專利名稱：傷口護理的改進的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及傷口護理的改進，其中使用改進的抗微生物和抗炎的傷口敷料。
背景技術(shù)：
一直到19世紀，藥棉和紗布才被普遍用于處理傷口，今天的醫(yī)院仍然經(jīng)常將棉紗用作傷口敷料。理想的傷口敷料是除去傷口部位過量的滲出液，但保持傷口濕潤，防止脫水；傷口滲出液實際上是一種殺菌劑，如果在其應(yīng)有位置留有適量，它易于加速愈合過程允許氣體交換提供熱絕緣微生物是不能透過的黏附性低沒有微粒狀有毒污染物。
不過，慢性傷口、潰瘍及諸如此類的治療仍是一類問題，由于抗微生物劑在很大程度上從傷口部位浸瀝出來，也就不能保持有效量的藥劑與傷口部位接觸，從而，局部使用單一的抗微生物劑對傷口愈合無效。
現(xiàn)代纖維工藝已經(jīng)可以做到將低濃度的生物殺傷劑結(jié)合在繃帶或敷料的纖維中，以這種方式防止廣譜微生物在目標區(qū)域生長，并使藥劑長時間保持有效。
最近一段時間，我研制了一種最初用于獸醫(yī)的產(chǎn)品，但是該產(chǎn)品是可能用于人體治療的，它在適用于動物體治療部位的彈性繃帶中采用了一塊紗布墊，其中在紗布墊的織物材料中結(jié)合了抗微生物化合物三氯生，將其結(jié)合到制成紗布墊的聚合纖維材料的間隙空間中。
已表明該繃帶或敷料在改進傷口護理中是一種潛在重要的產(chǎn)品，這是因為不僅是在目標區(qū)域防止廣譜微生物生長與減少炎癥，而且在促進傷口愈合上，該產(chǎn)品都對以這種方式使用的三氯生具有意外明顯的協(xié)同作用。不過這種類型的產(chǎn)品仍有改進的余地-尤其是在使治療劑更有效地分布到傷口護理部位的方面和提高治療有效濃度的方面。
發(fā)明公開本發(fā)明的一個目的是提供新穎的或改進的傷口護理敷料或繃帶，該敷料或繃帶含有治療有效量的治療劑，如三氯生，該治療劑至少在一定程度上克服或至少減小上文概述的現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題或局限性。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種繃帶或敷料的改進形式，該繃帶或敷料使治療劑更有效地分布到傷口護理部位，提高了治療有效濃度。
本發(fā)明的進一步目的是提供一種繃帶或敷料的改進形式，該繃帶或敷料含有一種聚合材料(天然或合成)以及一或多種結(jié)合在聚合物基質(zhì)中的治療活性(如抗微生物)化合物。
本發(fā)明還有一個目的是提供一種繃帶或敷料的改進形式，該繃帶或敷料結(jié)合了用于傷口護理的一種治療活性劑或幾種藥劑的組合，用于促進傷口愈合。
以下說明將對本發(fā)明的另外目的和優(yōu)點進行陳述，通過說明，部分內(nèi)容將會是顯而易見的，或者通過本發(fā)明的實施可以獲知。
本發(fā)明的這些及其他目的通過下列說明將變得更加明顯。
按照本發(fā)明的一個方面，提供了一種用于傷口護理的繃帶或敷料，該繃帶或敷料含有一個外部纖維載體，優(yōu)選為一種彈性纖維載體，和一個內(nèi)部載體層，或內(nèi)墊，其中該內(nèi)墊包括一個外表面或膜，優(yōu)選由一種成膜材料制成，該繃帶或敷料在其基質(zhì)內(nèi)結(jié)合了具有一或多種治療活性(如抗微生物)的化合物。內(nèi)墊與外部纖維載體可以是成為一體的或分立的。
治療活性劑是包含在聚合基質(zhì)中的，這樣就抑制了藥劑移動，實現(xiàn)了藥劑的控制釋放。
