專利名稱：從切口壓擠體液的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及了從身體獲得血液和其它液體采樣，供分析或處理用的穿刺裝置和方法。
背景技術(shù)：
在目前使用中的許多醫(yī)療程序需要極少量的，在5到50微升范圍內(nèi)的血樣。在所選部位上，如手指上采用穿刺皮膚收集1滴或2滴血液來得到這種采樣，它與采用靜脈切開來抽取一管靜脈血相比，對病人來說，花費更合理和所受創(chuàng)傷更少。隨著家用化驗，如自檢血糖的出現(xiàn)，需要一種簡單的程序，可由需要化驗的人員在任何設(shè)施中完成。
通常使用的刺血針一般具有一個剛性本體和一根從一端突出的消毒針。刺血針可用于穿刺皮膚，由此可從所產(chǎn)生的開口收集血樣。把血液送到化驗設(shè)備或收集設(shè)備。最普通是從手指尖采血，那里的供血一般是很好的。但是，在該區(qū)的神經(jīng)密度使許多病人感到明顯的疼痛。有時可在其它部位，如耳垂和四肢上采樣，以進入不太敏感的部位。但這些部位不易提供良好的血樣，并難以把血液直接送到化驗設(shè)備。
在有限表面積(如手指尖)上重復穿刺會形成硬結(jié)。這將增加抽血困難和增加疼痛。
為了減少對穿刺皮膚和相應疼痛的擔心，已開發(fā)了許多彈簧加載裝置。以下兩份專利代表了在80年代開發(fā)的，用于家用診斷化驗制品上的裝置。
Cornell等的美國專利號4,503,856描述了一個彈簧加載的刺血針注射器。這個重復使用的裝置與易處理的刺血針對接。刺血針保持架可鎖定在退出的位置上。當使用者接觸一個釋放裝置時，一個彈簧使刺血針以高速穿刺皮膚，然后退出。為了減少與針刺相應的疼痛，速度是很重要的。
Levin等的美國專利號4,517,978描述了一個血液采樣裝置。該裝置也是用彈簧加載，采用了標準的易處理的刺血針。該設(shè)計可容易和精確地對手指尖定位，因而易于確定穿刺部位。在刺血針穿刺皮膚之后，回彈的彈簧使刺血針退到裝置內(nèi)的安全位置上。
在公共設(shè)施中，往往希望從病人收集到采樣，然后以可控制的方式把采樣送到化驗裝置中。例如，某些血糖檢測系統(tǒng)需要把血樣送到與化驗儀器連接的化驗裝置中。此時，把病人手指直接放到化驗裝置中會造成從先前病人血液得到感染的危險。對于這種系統(tǒng)，特別是在醫(yī)院設(shè)施中，通常穿刺一個病人皮膚，通過毛細作用把采樣收集在一個小型吸管內(nèi)，然后把采樣從吸管送到化驗裝置中。
Haynes的美國專利號4,920,977描述了采用刺血針和小型收集管的血液收集裝置。該裝置把刺血針和收集容器結(jié)合成單個裝置。穿刺和收集是兩個分開的動作，但如果希望在使用前收集采樣，該裝置是一個方便而易處理的單個裝置。相似的裝置發(fā)表在Sarrine的美國專利號4,360,016和O’Brien的美國專利號4,924,879中。
Jordan等的美國專利號4,850,973和4,858,607公開了一種組合裝置，它可根據(jù)不同構(gòu)造，交替地用作注射器式的注射裝置和帶有易處理的實心刺血針的穿刺裝置。
Lange等的美國專利號5,318,584描述了一個血液穿刺裝置，用于診斷時的抽血。該發(fā)明采用了一個轉(zhuǎn)動/滑動傳遞系統(tǒng)，以減少穿刺時的疼痛。使用者可容易和精確地調(diào)節(jié)穿刺深度。
Suzuki等的美國專利號5,368,047,Dombrowski的美國專利號4,654,513和Ishibashi等的美國專利號5,320,607均描述了吸入式采血器。當穿刺皮膚后、刺血針保持機構(gòu)退出時，這些裝置在穿刺部位和裝置端部之間產(chǎn)生吸入作用。在從穿刺部位抽取適當采樣或使用者從裝置上退出之前，圍繞裝置端部的一個柔性墊有助于穿刺部位四周端部的密封。
