專利名稱：嬰兒十二指腸引流管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)用器材，特別是醫(yī)用引流管。
十二指腸引流管是十二指腸引流術(shù)的主要器材，應(yīng)用于了解胰腺外分泌功能、肝膽系統(tǒng)有無(wú)梗阻、炎癥、結(jié)石等疾病。嬰兒期持續(xù)性阻塞性黃疸是兒科常見的癥狀之一，其主要病因是嬰兒肝炎綜合征與先天性肝外膽道閉鎖，兩者臨床表現(xiàn)和血生化檢查結(jié)果，具有交叉共同特征，故早期鑒別診斷極為困難，且兩者的治療手段又截然不同，嬰兒肝炎綜合征僅需內(nèi)科對(duì)癥治療，而膽道閉鎖則需手術(shù)、重建膽道、恢復(fù)膽流，其預(yù)后與手術(shù)年齡密切相關(guān)，故對(duì)兩者的早期鑒別診斷極為重要。嬰兒肝炎綜合征與膽道閉鎖的鑒別診斷方法甚多，包括臨床觀察黃疸程度、核素肝膽顯像、肝膽MRI經(jīng)皮肝穿刺膽系造影檢查，因受實(shí)驗(yàn)室條件限制，膽汁淤積程度，創(chuàng)傷性大并發(fā)癥多且費(fèi)用昂貴，其診斷的正確性差異性較大，故需尋求、正確、簡(jiǎn)單、實(shí)用、無(wú)創(chuàng)傷性且經(jīng)濟(jì)的方法是國(guó)內(nèi)外研究的熱門課題之一。十二指腸引流術(shù)利用十二指腸引流管能引出膽汁，外觀呈黃色或金黃色，故能直接證實(shí)膽道是否通暢，從而對(duì)嬰兒肝炎綜合征與膽道閉鎖作出正確的判斷診斷。由于小兒消化道有區(qū)別于成人的解剖生理特點(diǎn)，加之現(xiàn)有引流管同常是按照成人解剖生理特點(diǎn)設(shè)計(jì)的，限制了該方法在兒科患者特別在嬰幼兒期年齡組的應(yīng)用。由于目前缺乏專門適于嬰兒使用的十二指腸引流管，故臨床上常常借用各種現(xiàn)有導(dǎo)管進(jìn)行十二指腸液收集，但存在有引流管不易進(jìn)入嬰兒十二指腸內(nèi)、并易損傷鼻、食道、胃粘膜引致出血、外包鋼頭通過鼻咽部因難、管腔易阻塞、進(jìn)入十二指腸內(nèi)時(shí)間長(zhǎng)(通常在兩小時(shí)以上)等不足。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種適于嬰幼兒應(yīng)用的十二指腸引流管，使其具有軟硬適度、容易通過嬰兒鼻煙部和進(jìn)入嬰兒十二指腸內(nèi)、減少或消除傳統(tǒng)引流管易損傷鼻、食道、胃粘膜導(dǎo)致出血現(xiàn)象、管腔不易阻塞、進(jìn)入十二指腸內(nèi)所需時(shí)間短等特點(diǎn)。
本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案是這種嬰兒十二指腸引流管，包括一根由硅橡膠制成的長(zhǎng)園管，其特征在于該管的前端為盲端1，前部管壁上有進(jìn)液孔2，末端有抽液孔3，在盲端1內(nèi)嵌有用于增加引流管前端綴性和用于在X光透視下起指示引導(dǎo)作用的由銅或者不銹鋼構(gòu)成的金屬小體4；管壁的外面標(biāo)有顯示插入深度的刻度標(biāo)志；末端抽液孔3上裝有孔塞5。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。


圖1是本實(shí)用新型的實(shí)施例，圖中引線所示部位名稱為1-盲端2-進(jìn)液孔3-抽液孔4-金屬小體5-孔塞實(shí)施例一引流管的長(zhǎng)度100cm，外徑為2mm，內(nèi)徑為1mm，盲端1內(nèi)嵌入的用于增加引流管前端綴性和用于在X光透視下起指示引導(dǎo)作用的金屬小體4由銅構(gòu)成，前端管壁上的進(jìn)液孔2由位于盲端1內(nèi)嵌入的金屬小體4的后部的數(shù)個(gè)透壁小孔構(gòu)成，末端抽液孔3上的孔塞5由塑料塞構(gòu)成，引流管外標(biāo)明的刻度，從引流管頭端20cm開始，每10cm各標(biāo)記1次，至50cm處。此型適用于新生兒和2個(gè)月以內(nèi)的嬰兒。
實(shí)施例二引流管外徑為2.4mm，內(nèi)徑為1.2mm，盲端1內(nèi)嵌入的用于增加引流管前端綴性和用于在X光透視下起指示引導(dǎo)作用的金屬小體4由不銹鋼構(gòu)成，其余均與實(shí)施例一相同，此型適用于滿2個(gè)月至1歲的嬰兒。
實(shí)施例三引流管外徑為3mm，內(nèi)徑為1.8mm，其余均與實(shí)施例一或二相同。此型適用于1歲以上的兒童。
本實(shí)用新型適用于嬰幼兒下列病癥的診斷和治療1、嬰兒肝炎綜合征與先天性膽道閉鎖的鑒別診斷；2、疑膽系感染者；
3、十二指腸內(nèi)灌注藥物治療淤膽型嬰兒肝炎綜合征；4、某些疾病需了解膽汁流、膽汁酸、膽汁中酶系變化的疾?。?、某些疾病需經(jīng)消化道輸液治療者。
