專利名稱：導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型是一套導(dǎo)引角度可控式不銹鋼導(dǎo)引套管，屬于醫(yī)學(xué)介入放射領(lǐng)域，包括A、B兩件。
目前經(jīng)皮穿刺椎間盤髓核切吸術(shù)治療腰椎間盤突出癥及經(jīng)子宮頸行輸卵管再通術(shù)治療不孕癥在臨床上應(yīng)用越來越廣泛，他們操作簡便，療效確切已經(jīng)得到了充分的肯定，但是也存在一些問題?，F(xiàn)分述如下經(jīng)皮穿刺髓核切吸術(shù)目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)此方法的療效得益于椎間盤內(nèi)減壓以緩解突出的髓核組織對神經(jīng)根的壓力從而減輕或消除腰腿痛。并不能直接切吸突出的髓核組織。術(shù)后CT，核磁共振等檢查證實(shí)突出的髓核組織并未回納，因此部分病人治療后癥狀有復(fù)發(fā)現(xiàn)象，還有部分病人行穿刺切吸治療后癥狀并未改善，或要經(jīng)過數(shù)月以后癥狀才逐漸改善。為什么會這樣呢？這是因?yàn)槭┬性撌中g(shù)時穿刺針從體外進(jìn)入椎間盤時一定要與人體矢狀面成一定角度且穿刺針方向只能由后向前才能避免損傷大血管、神經(jīng)、腸管等組織，而臨床上的腰腿痛均是由向后方或側(cè)后方突出的髓核組織壓迫神經(jīng)根所致，這樣通過穿刺針而置入的髓核切吸鉗，導(dǎo)管等就不能直接切吸到向后方突出的髓核組織，又由于人體椎間隙比較狹窄，不能直接從體外向椎間盤內(nèi)引入一根事先彎曲好的髓核切吸器械。
本實(shí)用新型之目的就是提供一種呈直管狀能借助于穿刺針進(jìn)入椎間盤，然后控制內(nèi)外管相對運(yùn)動，調(diào)節(jié)頭端彎曲角度(B件)或斜面角度(A件)從而調(diào)節(jié)通過導(dǎo)引套管而引入到椎間盤內(nèi)的軟鉗或?qū)Ч苤嵌纫赃_(dá)到向后切割抽吸椎間盤髓核組織之目的，如果突出的髓核組織與神經(jīng)根之間有粘連，也可向內(nèi)注射藥物以松解神經(jīng)根達(dá)到治療目的。
器械A(chǔ)、B兩件為同一實(shí)用新型構(gòu)思。A件為B件先導(dǎo)器械，由于椎間盤充滿了髓核組織，使用器械B件彎曲前端頭部時勢必對周圍的髓核組織形成推擠，為了避免這一點(diǎn)設(shè)計(jì)構(gòu)思了器械A(chǔ)件，A件工作時不彎曲前端頭部僅靠調(diào)節(jié)頭部上下滑坡坡面角度，缺口大小就可調(diào)節(jié)由此引出的軟鉗，導(dǎo)管角度以切吸周圍較多的髓核組織從而為“B”件前端頭部的彎曲而空出一個較大的沒有髓核組織的空間，通過B件引出的軟鉗或?qū)Ч芮岸祟^部彎曲角度遠(yuǎn)大于“A”件，能夠更大范圍，更大角度有針對性地切吸突出的髓核組織。
經(jīng)宮頸行輸卵管再通術(shù)目前常用的方法為在體外事先準(zhǔn)備好幾根不同角度之導(dǎo)向管供選用，但是由于宮頸管管徑大小一定，角度太大的導(dǎo)向管不易通過子宮頸管而到達(dá)子宮腔。即使到達(dá)了子宮腔，其事先彎曲好的角度也不一定與子宮角部之輸卵管開口方向相吻合，致使實(shí)際操作時導(dǎo)絲難以進(jìn)入輸卵管開口。
本實(shí)用新型之目的就是提供一種從體表經(jīng)宮頸進(jìn)入子宮腔時呈直管狀，進(jìn)入子宮腔后調(diào)節(jié)內(nèi)外管相對位置，從而可使通過該導(dǎo)引套管而引出的導(dǎo)管導(dǎo)絲選擇與輸卵管開口方向相適合的角度而易于進(jìn)入輸卵管開口部的器械。
A、B兩件均可作此用途，A件用于子宮角部輸卵管開口角度較小時，B件用于子宮角部輸卵管開口角度較大時。
A件形態(tài)為左右兩側(cè)對稱的長管狀結(jié)構(gòu)，包括外不銹鋼園管(A-1)，即外管內(nèi)不銹鋼園管(A-2)，即內(nèi)管，下滑坡(A-3)，上滑坡(A-4)，保險塊(A-5)，外管封頭(A-6)，軟鉗(A-7)，外管后部缺口(A-8)。內(nèi)管前部缺口(A-9)，外管前部缺口(A-10)，缺口(A-9)及(A-10)俯視呈小括號狀，內(nèi)管置干外管中，內(nèi)管長于外管，其中外不銹鋼園管前端由不銹鋼園棒構(gòu)成的封頭將其封閉，上下兩個滑坡后面斜坡坡面上均開有淺槽以允許彈簧軟鉗或?qū)Ч茉趦?nèi)輕松通過而不向兩側(cè)移動。上滑坡(A-4)坡度遠(yuǎn)大于下滑坡坡度(A-3)，外管(A-1)前部距前端一定距離處去掉部分上管壁形成一段缺口(A-10)。后部距后端一定距離處上管壁也剖開一段缺口(A-8)。