本發(fā)明也提供了一種治療活性繃帶或敷料的制備方法，其中通過在形成聚合材料膜之前或過程中向聚合樹脂中混入至少一種治療活性劑，使該藥劑結(jié)合在該部件中。
按照本發(fā)明的另一方面，傷口敷料含有一種吸收墊，該吸收墊的結(jié)構(gòu)類似于一次性手巾、衛(wèi)生餐巾或失禁用織物的結(jié)構(gòu)，具有一個能透過氣體和/或液體的襯里、一個獨立的外部蓋片(可選為不能透過液體的)和一個置于二者之間的吸收體。襯里和/或吸收體的制作原料在基質(zhì)或其間隙空間中結(jié)合了治療有效量的一或多種治療活性(如抗微生物)物質(zhì)，以確保該一或多種治療活性物質(zhì)總是非常接近于傷口部位。
按照本發(fā)明，“治療有效量”指的是治療(抗微生物)劑和/或其混合物能夠促進傷口愈合、阻止或防止微生物集群的量，并且在與活組織接觸時黏附在所用聚合材料的表面，使產(chǎn)生的不需要的副作用最小。
發(fā)明的進一步說明和最佳實施方式繃帶的內(nèi)表面或內(nèi)墊優(yōu)選由天然或合成的膜或成膜材料制成，該膜或成膜材料是有機或無機的、動物或植物來源的，或者是塑料。例如來自明膠或植物膠，或來自親水或疏水的成膜塑料如聚氯乙烯、聚乙酸酯或聚酰胺，按照常用方法將其澆注或涂覆成薄膜或膜。
適宜的聚合材料包括但不限于硅塑料或其他硅烷類原料、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、滌綸、針織滌綸、絨面革滌綸、polyglacin、鉻絲(chromic gut)、尼龍、絲綢、牛動脈接枝物、聚乙烯(PE)、聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯硅塑料彈性體、硅橡膠、PMMA〔聚甲基丙烯酸甲酯、膠乳、聚丙烯(PP)、聚烯烴、纖維素、聚乙烯〕醇(PVA)、聚甲基丙烯酸羥乙酯(PHEMA)、聚乙醇酸、聚丙烯腈(PAN)、氟乙烯-共六-氟丙烯(FEP)、特氟隆(PTFE)、鈷-鉻合金、它們的共聚物和混合物。
按照本發(fā)明，在聚合材料中結(jié)合治療活性化合物的最簡單的方法是直接將治療活性物質(zhì)化合在塑料樹脂中，然后澆注，或諸如此類。
例如，將一種或多種治療物質(zhì)理想地溶于適當?shù)娜軇┲?，加入成膜材料，澆注或刮涂成薄膜或膜，其中治療物質(zhì)是結(jié)合在薄膜基質(zhì)的間隙空間中的。薄膜或膜理想地是由疏水性聚合物制成的，該聚合物既能透過液體，也能透過氣體，但是不能允許微生物透過。薄膜或膜的疏水性是一種有用的特征，因為它能減少薄膜或膜附著在傷口部位的趨勢。
優(yōu)選的包含在薄膜或膜中的抗微生物物質(zhì)是三氯生，其濃度為約0.1-30重量％，更適宜約為0.5-15重量％，優(yōu)選約為1-1.5重量％，利用其抗炎/抗微生物的治療作用和傷口愈合的促進作用。三氯生(類名)是一種熟知的局部用高效廣譜抗微生物劑，療效廣泛。它具有下列化學(xué)式

三氯生(2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚)的分子式為C12H7Cl3O2，其商品來源是商品名Irgasan(汽巴-嘉基有限公司)，如Irgasan DP300(二氯苯氧氯酚)。它的物理性質(zhì)、毒理性質(zhì)和與各種用于衛(wèi)生學(xué)的化學(xué)藥品的相容性有大量文獻引證。從添加劑到肥皂，從除臭劑和牙膏到結(jié)合在織物原料和紗線中，它的用途廣泛。將它結(jié)合在衣服中，可在兩次洗滌之間抑制微生物的生長。其他一般的應(yīng)用僅舉幾例，包括動物床、牙科絲棉、鞋墊、家具涂層和公共交通工具的座位。
