專(zhuān)利名稱(chēng)：Tmt移植片固定物和輸送系統(tǒng)的制作方法
發(fā)明所屬領(lǐng)域本發(fā)明涉及可置于組織內(nèi)為組織的血管形成術(shù)提供開(kāi)放的通道的移植片固定物和將移植片固定物輸送到患者體內(nèi)的指定位置的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，通過(guò)在心肌上形成通道而使心肌層形成允許血液從左心室直接流入心肌的血管的概念日益為人們所接受。已知形成的通道部分地進(jìn)入心肌層，允許血液從心室到達(dá)心肌內(nèi)的竇狀隙。如果組織保持有活力，盡管以前喪失血流，恢復(fù)血液向休眠或冬眠組織流動(dòng)(血管形成)可以恢復(fù)肌肉正常的泵送功能。通過(guò)形成血液可以流動(dòng)的通向組織的通道而在心肌層中形成血管被稱(chēng)為經(jīng)心肌的血管形成術(shù)(TMR)。
30多年前的早期研究者報(bào)道過(guò)通過(guò)刺穿肌肉產(chǎn)生血液流動(dòng)的許多通道而在心肌層中形成血管所希望的結(jié)果(Sen,PK.等人，“Transmyocardial Acupuncture-A New Approach to MyocardialRevascularization”,Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery,Vol.50,No.2,1965年8月，pp.181-189)。雖然其它的研究者已經(jīng)報(bào)道了刺穿心肌層恢復(fù)肌肉血液流動(dòng)的各種各樣方法都有不同的成功程度，但是許多方法都面臨形成通道封閉的共同問(wèn)題。研究者們已經(jīng)報(bào)道了肌肉組織穿孔避免封閉的各種方法，這些方法包括用固體的尖銳塞去引線(xiàn)刺穿皮下組織的管線(xiàn)和在通道形成之后通過(guò)物理方法使該通道伸長(zhǎng)。據(jù)說(shuō)，這些方法中的許多仍產(chǎn)生組織的外傷和撕裂，最后導(dǎo)至通道封閉。
有可能避免通道封閉問(wèn)題的形成通道的另一種方法包括使用激光技術(shù)。研究者們已經(jīng)報(bào)道用激光的熱能在心肌層所形成的通道成功地保持開(kāi)放(Mirhoseini,M.等人.，“Revascularization ofthe Heart byLaser”,Journal ofMicrosurgery,Vol.2,No.4,1981年6月，pp.253-260)。據(jù)說(shuō)激光在組織內(nèi)形成通道是清潔的，沒(méi)有外傷和撕裂的形成，暗示瘢痕沒(méi)有出現(xiàn)，通道不像是要經(jīng)歷由治療所形成的封閉。
外科TMR的上述所有的方法都能用于心臟。雖然對(duì)導(dǎo)管插入術(shù)方法中進(jìn)行TMR的客觀需要已經(jīng)有一些公開(kāi)的認(rèn)識(shí)，但似乎并沒(méi)提供這些方法已經(jīng)進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用的證據(jù)。例如，美國(guó)專(zhuān)利5,429,144(Wilk)公開(kāi)了在預(yù)制的通道內(nèi)插入可膨脹的移植片固定物，所述的通道是在心肌層中的形成的，用于使血液從左心室流入組織。Aita的專(zhuān)利5,380,316號(hào)和5,389,096號(hào)公開(kāi)了用于TMR的以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的系統(tǒng)的另一種方法。
發(fā)明概要本發(fā)明的TMR移植片固定物和有關(guān)的輸送系統(tǒng)提供了在心肌層中通過(guò)把自刺穿的移植片固定物直接植入局部缺血的組織產(chǎn)生血管形成通道的簡(jiǎn)單機(jī)理。本發(fā)明包括把自刺穿的移植片固定物送入心肌層，刺激血液從左心室直接流入組織。
由于移植片固定物是自刺穿的，因此在其放置前不必須形成進(jìn)入組織的獨(dú)立的通道。移植片固定物是剛性的，為植入預(yù)制的通道不需要從小的輸送通道膨脹到大的輸送通道。相反，當(dāng)尖銳的末端尖端推入心肌層時(shí)，它能使每一移植片固定物刺穿組織并植入其中。移植片固定物的長(zhǎng)度相應(yīng)于穿透深度，約等于心肌層厚度的3/4。在心肌層表面的移植片固定的近端處可具有凸緣，以保證該移植片固定物不會(huì)插入組織太深。
通過(guò)形成在移植片固定物外表面上的組織嚙合倒刺阻止移植片固定物插入后移植片固定物向外移動(dòng)。倒刺突出物與移植片固定物的側(cè)表面成一銳角并向近側(cè)伸出。所以。在移植片固定物向遠(yuǎn)端移動(dòng)進(jìn)入心肌層的過(guò)程中，倒刺不會(huì)鉤住組織，但是如果移植片固定物向近端方向從組織中向外移動(dòng)的話(huà)，倒刺將鉤住組織。
植入的移植片固定物的中空內(nèi)部為血液從心室進(jìn)入組織提供了一個(gè)通道。從向著心室開(kāi)放的移植固定物的近端流入的血液通過(guò)移植片固定物的側(cè)壁和/或遠(yuǎn)端形成的孔灌入周?chē)M織。使用通過(guò)移植片固定物近端開(kāi)口插入的尖銳的尖端引線(xiàn)，放射狀地刺穿經(jīng)移植固定物大側(cè)孔延伸的通道可以提高灌注量。
另外，移植片固定物可以由能彎曲的螺旋形卷繞彈簧制成。為纏繞成螺旋形的彈簧帶可以使用各種各樣的材料和各種截面形狀。雖然移植片固定物的至少一部分應(yīng)當(dāng)是圓錐形，使末端形成易穿入心肌層的尖頭尖端，但是卷繞的移植片固定物的整體形狀可以改變。
