專(zhuān)利名稱：帶有預(yù)定劑量的電子顯示的注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于預(yù)定劑量藥物的注射的注射裝置，該裝置的工作狀態(tài)由一個(gè)電路電子顯示，該電路從與裝置的工作元件連接的信號(hào)發(fā)生器接收一種模式的輸入信號(hào)。
此注射裝置可以具有這樣一種形式，即，包括一個(gè)劑量設(shè)定輪、一個(gè)注射按鈕、和一個(gè)保護(hù)帽，該保護(hù)帽至少覆蓋裝置的針頭接收部分，還可能覆蓋該劑量設(shè)定輪。電子顯示通常是電子顯示器的形式，但是也可以使用語(yǔ)音電路以語(yǔ)音方式概述裝置的狀態(tài)。也可以設(shè)想一種呈現(xiàn)觸覺(jué)內(nèi)容的機(jī)電裝置。
與裝置的工作元件連接的發(fā)生器可以是用來(lái)接通和斷開(kāi)電流開(kāi)關(guān)，或者它們可以是有源電流發(fā)生器。開(kāi)關(guān)型的發(fā)生器可與保護(hù)帽或注射按鈕連接兩個(gè)交替位置之一，即，帽蓋上或帽去掉，或按鈕凸起或壓下。
有源型發(fā)生器在被激勵(lì)時(shí)自身產(chǎn)生電流，它與劑量設(shè)定輪連接以提供反映該輪的轉(zhuǎn)動(dòng)的電流信號(hào)，例如，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)該輪設(shè)定每一個(gè)單位產(chǎn)生一個(gè)脈沖，該脈沖具有極性，指示劑量設(shè)定通過(guò)輪的轉(zhuǎn)動(dòng)增大或減小。也可以通過(guò)操縱幾個(gè)開(kāi)關(guān)來(lái)提供劑量設(shè)定信號(hào)。
相對(duì)于機(jī)械顯示而言，使用裝置參數(shù)的電子顯示可以使用具有大位數(shù)的顯示。在機(jī)械顯示中，劑量設(shè)定輪和柱塞的運(yùn)動(dòng)將顯示位數(shù)的大小限制得很窄。該柱塞操縱帶有要注射的藥物的針管內(nèi)的活塞。
電子顯示依賴于電開(kāi)關(guān)和發(fā)生器，可能，由于例如磨損而不報(bào)警以及運(yùn)行錯(cuò)誤的電信號(hào)得到錯(cuò)誤的顯示。對(duì)于機(jī)械裝置，磨損可能由更加松動(dòng)的裝置本身顯現(xiàn)，也可能不由它本身顯現(xiàn)。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種裝置，在不可靠的電或機(jī)械元件引起該裝置注射藥物的錯(cuò)誤劑量之前檢測(cè)這些元件。
這可以通過(guò)一種如本說(shuō)明的首段所描述的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)，該裝置的特征在于它包括一個(gè)電路，該電路接收來(lái)自與裝置的工作元件連接的信號(hào)發(fā)生器的輸入信號(hào)，給出代表裝置的工作狀態(tài)的信號(hào)，并控制所述工作條件的顯示。
根據(jù)本發(fā)明，被定義為不允許的工作條件可以顯示為差錯(cuò)指示。而且，根據(jù)本發(fā)明，至少信號(hào)發(fā)生器之一是一個(gè)產(chǎn)生電信號(hào)的有源發(fā)生器。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該電路包括一個(gè)存儲(chǔ)器，其中存儲(chǔ)了用于裝置的所有允許工作條件的信號(hào)模式，來(lái)自信號(hào)發(fā)生器的信號(hào)被經(jīng)常與存儲(chǔ)的信號(hào)模式比較，如果在允許的模式中沒(méi)有找到該信號(hào)模式，則產(chǎn)生一個(gè)差錯(cuò)指示。
