專利名稱：假肢的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到根據(jù)獨立權(quán)利要求前序部分所述的假肢。
在市場上可買到很多不同結(jié)構(gòu)的假肢，特別是這種植入股骨的假肢。根據(jù)假肢在股骨內(nèi)的固定形式和方法可以將假肢區(qū)分為粘合式假肢或非粘合式假肢。對此在手術(shù)計劃中矯形外科醫(yī)生根據(jù)X射線圖等獲得的骨骼信息，如股骨的大小及其狀態(tài)來決定，采用粘合或非粘合假肢固定。此外還應(yīng)確定要植入假肢的尺寸。
在手術(shù)過程中從一種確定的固定形式，例如粘合固定開始進(jìn)行。對于適合這種固定形式的假肢例如由DE-B2-25 37 807或者EP-A-0672 396為公眾所知。在手術(shù)中首先由外科醫(yī)生對股骨作好手術(shù)準(zhǔn)備。在此簡單地說是在股骨上做一個孔洞，接著在孔洞內(nèi)放入粘合劑。然后將假肢插入粘合劑中并保持位置，直至粘合劑固化，并由此使假肢固定。假肢插入粘合劑時必須在沒有空氣夾雜進(jìn)粘合劑的情況下實現(xiàn)。這種插入要求外科醫(yī)生具有一些技巧，因為粘合劑在放入股骨的時候從其流動特性來說是這樣進(jìn)行的，使得實際上不產(chǎn)生已擠出粘合劑的回流。這一點又相應(yīng)地反映在柄型上，通常情況下粘合式固定假肢柄型與非粘合式固定假肢柄型有著很大區(qū)別，因為粘合式假肢的固定是在包圍假肢的粘合劑層中實現(xiàn)的，而對于非粘合式固定的假肢固定是直接在包圍假肢的骨骼組織中實現(xiàn)的。
在假肢植入時采用粘合式還是非粘合式固定進(jìn)股骨的決定已經(jīng)在手術(shù)之前，即在預(yù)定手術(shù)方案中已經(jīng)確定。關(guān)于要植入假肢的大小在手術(shù)前也已經(jīng)確定。同時還決定了，外科醫(yī)生得如何做出用來容納粘合劑的孔洞以及孔洞必須具有什么樣的尺寸。
然而在一些情況下在手術(shù)進(jìn)行當(dāng)中表明，即在對股骨實施預(yù)備措施時，例如由于骨質(zhì)狀態(tài)應(yīng)該預(yù)定進(jìn)行非粘合式固定，甚至是很適合預(yù)定進(jìn)行非粘合式固定，盡管計劃進(jìn)行粘合式固定。但是此時改變粘合式假肢的決定已不再可能，因為根據(jù)粘合式和非粘合式固定假肢的不同柄型必須產(chǎn)生新的手術(shù)計劃。
因此本發(fā)明的任務(wù)就是建議一種假肢，它能夠?qū)崿F(xiàn)，對已經(jīng)在手術(shù)計劃中產(chǎn)生的關(guān)于固定的決定可以再改變一次，而無須對此要求新的手術(shù)計劃。這一點換句話說就是，假肢就其柄型來說不僅得適合于粘合式固定而且也得適合非粘合式固定。
按照本發(fā)明這個任務(wù)通過獨立權(quán)利要求特征所表示的假肢而被解決。尤其是按照本發(fā)明的假肢具有一個基本上為圓形截面的遠(yuǎn)端段。也就是說，這個遠(yuǎn)端部分首選由完整的圓形構(gòu)成，但是可能有一點圓形偏差，例如有一點扁平，以保證在粘合式固定時有足夠厚的粘合層。在這個遠(yuǎn)端段上連接有近端段，在此近端段側(cè)面上還有一向腹部伸出的肋骨。假肢的近端段向上擴(kuò)展，并且在上端部位形成一頸部，在頸部上可以放置關(guān)節(jié)頭。假肢的直徑從假肢的遠(yuǎn)側(cè)端開始基本上整體錐形擴(kuò)展，首選整體錐形。這種形式的假肢原則上不僅適合于粘合式而且也適合于非粘合式固定在骨骼中。