Garcia等的美國專利號4,637,403和Haber等的美國專利號5,217,480公開了組合的穿刺和血液收集裝置，它們采用一個薄膜來建立受創(chuàng)部位的真空。
Erickson等的美國專利號5,582,184描述了一個收集和測量體液的裝置。該系統(tǒng)采用了放在一個分隔元件內(nèi)的同軸注射器和毛細管。分隔元件限制了注射器的穿刺深度，并在注射器留在皮膚內(nèi)時壓縮注射器周圍的身體組織，以改進間質(zhì)液到切口的流動。但是，可以理解到，切口有閉合刺血針周圍的趨勢，因而限制了可得到的體液量。
對于單用的化驗，如家用膽甾醇化驗，以及對于公共場所使用，也開發(fā)了單用的裝置，以消除許多病人使用時的交錯感染。Crossman等的美國專利號4,869,249和Swierczek的美國專利號5,402,798也公開了易處理的單用的穿刺裝置。
作為侵入采樣的替代方式，美國專利號5,421,816；5,445,611和5,458,140公開了采用超聲的泵吸作用，直接從原有(無穿刺)皮膚擠出間質(zhì)液。但用這種無侵入振動法獲得的液量是十分有限的。
上述發(fā)表的專利均結(jié)合在這里作為參考。
即使已作了許多改進，穿刺造成的疼痛對許多病人仍是個重要的問題。對于數(shù)百萬已診斷為糖尿病患者，采血的需要和對相應疼痛的恐懼也是一個主要的障礙，由于疼痛，他們不能適當?shù)貦z測他們的血糖。此外，用穿刺來得到血樣對其它診斷應用已更加普遍，需要有一種更少疼痛、最少侵入的裝置來提高這些應用程度，并使這些技術(shù)更加得到接受。
所以，本發(fā)明的目的是提供一種裝置和方法，以通過皮膚得到體液的采樣，它實際上沒有疼痛和極少侵入，特別是在穿刺皮膚的不太敏感部位時更是如此。
此外，已有的穿刺裝置包括手動的按鈕，一旦使用者把裝置放在皮膚上，就可觸發(fā)刺血針驅(qū)動機構(gòu)。由于使用者知道觸發(fā)刺血針的精確時刻并可感到疼痛，因而在觸發(fā)瞬時使用者有突然抬高裝置的傾向，這可能造成不一致的皮膚穿刺，或者可能沒有穿刺。所以，本發(fā)明的另一個目的是提供一種穿刺裝置，它可消除使用者方面的這種傾向。
因此，本發(fā)明的另一個目的是提供一個消除上述缺點的刺血針支座。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種方法，它可根據(jù)采樣的部位和所穿刺的深度，取得血液或間質(zhì)液的采樣。盡管目前沒有利用間質(zhì)液(ISF)裝置的商品，但可主動設(shè)法建立在ISF中的分析物，如葡萄糖，與整個血液比較的關(guān)系。如果很易得到ISF，并建立了上述關(guān)系，最好把ISF作為一種采樣，因為它沒有紅血球的干擾或調(diào)節(jié)血球比率的需要。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種方法，它抽取少量但可調(diào)節(jié)的采樣，如合適的話，一個化驗裝置為3微升，另一個化驗裝置為8微升。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種方法，由此可收集所抽取的采樣，并易于送到化驗裝置中，而不論身體上的采樣部位在何處。該方法有助于對感染的控制，此時許多病人不與單個化驗儀器接觸，僅把具有與病人接觸的易處理部分的采樣裝置送到化驗儀器。另一種方式是，化驗裝置的易處理部分可實際上與采樣裝置聯(lián)結(jié)，使得在采樣時直接把采樣送到化驗裝置中。然后如合適的話可在化驗儀器上閱讀化驗裝置，或者可把化驗系統(tǒng)結(jié)合在采樣裝置中，化驗裝置可對病人直接顯示結(jié)果。