通過(guò)在移植片固定物的表面上制有組織嚙合突出物，可以阻止圈形移植片固定物在插入后向外移動(dòng)。由于制成圈形移植片固定物的帶是繞心軸纏繞的，因此可以遠(yuǎn)離平行于移植片固定物的縱軸線(xiàn)傾斜，在每一圈上產(chǎn)生一凸起的邊緣。移植片固定物的螺圈在該移植片固定物的外表面上形成鋸齒。纏繞帶的心軸可以是帶肋的螺旋表面，成傾斜結(jié)構(gòu)夾持每個(gè)螺圈。另外，在沿心軸纏繞的過(guò)程中。帶可處于受拉力狀態(tài)，產(chǎn)生向外彎曲的螺圈邊緣，并從移植片固定物本體伸出。另外，梯形截面的帶可以繞直心軸纏繞，使制成的螺簧的每個(gè)螺圈的表面有升高的邊緣。在這些實(shí)施方案中，每個(gè)螺圈的表面被制成與移植片固定物的縱軸線(xiàn)成一個(gè)角度地向外突出。每個(gè)螺圈有向近端方向成一角度的向外突出的升高邊緣。所以，移植片固定物的升高邊緣在移植片固定物向遠(yuǎn)端移動(dòng)進(jìn)入心肌層的過(guò)程中不會(huì)鉤在組織上，但是會(huì)鉤入組織以阻止移植片固定物向遠(yuǎn)端移動(dòng)從而心肌中出來(lái)。纏繞的螺圖形移植片固定物的一些實(shí)施方案是在植入心肌層的過(guò)程中，對(duì)設(shè)置在移置片固定物內(nèi)部的刺穿輸送裝置所要求的支撐有足夠的撓屈性。
最好TMR移植片固定物通過(guò)輸送導(dǎo)管經(jīng)腔輸送到心臟，避免需要外科手術(shù)。尖頭的移植片固定物可以相互套在一起，串聯(lián)包容在輸送導(dǎo)管內(nèi)，由此允許用一根導(dǎo)管在心肌層內(nèi)的多個(gè)位置輸送移植片固定物。通過(guò)跟蹤一錨在心肌層中的預(yù)先插入的帶倒刺尖端的引線(xiàn)，可將輸送導(dǎo)管導(dǎo)引到左心室。在到達(dá)心室后，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端可以轉(zhuǎn)向到心肌層表面上的不同位置，在局部缺血組織的區(qū)域內(nèi)輸送幾個(gè)移植片固定物。從輸送導(dǎo)管的末端將移植片固定物推出并進(jìn)入心肌層所需要的推力是通過(guò)沿導(dǎo)管滑動(dòng)的推線(xiàn)施加的。阻止移植片固定物從導(dǎo)管卸出的抑制機(jī)構(gòu)可以包括一個(gè)鞘，所述鞘有向內(nèi)伸出的彈性指狀物，在輕度到中等的力下抑制移植片固定物。應(yīng)用輸送力推壓套裝的移植片固定物的前一個(gè)，使之通過(guò)彈性指狀物而進(jìn)入組織。
本發(fā)明目的是提供可插入諸如心臟心肌層組織的移植片固定物，該移植片固定物制成保持血液通路直接進(jìn)入組織而形成血管的結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的另一目的是提供可插入組織的移植片固定物，它是自刺穿的并插入后可防止向后移動(dòng)。
本發(fā)明的再一目的是提供一移植片固定物輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠把單個(gè)或多個(gè)移植片固定物經(jīng)皮和腔植入患者的心肌層。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供移植片固定物輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠提供把移植片固定物插入心肌層的足夠的推力。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明通過(guò)下面參考附圖的進(jìn)一步描述，本發(fā)明的上述和其它的目的及優(yōu)點(diǎn)會(huì)更清楚，其中

圖1是一剖視圖，示出人體心臟的左心室的心肌組織內(nèi)已植入了幾個(gè)本發(fā)明的移植片固定物；圖2A是只在其末端處有一圓錐形體的成型的TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖2B是沿移植片固定物的長(zhǎng)度有一完整圓錐形體的成形的TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖2C是沿移植片固定物的長(zhǎng)度有一完整圓錐形體的曲形體的成形的TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖2D是成形的移植片固定物的部分側(cè)壁的縱向剖視圖；圖3是具有沿移植片固定物的長(zhǎng)度的完整錐形體和具有大側(cè)孔的成形的TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖3A是植入心肌組織具有側(cè)孔內(nèi)部通道的成型的TMR移植片固定物的縱向剖視圖；圖3B是具有刺穿線(xiàn)插入內(nèi)部通道并進(jìn)入心肌組織的成型的TMR移植片固定物的縱向剖視圖；圖3C是在通過(guò)刺穿線(xiàn)已經(jīng)產(chǎn)生附加的流動(dòng)通道后的成型的TMR的縱向剖視圖；圖4A是用以卷繞成TMR移植片固定物的多孔平板的俯視圖；圖4B是通過(guò)卷繞多孔平板而制成的TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖4C是多孔平板沿圖4A的線(xiàn)的4C-4C的剖視圖；圖4D是有放大側(cè)孔的繞制的TMR移植片固定物的另一實(shí)施方案的側(cè)視5A是由纏繞的金屬帶制成的自刺穿TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖5B是由纏繞的金屬帶制成的自刺穿的TMR移植片固定物的縱剖視圖；圖6A是斜置的螺簧TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖6BA是斜置的螺簧TMR移植片固定物的縱剖視圖；圖6C是繞心軸纏繞的TMR移植片固定物的局部側(cè)剖視圖；圖7A是有末端圓錐形體的TMR移植片固定物的側(cè)剖面圖7B是有完整圓錐形體的TMR移植片固定物的側(cè)剖面圖；圖7C是有加大直徑中間截面和末端圓錐形體的TMR移植片固定物的側(cè)剖面圖；圖7D是有彎曲的完整圓錐形物體的TMR移植片固定物的側(cè)剖面圖；圖8A是由有梯形截面的帶制成的螺簧形的TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖8B是由有梯形截面的帶制成的螺簧形的TMR移植片固定物的縱剖視圖；圖8C是由有梯形截面的帶制成的TMR移植片固定物的幾個(gè)螺圈的詳細(xì)的剖視圖