差錯(cuò)可以通過(guò)關(guān)閉裝置的工作條件的顯示來(lái)指示。
允許的信號(hào)模式是這樣的模式，它們?cè)谘b置的正常的非錯(cuò)誤使用期間發(fā)生。假定裝置具有一個(gè)劑量設(shè)定輪，當(dāng)保護(hù)帽裝在該裝置上時(shí)該輪被保護(hù)帽覆蓋。這種情況下，一種模式的信號(hào)包括一個(gè)指示帽蓋上的信號(hào)和另一個(gè)指示劑量設(shè)定輪被操縱的信號(hào)，這一模式是不被允許的，因?yàn)楫?dāng)劑量設(shè)定輪被帽覆蓋時(shí)不能被操縱，這顯示了一個(gè)明顯的邏輯矛盾。如果提供了鎖定裝置來(lái)排除注射器的兩個(gè)元件的同時(shí)工作，那么指示這兩個(gè)元件被同時(shí)操縱的信號(hào)會(huì)引起一個(gè)差錯(cuò)指示。
在根據(jù)本發(fā)明的裝置的一個(gè)實(shí)施例中，電路可被設(shè)計(jì)成計(jì)數(shù)從每個(gè)信號(hào)發(fā)生器送來(lái)的信號(hào)數(shù)，將這些數(shù)字與存儲(chǔ)在電路內(nèi)的設(shè)定值比較，當(dāng)這些數(shù)字之一超過(guò)該信號(hào)發(fā)生器的設(shè)定值時(shí)給出一個(gè)信號(hào)，該信號(hào)產(chǎn)生一個(gè)差錯(cuò)指示。通過(guò)這一特征，可以保證該裝置只被用于幾種操作，并且在由于磨損可能出現(xiàn)而失效之前以一個(gè)新的裝置來(lái)替換。
如果開(kāi)關(guān)磨損到使其穩(wěn)定性成問(wèn)題的程度，則這將表現(xiàn)為當(dāng)開(kāi)關(guān)應(yīng)該接通時(shí)看起來(lái)是斷開(kāi)的或者反之亦然，這將導(dǎo)致不被允許的信號(hào)模式。當(dāng)這一模式被檢測(cè)為不在允許的模式中時(shí)，電路將關(guān)閉參數(shù)的電子顯示，并且裝置被停用。
由于不被允許的信號(hào)模式可能由與裝置狀態(tài)無(wú)關(guān)的事件引起，例如由附近任何電子設(shè)備產(chǎn)生的瞬間電磁場(chǎng)引起，故該電路可以在其關(guān)閉電子顯示時(shí)被復(fù)位以重新允許此顯示。如果電子顯示的關(guān)閉是由裝置外的事件引起的，則裝置在復(fù)位后可重新使用。但是如果不被允許的信號(hào)模式是由失效的開(kāi)關(guān)引起的，則該開(kāi)關(guān)將很快再次失效并關(guān)閉電子顯示。
另一種功能檢查可以通過(guò)從更換針管時(shí)算起的注射劑量的總和來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果累計(jì)的劑量超過(guò)了一個(gè)新針管內(nèi)的總?cè)萘?，則例如通過(guò)關(guān)閉電子顯示，報(bào)告一個(gè)差錯(cuò)。
由于認(rèn)識(shí)到當(dāng)開(kāi)關(guān)和發(fā)生器已經(jīng)使用多次時(shí)，其失效的可能會(huì)大大增加，故電路可被設(shè)計(jì)為計(jì)數(shù)從每個(gè)信號(hào)發(fā)生器送來(lái)的信號(hào)數(shù)，將這些數(shù)與存儲(chǔ)在電路內(nèi)的設(shè)定值比較，當(dāng)這些數(shù)之一超過(guò)該發(fā)生器的設(shè)定值時(shí)給出一個(gè)信號(hào)，該信號(hào)形成代表裝置狀態(tài)的信號(hào)模式的一部分，并使該模式不被允許。結(jié)果，當(dāng)一個(gè)信號(hào)發(fā)生器的計(jì)數(shù)達(dá)到該發(fā)生器的設(shè)定值時(shí)使該裝置停止工作。
