，使用者將第二圓筒從第二位置轉(zhuǎn)移到第一位置，因此手操縱地進(jìn)行針頭在此身體區(qū)的刺入過(guò)程。之后，使用者將第一圓筒從第三位置轉(zhuǎn)移到第一位置，從而導(dǎo)致從中間存儲(chǔ)器向體內(nèi)相應(yīng)地注入液體藥物制品的一次劑量。
如前面已提及的那樣，這樣的使用對(duì)有些使用者有困難，因?yàn)樗麄儽仨氂勺约和瓿蓪⑨橆^刺入他們自身體內(nèi)的刺入過(guò)程。為避免這么作，按本發(fā)明設(shè)備的上述實(shí)施形式的一項(xiàng)改進(jìn)規(guī)定，為每個(gè)圓筒(第一圓筒，第二圓筒)各配設(shè)一個(gè)彈簧，其中，第一彈簧在第一圓筒的位置處于第三位置時(shí)受預(yù)壓力，第二彈簧在第二圓筒的位置處于第二位置時(shí)受預(yù)壓力。此外，第一圓筒可用第一制動(dòng)件固定在第三位置，而第二圓筒可用第二制動(dòng)件固定在第二位置，它們?cè)O(shè)計(jì)為，采用相應(yīng)的制動(dòng)件所進(jìn)行的這種固定，最好可通過(guò)唯一的一個(gè)釋放按鈕釋放。
為了使用此類設(shè)備，該使用者將第二圓筒克服相應(yīng)的第二彈簧的力轉(zhuǎn)移到第二位置，其中，第二圓筒的這一軸向移動(dòng)最好通過(guò)一個(gè)設(shè)在外殼外面的移動(dòng)件進(jìn)行。在操縱這一移動(dòng)件的同時(shí)，第一圓筒克服第一彈簧的力移到它的第二位置，在這種情況下，第二制動(dòng)件將第二圓筒固定在此第二位置。在進(jìn)一步操縱此移動(dòng)件時(shí)，第一圓筒克服相應(yīng)的第一彈簧的力，沿軸向相對(duì)于第二圓筒從第二位置移到第三位置，并由第一制動(dòng)件固定在此第三位置上。
通過(guò)操縱公共的釋放按鈕，在第一和第二彈簧的彈性力作用下，使兩個(gè)圓筒從第三位置(第一圓筒)或第二位置(第二圓筒)沿軸向移動(dòng)到第一位置，從而在沒(méi)有使用者的影響下強(qiáng)制地將針頭刺入身體部位中并完成從中間存儲(chǔ)器的一次劑量的注射。
上述實(shí)施形式的一項(xiàng)改進(jìn)規(guī)定，通過(guò)操縱公共的釋放按鈕，首先可釋放第二制動(dòng)件然后延遲地釋放第一制動(dòng)件，前者將第二圓筒固定在第二位置，后者將第一圓筒固定在第三位置。
尤其是，上述按本發(fā)明的設(shè)備應(yīng)用于本文開(kāi)始時(shí)論述的成套商品中，不過(guò)按本發(fā)明的設(shè)備本身也可以在沒(méi)有成套商品的情況下在商店出售。
除此之外，本發(fā)明還涉及成套備品，用于本文開(kāi)始介紹的按本發(fā)明的成套商品或上面所闡述的按本發(fā)明的設(shè)備。
按本發(fā)明的成套備品包括至少一個(gè)針頭以及至少一個(gè)充有液體藥物制品的容器，容器可插入上述按本發(fā)明的設(shè)備，并可借助于此設(shè)備按一次劑量排空。
按本發(fā)明的成套備品有突出的優(yōu)點(diǎn)，在它的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)方面理想地既于上述成套商品匹配，又與按本發(fā)明的設(shè)備匹配，所以，上述按本發(fā)明的成套商品或上述按本發(fā)明的設(shè)備的使用者，便可以在有下列情況時(shí)，使用按本發(fā)明的成套備品，即根據(jù)醫(yī)囑要求長(zhǎng)期在胃腸外使用液體藥物制品并經(jīng)有規(guī)律的使用將包括在上述按本發(fā)明的成套商品中充有液體藥物制品的容器被排空時(shí)。
按本發(fā)明成套備品的第一種設(shè)計(jì)規(guī)定，在此成套備品中設(shè)有一個(gè)拆卸工具，用于按本發(fā)明的設(shè)備中拆出已排空的容器，此設(shè)備用于按一次劑量輸出規(guī)定的液體量。根據(jù)設(shè)在按本發(fā)明設(shè)備外殼內(nèi)部用于安裝充有液體藥物制品的容器的區(qū)域的具體設(shè)計(jì)，也就決定了拆卸工具的結(jié)構(gòu)，拆卸工具最好有一個(gè)由使用者抓握的把手段，以及有一個(gè)用于通過(guò)形狀相配和/或力的作用抓住已排空容器的固定段。
如在前面已在按本發(fā)明的成套商品中說(shuō)明過(guò)的那樣，按本發(fā)明成套備品第一種實(shí)施形式規(guī)定，此成套備品有與要使用的藥物制品一次劑量的數(shù)量為相應(yīng)數(shù)量的針頭。因此使用者可以在胃腸外使用液體藥物制品后，將在這一次使用的針頭用一個(gè)無(wú)菌包裝的相應(yīng)的針頭替換，從而特別可靠的避免感染的危險(xiǎn)。放在成套備品中的針頭最好設(shè)計(jì)成這樣，即針頭的真正的針用一個(gè)固體塑料套保護(hù)，此固體塑料套一方面保證針頭的無(wú)菌性，另一方面防止使用者本身不小心碰在針頭上受傷。成套備品的此類實(shí)施形式中具體包括有十個(gè)上面所介紹的這種針頭，因此放在此成套商品中的并充有液體藥物制品的容器，相應(yīng)地可以有胃腸外使用的十個(gè)一次劑量。
為了使得使用者在胃腸外使用液體藥物制品時(shí)，能更加方便地使用按本發(fā)明的成套備品，另一種有利的設(shè)計(jì)規(guī)定，在成套備品中還包括有其數(shù)量與針頭數(shù)量相應(yīng)的小拭子，其中這些小拭子浸漬有消毒液，例如低度酒精(乙醇、丙醇)。為防止在小拭子中的消毒液不希望的蒸發(fā)，所以將浸漬過(guò)消毒液的小拭子單個(gè)包裝在適當(dāng)?shù)谋∧ぶ凶詈檬撬芰媳∧ず陀绕涫菑?fù)合薄膜中，使用者在胃腸外使用藥物制品前，首先從包裝中取出小拭子，然后用它為使用者選出的注射部位消毒。