；圖9A是TMR移植片固定物的幾個(gè)斜置螺圈的側(cè)剖面圖；圖9B是螺簧TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖9C是設(shè)置在刺穿輸送裝置上的螺簧TMR移植片固定物的側(cè)視圖；圖9D是設(shè)置在刺穿輸送裝置上的彈簧TMR移植片固定物的正視圖；圖10是通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管把倒刺尖端引線(xiàn)導(dǎo)入左心室的視圖；圖11A是TMR移植片固定物的輸送導(dǎo)管的縱剖視圖；圖11B是輸送導(dǎo)管沿圖11A的線(xiàn)A-A的橫向剖視圖；圖12A是帶幾個(gè)TMR移植片固定物的輸送導(dǎo)管的末端的縱剖視圖；圖12B是將TMR移植片固定物輸入心肌層的輸送導(dǎo)管的縱剖視圖；圖12C是在把TMR移植片固定物輸入心肌層后的輸送導(dǎo)管的縱剖視圖；圖13是把帶流動(dòng)通道的TMR移植片固定物輸入心肌層的輸送導(dǎo)管的縱剖視圖14-14D是說(shuō)明把幾個(gè)TMR移植片固定物輸送到左心室內(nèi)的心肌組織區(qū)域的幾個(gè)步驟。
實(shí)施例的描述在附圖中，圖1示出了人體心臟1的左心室2。本發(fā)明的TMR移植片固定物8通過(guò)心內(nèi)膜表面6植入心肌組織4，提供血液從心室直接流入組織的路徑而實(shí)現(xiàn)血管成型的目的。來(lái)自心室的血液流過(guò)中空的移植片固定物8在移植片固定物的周?chē)嘧⒔M織。如果那個(gè)組織保持活力，盡管已經(jīng)失血，血液的灌注仍使局部缺血的組織有新的活力。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，TMR8為圓筒形狀或圓錐形狀，中空的內(nèi)部17用于血液流動(dòng)，而尖銳的遠(yuǎn)端用于刺穿并嵌入心肌組織。圖2A示出了優(yōu)選的TMR移植片固定物12，該固定物是成型的，有殼體14，殼體14是直的帶有末端圓錐形體26和灌注孔16。另外，成型的移植片固定物20可有帶如圖2B所示的全圓錐形體的直體14。成型的移植片固定物24的第三種變型可有圓錐形體14，其縱軸線(xiàn)略有彎曲，其帶有整個(gè)圓錐形體，與空心軸相似，如圖2C所示。位于移植片固定物近端處的凸緣18植入時(shí)與心肌層的心內(nèi)膜表面齊平，以控制移植片固定物的插入深度。雖然圖中示出的指狀物為封閉狀，但是尖銳遠(yuǎn)端15可以打開(kāi)，提供通過(guò)移植片的其它的灌注孔。
圖2A-2C所示的移植片固定物的圓錐形狀，在允許多個(gè)移植片固定物成套方面是有意義的，一個(gè)末端設(shè)置在下一個(gè)的近端內(nèi)。每個(gè)移植片固定物的尖端在下一個(gè)移植片固定物的空錐形內(nèi)部17有部分滯留，允許多個(gè)移植片固定物通過(guò)外殼或?qū)Ч茌斔?。此外，移植片固定物的尖端?gòu)形能夠穿透心肌組織，不用事先形成進(jìn)入組織的通道。
成型的TMR移植片固定物最好用塑料例如高密度聚乙烯(HDPE)制成。移植片固定物的長(zhǎng)度約為1.0cm，是心肌層厚度約75％的穿透深度。圓錐形移植片固定物本體的最大直徑大約為0.060″-0.070″。凸緣部他18的直徑大約為0.080″-0.100″，比移植片固定物的本體部分大，以鉤住心肌層的心內(nèi)膜表面，并防止移植片固定物插入太深。移植片插入心肌層所需要的力大約為0.2磅。
沿成型的移植片固定物的長(zhǎng)度制成周?chē)?7，用作小的朝向近端的倒刺28。在圖2D中，示出了圖2A-2C成型側(cè)壁的詳細(xì)的剖視圖。倒刺向近端的方向向外突出，與移植片固定物的側(cè)表面29成一銳角，以便不阻止移植片固定物的插入。但是，倒刺的定向應(yīng)使它們嚙合周?chē)慕M織，以防止在移植片固定物植入后向近端方向遷移出心肌層。灌注孔16可以是在移植片固定物的整個(gè)本體14上制成，允許血液流動(dòng)，從心室進(jìn)入植入的移植片固定物的內(nèi)部17，沿徑向地向外流入心肌組織。灌注孔的直徑大約為0.004″-0.100″，并以一角度通過(guò)移植片固定物的側(cè)壁，如圖2D所示，或垂直于移植片的縱軸線(xiàn)。灌注孔的數(shù)量可以改變，但是據(jù)信通過(guò)它們的數(shù)量最大化可提高血液的流量。其它形狀灌注出口如窄槽或間隙也可以使用。
圖3示出了優(yōu)選的成型TMR移植片固定物20，它有全錐形體的直體14，和灌注孔16及放大的側(cè)孔42，以增加從移植片固定物中出來(lái)的血液流量。通過(guò)把通道穿入植入有移植片固定物周?chē)慕M織，從移植片固定物進(jìn)入心肌層的血液流量可以進(jìn)一步提高。圖3A-3C是植入成型移植片固定物20的縱剖視圖，它的通道43將放大的側(cè)孔42與移植片固定物的開(kāi)放的近端11連通。刺穿管或線(xiàn)48通過(guò)傳送導(dǎo)管46在遠(yuǎn)端導(dǎo)向，并進(jìn)入通道43，將刺穿管尖端導(dǎo)向放大的側(cè)孔42以穿透心肌層4(圖3B)。在植入后刺穿線(xiàn)應(yīng)該立即引入移植片固定物，同時(shí)該刺穿線(xiàn)仍與輸送導(dǎo)管成一直線(xiàn)。
如圖3C所示，刺穿管在心肌層中產(chǎn)生徑向通道49，從側(cè)孔42延伸。徑向通道49的產(chǎn)生形成了一確定的從心室2經(jīng)移植片固定物的通道43和側(cè)孔42到心肌層4的血液連續(xù)路徑。通過(guò)徑向通道49延伸的確定路徑相信可以促進(jìn)進(jìn)入心肌層的血液流量的增加。
