專利名稱：具有參數(shù)的電子表示的注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射器，該注射器含有一個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，一個(gè)用于執(zhí)行注射動(dòng)作以注射設(shè)定劑量的可操作按鈕，當(dāng)開(kāi)始注射或注射完成時(shí)或當(dāng)處于開(kāi)始和完成注射之間時(shí)操作的一個(gè)開(kāi)關(guān)，和相關(guān)參數(shù)例如設(shè)定劑量和最終注射劑量的一個(gè)電子表示。
電子表示經(jīng)常以電子顯示的形式顯示出表明在設(shè)定和最終注射劑量中藥劑的國(guó)際單位數(shù)。然而，考慮到有視覺(jué)障礙的人，電子表示可以伴隨有語(yǔ)言電路，該語(yǔ)言電路用發(fā)音表示數(shù)值，以代替顯示它們。另一方面，數(shù)值還可以通過(guò)電或電-機(jī)裝置而轉(zhuǎn)換為可觸的代碼，或者該數(shù)值可以通過(guò)適當(dāng)?shù)慕涌诙鴤魉停酝ㄟ^(guò)終端設(shè)備，例如TV屏幕，PC監(jiān)視器來(lái)表示。
那些必須頻繁自身注射胰島素的糖尿病患者不僅僅希望知道最終注射劑量值，還希望知道最終注射已進(jìn)行了多長(zhǎng)時(shí)間。
從EP87491得知一種藥箱，它包括胰島素小藥水瓶的貯藏盒和一個(gè)注射器，該藥箱裝有一個(gè)計(jì)時(shí)裝置，通過(guò)該計(jì)時(shí)裝置可以手工設(shè)定最終注射時(shí)間。而且可以設(shè)定下一次注射的時(shí)刻，并且該計(jì)時(shí)裝置可用作到下一次注射時(shí)響警鈴的鬧鐘。然而，世界上的人們可能在很短的時(shí)間內(nèi)從一個(gè)時(shí)區(qū)到另一個(gè)時(shí)區(qū)，并且在一個(gè)時(shí)區(qū)內(nèi)的時(shí)刻從夏天到冬天會(huì)偏移，故以某一個(gè)時(shí)刻作參考是不確切的。這里倒計(jì)數(shù)就足夠了，但具有一個(gè)缺點(diǎn)除非你已準(zhǔn)備好警鈴一響就立即注射，你將有新的計(jì)時(shí)需要處理，例如警鈴間隔時(shí)間設(shè)定多長(zhǎng)、從警鈴響到真正注射已過(guò)去多長(zhǎng)時(shí)間。
本發(fā)明的目的在于提供一種注射器，通過(guò)該注射器克服以上這些問(wèn)題。
本發(fā)明的另一目的是使相關(guān)參數(shù)以這樣的方式進(jìn)行電子表示，以致于這些參數(shù)能以任一可取的方式表示。當(dāng)選擇了一個(gè)LCD顯示時(shí)，數(shù)字可以任意大，因?yàn)樗鼈兊拇笮〔灰蕾囉谟娠@示參數(shù)表示的機(jī)械位移的幅值。該信息可以被轉(zhuǎn)換為聲音或盲人凸點(diǎn)字符并被傳送給終端顯示屏。
這可通過(guò)一個(gè)含有下列部件的注射器得到一個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，一個(gè)用于執(zhí)行注射動(dòng)作以注射設(shè)定劑量的可操作按鈕，一個(gè)在注射開(kāi)始或注射結(jié)束時(shí)或在注射開(kāi)始和結(jié)束之間的時(shí)刻操作的開(kāi)關(guān)，和相關(guān)參數(shù)例如一設(shè)定劑量的和最終注射劑量的電子表示。根據(jù)本發(fā)明的注射器的特征在于它包括一個(gè)在開(kāi)關(guān)操作時(shí)復(fù)位或開(kāi)啟的停表，停表的操作狀態(tài)用電子儀器顯示。
當(dāng)停表對(duì)從最終開(kāi)關(guān)操作開(kāi)始(即從最終注射開(kāi)始)已經(jīng)過(guò)的小時(shí)數(shù)計(jì)數(shù)時(shí)，使用者可以對(duì)從最終的注射后已經(jīng)過(guò)的時(shí)間和最終一次注射的量有一個(gè)概括的了解。通過(guò)這種方式用戶可以根據(jù)這些參數(shù)設(shè)定下一次的劑量。