保險塊(A-5)就位于后部這一缺口內(nèi)，連接在內(nèi)管上，上滑坡(A-4)下面為平面與下滑坡(A-3)上部平面相接觸，其上面固定在外管(A-1)上壁。斜坡面突出于外管前部缺口(A-10)內(nèi)，內(nèi)管(A-2)前部距前端一定距離處上管壁也剖開一段缺口(A-9)與外管(A-1)前部缺口(A-10)相對應(yīng)。缺口前端的內(nèi)管(A-2)去掉上下各1/3管徑管壁，僅保留兩側(cè)壁以便與下滑坡(A-3)兩側(cè)緣相固定，內(nèi)管(A-2)位子外管(A-1)之外部分為完整之管腔，進(jìn)入外管(A-1)之內(nèi)部分去掉1/3管徑管壁，內(nèi)管(A-2)可在外管(A-1)內(nèi)前后移動一定距離。
工作過程移動內(nèi)管(A-2)使之前部缺口(A-9)與外管(A-1)前部缺口(A-10)相吻合，放置彈簧軟鉗或?qū)Ч埽蛊漕^部依附于下滑坡(A-3)斜坡上，藏于外管(A-1)內(nèi)放置于椎間盤中，然后固定內(nèi)外管相對位置向前送入軟鉗或?qū)Ч?，則軟鉗或?qū)Ч芫桶聪禄陆嵌冗M(jìn)一步進(jìn)入椎間盤切吸髓核，如果固定外管(A-1)將內(nèi)管(A-2)向前推進(jìn)則內(nèi)外管前部所共有的缺口變小，那么軟鉗或?qū)Ч艹山翘幨艿较蚯爸當(dāng)D壓力，角度加大。最后可將下滑坡(A-3)完全藏于上滑坡(A-4)下面。軟鉗，導(dǎo)管被強(qiáng)制性地依附于上滑坡(A-4)坡面角度向前運(yùn)動進(jìn)入椎間盤內(nèi)。由于上滑坡(A-4)坡面角度大于下滑坡(A-3)坡面角度故進(jìn)入椎間盤內(nèi)軟鉗或?qū)Ч芙嵌燃哟?。若要退出已進(jìn)入椎間盤中軟鉗或?qū)Ч芑蛞堰M(jìn)入子宮腔中的已成角的導(dǎo)管，則向后退出內(nèi)管(A-2)，這時內(nèi)管(A-2)對軟鉗或?qū)Ч苤當(dāng)D壓放松，內(nèi)外管共有缺口相對加大，軟鉗或?qū)Ч茴^部彎曲角度變小或變直，則容易從椎間盤中或子宮腔中退出。在退出軟鉗或?qū)Ч苤^程中，為了防止下滑坡(A-3)完全從上滑坡(A-4)之下方滑出，而不與上滑坡(A-4)接觸，特在距后端一定距離處外管(A-1)上壁剖開一段缺口(A-8)放置保險塊(A-5)固定在內(nèi)管(A-2)上管壁上，讓內(nèi)管(A-2)退出一定距離后即被保險塊(A-5)卡住不能繼續(xù)退出，或向前前進(jìn)一定距離后也被保險塊(A-5)卡住，不能繼續(xù)前進(jìn)。
采用“A”件之優(yōu)點(diǎn)在于無需使用可轉(zhuǎn)動套管則不會對椎間盤內(nèi)髓核組織形成推壓，直接在直管中使軟鉗或?qū)Ч茴^部彎曲，并可按此角度繼續(xù)向椎間盤內(nèi)或輸卵管之開口前進(jìn)。


圖1、2、3、4、5、為“A”件結(jié)構(gòu)示意圖，
圖1為A件俯視圖，圖2為A件側(cè)視圖，圖3為A件仰視圖，圖4為“A”件后視圖，圖5為A件主視圖，圖2中有放置在“A”件中的軟鉗。
“A”件實(shí)施方案如下取兩根不同直徑(≤6mm)不銹鋼管，內(nèi)管(A-2)長于外管(A-1)，外管(A-1)前端用合適大小之不銹鋼園棒焊接封閉，前部距離前端一段距離處上管壁剖開一段缺口(A-10)其前端上部管腔焊接上滑坡(A-4)，上滑坡之斜坡面突出于前部缺口(A-10)內(nèi)。內(nèi)管(A-2)前部上管壁與外管(A-1)相對應(yīng)處出也剖開一缺口(A-9)，與外管(A-1)前部缺口(A-10)吻合，缺口(A-9)、(A-10)俯視均呈小括號狀，該缺口(A-9)前端內(nèi)管去掉上下管壁各1/3直徑，僅保留兩側(cè)壁與下滑坡兩側(cè)壁相焊接，上滑坡(A-4)下面為平面，下滑坡(A-3)上面為平面，上、下滑坡之坡面上均開有小槽，深度約有1/2軟鉗或?qū)Ч苤睆?，?nèi)管(A-2)藏于外管(A-1)之內(nèi)部分下部管壁去掉約1/3直徑管壁，長于外管(A-1)部分保留完整的園形管壁，外管(A-1)后部上管壁剖開一缺口(A-8)放置保險塊(A-5)固定于內(nèi)管上，其高度高于或等于外管壁。
“B”件結(jié)構(gòu)為兩個對稱的長管狀結(jié)構(gòu)，包括以下結(jié)構(gòu)內(nèi)管(B-1)，外管(B-2)，加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)包括兩塊，加強(qiáng)側(cè)塊1(B-4)也包括兩塊，內(nèi)管與可轉(zhuǎn)動套管之間可轉(zhuǎn)動鉚接點(diǎn)(B-5)即轉(zhuǎn)軸兩側(cè)對稱各一個，可轉(zhuǎn)動套管(B-6)，斜坡(B-7)，“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)，軟鉗(B-9)。