由于根據(jù)來(lái)自信號(hào)發(fā)生器的信號(hào)的計(jì)數(shù)使裝置停止工作是可以預(yù)見(jiàn)的，因此當(dāng)發(fā)生器之一產(chǎn)生的信號(hào)數(shù)接近該發(fā)生器的設(shè)定數(shù)量時(shí)，向用戶顯示一個(gè)報(bào)警。這樣，用戶可以避免裝置突然失效的不便。
為了進(jìn)一步避免裝置的突然失效，電池狀態(tài)被實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)，并且在電池完全耗盡之前的某時(shí)指示電量不足。
開(kāi)關(guān)和發(fā)生器的失效不能被預(yù)見(jiàn)，從而引起裝置突然停止工作。對(duì)于應(yīng)急，電路可以被復(fù)位，裝置可以在被使用幾次，除非開(kāi)關(guān)已經(jīng)如此不可靠以致于該裝置立刻再次停止工作。
以下參考附圖描述本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中

圖1示意表示帶有電信號(hào)發(fā)生器的注射裝置。
圖2表示如何操作才能使根據(jù)本發(fā)明的注射裝置從一個(gè)狀態(tài)到另一個(gè)狀態(tài)。
圖1的裝置包括以下的工作元件-劑量設(shè)定輪4，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)它可以設(shè)定劑量-注射按鈕5-蓋子3，覆蓋外殼1內(nèi)的盒2-可去除的保護(hù)帽8，覆蓋劑量設(shè)定輪4以及蓋子3。
還提供了以下機(jī)械鎖定裝置-當(dāng)按鈕5被壓下時(shí)，被鎖定在該位置。當(dāng)操作劑量設(shè)定輪4時(shí)按鈕5被釋放。因此在設(shè)定劑量期間，按鈕5不能處于壓下位置；如果按鈕5保持在壓下位置，則劑量設(shè)定輪不能轉(zhuǎn)動(dòng)。鎖定裝置的正確功能由前述的電子裝置通過(guò)分析一個(gè)信號(hào)來(lái)檢查，該信號(hào)指示一個(gè)由于不被允許而被鎖定的操作。
-當(dāng)蓋子3打開(kāi)時(shí)，劑量設(shè)定輪4被鎖定。當(dāng)蓋子3的打開(kāi)作為一條規(guī)則被執(zhí)行以更換盒2時(shí)，該鎖定是恰當(dāng)?shù)?。在更換盒2時(shí)，一個(gè)活塞桿必須向后移動(dòng)為新的裝滿的盒留出空間，從而劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)與活塞桿之間的耦合被釋放以使活塞桿可以自由移動(dòng)。通過(guò)該活塞桿，當(dāng)按鈕5被壓下時(shí)，與設(shè)定劑量對(duì)應(yīng)的運(yùn)動(dòng)被傳遞到盒內(nèi)的一個(gè)活塞。當(dāng)所述的耦合被釋放時(shí)劑量設(shè)定輪4的轉(zhuǎn)動(dòng)會(huì)激勵(lì)與所述輪耦合的發(fā)生器，使得用戶認(rèn)為他在設(shè)定一個(gè)劑量，但是由于耦合的釋放，通過(guò)按鈕5的操作，沒(méi)有劑量或只有錯(cuò)誤的劑量被注射。為了避免這樣的故障，就建立所述機(jī)械鎖定裝置。而且通過(guò)該鎖定裝置，由電子裝置通過(guò)分析一個(gè)指示不被允許而應(yīng)被鎖定的操作的信號(hào)來(lái)檢查正確的功能。
