專利名稱：一種用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型是一種用于介入治療冠狀動(dòng)脈硬化等有關(guān)心臟疾病的器具，它涉及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及性能上的改進(jìn)與提高。
經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)是應(yīng)用所囊導(dǎo)管擴(kuò)張治療狹窄的冠狀動(dòng)脈的一種非手術(shù)型療法。其方法是經(jīng)皮下穿刺股大靜(或動(dòng)脈)，將球囊導(dǎo)管送入冠狀動(dòng)脈的狹窄部位，然后加壓充盈球囊以擴(kuò)張病變部位，使血管內(nèi)徑增大，從而改善心肌血供應(yīng)，緩解癥狀并減少心肌梗塞的發(fā)生。其治療效果比藥物治療可靠而且理想，比外科開胸冠脈橋術(shù)簡(jiǎn)單且痛苦小，是冠心病的主要治療技術(shù)。
經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)，英文縮寫為PTCA(以下簡(jiǎn)稱PTCA)，自1977年首次在外科臨床上應(yīng)用后，到目前為止已在世界各國(guó)廣泛應(yīng)用。而使用這項(xiàng)技術(shù)最主要的器具就是PTCA導(dǎo)管，為處理非常狹窄的被堵塞的血管，人們一直在努力，試圖改變導(dǎo)管的尖度和降低導(dǎo)管外壁的直徑，使得導(dǎo)管能接觸而且穿過(guò)病變進(jìn)行處理，同時(shí)，為了使導(dǎo)管能順利通過(guò)血管的急轉(zhuǎn)彎處，要求導(dǎo)管必須非常柔軟。另一方面，要將導(dǎo)管從股靜脈血管送至冠狀動(dòng)脈處，導(dǎo)管又必須具有很好的＂推動(dòng)性＂。所以，導(dǎo)管的任務(wù)是要將醫(yī)生在導(dǎo)管未端施加的力順利地傳遞到它的前端，這樣才能穿過(guò)血管及病變處。
目前，在醫(yī)院中使用的PTCA導(dǎo)管有＂over-the-wire＂,＂on-the-wire＂和＂monorail＂三種。其中，＂over-the-wire＂導(dǎo)管中專門有一內(nèi)通道供導(dǎo)線穿過(guò)，它的主要作用是控制導(dǎo)線的方向，這樣，導(dǎo)管就可沿導(dǎo)線被推至病變處。這種導(dǎo)管由兩個(gè)管子組合而成，它使得降低尖端尖銳度和縮小外管直徑變得非常困難。
＂on-the-wire＂導(dǎo)管，其導(dǎo)管和導(dǎo)線組裝在一起，它不需要導(dǎo)線內(nèi)通道，整個(gè)導(dǎo)管只有一個(gè)內(nèi)通道。主要優(yōu)點(diǎn)是具尖端尖銳度和外管直徑可大大降低，使得治療細(xì)小血管病變成為可能，缺點(diǎn)是在改換或者移動(dòng)導(dǎo)管時(shí)難以將導(dǎo)線固定在原有的位置上。
＂monorail＂型導(dǎo)管在導(dǎo)管的氣囊端有一導(dǎo)線內(nèi)通道，這一通道基本上只通過(guò)球囊，而在導(dǎo)管的其他部位，只有一個(gè)通道，這樣雖然減小了導(dǎo)管的外徑，但由于導(dǎo)線是從導(dǎo)管的側(cè)面入口處進(jìn)入導(dǎo)管前端的導(dǎo)線通道，因此，導(dǎo)線的推進(jìn)非常困難。
本實(shí)用新型的目的正是針對(duì)上述產(chǎn)品所存在的不足而設(shè)計(jì)提供了一種新型結(jié)構(gòu)的PTCA導(dǎo)管，它結(jié)合了＂over-the-wire＂和＂on-the-wire＂導(dǎo)管的優(yōu)點(diǎn)，克服了它們的缺點(diǎn)，使得新型的PTCA導(dǎo)管既能具尖銳的頂端，又能象＂on-the-wire＂導(dǎo)管一樣，使導(dǎo)線和導(dǎo)管能獨(dú)立地移動(dòng)和操作。
