專利名稱：復(fù)方殼聚糖的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健食品類，具體地說是一種復(fù)方殼聚糖。
眾所周知，日本、美國、我國臺灣，應(yīng)用殼聚糖作為“功能性保健食品”已有近十年歷史，1997年我國衛(wèi)生部頒發(fā)了“衛(wèi)食健字”批文，目前國內(nèi)已有產(chǎn)品上市。上述所列舉之產(chǎn)品均為食品級單一成份，食用后作用緩慢，并且必須大量食用才能見效。
本發(fā)明目的在于，提供一種見效快、用量少、可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫的復(fù)方殼聚糖。
為達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明可通過如下措施來實(shí)現(xiàn)，復(fù)方殼聚糖由殼聚糖、氨基酸、維生素C、有機(jī)鈣組成。
本發(fā)明還可以通過如下措施來實(shí)現(xiàn)，復(fù)方殼聚糖各組分的含量為殼聚糖20-60％(重量)、氨基酸20-60％(重量)、維生素C 5-20％(重量)、有機(jī)鈣10-40％(重量)。
本發(fā)明吸附人體內(nèi)有害物質(zhì)，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫，具有見效快、用量少的特點(diǎn)。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。
實(shí)施例一殼聚糖、氨基酸、維生素C、有機(jī)鈣分別以28％、42％、10％、20％的重量份比例進(jìn)行混和。有機(jī)鈣可采用甘油磷酸鈣，殼聚糖又稱殼多糖、幾丁聚糖，學(xué)名1,4-聚-2-脫氧-N-乙酰-2-氨基-β-D-葡萄糖，食用后可吸附人體內(nèi)有害物質(zhì)，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫。氨基酸十維生素C十甘油磷酸鈣可消除人體疲勞，本配方中各組份協(xié)同作用，只需少量服用，即可快速增強(qiáng)人體排除毒害、調(diào)節(jié)免疫的功能。
以本配方為樣品進(jìn)行毒性測試1、毒性試驗(yàn)結(jié)果(1)急性毒性試驗(yàn)及結(jié)果樣品以15％濃度，0.4ml/10g，平均給量為6.0g/kg，對20只小白鼠每日一次性灌飼，連續(xù)灌飼7天。以12％濃度，0.3ml/10g，相當(dāng)于4.5g/kg，對小鼠一次性皮下注射。受試小鼠無一例死亡，無毒性反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束后，殺死小鼠，經(jīng)觀察，各主要臟器未見異常。
(2)長期毒性試驗(yàn)結(jié)果1、大白鼠口飼90天試驗(yàn)結(jié)果用98只8周齡健康的大鼠，分成4組，即對照組、低劑量組(0.3g/kg，相當(dāng)于人體用量0.06g/kg的5倍)、中劑量組(0.6g/kg 10倍)、高劑量組(1.08g/kg 30倍)。每組受試大鼠24-26只，雌雄各半。試驗(yàn)期間每周稱一次體重。試驗(yàn)中間和結(jié)束時，檢驗(yàn)五項(xiàng)血液學(xué)指標(biāo)和十項(xiàng)血清生化指標(biāo)，然后每組殺2/3動物，進(jìn)行尸檢和病理組織學(xué)檢查。其余1/3作二周恢復(fù)性觀察。
結(jié)果，受試動物，未發(fā)現(xiàn)與劑量相關(guān)的異常改變，恢復(fù)性觀察也未見異常。因此0.3-1.08g/kg對大鼠是安全的。
2、狗口飼90天實(shí)驗(yàn)結(jié)果選12只經(jīng)檢驗(yàn)健康的成年雜種狗，分對照組、低量組、中量組、高量組，每組4只，雌雄各半。按0.6-1.8g/kg(相當(dāng)于人劑量的10-30倍)口飼。試驗(yàn)前、試驗(yàn)中及試驗(yàn)結(jié)束時，心電圖、五項(xiàng)血液學(xué)檢查、十項(xiàng)血清生化檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常。
2、經(jīng)微生物回復(fù)突變試驗(yàn)、哺乳動物染色體突變試驗(yàn)、對大鼠、小鼠致畸胎試驗(yàn)以及圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)等，結(jié)果均為陰性。
綜合上述測試結(jié)果，未見任何毒副作用，證明復(fù)方殼聚糖是非常安全的保健食品。
以本配方為樣品進(jìn)行保健功能測試根據(jù)對配方各組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化特性分析，各組分之間不會產(chǎn)生不相溶性、拮抗性等配伍禁忌反應(yīng)，并且實(shí)驗(yàn)證實(shí)混合成的各配伍組分，無論是在固體粉未態(tài)或溶解態(tài)，均未發(fā)現(xiàn)拮抗反應(yīng)。
1、動物實(shí)驗(yàn)(委托北京醫(yī)科大學(xué)臨床腫瘤研究所)將癌細(xì)胞移植到老鼠體內(nèi)，誘發(fā)產(chǎn)生皮癌。將患畜分成兩組，一組口飼復(fù)方殼聚糖，一組為對照組，按常規(guī)飼養(yǎng)。20天后，受試組皮癌消失，對照組全部死亡。
2、人試服驗(yàn)證征集58位有嚴(yán)重疾病的試用志愿者，年齡在45-65歲。45-55歲組20位、56-60歲組20位、61-65歲組18位，按每天6粒膠囊(3.6g)食用。試用效果如下A、45-55歲組(1)試用前，2例牙周腫痛，食用2日后腫痛消失。
(2)食用2周后感覺精神健旺占30％(3)食用4周后感覺精神健旺占90％無效果占10％B、56-60歲組(1)試用前，1例咽部腫痛，1例單純皰疹，食用3日后癥狀消失。
(2)食用2周后腰腿疼痛消失占15％腰腿疼痛減輕占30％感覺精神健旺占40％(3)食用4周后腰腿疼痛消失占30％腰腱疼痛減輕占60％感覺精神健旺占90％無效果占10％C、61-65歲組(1)食用2周后腰腿疼痛消失占5.6％感覺精神健旺占16.7％(2)食用4周后腰腿疼痛消失占33.3％腰腿疼痛減輕占61.1％感覺精神健旺占94.4％無效果占5.6％本發(fā)明還可按下表所列組份(重量)進(jìn)行配比(以復(fù)方殼聚糖100kg為標(biāo)準(zhǔn))
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方殼聚糖，其特征在于由殼聚糖、氨基酸、維生素C、有機(jī)鈣組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方殼聚糖，其特征在于所說的殼聚糖、氨基酸、維生素C、有機(jī)鈣的含量分別為20-60％(重量)、氨基酸20-60％(重量)、維生素C5-20％(重量)、有機(jī)鈣10-40％(重量)。
全文摘要
一種復(fù)方殼聚糖,涉及保健食品領(lǐng)域。本發(fā)明復(fù)方殼聚糖由殼聚糖、氨基酸、維生素C、有機(jī)鈣混合組成,其組含量(重量)份別為20—60%、20—60%、5—20%、10—40%。本發(fā)明作用于人體見效快、用量少、可吸附人體內(nèi)有害物質(zhì),調(diào)節(jié)機(jī)體免疫。
文檔編號A61K31/715GK1235832SQ9811021
公開日1999年11月24日 申請日期1998年5月18日 優(yōu)先權(quán)日1998年5月18日
發(fā)明者周恒順, 紀(jì)仁忠 申請人:威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中海經(jīng)濟(jì)發(fā)展公司