在按本發(fā)明成套備品中的另一種實(shí)施形式中，此成套備品中還有一個(gè)區(qū)域，用來(lái)存放用過(guò)的針頭和/或用過(guò)的小拭子。用于存放用過(guò)的針頭和/或用過(guò)的小拭子的區(qū)域最好設(shè)計(jì)為，在使用此成套備品時(shí)這些用過(guò)的針頭和/或用過(guò)的小拭子不會(huì)從此區(qū)域掉出來(lái)，所以這區(qū)域尤其設(shè)計(jì)為可單獨(dú)封閉的區(qū)域。若這一區(qū)域設(shè)計(jì)為可拆式地裝在成套備品中的區(qū)域，例如設(shè)計(jì)為可封閉的盒，那么，假如希望或由于法規(guī)要求，便可將用過(guò)的針頭和必要時(shí)小拭子單獨(dú)地例如由專業(yè)部門進(jìn)行廢物處理。
原則上在按本發(fā)明的成套備品中可有一個(gè)容器，容器中裝有液體藥物制品的多個(gè)一次劑量，在這種情況下只要保證將此容器設(shè)計(jì)為能插入設(shè)備中，并能借助于此設(shè)備按一次劑量排空。然而特別有利的是，將按一次劑量由使用者胃腸外使用的液體藥物制品，充在一個(gè)圓柱型或圓筒式的玻璃安瓿內(nèi)，這種玻璃安瓿尤其裝有約1.5ml至約8ml的液體藥物制品，最好在約2ml至約6ml之間。
上述玻璃安瓿的特別有利的改進(jìn)規(guī)定，在按本發(fā)明的成套備品中設(shè)有這樣的玻璃安瓿，即，它的底段有一種穿刺薄膜和頂端用塞子封閉，其中，塞子設(shè)計(jì)為可在玻璃安瓿內(nèi)沿軸向隨著液體液面的下降朝著穿刺薄膜的方向移動(dòng)。玻璃安瓿的這種特殊的設(shè)計(jì)具有突出的優(yōu)點(diǎn)，塞子的底部緊挨著液體液面附近或甚至與之接觸，因此由于重復(fù)地輸出一次劑量而在液體液面下降時(shí)，在有關(guān)的液面上方不存在任何空氣墊。這樣作的好處，一方面防止產(chǎn)生不希望的有關(guān)液體藥物制品的氧化反應(yīng)，另一方面采用塞子的這種特殊設(shè)計(jì)，有效地防止因液體量減少在玻璃安瓿中形成真空度，這種真空度對(duì)于按一次劑量輸出液體量的準(zhǔn)確度會(huì)造成不良影響。
為了在上面所介紹的玻璃安瓿的實(shí)施形式中(其中裝有前面所述的沿軸向可朝穿刺薄膜方向移動(dòng)的塞子)，確保在塞子和玻璃內(nèi)壁之間要求的密封性，按本發(fā)明成套備品的一項(xiàng)改進(jìn)規(guī)定，在塞子外表面至少有一個(gè)，最好2至5個(gè)沿徑向向外指的盤狀段。在將塞子插入玻璃安瓿中時(shí)，它們?yōu)榱藰?gòu)成一個(gè)壓靠在安瓿內(nèi)表面上的流體密封和氣體密封的密封面而可以變形。向外指的盤狀段最好設(shè)計(jì)為這樣，即，盤狀段的端部由于塞子在玻璃安瓿內(nèi)移動(dòng)，逆移動(dòng)方向彈性變形，以構(gòu)成一個(gè)相應(yīng)的尺寸較大的密封面。有關(guān)塞子的制造材料，最好選用彈性的化學(xué)穩(wěn)定的塑料或橡膠材料，業(yè)已證實(shí)特別合適的是鹵代丁烷橡膠。
若上述塞子在玻璃安瓿內(nèi)可用一個(gè)小于10N的力最好用4N至8N之間的力移動(dòng)，則尤其能保證上述各項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)有極好的重復(fù)性。
借助于按本發(fā)明的成套備品，再結(jié)合按本發(fā)明的設(shè)備或按本發(fā)明的成套商品，原則上所有具有儲(chǔ)存穩(wěn)定性的液體藥物制品均可由使用者本人在胃腸外使用。在這里，液體藥物制品這一術(shù)語(yǔ)包括全部這樣的制品，即，它們作為真正的產(chǎn)品本身是液態(tài)的，或由它們的穩(wěn)定的溶液、穩(wěn)定的劑量或穩(wěn)定的乳劑，可加工成有機(jī)的或無(wú)機(jī)的生理上無(wú)害的液體。上述容器或上述最佳應(yīng)用的玻璃安瓿中，最好裝一種特殊的Enoxaparin-Natrium水溶液。這一類成套商品因而應(yīng)用于這樣的使用者，即，這些使用者鑒于其病癥，醫(yī)生認(rèn)為必須長(zhǎng)期地但每天都需要有按固定的一次劑量的肝素藥量。以便即使病人被允許離開(kāi)醫(yī)院后也能例如防止血栓的危險(xiǎn)。作好另一項(xiàng)按本發(fā)明成套商品的最佳應(yīng)用可認(rèn)為是，有規(guī)律地在胃腸外使用規(guī)定和固定量的生長(zhǎng)激素，對(duì)于這種應(yīng)用場(chǎng)合，容器和尤其是上述玻璃安瓿中充有一種生長(zhǎng)激素溶液，最好是生長(zhǎng)激素水溶液。
下面借助實(shí)施例并結(jié)合


按本發(fā)明的成套商品、按本發(fā)明的設(shè)備以及按本發(fā)明的成套備品，附圖中圖1是成套商品的一種實(shí)施形式的透視圖；圖2是用于按一次劑量輸出規(guī)定液體量的設(shè)備示意透視圖；圖3是對(duì)圖2的分解表示；圖4是蓋的放大示意剖視圖；圖5是可軸向移動(dòng)的圓筒分解剖視圖；圖6是代排空后的中間存儲(chǔ)器第一種實(shí)施形式部視圖；圖7是類似于圖6，但帶有充滿后的中間存儲(chǔ)器；圖8是單向閥放大示意剖視圖；圖9是帶充滿后的中間存儲(chǔ)器的設(shè)備第二種實(shí)施形式的剖視圖和圖10是成套備品一種實(shí)施形式的剖視圖。
圖1至10中相同的部分用同一標(biāo)號(hào)表示。