當(dāng)設(shè)定一個(gè)劑量時(shí)，可以通過(guò)壓下按鈕5來(lái)注射。注射通過(guò)針頭6來(lái)進(jìn)行，該針頭通過(guò)攜帶針頭的針頭柄7安裝在注射器上。
按鈕5、蓋子3和帽8分別與點(diǎn)13、12、11所指示的開(kāi)關(guān)結(jié)合。每個(gè)開(kāi)關(guān)具有兩個(gè)位置，通或斷，使得開(kāi)關(guān)的位置代表與所述開(kāi)關(guān)結(jié)合的元件的狀態(tài)。這些狀態(tài)是-帽蓋上或去掉-按鈕下(壓下)或上(沒(méi)壓下)-蓋子關(guān)上或沒(méi)關(guān)上(打開(kāi))由上述三個(gè)開(kāi)關(guān)的位置定義的八種狀態(tài)示于表1中。
轉(zhuǎn)動(dòng)劑量設(shè)定輪4將導(dǎo)致來(lái)自與劑量設(shè)定輪協(xié)作的信號(hào)發(fā)生器14的信號(hào)發(fā)出對(duì)應(yīng)于輪的轉(zhuǎn)動(dòng)程度的多個(gè)脈沖，并且脈沖具有極性，通過(guò)極性來(lái)指示輪4的轉(zhuǎn)動(dòng)是引起設(shè)定單位數(shù)的增加還是減小。
表1狀態(tài)ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧ帽 蓋上 蓋上 蓋上 蓋上 去掉 去掉 去掉 去掉按鈕下下上上下下上上蓋子 打開(kāi) 關(guān)上 打開(kāi) 關(guān)上 打開(kāi) 關(guān)上 打開(kāi) 關(guān)上允許- + - + + + + +劑量設(shè)定- - - - - - - +
如從表1所見(jiàn)，狀態(tài)Ⅰ和Ⅲ是不被允許的，因?yàn)楫?dāng)帽蓋上時(shí)蓋子不能打開(kāi)。
在開(kāi)關(guān)的允許狀態(tài)中，只有在狀態(tài)Ⅷ下劑量設(shè)定信號(hào)才可以被接受。開(kāi)關(guān)處于狀態(tài)Ⅰ至Ⅳ時(shí)，劑量設(shè)定輪不能被操作，因?yàn)槊?是蓋上的。在狀態(tài)Ⅴ和Ⅵ下，劑量設(shè)定輪不能被操作，因?yàn)榘粹o5處于壓下位置；如果電路仍然收到一個(gè)劑量收到信號(hào)，則指示按鈕為下時(shí)鎖定劑量設(shè)定輪的鎖定裝置的故障。
當(dāng)開(kāi)關(guān)處于狀態(tài)Ⅶ時(shí)，劑量設(shè)定信號(hào)將指示蓋子打開(kāi)時(shí)鎖定劑量設(shè)定輪的鎖定裝置的故障。
每個(gè)開(kāi)關(guān)可以只用作其自身的用途。當(dāng)帽蓋上時(shí)，帽蓋上/去掉開(kāi)關(guān)11可以關(guān)閉顯示器以節(jié)電。而且當(dāng)帽被摘掉時(shí)，開(kāi)關(guān)11的啟動(dòng)可以開(kāi)始一個(gè)顯示器檢測(cè)，通過(guò)該檢測(cè)，顯示器中的所有段被短暫?jiǎn)?dòng)以使用戶知道是否所有段都是工作的。當(dāng)按鈕被壓下并且一次注射已完成時(shí)，按鈕下/上開(kāi)關(guān)13可以指示如果按鈕沒(méi)有完全壓下則注射沒(méi)有完成以及設(shè)定劑量沒(méi)有被注射。而且，此開(kāi)關(guān)可以復(fù)位，并啟動(dòng)一個(gè)停表，以指示自從上次注射所過(guò)去的時(shí)間。