TMR移植片固定物31的另一實(shí)施方案有一圓筒形或圓錐形體37，該體37有一中空的用于血液流動(dòng)的內(nèi)部39和一用于刺穿和嵌入心肌組織的尖端遠(yuǎn)端40。將如圖4A所示的多孔金屬片30卷繞制成如圖4B中所示出的圓錐形的管狀TMR移植片固定物31。金屬片30可以是如304不銹鋼之類(lèi)的材料，其厚度約為0.0005″-0.003″。移植片固定物也可以由一片諸如HDPE之類(lèi)的適宜的塑料制成。當(dāng)片為平片結(jié)構(gòu)時(shí)，孔32可被蝕刻或沖壓在片上。孔32制成有三角倒刺34的形狀。在孔32形成后，在三角倒刺形狀34可以從金屬片的平面中彎曲出來(lái)，如圖4C的剖視圖所示的那樣。彎曲的三角形倒刺34作為突出的倒刺用于植入的移植片固定物的定位?？?2用作灌注出口，通過(guò)它血液可以從移植片固定物中流出來(lái)。圖4D示出了一植入的卷繞的TMR移植片固定物31，它有增加血液流入心肌組織4的擴(kuò)大側(cè)口42。
在平片的邊緣處形成小孔36和鎖緊舌片38，提供用于保持卷繞片處于管狀結(jié)構(gòu)的機(jī)構(gòu)。舅圖4B所示，一旦片被卷繞，鎖緊舌片38就鉤住孔36，在卷繞片的彈性膨脹力的作用下被鎖定在位。移植片固定物的長(zhǎng)度為約1.0cm，最大外徑為約0.060″-0.070″，凸緣部分18的直徑為約0.080″-0.100″。移植片固定物的錐形管狀體設(shè)有近端的孔33，通過(guò)該孔33從心室進(jìn)入血液，而在刺穿末端40處的孔35為血液進(jìn)入組織提供附加的灌注出口。在移植片固定物的近端處的凸緣41可以幫助保持心肌層中移植片固定物的深度，因此近端的孔33與左心室的血液相通。
升高的倒刺34從管狀移植片固定物與該固定物的軸線(xiàn)成一銳角向外伸出，尖端朝向移植片固定物的近端。倒刺34的角向允許移植片固定物插入組織(向著末端方向)，但是防止移植片固定物向著近端的方向從組織中出來(lái)的返回移動(dòng)，就像倒刺將要鉤住組織那樣。
在另一實(shí)施方案中。TMR移植片固定物66包括由圖5A所示的螺旋纏繞的平帶68制成的本體67。所述帶通過(guò)繞一錐形的心軸(圖中未示)纏繞使之產(chǎn)生塑性變形而制成圓錐形狀。帶68隨著向近端延伸，直徑將逐漸增加，得到的移植片固定物通常為圓錐狀，并有中空的內(nèi)部78。帶的適宜材料是304或316不透鋼，其厚度為約0.003″，寬度為約0.005″-0.015″。
如圖5B所示，帶的末端41通過(guò)釬焊、銅焊或熔焊在連接接處70連接到一中心心軸74上，該心軸74部分地延伸通過(guò)移植片固定物的內(nèi)部?？梢允褂弥睆綖榧s0.012″的不銹鋼心軸。心軸的遠(yuǎn)端尖端76削尖，提供能夠穿透心肌層的帶刺穿尖端的移植片固定物。心軸的近端連接皮下管75的短的部分，有助于多個(gè)移植片固定物輸送的附加移植片固定物的凸緣。皮下管的外徑為約0.020″，內(nèi)徑為約0.015″.為在后面凸緣的其它移植片固定物的遠(yuǎn)端尖端提供適宜的容座。帶的近端79可自身釬焊、銅焊或熔焊，以保持錐形纏繞形狀。輸送力通過(guò)皮下管75和中央心軸74向著遠(yuǎn)端方向從內(nèi)部地施加到移植片固定物上。帶的外套間的間隙77允許血液從移植片固定物的內(nèi)部向外流入心肌層的周?chē)M織。
為在移植片固定物的外表面上形成似倒刺的突出物，在初始纏繞過(guò)程中，不銹鋼帶可在受力下設(shè)置，使帶變形成如圖5B所示的彎曲截面形狀。一旦移植片固定物被植入，帶的凹表面72就產(chǎn)生可用作倒刺的喇叭形邊緣73。
另外，圖6A和6B中所示的螺旋纏繞形狀的移植片固定物59可以通過(guò)帶61繞帶呈肋狀的螺旋形表面52的心軸纏繞使帶產(chǎn)生如圖6C所示的塑性變形來(lái)制備。繞心軸纏繞的帶形成由幾個(gè)稍微分開(kāi)的螺圈62組成的移植片固定物體55。帶的螺圈62間的間隙77允許血液從移植片固定物的內(nèi)部78向外流入心肌層周?chē)慕M織，也用作使制成的移植片固定物更具易彎曲性，以便移植片固定物能隨心肌組織移動(dòng)。
纏繞心軸50環(huán)繞其表面52有幾個(gè)環(huán)形肋54，用于夾持帶61的每個(gè)螺圈62，每根肋54有截頭圓錐表面57，其小直徑部分為58，而大直徑部分為56，每根肋54的截頭圓錐表面57由心軸的縱軸線(xiàn)成已銳角向外延伸。帶61為一矩形截面。矩形截面的主軸線(xiàn)與使帶變形的心軸有縱軸線(xiàn)成一銳角。當(dāng)帶61繞心軸纏繞時(shí)，每一螺圈62就貼合肋54，且保持由截頭圓錐表面與纏繞心軸50的縱軸線(xiàn)所形成的銳角。制成的螺圈形帶在每一螺圈的近端邊緣處存在凸起邊緣63。由于每一螺圈存在凸起邊緣63和凹下邊緣64，所以沿移植片固定物長(zhǎng)度制成鋸齒狀構(gòu)形，以阻擋在移植片固定物被植入后試圖將其從心肌層中移出的推力。例如在移植片固定物插入組織過(guò)程中，當(dāng)移植片固定物向遠(yuǎn)端方向移動(dòng)時(shí)，斜置螺圈的定向就提供凹下邊緣64作為導(dǎo)向邊。但是，當(dāng)移植片固定物從組織中向近端被推出，凸起邊緣63作為導(dǎo)向邊，使該邊緣抓住組織以阻止移動(dòng)。
纏繞心軸50可以用可溶性材料制造，以便它可以從繞心軸50纏繞的完成的螺圈形移植片固定物59的內(nèi)部空間78容易地除去。由于移植片固定物的每個(gè)螺圈62牢固地纏繞進(jìn)肋54，因此移植片固定物滑脫心軸或從心軸上退繞是困難的?？扇苄孕妮S通過(guò)應(yīng)用溶劑可被分解并清洗出完成的移植片固定物?？扇苄孕妮S可利用可除去的剛性芯(未示)來(lái)增強(qiáng)移植片固定物纏繞過(guò)程中的強(qiáng)度。該剛性芯通過(guò)心軸的中心孔60插入，為移植片固定物纏繞時(shí)提供附加的剛度，在移植片固定物繞心軸制成后，剛性芯可以從孔60滑出，用溶劑清洗心軸?？扇苄孕妮S可用聚乙烯機(jī)加工或模制制造，丙酮用作適宜的溶劑。
最好使帶61隨著向近端延伸而增加纏繞直徑，使制成的移植片固定物59成為大致圓錐形狀。但是，如圖7A-7D所示，螺簧形TMR移植片固定物具有各種各樣的圓錐構(gòu)形是可能的。在移植片固定物的形狀中可以使用鼓形、圓錐形、肩狀和弧形的不同組合，以使移植片固定物易植入心肌層，同時(shí)也使它抗脫落。優(yōu)選的移植片固定物為約0.35″長(zhǎng)，最大直徑為0.06″。再者，如圖7A-7D所示，在移植片固定物59的近端69處可制造凸緣65，以防止移植片固定物太深地插入心肌層。當(dāng)移植片固定物插入時(shí)，直徑大于移植片固定物其余部分的凸緣在心肌層的心內(nèi)膜表面處變平。
