專利名稱：將天然植物藥浴液加工成粉狀藥的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以特殊物理形狀為特征的醫(yī)藥配制的方法，更具體地說是一種將植物藥浴液加工成粉狀藥物的方法。
藏藥藥浴治療類風濕關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、產(chǎn)后風、牛皮癬、肌萎縮、硬皮病、偏癱、高血壓等疑難疾病已有近千年的歷史，療效顯著，無明顯的毒付作用，藥源豐富，成為藏醫(yī)治療重大疑難疾病的一個特色和特長。上述疾病多為病程長，經(jīng)中、西醫(yī)長期治療，療效不理想，經(jīng)藏藥藥浴液治療1～3個療程獲得了較好的治療效果。所以西藏、新疆、內(nèi)蒙、甘肅、青海、四川、河南等地成立了藏醫(yī)院藥浴科。進行藏藥藥浴治療因用藥量大，適宜于住院藥浴治療，但是，國內(nèi)只有十幾個醫(yī)院有藥浴科，床位少。而且這類醫(yī)院多在偏僻的山區(qū)縣城，交通不便，對眾多患者造成很多困難。藥浴療法要求病人多在春秋季節(jié)，避風保溫治療，而病人多行動不便，肢體疼痛。為此，在醫(yī)生指導(dǎo)下，在家庭治療，或者在附近的醫(yī)院、診所治療。從治療護理，減少患者所花費的錢都有積極意義，有利患者，這就要求藏藥藥浴進行劑型改革，實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)使其產(chǎn)品面向廣大患者。
久西加布在“藏醫(yī)浴治療類風濕50例療效觀察”一文中[中國民族醫(yī)藥雜志，1997年(第3卷)第3期P18]報導(dǎo)了用刺柏、烈香杜鵑、水柏枝、麻黃、冷蒿等5種藥物稱5味甘露浴。將上述5種藥物采集回來，切碎晾干之后用酒曲發(fā)酵，再次晾干。又可以患者的病情和身體情況隨癥增加幾味藥。上述藥物裝入白布袋內(nèi)浸泡一夜后，通過蒸汽再煎。將一滿鍋藥水熬成半鍋后，把剩余的藥水倒入另一浴盆中，再把藥袋放入鍋中加水煎，煎至水的2/3時，再次將藥水注入前面已煎好的藥汁中，然后再加入水煎至藥水的1/3時，再次將藥水注入前面所煎的藥水中，將3次所煎藥水混合，然后在藥水中加入500克青稞酒，即可使用。由于藥用量大，煎制的工藝流程長，所形成的藥液體積太大，就是有工業(yè)化生產(chǎn)這種藥浴液，給購買者將其帶到患者家中造成許多困難。這樣，患者只能住院治療，在家中進行藥浴液的制作也非常不便，為此又有人進行了改變劑型的研究。
李富銀等在藏藥藥浴劑改革研討(《首屆中國藏藥及天然發(fā)展戰(zhàn)略研討會》論文匯編P23-31)中報導(dǎo)了藏藥藥浴液的制法。藏藥藥浴液是按配方選好藥材，將其洗凈，切碎成5-10mm大小，置于多能提取罐中，加入水，其加入的水量為藥材量的10倍，加熱提浸1小時，得到揮發(fā)油及水分蒸出液1000-1200毫升，過濾得到第一次水的提浸液，在過濾后得到的第一次藥渣中加水，其加水量為藥材量的6倍，再加熱浸取1小時，過濾得到第二次水的提浸液，過濾后得到第二次藥渣，在第二次藥渣中又一次加水，其加水量為藥材量的4倍，加熱提浸0.5小時，過濾得到第三次水的提浸液，將上述三次水的提浸液合并減壓濃縮至生藥與浸膏為2∶1，按浸膏與揮發(fā)油及揮發(fā)性成分蒸出液95∶5之比配液，加入適當?shù)姆€(wěn)定劑、助浴劑，即每毫升藥浴劑含生藥2克，每瓶250m1灌裝，其優(yōu)點是減少了體積，用這種方法得到的浸膏含水量仍然大，其含水量在60％以上，其體積仍然太大，攜帶仍不方便，患者在家中也不便使用。
例如處方為黃花杜鵑80kg坎巴80kg麻黃80kg生等50kg水柏枝 80kg獨一味 50kg側(cè)柏(園柏) 80kg其總生藥500kg，制成250升，裝成1000瓶，可見患者要購買許多瓶這種藥浴劑，在家中使用也是很不方便的。
應(yīng)該指出上述的藥浴液(水劑)、膏狀藥浴劑還有另外的一些缺點，就是加入了穩(wěn)定劑增加了化學成分，它們也不易長期存放，易霉變變質(zhì)。
