專利名稱：一種抗衰老藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗衰老藥物及其制備方法。
在現(xiàn)有的抗衰老藥品中，國(guó)外采用的西藥雖有一定作用，但一般均有毒副作用，且只治標(biāo)不治本，在國(guó)內(nèi)的中藥中有人參蜂王漿等多種保健品，其藥效也不夠理想，作用單一，對(duì)機(jī)體的免疫功能、神經(jīng)衰弱、陽(yáng)萎、遺精、性功能減退等疾病效果不明顯。
本發(fā)明的目的是提供一種防止衰老、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能及睡眠時(shí)間，對(duì)頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、?yáng)事不舉、性欲減退、遺精等腎陽(yáng)虛證有明顯緩解作用的抗衰老藥物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備抗衰老藥物的制備方法。
抗衰老藥物由下列原料藥中按重量配比制成的藥劑何首烏 1000 茯 苓 200鹿 茸 3 天門(mén)冬 200蒼 術(shù) 200乳 香 200山 藥 200狗杞子 300益母草 300益智仁 200狗 脊 200地骨皮 200熟 地 200黃 芪 300丹 參 250花 粉 50當(dāng) 歸 300麥 冬 200大 黃 150絞股蘭 400莪 術(shù) 250車前子 50 薏苡仁 200紅 棗 250桑寄生 200郁 金 200茵 陳 300五味子 250補(bǔ)骨脂 250兔絲子 200紅 花 200雞內(nèi)金 300炒麥芽 300巴戟肉 250柏子仁 200仙 芽 200抗衰老藥物的制備方法，是按比例將各種原料藥加入提取鍋內(nèi)，加入其原料藥總重量5倍的水和50％重量的酒精溶液，酒精的濃度為60-80％，升溫煎煮，提取各原料藥中的有效成份，煎煮溫度95-98度，煎煮時(shí)間3.5-4.5小時(shí)，然后進(jìn)行回收過(guò)濾，在過(guò)濾液中加入防腐劑，最后用蜂王漿調(diào)整比重、PH值。
防腐劑采用的苯甲酸鈉和檸檬酸鈉，其用量分別是過(guò)濾液總量的3‰和5％‰。
蜂王漿調(diào)整的比重為1.15，PH值5.6。
本發(fā)明的抗衰老藥物可以防止衰老、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能及睡眠時(shí)間，對(duì)頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、?yáng)事不舉、性欲減退、遺精等腎陽(yáng)虛癥有明顯緩解作用。
本發(fā)明的臨床試驗(yàn)報(bào)告資料如下第I期臨床試驗(yàn)一、一般資料31例患者為男性，其中30歲以下3例，31-40歲7例，41-50歲10例，51-60歲10例，61歲以上1例。年齡最小者28歲，最大者68歲，平均年齡為45歲，31例患者中病程3年以下者為26例，3年以上者為5例。
二、觀察方法1、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1986年鄭州全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合虛證及老年病研究學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的“虛證辯證參考標(biāo)準(zhǔn)”執(zhí)行。
2、病例選擇凡符合腎陽(yáng)虛診斷標(biāo)準(zhǔn)，以頭暈耳鳴、腰膝酸軟、畏寒肢冷、神疲乏力、失眠健忘等為主要臨床表現(xiàn)的性功能減退、遺精、陽(yáng)萎等辯論及住院患者均可作為臨床觀察對(duì)象。
3、觀察用藥物本發(fā)明的抗衰老藥物。
4、研究方法凡入選病例均按觀察表要求填好癥狀、體征及輔助檢查項(xiàng)目。其癥狀按輕(+)、中(++)、重(+++)填寫(xiě)。每日服藥3次，每次20ml，30天為一個(gè)療程。治療期間停用其它滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥物，療程結(jié)束后全面復(fù)查，采用治療前后自身對(duì)照方法，其結(jié)果用秩和檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
三、觀察結(jié)果1、療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效主要癥狀由+++→+；+++、++→-。
有效+++→；++→+無(wú)效，癥狀無(wú)變化。
2、對(duì)頭暈耳鳴等癥狀的影響表1 本發(fā)明的抗衰老藥物對(duì)頭暈耳鳴等癥狀的影響治前 治 后癥狀 U P++++++- +++ +++-頭暈耳鳴 1 1713 0 00 1303.39 ＜0.01腰膝酸軟 131710 00 2293.34 ＜0.01神疲乏力 1 1911 0 00 0313.83 ＜0.01失眠健忘 0 1516 0 00 7244.09 ＜0.01畏寒肢冷 131414 0 01 6243.6 ＜0.01陽(yáng)事不舉 171400 15 4213.06 ＜0.01性欲減退 161500 06 4213.63 ＜0.01遺精 9 2110 03 9193.77 ＜0.01由表1可見(jiàn)，本品有明顯改善頭暈耳鳴等癥狀作用，治療前后存在非常顯著性差異。