本發(fā)明的另一個目的是提供一個最小侵入采樣的裝置，包括一個可重復使用的采樣裝置，以及易處理的采樣刺血針和收集裝置。發(fā)明概述本發(fā)明涉及了一種從身體上得到液體采樣的方法。該方法包括對皮膚表面作用一個皮膚穿刺工具以形成一個切口，從切口上除去皮膚穿刺工具；此后作用一個力來擠壓皮膚，使得在切口周圍形成一圈受擠壓的身體組織，使切口鼓起和切口四周打開，由此迫使體液通過切口的開口流出。
本發(fā)明也涉及到一個采集體液的裝置，它包括一個具有開口端的外殼，以及一個皮膚穿刺機構(gòu)，它對皮膚表面作用一個皮膚穿刺工具，以在皮膚上形成一個切口，然后從切口除去皮膚穿刺工具。一個刺激器元件裝在外殼的開口端，以相對于外殼作移動。刺激器元件沿外殼縱軸延伸，它適于與皮膚表面配合，可依據(jù)其端面對皮膚表面的擠壓，使切口鼓起和打開。
本發(fā)明也涉及到一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，以及一個裝在外殼端部的刺激器機構(gòu)。刺激器機構(gòu)包括通常為周向排列的刺激器元件組，每個元件裝在外殼上，可朝著和離開外殼縱軸作運動。一個啟動器裝在外殼上，可使刺激器元件朝外殼軸線運動。
本發(fā)明還涉及到一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，它包括一個外殼和一個裝在外殼端部的刺激器元件。刺激器元件包括一個螺旋壓縮彈簧，它在皮膚穿刺區(qū)周圍推向使用者的皮膚時，可朝外殼方向壓縮。
本發(fā)明的另一個方面涉及了一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，它包括一個外殼和一個空心刺激器元件，元件裝在外殼的一端，并適于在已穿刺區(qū)周圍與使用者的皮膚表面配合。為了促進體液的流動，可加熱或振動刺激器元件。如果采用振動，刺激器元件對皮膚表面作用一個超聲頻率。
本發(fā)明還涉及了一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，它包括一個外殼和一個空心刺激器元件，元件裝在外殼的一端以相對于外殼作縱向移動，并適于在已穿刺區(qū)周圍與使用者的皮膚配合。一個馬達裝在外殼內(nèi)，一個往復機構(gòu)與馬達連接并被馬達驅(qū)動，而且有效地與刺激器元件連接，使刺激器元件沿刺激器元件縱軸作往復運動。
附圖簡述與附圖相結(jié)合，從以下優(yōu)選實施例的詳細描述，本發(fā)明的目的和優(yōu)點將會變得很明顯，圖中相同數(shù)字表示相同的零件，其中

圖1是本發(fā)明第一實施例的血液采樣裝置縱向剖面圖，圖2是相似于圖1的視圖，表示刺血針支座處于準備擊發(fā)狀態(tài)；圖3是相似于圖2的視圖，表示刺血針支座已觸發(fā)和刺血針正在穿刺皮膚；
