專利名稱：一種胃腸道磁共振造影劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃腸道磁共振造影劑。
胃腸道磁共振造影劑的基本作用是構(gòu)畫出腹腔內(nèi)胃腸道與鄰近實質(zhì)臟器或病灶之間的解剖關(guān)系，并能顯示胃腸壁本身的形態(tài)改變，因此對提高腹部、盆腔疾病(如胰腺、雙腎、后腹膜、結(jié)腸、子宮及附件等病變)的磁共振定性、定量診斷水平及鑒別診斷水平均有重要價值。根據(jù)造影效果可將胃腸道磁共振造影劑分為陰性及陽性二大類。陰性造影劑主要有全氟辛基溴與超順磁性氧化鐵。陽性造影劑的種類較多，目前均處于臨床I～I(xiàn)I期臨床試用，包括(1)枸櫞酸鐵胺，(2)氯化錳，(3)釓酸二葡甲胺鹽，(4)釓-硅鋁酸鹽混懸液；釓噴酸二葡甲胺鹽是目前造影效果最為肯定且最有希望近期內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)的胃腸道磁共振造影劑，該藥以釓噴酸二葡甲胺注射液為基礎(chǔ)改造而成，適用于口服或灌腸磁共振造影檢查。其臨床試用發(fā)現(xiàn)存在以下不足之處(1)包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹等在內(nèi)的不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)32％；(2)價格昂貴，約100美元左右；(3)該造影劑呈高滲狀態(tài)，刺激胃腸道蠕動加快，使腹部磁共振成像產(chǎn)生了不必要的運動性偽影，為克服這一問題，病人需肌注東莨菪堿20mg或胰高血糖素1mg抑制腸蠕動，因而增加了病人的痛苦。
本發(fā)明的目的在于提供一種安全、有效、成本低、副反應(yīng)低的胃腸道磁共振造影劑。
本發(fā)明的組成成分及各成分的比例為釓噴酸二鈉0.48～1.79份、甘露醇5～15份、蔗糖1～20份。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作詳細(xì)描述。
實施例一上腹部實質(zhì)臟器(如胰腺)檢查病人，常規(guī)在檢查前空腹禁食，掃描前20分鐘，將釓噴酸二鈉0.6g、甘露醇10g、蔗糖5g溶入1000ml溫開水中，按每公斤體重10ml給病人服用，最后加服產(chǎn)氣劑(碳酸氫鈉0.5g)，即可進(jìn)行磁共振成像掃描。
實施例二盆腔掃描病人，預(yù)先清潔灌腸，將釓噴酸二鈉0.6g、甘露醇10g、蔗糖5g溶入1000ml溫開水中，掃描前30分鐘先服下其中500ml左右造影劑(按10ml/kg體重)，余下500ml檢查前10分鐘用于保留灌腸，然后再行盆腔磁共振造影檢查。
本造影劑適用于全部腹部、盆腔磁共振造影掃描病人，疑有胃腸穿孔，腸梗阻或嚴(yán)重腸炎時禁用。
本發(fā)明之優(yōu)點1.采用釓噴酸二鈉代替釓噴酸二葡甲胺，既保持了原有釓噴酸二葡胺甲胺的安全性及有效性，又因用氫氧化鈉代替了葡甲胺[即1-脫氧-1-(甲氨基)-D山梨醇]，使產(chǎn)品的生產(chǎn)成本下降了33～40％左右，且釓噴酸二鈉的制備較快，合成速度6小時左右，較釓噴酸二葡甲胺的合成時間(約48小時)快得多。釓噴酸二鈉小鼠口服LD50＞5637.6mg/kg(至少為臨床用量1000倍以上)；體外造影證實釓噴酸二鈉在濃度為1～2mmol/L時強(qiáng)化達(dá)高峰，與釓噴酸二葡甲胺造影效果一致。
2.減少了甘露醇的用量，使造影劑在腸內(nèi)基本呈等滲狀態(tài)，從而減少了不良反應(yīng)及腸蠕動引起的生理性運動偽影。
3.口感好，易為病人接受。
4.在上消化道磁共振造影時，結(jié)合使用少量產(chǎn)氣劑，使胃底、賁門、食道下段的造影效果得到進(jìn)一步改善。
權(quán)利要求
1.一種胃腸道磁共振造影劑，其特征在于它的組成成分及各成分的比例為釓噴酸二鈉0.48～1.79份、甘露醇5～15份、蔗糖1～20份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種胃腸道磁共振造影劑。它由釓噴酸二鈉、甘露醇、蔗糖所組成。該產(chǎn)品安全、有效，生產(chǎn)成本低，口感好，易為病人接受，可減少不良反應(yīng)及腸蠕動引起的生理性運動偽影，特別適合消化道磁共振造影檢查。
文檔編號A61K51/00GK1167639SQ97110668
公開日1997年12月17日 申請日期1997年6月29日 優(yōu)先權(quán)日1997年6月29日
發(fā)明者許乙凱 申請人:許乙凱, 周克祥, 張嘉寧, 黃其鎏