總體用標(biāo)號(hào)1表示并在圖1中示出的成套商品包括一個(gè)用于輸出按一次劑量藥物制品規(guī)定液體量的設(shè)備3；一些針頭2，針頭2設(shè)有相應(yīng)的針頭護(hù)套45(圖3)，用于針頭2的無(wú)菌保存；一個(gè)玻璃安瓿8，用作充以液體藥物制品的容器。此外，在成套商品1的內(nèi)部還有一些數(shù)量與針頭2的數(shù)量相應(yīng)的用消毒液浸漬過(guò)的小拭子5。此成套商品1還有一個(gè)用于存放用過(guò)的針頭的區(qū)域6，其中，在圖1所表示的實(shí)施形式中，這一區(qū)域可用一個(gè)圖中沒(méi)有表示的蓋封閉。若此區(qū)域6整個(gè)可拆式的裝在此成套商品1中，則在放入全部用過(guò)的針頭后，可以單獨(dú)將這一部分6進(jìn)行廢物處理，只要法律有規(guī)定或希望這樣作。通常成套商品1中包括有10個(gè)針頭2，因此與此相應(yīng)地在玻璃安瓿中含有用于10個(gè)一次劑量的液體量。通常按每一個(gè)一次劑量輸出的液體量在0.1ml和1ml之間變化，因此與此相應(yīng)地在玻璃安瓿中含有1ml至10ml之間的液體藥物制品。為了避免小拭子消毒液揮發(fā)，每一個(gè)小拭子單獨(dú)地和流體密封地包裝在一個(gè)相應(yīng)的塑料薄膜中。整個(gè)成套商品1用一個(gè)圖中未示出的蓋封閉，或在放好上述元件后裝在一個(gè)傳統(tǒng)的塑料包裝內(nèi)，必要時(shí)甚至是無(wú)菌的塑料包裝。
在圖2中詳細(xì)表示了用于輸出液體藥物制品規(guī)定的液體量的設(shè)備3有一個(gè)護(hù)套22，護(hù)套22由一個(gè)外圓筒22a和一個(gè)與它同心設(shè)置的內(nèi)圓筒22b組成，它們用透明的塑料制造，并可用它們覆蓋住一個(gè)固定在設(shè)備3上的針頭2，針頭2例如由圖3可見(jiàn)。除此之外，設(shè)備3有一個(gè)外殼4，在外殼4上設(shè)有上把手區(qū)33；一個(gè)可視窗口34；一個(gè)計(jì)數(shù)器35；第二把手區(qū)33a；一個(gè)可從外殼上拆卸的蓋36；一個(gè)釋放按鈕37；一個(gè)移動(dòng)件38，它固定在一個(gè)形狀相配的縱縫39中并由縱縫39導(dǎo)向；以及有一個(gè)凹槽40。
此外在圖2所示的設(shè)備3中，外殼上固定了一個(gè)蓋18，下面結(jié)合圖4還要詳細(xì)說(shuō)明此蓋18。因此此設(shè)備3可由使用者在把手區(qū)33和33a以及在蓋18處沒(méi)有任何困難地握持住。上面已提及的計(jì)數(shù)器35用于計(jì)算被設(shè)備3輸出的液體藥物制品的一次劑量的次數(shù)，而設(shè)在外殼中的窗口34可在玻璃安瓿8裝入設(shè)備3后檢查在玻璃安瓿8中的液面高度，為了裝入玻璃安瓿8要取下蓋36，如圖3所示。
在圖3中示意表示了玻璃安瓿8在設(shè)備3中的插入和蓋18的結(jié)構(gòu)，以及針頭2的結(jié)構(gòu)。為了插入玻璃安瓿8先要取下蓋36，以便敞開(kāi)設(shè)在外殼4的內(nèi)部用于安放充有液體藥物制品的容器的區(qū)域41。在將玻璃安瓿8插入?yún)^(qū)域41中以后，此敞開(kāi)的口重新用蓋封閉。蓋36的底端有沿軸向延伸的加長(zhǎng)銷42，它的末端是一個(gè)端段42a。加長(zhǎng)銷42和端段42a可與蓋36一起沿軸向移動(dòng)。此端段42a可插入一個(gè)設(shè)在塞子10內(nèi)的相應(yīng)的槽中，因此，一旦將安瓿8裝入?yún)^(qū)域41內(nèi)，并將蓋36通過(guò)螺紋或借助于一種卡口式連接固定在此開(kāi)口上時(shí)，便可有沿軸向的方向向下的力作用在安瓿8上。在圖中沒(méi)有表示的另一種最佳實(shí)施形式中，加長(zhǎng)銷42和端段42a可相對(duì)蓋36沿箭頭方向51軸向移動(dòng)，所以在將蓋36裝在外殼4上后，可由使用者手操縱進(jìn)行此加長(zhǎng)銷42和端段42a的軸向移動(dòng)，這一軸向移動(dòng)與蓋36的固定方式無(wú)關(guān)。這一點(diǎn)是通過(guò)以下所述達(dá)到的，即在使用者安裝蓋36時(shí)，在加長(zhǎng)銷42從蓋36向外伸出的部分上施加一個(gè)力。充有液體藥物制品的玻璃安瓿8的底端，用一個(gè)刺穿薄膜9封閉，刺穿薄膜9本身按傳統(tǒng)的方法通過(guò)卷邊結(jié)合金屬帶44進(jìn)行固定。在安裝段21(例如在圖7中所表示的那樣)上，根據(jù)選擇可以通過(guò)適當(dāng)?shù)穆菁y固定一個(gè)針頭2或固定蓋18，這兩種可能性表示在圖3中。針頭2用一個(gè)針頭護(hù)套45包圍，使用者可通過(guò)護(hù)套45拿住針頭2，以免針頭2刺傷使用者。針頭護(hù)套45可夾緊在針頭2的針座2a上，必要時(shí)也可通過(guò)螺紋固定在針座2a上。
圓柱形蓋18(圖4)中有一個(gè)密封件18a，它可與通道口19(圖5和6)結(jié)合，一旦蓋18通過(guò)相應(yīng)的螺紋18b固定在安裝段21上，便通過(guò)此密封件18a可以流體及氣體密封地封閉住通道口19。此外，蓋18還有一個(gè)開(kāi)糟區(qū)18c，用于置入護(hù)套22內(nèi)圓筒22b的壁。
