專利名稱：為小腸提供液體連通的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種為小腸提供液體連通，例如最好是為所述腸供給營養(yǎng)的供液導(dǎo)管，并且該導(dǎo)管也用于診斷(為了進(jìn)行腸的X光顯影而注射造影劑，或進(jìn)行腸內(nèi)容物或粘膜的采樣)。所述導(dǎo)管包括一個(gè)通過胃插入到小腸的軟管和一個(gè)導(dǎo)向器，該軟管有近端和遠(yuǎn)端開口端部，并在遠(yuǎn)端的預(yù)定段處本身具有盤卷趨勢；所述導(dǎo)向器可以在軟管內(nèi)自軟管的近端移動(dòng)，用于弄直所述預(yù)定段的盤卷，這樣軟管在實(shí)際插入胃內(nèi)的過程中將為直的。
這種類型的導(dǎo)管用于在手術(shù)前通過腸供給營養(yǎng)，以便代替更難于管理、幾乎需要5至10次以上，并且十分復(fù)雜的靜脈營養(yǎng)供給。按照EP-C-027897描述的方法，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端定位于小腸中，并且最好是定位于空腸的上段。導(dǎo)管的預(yù)定段處具有所述自然盤卷段，該段由于導(dǎo)向器的推入而被弄直。導(dǎo)管的所述盤卷段的遠(yuǎn)端通過鼻腔或口腔，經(jīng)咽喉和食道進(jìn)入胃；也可以經(jīng)皮進(jìn)入胃。隨著在預(yù)定時(shí)間內(nèi)以通常方式進(jìn)行營養(yǎng)供給，導(dǎo)管通過胃的運(yùn)動(dòng)和腸的蠕動(dòng)從胃前進(jìn)至小腸中，因?yàn)閷?dǎo)管的盤卷段在被營養(yǎng)液包圍的情況下將受到胃的和小腸的相同方式的作用。這樣導(dǎo)管是自動(dòng)送進(jìn)的。通常導(dǎo)管的盤卷段將定位在空腸的上段，并且當(dāng)?shù)竭_(dá)該位置時(shí)，導(dǎo)管被固定，這樣它將不能進(jìn)一步前進(jìn)至小腸中。一旦定位后，由于導(dǎo)管的盤卷段與腸的皺紋狀內(nèi)表面接合而導(dǎo)致導(dǎo)管的遠(yuǎn)端將錨固在空腸中。設(shè)置盤卷段的目的即為在導(dǎo)管和腸壁之間提供最大可能的磨擦。
JP-A-08098889涉及一種現(xiàn)有類型的插入到身體內(nèi)臟器官內(nèi)部的導(dǎo)管，該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端具有一個(gè)重物，以便能夠更容易地插入并定位到器官的正確位置上。該公開文獻(xiàn)中的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分設(shè)有一個(gè)導(dǎo)向器，該導(dǎo)向器具有一排多個(gè)多面體，這些多面體具有特定單位重量或多倍單位重量并由彈性薄膜包覆，這樣導(dǎo)管的外表面變?yōu)椴痪鶆虻?，以便通過器官的蠕動(dòng)抽搐而前進(jìn)。據(jù)稱這種導(dǎo)管的實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于在導(dǎo)管插入和改變方向時(shí)有利于減少病人的疼痛感。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在EP-C-0278937中描述的導(dǎo)管在實(shí)踐中能夠很好地達(dá)到上述目的。該導(dǎo)管基本上與傳統(tǒng)的鼻腸硅樹脂軟管沒有什么不同，因此這種導(dǎo)管的制造成本不會比硅樹脂軟管的制造成本高。