由于藥浴液(水劑)、膏狀藥浴劑(膏劑)存在著上述不足之處，有人對其能否制成粉劑進行了研究，傲特根其木格等人在其“蒙藥浴的應(yīng)用及制劑方法改進的探討”一文中[中國民族醫(yī)藥雜志，1997年(第3卷)第1期P29]提出，首先選的材料，芳香性藥、礦物藥、動物藥等水煮不宜提取的藥進行細粉碎備用，刺柏、小白蒿、麻黃、水柏枝、杜鵑葉等植物性藥，進行熬煮。具體方法是首先煮2小時(藥和水的比例為1∶5)，取濾液，藥渣2次加水煮1.5小時，過濾，反復(fù)煮4-5次，至到藥無味無色為止。而后合并藥液，加溫濃縮成膏，放涼，加入上述生藥材粉碎成的藥面，進行攪拌，烘干，粉碎成散包裝。規(guī)格250克或500克一袋。可根據(jù)病的種類制作出多種藥浴散。其具體的用法是，浴池放溫水適量，取藥散150-250克(1人量)加水煮開，混入浴池內(nèi)，攪拌即可行浴。根據(jù)病人的具體情況可調(diào)節(jié)浴時及溫度，一般溫度是37-42℃，時間30～60分鐘，浴后可用溫水淋浴。該方法的優(yōu)點是大大縮小了藥劑的體積，購買時攜帶方便；其缺點是在烘干時使藥物的有效成分遭到破壞，有效的揮發(fā)性成分受到揮發(fā)損失，還必須加入一部分生藥原粉，而且在使用時僅僅煮開，有些藥物的藥力不能充分發(fā)揮出來。
本發(fā)明的目的就在于研究出將天然植物藥浴液加工成粉狀藥物的方法，使其粉狀藥物直接溶于溫水中，患者使用方便。
本發(fā)明的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，將進行過預(yù)處理的原料天然植物藥材置于提取的容器中，加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的5-15倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取0.5～24小時，得到揮發(fā)油及水分的蒸出液，過濾而得到第一次提取液和第一次藥渣；向第一次藥渣中加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的3-10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第二次加熱提取0.5～5小時，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣；向第二次藥渣中加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的3-10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第三次加熱提取0.5～5小時，過濾得第三次提取液和第三次藥渣，合并第一、二、三次提取液，對合并的提取液減壓濃縮成濃縮藥液后，進行真空凍干，磨成藥粉或進行噴霧干澡成藥粉，將所得的揮發(fā)油及水分的燕出液進行油水分離后，得揮發(fā)油，將其加入到藥粉中。
所說的原料天然植物藥材預(yù)處理是挑選質(zhì)量合格的天然植物藥材作為原料，用水洗凈晾干，切成5-20mm的碎塊，切成5-10mm更好。有的還需要浸泡的，要浸泡適宜的時間，以便于在加熱提取時利于藥物的溶出，浸泡的時間長短，視天然植物藥材的性質(zhì)而定，這是本領(lǐng)域所屬普通技術(shù)人員均知的，例如有的僅要浸泡30-40分鐘，有的預(yù)先浸泡12～24小時。有時將浸泡的水作為第一次所加入的水量或作為第一次加入水量的一部分，有的還需要將切碎的天然植物藥材洗凈晾干后，進行酒曲發(fā)酵，再次晾干。通常藏醫(yī)用于治療風濕病、產(chǎn)后風、中風后遺癥、皮膚病的洗浴藥材要進行酒曲發(fā)酵。因為經(jīng)過發(fā)酵后可使得療效更好。發(fā)酵時先將藥材洗凈，切成5-20mm的碎段，5-10mm更佳，上蒸鍋蒸至熟化，一般約30-60分鐘，取出，涼冷到30-40℃時，拌入酒曲，在30-40℃的溫度的保溫條件下堆放48-72小時，有酒味時即可。例如，治療類風濕關(guān)節(jié)炎的黃花杜鵑、水柏枝、圓柏刺、麻黃、白野蒿加文冠木等6種藥材經(jīng)酒曲發(fā)酵三天(藏藥浴治療類風濕關(guān)節(jié)炎223例臨床觀察，中國民族醫(yī)藥雜志，1997年第3卷，第2期，P15)。上述的這些預(yù)處理的方法是本領(lǐng)域所屬普通技術(shù)人員所熟知的。向進行過預(yù)處理的原料天然植物藥材中所加入的水為自來水、井水其中的一種的飲用水，亦可以用蒸餾水、離子交換水等經(jīng)人工處理過的較為純凈的水。