在圖5的示意分解視圖中表示了設(shè)備3重要的內(nèi)部零件。其中包括第一內(nèi)部圓筒23，第二外部圓筒24，第二圓筒24的端部以安裝段21結(jié)束，在此安裝段21上可根據(jù)選擇固定針頭2或固定蓋18。護(hù)套22可拆式地固定在外殼4的這一部位上，在圖5中只表示了外殼4的局部。為第一圓筒23配設(shè)第一彈簧25，以及為第二圓筒24配設(shè)第二彈簧26，其中第一彈簧25在第一圓筒23的上部23a與固定在第二圓筒24中的一個(gè)環(huán)46之間延伸，而第二彈簧26則壓靠在第二圓筒24的下支承24a和外殼4中的支承23b上。移動(dòng)件38與第一圓筒23設(shè)計(jì)成一體。
除此之外，第一圓筒23有一塊底板23c，它的下側(cè)設(shè)有一個(gè)凸起23d。活塞16的桿47可與此凸起連接，所以活塞16固定在此第一圓筒上并與此一起運(yùn)動(dòng)。在桿47和活塞16內(nèi)部延伸著一個(gè)連接通道14，此連接通道14還穿過(guò)底板23c以及穿過(guò)凸起23d延伸，并與空心針48連通。
若現(xiàn)在充有液體藥物制品的玻璃安瓿8插入第一圓筒23中構(gòu)成容器安放區(qū)域41的內(nèi)腔并借助于塞子和加長(zhǎng)銷42或端段42a在玻璃安瓿上施加了一個(gè)指向安裝段21的壓力，那么空心針48便刺穿玻璃安瓿8的穿刺薄膜9，從而使連接通道14與玻璃安瓿8的內(nèi)容物連通。在這里為連接通道14在桿47與凸起23d的連接區(qū)內(nèi)設(shè)一單向閥15，在圖8中放大表示了這一單向閥15。
按圖8，這一單向閥15有一個(gè)圓盤狀密封膜片49，它被一個(gè)環(huán)座50所支托。在密封膜片49下方形成一個(gè)流過(guò)液體的和通道14的通道口14a的擴(kuò)張區(qū)。當(dāng)液體的流動(dòng)方向沿箭頭方向51時(shí)，這如同在中間存儲(chǔ)器充填時(shí)在通道14中所要求的流動(dòng)方向那樣，密封膜片49離開(kāi)環(huán)座50，以及不妨礙液體的流動(dòng)。密封膜片的這一運(yùn)動(dòng)受四個(gè)成星形布置的接片51的限制，所以防止密封膜片49封堵擴(kuò)張了的通道口14a。當(dāng)液體流動(dòng)方向與箭頭方向51相反時(shí)，密封膜片49處于其密封地壓靠在環(huán)座50上的位置，因此阻止液體逆箭頭方向51的流動(dòng)，在這種情況下不存在密封膜片49被粘住的危險(xiǎn)。
圖6和7中表示的是設(shè)備的同一種實(shí)施形式，但處于不同的工作狀態(tài)。圖6表示設(shè)備處于中間存儲(chǔ)器13被排空的狀態(tài)，在這一狀態(tài)下液體藥物制品的一次劑量已在胃腸外使用，以及該使用者將設(shè)備置于為了下一個(gè)一次劑量作準(zhǔn)備的狀態(tài)。在圖7中，中間存儲(chǔ)器13已從安瓿8經(jīng)通道14輸入了液體藥物制品的一次劑量。此外，在圖7所示之工作狀態(tài)下，在安裝段21上固定了一個(gè)針頭2，所以圖7在總體上表示設(shè)備已處于馬上可以由使用者實(shí)施液體藥物制品一次劑量的在胃腸外使用的工作狀態(tài)。
在圖6和7中同樣包括了那些在圖5中表示的并在前面介紹過(guò)的零件，在那里采用的是同樣的符號(hào)。
在第一圓筒23中，在為安瓿8所設(shè)的區(qū)域41中裝有安瓿8，而第二圓筒24在其下部區(qū)24c中構(gòu)成了中間存儲(chǔ)器13(也可見(jiàn)圖5)。
從圖6所示之工作狀態(tài)出發(fā)，在這一狀態(tài)下，蓋18固定在安裝段21上，密封件18a封閉了通道19的通道口19a，通道19使中間存儲(chǔ)器與通道口連通，此時(shí)，第一圓筒23和第二圓筒24一起，通過(guò)這兩個(gè)圓筒逆箭頭方向51并相對(duì)于外殼4沿軸向移動(dòng)，從圖上沒(méi)有表示的第一位置到圖6所表示的第二位置，在上述第一位置，彈簧25基本上卸壓，以及第二圓筒24借助于臺(tái)階24b(圖5)靠在外殼段53上。因此在此第二位置。在兩個(gè)圓筒處于第一位置時(shí)卸壓的彈簧25被壓緊，其中，此第二位置的固定通過(guò)檔靠在臺(tái)階24b上的第二制動(dòng)件27實(shí)現(xiàn)。
這兩個(gè)圓筒23和24沿軸向一起移動(dòng)通過(guò)手動(dòng)操縱設(shè)在外殼外面的移動(dòng)件38進(jìn)行，此時(shí)，移動(dòng)件38的這一軸向移動(dòng)受一個(gè)設(shè)在外殼4內(nèi)的縱縫39(圖3)導(dǎo)引。
為了使排空的中間存儲(chǔ)器13在此第二位置從現(xiàn)在起從設(shè)在第一圓筒23內(nèi)部的玻璃安瓿8充填一次劑量的液體藥物制品，第一圓筒23逆箭頭方向51并相對(duì)于外殼4和第二圓筒24(它仍留在第二位置)借助于移動(dòng)件38克服彈簧26的力移到第三位置，在這種情況下，此第三位置為沿軸向逆箭頭方向51移動(dòng)的結(jié)果，在圖7中表示了此第三位置。
在第一圓筒的此第三位置下，第一圓筒23通過(guò)第一制動(dòng)件28固定(圖7)。
由于蓋18通過(guò)它的密封件18a與通道口19a流體密封地結(jié)合，防止了中間存儲(chǔ)器13經(jīng)通道19漏氣，所以在第一圓筒23從第二位置沿軸向移動(dòng)到第三位置時(shí)，在中間存儲(chǔ)器13中形成了真空度。因此與此相關(guān)聯(lián)地，與第一圓筒23移動(dòng)的同時(shí)，通過(guò)活塞桿47固定在第一圓筒23上的活塞16也沿軸向逆箭頭方向51移動(dòng)。在中間存儲(chǔ)器中所形成的這一真空度帶來(lái)的結(jié)果是，從安瓿8經(jīng)連接通道14和設(shè)在第一圓筒凸起23d中并在圖8中表示為打開(kāi)的中間存儲(chǔ)器的單向閥，精確完整地充填了液體藥物制品的一次劑量。