蓋子打開(kāi)/關(guān)閉開(kāi)關(guān)12指示盒的可能更換，并將設(shè)定劑量從電子顯示，例如從顯示器刪除，因?yàn)楸仨氃谀軌蛟O(shè)定劑量之前，執(zhí)行一個(gè)保證活塞桿緊靠新盒的活塞的盒移位程序。如果電路的故障反應(yīng)是由環(huán)境事件，例如瞬間的電磁場(chǎng)引起，則蓋子的打開(kāi)和關(guān)閉也可以復(fù)位一個(gè)電路的可能故障反應(yīng)，使該裝置重新操作；然而，如果故障反應(yīng)是由于裝置本身的故障引起的，則故障反應(yīng)會(huì)很快再次發(fā)生。
可以進(jìn)行以下動(dòng)作-a1可以去掉帽-a2可以將帽放回原位-a3可以部分打開(kāi)針管蓋子-a4可以完全打開(kāi)針管蓋子-a5可以部分關(guān)閉針管蓋子-a6可以完全關(guān)閉針管蓋子-a7可以增加劑量設(shè)定-a8可以減小劑量設(shè)定
-a9可以部分壓下或釋放注射按鈕-a10可以完全壓下注射按鈕-a11可以釋放注射按鈕在圖1中表示了這些動(dòng)作如何使開(kāi)關(guān)不改變，或?qū)⑵鋸脑试S的六種組合之一變?yōu)榱硪唤M合。
當(dāng)裝置處于狀態(tài)Ⅱ，帽蓋上，只有一種處理是可能的；帽可以被去掉，即a1，將裝置變?yōu)闋顟B(tài)Ⅵ。通過(guò)再戴上帽，即a2，將裝置從狀態(tài)Ⅵ變回狀態(tài)Ⅱ，或者通過(guò)分別部分或完全打開(kāi)針管蓋子，即經(jīng)a3或a4處理，可以變?yōu)闋顟B(tài)Ⅴ，或者通過(guò)釋放注射按鈕，即a11，變?yōu)闋顟B(tài)Ⅷ。
應(yīng)當(dāng)注意，帽8、蓋子3、和按鈕5的狀態(tài)描述是，1．帽蓋上或沒(méi)蓋上2．蓋子打開(kāi)或沒(méi)打開(kāi)3．按鈕完全壓下或沒(méi)有完全壓下。
這可以解釋為當(dāng)帽只是幾乎蓋上時(shí)，它是去掉的；當(dāng)蓋子沒(méi)有完全關(guān)上時(shí)，它是打開(kāi)的；當(dāng)按鈕沒(méi)有完全壓下時(shí)，它是上。
在狀態(tài)Ⅴ中蓋子可以多少被打開(kāi)或關(guān)上，只要它沒(méi)有完全關(guān)上，則裝置將保持在狀態(tài)Ⅴ。同樣只要蓋子沒(méi)有完全關(guān)上，即a6，或注射按鈕沒(méi)有完全壓下，即a10，則裝置將保持在狀態(tài)Ⅶ。
由于提供了機(jī)械鎖定裝置，故只有當(dāng)裝置處于狀態(tài)Ⅷ時(shí)才能進(jìn)行劑量設(shè)定，因此劑量設(shè)定輪的操作不應(yīng)使裝置離開(kāi)狀態(tài)Ⅷ。如果在開(kāi)關(guān)處于另一狀態(tài)時(shí)收到劑量設(shè)定信號(hào)，則可以解釋為故障指示。
應(yīng)當(dāng)注意，在該裝置的其他實(shí)施例中，可以提供其他的鎖定裝置和開(kāi)關(guān)來(lái)控制注射器的其他功能。例如在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，通過(guò)提供鎖定裝置，使得狀態(tài)Ⅶ成為不被允許的狀態(tài)，該鎖定裝置防止當(dāng)按鈕為上時(shí)蓋子被打開(kāi)，并相應(yīng)地防止當(dāng)蓋子打開(kāi)時(shí)按鈕為上。為表明這樣的實(shí)施例的可能的狀態(tài)，在圖2中不僅狀態(tài)Ⅶ應(yīng)當(dāng)被刪除，而且導(dǎo)致該狀態(tài)的a3和a11，以及導(dǎo)致?tīng)顟B(tài)Ⅶ變到狀態(tài)Ⅷ和Ⅴ的a6和a10也應(yīng)當(dāng)被刪除。