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在插入之后，該導(dǎo)管在4至6小時(shí)之內(nèi)前進(jìn)至小腸中。在插入之后，導(dǎo)管將保持在空腸上段的位置處，直到通常7天左右之后將其撤去。該導(dǎo)管過早返回至胃內(nèi)的可能性很小，因?yàn)閷?dǎo)管的具有盤卷趨勢的段通過與小腸內(nèi)表面的接合而基本上防止了移位。在使用該導(dǎo)管的例子中，95％的導(dǎo)管達(dá)到了小腸中的預(yù)定位置并且保持在該位置上。
這種導(dǎo)管的前進(jìn)可通過給病人提供胃復(fù)安或紅霉素來刺激胃運(yùn)動(dòng)，但由于這種作法具有副作用，因而并不是所有的病人均能承受這些藥劑。
本發(fā)明的目的是對EP-C-0278937所述導(dǎo)管的改進(jìn)，使之在不提供所述藥劑并且保證安全的前提下自動(dòng)前進(jìn)，并且能夠使導(dǎo)管保持在預(yù)定位置，從而提供導(dǎo)管的保持性能。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的導(dǎo)管具有權(quán)利要求所述的特征。
為了更詳細(xì)地說明本發(fā)明，下面將結(jié)合附圖來描述一些實(shí)施例，其中

圖1為一個(gè)實(shí)施例中的導(dǎo)管的側(cè)視圖，其中軟管被弄直；圖2為圖1所示軟管的側(cè)視圖，其中軟管的具有盤卷趨勢的預(yù)定段處于盤卷狀態(tài)；圖3為另一實(shí)施例中導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的局部側(cè)視圖；以及圖4為第三實(shí)施例中圖3所示導(dǎo)管的視圖。
圖1和圖2所示的本發(fā)明的導(dǎo)管包括一個(gè)彈性柔性軟管10，該軟管最好是由醫(yī)用塑料或橡膠如聚氨酯或硅樹脂橡膠制成的，具有一個(gè)近端10A和一個(gè)遠(yuǎn)端10B。導(dǎo)管的外徑最好為3.6毫米，內(nèi)徑最好為1.5毫米，但也可以具有其它尺寸。近端10A處設(shè)有一個(gè)與軟管的腔相通的導(dǎo)向器插座11，同時(shí)遠(yuǎn)端10B設(shè)有一個(gè)與軟管腔的另一端相通的帽12，該帽蓋著軟管的另一端，并且在端部之間設(shè)有徑向側(cè)孔13。插座11起到供手指抓持的作用，使導(dǎo)管在使用過程中很容易被握持住，并且還可用于將軟管的近端安裝到一固定件上。
柔性但非彈性，并且具有相對剛度的鋼絲線繩導(dǎo)向器14具有與軟管10基本相同的長度，可移動(dòng)地放置于軟管內(nèi)，其中導(dǎo)向器的近端設(shè)有手指抓持件15，這樣導(dǎo)向器可保持在軟管內(nèi)。
導(dǎo)管鄰近遠(yuǎn)端處的預(yù)定段內(nèi)具有固有(預(yù)定)盤卷趨勢，從而該段如圖2所示基本上呈盤卷螺旋形狀(具有記憶功能)。可通過對材料的選擇和加熱彎曲盤卷在一芯上的軟管段來使軟管的所述預(yù)定段具有上述特性。軟管的盤卷部分可包括1至5個(gè)圈，并且外徑可約為40毫米。當(dāng)將導(dǎo)向器推進(jìn)軟管的所述預(yù)定段時(shí)，該段如圖1所示基本上被弄直，這意味著導(dǎo)向器所需的對抗上述彎曲力的剛度應(yīng)大于軟管的盤卷力。
