專利名稱：防治藥物流產(chǎn)后出血副反應(yīng)的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有中藥成份的醫(yī)藥配制品，特別是一種防治藥物流產(chǎn)后出血副反應(yīng)的藥物。
目前對(duì)育齡婦女計(jì)劃外妊娠通過(guò)流產(chǎn)終止是唯一的補(bǔ)救措施。非手術(shù)的藥物流產(chǎn)(簡(jiǎn)稱藥流)因簡(jiǎn)便、高效、無(wú)創(chuàng)傷，避免手術(shù)流產(chǎn)宮腔操作及并發(fā)癥，已在全國(guó)普遍應(yīng)用。但此法的主要缺點(diǎn)是存在藥流后出血副反應(yīng)。
近年來(lái)，藥流后分型辯證使用產(chǎn)后生化湯、祛淤湯、云南白藥等取得了一定療效。
《云南中醫(yī)中藥雜志》1996年第17卷第1期報(bào)道“產(chǎn)后生化湯治療藥物流產(chǎn)后陰道出血”，是以當(dāng)歸、川芎、紅花、益母草、澤蘭、桃仁、炙甘草、炮姜、南山楂與老酒同煎，取得療效。
《中醫(yī)雜志》1996年第37卷第10期報(bào)道“中藥治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的臨床觀察”，使用縮宮湯，即當(dāng)歸、川芎、茜草、蒲黃、貫眾炭、香附、紅花、桃仁、五味子、炮姜、益母草、黨參、黃芪、白術(shù)炙甘草水煎服。
《新中醫(yī)》1997年第29卷第7期介紹“婦寧袋泡劑治療300例藥物流產(chǎn)出血的臨床療效觀察”，將益母草、紫草、生蒲黃、五靈脂制成顆粒，開(kāi)水泡服，取得較好療效。
本發(fā)明的目的是為了提供一種減輕藥物流產(chǎn)后出血副反應(yīng)及痛苦的藥物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是為了提供方便病人服用的不同劑型的藥物。
本發(fā)明是按以下方案設(shè)計(jì)的。本發(fā)明藥物配方和重量份配比當(dāng) 歸8-20 川 芎7-15 紅 花7-15 益母草10-40蒲 黃7-15 五靈脂7-15 枳 殼8-15 劉寄奴8-15炮 姜4-8 炙甘草4-8本發(fā)明藥物配方的最佳重量份配比當(dāng) 歸10川 芎10紅 花10益母草15蒲 黃10五靈脂10枳 殼10劉寄奴10炮 姜5 炙甘草5按以上配方和配比制備的防治藥物流產(chǎn)后出血副反應(yīng)的藥物，具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)止血功效顯著，能顯著縮短藥物后的出血時(shí)間(縮短三分之二時(shí)間)，又能顯著減少藥流后的出血量(減少二分之一)，還能顯著減輕藥流引起的腹痛，自我感覺(jué)良好。
(2)多途徑防治藥流后出血①營(yíng)養(yǎng)胞宮，補(bǔ)血養(yǎng)血，增強(qiáng)肌力，對(duì)子宮呈雙向調(diào)節(jié)作用，促使排出宮內(nèi)妊娠殘留物。
②消除微循環(huán)障礙，糾正子宮局部血液粘稠、凝滯狀態(tài)，促進(jìn)子宮內(nèi)膜化淤生新。
③活血、止血，平衡凝血功能。
④配合止痛作用，增強(qiáng)療效。
本發(fā)明藥物經(jīng)500例大樣本臨床驗(yàn)證，并以100例正常藥物流產(chǎn)婦女作對(duì)照，結(jié)果證明服用本發(fā)明藥物患者藥流后平均出血時(shí)間僅5.12±2.95天(P＜0.001)，平均出血量與月經(jīng)血量相似(P＜0.001)，其中顯效率91％、有效率6％、總有效率97％、無(wú)效3％(定義為服藥后出血時(shí)間超過(guò)15天、出血量多于兩倍月經(jīng)量，或需清宮止血，病理檢查有殘留絨毛或蛻膜者)。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明藥物的不同劑型的制備方法、用法及用量描述之。