當(dāng)根據(jù)本發(fā)明在開(kāi)關(guān)操作時(shí)復(fù)位或啟動(dòng)停表，例如按鈕的注射動(dòng)作已完成時(shí)，停表就在進(jìn)行注射時(shí)自動(dòng)開(kāi)啟。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，停表的狀態(tài)在開(kāi)關(guān)操作以后立即顯示，以表明上述操作以后已經(jīng)過(guò)的秒數(shù)。這可以指導(dǎo)使用者使插入的注射針頭在按鈕被壓到底后在里面保持幾秒鐘，這是為使注射液體在針頭拔頭之前被組織吸收所必需的，因?yàn)橐后w有可能通過(guò)針頭留下的傷口溢出來(lái)，從而使身體吸收的劑量比希望的少，并且是使全部劑量被注射器完全傳送所必需的。保持時(shí)間4到10秒最好為6秒表現(xiàn)為適宜的。
從WO 90/09202得知一種注射器，通過(guò)該注射器，計(jì)時(shí)器從上述注射開(kāi)始時(shí)計(jì)時(shí)已過(guò)的秒數(shù)，直到注射完成。然而這個(gè)時(shí)間不是很重要，只是建議使用者本身控制注射速度，因?yàn)槿粢后w注射速度超過(guò)組織所能吸收的速度，使用者會(huì)立即感覺(jué)的。
根據(jù)本發(fā)明注射器的一個(gè)實(shí)施例，停表狀態(tài)的電子表示是一個(gè)電子顯示器，在該電子顯示器上用扇區(qū)表示狀態(tài)，從注射完成，即開(kāi)關(guān)被操作以后，開(kāi)始每經(jīng)過(guò)一個(gè)小時(shí)激活一個(gè)扇區(qū)。
在停表運(yùn)轉(zhuǎn)的前幾秒鐘期間，電子顯示可用來(lái)指導(dǎo)患者在按鈕的注射動(dòng)作完成以后保持針頭插入若干秒鐘。這種指導(dǎo)可在按鈕的注射動(dòng)作剛剛完成以后通過(guò)每經(jīng)過(guò)一秒時(shí)激活一個(gè)或多個(gè)扇區(qū)直到指示盤上到有扇區(qū)都被激活來(lái)得到。此后所有扇區(qū)在開(kāi)關(guān)操作以后即從最終注射進(jìn)行以后每經(jīng)過(guò)一小時(shí)依次釋放并重新激活。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，電子顯示器包括形成指示盤的十二個(gè)圓環(huán)形扇區(qū)，并且當(dāng)開(kāi)關(guān)操作以后各扇區(qū)每經(jīng)過(guò)一小時(shí)激活一個(gè)時(shí)，按下述次序進(jìn)行激活一個(gè)小時(shí)后12點(diǎn)鐘位置和1點(diǎn)鐘位置之間的扇區(qū)被激活，兩個(gè)小時(shí)后1點(diǎn)鐘和2點(diǎn)鐘位置之間的扇區(qū)被激活，依此類推。
同樣的指示盤可方便地用于開(kāi)關(guān)操作以后的首先幾秒鐘期間，其差別在于當(dāng)按鈕被壓到底以后每秒鐘激活兩個(gè)扇區(qū)。首先激活的兩個(gè)扇區(qū)可以為例如5點(diǎn)鐘與6點(diǎn)鐘位置之間的扇區(qū)和6點(diǎn)鐘與7點(diǎn)鐘位置之間的扇區(qū)，下兩個(gè)扇區(qū)可以為7點(diǎn)鐘與8點(diǎn)鐘之間的和4點(diǎn)鐘與5點(diǎn)鐘位置之間的扇區(qū)，依此類推，使指示盤上所有扇區(qū)在6秒鐘內(nèi)從指示盤的底端開(kāi)始順時(shí)針和逆時(shí)針擴(kuò)展地被激活直到其頂端。當(dāng)所有扇區(qū)在停表運(yùn)轉(zhuǎn)的首先幾秒鐘內(nèi)被激活時(shí)，它們就關(guān)閉并在開(kāi)關(guān)操作后每經(jīng)過(guò)一小時(shí)再激活一個(gè)扇區(qū)。
根據(jù)本發(fā)明注射器的一個(gè)實(shí)施例，上述注射器可以裝有一個(gè)存儲(chǔ)器，用于存儲(chǔ)包括一些先前注射的劑量和這些劑量之間的時(shí)間間隔以及所注射藥劑的類型的數(shù)據(jù)。
下面將參照附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步闡述，其中

圖1表示沒(méi)有顯示元件被激活時(shí)的顯示屏；圖2為在激活所有顯示元件時(shí)顯示圖1所示的顯示屏，圖3為圖1的顯示屏，顯示設(shè)定劑量值，圖4為注射按鈕被壓到底后5秒鐘圖1顯示屏的顯示，圖5為注射階段剛結(jié)束時(shí)的圖1顯示屏的顯示，圖6為注射20個(gè)單位的藥品后4小時(shí)的圖1顯示屏的顯示。