圖4是相似于圖1的部分視圖，表示切口已形成；圖5是相似于圖4的視圖，表示裝置的刺激器元件被擠壓得使切口鼓起和打開；圖6是相似于圖5的視圖，表示刺激動作完成之后，在切口打開端形成一滴血；圖7是本發(fā)明第二實施例的部分縱向剖面圖；圖8是本發(fā)明第三實施例的部分縱向剖面圖；圖9是壓在皮膚表面上的本發(fā)明第四實施例側(cè)視圖；圖10是圖9裝置的頂視圖；圖11是相似于圖9的視圖，表示裝置已把皮膚表面壓縮到鼓起和打開了切口；圖12是在圖11所示條件下裝置的頂視圖；圖13是本發(fā)明第五實施例的部分縱向剖面圖，裝置處于第一工作狀態(tài)；圖14是相似于圖13的視圖，表示裝置處于第二工作狀態(tài)；圖15是本發(fā)明第六實施例的部分縱向剖面圖，裝置處于第一工作狀態(tài)；圖16是相似于圖15的視圖，裝置處于另一種工作狀態(tài)；圖17是相似于圖16的視圖，裝置處于又一種工作狀態(tài)；圖18是本發(fā)明另一個實施例的側(cè)視圖，部分為縱向剖面圖；圖19是本發(fā)明又一個實施例的縱向剖面圖。
本發(fā)明優(yōu)選實施例詳述本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的穿刺裝置10(參見圖1)包括一個外殼12，它具有相互連接的上、下區(qū)14、16，以及一個固定在外殼上的內(nèi)殼18。
在外殼12的上區(qū)14中垂直往復移動地安裝了一個擊發(fā)準備機構(gòu)20，它包括一個與空心拉管24固定連接的拉拔手柄22。一個拉環(huán)26固定在拉管24的內(nèi)壁上。
位于拉管24之內(nèi)有一個拉桿30，它在其上端具有一對柔性的鉤子32。鉤子可釋放地鎖定到套34上，套34可移動地裝在拉環(huán)26內(nèi)。螺旋壓縮彈簧36作用在套34的法蘭33和拉環(huán)26的內(nèi)法蘭38之間。
觸發(fā)套35裝在外殼12下區(qū)16之內(nèi)。觸發(fā)套的下端靠在內(nèi)殼的第一外法蘭37A上，而內(nèi)殼的第二法蘭37B靠在觸發(fā)套的內(nèi)部突起39上。
在拉桿30的下端靠摩擦夾住了一個為易處理針40形式的皮膚穿刺工具，其中裝了針42。拉桿30包括一個柔性的鎖定指狀件44，它具有突起45，當裝置處于擊發(fā)準備時，它可容納在內(nèi)殼18的孔46中(參見圖2)。觸發(fā)件49裝在觸發(fā)套35的孔47內(nèi)，并包括部分延伸到孔46之內(nèi)的臂48。觸發(fā)件49包括一個傾斜的靠模跟隨表面50。
螺旋壓縮彈簧52作用在內(nèi)殼18的頂壁54和拉桿的肩部56之間。
一個發(fā)射管60滑動地裝在外殼下區(qū)的下端之內(nèi)。它包括一個上靠模面62。一個為圓柱環(huán)64形式的空心外刺激器元件固定在發(fā)射管60的下端，它具有大致為截錐形的端面，其方位基本上面對裝置縱軸A為向下和向內(nèi)傾斜。
在發(fā)射管60和刺激器環(huán)64內(nèi)同軸安裝的是一個空心的內(nèi)刺激器元件，它也上圓柱環(huán)66形式，具有也是向下和向內(nèi)傾斜的截錐端面67。
沿A軸看，端面65和67均為圓形，但其它多邊形、橢圓形也可采用。
螺旋壓縮彈簧68作用在外刺激器環(huán)64的上端和內(nèi)刺激器環(huán)66的面朝下的肩部70之間。
內(nèi)刺激器環(huán)66包括一個穿刺制動法蘭72，如以下說明，它適于與刺血針40的穿刺環(huán)74配合。
內(nèi)殼的第一法蘭37A靠在支承套80上，而支承套又靠在內(nèi)刺激器環(huán)66的上端。
實際上，如血液或間質(zhì)液的體液采樣從使用者身上取出時，本發(fā)明的穿刺裝置可使得疼痛最小。為此，選擇了比指尖不敏感的使用者身上區(qū)域。例如，這種低敏感區(qū)可以是使用者的前臂。開始時，向上拔起手柄22以提高拉桿30，直到鎖定指狀件44與內(nèi)殼18的孔46卡住為止，如圖2所示。