圖8A和圖8B示出的另一實(shí)施方案的螺簧形移植片固定物80中，在每個(gè)螺圈84的近端處有凸出邊緣83的螺簧體81是用梯形截面的帶82繞光滑的心軸纏繞制成。雖然梯形截面的帶平鋪在光滑心軸88上，但是如圖8C所示，帶的錐形厚度使得帶傾斜，因此每個(gè)螺圈84的近端邊緣83比遠(yuǎn)端邊緣89從移植片固定物中心軸線(xiàn)進(jìn)一步升高。每個(gè)傾斜的螺圈84的凸出邊緣83與前述移植片固定物實(shí)施方案的螺圈的凸出邊緣63相似，也用來(lái)鉤住植入心肌層的移植片固定物。梯形截面的316不銹鋼卷線(xiàn)是這種移植片固定物實(shí)施方案的適宜材料。梯形截面的大小應(yīng)當(dāng)是約0.010″寬，最大厚度為約0.022″，最小寬度為約0.001″。
圖9A-9D示出了另一實(shí)施方案的螺簧形移植片固定物90。移植片固定物90與圖6C示出的方案相似，是用矩形截面的線(xiàn)繞肋狀的心軸纏繞制成。但是在本實(shí)施方案中，矩形截面帶的長(zhǎng)軸線(xiàn)93相對(duì)于移植片固定物的縱軸線(xiàn)94成基本垂直關(guān)系定位，如圖9A-9D所示。在這種構(gòu)形中，矩形截面帶92的螺圈91的主軸線(xiàn)93傾向于以一銳角從移植片固定物90的縱軸線(xiàn)徑向地延伸。以更大的螺圈表面積在一個(gè)角度遠(yuǎn)離移植片固定物的縱軸線(xiàn)延伸，一旦移植片固定物植入心肌層內(nèi)，相信會(huì)更穩(wěn)定和不移動(dòng)。移植片固定物最好用316不銹鋼矩形截面的線(xiàn)制造。移植片固定物90長(zhǎng)為0.35″，直徑為0.09″。
與圖5A-8B所述的纏繞的螺簧移植片固定物的實(shí)施方案不同，圖9A-9D不采用中心心軸和皮下管。所以移植片固定物90與多個(gè)移植片固定物輸送裝置的其它的移植片固定物不易凸緣，也不是自刺穿的。這種移植片固定物的實(shí)施方案每次輸送一個(gè)，并置于圖9C-9D所示的刺穿心軸輸送裝置96之上。輸送裝置包括支撐移植片固定物螺圈92的殼體95、刺穿心肌層的磨尖的尖端99和當(dāng)組件推入心肌層時(shí)，阻止移植片固定物從裝置96后面滑脫的止擋98。雖然移植片固定物的本實(shí)施方案是不自刺穿的，但是輸送裝置同時(shí)刺穿心肌層和插入的移植片固定物，就像在輸送移植片固定物的其它方案中發(fā)生的那樣。
上述的所有TMR移植片固定物的實(shí)施方案通過(guò)如圖10圖示的通過(guò)心臟的左心室經(jīng)皮下和經(jīng)管腔輸送到心肌層。輸送系統(tǒng)包括帶內(nèi)鞘和輸送多個(gè)刺穿移植片固定物的推線(xiàn)的可轉(zhuǎn)向的導(dǎo)管。鉤住心肌層的倒刺尖端導(dǎo)向線(xiàn)將可偏轉(zhuǎn)的尖端導(dǎo)管導(dǎo)向到指定區(qū)域。繞偏心定位的導(dǎo)向線(xiàn)旋轉(zhuǎn)的導(dǎo)管提供圓周區(qū)域，在這些區(qū)域輸送系統(tǒng)可將移植片固定物植入心肌組織。用一根導(dǎo)管能將10個(gè)或10個(gè)以上的移植片固定物移入心肌組織的血管形成區(qū)域。由于輸送的移植片固定物是自刺穿的，因此在移植片固定物輸送前，不要求通過(guò)輸送導(dǎo)管產(chǎn)生在先通道。
在TMR移植片固定物輸送系統(tǒng)使用中，首先使導(dǎo)管101通過(guò)患者的血管到達(dá)心臟的左心室2，如圖10所示。然后倒刺尖端導(dǎo)向線(xiàn)104通過(guò)導(dǎo)向?qū)Ч懿迦氩⑦M(jìn)入心室，在此刺穿心肌層4并鉤在組織內(nèi)。導(dǎo)向線(xiàn)104可用不銹鋼制造，其直徑為約0.020″。在遠(yuǎn)端處形成的倒刺形狀應(yīng)當(dāng)是銳利足以容易地穿透心肌層，但是在至少高達(dá)0.2磅(移植片固定物的輸送力)的作用下不能從組織移出。止擋件105在導(dǎo)向線(xiàn)的遠(yuǎn)端附近連接，阻止過(guò)度地穿入心肌層。
在倒刺尖端導(dǎo)向線(xiàn)鉤住心肌層后，拆除導(dǎo)向?qū)Ч埽鐖D11A所示的可轉(zhuǎn)向的移植片固定物輸送導(dǎo)管106在導(dǎo)向線(xiàn)104之上前進(jìn)而定位于心室內(nèi)，用于輸送移植片固定物。導(dǎo)管的導(dǎo)向線(xiàn)腔口108偏心地定位在導(dǎo)管106上。因此，當(dāng)導(dǎo)管繞導(dǎo)向線(xiàn)104旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)管106的中心經(jīng)過(guò)如圖11B所示的圓形路徑118旋轉(zhuǎn)，以便用一個(gè)導(dǎo)向線(xiàn)的裝置包圍更寬的輸送區(qū)域。輸送導(dǎo)管的外徑最好小于0.100″。
通過(guò)在腔120中沿導(dǎo)管的長(zhǎng)度延伸的并在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端附近的接頭124處中止的牽引線(xiàn)122來(lái)提供轉(zhuǎn)向能力，從近端拉動(dòng)牽引線(xiàn)122而使輸送導(dǎo)管106的更易彎曲的遠(yuǎn)端尖端彎曲，由此提供轉(zhuǎn)向控制。
可偏向尖端的具有可滑動(dòng)地接收易彎曲的內(nèi)鞘111的大中心腔110。易彎曲鞘的遠(yuǎn)端有幾個(gè)有彈性的指狀物116，繞鞘的周?chē)O(shè)置，遠(yuǎn)側(cè)地且向內(nèi)地向腔的中心伸出，限制置于導(dǎo)管內(nèi)的移植片固定物。在內(nèi)鞘滑動(dòng)有一推線(xiàn)114，推線(xiàn)114在遠(yuǎn)端附近處有一球狀物12，與TMR移植片固定物8的內(nèi)部相嚙合。