從假肢遠(yuǎn)端開始的基本上整體錐形擴(kuò)展意味著，假肢不存在后切除，這種后切除以往在粘合式固定過程中由于骨骼粘合劑的不良流動特性(粘滯性)而可能導(dǎo)致空氣夾雜。此外假肢在近端方向上的擴(kuò)大導(dǎo)致骨骼粘合劑的壓迫并由此改善粘合劑在骨骼孔洞空間內(nèi)滲透進(jìn)經(jīng)常是多孔的骨骼(海綿組織)的分布。此外從假肢遠(yuǎn)端開始的錐形擴(kuò)展對應(yīng)于骨干骨骼部位內(nèi)骨髓腔的自然走向。對于帶有非錐形的圓柱形遠(yuǎn)端部的假肢可能在非粘合式固定時有時侯出現(xiàn)這種假肢卡住，但是非粘合式固定應(yīng)首選在近端的假肢區(qū)域上實現(xiàn)。這種卡住對于外科醫(yī)生來說意味著附加的工作步驟，因為他還得用準(zhǔn)備好的錐狀鉸刀對骨髓腔進(jìn)行附加的擴(kuò)孔，以使假肢能夠被更深的插進(jìn)骨髓腔，由此使假肢能夠被固定在近端區(qū)域上。
在按照本發(fā)明的假肢的優(yōu)選實施例中錐形擴(kuò)大的遠(yuǎn)端段的張開角在1°至10°范圍內(nèi)，特別是位于大約2°。這個范圍實際上包括了在骨干骨骼區(qū)域內(nèi)所出現(xiàn)的所有骨髓腔走向，很多走向都具有2°張開角。
在按照本發(fā)明的假肢的另一優(yōu)選實施例中假肢縱軸與頸部軸之間的夾角在120°至150°之間，特別是位于大約135°。對于這種角度人們也稱之為所謂的“CCD角”(椎體-頸-骨干角Centrum CollumDiophysis angle)。上述范圍同樣基本包括了在實踐中所出現(xiàn)的情況。135°的CCD角經(jīng)常在年輕患者中見到，但是這種尺寸的CCD角的假肢也完全可植入更大年齡的患者。這樣的CCD角也可以影響到例如局部肌肉韌帶器官的繃緊，因為在患者骨骼上的原始CCD角在假肢植入前是較微小的，通過較大的CCD角韌帶器官又被“張緊”。
在按照本發(fā)明假肢的另一實施例中假肢在近端段向前傾斜，在此這個傾斜角度或者前傾角度(前傾角度是經(jīng)常出現(xiàn)的標(biāo)法)位于5°至17°之間，特別是位于11°左右。這個角度范圍包括了最經(jīng)常出現(xiàn)的前傾角度，對于這個角度經(jīng)常出現(xiàn)的值為大約11°。
本發(fā)明的另一方面涉及一系列不同尺寸假肢，其中這種系列中的每個假肢由前面所述的結(jié)構(gòu)而構(gòu)成。不同尺寸的假肢是按照“洋蔥皮原則”而構(gòu)成的，在此兩個相鄰尺寸的厚度值相差一個恒量。兩個相鄰尺寸的長度值同樣也可以差一個恒量，但是這個恒量可能與厚度差恒量不同。
在粘合式固定中關(guān)于包圍植入假肢的粘合層厚度存在著不同的觀點，這種觀點從很薄的粘合層(例如十分之幾毫米)到較厚的粘合層(例如從1毫米直至3毫米)。在此粘合層被解釋為由粘合劑所充填的植入孔洞與假肢之間的空間。粘合劑擠入海綿組織在實踐中可以導(dǎo)致這個粘合層的加厚是顯而易見的。尤其是鑒于后一種觀點(較厚粘合層)本發(fā)明的另一個方面涉及到一套假肢，這套假肢包括兩個假肢系列，第一系列和第二系列，其中各系列中的每個假肢由前面所述結(jié)構(gòu)而構(gòu)成。在第一系列中假肢用于非粘合式植入，在第二系列中假肢用于粘合式植入。在不同系列的假肢中一個系列的柄型和尺寸與對應(yīng)的另一系列的假肢是一致的，但是第二系列(粘合式固定假肢)中的那個對應(yīng)于第一系列非粘合式植入假肢的假肢小于對應(yīng)的在第一系列中的那個假肢。僅僅是第二系列(粘合式固定假肢)的假肢頸部大體上對應(yīng)于第一系列(非粘合式固定)對應(yīng)的假肢頸部尺寸，因而從假肢頸部來說尺寸大體上是與非粘合式固定相同的，但是粘合式假肢本身小于相應(yīng)的非粘合式固定假肢。