如果外刺激器環(huán)64壓到使用者的皮膚S，例如所選的前臂區(qū)FA上，環(huán)64和它的靠模面62均向上移動，使觸發(fā)件沿徑向向內(nèi)移動，由此鎖定指狀件44的突起45與孔46脫開。因而，彈簧52伸長，使拉桿30向下移動，因此針42穿刺皮膚到足夠的深度，切開表面血管叢中的微血管，如圖3所示。同時，彈簧68受壓。拉桿30的移動程度受到刺血針環(huán)74與刺血針制動法蘭72之間配合的限制。
一旦已經(jīng)穿刺，彈簧68伸長，抬高拉桿，以及從皮膚上抬高針42和內(nèi)刺激器環(huán)66(參見圖4)。
然后使用者對外殼12交替地作用和釋放向下的力。每次作用向下力時，外刺激器環(huán)64的端面65施加向下的力F，它擠壓圍繞創(chuàng)口或切口Ⅰ的皮膚和身體組織的環(huán)形區(qū)，使切開區(qū)鼓起，并舒展創(chuàng)口的四周(參見圖5)。因此，收集和壓縮如血液或間質(zhì)液的液體，由于受擠壓皮膚和身體組織的周圍環(huán)區(qū)限制了液體向外流動，因而液體通過創(chuàng)口的拉開端向上運動。由于力F朝軸A向內(nèi)傾斜，迫使液體流向鼓出區(qū)，因此液體流動的動作得到了加強。
當向下力被釋放時，創(chuàng)口的四周閉合，新鮮液體流向創(chuàng)口區(qū)，以替代已通過創(chuàng)口向上壓出的液體。當重復作用向下的力時，上述動作被重復，并通過創(chuàng)口壓出補充的液體。最終，這個“泵吸”作用形成適當大小的液滴D(參見圖6)。
因此可以理解到，本發(fā)明可比較無疼痛地從身體部位得到充足的血液、間質(zhì)液或其它體液的供應，這些部位與高敏感的指尖區(qū)相比，通常這種體液量較少。
應注意到，每次把向下力作用到外殼時，外刺激器環(huán)64相對于內(nèi)刺激器環(huán)66向上移動，因此內(nèi)環(huán)66的端面67也在外表面65之內(nèi)的位置上與皮膚表面接觸，由此促進了液體朝內(nèi)向創(chuàng)口移動。然而，本發(fā)明也可采用單個刺激器環(huán)64A，如圖8所示。
盡管表面65、67是連續(xù)的，即無間斷的，但也可能希望提供這兩個表面或其中之一具有沿周向間隔的凹口80，如圖7所示。表面65A、67A將仍擠壓創(chuàng)口周圍的身體組織環(huán)形區(qū)，但相應于凹口位置上的環(huán)形區(qū)擠壓程度比其它區(qū)域小。這些較小的擠壓區(qū)將提供較小的液體流動阻力，因此使某些液體通過環(huán)泄出，萬一使用者忘了釋放對裝置的向下壓力時，這是有利的。
刺激器元件不是一定要采用環(huán)形。如圖9到12所示，刺激器元件可采用由平帶92形成的螺旋彈簧90形式。這種彈簧的功能有點相似于圖1到7的雙環(huán)方式，其中刺激器表面沿徑向向內(nèi)逐步地與皮膚接觸，有助于把血液或間質(zhì)液向中心軸方向推進。對此，圖9和10描述了彈簧90未壓縮的狀態(tài)。相反，圖11和12描述了彈簧完全壓縮的狀態(tài)。在圖10和12的陰影區(qū)代表了彈簧與皮膚的接觸區(qū)?？梢岳斫獾?，在彈簧壓縮期間，彈簧的接觸區(qū)逐漸沿徑向向內(nèi)，使得血液或間質(zhì)液推向軸A，因而推向皮膚的鼓起部位。
在圖13和14中還描述了另一個供選用的實施例，其中外刺激器環(huán)64B通過杠桿100與內(nèi)刺激器環(huán)66B連接，杠桿鉸支在發(fā)射管60B上。因此，外環(huán)64B的向上滑動轉(zhuǎn)換成對內(nèi)環(huán)66B的向下力，使內(nèi)環(huán)向下滑動和加強了泵吸的作用。
