專利名稱：一種治療腫瘤的中藥口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是一種治療腫瘤的中藥口服液，主要針對消化道癌腫。
腫瘤是事種危害人們身心健康的疾病，消化道癌腫幾乎又占全部惡性腫瘤的一半，臨床以食道癌、胃癌、腸癌、肝癌多見，導致這種疾病的原因很復雜，如環(huán)境、遺傳、免疫等，但癌前期變化是最重要的，如慢性萎縮性胃炎、食道炎，慢性肝炎，慢性腸炎等。這些疾病的長期存在，導致了局部血液環(huán)循障礙，氣血、痰濕凝結(jié)，阻塞不通，郁而化熱，血熱互結(jié)，化毒而惡變。另一方面，腫瘤大多數(shù)發(fā)生40歲以上的中、老年患者。早期腫瘤是一種病理產(chǎn)物，人們不易發(fā)現(xiàn)，一旦發(fā)現(xiàn)就到了中、晚期，達到不可治療的地步。中、晚期則又成為一種致病因素，進一步阻礙氣血，破壞臟腑功能和免疫功能，使人體消瘦消耗而死。對于消化道腫瘤的治療，尤其是癌癥的治療，西醫(yī)以迅速消除腫瘤實質(zhì)為目標，采用手術(shù)，放療，化療的方法，主要適用于癌灶局限的初、中期患者，對晚期或復發(fā)轉(zhuǎn)移的癌癥病例并不適應(yīng)，且毒副反應(yīng)大，給患者帶來較大的損傷或不可忍受的痛苦，迫使部分病例治療中斷，尤其嚴重的是這種治療一旦中斷可發(fā)生爆炸性劇變，導致病情快速惡化，難以控制。中醫(yī)在消除腫瘤實質(zhì)方面，還沒有與手術(shù)、放、化療效果相當?shù)闹委煼椒?，但以排除諸多因素的微妙影響，調(diào)理陰陽盛衰和氣血津液的盈、虛、通、滯，協(xié)調(diào)臟腑功能，其優(yōu)勢在于能改善體質(zhì)，延長生存，減少或避免癌栓的遠處轉(zhuǎn)移，因而為一大批已經(jīng)失去手術(shù)、放、化療機會、或不能堅持全程放療，化療、或拒絕手術(shù)及放、化療的患者，提供了行之有效果的治療方法。但療效果不高，用藥錯雜，有的盲目應(yīng)用抗癌中藥，以峻攻大毒之品當作特效克癌的利劍，使正氣大傷，其結(jié)果加速了癌惡變；有的只是補氣血，調(diào)陰陽，不敢攻克排毒，消除癌實質(zhì)，其結(jié)果同樣達不到目的；有的抗腫瘤制劑比較單一，藥力小，照顧不全面，如鴨旦子乳油等。
本發(fā)明的目的是提供一種治療腫瘤中藥口服液，主要是應(yīng)用于消化道腫瘤，它既能溶解，消除良性腫瘤的增生，更重要的是讓消化道惡性腫瘤組織變性、壞死、脫落及逐步化解消失，同時增強人體的名疫功能和抗菌素病能力，抗腫瘤陣容強大，照顧全面，見效快，作用持久，長期服用無毒副反應(yīng)，適用于早、中期手術(shù)，放、化療后患者的治療，也適用于晚期及中斷放、化療患者的治療，彌補了以上療法及其它中藥制劑之不足，本發(fā)明技術(shù)方案是按以下方式實現(xiàn)的，其配方中各組分的重量比例為白茅根10-40 甘 草10-45當 歸30-60黃藥子5-10排風滕10-40龍 葵10-35天葵子10-30 斑 蝥1-10 露蜂房5-20巴豆霜1-10人 參10-45阿 膠15-30雞子黃2-10(生、個)山 楂30-150 莪 術(shù)10-30三 棱6-20穿山甲10-30鱉 甲10-40三七粉每次服1～3克上述配方中，黃藥子、排風滕、龍葵、天葵子對癌細胞有明顯的抑制作用，是人們公認的抗腫瘤藥物，都具有清熱解毒、利尿消腫，抗癌的功能。