本發(fā)明的其它有利結(jié)構(gòu)通過下面參考附圖所述實施例給出。圖示有些為簡圖和/或截面圖

圖1為按照本發(fā)明的假肢實施例的透視圖，圖2為圖1所示假肢實施例的從腹部看過去的視圖，圖3為圖1所示假肢實施例從側(cè)面向中心看過去的視圖，圖4至8為圖2假肢實施例沿剖面線IV-IV，V-V，VI-VI，VII-VII，VIII-VIII的截面圖。
在圖1中給出了按照本發(fā)明的假肢實施例由中心/腹部方向看過去的透視圖。假肢1包括一個遠(yuǎn)端段2和一個與這個遠(yuǎn)端段連接的近端段3。在近端部分3的上端有一個孔洞30用于非粘合式固定楔入器械的連接或者粘合式植入頂壓器械的連接。在側(cè)面在近端部分3上向腹部方向伸出一個肋骨4。這個肋骨4以大體上解剖學(xué)上的骨骼構(gòu)造仿制在側(cè)面部位。在假肢1的近端部分3的上端部位連接著頸部5，在頸部上可以安置一個關(guān)節(jié)頭(沒有畫出)。這一點在所示實施例中是這樣實現(xiàn)的，與一個錐形盲孔一起形成的由適當(dāng)材料(如陶瓷或金屬)制成的關(guān)節(jié)頭推到錐形延伸的頸部部分50上并且通過錐形夾緊座固定在頸部部位50上。
在圖2中給出了圖1所示假肢1實施例的從腹部看過去的視圖。在此也可以看到假肢1的遠(yuǎn)端部分2和與遠(yuǎn)端部分連接的近端部分3。此外還看到朝著腹部(即假想由圖示平面突出的)的肋骨4和連接在近端部分上部的頸部5。此外在圖2中還看到，假肢的直徑從假肢遠(yuǎn)側(cè)端開始整體擴(kuò)大。這一點在圖2中借助于張開角α來表示，這個角度范圍位于1°至10°，特別是位于2°左右。應(yīng)這樣來設(shè)想圖2中的張開角α，即不僅將兩根畫在假肢端部的虛線延長(猶如將假肢外形假想延長)而且將點劃線軸A也延長，直至三根線交叉(遠(yuǎn)離紙下端才可能出現(xiàn)交叉)。于是張開角α由兩根虛線所夾。
此外在圖2中還看到由頸部5軸線與假肢軸線A所夾的角度β。這個角度也被稱作CCD角(椎體-頸-骨干角)。這個CCD角β在所示的假肢實施例中位于120°至150°之間，特別是位于大約135°。135°的CCD角經(jīng)常在年輕患者股骨中出現(xiàn)，對于老年患者這個角度通常較小。但是這種CCD角的假肢完全也可以植入老年患者。這種CCD角假肢的植入可能對這樣的患者產(chǎn)生部分肌肉韌帶器官繃緊的現(xiàn)象，韌帶器官通過較大的CCD角似乎又被“張緊”并被激活。
此外在圖2中還可以看到不同的截面IV-IV，V-V，VI-VI，VII-VII，和VIII-VIII。這些截面本身在圖4至8中畫出。在圖4中看到一個假肢1遠(yuǎn)端部分2的截面。截面是圓形的，這對于在圖5中所示的遠(yuǎn)端部分2的V-V截面是同樣的。但是這個截面直徑大于IV-IV截面直徑，因為假肢是從遠(yuǎn)側(cè)端開始連續(xù)整體擴(kuò)大的。圖6所示截面VI-VI已經(jīng)位于假肢的近端部分3上。在那里已經(jīng)微微看到在假肢側(cè)面向著腹部伸出的肋骨4。此外還看到，假肢在近端部分3整體的繼續(xù)擴(kuò)大。這一點尤其從圖2中也可以看出。