在圖15到17中描述了又一個實施例，其中發(fā)射管60C具有固定在其下端的支承管102。鉸支在支承管102上的是沿圓周排列的杠桿組104，每個杠桿具有上下端，每個下端帶一個滾輪形式的刺激器元件106。每個杠桿104可繞著與外殼軸線垂直延伸的軸線轉(zhuǎn)動。
內(nèi)環(huán)110可依靠手動力或馬達驅(qū)動的靠模(例如，以下結(jié)合圖19說明的類型)作上下滑動。環(huán)110在其下端具有呈倒角的靠模面112。當裝置壓向皮膚時，隨著穿刺過程，環(huán)110向下移動，使得靠模面112與裝在杠桿上端的滾輪108配合。因此，杠桿104轉(zhuǎn)動，使得下滾輪106在低于鼓起創(chuàng)口開端的位置上向內(nèi)和向上移動，以打開創(chuàng)口和迫使血液或間質(zhì)液向創(chuàng)口流動，形成液滴D。當杠桿不與靠模面112接觸時，滾輪106依靠重力靠在圖15所示的位置上。重復作用向下力可使液滴逐漸變大，已如前面所說明。
在圖18中描述了另一個供選用的實施例，除了外刺激器環(huán)64D上裝有一個空心刺激器元件114以外，它相似于圖1到6，空心刺激器元件電連接到裝在裝置上端的電池116上。刺激器元件可以是電阻元件(即加熱器)，或者是壓電傳感器式的振動器，用于刺激液體流動。為了增加體液采集量，加熱器可擴張微血管，并減少血液或間質(zhì)液的粘性，因而更易流動。
另一方面，如果元件114是振動器，如壓電傳感器，可產(chǎn)生刺激體液流動的振動。使傳感器工作產(chǎn)生低于每秒28,000周的頻率就可達到這一點。超聲頻率，即高于每秒20,000周的頻率，將在皮膚內(nèi)產(chǎn)生干涉波型，它可產(chǎn)生迫使液體從創(chuàng)口向上的收縮作用。元件端面的截錐形114A可優(yōu)化這種波型的建立。采用裝在外殼內(nèi)的加熱器，如紅外輻射器，將更加有利，它可擴張微血管來增加血液流動。采用這種頻率的另一個好處是可以只需要對裝置施加最小的向下力，因為波型可產(chǎn)生充分的泵吸作用。
圖19描述了一個不自動發(fā)射的裝置，而寧可需要用手來啟動杠桿130，它對彈簧132施加一個偏壓，迫使觸發(fā)器134推動突起136脫離孔138(如果突起伸在孔內(nèi))。
一個電池142裝在裝裝置的外殼140內(nèi)，電動馬達144連接到由此啟動的電池上。馬達144使套146繞A軸轉(zhuǎn)動。套包括一個靠模面148，它與裝在管152上的隨動滾輪150配合。
當套146轉(zhuǎn)動時，靠模表面推動管152向下，對螺旋壓縮彈簧154施加偏壓，對著皮膚表面重復地推動內(nèi)刺激器環(huán)156，由此以上述相同方式泵吸切口頂部的血液。內(nèi)刺激器環(huán)156在外刺激器環(huán)155內(nèi)沿A軸作往復運動。該實施例不需要使用者上下來回移動裝置；依靠杠桿130的啟動，就可自動地達到泵吸作用。
可在自動發(fā)射裝置，如結(jié)合圖1說明的裝置中，采用靠模機構(gòu)146。
可以理解到，本發(fā)明可從身體部位，如前臂上采集血液或間質(zhì)液，它對疼痛不太敏感，盡管通常這些部位與指尖(它對疼痛非常敏感)相比通常具有的液體較少。
所以，在使用者方面可以不太勉強地完成采樣程序。例如，對疼痛有較大恐懼的糖尿病患者將不太會忘掉檢查他們的血糖量。
可實施本發(fā)明的另一個適用的皮膚穿刺裝置在同時提出申請序列號____(代理人文件號018176-039)中作了說明，該說明結(jié)合在這里作為參考。