3、對(duì)24h尿、十七羥、十七酮的影響表2 本發(fā)明的抗衰老藥物對(duì)24h尿、十七羥、十七酮的影響治 前 治 后 t p十七羥7.67±1.69 12.37±2.92 9.21 ＜0.01十七酮10.93±2.7517.18±2.97 10.97＜0.01由表2可見(jiàn)本品有明顯增加24小時(shí)尿17羥17酮作用，治療前后存在非常顯著性差異，說(shuō)明本品有改善腎陽(yáng)虛癥作用。
4、對(duì)機(jī)體免疫功能的影響表3 本發(fā)明的抗衰老藥物對(duì)機(jī)體免疫功能的影響(X±SD)治 前 治 后ntpIgA 0.91±0.65 3.26±0.23 31 19.35 ＜0.001jgc 3.16±1.93 14.3±2.54 31 11.28 ＜0.001IgM 0.50±0.24 1.68±0.31 31 19.38 ＜0.001C30.82±0.14 1.43±0.07 31 19.44 ＜0.001淋轉(zhuǎn) 30.87±9.11 59.74±2.01 31 19.62 ＜0.001
由表3可見(jiàn)本品有明顯增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用，治療前后存在顯著性差異。
5、對(duì)睡眠時(shí)間、握力的影響表4 本發(fā)明的抗衰老藥物對(duì)睡眠時(shí)間、握力的影響(X±SD)治 前治 后 n t p睡眠時(shí)間 4.94±0.577.94±0.25 3132.35＜0.001握力 25.84±1.51 26.84±1.34318.15 ＜0.001由表4可見(jiàn)，本發(fā)明的抗衰老藥物有明顯增加睡眠時(shí)間及人體握力的作用，治療前后存在顯著性差異。
6、對(duì)血RBC及Hb的影響n 治 前 治 后 t pRBC(X10°/L) 313.81±0.55 4.58±0.53 10.31 ＜0.01Hb(g/L)31108.71±16.28 147.74±15.6417.9＜0.01由表5可見(jiàn)，本品有明顯增加機(jī)體RBC及Hb的作用，治療前后存在顯著性差異。
7、其它31例患者臨床觀察結(jié)果表明，本品無(wú)明顯肝腎功能損傷等副作用。
8、綜合療效本組31例患者中，顯效20例，為64.5％，有效10例，為32.3％，無(wú)效1例，為3.2％，總有效率為96.8％。
討 論本發(fā)明的抗衰老藥物臨床結(jié)果表明本品在改善腎虛癥狀的同時(shí)，有明顯增加睡眠時(shí)間，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，增加17羥、17酮含量及機(jī)體握力的作用?？捎糜谛怨δ懿蝗㈥?yáng)萎、遺精、等病的預(yù)防及治療。
總之，該藥是一種療效較好的保健佳品，臨床觀察總有效率為96.8％，有進(jìn)一步推廣應(yīng)用的價(jià)值。
第II期臨床試驗(yàn)一、一般資料1、性別與年齡115例患者中男性109例，女性6例；年齡20-29歲10例，30-39歲27例，40-49歲者34例，50-59歲者23例，60歲以上者21例，年齡最小為20歲，最大者為73歲。
2、病程資料(1)病例選擇凡頭暈耳鳴、腰膝酸軟、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷等以腎精不足，命火虛衰為主要表現(xiàn)的陽(yáng)萎、遺精、性功能減退者均可適用。
(2)觀察方法用藥前按觀察方案要求填好癥狀，體征及輔助檢查項(xiàng)目，每日口服三次，每次10ml，一個(gè)月為一個(gè)療程，治療期間停用其它有關(guān)滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥物。
(3)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效主要癥狀消失，或由+++→，+++，+→-，有效主要癥狀減輕，或+++→++，++→+；無(wú)效主要癥狀無(wú)變化。
三、結(jié)果分析1、總有效率115例患者中顯效85例，為73.91％；有效27例，為23.5％，無(wú)效3例，為2.6％，總有效率為97.4％。
2、對(duì)紅細(xì)胞及血紅蛋白的影響表1 本發(fā)明的抗衰老藥物對(duì)紅細(xì)胞及血紅蛋白的影響治療前 治療后n t pX±SDX±SD紅細(xì)胞1154.71±0.80 4.78±0.721.90 0.05血紅蛋白 115138.54±26.04140.14±25.01 1.10 0.05由表1可見(jiàn)，本品對(duì)紅細(xì)胞及血紅蛋白無(wú)影響。