本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的該種用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管是由主管、球囊、X-光記號(hào)、充液閥和吸液閥構(gòu)成，主管是由可與人體相容的金屬管或塑料管或兩者相結(jié)合制成，其主要結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為，主管是一根貫通有空心管路的線型導(dǎo)管，其前端的外緣側(cè)面與球囊固定連接，并通過(guò)連接孔使球囊與主管的空心管路相連通，充液閥和吸液閥固定在主管頂端的空心管路的內(nèi)壁上，充液閥在內(nèi)，吸液閥在外。使用中，將一根導(dǎo)線設(shè)置在主管的空心管路中，并一直穿過(guò)充液閥和吸液閥，這樣，導(dǎo)線與膨脹液就可共同使用一個(gè)通道，它與現(xiàn)在使用的具有兩個(gè)通道的PTCA導(dǎo)管有本質(zhì)上的差別，它可以使導(dǎo)管的尖端更加尖銳，使整個(gè)導(dǎo)管的外徑減小，在更換和移動(dòng)導(dǎo)管的過(guò)程中，導(dǎo)線的位置可以保持不變，并且它推進(jìn)性能更好。
附圖的圖面說(shuō)明如下


圖1為本實(shí)用新型PTCA導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖圖2為本實(shí)用新型中充液閥的結(jié)構(gòu)示意圖圖3為圖2的左視圖圖4為本實(shí)用新型中吸液閥的結(jié)構(gòu)示意圖圖5為圖4中吸液閥穿過(guò)導(dǎo)線時(shí)的示意圖以下將結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步地詳述參見附
圖1-5所示，該種用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管，它的主管2是由金屬管3和塑料管4組成，金屬管的外徑和厚度可根據(jù)病變處血管的尺寸和金屬的種類等參數(shù)決定，通常為，金屬管的外徑為0.5-1.0mm，壁厚為0.02-0.08mm，該金屬管是由與人體相容的金屬材料制成，如不銹鋼，NiTi SMA,Ta,MP35等材料。塑料管4也是由與人體相容的材料制成，如PE,PET,PVC等，它的外徑為0.45-1.2mm，厚度為0.05-0.12mm，塑料管4套裝在金屬管3的前端，它的目的是為了改進(jìn)導(dǎo)管前端的柔軟性，它們之間可用焊接或者粘接的方法實(shí)現(xiàn)固定。在一些特殊情況下，如果只需要強(qiáng)調(diào)可推進(jìn)性，可不用塑料管制造主管，主管由一根金屬管制造，如果需要強(qiáng)調(diào)柔軟性，可不用金屬管，主管全部由塑料管制造。本結(jié)構(gòu)裝置中，主管2是一根貫通有空心管路11的線型導(dǎo)管，其前端的外緣側(cè)面，也就是塑料管4的外緣側(cè)面與球囊6固定連接，并通過(guò)連接孔5使球囊6與主管2的空心管路11相連通，球囊6也是采用與人體相容的高分子材料制成，如PET,PE,等，球囊在膨脹時(shí)的直徑?jīng)Q定于病人血管的尺寸，所以，球囊的直徑變化范圍一般為1.0-5.0mm，其壁厚的變化范圍為0.005-0.05mm，球囊與塑料管4之間可用焊接或粘接的方法固定連接。充液閥8和吸液閥9固定在主管2頂端的空心管路11的內(nèi)壁上，也就是塑料管4的壁表面上，充液閥8在內(nèi)，吸液閥9在外。使用過(guò)程中，將一根導(dǎo)線10設(shè)置在主管的空心管路11中，并一直穿過(guò)充液閥8和吸液閥9，這樣，導(dǎo)線10與膨脹液就可共同使用一個(gè)通道，導(dǎo)線10在空心管路中可自由移動(dòng)，并可順利通過(guò)充液閥8和吸液閥9，但在充吸液時(shí)，導(dǎo)線10與充、吸液閥的的連接處是密封的，充液閥8外端面A上有一小孔12，其直徑小于導(dǎo)線10的直徑，其內(nèi)端面B上加工成一定深度的三個(gè)呈弧形的壓力片13，充液時(shí)，內(nèi)端面B上的三個(gè)壓力片13在壓力的作用下緊貼在導(dǎo)線10上阻止液體通過(guò)而達(dá)到密封的目的。而吸液閥9為高彈性的薄片狀結(jié)構(gòu)，導(dǎo)線穿過(guò)它時(shí)，由于彈力的作用，吸液閥9可緊貼住導(dǎo)線10上，由吸液而引起的負(fù)壓不會(huì)造成血液流入導(dǎo)管，這樣它就起到了密封的作用。這種方式結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單而又可靠。