外管(B-2)前端上管壁敞開一缺口以放置“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)之后壁及兩側(cè)加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)，加強(qiáng)側(cè)塊1(B-4)及加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)上均開有一小圓孔以放置“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)之四個端腳，“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)之四個端腳呈圓柱狀，能在加強(qiáng)側(cè)塊小圓孔內(nèi)轉(zhuǎn)動，小圓孔大小以能放置四個端腳能讓四個端腳在小孔內(nèi)轉(zhuǎn)動為宜，四個加強(qiáng)側(cè)塊厚約0.5-1.2mm為宜，其上緣高度不宜超出外管(B-2)及可轉(zhuǎn)動套管(B-6)上管壁，下緣以不影響外管在內(nèi)管相應(yīng)缺口內(nèi)自由進(jìn)退運(yùn)動和軟鉗，導(dǎo)管通過為宜。內(nèi)管(B-1)前部上管壁與加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)相對應(yīng)部位敞開一較深缺口以容納加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)，缺口長度應(yīng)遠(yuǎn)大于加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)長度，內(nèi)管(B-1)前端上管壁，下管壁均去掉1/3直徑僅保留兩側(cè)壁與可轉(zhuǎn)動套管左右兩側(cè)方鉚接形成轉(zhuǎn)軸(B-5)，可轉(zhuǎn)動套管(B-6)中后2/3長度范圍去掉1/3左右直徑的下管壁，在其兩側(cè)方中點(diǎn)各開一小圓孔，內(nèi)管距前端約0.1-0.5cm處左右兩側(cè)壁上與可轉(zhuǎn)動套管(B-6)兩側(cè)方所開小孔相應(yīng)部位也各開一同樣大小的小圓孔以便形成鉚接點(diǎn)，即轉(zhuǎn)軸。加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)固定在外管(B-2)前端兩側(cè)壁對稱位置上，加強(qiáng)側(cè)塊1(B-4)固定在可轉(zhuǎn)動套管(B-6)后端左右兩側(cè)壁對稱位置上，斜坡(B-7)固定在可轉(zhuǎn)動套管(B-6)之前端上管壁，斜坡(B-7)下面有小槽，以保證軟鉗或?qū)Ч茉诖饲斑M(jìn)不向兩側(cè)移動，“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)四個腳分別落在四個加強(qiáng)側(cè)塊小圓孔中。
工作過程如下繼A件在椎間盤內(nèi)切吸髓核已切吸出部分髓核組織空出一定的無髓核組織的空間后，調(diào)整“B”件內(nèi)管(B-1)外管(B-2)之相對位置使其成直管狀進(jìn)入椎間盤，然后從內(nèi)管中放置切吸軟鉗，導(dǎo)管，使其頭部露出可轉(zhuǎn)動套管前端(B-6)之外，讓外管(B-2)在內(nèi)管(B-1)上向前移動，帶動“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)運(yùn)動，則“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)連接可轉(zhuǎn)動套管(B-6)后端的前壁頂起可轉(zhuǎn)動套管(B-6)后端，則可轉(zhuǎn)動套管(B-6)繞鉚接點(diǎn)(B-5)轉(zhuǎn)動成一定角度，通過導(dǎo)引套管的軟鉗或?qū)Ч芤搽S之成一定角度，并可按此角度向椎間盤內(nèi)或輸卵管開口部前進(jìn)，軟鉗或?qū)Ч茉诮?jīng)過斜坡(B-7)時又一次加大成角，固定內(nèi)管(B-1)及外管(B-2)之間相對位置則軟鉗或?qū)Ч芩山嵌纫惨欢?。這樣軟鉗或?qū)Ч芫涂梢郧形较騻?cè)后方或后方突出的髓核組織，同時也可通過同樣方法插入一根吸引導(dǎo)管，成角后抽吸側(cè)后方或后方髓核組織，使其離開或松解受壓的神經(jīng)根，如果病史較長，突出的髓核組織與神經(jīng)根之間有粘連，則也可直接向突出的髓核組織內(nèi)注射一些消炎藥物以達(dá)到消除水腫，松解神經(jīng)根之目的，徹底治療腰椎間盤突出癥。