專(zhuān)利名稱(chēng)：結(jié)炎消滴眼液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種用于治療目赤翳障腫痛等結(jié)膜炎的中藥制劑滴眼液及其制備方法。
結(jié)膜炎是眼科的常見(jiàn)病、多發(fā)病，其發(fā)病率占眼科各種疾病的首位，若反復(fù)發(fā)作、長(zhǎng)期不愈，可使結(jié)膜組織遭受破壞，形成結(jié)膜干燥癥，導(dǎo)致終生痛苦。目前，對(duì)結(jié)膜炎的治療尚無(wú)特效療法，一般以局部用抗生素和抗病毒眼藥為主。但由于本病多半非細(xì)菌、病毒直接所致，因而單純應(yīng)用抗生素和抗病毒藥物往往療效不佳，而且長(zhǎng)期應(yīng)用此類(lèi)藥物還會(huì)造成結(jié)膜的菌群失調(diào)，使細(xì)菌、病毒對(duì)抗生素、抗病毒藥物產(chǎn)生耐藥性，加之藥物本身的副作用，對(duì)正常組織也有影響和破壞，由于細(xì)菌核蛋白與哺乳動(dòng)物細(xì)胞內(nèi)線(xiàn)粒體的核蛋白相似，所以抗生素和抗病毒眼藥如慶大霉素、氯霉素等，在抑制細(xì)菌蛋白合成的過(guò)程中，也影響了人體細(xì)胞線(xiàn)體的蛋白合成。一些抗病毒藥物在抑制病毒核酸合成的同時(shí)，也影響了人體細(xì)胞的通透性，細(xì)胞破壞從而也影響了原發(fā)病的治療。
本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)細(xì)菌、病毒有殺傷和抑制作用而對(duì)宿主結(jié)膜、角膜組織無(wú)毒副作用的安全方便有效的中藥滴眼劑-結(jié)炎消滴眼液及其制備方法。
本發(fā)明提供的結(jié)炎消滴眼液，其配方是由中藥魚(yú)腥草、金銀花、熊膽粉、梔子、板蘭根、麻黃、珍珠粉和冰片制成滴眼劑。它們各組份的重量比是魚(yú)腥草10-150g、金銀花5-80g、熊膽粉0.3-10g、梔子5-80g、板蘭根5-80g、麻黃1-50g、珍珠粉0.1-20g、冰片0.05-0.2g，以上八味中藥采用水醇法提取制備結(jié)炎消滴眼液1000ml，濃度2.6～47％。本發(fā)明的制備工藝見(jiàn)附

圖1，以上八味中藥除熊膽粉、冰片粉碎成細(xì)粉備用外，其余魚(yú)腥草等六味按藥典規(guī)程加水煎煮3次，每次各40分鐘，合并煎液過(guò)濾，濾液濃縮至糖漿狀，相對(duì)密度1.2-1.25(80-90℃)的稠膏，加95％乙醇，使含醇量達(dá)60％，攪勻，靜止24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇。按上述方法再用乙醇處理2次，使含醇量分別達(dá)到70％,80％，回收乙醇至無(wú)醇味止；將上述藥液加蒸溜水至800ml，冷藏24小時(shí)過(guò)濾。將上述備用藥粉加入濾液中，充分?jǐn)嚢枋蛊淙芙?。另取氯化納8g、山梨酸1.5g，加少量水使其溶解，加入藥液中，攪勻，再加1ml吐溫-80攪均勻，用NaOH調(diào)節(jié)PH值為7-8，放置24小時(shí)，過(guò)濾，自濾器上添加蒸溜水至1000ml，搖勻密封，用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，無(wú)菌分裝即得。
結(jié)膜炎屬于中醫(yī)的“赤絲脈”及“天行赤眼”，熱毒蘊(yùn)結(jié)于目，灼傷目經(jīng)，則見(jiàn)目赤、畏光、眼瞼潰爛。對(duì)其治療以清熱解毒、消腫止痛為主。配方中魚(yú)腥草、金銀花以清熱解毒為主藥，輔以熊膽、梔子、板蘭根共助主藥以清熱解毒，其中金銀花、熊膽、梔子又可涼血以祛目赤，佐以麻黃用其溫性以防主輔藥苦寒太過(guò)，珍珠、冰片清熱消腫止痛。所以結(jié)炎消滴眼液對(duì)結(jié)膜炎具有清熱解毒、消腫止痛之功效。
結(jié)炎消研制成功之后，經(jīng)哈爾濱市衛(wèi)生局審核，哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)，由黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)藥廠(chǎng)試制，應(yīng)用于臨床試驗(yàn)。