按照本發(fā)明，軟管遠(yuǎn)端具有盤卷趨勢的至少一部分預(yù)定段的外表面上設(shè)有如圖1和2中16表示的散狀短毛，以便當(dāng)它位于腸的預(yù)定位置處時(shí)可通過增加腸與軟管外表面的磨擦來刺激導(dǎo)管前進(jìn)，并且更有效地防止該處的移位。但是也可以采用其它方式來達(dá)到上述目的，例如在軟管上設(shè)置磨砂的、粗糙或有棱的表面結(jié)構(gòu)?，F(xiàn)有技術(shù)中的靜電技術(shù)十分適合于在軟管的外部產(chǎn)生多毛的表面?？赏ㄟ^在軟管表面涂敷某種膠而使之暫時(shí)具有粘接性，然后在靜電場下在該表面上施加均勻長度的短纖維，纖維在靜電場的影響下保持在從軟管外側(cè)徑向發(fā)散的位置，從而制出所述多毛的表面。膠干固之后纖維將保持上述徑向發(fā)散的位置。
當(dāng)使用導(dǎo)管時(shí)，導(dǎo)管由于導(dǎo)向器14被推入而具有盤卷趨勢的預(yù)定段被弄直，即導(dǎo)管處于如圖1所示狀態(tài)通過鼻腔或口腔，經(jīng)咽喉和食道被插入到胃中，或經(jīng)皮插入到胃中。在上述圖1所示軟管狀態(tài)下的盤卷部分的有效長度尺寸為30毫米，大于圖2所示狀態(tài)下的長度。在導(dǎo)管插入至胃內(nèi)之后，導(dǎo)向器回抽一定距離，該距離與所述有效長度之差相應(yīng)，即約為30毫米，這樣軟管將在胃內(nèi)自由盤卷。然后軟管在胃內(nèi)將前進(jìn)一相應(yīng)距離，即約30毫米，因?yàn)檐浌苡捎诒P卷而使其有效長度變短。接下來，將導(dǎo)向器完全從軟管中抽回?，F(xiàn)在病人以正常方式通過食道吞咽，顯然軟管的尺寸應(yīng)為能夠給食物提供通過空間。胃中的食物將包圍位于胃內(nèi)的軟管盤卷段，并且該軟管段將與食物一樣受胃的作用，在胃的運(yùn)動(dòng)以及小腸的蠕動(dòng)下前進(jìn)至小腸中。這樣導(dǎo)管如EP-C-02780937所述那樣是自動(dòng)前進(jìn)的。當(dāng)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端位于空腸的上段時(shí)，導(dǎo)管將固定，例如將導(dǎo)管綁在身體上而不再前進(jìn)。導(dǎo)管遠(yuǎn)端在腸內(nèi)的位置可通過X光控制，出于此目的，可以在遠(yuǎn)端例如帽中注入合適的造影劑。導(dǎo)管的盤卷段將導(dǎo)管維持在腸的預(yù)定位置上，從而起到防止移位的作用。由于所述段制成多毛的、磨砂的、粗糙的或有棱的，因而包圍的食物與導(dǎo)管之間的“嚙合”與腸的內(nèi)表面與導(dǎo)管之間的“嚙合”將增加，其結(jié)果是在插入時(shí)導(dǎo)管將不會滑動(dòng)。因此可以期望導(dǎo)管是百分之百安全的，是自動(dòng)前進(jìn)的，并且按照本發(fā)明以適當(dāng)?shù)姆绞桨仓脤?dǎo)管時(shí)，導(dǎo)管可保持在預(yù)定位置上。
在導(dǎo)管放置在預(yù)定位置上之后，可通過軟管進(jìn)行營養(yǎng)液或藥物的供給，或者進(jìn)行采樣。
在圖3所示的實(shí)施例中，軟管的外表面上設(shè)有軸向延伸的徑向凸起肋17，該肋位于盤卷段的內(nèi)側(cè)，即在螺旋形盤卷的內(nèi)側(cè)。在圖4所示的實(shí)施例中也設(shè)有這種肋18，但此時(shí)的肋位于盤卷段的外側(cè)。肋應(yīng)很薄，并且可延伸，應(yīng)十分柔軟和有柔性，可由塑料或橡膠構(gòu)成。肋可由與軟管相同的材料制成，但這一點(diǎn)不是必須的。可對軟管進(jìn)行擠壓形成肋，并且肋不僅可以在具有盤卷趨勢的預(yù)定段上延伸，還可在軟管的整個(gè)長度段上延伸。