后退外管(B-2)，則帶動“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)，使可轉(zhuǎn)動套管(B-6)與外管(B-2)位置關(guān)系恢復(fù)成直管狀?！癇”件用于輸卵管再通時先調(diào)整內(nèi)外管之間相對位置，使其成直管狀，進(jìn)入子宮腔，然后調(diào)整可彎曲套管(B-6)之角度，可使得導(dǎo)管頭部準(zhǔn)確地指向輸卵管開口方向，準(zhǔn)確地插入導(dǎo)絲，達(dá)到治療目的。
“B”件之優(yōu)點(diǎn)，可將軟鉗或?qū)Ч茴^部彎曲一較大角度，且可按所成角度前進(jìn)一段距離，從而可有針對性，有方向性地切吸突出的髓核組織，或?qū)?dǎo)管導(dǎo)絲按所成角度準(zhǔn)確地插入子宮輸卵管開口，達(dá)到治療目的。
圖6、7、8、9、10、11為該“B”件結(jié)構(gòu)示意圖，圖6為“B”件俯視圖，圖7為“B”件側(cè)視圖，圖8、9為“B”件成直管狀時的主視圖及后視圖，
圖10為“B”件仰視圖，
圖11為“B”件工作狀態(tài)側(cè)視圖，
圖12為圖6、7、11中“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿的結(jié)構(gòu)圖。
圖11中有放置在導(dǎo)引套管中的軟鉗。
“B”件實(shí)施方案如下取兩個不同管徑的不銹鋼圓管，管徑不大于6mm，內(nèi)管長于外管，分別作為“B”件之內(nèi)管(B-1)，外管(B-2)，外管(B-2)前端上管壁去掉約1/3管徑管壁，以便固定加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)，內(nèi)管(B-1)前端上下壁各去掉約1/3管經(jīng)管壁，僅保留兩側(cè)壁，距離端點(diǎn)大于1.5mm處兩側(cè)壁各開一小圓孔，與外管(B-2)加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)相對應(yīng)處，內(nèi)管去掉部分上管壁，以留下加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)之下部空間，取長度0.5-3.5cm與外管(B-2)同等管徑之不銹鋼管作為可轉(zhuǎn)動套管(B-6)其中后2/3長度范圍去掉下1/3管徑管壁，在兩側(cè)壁中點(diǎn)各開一小圓孔，與內(nèi)管(B-1)前端兩側(cè)壁所開小圓孔形成兩側(cè)方鉚接點(diǎn)(B-5)即轉(zhuǎn)軸，后端上管壁去掉約1/3管徑之管壁，以便固定加強(qiáng)側(cè)塊1(B-4)，準(zhǔn)備一“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)及開有小圓孔的四個加強(qiáng)側(cè)塊，“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)的四個端腳呈圓柱狀，將“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)的四個端腳放置于加強(qiáng)側(cè)塊的四個小圓孔內(nèi)，將四個加強(qiáng)側(cè)塊分別焊接在外管(B-2)及可轉(zhuǎn)動套管(B-6)予留的上管壁缺口內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管由角度調(diào)節(jié)部分和內(nèi)管(A-2)，外管(A-1)所組成，其特征是該導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管由上滑坡(A-4)，下滑坡(A-3)，保險塊(A-5)，外管封頭(A-6)，外管后部缺口(A-8)，內(nèi)管前部缺口(A-9)，外管前部缺口(A-10)組成，其中上滑坡(A-4)坡度必須大于下滑坡(A-3)之坡度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管，其特征是外管(A-1)及內(nèi)管(A-2)其前部距離端點(diǎn)一定距離上管壁去掉部分以形成一缺口(A-10)及(A-9)，上滑坡(A-4)固定在外管(A-1)前端上管壁，下滑坡(A-3)固定在內(nèi)管(A-2)兩側(cè)壁上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管，其特征是保險塊(A-5)固定在內(nèi)管(A-2)上管壁外，位于外管(A-1)后部缺口(A-8)中，略高于或等于外管(A-1)上管壁。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管，其特征是缺口(A-9)，(A-10)俯視均呈小括號形狀。