在醫(yī)藥領(lǐng)域中，它用于醫(yī)院床單、手術(shù)單、醫(yī)院外衣、手術(shù)外衣、和醫(yī)用口罩的原料?？赡艿尼t(yī)藥應(yīng)用包括繃帶、紗布、濾紙和任何可用于抑制霉菌、霉、真菌、酵母菌或細菌生長的織物或織物纖維。
最近，我對編織繃帶進行了獸醫(yī)試驗，繃帶是由結(jié)合了三氯生的聚合纖維制成的，該繃帶表現(xiàn)出來迄今出人意料的治療作用，有可能是協(xié)同作用，主要是促進更好的傷口護理和傷口愈合。該試驗促成了本發(fā)明的展開和含三氯生聚合物的利用，用于例如手術(shù)后的抑制感染和傷口護理。
商業(yè)上可得到純度大于99％的三氯生。該化合物對廣譜細菌、真菌和病毒表現(xiàn)出顯著的抗微生物活性。至今在其用途中，三氯生沒有對暴露的機體誘發(fā)耐受性。作為用于化妝品和工業(yè)制品防腐的抗微生物系統(tǒng)、牙膏等口腔護理產(chǎn)品和/或手部消毒劑產(chǎn)品，已投放市場多年。在這些用途中，人們已對其進行了廣泛的毒理試驗，發(fā)現(xiàn)在建議濃度下是安全的。Irgasan也具有顯著的抗炎活性。此外，盡管對水解作用穩(wěn)定，該化學(xué)藥品具有良好的環(huán)保性質(zhì)。它難溶于水，易溶于多種有機溶劑。
事實上以前人們未曾考慮將三氯生的種種性質(zhì)用于治療目的。按照本發(fā)明，提出了該化學(xué)藥品的恰當應(yīng)用，結(jié)合繃帶和傷口敷料，它可用于治療。
按照本發(fā)明，通過在混合/聚合步驟中加入三氯生，使其結(jié)合在聚合材料中，其中三氯生呈膠態(tài)，均勻懸浮在聚合物的無定形區(qū)域。三氯生也作為如聚氨基甲酸乙酯等聚合物的增塑劑。根據(jù)具體聚合物的不同，在聚合材料中三氯生可以避免使用一種獨立的增塑劑。三氯生對所要制造的聚合物具有軟化作用，并給所形成的膜提供一定的彈性。
向聚合材料的間隙空間引入三氯生的方式不會影響到聚合物/塑料的物理性質(zhì)。這些空間起到三氯生藥庫的作用，根據(jù)需要三氯生的亞微細粒從這里移動到聚合物的表面。在那里變成緊密結(jié)合的表面本身的永久部分?？噹Щ騻诜罅现械娜壬赃@種方式提供連續(xù)、固有的抑制廣譜微生物生長的作用，微生物包括革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌，以及真菌、霉菌、霉和酵母菌。三氯生也被認為具有一定的防止病毒復(fù)制的病毒滅活作用。
三氯生穿過薄壁微生物并破壞其代謝機能，干擾它們的正常機能、生長和繁殖能力。正常人細胞是厚壁的，因此不受三氯生影響。
使用中，三氯生在繃帶或傷口敷料中連續(xù)存在防止或減少了原傷口部位廣譜微生物的生長和炎癥進程，提供了促成傷口愈合的理想條件。
盡管本文舉例說明了本發(fā)明的實施方式，但對本文所述發(fā)明可作出大量改變、改進或變換，而不背離本發(fā)明的精神，這對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說是顯而易見的。因此所有這些改變、改進和變換均應(yīng)被視為是在本發(fā)明范圍之內(nèi)的。
應(yīng)當這樣認為，本發(fā)明對抗微生物繃帶和傷口護理提供了實質(zhì)性改進，具有所有本文所述的優(yōu)點，沒有引起任何相關(guān)的不利的缺陷。
權(quán)利要求