為將移植片固定物8送入心肌層，推線(xiàn)114和內(nèi)鞘111如圖12B所示的均勻地向遠(yuǎn)端行進(jìn)，使移植片固定物8從導(dǎo)管106中移出。內(nèi)鞘111的遠(yuǎn)端在輸送過(guò)程中從導(dǎo)管106中稍微伸出。但是，推線(xiàn)114和連接的球狀物112推撞最近端的移植片固定物的內(nèi)部。連續(xù)向遠(yuǎn)端地推動(dòng)前面的(最遠(yuǎn)的)移植片固定物8導(dǎo)入心肌組織。然而，圖3-3C所示方案的移植片固定物不能凸緣，因?yàn)樵谒鼈儍?nèi)部形成導(dǎo)向通道，因此是如圖13所示的單一地輸送，圖9A-9D所示的實(shí)施方案的傾斜纏繞的螺簧形移植片固定物90也是單一地輸送，通過(guò)輸送導(dǎo)管如圖9C所示的在刺穿裝置95之上進(jìn)行。不像其它移植片固定物方案的自刺穿那樣，傾斜的螺簧形90是在同時(shí)刺穿組織和將移植片固定物送入開(kāi)放的組織的輸送裝置95上輸送。對(duì)全部移植片固定物方案來(lái)說(shuō)，為把移植片固定物植入心肌層，約0.2磅的力應(yīng)當(dāng)是足夠的。
如圖12A-12C所示，倒刺穿導(dǎo)向線(xiàn)104將導(dǎo)管106設(shè)置在位，對(duì)輸送的推力提供杠桿作用。當(dāng)輸送移植片固定物8，內(nèi)鞘111遠(yuǎn)端指狀物116稍微膨脹到允許一個(gè)移植片固定物從內(nèi)鞘(圖12B)通過(guò)。如圖12C所示，緊接在移植片固定物8送入心肌層4之后，有彈性的指狀物116立即向內(nèi)彈回到周?chē)⑾拗坪竺娴囊浦财潭ㄎ镫x開(kāi)導(dǎo)管106。在輸送后，內(nèi)鞘111和推線(xiàn)114退回進(jìn)入導(dǎo)管，導(dǎo)管移到輸送下一個(gè)移植片固定物的新位置。
如圖14A-14D所示，移植片固定物通過(guò)在心室2內(nèi)的單一輸送導(dǎo)管106，可以相繼地輸送到心肌層的許多位置。起始，輸送導(dǎo)管106在倒刺尖端導(dǎo)向線(xiàn)104之上行進(jìn)到心肌層4表面上的一個(gè)位置。輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)尖端緊密接近心肌組織后，第一個(gè)移植片固定物按上述步驟值入。
如圖14B所示，在第一個(gè)移植片固定物8植入心肌層4后，輸送導(dǎo)管106向近端稍微收回，如圖14C和14D所述那樣繞偏心定位的導(dǎo)向線(xiàn)104旋轉(zhuǎn)。輸送導(dǎo)管106遠(yuǎn)端用牽引線(xiàn)機(jī)構(gòu)也可以偏向，提供附加范圍的位移。在再定位至新的輸送位置后，導(dǎo)管104行進(jìn)到心肌層4并輸送下一個(gè)移植片固定物，再重復(fù)上述的步驟。為在由繞偏心導(dǎo)向線(xiàn)的導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)所限定的整個(gè)圓周區(qū)域輸送剩余的移植片固定物，重復(fù)這種方法。用單一導(dǎo)管可以在這樣的區(qū)域輸送10個(gè)或10個(gè)以上的移植片固定物。在移植片固定物輸送后，從心臟組織向近端收回導(dǎo)向線(xiàn)，然后從患者身上拆除導(dǎo)管和導(dǎo)向線(xiàn)。
從上面所述，可以知道本發(fā)明提供了幫助心臟心肌組織形成血管的移植片固定物及相關(guān)的輸送系統(tǒng)，移植片固定物用減至最少的步驟簡(jiǎn)單地且容易地植入心肌層。輸送系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，可迅速植入多個(gè)移植片固定物。
應(yīng)該理解，上述的本發(fā)明說(shuō)明書(shū)只是說(shuō)明本發(fā)明的方案而已，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改、改進(jìn)和得出等同方案而都不離開(kāi)本發(fā)明的精神是顯而易見(jiàn)的。
權(quán)利要求
1．一種自刺穿的移植片固定物。
2．按權(quán)利要求1所述的移植片固定物，其特征在于，移植片固定物包括一本體，其包含一近端和一具有刺穿組織構(gòu)形的遠(yuǎn)端。
3．按權(quán)利要求2所述的移植片固定物，其特征在于，本體為管狀形狀。
4．按權(quán)利要求2所述的移植片固定物，其特征在于，本體包括一螺旋纏繞的帶。
5．按權(quán)利要求2所述的移植片固定物，其特征在于，本體具有當(dāng)組織被遠(yuǎn)端刺穿時(shí)插入該組織的構(gòu)形。
6．按權(quán)利要求2所述的移植片固定物，其特征在于，本體還包括嚙合組織的組織嚙合突出物，以在植入后阻止移植片固定物的移動(dòng)。
7．按權(quán)利要求5所述的移植片固定物，其特征在于，還包括在近端處的凸緣。
8．按權(quán)利要求2所述的移植片固定物，其特征在于，本體形成有一中空的內(nèi)部。
9．按權(quán)利要求8所述的移植片固定物，其特征在于，本體具有多個(gè)灌注孔。
10．按權(quán)利要求9所述的移植片固定物，其特征在于，灌注孔是設(shè)置在移植片固定物的遠(yuǎn)端處。
11．按權(quán)利要求1所述的移植片固定物，其特征在于，移植片固定物是由成型聚合物制成的。
12．一種血管成型裝置，包括自刺穿的移植片固定物，它包含本體，具有刺穿組織構(gòu)形的遠(yuǎn)端，以及形成有進(jìn)入移植片固定物本體的孔的近端，當(dāng)設(shè)置時(shí)，與血液流動(dòng)路徑連通，血液可以流入移植片固定物本體。
13．按權(quán)利要求12所述的移植片固定物，其特征在于，本體包括一成型塑料件。
14．按權(quán)利要求12所述的移植片固定物，其特征在于，本體為管狀形狀。
15．按權(quán)利要求12所述的移植片固定物，其特征在于，本體包括一螺旋纏繞的帶。
16．按權(quán)利要求12所述的移植片固定物，其特征在于，本體具有當(dāng)組織被遠(yuǎn)端刺穿時(shí)插入該組織的構(gòu)形。
17．按權(quán)利要求12所述的移植片固定物，其特征在于，本體還包括在移植片固定物植入后，阻止其移動(dòng)的組織嚙合突出物。
18．一種放置移植片固定物的方法，包括將移植片固定物同時(shí)刺穿和插入心肌組織以形成血管。
19．按權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，移植片固定物是自刺穿的。