由于有的原料天然植物藥材中的有效成分難于浸取出來，有時向第三次藥渣中加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的3-10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第四次加熱提取0.5～5小時，過濾得到第四次提取液和第四次藥渣，如有需要可在藥渣中第四次、第五次、第六次…加水進行第五、六、七次加熱提取，視需要而定，最后將藥渣棄去。合并第一、二、三、四次的提取液，或合并第一、二、三、四、五…的提取液，減壓濃縮后，進行真空凍干成固體藥物磨成藥粉或進行噴霧干燥成藥粉，在藥粉中加入揮發(fā)油而成粉狀產(chǎn)品。天然植物藥材都含有揮發(fā)油，只是含量區(qū)別很大，有些值得提取，有些只是微量，不值得提取。當不值得提取時收集揮發(fā)油及向藥粉中加入揮發(fā)油的工序可略去。
有的原料天然植物藥材中的有效成分易于被水提取，亦可以只第一次加水進行加熱提取或進行第一次加熱提取后，再第二次加水進行加熱提取，即完成了提取工藝，視原料天然植物藥材的性質(zhì)而定。
向進行過預(yù)處理的原料天然植物藥材中第一次加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的5-15倍，又以所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的5～10倍為宜，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取1.5-6小時為佳。減壓濃縮時，其壓力為0.01～0.09MPa，又以0.01～0.06MPa為好，減壓濃縮的溫度為60-90℃，減壓濃縮至合并的提取液的0.1～0.5倍成濃縮藥液。對減壓濃縮至合并的提取液的0.1-0.5倍濃縮藥液進行真空凍干時，其壓力為10～800Pa，冷凍溫度為-5℃～-50℃，使形成的固體藥物的水份含量為5-10％，將凍干制成的固體藥物用本領(lǐng)域所屬普通技術(shù)人員均知的方法將其磨成藥粉，在藥粉中加入揮發(fā)油而成粉狀產(chǎn)品。若對減壓濃縮至合并的提取液的0.1-0.5倍的濃縮藥液進行噴霧干燥時，以水蒸汽氣體為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.0MPa，干燥的溫度為60-500℃，又以200-400℃為好，另外，進行噴霧干燥時，將濃縮藥液通過離心噴霧頭噴入熱空氣室中，以加熱到60-400℃的熱空氣作為干燥介質(zhì)，進行瞬時熱交換，而干燥成固體粉狀。生成藥粉。向藥粉中加入揮發(fā)油而成粉狀產(chǎn)品。
所用的提取的容器為煎煮罐、多功能提取罐。它們均帶有水冷凝器，在第一次加水后進行加熱提取時將揮發(fā)油及水分冷凝下來，形成冷凝液，用油水分離器分離出揮發(fā)油，裝瓶待用。最后將揮發(fā)油加入到凍干的磨成粉的藥粉中或干燥成藥粉中，形成粉狀產(chǎn)品。
用本發(fā)明的方法可根據(jù)病的種類不同，用不同的藥物組合物制成治療種類不同病的粉狀藥物。
本發(fā)明的方法制成的粉狀產(chǎn)品的原藥物含量為1∶10，即每克制成品含生藥10克，大大超過前三種方法生成的制劑中藥物的含量。
本發(fā)明的方法的優(yōu)點就在于1．用本發(fā)明的方法制成的粉狀藥物較上述已有技術(shù)生成的藥物的工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，從而有利于保證療效，在質(zhì)量檢測時可測定標準(前三種沒有)并可進行含量測定及有效成分的檢測，可保證藥浴藥物的質(zhì)量穩(wěn)定。
2．由于本發(fā)明的方法采用了現(xiàn)代真空干凍技術(shù)或噴霧干燥技術(shù)，對藥浴煎煮湯劑進行加工，不僅有效地保留了天然植物藥材中的活性物質(zhì)和藥材的有效成分，又大大提高了生藥成分的比率，使療效更佳，更加確切。大大延長了藥浴藥物的存放時間，便于家庭使用。
3．用本發(fā)明的方法制得的藥浴藥物，不添加任何化學合成的穩(wěn)定劑，使用安全，且不含生藥原料，使用時只需溫水沖開即可，克服了傳統(tǒng)藥浴使用不便的缺點。而且本發(fā)明通過劑型的改革實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品可面向城鄉(xiāng)千家萬戶的患者，也可長途運輸進入國際市場。
以下用實施例對本發(fā)明的方法作進一步的說明，將有助于對本發(fā)明的方法及其優(yōu)點作進一步的理解，但本發(fā)明的保護范圍不受這些實施例的限定，本發(fā)明的保護范圍由權(quán)利要求書來決定。