1．一種用于傷口護理的繃帶或敷料，該繃帶或敷料含有一個外部纖維載體、一個具有一個外表面的內(nèi)部載體層，在外表面基質(zhì)內(nèi)結(jié)合了治療有效量的一或多種治療活性化合物。
2．一種用于傷口護理的吸收墊，該吸收墊含有一個能透過氣體和/或液體的體側(cè)襯里、一個外部蓋片和一個置于二者之間的吸收體，其中所述的襯里和/或吸收體的制作原料在基質(zhì)或其間隙空間中結(jié)合了治療有效量的一或多種治療活性化合物。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2的傷口護理敷料，其中所述的治療活性化合物包括至少一種抗微生物化合物。
4．根據(jù)權(quán)利要求3的傷口護理敷料，其中該治療活性化合物包含三氯生。
5．根據(jù)權(quán)利要求3或4的傷口護理敷料，其中所含治療活性化合物為體側(cè)襯里和/或吸收體重量的約0.1％至約30％。
6．根據(jù)權(quán)利要求3或4的傷口護理敷料，其中所含治療活性化合物為體側(cè)襯里和/或吸收體重量的約0.5％至約15％。
7．根據(jù)權(quán)利要求3或4的傷口護理敷料，其中所含治療活性化合物為體側(cè)襯里和/或吸收體重量的約1％至約1.5％。
8．根據(jù)前述任一項權(quán)利要求的傷口護理敷料，其中內(nèi)部載體層或體側(cè)襯里包含合成的聚合材料。
9．根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項權(quán)利要求的傷口護理敷料，其中內(nèi)部載體層或體側(cè)襯里包含天然的聚合材料。
10．根據(jù)權(quán)利要求8或9的傷口護理敷料，其中內(nèi)部載體層或體側(cè)襯里包含選自下述的聚合材料硅塑料或其他硅烷類原料、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、滌綸、針織滌綸、絨面革滌綸、polyglacin、鉻絲、尼龍、絲綢、牛動脈接枝物、聚乙烯(PE)、聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯硅塑料彈性體、硅橡膠、PMMA〔聚甲基丙烯酸甲酯、膠乳、聚丙烯(PP)、聚烯烴、纖維素、聚乙烯〕醇(PVA)、聚甲基丙烯酸羥乙酯(PHEMA)、聚乙醇酸、聚丙烯腈(PAN)、氟乙烯-共六-氟丙烯(FEP)、特氟隆(PTFE)、鈷-鉻合金、它們的共聚物和混合物。
11．一種制備治療有效的繃帶或傷口護理敷料的方法，該方法包括將治療有效量的一種治療活性化合物包含在該傷口護理敷料材料的基質(zhì)中，然后形成該傷口護理敷料。
12．根據(jù)權(quán)利要求11的方法，其中的治療活性化合物是三氯生。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種繃帶或傷口敷料,由天然或合成的成膜材料制成,如疏水性聚合膜,該繃帶或敷料在其基質(zhì)內(nèi)結(jié)合了治療有效量的治療活性(如抗微生物)化合物。一種優(yōu)選的治療活性化合物是三氯生,當其被結(jié)合在繃帶或傷口敷料中時,提供連續(xù)、固有的抑制廣譜微生物生長的作用,從而促進更好的傷口護理和傷口愈合。
文檔編號A61L15/26GK1213318SQ97192869
公開日1999年4月7日 申請日期1997年3月7日 優(yōu)先權(quán)日1996年3月7日
發(fā)明者J·P·格雷 申請人:萊瑟里特有限公司