20．按權(quán)利要求18所述的移植片固定物，其特征在于，移植片固定物是在刺穿輸送裝置上插入心肌層。
21．按權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，移動(dòng)片固定物具有一形成中空內(nèi)部的本體，一遠(yuǎn)端和一形成有孔的近端，且在移植片固定物插入后，該孔與左心室連通，允許血管從左心室進(jìn)入移植片固定物的內(nèi)部和形成的通道。
22．按權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，移植片固定物只插入心肌層厚度的一部分。
23．按權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，還包括把具有遠(yuǎn)端的輸送導(dǎo)管導(dǎo)入心臟的左心室；把導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置在鄰近主肌組織而形成血管；從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端將移植片固定物推出并將其插入心肌層。
24．按權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，多個(gè)移植片固定物由輸送導(dǎo)管攜帶并被順序地推進(jìn)入心肌層的多個(gè)位置。
25．按權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，在輸送導(dǎo)管內(nèi)攜帶的多個(gè)移植片固定物，每一個(gè)移植片固定物沿著一共同的縱軸線(xiàn)局部套裝在其它的移植片固定物上，構(gòu)成串聯(lián)的有最近端移植片固定物和最遠(yuǎn)端移植片固定物的套裝移植片固定物，使通過(guò)在其最近端的移植片固定物上施加一輸送力，可使移植片固定物向著遠(yuǎn)端方向行進(jìn)，將最遠(yuǎn)端的移植片固定物推出。
26．按權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，移植片固定物有能夠刺穿心肌層的銳利遠(yuǎn)端，當(dāng)施加輸送力時(shí)，移植片固定物能穿透組織。
27．按權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，刺穿輸送裝置與線(xiàn)的遠(yuǎn)端連接，所述線(xiàn)可通過(guò)一導(dǎo)管腔口縱向滑動(dòng)，所述導(dǎo)管行進(jìn)進(jìn)入心臟的左心室，鄰近心肌組織形成血管。
28．按權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，移植片固定物是由有多個(gè)灌注孔的本體形成，允許血液從左心室流過(guò)移植片固定物并沿徑向向外進(jìn)入心肌層。
29．一種可套裝的移植片固定物，包括一界定有內(nèi)部的本體；一形成有向內(nèi)部開(kāi)口的近端；以及一其尺寸小于近端的遠(yuǎn)端，當(dāng)與另一個(gè)可套裝的移植片固定物的近端成一直線(xiàn)時(shí)，該遠(yuǎn)端可裝入該近端，且至少一部分進(jìn)入另一個(gè)可套裝的移植片固定物的內(nèi)部。
30．按權(quán)利要求29所述可套裝的移植片固定物，其特征在于，本體包括成型塑料。
31．按權(quán)利要求29所述可套裝的移植片固定物，其特征在于，本體為管狀形狀。
32．按權(quán)利要求29所述可套裝的移植片固定物，其特征在于，本體包括一螺旋纏繞帶。
33．按權(quán)利要求29所述可套裝的移植片固定物，其特征在于，本體具有當(dāng)組織被遠(yuǎn)端刺穿時(shí)插入該組織的構(gòu)形。
34．按權(quán)利要求29所述可套裝的移植片固定物，其特征在于，本體還包括在移植片固定物插入組織后阻止其移動(dòng)的組織嚙合突出物。
35．按權(quán)利要求29所述可套裝的移植片固定物，其特征在于，本體具有允許血液流入移植片固定物的近端而進(jìn)入移植片固定物內(nèi)部，然后從移植片固定物沿徑向向外流出的構(gòu)形。
36．一種移植片固定物輸送系統(tǒng)，包括一輸送導(dǎo)管，其具有近端、遠(yuǎn)端和在兩端之間形成的至少一個(gè)腔；至少一個(gè)可套裝的移植片固定物，其具有形成有內(nèi)部的本體，形成有向內(nèi)部開(kāi)口的近端和其大小制成適于裝在近端內(nèi)并部分進(jìn)入另一可套裝移植片固定物的內(nèi)部的遠(yuǎn)端，可套裝的移植片固定物制成能裝入導(dǎo)管腔內(nèi)的大??；靠近導(dǎo)管遠(yuǎn)端的限制機(jī)構(gòu)，在不存在有意地施加輸送力的情況下，阻止可套裝的移植片固定物從導(dǎo)管釋出。
37．按權(quán)利要求36所述的移植片固定物的輸送系統(tǒng)，其特征在于，多個(gè)可套裝的移植片固定物鄰近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端排列在導(dǎo)管的腔內(nèi)，沿著一共同的縱軸線(xiàn)基本對(duì)齊，構(gòu)成一串，具有最近端和最遠(yuǎn)端，使每一移植片固定物的遠(yuǎn)端位于下一個(gè)在遠(yuǎn)端相鄰的移植片固定物的近端處的孔內(nèi)。
38．按權(quán)利要求36所述的移植片固定物輸送系統(tǒng)，其特征在于，導(dǎo)管通過(guò)患者血管皮下插入心臟的右心室。
39．一種輸送多個(gè)移植片固定物的方法，包括設(shè)置多個(gè)可套裝的移植片固定物，每個(gè)移植片固定物包含形成有內(nèi)部的本體、形成有進(jìn)入內(nèi)部的孔的近端和制成裝入另一個(gè)可套裝的移植片固定物的近端處孔內(nèi)的遠(yuǎn)端；設(shè)置具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管；在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處放置多個(gè)可套裝的移植片固定物，使一個(gè)移植片固定物的遠(yuǎn)端套裝在相鄰移植片固定物近端處的孔內(nèi)；使導(dǎo)管行進(jìn)到想要的移植片固定物輸送位置；相繼地把每個(gè)移植片固定物推出到想要的輸送位置。