實施例1治療痹癥的藥浴組合物為五加皮20克，海風藤20克；透骨草20克，當歸10克，青皮10克，獨活10克，木瓜10克，伸筋草10克。
將上述的藥材首先進行預(yù)處理，其預(yù)處理的方法是挑選質(zhì)量合格的上述藥材，用水洗凈，晾干，切成6mm左右的碎塊后，將其用水浸泡12小時。將進行過上述預(yù)處理過的藥材置于多功能提取罐中，第一次加入水，所加入的水為飲用的井水，加入的水量為藥材總重量的9倍，在煮沸的溫度下進行第一次加熱提取3小時，得到揮發(fā)油及水分的蒸出液，將蒸出液進行油水分離，將揮發(fā)油分離出來，裝瓶待用。過濾得到第一次提取液和第一次藥渣；向第一次藥渣中加入水，所加入的水量為藥材總重量的4倍，在煮沸的溫度下進行第二次加熱提取1.5小時，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣；向第二次藥渣中加入水，所加入的水量為藥材總重量的3倍，煮沸的溫度下進行第三次加熱提取1小時，過濾得到第三次提取液和第三次渣，合并第一、二、三次的提取液，將第三次渣棄去。將合并的第一、二、三次的提取液進行減壓濃縮，其壓力為0.05MPa，減壓濃縮的溫度為70℃±5℃，濃縮至合并的提取液的0.2倍的濃縮藥液后，進行真空凍干，其壓力為30Pa，溫度為-10℃，使形成的固體藥物的水份含量為6.1％。將凍干制成的固體藥物磨成藥粉，在磨成藥粉中加入揮發(fā)油而制成粉狀產(chǎn)品。
實施例2其操作方法基本同實施例1，唯不同的是藏醫(yī)用來治療風濕(黃水病)、類風濕、皮膚病的藥浴組合物為烈香杜鵑100克，大籽蒿100克，麻黃100克，刺柏100克，水柏枝100克。
將上述的藥材首先進行預(yù)處理，其預(yù)處理的方法是挑選質(zhì)量合格的上述藥材，用水洗凈，晾干，切成6mm左右的碎塊后，上鍋蒸至熟化，所用的熟化時間為40分鐘，取出晾冷至35℃，拌入適宜量的酒曲，在35℃的保溫條件下堆放60小時左右，出現(xiàn)了酒味。
將經(jīng)上述預(yù)處理過的藥材，用實施例1的加熱提取的工藝條件進行加熱提取三次。合并第一、二、三次的提取液，進行減壓濃縮，其壓力為0.03MPa，減壓濃縮的溫度為65±5℃，濃縮至合并的提取液的0.3倍的濃縮藥液后，進行噴霧干燥，其工藝條件是以水蒸汽為霧化氣體進行霧化，霧化氣體的壓力為0.4MPa，干燥的溫度為350℃，生成藥粉，向藥粉中加入揮發(fā)油而成為粉狀產(chǎn)品。
實施例3
其操作方法基本同實施例1，唯不同的是用于治療皮膚病的藥浴組合物為鮮烏柏葉60克，鮮樟葉60克，松針60克，生姜30克。
將上述的藥材首先進行預(yù)處理，其預(yù)處理的方法是挑選質(zhì)量合格的上述藥材，用水洗凈，晾干，切成9mm左右的碎塊，待用。
將進行過上述預(yù)處理過的藥材，加入水，所加入的水量為藥材總重量的10倍，在煮沸的溫度下進行第一次加熱提取6小時，得到揮發(fā)油及水分的蒸出液，過濾，得到第一次提取液和第一次藥渣；向第一次藥渣中加入水，所加入的水量為藥材總重量的7倍，在煮沸的溫度下進行第二次加熱提取1.5小時，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣；向第二次藥渣中加入水，所加入的水量為藥材總重量的4倍，在煮沸的溫度下進行第三次加熱提取0.7小時，過濾，得到第三次提取液和第三次藥渣，合并第一、二、三次提取液，進行減壓濃縮，其壓力為0.07MPa，減壓濃縮的溫度為75±5℃，濃縮至合并的提取液的0.15倍的濃縮藥液后，進行真空凍干，其壓力為50Pa，溫度為-25℃，使形成固體藥物的水份含量為7％，將凍干形成的固體藥物磨成藥粉，在藥粉中加入揮發(fā)油制成粉狀產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1．