鱉甲成寒相濟，善達肝經(jīng)血分，軟堅結(jié)，消癌塊，散癰腫，為軟堅散結(jié)的要藥；斑蝥含斑蝥素，攻毒逐瘀力強性猛，可治療原發(fā)性肝癌、肺癌、食道癌、乳腺癌等，有抑制癌細胞蛋白質(zhì)和核酸合成的作用，米炒焦醋炙，降低或消除毒副作用，斑蝥毒在110℃時，即可升華破壞。莪術(shù)、三棱散瘀血，攻蓄血、活死血、破癥積，為破血行之要藥，可使癌組織變性、壞死，萎縮、脫落，溶解及消失。醋炙性緩，達到祛邪不傷正的目的，同時醋炙取其入肝，增強散瘀止痛的作用。露蜂房甘平有毒，達表達里，外拔內(nèi)攻，以毒攻毒，可抑制癌細胞的增生和擴延；炒焦黃醋炙，蜂房油部分揮發(fā)，部分酸制，故毒性降低或消失；巴豆霜，辛熱，能上下開通，蕩五臟六腑，逐水攻痰，傷筋壞肉，破血排膿，祛邪外出，實為破癥瘕積聚堅積之要藥。炒焦黃性緩下，降低毒副作用。以上藥物專攻毒氣，但易傷脾胃，損及正氣，加之惡性腫瘤也耗傷氣血，所以重用山楂固護胃乞，消食導滯，散結(jié)消脹，化瘀除積，酸斂腫瘤；人參大補元氣，補益脾肺，生津止渴，寧神益智，增強體質(zhì)，加強免疫功能；在惡性腫瘤的應(yīng)用，實驗報告和臨床報告也很多，其作用是綜合的，多方面的，主要表現(xiàn)在延長生存期，提高生活質(zhì)量，改善臨床癥狀，達到帶瘤帶瘤生存的目的；阿膠、雞子黃為血肉有情之品，滋補之力優(yōu)強，以提高血球，增強體質(zhì)和抗病能力尤為實出，當歸補血活血，與上述幾位藥物合用，扶正祉虛抗菌素癌強而有力；白茅根涼血止血，清熱利尿，主要通過泄火涼血，蕩滌伏熱即奏效；三七能止血妄，化瘀血，和脈絡(luò)，通血滯，生新血，為上、中、下血癥之要藥，有止血不留瘀的特點，穿山甲善走竄，能行瘀滯，消癥積，消腫排膿，有引藥直達病所之妙用，并且有明顯白細胞突變作用；甘草含甘草甜素，調(diào)節(jié)血液，調(diào)和藥性，解毒緩急，全方合用，抗菌腫瘤藥多力強，照顧全面，攻毒祛邪不傷正，扶助正氣不留邪。
制備方法按照種類和量
(1) 人參、阿膠、雞子黃、三七粉稱好分量放在一邊，(2) 其余藥物認真挑選、加工、炮制。
(3) 然后混合放在鍋內(nèi)加水浸泡加2小時至48小時，(4) 加熱煮沸兩次、藥液合并，(5) 過濾、靜置、沉淀，再過濾，(6) 人參另燉，取濃汁與原藥液合并，然后濃縮到一定劑量，(7) 納入阿膠洋化，(8) 加入雞子黃攪勻，(9) 加入紅糖，防腐劑適量，裝瓶備用。
服用方法每次10-20毫升，沖服三七粉1-3克，一日三次。見效快者當天癥狀見輕，有效率100％。(三七粉視病情而定，無明顯出血者可少用，嚴重出血者，可加大10-20克)下面結(jié)合實施例進一步說明實施1按份量挑選下列各味藥材(單位克)人 參450阿 膠150雞子黃30(生、個)黃藥子50天葵子300龍 葵100排風滕400 露蜂房200斑 蝥30 巴豆霜100當 歸600 穿山甲100鱉 甲400山 楂1500 莪 術(shù)300 三 棱60白茅根400甘 草100三七粉每服3克一、以上生藥飲片除人參、阿膠、雞子黃、三七粉外，均按要求加工、炮制、斑蝥米炒焦黃醋炙，露蜂房炒焦醋炙，巴豆霜炒焦去煙，山楂炒焦、穿山甲砂燙，莪術(shù)、三棱、鱉甲均醋炙，黃藥子炒黃醋炙。