軟管上可同時(shí)具有肋和多毛的、磨砂的、粗糙的或有棱的表面16，并且在同一個(gè)軟管上可設(shè)有兩個(gè)徑向相對的肋，這樣具有盤卷趨勢的預(yù)定段在盤卷狀態(tài)下在其內(nèi)側(cè)有一個(gè)肋，同時(shí)在其外側(cè)也有一個(gè)肋。在內(nèi)側(cè)的肋的寬度可達(dá)10毫米，而外側(cè)的肋寬應(yīng)不大于1á2毫米。在本發(fā)明的可以想象得到的其他實(shí)施例中，肋包繞軟管螺旋延伸。一個(gè)或多個(gè)肋進(jìn)一步增強(qiáng)了導(dǎo)管與胃中食物的“嚙合”，并且如果如圖4所示肋在外側(cè)，則增強(qiáng)了導(dǎo)管與腸內(nèi)表面的“嚙合”以促進(jìn)自動(dòng)前進(jìn)，并且加強(qiáng)了導(dǎo)管在預(yù)定位置的固定強(qiáng)度。
權(quán)利要求
1.一種為小腸提供液體連通，最好是為所述腸提供營養(yǎng)供給的探針，包括一個(gè)通過胃插入到小腸的軟管(10)和一個(gè)導(dǎo)向器(14)，所述軟管具有遠(yuǎn)端和近端開口端(10A，10B)，并且該軟管在遠(yuǎn)端具有本身趨向于盤卷的一預(yù)定段，所述導(dǎo)向器(14)可在軟管內(nèi)從軟管的近端移動(dòng)，以便弄直所述預(yù)定段，從而在實(shí)際將軟管插入到胃中時(shí)，軟管變直，其特征在于軟管(10)至少在所述預(yù)定部分具有多毛的、磨砂的、粗糙的、有棱的或肋的外表面(16)。
2.如權(quán)利要求1所述的探針，其特征在于在軟管(10)的外表面上設(shè)有軸向延伸的徑向凸起肋(17，18)，所述肋至少沿軟管的具有盤卷趨勢的預(yù)定段延伸。
3.如權(quán)利要求2所述的探針，其特征在于由所述預(yù)定段形成的盤卷部分上的肋(17)位于所述部分的內(nèi)側(cè)。
4.如權(quán)利要求2所述的探針，其特征在于由所述預(yù)定段形成的盤卷部分上的肋(18)位于所述部分的外側(cè)。
5.如權(quán)利要求2所述的探針，其特征在于肋環(huán)繞軟管(10)螺旋延伸。
6.如權(quán)利要求2至5中任一項(xiàng)所述的探針，其特征在于肋為薄的，并且為可延伸的、柔軟的和易于彎曲的。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的探針，其特征在于由所述預(yù)定段形成的盤卷部分包括1至5個(gè)圈，并且圈的外徑可達(dá)40毫米。
8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的探針，其特征在于軟管上的多毛表面由靜電場技術(shù)形成，包括從所述表面徑向凸起的短纖維。
全文摘要
一種為小腸提供液體連通的探針,包括一個(gè)通過胃插入到小腸的軟管(10)和一個(gè)導(dǎo)向器(14),所述軟管具有近端和遠(yuǎn)端開口端(10A,10B),并且該軟管在遠(yuǎn)端的預(yù)定段處本身具有盤卷趨勢;所述導(dǎo)向器可以在軟管內(nèi)自軟管的近端移動(dòng),用于弄直所述預(yù)定段的盤卷,這樣軟管在實(shí)際插入胃內(nèi)的過程中將為直的。按照本發(fā)明,軟管至少在所述預(yù)定部分具有多毛的、磨砂的、粗糙的、有棱或有肋的外表面(16)。
文檔編號A61M25/00GK1251032SQ9880358
公開日2000年4月19日 申請日期1998年2月2日 優(yōu)先權(quán)日1997年2月4日
發(fā)明者斯蒂格·本格馬克 申請人:斯蒂格·本格馬克