在圖7中可以看到沿圖2中VII-VII線的截面，在此假肢1側(cè)面上向著腹部伸出的肋骨4比VI-VI截面更明顯地顯露出來。最明顯的向腹部伸出的肋骨4在圖8中的沿圖2的VIII-VIII截面中可以看到。
從圖4至8可以全面看出，假肢1直接從遠(yuǎn)端部分2的最遠(yuǎn)端開始就整體錐形擴(kuò)大，并且在近端部分3繼續(xù)假肢的擴(kuò)大。這種假肢造型的第一個優(yōu)點是，不存在后切除，使得在粘合式固定時不存在空氣夾雜，這種空氣夾雜在后切除情況下是可能出現(xiàn)的，因為骨骼粘合劑在假肢插進(jìn)粘合劑時只有微弱的流動性(即高粘滯度)，已經(jīng)由假肢排擠的粘合劑的回流是幾乎不可能的。這種假肢造型的另一個優(yōu)點是，從遠(yuǎn)側(cè)端開始整體錐形地假肢擴(kuò)大在假肢遠(yuǎn)端部分2也可以使在非粘合式固定時假肢特別容易地插進(jìn)股骨骨干區(qū)域上的骨髓腔里面，因為在股骨骨干區(qū)域上的骨髓腔同樣是輕度錐形延伸構(gòu)成的。反之對于非錐形圓柱形假肢遠(yuǎn)端部分可能會在假肢插進(jìn)時出現(xiàn)卡住，使得外科醫(yī)生必須得附加地對骨髓腔擴(kuò)孔，以在非粘合式固定時起到所期望的近端固定的作用。但是這一點對于外科醫(yī)生來說意味著在股骨解剖時附加工作步驟。在粘合式固定通過假肢遠(yuǎn)端部分2整體的錐形擴(kuò)大起到對粘合劑壓迫的作用并由此改善粘合劑在孔洞里海綿組織中的分布。
圖3還接著給出了圖1所示假肢1從側(cè)面向中心看過去的視圖。在這個視圖中同樣可以看到向腹部伸出的肋骨4。此外還可以看到，假肢在近端部分向前面傾斜。這個傾斜角度γ也常常被稱為前傾角，其范圍在5°至17°之間，特別是位于大約11°。這個范圍包括最經(jīng)常出現(xiàn)的前傾角值，這個大約11°的前傾角γ值對應(yīng)于最經(jīng)常遇到的角度值。
由于出現(xiàn)的股骨尺寸可能是完全不相同的，所以得建立全系列假肢以覆蓋整個股骨尺寸系列。盡管在預(yù)定的手術(shù)計劃中已經(jīng)得到了一個完全確定的患者假肢尺寸，但是可能在手術(shù)中最終證明，或者更大一點的植入體或者更小一點的植入體也許更好一些。出于這個原因本發(fā)明的另一方面涉及不同尺寸假肢的系列，這種系列中的每個假肢由前面所述結(jié)構(gòu)而構(gòu)成。這種系列的假肢是按照所謂的“洋蔥皮原則”而建立的，即兩個相鄰假肢尺寸的厚度值相差一個恒量。兩個相鄰尺寸的長度值同樣差一個恒量，但是這個恒量可能又不同于厚度差的恒量。
尤其是在通過骨骼粘合劑固定中存在著不同的觀點。這些觀點主要是關(guān)于不同的粘合層厚度，這個粘合層是包圍假肢的(即指股骨孔洞與假肢之間的粘合層的厚度)。有些觀點得出很薄的粘合層，位于十分之幾毫米范圍，另一些觀點得出粘合層厚度從大約1毫米直至3毫米。尤其是對于后一種粘合劑層范圍，無論是粘合式固定還是非粘合式固定，假肢尺寸都是非常重要的。假如預(yù)定手術(shù)計劃是非粘合式固定而在手術(shù)中被證實，應(yīng)采用粘合式固定，則必須得選擇一種從尺寸上明顯較小的假肢。然而對于粘合式固定較小假肢頸部必須得與非粘合式固定假肢頸部具有基本相同的尺寸。因此本發(fā)明的另一方面涉及到一套假肢，這套假肢包括兩個如前所述結(jié)構(gòu)的假肢系列。在第一系列中假肢用于非粘合式固定，而在第二系列中假肢用于粘合式固定。