第一圓筒相對(duì)于外殼和第二圓筒從第二位置沿軸向移動(dòng)到第三位置之所以能夠進(jìn)行，是由于在第二圓筒的壁中設(shè)有一個(gè)縫狀的導(dǎo)向裝置39a，移動(dòng)件38的一部分穿過(guò)它延伸，移動(dòng)件38與第一圓筒23設(shè)計(jì)成一體。
現(xiàn)在用針頭2替換蓋18，此時(shí)針頭2被使用者通過(guò)針頭護(hù)套45抓住，并將針頭2旋緊在安裝段21上。之后，使用者拆去針頭護(hù)套45，從現(xiàn)在起設(shè)備已準(zhǔn)備好使用液體藥物制品的一次劑量。
為此目的，該使用者選擇好身體部位，并將護(hù)套22內(nèi)圓筒22b的下部靠放在此身體部位上。通過(guò)操縱釋放按鈕27，使第二制動(dòng)件27克服彈簧力27a沿箭頭方向54移動(dòng)，所以第一圓筒23隨第二圓筒24一起，在彈簧26作用下沿軸向相對(duì)外殼4沿箭頭方向51移動(dòng)。其結(jié)果是，針頭2的針尖刺入選擇好的使用者的身體區(qū)內(nèi)。在兩個(gè)圓筒23和24一起軸向移動(dòng)的過(guò)程中，設(shè)在第二制動(dòng)件27上的凸起27b與一個(gè)設(shè)在第一制動(dòng)件28上的凸起28a嚙合，其結(jié)果是使第一制動(dòng)件28克服裝在其中的彈簧28b的彈簧力同樣也沿箭頭方向54移動(dòng)。因此將第一圓筒23從此第三位置解除制動(dòng)，所以它同樣沿箭頭方向51在彈簧25作用下軸向移動(dòng)。其結(jié)果是使通過(guò)桿47與第一圓筒23連接的活塞沿箭頭方向51軸向移動(dòng)，并因而將存在于中間存儲(chǔ)器13內(nèi)的液體藥物制品的一次劑量，經(jīng)針頭2注射到身體部位內(nèi)。第一圓筒23的這一軸向運(yùn)動(dòng)，通過(guò)第二圓筒24的臺(tái)階24b終止，而第二圓筒24的軸向運(yùn)動(dòng)通過(guò)外殼段53終止。
在完成了胃腸外使用后，使用者借助于此設(shè)備將針頭從身體部位拔出；將針頭護(hù)套45裝在針頭2上；將針頭從安裝段21上旋下，并將蓋18旋到安裝段21上。根據(jù)使用者此時(shí)所施加力的大小，或第一和第二圓筒仍留在此第一位置，或兩個(gè)圓筒轉(zhuǎn)移到如圖4所示的位置。
在圖9所示之設(shè)備的第二種實(shí)施形式中表示設(shè)備處于這樣一個(gè)工作狀態(tài)，即此時(shí)中間存儲(chǔ)器13已充有液體藥物制品的一次劑量。因此在圖9中所示的實(shí)施形式處于一個(gè)已作好準(zhǔn)備工作的狀態(tài)，亦即馬上可以進(jìn)行注射。與前面借助于圖6和7所介紹的實(shí)施形式不同，在圖9所表示的實(shí)施形式中這兩個(gè)圓筒23和24僅在第一位置(圖中沒(méi)有表示)與第二位置之間沿軸向順箭頭方向51移動(dòng)以及可與之反向地軸向移動(dòng)，在第一位置第一圓筒23頂靠在臺(tái)階24b上，而臺(tái)階24b則頂靠在外殼段53上，以及在第一位置中間存儲(chǔ)器13被排空，而第二位置如圖9所示以及在此第二位置中間存儲(chǔ)器充滿一次劑量。除此之外，在圖9所示之實(shí)施形式中只設(shè)有唯一的一個(gè)制動(dòng)件29，它將第一圓筒23和第二圓筒24固定在第二位置上，以及通過(guò)釋放按鈕37可以釋放這一位置。
為了在圖9所示之設(shè)備實(shí)施形式中，能夠在針頭刺入身體部位中的過(guò)程與在這此后緊接著才排空中間存儲(chǔ)器13并因而真正在胃腸外使用液體藥物制品的一次劑量之間有時(shí)間上的遲延，使彈簧25和26的彈簧特性曲線互相匹配成這樣，即彈簧26的彈簧特性曲線比彈簧25的彈簧特性曲線的走向更陡。在操縱釋放按鈕37時(shí)，制動(dòng)件29克服彈簧29a的彈性力沿箭頭方向54移動(dòng)，所以制動(dòng)件29被釋放，并因而使第一圓筒23和第二圓筒24一起沿箭頭方向51相對(duì)外殼軸向移動(dòng)。由于彈簧26的彈簧特性曲線較陡所以在第二圓筒沿軸向相對(duì)于其彈簧25具有較平坦的彈簧特性曲線的第一圓筒移動(dòng)時(shí)，走在第一圓筒23的前面，所以首先是針頭2刺入身體部位中，然后才是圓筒23并因而還有通過(guò)桿47與圓筒23連接的活塞16位移，將液體藥物制品的一次劑量從中間存儲(chǔ)器排出，注射到使用者的身體部位中。
為了使按本發(fā)明的設(shè)備的上面所介紹的一些實(shí)施例中保證無(wú)剩余地排空中間存儲(chǔ)器，中間存儲(chǔ)器13有一個(gè)圓柱段13b和一個(gè)與此圓柱段連接的錐形段13a(圖9)，其中錐形段13a的出口端匯入通道19，這在圖9中可最清楚地看出。與之相應(yīng)地，可在中間存儲(chǔ)器13中軸向移動(dòng)的活塞16也有一個(gè)圓柱形活塞區(qū)和一個(gè)朝通道19呈錐形收縮的活塞區(qū)16a，其中錐形的活塞區(qū)由一個(gè)有相應(yīng)錐體形狀的套管構(gòu)成，它包括連接通道14的出口端。這一套管的底部是封閉的，在其錐形外表面上設(shè)有一些出口孔，所以經(jīng)通道14供入的液體通過(guò)這些出口孔進(jìn)入中間存儲(chǔ)器內(nèi)。當(dāng)此活塞沿箭頭方向51軸向下移時(shí)，此錐形的活塞區(qū)16a便排擠存在于中間存儲(chǔ)器13中的液體，這是通過(guò)錐形的活塞區(qū)16a插入錐形段13a并完全占據(jù)此錐形段13a來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
