專利名稱：具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及適用于血管狹窄梗阻性疾患治療的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架。
眾所周知，經(jīng)皮經(jīng)管腔的血管成形術(shù)(PTA)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床上治療血管狹窄梗阻性疾患，在實(shí)施上述成形術(shù)時(shí)，必須使植入血管內(nèi)的支架至少應(yīng)在徑向上是可擴(kuò)張的，而這種類型的支架已有不少人提出各種不同的方案，包括自擴(kuò)張彈簧型，壓縮彈簧型，機(jī)械作用的擴(kuò)張裝置，熱作用可擴(kuò)張裝置等，其中以彈簧型的為常見，它們都是用不銹鋼絲以不同方式纏繞而成。例如，1992年公開的國(guó)際專利申請(qǐng)WO 92/09246，發(fā)明人Tower Allen J.提出了一種徑向可擴(kuò)張的支架，這種支架是由細(xì)鋼絲交替反向的橢園形的圈組成的螺旋形帶構(gòu)成，當(dāng)它在卷繞狀態(tài)植入血管內(nèi)后，一旦將其卷繞狀態(tài)釋放，支架在彈性恢復(fù)力作用下使血管擴(kuò)張。1995年4月26日公開的中國(guó)專利CN 2195343 Y，徐溫崇等公開了另一種用直徑小于0.1mm的不銹鋼絲編織成沿長(zhǎng)度方向和園周方向一環(huán)扣一環(huán)的網(wǎng)狀園筒形的支架，這種支架采用類似于毛線編織方式構(gòu)成，顯然，這種支架的性能優(yōu)于WO 92/09246所公開的，因?yàn)樗鼘?duì)血管擴(kuò)張的支撐點(diǎn)遠(yuǎn)多于WO 92/09246的支架，從而使血管能夠在較均勻的受力狀態(tài)下擴(kuò)張。還有一種由細(xì)絲構(gòu)成的支架是1997年3月25日美國(guó)專利US-5,613,981所公開，該專利的發(fā)明人William J.Boyle等提出了一種雙向雙正弦波螺旋形支架，它由第一細(xì)絲形成一個(gè)中空的以正弦波形彎曲成螺旋狀向前延伸的第一纏繞件和由第二細(xì)絲形成一個(gè)中空的以正弦波形彎曲成螺旋狀向前延伸的第二纏繞件，但第二纏繞件的螺旋方向與第一纏繞件的相反，且其內(nèi)徑比第一纏繞件的大，然后將第一纏繞件置于第二纏繞件內(nèi)并把兩者的近端和遠(yuǎn)端分別連接在一起構(gòu)成。上面三種支架都只能在徑向上擴(kuò)張血管，而不能在軸向長(zhǎng)度上予以補(bǔ)償，造成支架在擴(kuò)張的同時(shí)將縮短其長(zhǎng)度，1997年2月19日公開的歐洲專利申請(qǐng)EP-0758541Al,Miksza,Anthonys.提出了一種能提高徑向強(qiáng)度的支架，這種支架由多個(gè)單元組成，這些單元周邊地圍繞園柱形支架排列，在未擴(kuò)展時(shí)，這些單元組成一個(gè)通常含立方體的園柱體，一旦被擴(kuò)張后，將變成“鉆石”型。但是，該文獻(xiàn)所公開的支架也是不能給予軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償。
事實(shí)上，用已有技術(shù)的支架進(jìn)行血管徑向擴(kuò)張時(shí)，由于支架與血管間的接觸實(shí)際上是點(diǎn)接觸，如CN-2195343 Y所公開的支架，或者是線接觸，如WO 92/09246所公開的。另一方面，從臨床上講，血管變得狹窄造成血流不暢，甚至梗塞的原因主要是由于血液中血酯升高，在血管壁上產(chǎn)生沉積引起的，而沉積物是一種類似于海綿狀的物質(zhì)，所以用徑向擴(kuò)張的支架，只是在接觸的部位，無(wú)論是點(diǎn)接觸還是線接觸的都只能在點(diǎn)或線的位置上擴(kuò)張，其間的擴(kuò)張程度則從接觸位置向中間遞減，由此可知其擴(kuò)張效果將受影響，尤其在細(xì)的，如1mm的血管。
