專利名稱：植物留蘭香作為制備治痔瘡病藥的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種植物留蘭香的新藥用途，特別是留蘭香在制備治療痔瘡病的藥物中的應(yīng)用。
留蘭香(Mentha spicataL.)為唇形科薄荷屬植物，性味辛、甘、微濕，具有祛風(fēng)散寒、止咳、消腫、解毒等功能。一般主治應(yīng)用于感冒、咳嗽、胃痛、腹脹、神經(jīng)性頭痛，外用治跌打腫痛、眼結(jié)膜炎、小兒瘡癤等疾病。目前尚未見有治療其它疾病的報(bào)道。而痔瘡病則是常見病之一，根據(jù)臨床分類，痔瘡可分為內(nèi)痔、外痔和混合痔。按其臨床表現(xiàn)可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期?，F(xiàn)有的治療方法主要以服用潤腸、通便的藥物或注射消痔靈液為主，嚴(yán)重者常采用手術(shù)治療。盡管中、西醫(yī)治療方法很多，但治愈率并不高，且容易復(fù)發(fā)，其療程較長，治療麻煩，患者在治療期間工作受到影響，手術(shù)治療不僅增加患者的痛苦，而且治療費(fèi)用也較高。
本發(fā)明的目的是提供一種植物留蘭香作為制備治痔瘡病藥的應(yīng)用。該藥原料來源廣泛，制備工藝簡單，其止血、消炎、鎮(zhèn)痛效果顯著，服用方便，療程短、見效快，不影響患者工作，成本低。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的所用留蘭香為Mentha spica-taL.為唇形科薄荷屬植物，采用留蘭香制成的藥所用原料干品留蘭香與制劑的重量比為0.5-2∶1。
其制藥步驟是制備顆粒沖劑，首先凈選原料干品留蘭香2kg，加10倍量水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，藥渣用60％乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇并在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，合并兩次浸膏，干燥、粉碎，用乙醇造粒、干燥、整粒，噴入揮發(fā)油悶潤，分裝制成1kg制劑。
制備酒劑首先凈選原料干品留蘭香2kg，按照浸膏與浸膏項(xiàng)下的滲濾法，用50°白酒作酒劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲濾，收集初濾液3000ml另器保存，繼續(xù)滲濾，待可溶性成分完全滲濾，收集續(xù)濾液，回收乙醇并在60℃溫度下濃縮至相對溫度1.05-1.10的浸膏，與初濾液合并，調(diào)整體積至4000ml，并使含醇量在限度內(nèi)，靜置，過濾，即可分裝成酒劑。
本發(fā)明制備治療痔瘡病的原料留蘭香，經(jīng)遼寧省中藥新藥研制開發(fā)中心鑒定為唇形科薄荷屬植物，對其進(jìn)行化學(xué)藥效成份分析結(jié)果表明留蘭香藥效成份主要存在于其揮發(fā)油中，經(jīng)鑒定其揮發(fā)油中含有多種有效成份，其中香芹酮量最多，經(jīng)對留蘭香抗菌活性測試結(jié)果表明其時(shí)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、蠟樣芽胞桿菌、肺炎桿菌、騰黃八疊球菌、綠膿桿菌具有不同程度的抑制作用。對留蘭香主要藥效試驗(yàn)結(jié)果表明，其抗炎作用給大鼠連續(xù)三天灌胃腸留蘭香顆粒沖劑2g/kg，可明顯抑制角叉萊膠致大鼠足腫脹，其效果優(yōu)于國產(chǎn)原方痔瘡片，與進(jìn)口痔根斷(消痔丸)作用相當(dāng)。用留蘭香顆粒沖劑6g/kg連續(xù)六天對大鼠灌胃，可明顯抑制大鼠慢性肉芽腫形成，其抑制率高達(dá)30.2％，而痔根斷片抑制率則為22.5％；鎮(zhèn)痛作用用留蘭香5g/kg、10g/kg連續(xù)灌胃三天，可明顯延長小鼠對熱板疼痛的痛閾時(shí)間，其痛閾延長率高達(dá)50.1％、58％，作用優(yōu)干痔根斷；止血作用給小鼠連續(xù)5天灌胃留蘭香顆粒沖劑 2.5g/kg、5g/kg、10g/kg可明顯增加小鼠血液內(nèi)血小板數(shù)量。從上述藥效試驗(yàn)結(jié)果表明留蘭香時(shí)急慢性炎癥均有較強(qiáng)的抑制作用，并且具有止痛和止血作用。留蘭香沖劑對小鼠給藥進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)表明小鼠灌胃留蘭香沖劑1日內(nèi)的最大耐受量為168g(生藥)/kg，相當(dāng)于60kg體重人用量的224倍。所以留蘭香對人體無任何毒副作用，消炎、鎮(zhèn)痛、止血效果顯著，療程短，療效快，是治療痔瘡病理想的新藥。留蘭香資源廣泛，制造成本低，服用方便，其制備方法簡單，宜于推廣應(yīng)用。該藥可根據(jù)實(shí)際臨床需要制成顆粒沖劑、散劑、膠囊制劑、酒劑等劑型。