同樣也可設(shè)計(jì)一個(gè)這樣的中間存儲(chǔ)器13，它完全沒(méi)有或只是在一個(gè)有限的軸向長(zhǎng)度上有前面所介紹的并尤其表示在圖9中的錐形段13a。換句話說(shuō)，在這里中間存儲(chǔ)器13的圓柱段13b直接匯入通道19中，或圓柱段13b通過(guò)一個(gè)縮短了的相應(yīng)的錐形段13a與此通道連接。與此相應(yīng)地，裝在中間存儲(chǔ)器13中的活塞16與這樣的的中間存儲(chǔ)器13的形狀相匹配，其中尤其是一個(gè)為活塞外表面配設(shè)的密封裝置，最好是橡膠彈性材料的O型密封圈保證了設(shè)備3的無(wú)可指責(zé)的工作方式。
在上面所介紹的和圖中表示所有實(shí)施形式中，隨著玻璃安瓿8的逐漸排空，裝在安瓿8中的塞子10由于在玻璃安瓿中液體液面下降而同樣沿箭頭方向51軸向移動(dòng)。從而防止在玻璃安瓿中形成真空或在液體液面上方形成氣墊。除此之外，為了保證一點(diǎn)不剩地排空玻璃安瓿，塞子10的端面10a(圖9)逐漸縮小，所以當(dāng)液面徹底下降后此端面10a貼靠在玻璃安瓿8的頸部8a(圖9)上。
在這一狀態(tài)，完全排空的玻璃安瓿可借助于在圖10中表示的拆卸工具10從設(shè)備中取出。為此目的，此拆卸工具有供抓握拆卸工具101的把手段102和一個(gè)固定段，在拆出塞子36時(shí)固定段可于設(shè)在塞子10中的槽10b(圖9)通過(guò)摩擦力結(jié)合。
除此之外，在圖10中所表示的成套備品100還包括一些針頭2，針頭2上設(shè)有用于無(wú)菌保存的相應(yīng)的針頭護(hù)套45(圖3)，有一個(gè)用標(biāo)號(hào)8表示的玻璃安瓿，它用作充滿液體藥物制品的容器。此外，在成套備品100內(nèi)部還有一種其數(shù)量與針頭2的數(shù)量相應(yīng)的浸漬有消毒液的小拭子5。此成套備品100還有一個(gè)區(qū)域6，用于存放用過(guò)的針頭，在圖10表示的實(shí)施形式中，這一區(qū)域可用一個(gè)圖中沒(méi)有表示的蓋封閉。若這一區(qū)域6整個(gè)可拆式地裝在成套備品100中，那么只要法律有規(guī)定或希望，可在存放了全部使用過(guò)的針頭后，將這一部分6單獨(dú)進(jìn)行廢物處理。在成套備品100中，通常有10個(gè)針頭2，與之相應(yīng)的在玻璃安瓿8中含有10個(gè)一次劑量的液體量。通常，按每個(gè)一次劑量輸出的液體量在0.1ml與1ml之間變化，所以在玻璃安瓿中裝有1ml至10ml之間的液體藥物制品。為了避免小拭子5的消毒液揮發(fā)，每個(gè)小拭子5單獨(dú)地和液體密封地包裝在相應(yīng)的塑料薄膜中。整個(gè)成套備品100用蓋(圖中沒(méi)有表示)封閉，或在放好了上面所述的元件后裝在一個(gè)傳統(tǒng)的塑料包裝中，必要時(shí)甚至是無(wú)菌的塑料包裝。此外，在此成套備品100中還設(shè)有上面已提及的拆卸工具101。
上面反復(fù)使用的術(shù)語(yǔ)“穿刺薄膜”，在這里主要理解為一個(gè)用橡膠彈性材料制的密封盤片，它可通過(guò)一個(gè)卷邊套，最好是金屬卷邊套固定在安瓿上，就象從附圖中可清楚地看出那樣。
權(quán)利要求
1.一種用于由使用者在胃腸外使用液體藥物制品的成套商品，其特征為在成套商品(1)中至少包括一個(gè)針頭(2)，一個(gè)用于按一次劑量輸出規(guī)定的藥物制品液體量的設(shè)備(3)，以及至少一個(gè)充有液體藥物制品的容器(8)，容器(8)可裝入設(shè)備(3)中，并可借助于設(shè)備(3)按一次劑量排空，其中，每一個(gè)一次劑量相當(dāng)于規(guī)定的藥物制品液體量。
2.按權(quán)利要求1所述之成套商品，其特征為成套商品(1)有與要使用的藥物制品一次劑量的數(shù)量為相應(yīng)數(shù)量的針頭(2)。
3.按照權(quán)利要求1或2所述之成套商品，其特征為成套商品(1)中還包括有其數(shù)量與針頭(2)數(shù)量相應(yīng)的浸漬消毒液的小拭子(5)。
4.按照前面權(quán)利要求之一所述之成套商品，其特征為成套商品(1)中還有一個(gè)區(qū)域(6)，用來(lái)存放用過(guò)的針頭。
5.按照前面權(quán)利要求之一所述之成套商品，其特征為充注有液體藥物制品的容器(8)是一個(gè)圓柱型或圓筒式的玻璃安瓿(8)內(nèi)。
6.按照權(quán)利要求5所述之成套商品，其特征為玻璃安瓿(8)的底段用穿刺薄膜(9)和頂端用塞子(10)封閉，其中，塞子(10)設(shè)計(jì)為可在玻璃安瓿(8)內(nèi)沿軸向隨著液體液面的下降朝著穿刺薄膜(9)的方向移動(dòng)。
7.按權(quán)利要求5或6所述之成套商品，其特征為塞子(10)在其外表面至少有一個(gè)，最好2至5個(gè)沿徑向向外指的盤狀段，在將塞子(10)插入玻璃安瓿(8)中時(shí)，它們?yōu)榱藰?gòu)成一個(gè)壓靠在安瓿(8)內(nèi)表面上的流體密封和氣體密封的密封面而可以變形。
8.按權(quán)利要求5至7之一所述之成套商品，其特征為塞子(10)在玻璃安瓿(8)內(nèi)可用一個(gè)小于10N的力最好用4N至8N之間的力軸向移動(dòng)。
9.按照前面權(quán)利要求之一所述之成套商品，其特征為容器(8)內(nèi)充有一種肝素的水溶液，最好是一種低分子量肝素的水溶液和尤其是Enoxaparin-Natrium的水溶液。
10.按照前面權(quán)利要求之一所述之成套商品，其特征為容器(8)中充有一種生長(zhǎng)激素溶液，最好是生長(zhǎng)激素水溶液。