因此，本實(shí)用新型的目的在于提供一種能克服已有技術(shù)缺點(diǎn)，具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难苤Ъ堋?br> 本實(shí)用新型的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难苤Ъ馨ǘ鄠€(gè)圈，每個(gè)圈包括連續(xù)的折線的或曲線的幾何圖形，且在相鄰圈的相鄰折線或曲線的頂點(diǎn)由能實(shí)現(xiàn)軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置連接，由此形成徑向上能擴(kuò)張，軸向上能補(bǔ)償?shù)某蕡@柱體形的支架。按照本實(shí)用新型的血管支架的軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置具有折線或者正弦曲線的幾何圖形。因此，當(dāng)本實(shí)用新型的血管支架通過植入器，例如帶氣囊的植入器植入血管內(nèi)，多個(gè)由折線或曲線構(gòu)成的圈在植入器退出后，由于其本身彈性作用恢復(fù)到原始形狀，從而使血管徑向上擴(kuò)張，而與此同時(shí)，作為軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置將延軸向伸長(zhǎng)，亦即，它一方面改變了已有技術(shù)中一旦支架徑向擴(kuò)張，其長(zhǎng)度將相對(duì)地縮短的缺陷，另一方面使兩個(gè)相鄰的圈的相鄰的頂點(diǎn)間形成一個(gè)支承，從而加密了支架對(duì)血管內(nèi)壁的支承，降低了已有技術(shù)中的相鄰點(diǎn)或線之間擴(kuò)張程度向其中間遞減的缺陷。
本實(shí)用新型的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架是用與人體生物相容的管狀材料制成，特別是用管狀不銹鋼制成。由于支架的尺寸較小，其上的結(jié)構(gòu)圖形較為復(fù)雜，因此，采用由計(jì)算機(jī)控制的激光器和數(shù)控機(jī)床對(duì)欲成形的毛坯零件進(jìn)行加工。其加工過程如圖4所示。在對(duì)加工所需的所有儀器，包括計(jì)算機(jī)、激光器和數(shù)控機(jī)床等接通電源并完成預(yù)熱和自檢程序后，這時(shí)儀器已處于能正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，然后將零件毛坯固定于數(shù)控機(jī)床上并檢測(cè)其按裝是否正確，一旦毛坯零件已正確地裝在數(shù)控機(jī)床上，計(jì)算機(jī)按照預(yù)先確定的支架上的圖案形狀，包括每圈上的折線或曲線的形狀，例如，往返的折線，如鋸齒線，或正弦曲線，以及軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置的結(jié)構(gòu)圖形，向數(shù)控機(jī)床傳送命令及數(shù)據(jù)，數(shù)控機(jī)床由激光器切割單元圖形，即切割徑向擴(kuò)張圈和補(bǔ)償裝置，每切割一個(gè)圖形后進(jìn)行一次檢測(cè)，如未切割完畢，按計(jì)算機(jī)的控制信號(hào)，機(jī)床自動(dòng)移動(dòng)毛坯位置，然后對(duì)新的單元進(jìn)行切割，直至加工結(jié)束，從而獲得所需的血管支架。
下面將通過附圖所示的實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架作更詳細(xì)的說(shuō)明，以便能更好的理解，附圖有


圖1是按照本實(shí)用新型的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架的透視圖；圖2是按照本實(shí)用新型的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架的展開圖；圖3A和圖3B說(shuō)明血管內(nèi)支架在未受力和受力后的形狀變化；圖4是加工本實(shí)用新型的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架的流程圖。
參照
圖1和圖2，圖中所示的是按照本實(shí)用新型的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架10的透視圖和展開圖，該支架由不銹鋼管制成。支架10是由多個(gè)具連續(xù)的多個(gè)折線或曲線的圈11,12,13,……和多個(gè)連接相鄰圈11,12,13,……的相鄰折線或曲線頂點(diǎn)11′,11″,11；……；12′,12″,12…；13′,13″,13…的軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置21′,21″,21,……；22′,22″,22……；23′,23″,23……組成，從圖中可以看到，支架10兩端都以折線或曲線相連的圈終結(jié)。