下面結(jié)合實(shí)施例時(shí)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例一制備顆粒沖劑首先凈選干品留蘭香2000g，加入10倍量的水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，藥渣用60％乙醇回流提取二次，每次1小時(shí)，合并兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇并在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，合并兩次浸膏，然后減壓、干燥、粉碎，用乙醇制粒，再干燥、整粒，噴入揮發(fā)油悶潤，分裝即得成品顆粒沖劑1000g。
按照上述同樣方法制成浸膏后，還可按照常規(guī)方法制成散劑或膠囊制劑。
用法用量口服每日三次，每次10g。
實(shí)施例二制備酒劑首先凈選干品留蘭香2000g，按照浸膏與浸膏項(xiàng)下的滲濾法，用50°白酒作酒劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲濾，收集初濾液3000ml另器保存，繼續(xù)滲濾，待可溶性成分完全滲濾，收集續(xù)濾液，回收乙醇并在60℃溫度下濃縮至相對溫度1.05-1.10的浸膏，與初濾液合并，調(diào)整體積至4000ml，并使含醇量在限度內(nèi)，靜置，過濾，即可分裝成酒劑。
用法用量口服每日三次，每次30ml。
權(quán)利要求
1.一種植物留蘭香作為制備治痔瘡病藥的應(yīng)用，其特征是所用留蘭香為Mentha spicataL.為唇形科薄荷屬植物，采用留蘭香制成的藥所用原料干品留蘭香與制劑的重量比為0.5-2∶1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備治痔瘡病藥的應(yīng)用，其特征是采用如下步驟制備顆粒沖劑首先凈選原料干品留蘭香2kg，加10倍量水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，藥渣用60％乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇并在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，合并兩次浸膏，干燥、粉碎，用乙醇造粒、干燥、整粒，噴入揮發(fā)油悶潤，分裝制成1kg制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備治痔瘡病藥的應(yīng)用，其特征是采用如下步驟制備酒劑首先凈選原料干品留蘭香2kg，按照浸膏與浸膏項(xiàng)下的滲濾法，用50°白酒作酒劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲濾，收集初濾液3000ml另器保存，繼續(xù)滲濾，待可溶性成分完全滲濾，收集續(xù)濾液，回收乙醇并在60℃溫度下濃縮至相對溫度1.05-1,10的浸膏，與初濾液合并，調(diào)整體積至4000ml，并使含醇量在限度內(nèi)，靜置，過濾，即可分裝成酒劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種植物留蘭香作為制備治痔瘡病藥的應(yīng)用,其中所用留蘭香為Mentha spicata L.為唇形科薄荷屬植物,采用留蘭香制成的藥所用原料干品留蘭香與制劑的重量比為0.5—2∶1。該藥可制成顆粒劑、酒劑,也可制成散劑或膠囊制劑。該藥原料來源廣泛,制備工藝簡單,其止血、消炎、鎮(zhèn)痛效果顯著,服用方便,療程短、見效快,不影響患者工作,成本低。
文檔編號A61P9/00GK1225832SQ9812109
公開日1999年8月18日 申請日期1998年12月17日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月17日
發(fā)明者單承儀 申請人:單承儀