11.一種用于輸出規(guī)定液體量的藥物制品的設(shè)備，其特征為為了輸出按一次劑量的規(guī)定液體量，設(shè)備(3)有一個(gè)設(shè)在外殼(4)內(nèi)部用于安裝充有液體藥物制品的容器(8)的區(qū)域(41)，以及有一個(gè)藥物制品一次劑量的輸出區(qū)；以及，容器(8)可通過(guò)中間存儲(chǔ)器(13)與輸出區(qū)連接并設(shè)計(jì)成，在容器(8)的插入狀態(tài)下，每個(gè)一次劑量的規(guī)定液體量，首先可從容器(8)轉(zhuǎn)移到中間存儲(chǔ)器(13)內(nèi)，然后可從中間存儲(chǔ)器(13)轉(zhuǎn)移到輸出區(qū)中，在這種情況下，通過(guò)中間存儲(chǔ)器(13)的容積，可以確定每一個(gè)一次劑量輸出的液體的量。
12.按照權(quán)利要求11所述之設(shè)備，其特征為在插入的容器(8)與中間存儲(chǔ)器(13)之間，設(shè)有連接通道(14)。
13.按照權(quán)利要求12所述之設(shè)備，其特征為為連接通道(14)配設(shè)有一個(gè)閥，它防止液流從中間存儲(chǔ)器(13)流回容器(8)。
14.按照權(quán)利要求11至13之一所述之設(shè)備，其特征為為中間存儲(chǔ)器(13)配設(shè)一個(gè)裝在中間存儲(chǔ)器內(nèi)部并可沿軸向朝輸出區(qū)方向移動(dòng)的活塞(16)，活塞(16)用于將液體藥物制品每次按一次劑量向輸出區(qū)方向輸送。
15.按照權(quán)利要求11至14之一所述之設(shè)備，其特征為通過(guò)活塞(16)朝容器(8)的方向軸向移動(dòng)，可在中間存儲(chǔ)器(13)內(nèi)充以一次劑量的藥物制品。
16.按照權(quán)利要求15所述之設(shè)備，其特征為通過(guò)活塞(16)在中間存儲(chǔ)器(13)內(nèi)軸向移動(dòng)，可在中間存儲(chǔ)器(13)內(nèi)建立真空度，用于從容器(8)將液藥物制品的一次劑量轉(zhuǎn)移到中間存儲(chǔ)器(13)內(nèi)。
17.按照權(quán)利要求16所述之設(shè)備，其特征為中間存儲(chǔ)器(13)經(jīng)由通道(19)與輸出區(qū)連通；以及通道(19)可用一個(gè)蓋(18)氣密地封閉。
18.按照權(quán)利要求16或17所述之設(shè)備，其特征為蓋(18)設(shè)計(jì)為一個(gè)配屬于通道(19)的可拆式的封閉件(18)，它被設(shè)計(jì)為，使蓋(18)的密封件(18a)可氣密地覆蓋住通道口(19a)。
19.按照權(quán)利要求14至17之一所述之設(shè)備，其特征為通過(guò)活塞(16)在中間存儲(chǔ)器(13)內(nèi)朝輸出區(qū)方向軸向移動(dòng)，可以將中間存儲(chǔ)器完全排空。
20.按照權(quán)利要求11至19之一所述之設(shè)備，其特征為中間存儲(chǔ)器(13)設(shè)計(jì)為圓柱形的和有一個(gè)與此相連并設(shè)計(jì)為朝輸出區(qū)方向收縮成錐形的端區(qū)(13a)，其中，端區(qū)(13a)通過(guò)通道(19)與輸出區(qū)連通’；以及活塞(16)具有一個(gè)中間存儲(chǔ)器(13)的形狀相配的形狀。
21.按照權(quán)利要求11至20之一所述之設(shè)備，其特征為輸出區(qū)有一個(gè)用于可拆式地固定一個(gè)針頭(2)的安裝段(21)，此安裝段(21)設(shè)計(jì)為使通道(19)可與針頭(2)流體密封地連接。
22.按照權(quán)利要求17、18、或21所述之設(shè)備，其特征為蓋(18)可固定在安裝段上，并固定成通過(guò)蓋(18)可流體密封地封閉住向外指的通道段(19a)。
23.按照權(quán)利要求11至22之一所述之設(shè)備，其特征為為安裝段(21)配設(shè)一個(gè)護(hù)套(22)，護(hù)套(22)至少局部地覆蓋住一個(gè)可鎖定在安裝段(21)上的針頭(2)。
24.按照權(quán)利要求11至23之一所述之設(shè)備，其特征為在外殼(4)內(nèi)部裝有一個(gè)第一圓筒(23)，和圍繞著第一圓筒(23)的一個(gè)第二圓筒(24)；其中，第一圓筒和第二圓筒(23，24)可沿軸向相對(duì)于外殼(4)移動(dòng)；在第一圓筒(23)內(nèi)設(shè)有安裝容器的區(qū)域(41)，而在第二圓筒(24)內(nèi)設(shè)有與容器(8)連接的中間存儲(chǔ)器(13)，它們?cè)O(shè)計(jì)成使第一和第二圓筒(23，24)可在第一位置和第二位置之間移動(dòng)以及可沿軸向作與之反向的移動(dòng)，在第一位置，可鎖定在安裝段(21)上的針頭(2)超過(guò)護(hù)套(22)向外伸出，以及在此位置中間存儲(chǔ)器(13)通過(guò)通道(19)和與之連接的針頭(2)排空；而在第二位置，可鎖定在安裝段(21)上的針頭(2)被護(hù)套(22)覆蓋，以及在此位置中間存儲(chǔ)器(13)充填一次劑量。
25.按照權(quán)利要求24所述之設(shè)備，其特征為通過(guò)第一和第二圓筒(23，24)相對(duì)與外殼(4)從第一位置向第二位置作軸向運(yùn)動(dòng)，可使中間存儲(chǔ)器(13)充以一次劑量的液體藥物制品。
26.按照權(quán)利要求25所述之設(shè)備，其特征為為第一圓筒(23)和第二圓筒(24)各配設(shè)一個(gè)彈簧(25，26)，并設(shè)計(jì)成，在圓筒(23，24)的第二位置這兩個(gè)彈簧(25，26)被壓緊，而在圓筒(23，24)的第一位置彈簧卸壓。
27.按照權(quán)利要求24至26之一所述之設(shè)備，其特征為兩個(gè)圓筒(23，24)可用唯一的一個(gè)制動(dòng)件(29)固定在第二位置。