可采用其它皮膚穿刺工具，如激光器，或者已知形式的氣壓或液壓注射器，它們對皮膚注射壓力氣體或液體，來替代采用刺血針作為皮膚穿刺工具。例如，Becton-Dickinson購買了這種自動注射器來注射胰島素。如果不注射胰島素而僅在高于30磅/平方英寸下注射氣體(如空氣或氮氣)或液體(如水)，則可在采集體液的皮膚中形成切口。最好是把小顆粒與氣體混合，以促進身體組織的切開作用。這種顆?？砂ㄖ睆綇?微英寸到0.010英寸的碳粒。
雖然結(jié)合優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明，熟悉該技術(shù)的人員可以理解到，可作出尚未具體描述的補充、修改、替代和刪除，而不背離所附權(quán)利要求所規(guī)定的本發(fā)明精神和范圍。
權(quán)利要求
1．一種從身體上得到液體采樣的方法，包括如下步驟A)對使用者的皮膚作用一個皮膚穿刺工具，以在皮膚中形成一個切口；B)從切口上除去皮膚穿刺工具；然后C)作用一個力來擠壓皮膚，使得在切口周圍形成一圈受擠壓的身體組織，使切口鼓起和切口四周打開，由此迫使體液通過切口的開口流出。
2．按照權(quán)利要求1的方法，還包括釋放步驟C中力的步驟D，然后重復步驟C和D。
3．按照權(quán)利要求1的方法，其中步驟C包括沿著通常朝鼓起切口傾斜的方向作用力。
4．按照權(quán)利要求1的方法，其中步驟C包括以逐漸接近切口的方式作用力。
5．按照權(quán)利要求1的方法，其中步驟C包括在切口區(qū)加熱。
6．按照權(quán)利要求1的方法，其中步驟C包括對切口區(qū)作用超聲頻率。
7．按照權(quán)利要求1的方法，其中步驟A包括穿刺使用者指尖以外的身體部位。
8．按照權(quán)利要求1的方法，其中步驟A包括對皮膚作用一個刺血針。
9．一個采集體液的裝置，它包括一個具有開口端的外殼；一個裝在外殼上的皮膚穿刺機構(gòu)，它對皮膚表面作用一個皮膚穿刺工具，以在皮膚上形成一個切口，然后從切口除去皮膚穿刺工具；以及一個裝在外殼開口端的刺激器元件，以相對于外殼作移動，刺激器元件沿外殼縱軸延伸，并適于與皮膚表面配合，可依據(jù)其端面對皮膚表面的擠壓，使切口鼓起和打開。
10．按照權(quán)利要求9的裝置，其中端面通常朝著軸線方向為傾斜。
11．按照權(quán)利要求9的裝置，其中端面沿軸線連續(xù)延伸。
12．按照權(quán)利要求9的裝置，其中端面包括許多沿周向相間隔的隔斷。
13．按照權(quán)利要求9的裝置，其中刺激器元件可沿軸線相對于外殼作移動。
14．按照權(quán)利要求9的裝置，其中刺激器元件包括第一刺激器元件，還至少包括一個補充的刺激器元件，它安裝成可相對于第一刺激器元件作伸縮，刺激器元件可沿軸線作相對移動。
15．按照權(quán)利要求14的裝置，其中刺激器元件包括第一和第二刺激器元件，它們相對于外殼可移動，并連接成沿軸向以相互相反的方向作移動。
16．按照權(quán)利要求15的裝置，其中第一和第二刺激器元件用杠桿相互連接，每個杠桿在其兩端的中間被鉸支，以繞著垂直于外殼縱軸延伸的軸線作轉(zhuǎn)動。
17．按照權(quán)利要求9的裝置，其中刺激器元件包括一個柱形環(huán)。
18．按照權(quán)利要求9的裝置，其中刺激器元件包括一個螺旋彈簧。
19．按照權(quán)利要求9的裝置還包括一個加熱機構(gòu)，以加熱刺激器元件。
20．按照權(quán)利要求9的裝置，其中加熱機構(gòu)包括一個電池，它裝在外殼上，并與刺激器元件電連接。
21．按照權(quán)利要求9的裝置還包括一個振動機構(gòu)，以振動刺激器元件。
22．按照權(quán)利要求21的裝置，其中振動機構(gòu)對刺激器元件作用一個超聲振動。
