專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療肝病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種以治療乙肝為主的藥物，是一種新的中成藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)HBsAg攜帶者已逾一億人以上，而且每年遞增乙肝病人不少于一百萬(wàn)，每年因肝病死亡的約30萬(wàn)人，其中50％為原發(fā)性肝癌。而HBsAg陽(yáng)性，尤其是HBeAg陽(yáng)性與肝硬化及肝癌又密切相關(guān)，所以很多病人心情緊張，到處尋醫(yī)問(wèn)藥。目前國(guó)家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的各類(lèi)治療乙肝的藥物，對(duì)治療乙肝有一定的作用，但大都效果不穩(wěn)定，且有些不宜長(zhǎng)期服用。社會(huì)上各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及無(wú)證游醫(yī)治療乙肝的廣告五花八門(mén)，真假難辨，使患者難以適從，很多人上當(dāng)受騙。由于乙肝目前尚無(wú)特效藥物治療，所以這一領(lǐng)域的研究成為全球熱點(diǎn)。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)乙肝的藥物治療，有如下措施1、抗病毒藥物的應(yīng)用，如阿糖腺苷，單磷酸阿糖腺苷、干擾素、聚肌胞等。2、免疫促進(jìn)藥物的應(yīng)用，如特異性抗乙肝免疫核糖核酸、胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子。3、乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗的應(yīng)用。4、免疫抑制劑的臨床應(yīng)用，如腎上腺皮質(zhì)激素、甘草甜素片。5、保肝抑酶藥物，如聯(lián)苯雙酯、垂盆草及精垂沖劑、齊墩果酸片、山豆根、胡蘆素、雞骨草、水飛薊、復(fù)方丹參等。上述藥物如阿糠腺苷、單磷酸阿糖腺苷有一定的副作用，目前使用較多治療乙肝的中成藥有乙肝寧沖劑、乙肝解毒膠囊、乙肝扶正膠囊等。新的藥物仍不斷出現(xiàn)，如益肝草、乙肝寶、愈肝龍、利肝隆、復(fù)方益肝丸等。1、乙肝寧沖劑由黃芪、綿茵陳、孩兒參、何首烏、丹參、茯苓、白芍等組成，具調(diào)氣健脾、滋腎養(yǎng)肝、利膽清熱、活血化瘀功效；用于乙型肝炎病毒抗原陽(yáng)性者，對(duì)急性肝炎也有一定療效。2、乙肝解毒膠毒的主要成份為紫河車(chē)、胡黃連、貫眾、黃芩等，其功能為清熱解毒、清肝利膽，主治辨證屬肝膽濕熱的病人。3、乙肝扶正膠囊的主要成份為人參、何首烏、丹參、當(dāng)歸、虎杖、肉桂等。具補(bǔ)肝腎、益氣活血、抗病毒、扶正祛邪作用，用于急、慢性乙型肝炎及乙肝病毒攜帶者，辨證屬于肝腎兩虛癥侯者。本發(fā)明的目的在于提供一種益氣養(yǎng)陰、健脾滋肝補(bǔ)腎、活血祛瘀、調(diào)理人體陰陽(yáng)平衡的肝病治療劑。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)肝病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)和治則，由邵東縣名老中醫(yī)尹若儒主治醫(yī)師繼承祖訓(xùn)，根據(jù)自己四十多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，由藥師尹健行和西醫(yī)尹玄一配合，反復(fù)試驗(yàn)，精選多種對(duì)肝病療效顯著的名貴中藥，運(yùn)用傳統(tǒng)或現(xiàn)代加工方法生產(chǎn)成制劑。該藥劑能抑制或殺死乙肝病毒，提高機(jī)體免疫功能，促進(jìn)肝細(xì)胞再生和復(fù)活，使乙肝e抗原及表面抗原陽(yáng)轉(zhuǎn)陰。，對(duì)乙肝患者、乙肝病毒攜帶者早期肝硬化、活動(dòng)性遷延性肝炎亦有較好效果。本發(fā)明是由下列主要組分制成的藥劑(重量份)西洋參1-2份冬蟲(chóng)夏草1-2份淮山1-4份菟絲子1-2份，黃芪1.5-3.5份田三七1-2份白術(shù)1-4份祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人體致病，從根本上看，是陰陽(yáng)氣血失調(diào)，本方采用西洋參、黃芪益氣養(yǎng)陰，調(diào)和陰陽(yáng)氣血，從而達(dá)到改善肝病患者整體功能之目的。另一方面，肝與脾、腎關(guān)系最為密切。肝與脾是疏泄與運(yùn)化的關(guān)系，脾主運(yùn)化必須經(jīng)過(guò)肝的疏泄，脾失健運(yùn)反過(guò)來(lái)影響肝的功能，所以治療肝病當(dāng)先健脾，本方采用白術(shù)、淮山健脾滋肝。肝與腎是互相滋養(yǎng)的關(guān)系，肝屬木、腎屬水，腎水可滋養(yǎng)肝木，腎陽(yáng)腎陰的物質(zhì)來(lái)源又需肝的疏泄藏于腎，所以叫“肝腎同源”，治療時(shí)采取肝腎同治，方中蟲(chóng)草、菟絲子滋補(bǔ)肝腎。肝血久失調(diào)養(yǎng)，脈絡(luò)瘀阻，必瘀血內(nèi)著(肝細(xì)胞炎性腫脹，肝內(nèi)血流不暢)，方中田三七活血祛瘀，清除病邪?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，人參(西洋參)有改善消化吸收和代謝的功能，能增進(jìn)食欲，提高機(jī)體對(duì)各種有害刺激的抵抗力，使病理改變趨向乃至恢復(fù)正常。黃芪、白術(shù)有保護(hù)肝臟，防止肝糖原減少的作用。三七、淮山有抗病毒作用。