本實(shí)用新型裝置與現(xiàn)有產(chǎn)品相比具有以下優(yōu)點(diǎn)1．由于充液道和導(dǎo)線道共用，它可使導(dǎo)管的尖端更加尖銳，并且使整個(gè)導(dǎo)管的外徑降低，由于導(dǎo)線在導(dǎo)管中可以獨(dú)立地自由移動(dòng)，使得在進(jìn)行導(dǎo)管的更換和移動(dòng)時(shí)，導(dǎo)線的位置不會(huì)改變。
2．由于使用了高剛度的薄壁金屬管作為主要部件，使得導(dǎo)管的推進(jìn)性能大大提高，同時(shí)，又在導(dǎo)管的前端使用了塑料導(dǎo)管，從而保持了整個(gè)導(dǎo)管的柔軟性能，所以，本裝置在保持現(xiàn)有導(dǎo)管的柔軟性能的基礎(chǔ)上顯著提高了導(dǎo)管的推進(jìn)性能。
權(quán)利要求1．一種用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管，它是由主管(2)、球囊(6)、X光記號(hào)(7)、充液閥(8)和吸液閥(9)構(gòu)成，主管(2)是由可與人體相容的金屬管或塑料管或兩者相結(jié)合制成，其特征在于主管(2)是一根貫通有空心管路(11)的線型導(dǎo)管，其前端的外緣側(cè)面與球囊(6)固定連接，并通過(guò)連接孔(5)使球囊(6)與主管(2)的空心管路(11)相連通，充液閥(8)和吸液閥(9)固定在主管(2)頂端的空心管路(11)的內(nèi)壁上，充液閥(8)在內(nèi)，吸液閥(9)在外。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管，其特征在于主管(2)的前端可固定套裝一塑料管(4)。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管，其特征在于主管(2)的外徑為0.5-1.0mm，壁厚為0.02-0.08mm，塑料管(4)的外徑為0.45-1.2mm，厚度為0.05-0.12mm，而球囊的直徑變化范圍為1.0-5.0mm，其壁厚的變化為0.005-0.05mm。
4．根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管，其特征在于充液閥(8)外端面A上有一小孔(12)，其內(nèi)端面B上加工成一定深度的2-6個(gè)呈弧形的壓力片(13)。
5．根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)皮腔及冠狀動(dòng)脈成型術(shù)的導(dǎo)管，其特征在于吸液閥(9)為高彈性的薄片狀結(jié)構(gòu)。
專利摘要本實(shí)用新型是一種用于介入治療冠狀動(dòng)脈硬化等有關(guān)心臟疾病的器具,它是由主管、導(dǎo)線、球囊、充液閥和吸液閥構(gòu)成,主管是一根貫通有空心管路的線型導(dǎo)管,其前端與球囊固定連接,并通過(guò)連接孔使球囊與主管的空心管路相連通,充液閥和吸液閥固定在主管頂端的空心管路的內(nèi)壁上,充液閥在內(nèi),吸液閥在外。該裝置可以使導(dǎo)管的尖端更加尖銳,使整個(gè)導(dǎo)管的外徑減小,在更換和移動(dòng)導(dǎo)管的過(guò)程中,導(dǎo)線的位置可以保持不變,并且它推進(jìn)性能更好。
文檔編號(hào)A61M39/00GK2334420SQ9820657
公開日1999年8月25日 申請(qǐng)日期1998年7月3日 優(yōu)先權(quán)日1998年7月3日
發(fā)明者吳光熙, 蒲忠杰 申請(qǐng)人:蒲忠杰, 吳光熙