28.按照權(quán)利要求26或27所述之設(shè)備，其特征為為第二圓筒(24)配設(shè)的彈簧(26)有比為第一圓筒(23)配設(shè)的彈簧(25)更陡的彈簧特性曲線。
29.按照權(quán)利要求11至23之一所述之設(shè)備，其特征為在外殼(4)內(nèi)部裝有一個(gè)第一圓筒(23)和一個(gè)圍繞著著第一圓筒(23)的第二圓筒(24)；第一和第二圓筒(23，24)可沿軸向相對(duì)于外殼(4)移動(dòng)；在第一圓筒(23)內(nèi)部設(shè)計(jì)有用于裝入容器(8)的區(qū)域(41)，而在第二圓筒(24)設(shè)有與容器(8)連接的中間存儲(chǔ)器(13)，它們?cè)O(shè)計(jì)為，使第一和第二圓筒(23，24)一起，可以從第一位置移向第二位置以及與之相反地沿軸向相對(duì)于外殼(4)移動(dòng)，在第一位置，可鎖定在安裝段(21)上的針頭(2)超過(guò)護(hù)套(22)伸出，而且在這一位置中間存儲(chǔ)器(13)是空的，而在第二位置，可鎖定在安裝段(21)上的針頭(2)被護(hù)套(22)覆蓋；為了充填中間存儲(chǔ)器(13)，第一圓筒(23)可相對(duì)于第二圓筒(24)的第二位置，朝容器(8)的方向沿軸向進(jìn)一步移到第三位置。
30.按照權(quán)利要求29所述之設(shè)備，其特征為為每個(gè)圓筒(23，24)各配設(shè)一個(gè)彈簧(25，26)，其中，第一彈簧(25)在第一圓筒(23)的位置處于第三位置受預(yù)壓力，第二彈簧(26)在第二圓筒(24)的位置處于第二位置時(shí)受預(yù)壓力，此外，第一圓筒(23)可用第一制動(dòng)件(28)固定在第三位置，而第二圓筒(24)可用第二制動(dòng)件(27)固定在第二位置。
31.按照權(quán)利要求29或30所述之設(shè)備，其特征為通過(guò)操縱一個(gè)公共的釋放按鈕(37)，首先可釋放第二制動(dòng)件(27)，并較之延遲一段時(shí)間后可釋放第一制動(dòng)件(28)。
32.按照權(quán)利要求11至31之一所述之設(shè)備用于按權(quán)利要求1至10之一所述之成套商品(1)中。
33.用于按照前面權(quán)利要求之一所述之成套商品或設(shè)備的成套備品，其特征為成套備品(100)包括至少一個(gè)針頭(2)，以及至少一個(gè)充有液體藥物制品的容器(8)，容器(8)可插入設(shè)備(3)中，并可借助于此設(shè)備(3)按一次劑量排空。
34.按照權(quán)利要求33所述之成套備品，其特征為在成套備品(100)中裝有一個(gè)拆卸工具(101)，用于從設(shè)備(3)中拆出已排空的容器(8)，設(shè)備(3)用于按一次劑量輸出規(guī)定的液體量。
35.按照權(quán)利要求33或34所述之成套備品，其特征為成套備品(100)中含有與一次劑量數(shù)相應(yīng)數(shù)量的針頭(2)和/或浸漬有消毒液的小拭子(5)。
36.按照權(quán)利要求33之35之一所述之成套備品，其特征為成套備品(100)有一個(gè)用于存放用過(guò)的針頭(2)的區(qū)域(6)。
37.按照權(quán)利要求33至36之一所述之成套備品，其特征為充以液體藥物制品的容器(8)是圓柱形和圓筒式的玻璃安瓿(8)。
38.按照權(quán)利要求37所述之成套備品，其特征為玻璃安瓿(8)底端用刺穿薄膜(9)和頂端用塞子(10)封閉，其中，塞子(10)設(shè)計(jì)為可在玻璃安瓿(8)內(nèi)隨著液體的液面下降朝穿刺薄膜(9)的方向移動(dòng)。
39.按照權(quán)利要求37或38所述之成套備品，其特征為塞子(10)在其外表面至少有一個(gè)，最好2至5個(gè)沿徑向向外指的盤狀密封唇段，在將塞子(10)插入玻璃安瓿(8)中時(shí)，它們?yōu)榱藰?gòu)成一個(gè)壓靠在安瓿(8)內(nèi)表面上的流體密封的密封面而可以變形。
40.按照權(quán)利要求37至39之一所述之成套備品，其特征為塞子(10)在玻璃安瓿(8)可用一個(gè)小于10N的力軸向移動(dòng)，最好用4N與8N之間的力。
41.按照權(quán)利要求33至40之一所述之成套備品，其特征為容器(8)內(nèi)充有一種肝素的水溶液，最好是一種低分子量肝素的水溶液和尤其是Enoxaparin-Natrium的水溶液。
42.按照權(quán)利要求33至40之一所述之成套備品，其特征為容器(8)充有一種生長(zhǎng)激素溶液，最好是生長(zhǎng)激素水溶液。
全文摘要
一種用于由使用者在胃腸外使用液體藥物制品的成套商品,其特征為:在成套商品(1)中至少包括一個(gè)針頭(2),一個(gè)用于按一次劑量輸出規(guī)定的藥物制品液體量的設(shè)備(3),以及至少一個(gè)充有液體藥物制品的容器(8),容器(8)可裝入設(shè)備(3)中,并可借助于設(shè)備(3)按一次劑量排空,其中,每一個(gè)一次劑量相當(dāng)于規(guī)定的藥物制品液體量。還提供了輸出規(guī)定的藥物制品液體量的設(shè)備及成套備品。使用者可以特別簡(jiǎn)單地用本發(fā)明的設(shè)備在胃腸外和最好皮下使用液體的藥物制品。
文檔編號(hào)A61M5/00GK1190599SQ9710241
公開(kāi)日1998年8月19日 申請(qǐng)日期1997年2月12日 優(yōu)先權(quán)日1997年2月12日
發(fā)明者約爾格－克里斯提安·哈格, 克特·格布哈特, 赫爾穆特·洛尼奇, 烏爾里?！ぐ退固乜?申請(qǐng)人:約尼-鮑倫斯·勞拉有限公司