本適用新型提供的十二指腸引流管的使用操作程序?yàn)?、十二指腸液引流前4小時(shí)禁食、予以靜脈輸液；2、術(shù)前半小時(shí)或操作過程中嬰兒啼哭則靜脈注射安定或口服10％水合氯醛；3、受試患兒呈平臥位(頭抬頭45℃)或坐位，將消毒備用的十二指腸引流管未端塞開放，引流管頭部涂少量液體石臘，緩慢將十二指腸引流管頭部(新生兒或＜2個(gè)月Ⅰ型管，≥2個(gè)月-1歲、Ⅱ型管，＞1歲、Ⅲ型管)從右側(cè)鼻腔內(nèi)插入，通過鼻咽部、食道至胃中，插入管的深度約35～40cm，此時(shí)見胃液自動(dòng)流出；4、十二指腸引流管到胃中后，繼續(xù)緩慢進(jìn)管，若遇阻力，緩慢拔管，再插入，通過幽門至十二指腸內(nèi)，引流管的深度約45cm左右，膠布固定；5、置患兒右側(cè)臥位，經(jīng)引流管內(nèi)緩慢注射溫開水10ml以保持引流管通暢，或注入33％硫酸鎂5-10ml，關(guān)閉未端塞，保留數(shù)分鐘后再放開活塞；略抬高臂部，待十二指腸液自行流出；6、若十二指腸液無(wú)色透明，可經(jīng)熒光屏下透視了解引流管頭位置，繼續(xù)引流，若無(wú)膽汁則持續(xù)引流48小時(shí)，在引流過程中定時(shí)繼續(xù)進(jìn)食，仍無(wú)膽汁則拔出引流管，經(jīng)治療后再次按上述程序引流。
本實(shí)用新型由于采用了內(nèi)嵌式金屬小體和與嬰幼兒消化道解剖生理特點(diǎn)相適應(yīng)的規(guī)格結(jié)構(gòu)，故能極易進(jìn)入嬰幼兒十二指腸，同時(shí)還克服了傳統(tǒng)代用導(dǎo)管易損傷鼻、食道、胃粘膜引致出血和管腔易阻塞等不足。
使用本實(shí)用新型嬰兒十二指腸引流管對(duì)168例嬰兒持續(xù)性阻塞性黃疸嬰兒共行214次十二指腸引流術(shù)，成功率100％，在3-5分鐘到達(dá)十二指腸中(201/214)次為93.9％，在3-5分鐘成功率(5/214)次為2.4％,≥10分鐘成功率(8/24)次為3.7％，在引流過程中無(wú)1例發(fā)生不良反應(yīng)。
本實(shí)用新型十二指腸引流管與現(xiàn)有其它代用引流管成功率比較總例數(shù) 第1次插 第1次4小時(shí)平管成功率均插管成功率普通硅膠管 2441.66％小兒心導(dǎo)管 1871.77％ 68.7％小兒輸尿管導(dǎo)管 1291.66％本實(shí)用新型嬰兒168 100％ 3-5分鐘成十二指腸引流管 (214次) 功率93.9％
權(quán)利要求1．一種嬰兒十二指腸引流管，包括一根由硅橡膠制成的長(zhǎng)圓管，其特征在于該管的前端為盲端(1)，前部管壁上有進(jìn)液孔(2)，末端有抽液孔(3)，在盲端(1)內(nèi)嵌有用于增加引流管前端綴性和用于在X光透視下起指示引導(dǎo)作用的由銅或者不銹鋼構(gòu)成的金屬小體(4)。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒十二指腸引流管，其特征在于它的管壁的外面標(biāo)有顯示插于深度的刻度標(biāo)志。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的嬰兒十二指腸引流管，其特征在于在所說(shuō)的末端抽液孔(3)上裝有孔塞(5)。
4．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的嬰兒十二指腸引流管，其特征在于它的外徑為2cm至3cm，內(nèi)徑為1cm至1.8cm。
5．根據(jù)權(quán)利要求3所述的嬰兒十二指腸引流管，其特征在于它的外徑為2cm至3cm，內(nèi)徑為1cm至1.8cm。
專利摘要一種嬰兒十二指腸引流管,包括一根由硅橡膠制成的長(zhǎng)圓管,前端為盲端(1),前部管壁上有進(jìn)液孔(2),末端有抽液孔(3),在盲端(1)內(nèi)嵌有金屬小體(4),管壁外面有刻度標(biāo)志,末端抽液孔(3)上裝有孔塞(5),外徑為2mm至3mm,內(nèi)徑為1mm至1.8mm,具有容易通過嬰兒鼻咽部進(jìn)入嬰兒十二指腸內(nèi)、不損傷鼻、食道、胃粘膜、管腔不易阻塞、進(jìn)入十二指腸內(nèi)所需時(shí)間短等特點(diǎn),適于嬰幼兒膽系消化系疾病診斷、鑒別診斷和治療。
文檔編號(hào)A61M25/00GK2314806SQ9724116
公開日1999年4月21日 申請(qǐng)日期1997年8月13日 優(yōu)先權(quán)日1997年8月13日
發(fā)明者黃志華, 董永綏 申請(qǐng)人:同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)