3、對(duì)頭暈?zāi)垦＜把彳浀戎饕Y狀影響表2 本發(fā)明的抗衰老藥物對(duì)頭暈?zāi)垦＜把ニ彳浀戎饕Y狀影響治 前 治 后癥狀 nu p+++ +++ - +++ ++ + -頭暈耳鳴 11542 53155 1243698.590.01腰膝酸軟 11560 40150 0748608.720.01神疲乏力 11550 43202 0848598.730.01失眠健忘 11530 43357 1534758.840.01畏寒肢冷 11516 492614 0431808.850.01陽(yáng)事不舉 11523 482618 0433788.890.01性欲減退 11539 36373 0736728.810.01遺精 1158193454 015 109 9.060.01由表2可見(jiàn)，本品對(duì)頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟等主要癥狀有明顯改善，治療前后差異顯著，p值均＜0.01。
4、其它本品對(duì)紅細(xì)胞及血紅蛋白無(wú)影響臨床115例觀察結(jié)果表明，本品無(wú)明顯毒付作用。
小 結(jié)臨床115例觀察結(jié)果表明，本發(fā)明的抗衰老藥物對(duì)頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、?yáng)事不舉、性欲減退、遺精等腎陽(yáng)虛證有明顯緩解作用，并可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能及睡眠時(shí)間，臨床觀察總有效達(dá)97.4％，可用于性功能不全，陽(yáng)萎，遺精等病的預(yù)防及治療，是療效較好的保健佳品，有進(jìn)一步推廣應(yīng)用的價(jià)值。
本發(fā)明的實(shí)施例如下取原料藥何首烏1000斤、茯苓200斤、鹿茸3斤、天門(mén)冬200斤、蒼術(shù)200斤、乳香200斤、山藥200斤、狗杞子300斤、益母草300斤、益智仁200斤、狗脊200斤、地骨皮200斤、熟地200斤、黃芪300斤、丹參250斤、花粉50斤、當(dāng)歸300斤、麥冬200斤、大黃150斤、絞股蘭400斤、莪術(shù)250斤、車前子50斤、薏苡仁200斤、紅棗250斤、桑寄生200斤、郁金200斤、茵陳300斤、五味子250斤、補(bǔ)骨脂250斤、兔絲子200斤、紅花200斤、雞內(nèi)金300斤、炒麥芽300斤、巴戟肉250斤、柏子仁200斤、仙芽200斤全部加入提取鍋內(nèi)，加入43265斤水和4326.5斤的酒精溶液，酒精濃度為60％，加溫煎煮，提取各原料藥中的有效成份，煎煮溫度95度，煎煮時(shí)間4小時(shí)，然后進(jìn)行回收過(guò)濾，在過(guò)濾液中加入防腐劑苯甲酸鈉和檸檬酸鈉，其用量分別是過(guò)濾液總量的3‰和5‰。最后用蜂王漿調(diào)整比重為1.15，PH值為5.6。
權(quán)利要求
1.一種抗衰老藥物，其特征是由下列原料藥按重量配比制成的藥劑何首烏 1000 茯 苓 200 鹿 茸 3 天門(mén)冬 200蒼 術(shù) 200乳 香 200 山 藥 200狗杞子 300益母草 300益智仁 200 狗 脊 200地骨皮 200熟 地 200黃 芪 300 丹 參 250花 粉 50當(dāng) 歸 300麥 冬 200 大 黃 150絞股蘭 400莪 術(shù) 250車前子 50 薏苡仁 200紅 棗 250桑寄生 200郁 金 200 茵 陳 300五味子 250補(bǔ)骨脂 250兔絲子 200 紅 花 200雞內(nèi)金 300炒麥芽 300巴戟肉 250 柏子仁 200仙 芽 200
2.制備如權(quán)利要求1所述的抗衰老藥物的方法，其特征是按比例將各種原料藥加入提取鍋內(nèi)，加入其原料藥總重量5倍的水和50％重量的酒精溶液，酒精的濃度為60-80％，升溫煎煮，提取各原料藥中的有效成份，煎煮溫度95-98度，煎煮時(shí)間3.5-4.5小時(shí)，然后進(jìn)行回收過(guò)濾，在過(guò)濾液中加入防腐劑，最后用蜂王漿調(diào)整比重、PH值。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是防腐劑采用的是苯甲酸鈉和檸檬酸鈉，其用量分別是過(guò)濾液總量的3‰和5‰。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的制備方法，其特征是蜂王漿調(diào)整的比重為1.15，PH值為5.6。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種抗衰老藥物,它是由何首烏、茯苓、鹿茸、天門(mén)冬、蒼術(shù)、乳香等30多種中藥按一定配比關(guān)系制成的藥劑,該抗衰老藥可發(fā)防止衰老,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能及睡眠時(shí)間,對(duì)頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、?yáng)事不舉、性欲減退、遺精等腎陽(yáng)虛癥有明顯緩解作用,本發(fā)明還公開(kāi)了制備該抗衰老藥物的方法。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1207941SQ98117329
公開(kāi)日1999年2月17日 申請(qǐng)日期1998年8月17日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月17日
發(fā)明者樸認(rèn)南 申請(qǐng)人:樸認(rèn)南