結(jié)炎消滴眼液，使用時(shí)滴入眼瞼內(nèi)1次1-2滴，一日4-6次，急性期每小時(shí)1次。
結(jié)炎消經(jīng)過(guò)6年來(lái)對(duì)8000余例眼病患者臨床觀(guān)察，證實(shí)其具有如下優(yōu)點(diǎn)和積極效果1、見(jiàn)效快、治愈率高、療效穩(wěn)定、應(yīng)用范圍廣。一般用藥后20分鐘左右即見(jiàn)效，充血及眼不適感減輕，經(jīng)觀(guān)察對(duì)比，總有效率96.66％，顯效率達(dá)75.24％，除對(duì)急慢性和疼痛性結(jié)膜炎有明顯的療效外，對(duì)目赤翳障、腫痛等角結(jié)膜炎、瞼緣炎、麥粒腫、沙眼等也有較好的療效，應(yīng)用結(jié)炎消治愈的患者，未發(fā)現(xiàn)停藥后有復(fù)發(fā)現(xiàn)象。
2、無(wú)刺激性、無(wú)耐藥性和無(wú)副作用。結(jié)炎消滴入眼內(nèi)對(duì)角膜、結(jié)膜無(wú)刺激性、無(wú)不適感覺(jué)，患者長(zhǎng)期反復(fù)應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)有毒副作用和耐藥性。
3、對(duì)應(yīng)用市場(chǎng)上出售的抗生素、抗病毒眼藥水具有耐藥性的結(jié)膜炎患者，應(yīng)用結(jié)炎消后仍然有效。
實(shí)施例結(jié)炎消的制備工藝取魚(yú)腥草80g、金銀花40g、熊膽粉8g、梔子24g、板蘭根24g、麻黃10g、珍珠粉8g、冰片0.1g八味中藥，按如上工藝流程制成1000ml結(jié)炎消。
權(quán)利要求
1.一種治療結(jié)膜炎的中藥結(jié)炎消滴眼液及其制備方法，其特征在于所述的結(jié)炎消滴眼液的配方是由中藥魚(yú)腥草、金銀花、熊膽粉、梔子、板蘭根、麻黃、珍珠粉和冰片組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)炎消滴眼液及其制備方法，其特征在于所述的結(jié)炎消滴眼液配方各組份的重量比是魚(yú)腥草10-150g、金銀花5-80g、熊膽粉0.3-10g、梔子5-80g、板蘭根5-80g、麻黃1-50g、珍珠粉0.1-20g、冰片0.05-0.2g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的結(jié)炎消滴眼液及其制備方法，其特征在于所述的制備方法是
A、將魚(yú)腥草、金銀花、梔子、板蘭根、麻黃、珍珠粉水煎3次各40分鐘，合并煎液過(guò)濾濃縮成相對(duì)密度1.2-1.25(80-90℃)的稠膏，加入95％濃度的乙醇，使含醇量依次達(dá)到60％、70％和80％，各靜置24小時(shí)后回收乙醇至無(wú)醇味止；B、在上述藥液A中加入蒸溜水至800ml，冷藏24小時(shí)過(guò)濾后加入熊膽、冰片細(xì)粉，充分溶解后加入氯化納8g、山梨酸1.5g攪勻再加入1ml吐溫-80，用NaOH調(diào)節(jié)PH值為7-8，靜止24小時(shí)過(guò)濾；C、將上述藥液B添加蒸溜水至1000ml，搖勻密封，用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘后無(wú)菌分裝。
全文摘要
結(jié)炎消滴眼液是一種用于治療目赤翳障、腫痛等結(jié)膜炎、角結(jié)膜炎、瞼緣炎、麥粒腫等眼病的中藥制劑,它是由魚(yú)腥草、金銀花、熊膽粉、梔子、板藍(lán)根、麻黃、珍珠粉、冰片等八味中藥組成。具有清熱解毒、消腫止痛等功效。據(jù)六年來(lái)對(duì)8000余病例臨床觀(guān)察總有效率達(dá)96.66%。
文檔編號(hào)A61P27/02GK1207322SQ98116929
公開(kāi)日1999年2月10日 申請(qǐng)日期1998年8月19日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月19日
發(fā)明者劉毅剛, 劉毅波 申請(qǐng)人:劉毅剛, 劉毅波