23．按照權(quán)利要求21的裝置，其中刺激器元件是壓電傳感器。
24．按照權(quán)利要求9的裝置包括一個往復機構(gòu)，它使刺激器元件沿軸線作往復運動。
25．按照權(quán)利要求24的裝置，其中往復機構(gòu)包括一個馬達，一個靠模套，靠模套與馬達連接并由馬達沿軸線驅(qū)動，而且具有一個靠模表面，刺激器元件有效地與靠模表面連接，由此可克服彈簧偏壓作軸向移動。
26．按照權(quán)利要求9的裝置，其中皮膚穿刺機構(gòu)包括一個刺血針。
27．一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，它包括一個外殼；一個裝在外殼端部的刺激器機構(gòu)，刺激器機構(gòu)包括通常為周向排列的刺激器元件組，每個元件裝在外殼上，可朝著和離開外殼縱軸作運動；一個裝在外殼上的啟動器，可使刺激器元件朝著軸線移動。
28．按照權(quán)利要求26的裝置，其中刺激器元件包括幾個滾輪，用鉸支杠桿把它們安裝到外殼上。
29．按照權(quán)利要求26的裝置還包括一個刺血針支座，它裝在外殼內(nèi)，并適于支承易處理刺血針；一個在外殼內(nèi)的驅(qū)動機構(gòu)，可沿外殼軸向朝外殼開口端驅(qū)動刺血針支座，以穿刺皮膚表面和在皮膚中形成切口。
30．一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，它包括一個外殼；一個裝在外殼端部的刺激器元件，刺激器元件包括一個螺旋壓縮彈簧，在皮膚穿刺區(qū)周圍彈簧被推向使用者的皮膚時，彈簧可朝外殼方向壓縮。
31．一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，它包括一個外殼；一個空心刺激器元件，元件裝在外殼的一端，并適于在已穿刺區(qū)周圍與使用者的皮膚表面配合；以及加熱刺激器元件的加熱裝置。
32．按照權(quán)利要求31的裝置，其中加熱裝置包括一個電池，電池裝在外殼內(nèi)并與刺激器元件電連接。
33．一個從已穿刺皮膚表面擠出血液或間質(zhì)液的裝置，它包括一個外殼；一個空心刺激器元件，元件裝在外殼的一端，并適于在已穿刺區(qū)周圍與使用者的皮膚配合，刺激器元件有效地對皮膚表面作用超聲頻率。
34．按照權(quán)利要求33的裝置，其中刺激器元件包括一個壓電傳感器。
35．按照權(quán)利要求33的裝置，其中傳感器是環(huán)形，并包括一個截錐內(nèi)表面。
36．一個從已穿刺皮膚表面擠出體液的裝置，它包括一個外殼；一個空心刺激器元件，元件裝在外殼的一端以相對于外殼作縱向運動，并適于在已穿刺區(qū)周圍與使用者的皮膚配合；一個裝在外殼內(nèi)的馬達；以及一個往復機構(gòu)，它與馬達連接并被馬達驅(qū)動，而且有效地與刺激器元件連接，使刺激器元件沿刺激器元件縱軸作往復運動。
全文摘要
在使用者的皮膚部位,最好是在指尖以外的部位作穿刺,以形成一個切口,由此可從身體獲得如血液或間質(zhì)液的體液采樣。在針(42)已從切口除去后,作用一個力來擠壓皮膚,在切口周圍形成一圈受擠壓的身體組織,使切口鼓起和切口四周打開,由此迫使體液通過切口的開口流出。一個刺激器元件(64)裝在刺血針支座(40)的一端來作用力。刺激器元件(64)可相對于外殼作移動,并可被加熱或振動,以促進體液的運動。
文檔編號A61B17/32GK1222064SQ97195461
公開日1999年7月7日 申請日期1997年5月16日 優(yōu)先權(quán)日1997年5月16日
發(fā)明者喬爾·S·道格拉斯, 杰弗里·N·羅, 亨利·M·格拉格 申請人:莫克里診斷公司