另?yè)?jù)報(bào)道，黃芪、人參、白術(shù)、菟絲子具備免疫調(diào)節(jié)作用，其中黃芪、人參、白術(shù)具有增強(qiáng)T細(xì)胞功能，菟絲子具有B細(xì)胞功能，可提高免疫球蛋白，還能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化；黃芪、淮山能抑制和清除HBV(乙肝病毒)。冬蟲(chóng)夏草具有提高機(jī)體單核—巨噬細(xì)胞的吞噬功能，可增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬活性，對(duì)治療乙型肝炎、原發(fā)性(及轉(zhuǎn)移性)肝癌，效果較好。三七有提高血漿白蛋白，降低血漿球蛋白，糾正白蛋白與球蛋白比值倒置的作用。本發(fā)明的一個(gè)重要特征是本方不僅能使乙型肝炎患者或乙肝病毒攜帶者HBsAg、HBeAg陽(yáng)轉(zhuǎn)陰，能防止乙肝向肝硬化轉(zhuǎn)化，還對(duì)早期肝硬化、活動(dòng)性遷延性肝炎有一定療效。對(duì)氣虛、陰虛、肝腎不足患者能起到保健作用，防止乙肝等病發(fā)生。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本方藥物以扶正為主，所選藥物均無(wú)毒副作用，適宜體質(zhì)虛弱的慢性乙肝病患者長(zhǎng)期服用。療效好，有效率90％以上。陽(yáng)轉(zhuǎn)陰50％以上。2、本品治療劑型目前以散劑為主，體現(xiàn)了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特色，保留了原藥成份，原料來(lái)源廣泛，取料容易，加工貯藏方便，降低了藥物成本，減輕了病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。制法取西洋參200克冬蟲(chóng)夏草200克三七100克黃芪200克淮山200克白術(shù)200克菟絲子200克將各藥研粉混合，消毒后，每小袋裝3g，即為散劑成品，暫名“益肝寶”。如制成膠囊，先用黃芪、淮山、白術(shù)、菟絲子提取浸膏，再與蟲(chóng)草、三七、西洋參原粉混合制粒，經(jīng)高溫消毒后，用0～2號(hào)膠囊灌裝。產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的服用方法為；每日服2次，早晨或上午用雞蛋蒸服，晚上用糖開(kāi)水泡服。忌辛辣、腐油等不潔之物。療效分析現(xiàn)將95年以來(lái)，尹若儒、尹玄一在邵東縣流澤衛(wèi)生院門(mén)診部運(yùn)用“益肝寶”治療96例病人做一初步總結(jié)?；颊吣挲g最大者52歲，最小者6歲，其中6-10歲32人，10-20歲28人，20-40歲32人，50-60歲4人。其中男50人，女46人。服益肝寶早晚各一次，每次3g，每療程3個(gè)月。</tables>根據(jù)上表統(tǒng)計(jì)，益肝寶治療效果乙肝有效率100％，治愈率53.13％，活動(dòng)性肝炎有效率100％，治愈率55.56％，HBV帶菌者治愈率73％。病例介紹王樂(lè)，女，11歲，住湖南省邵東縣流澤鄉(xiāng)兩興村。自訴疲乏無(wú)力，食欲差，癥見(jiàn)面目稍黃，苔薄白，舌淡胖。1995年4月醫(yī)院化驗(yàn)HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗-HBc(+)、丙谷轉(zhuǎn)氨酶156單位，麝香草酚濁度12單位。服用本發(fā)明藥物“益肝寶”2個(gè)療程(每療程3個(gè)月)，同年10月檢查“三大陽(yáng)”全部轉(zhuǎn)陰，臨床癥狀消失，隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。權(quán)利要求1.一種治療肝病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑西洋參1-2份冬蟲(chóng)夏草1-2份淮山1-4份黃芪1.5-3.5份田三七1-2份白術(shù)1-4份菟絲子2份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝病的藥物，其中各原料的重量配比是西洋參2份冬蟲(chóng)夏草2份淮山2份黃芪2份田三七1份白術(shù)2份菟絲子2份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療肝病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是散劑或膠囊。5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的治療肝病的藥物，其特征是產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的服用方法為日服二次，早晨或上午用雞蛋蒸服，晚上用糖開(kāi)水泡服。全文摘要一種治療肝病的藥物,系中藥制劑,其特征是用西洋參、冬蟲(chóng)夏草、淮山、黃芪、田七、白術(shù)等加工而成,具益氣養(yǎng)陰,健脾滋肝補(bǔ)腎,活血祛瘀,調(diào)理人體陰陽(yáng)平衡的作用,主要?jiǎng)┬蜑樯?、膠囊或蜜丸。本發(fā)明配方科學(xué)、獨(dú)特,原料易得、制作簡(jiǎn)便,療效確切,對(duì)乙肝患者有效率90%以上,治愈率40%以上,對(duì)乙肝帶菌者、早期肝硬化、活動(dòng)性遷延性肝炎等也有較好療效。文檔編號(hào)A61P1/00GK1199627SQ9710807公開(kāi)日1998年11月25日申請(qǐng)日期1997年5月16日優(yōu)先權(quán)日1997年5月16日發(fā)明者尹若儒,尹健行,尹玄一申請(qǐng)人:尹若儒