實(shí)施例1-煎劑的制備方法稱取藥材飲片當(dāng) 歸10克、川 芎10克、紅 花10克、益母草15克、劉寄奴10克、蒲 黃10克、五靈脂10克、枳 殼10克、炮 姜5克、 炙甘草5克。
加冷水浸泡1-2小時(shí)充分濕潤(rùn)，加水超過(guò)藥面，加熱煮沸，沸前用武火，沸后改用文火，保持微沸，時(shí)加攪拌，一煎煮沸20-30分鐘；二煎煮沸15-20分鐘。合并煎液80目網(wǎng)篩過(guò)濾，每劑約300ml。因是水浸制劑易霉敗，故需新鮮制備服用。
用法及用量每人份5劑，1日1劑，分早晚兩次空腹服用，首劑量加倍，搖均后溫服。
實(shí)施例2-口服液的制備方法結(jié)合實(shí)施例1，所得煎劑300毫升于60℃低溫濃縮至每毫升相當(dāng)于原生藥1克，即濃縮液95毫升，稍冷卻加2.8倍量95％乙醇計(jì)266毫升，混均，放置12小時(shí)，過(guò)濾，所得濾液經(jīng)減壓蒸餾回收乙醇，蒸發(fā)至每劑100毫升，加入防腐劑0.25％苯甲酸及0.05％尼泊金，灌裝、滅菌、密封備用。制成的口服液相對(duì)密度不低于1.06，PH值4.5-5.5。
用法及用量每人份5劑，1日1劑，分早晚兩次空腹服用，每次50毫升，首劑加倍，搖均后溫服。
實(shí)施例3-顆粒劑的制備方去結(jié)合實(shí)施例1、2，將口服液1000毫升再繼續(xù)低溫蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，每毫升相當(dāng)原生藥5克，以1∶3-4比例，加蔗糖570-760克為賦形劑混均，適加70％乙醇為濕潤(rùn)劑制成軟材，過(guò)12目篩網(wǎng)制粒，置60℃以下充分干燥，整粒過(guò)篩，篩除細(xì)粉和過(guò)細(xì)顆粒，分裝40克為一袋密封備用。
含量測(cè)定用反相高壓液相色譜法測(cè)定有效成份阿魏酸，每克顆粒中含量不少于0.13mg。用法及用量每人份10袋，每日分早晚兩次空腹服用，每次1袋，首劑加倍。
權(quán)利要求
1．一種防治藥物流產(chǎn)后出血副反應(yīng)的藥物，其特征在于該藥物配方及重量份配比為當(dāng) 歸8-20 川 芎7-15 紅 花7-15 益母草10-40蒲 黃7-15 五靈脂7-15 枳 殼8-15 劉寄奴8-15炮 姜4-8 炙甘草4-8
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于該藥物配方的最佳重量份配比為當(dāng) 歸10川 芎10紅 花10益母草15蒲 黃10五靈脂10枳 殼10劉寄奴10炮 姜5 炙甘草全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種防治藥物流產(chǎn)后出血副反應(yīng)的藥物,屬于含有中藥成份的醫(yī)藥配制品。本藥物由當(dāng)歸、川芎、紅花、益母草、蒲黃、五靈脂、枳殼、劉寄奴、炮姜、炙甘草、水煎成湯劑;也可低溫濃縮后乙醇純化,減壓蒸餾法回收乙醇加防腐劑制成口服液;還可低溫濃縮后加賦形劑制成干顆粒劑型。經(jīng)試用出血時(shí)間縮短、出血量減少、腹痛癥狀減輕。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1211436SQ97116450
公開(kāi)日1999年3月24日 申請(qǐng)日期1997年9月18日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月18日
發(fā)明者程渭玉 申請(qǐng)人:天津市計(jì)劃生育研究所