權(quán)利要求
1．一種注射裝置，其特征在于它包括一個(gè)電路，該電路接收來(lái)自與該裝置的工作元件連接的信號(hào)發(fā)生器的輸入信號(hào)，并發(fā)出代表裝置工作狀態(tài)的信號(hào)，以及控制所述工作狀態(tài)的顯示。
2．一種根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于被確定為不允許的工作狀態(tài)被顯示為差錯(cuò)指示。
3．一種根據(jù)權(quán)利要求1或2的裝置。其特征在于至少信號(hào)發(fā)生器之一是具有斷開(kāi)和接通位置的電開(kāi)關(guān)，該開(kāi)關(guān)斷開(kāi)或接通電流。
4．一種根據(jù)權(quán)利要求1、2或3的裝置，其特征在于至少信號(hào)發(fā)生器之一是一個(gè)產(chǎn)生電信號(hào)的有源發(fā)生器。
5．一種根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于該電路包括存儲(chǔ)器，其中存儲(chǔ)了對(duì)應(yīng)于裝置的允許狀態(tài)的輸入信號(hào)的所有模式，來(lái)自信號(hào)發(fā)生器的信號(hào)模式被經(jīng)常與存儲(chǔ)的信號(hào)模式比較，并且如果在允許的模式中沒(méi)有該信號(hào)模式，則形成差錯(cuò)顯示。
6．一種根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求的裝置，其特征在于電路被設(shè)計(jì)為，對(duì)從每個(gè)信號(hào)發(fā)生器送來(lái)的信號(hào)數(shù)進(jìn)行計(jì)數(shù)，將這些數(shù)與存儲(chǔ)于電路中的設(shè)定值比較，并且當(dāng)這些數(shù)之一超過(guò)所討論的信號(hào)發(fā)生器的設(shè)定值時(shí)，給出一個(gè)信號(hào)，該信號(hào)引起一個(gè)差錯(cuò)指示。
7．一種根據(jù)前面任何一項(xiàng)權(quán)利要求的裝置，其特征在于通過(guò)關(guān)閉裝置工作狀態(tài)的顯示來(lái)形成差錯(cuò)指示。
8．一種根據(jù)權(quán)利要求7的裝置，其特征在于當(dāng)所述電路關(guān)閉電子顯示時(shí)，它可被復(fù)位以允許此顯示。
全文摘要
一種注射裝置具有信號(hào)發(fā)生器(11,12,13,14),它們與裝置的工作元件(8,3,5,4)連接并給出代表裝置的工作狀態(tài)的信號(hào)。這些信號(hào)被送到一個(gè)電路,該電路控制裝置的工作狀態(tài)的顯示,并通過(guò)關(guān)閉一個(gè)用來(lái)顯示裝置的工作狀態(tài)的顯示器,把被確定為不允許的工作狀態(tài)顯示為差錯(cuò)指示。來(lái)自每個(gè)發(fā)生器的信號(hào)數(shù)被計(jì)數(shù),超過(guò)所討論的信號(hào)發(fā)生器的預(yù)定數(shù)的操作數(shù)被解釋為代表不允許的工作狀態(tài)。
文檔編號(hào)A61MGK1213320SQ9719299
公開(kāi)日1999年4月7日 申請(qǐng)日期1997年3月3日 優(yōu)先權(quán)日1996年3月12日
發(fā)明者拉斯·彼得·克里特莫斯, 亨里克·埃戈斯伯格·漢森 申請(qǐng)人:諾沃挪第克公司