5.一種導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管由角度調(diào)節(jié)部分和內(nèi)管(B-1)和外管(B-2)所組成，其特征是該導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管是由可轉(zhuǎn)動套管(B-6)，斜坡(B-7)，“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)，加強(qiáng)側(cè)塊1(B-4)，加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)，內(nèi)管與可轉(zhuǎn)動套管兩側(cè)方鉚接點(diǎn)(轉(zhuǎn)軸)(B-5)組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管，其特征是外管(B-2)能在內(nèi)管(B-1)上前后移動一定距離，內(nèi)管(B-1)上管壁前部缺口部分應(yīng)能容納加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)并不影響外管(B-2)前后移動及軟鉗和導(dǎo)管在其內(nèi)通過。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管，其特征是可轉(zhuǎn)動套管(B-6)去掉1/3管徑下部管壁與已去掉上下各1/3管徑管壁的內(nèi)管(B-1)前端兩側(cè)方形成可轉(zhuǎn)動鉚接點(diǎn)即轉(zhuǎn)軸(B-5)，“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)前壁兩端腳落在固定可轉(zhuǎn)動套管(B-6)后端上部的兩加強(qiáng)側(cè)塊1(B-4)的各自小孔內(nèi)，后壁兩端腳落在固定在外管(B-1)前端上部的兩加強(qiáng)側(cè)塊2(B-3)的各自小孔內(nèi)，四個端腳在各自小孔內(nèi)能活動但不離開小孔，前后移動外管(B-2)帶動“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿(B-8)能使可轉(zhuǎn)動套管(B-6)繞兩側(cè)方鉚接點(diǎn)即轉(zhuǎn)軸(B-5)為園心轉(zhuǎn)動，并可使可轉(zhuǎn)動套管(B-6)與外管(B-2)的位置關(guān)系隨時恢復(fù)成直線狀態(tài)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管，其特征是斜坡(B-7)固定在可轉(zhuǎn)動套管(B-6)前端上管壁上。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)引角度可控式導(dǎo)引套管，其特征是“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿的四個端腳為園柱形。
專利摘要A、B兩件為同一套器械,屬醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,A件利用兩個不同管徑不銹鋼圓管組成內(nèi)外管,前端分別連接上下滑坡,內(nèi)、外管前部上管壁開有缺口,移動內(nèi)管,使得兩管共有缺口大小發(fā)生變化,從而使通過導(dǎo)引套管走行的軟鉗或?qū)Ч芤栏讲煌嵌鹊幕旅鎻澢毓ぷ?。B件在A件使用后使用,由內(nèi)外管組成套管,內(nèi)管再與可轉(zhuǎn)動套管兩側(cè)方組成鉚接點(diǎn)即轉(zhuǎn)軸,可轉(zhuǎn)動套管與外管之間由“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿連接,移動外管能通過“工”字型角度調(diào)節(jié)連桿推動可轉(zhuǎn)動套管繞鉚接點(diǎn)轉(zhuǎn)動。
文檔編號A61B17/34GK2358842SQ97224038
公開日2000年1月19日 申請日期1997年8月9日 優(yōu)先權(quán)日1997年8月9日
發(fā)明者鄂有國 申請人:鄂有國