所述的多個(gè)折線或曲線相連的圈11,12,13……，其中所述的折線或曲線可以是由連續(xù)的多個(gè)等腰三角形的兩個(gè)腰的邊，也可以是正弦曲線。而連接相鄰圈的相鄰折線或曲線頂點(diǎn)的軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置可以是正弦曲線，但不限于此，它也可以具有鋸齒形，梯形的直線結(jié)構(gòu)。
下面參照?qǐng)D3A和圖3B來(lái)說(shuō)明軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置的作用。圖3A所示是在未擴(kuò)張狀態(tài)，即相鄰圈11和12的兩個(gè)折線圖案11′,11″，和12′,12″由軸向補(bǔ)償裝置21′和22′連接，其中折線圖案11′與11″之間的夾角為α，兩個(gè)相鄰圈之間的距離為L(zhǎng)。當(dāng)如圖3B所示支架受到徑向擴(kuò)張時(shí)，相鄰折線圖案11′和12′間的角度增大到α1，這就是說(shuō)折線圖形11′和12′在水平方向的投影將比圖3A所示的短，但是，在支架徑向擴(kuò)張的同時(shí)，構(gòu)成軸向補(bǔ)償裝置21′和22′的折線或曲線被部份地拉直，從而彌補(bǔ)了由于徑向擴(kuò)張所引起的軸向長(zhǎng)度的縮短。除此之外，本實(shí)用新型的支架還具有良好的易彎曲性，因此，它易于導(dǎo)入支血管。
按照本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例，支架的外徑為2.2mm，內(nèi)徑為2.0mm，壁厚為0.1mm，長(zhǎng)為17-27mm。
權(quán)利要求1.一種具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架，其特征在于它由多個(gè)圈，每個(gè)圈包括連續(xù)的折線或曲線構(gòu)成的幾何圖形，和連接相鄰圈的相鄰折線或曲線頂點(diǎn)的軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置所組成，其中所述的軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置呈折線或曲線圖形，且所述的支架兩端分別是圈。
2.按照權(quán)利要求1所述的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架，其中所述的連續(xù)的折線或曲線構(gòu)成的圖形是等腰三角形的等腰邊。
3.按照權(quán)利要求1所述的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架，其中所述的連續(xù)的折線或曲線構(gòu)成的圖形是正弦曲線。
4.按照權(quán)利要求1所述的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架，其中構(gòu)成軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置的折線或曲線圖形是鋸齒形或正弦曲線或梯形。
5.按照權(quán)利要求1-4所述的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架，其中所述的支架是由與人體生物相容材料制成。
6.按照權(quán)利要求5所述的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架，其中所述的由與人體生物相容材料是不銹鋼。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種適用于血管狹窄梗塞性疾病治療的具有軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償?shù)难軆?nèi)支架,該支架由多個(gè)圈,每個(gè)圈由連續(xù)的多個(gè)折線或曲線圖形構(gòu)成,和連續(xù)相鄰圈的相鄰折線或曲線圖形頂點(diǎn)的軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置所組成。當(dāng)圈徑向擴(kuò)張時(shí),所述的軸向長(zhǎng)度補(bǔ)償裝置將在軸向長(zhǎng)度上給予補(bǔ)償。
文檔編號(hào)A61F2/06GK2322571SQ9820348
公開日1999年6月9日 申請(qǐng)日期1998年4月17日 優(yōu)先權(quán)日1998年4月17日
發(fā)明者陳潔 申請(qǐng)人:陳潔