在此對于非粘合式固定假肢(來自第一系列)也可以包含在相應(yīng)的粘合式固定假肢(在第二系列中)，但是也可能是，例如對于兩個相鄰尺寸的非粘合式固定假肢只包含一個具有粘合式固定(在第二系列)中間尺寸的假肢。來自第二系列(粘合式固定假肢)的那個對應(yīng)于第一系列非粘合式固定假肢的假肢小于相應(yīng)的在第一系列中的假肢。但是第二系列(粘合式固定假肢)的假肢頸部對應(yīng)于非粘合式固定的相應(yīng)的假肢頸部的大體尺寸，對于粘合層的厚度還可能對此有一個在手術(shù)進(jìn)行當(dāng)中的決定，是應(yīng)該采用非粘合式還是粘合式假肢固定。
不言而喻，對于非粘合式固定的假肢材料和粘合式固定的假肢材料是不同的。對于非粘合式固定的假肢首選采用鈦合金是由于這種合金的生物兼容性(最終骨骼必須得長在假肢上)，對于粘合式固定的假肢考慮采用例如鈷鉻鉬合金(CoCrMo-合金)。對于非粘合式固定和粘合式固定的假肢從柄型上來說還是完全相同的，因為假肢柄型對于兩種固定形式都是適合的。
權(quán)利要求
1.假肢(1)包括基本上圓形截面的遠(yuǎn)端部分(2)，和與這個遠(yuǎn)端部分(2)連接的近端部分(3)，在近端部分的側(cè)面具有一個向腹部伸出的肋骨(4)，此外假肢(1)上的近端部分(3)向上擴(kuò)大并且在上端具有一頸部(5)，在頸部上可以安放關(guān)節(jié)頭，其特征為，假肢(1)的直徑從假肢(1)的遠(yuǎn)側(cè)端開始基本上整體錐形擴(kuò)大。
2.如權(quán)利要求1的假肢，其特征為，錐形擴(kuò)大的遠(yuǎn)端部分部位上的張開角(α)在1°至10°范圍內(nèi)，特別是位于2°左右。
3.如權(quán)利要求1或2的假肢，其特征為，假肢縱軸線(A)與頸部軸線之間的角度(β)位于120°至150°之間，特別是位于135°左右。
4.如權(quán)利上述要求之一的假肢，其特征為，假肢(1)在近端部分(3)向前面傾斜。這個傾斜角度(γ)或前傾角位于在5°至17°之間，特別是位于大約11°。
5.不同尺寸假肢的系列，其中這個系列中的每個假肢(1)由前面權(quán)利要求所述的結(jié)構(gòu)而構(gòu)成并且不同尺寸的假肢是按照“洋蔥皮原則”而構(gòu)成的，兩個相鄰尺寸的厚度值相差一個恒量。
6.一套假肢，包括兩個如權(quán)利要求5的假肢系列-第一和第二系列，在第一系列中假肢(1)用于非粘合式植入，而在第二系列中假肢(1)用于粘合式植入，其中來自第二系列的那個對應(yīng)于第一系列非粘合式植入假肢的假肢小于相應(yīng)的在第一系列中的假肢，但是第二系列的相應(yīng)假肢(1)頸部(5)對應(yīng)于第一系列的相應(yīng)假肢(1)頸部(5)的大體尺寸。
全文摘要
假肢(1)包括基本上圓形截面的遠(yuǎn)端部分(2),和與這個遠(yuǎn)端部分(2)連接的近端部分(3),在近端部分的側(cè)面具有一個向腹部伸出的肋骨(4)。近端部分(3)向上擴(kuò)大。在上端具有一頸部(5),在頸部上可以安放關(guān)節(jié)頭。假肢(1)的直徑從假肢(1)的遠(yuǎn)側(cè)端開始基本上整體錐形擴(kuò)大。
文檔編號A61F2/36GK1245675SQ99106979
公開日2000年3月1日 申請日期1999年6月3日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月4日
發(fā)明者W·普爾, A·德塞薩里斯, M·門茲 申請人:蘇舍奧索帕迪有限公司