圖1為顯示器的顯示屏的實(shí)施例，用于顯示根據(jù)本發(fā)明的例如設(shè)定劑量、最終注射劑量，和停表狀態(tài)等參數(shù)的電子表示。沒(méi)有顯示元件被激活。這種狀態(tài)只出現(xiàn)在由于功能失靈或期滿而設(shè)備未操作時(shí)或存儲(chǔ)期間的顯示被關(guān)閉以節(jié)約電池時(shí)。
當(dāng)設(shè)備例如通過(guò)去掉一個(gè)保護(hù)帽而準(zhǔn)備使用時(shí)，一個(gè)用來(lái)激活全部顯示元件的短的測(cè)試操作將被進(jìn)行以確保它們都能正常工作。這一狀態(tài)示于圖2。顯示單元包括指示設(shè)定劑量的數(shù)字1，指示已經(jīng)過(guò)的時(shí)間的扇區(qū)2，和指示計(jì)時(shí)停表在運(yùn)轉(zhuǎn)的指示環(huán)3。
當(dāng)注射器的設(shè)定劑量機(jī)構(gòu)被操作時(shí)，顯見(jiàn)的顯示變化示于圖3，其中設(shè)定劑量的大小被表示為一個(gè)數(shù)目以表示設(shè)定單位數(shù)，只要未開(kāi)始注射，設(shè)定劑量可以改變。
當(dāng)劑量被設(shè)定時(shí)，注射器的針頭插入使用者的皮下組織，并且注射按鈕被壓到底。當(dāng)該按鈕被完全壓到底時(shí)，一個(gè)開(kāi)關(guān)被啟動(dòng)，該開(kāi)關(guān)啟動(dòng)一停表，以便計(jì)數(shù)上述按鈕被壓下后經(jīng)過(guò)的小時(shí)數(shù)。在具有所示顯示的實(shí)施例中，當(dāng)注射完成時(shí)，開(kāi)始計(jì)數(shù)秒數(shù)并顯示它，以便得使用者確保在注射完成后針頭保持插入數(shù)秒鐘。建議注射結(jié)束后針頭在組織中持續(xù)5-10秒鐘，以保證全部劑量被傳送并且注射液體分布在組織中，這使得上述注射液體不會(huì)通過(guò)針頭傷口擠壓出來(lái)。圖4示出在按鈕被壓到底后每過(guò)一秒鐘就激活顯示器的兩個(gè)扇區(qū)的情況下5秒鐘后的顯示，它用作注射結(jié)束事實(shí)的指示。扇區(qū)的激活從圓盤的底部開(kāi)始，并沿圓盤兩側(cè)每秒鐘每側(cè)前進(jìn)一個(gè)。圖4中的連續(xù)激活通過(guò)對(duì)最近的激活扇區(qū)用更淺的灰色調(diào)來(lái)表示。6秒鐘后圓盤上所有的扇區(qū)被激活而且這時(shí)顯示器改變?yōu)槿鐖D5所示的狀態(tài)。這里圓環(huán)3被激活以表明從注射結(jié)束開(kāi)始計(jì)時(shí)的停表在運(yùn)轉(zhuǎn)，但由于只有不到一小時(shí)過(guò)去了，還沒(méi)有扇區(qū)被激活?，F(xiàn)在顯示器的讀數(shù)指示最終的注射的數(shù)量和從注射開(kāi)始已過(guò)去的時(shí)間。圖6示出20單位的藥物被注射后4小時(shí)的顯示。
第一個(gè)停表保持運(yùn)轉(zhuǎn)直到下次劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)工作。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的工作將改變圖3的外觀顯示，只是該顯示不示出數(shù)“20”，但顯示目前設(shè)定劑量的大小。
當(dāng)保護(hù)蓋被裝上時(shí)，顯示器被關(guān)閉，而當(dāng)保護(hù)蓋移開(kāi)時(shí)顯示器被打開(kāi)。當(dāng)被打開(kāi)時(shí)，顯示器將短時(shí)間地顯示根據(jù)圖2的測(cè)試狀態(tài)，然后轉(zhuǎn)換為圖6所示的狀態(tài)，以示出最終的注射劑量和從這次注射開(kāi)始經(jīng)過(guò)的小時(shí)數(shù)。
權(quán)利要求