40．按權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，導(dǎo)管是經(jīng)皮下通過(guò)心臟的左心室，而移植片固定物被推出而進(jìn)入心肌層。
41．按權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，導(dǎo)管具有至少一個(gè)腔，各移植片固定物沿一共同的縱軸線(xiàn)套裝，有一制動(dòng)裝置調(diào)整移植片固定物的推出，使它們被依次地輸送。
42．一種TMR移植片固定物，它包括一由螺旋纏繞的帶構(gòu)成的有近端和遠(yuǎn)端的本體，其中遠(yuǎn)端的直徑小于近端的直徑。
43．按權(quán)利要求42所述的TMR移植片固定物，其特征在于，移植片固定物的本體是易彎曲的。
44．按權(quán)利要求42所述的TMR移植片固定物，其特征在于，帶是傾斜的，使帶具有與組織嚙合的外向表面邊緣，移植片固定物被插入組織內(nèi)，以防止該移植片固定物移動(dòng)。
45．按權(quán)利要求44所述的TMR移植片固定物，其特征在于，帶為形截面形狀。
46．按權(quán)利要求44所述的TMR移植片固定物，其特征在于，帶是纏繞的，在近端處有較小的直徑。
47．按權(quán)利要求42所述的TMR移植片固定物，其特征在于，帶包括不銹鋼帶。
48．一種植入TMR移植片固定物的方法，它包括設(shè)置具有近端和遠(yuǎn)端和在該兩端之間的至少一個(gè)腔的輸送導(dǎo)管；設(shè)置一輸送裝置，其具有近端和遠(yuǎn)端，可通過(guò)導(dǎo)管的腔縱向移動(dòng)并在其遠(yuǎn)端處有刺穿尖端；設(shè)置至少一個(gè)TMR移植片固定物，其具有由螺旋纏繞的帶制成的本體，并且有近端和遠(yuǎn)端；將TMR移植片固定物鄰近輸送裝置的遠(yuǎn)端放置；將導(dǎo)管通過(guò)患者血管，使其遠(yuǎn)端鄰近輸送位置；使TMR移植片固定物的輸送裝置通過(guò)導(dǎo)管并從遠(yuǎn)端出來(lái)向遠(yuǎn)端方向行進(jìn)，在輸送位置處同時(shí)刺穿組織和在組織中植入TMR移植片固定物。
49．按權(quán)利要求48所述的TMR移植片固定物輸送方法，其特征在于，導(dǎo)管通過(guò)心臟的右心室，將TMR移植片固定物植入心肌層。
50．按權(quán)利要求48所述的TMR移植片固定物輸送方法，其特征在于，多個(gè)TMR移植片固定物用一根導(dǎo)管輸送到輸送位置。
51．按權(quán)利要求48所述的TMR移植片固定物輸送方法，其特征在于，TMR移植片固定物是易彎曲的，而輸送裝置在移植片固定物在輸送位置送入組織的過(guò)程中，對(duì)移植片固定物提供支撐。
52．按權(quán)利要求49所述的TMR移植片固定物輸送方法，其特征在于，TMR移植片固定物的遠(yuǎn)端和本體被植入心肌層，移植片固定物的近端對(duì)右心室開(kāi)放。
53．一種使導(dǎo)管在人體內(nèi)的多個(gè)位置行進(jìn)的方法，包括設(shè)置可操縱的導(dǎo)管，其具有一遠(yuǎn)端和至少一個(gè)有中心縱軸線(xiàn)的腔；在偏離中心縱軸線(xiàn)的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處設(shè)置可縮進(jìn)的刺穿裝置；把移植片固定物的遠(yuǎn)端插入容器；將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端行進(jìn)到目的位置；將刺穿裝置伸入組織；將導(dǎo)管繞刺穿裝置旋轉(zhuǎn)，并操縱導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到達(dá)患者的多個(gè)位置。
54．按權(quán)利要求53所述的導(dǎo)管的行進(jìn)方法，其特征在于，導(dǎo)管到達(dá)的多個(gè)位置包括在刺穿裝置位置周?chē)缍▍^(qū)域內(nèi)的多點(diǎn)位置。
55．一種心肌組織的血管形成系統(tǒng)，它包括導(dǎo)管；至少一個(gè)移植片固定物；移植片固定物輸送裝置具有通過(guò)導(dǎo)管移動(dòng)移植片固定物的構(gòu)構(gòu)形，在移植的同時(shí)刺穿和插入被血管形成的心肌組織。
56．一種到達(dá)人體內(nèi)多點(diǎn)的系統(tǒng)包括一導(dǎo)管，其具有近端和遠(yuǎn)端，以及從近端延伸到遠(yuǎn)端的并有中心縱軸線(xiàn)的第一腔，與第一腔偏置的第二腔，在移置片固定物的遠(yuǎn)端前終止，牽引線(xiàn)連接到移植片固定物的遠(yuǎn)端并延伸到近端，該構(gòu)造使移植片固定物的遠(yuǎn)端產(chǎn)生彎曲運(yùn)動(dòng)；一刺穿導(dǎo)線(xiàn)，其可在導(dǎo)管的第二腔內(nèi)滑動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種使用移植片固定物來(lái)為心機(jī)組織形成血管的裝置和方法。將多個(gè)移植片固定物植入冬眠的心機(jī)組織以形成使血液可從左心室直接流入組織的血管。公開(kāi)了各種移植片固定物,可在輸送過(guò)程中同時(shí)刺穿和穿入組織,并且一旦被植入后可阻止其從組織中移出。另外,移植片固定物可在刺穿輸送裝置上被插入心機(jī)組織。移植片固定物最好通過(guò)皮下插入到左心室并裝有多個(gè)移植片固定物的可操縱導(dǎo)管進(jìn)行輸送,依次從導(dǎo)管直接推入心機(jī)。
文檔編號(hào)A61F2/02GK1230879SQ98800946
公開(kāi)日1999年10月6日 申請(qǐng)日期1998年5月4日 優(yōu)先權(quán)日1997年5月8日
發(fā)明者R·A·加姆巴勒 申請(qǐng)人:C·R·巴德有限公司