一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，將進行過預(yù)處理的原料天然植物藥材置于提取的容器中，加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的5-15倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取0.5～24小時，得到揮發(fā)油及水分的蒸出液，過濾，得到第一次提取液和第一次藥渣；向第一次藥渣中加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的3-10倍，在70℃-煮沸的溫度下進行第二次加熱提取0.5～5小時，過濾，得到第二次提取液和第二次藥渣；向第二次藥渣中加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的3-10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第三次加熱提取0.5～5小時，過濾得第三次提取液和第三次藥渣，合并第一、二、三次提取液，其特征是，對合并的提取液減壓濃縮成濃縮藥液后，進行真空凍干，磨成藥粉或噴霧干澡成藥粉，將揮發(fā)油及水分的蒸出液進行油水分離后，得揮發(fā)油，將其加入到藥粉中。
2．根據(jù)權(quán)利要求1的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，向第三次藥渣中加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的3-10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第四次加熱提取0.5-5小時，過濾得第四次提取液，合并第一、二、三、四次提取液，減壓濃縮后，進行真空凍干或噴霧干燥。
3．根據(jù)權(quán)利要求1的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，向進行過預(yù)處理的原料天然植物藥材中第一次加入水，所加入的水量為原料天然植物藥材總重量的5-10倍，在70℃～煮沸的溫度下進行第一次加熱提取1.5-6小時。
4．根據(jù)權(quán)利要求1或2或3的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，減壓濃縮時，其壓力為0.01～0.09MPa，減壓濃縮的溫度為60-90℃。
5．根據(jù)權(quán)利要求4的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，減壓濃縮時，其壓力為0.01～0.06MPa。
6．根據(jù)權(quán)利要求4的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，減壓濃縮至合并的提取液的0.1～0.5倍，成濃縮藥液。
7．根據(jù)權(quán)利要求1或6的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，進行噴霧干燥時，以水蒸汽氣體為霧化氣體，進行霧化，霧化氣體的壓力為0.1～1.0MPa，干燥的溫度為60-500℃。
8．根據(jù)權(quán)利要求1或6的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，真空凍干時，其壓力為10-800Pa，冷凍溫度為-5℃～-50℃。
9．根據(jù)權(quán)利要求8的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，使形成的固體藥物的水份含量為5-10％。
10．根據(jù)權(quán)利要求1或6的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，進行噴霧干燥時，將濃縮藥液通過離心噴霧頭噴入熱空氣室中，以加熱到60-400℃的熱空氣作為干燥介質(zhì)，進行瞬時熱交換，而干燥成固體粉狀。
11．根據(jù)權(quán)利要求7的一種將天然植物的藥浴液加工成粉狀藥物的方法，其特征是，干燥溫度為200-400℃。
全文摘要
本發(fā)明的方法涉及一種將植物藥浴液加工成粉狀藥物的工藝。本法是用水從天然植物藥材中加熱提取，生成提取液，將提取液減壓濃縮，再經(jīng)真空凍干或噴霧干燥后生成粉狀藥物。用本法生成的粉狀藥物質(zhì)量穩(wěn)定，有效地保留了天然植物藥材中的有效成分，保存期長，使用方便。
文檔編號A61KGK1238944SQ9810225
公開日1999年12月22日 申請日期1998年6月11日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月11日
發(fā)明者雷菊芳, 央金拉姆, 蘇寶林 申請人:西藏宇妥藏藥研究所