1．一種注射器，具有一個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，一個(gè)用于進(jìn)行注射動(dòng)作以注射設(shè)定劑量的可操作按鈕，一個(gè)在注射開(kāi)始或注射結(jié)束時(shí)或者在注射開(kāi)始和結(jié)束之間的某一時(shí)刻工作的開(kāi)關(guān)，和一個(gè)例如設(shè)定劑量和最終注射劑量之類的相關(guān)參數(shù)電子表示；其特征在于它包括一個(gè)在開(kāi)關(guān)工作時(shí)復(fù)位并啟動(dòng)的停表，停表的功能狀態(tài)被電子表示。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于當(dāng)上述劑量注射機(jī)構(gòu)完成了注射設(shè)定劑量所需的動(dòng)作時(shí)，上述開(kāi)關(guān)被控制復(fù)位并啟動(dòng)停表。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射器，其特征在于停表計(jì)數(shù)開(kāi)關(guān)被操作后經(jīng)過(guò)的小時(shí)數(shù)。
4．根據(jù)權(quán)利要求1,2或3所述的注射器，其特征在于停表在開(kāi)關(guān)被操作后立即計(jì)數(shù)經(jīng)過(guò)的秒數(shù)。
5．根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的注射器，其特征在于上述電子表示被復(fù)現(xiàn)在一個(gè)電子顯示器上。
6．根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器，其特征在于上述顯示器包括形成一圓形的12個(gè)扇區(qū)。
7．根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射器，其特征在于上述停表在開(kāi)關(guān)被操作后每經(jīng)過(guò)1小時(shí)提供一個(gè)扇區(qū)的激活。
8．根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射器，其特征在于停表運(yùn)轉(zhuǎn)期間在開(kāi)關(guān)被操作后立即每經(jīng)過(guò)1秒鐘激活一個(gè)或多個(gè)扇區(qū)直到圓盤的所有扇區(qū)被激活，并在此后釋放扇區(qū)以使在開(kāi)關(guān)被操作后每經(jīng)過(guò)1小時(shí)重激活一個(gè)扇區(qū)。
9．根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器，其特征在于每秒鐘激活兩個(gè)扇區(qū)。
10．根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的注射器，其特征在于它裝有一個(gè)存儲(chǔ)器，用于存儲(chǔ)包括多個(gè)先前注射劑量大小、這些多個(gè)劑量之間的時(shí)間間隔和注射用的藥劑類型的數(shù)據(jù)。
全文摘要
一種注射器具有一個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。一個(gè)用于注射設(shè)定劑量的可操作按鈕,一個(gè)在注射起動(dòng)和完成期間操作的開(kāi)關(guān),和一個(gè)例如設(shè)定劑量和最終注射劑量之類參數(shù)的電子表示,該注射器還具有在開(kāi)關(guān)被操作時(shí)復(fù)位并啟動(dòng)的一個(gè)停表。停表運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)被電子表示,并與電子表示的參數(shù)一起,通過(guò)激活圓環(huán)上相應(yīng)數(shù)目的30°扇區(qū)來(lái)在一個(gè)顯示器上復(fù)現(xiàn)開(kāi)關(guān)操作后所經(jīng)過(guò)的小時(shí)數(shù)。劑量大小由普通阿拉伯?dāng)?shù)字表示。
文檔編號(hào)A61M5/31GK1213973SQ9719314
公開(kāi)日1999年4月14日 申請(qǐng)日期1997年2月20日 優(yōu)先權(quán)日1996年2月23日
發(fā)明者詹斯·穆勒·詹森, 詹斯·烏爾里克·普爾森, 約爾根·K·斯梅德加德 申請(qǐng)人:諾沃挪第克公司