二、以上藥物混合，放入鍋內(nèi)加水浸泡24小時，文火煮沸兩次(每次1小時)合并藥液，過濾，靜置，沉淀，再過濾。
三、人參另燉，取濃汁與上藥液合并，濃縮一定劑量，納入阿膠洋化，再加雞子黃攪勻，加適量紅糖、防腐劑為苯甲酸，裝瓶備用。
實施例2重量(克)份為人 參100阿 膠300雞子黃100(生、個)黃藥子100天葵子100龍 葵350排風滕100露蜂房60斑 蝥100巴豆霜20 當 歸300穿山甲300鱉 甲100山 楂600莪 術(shù)100三 棱200白茅根150甘 草450三七粉每服3克操作過程同實施例1。
綜上所述，本發(fā)明以黃藥子，天葵子，排風滕，斑蝥，莪術(shù)，巴豆霜等藥物攻毒驅(qū)邪，抑制癌細胞蛋白質(zhì)和核酸的合成，使異常增長率生的腫瘤組織失去應(yīng)有的生存環(huán)境，通過破血逐瘀，軟堅散結(jié)，促使癌組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變性、壞死、脫落、溶解、消失，從而達到了控制病情發(fā)展，逐步消除腫瘤組織的目的。人參，阿膠，雞子黃，山楂固護胃氣，扶助正氣，減少攻伐藥物對人體的損傷及惡性腫瘤病變對人體的損害，也對放療、化療所引起的白細胞下降，免疫功能低下，氣血虛弱等毒副作用起治療作用。大多藥物有清熱解毒，利尿消腫的作用。加上巴豆霜為峻下逐水藥，故長期服用無積蓄中毒之弊。本發(fā)明口服液，攻補兼施，一方面清除癌實質(zhì)，幫助機體排除痰、濕、瘀、毒等病理產(chǎn)物，另一方面提高素質(zhì)，增強免疫功能和抗病能力。病邪毒氣日日排泄，體質(zhì)正氣月月見復。
本發(fā)明以上述配方和工藝制成口服液，定名為腫瘤消口服液，臨床治療消化道癌腫，中、晚期手術(shù)，化療和失去或拒絕手術(shù)、放、化療患者30多例，近期療效特別顯著，特別是解除腹脹、腹痛、甚至腹水，惡心，嘔吐，咽下困難，納呆，失眠，大便秘結(jié)者尤為突出?？傆行蕿?00％，從理論——實踐——理論這樣一個反復的過程中，本發(fā)明是療效顯著的抗腫瘤制劑。
最后說明幾個問題，一、藥物的加工炮制非常重要，因為中、晚期癌癥患者是屬于毒邪熾盛，正氣大傷，攻伐不可過猛，炮制可減緩其性，達到祛邪不傷正的目的。同時有很多藥物的毒副作用，通過炮制明顯降低，甚至消失，如斑蝥毒在110℃時立即升華破壞，露蜂房炒焦，有毒的蜂房油大部分揮發(fā)掉了，少部分通過醋炙而降低毒副作用等。
二、巴豆霜為峻下逐水藥，用量宜小，但又要達到治療目的，使變性、壞死、脫落的癌栓通過大便排出體外，用量也應(yīng)適當，以使其瀉泄，用人參補元氣。
三、兩個關(guān)鍵第一，山楂量宜大，炒焦入血，但不得超過本組方份量的1/5，否則此例失調(diào)，過小則不能達到“酸則收斂”惡瘡的作用。第二，斑蝥內(nèi)服量一次0.05-0.1克，巴豆霜內(nèi)服量一次0.03-0.09克，為了保證長期服用不出現(xiàn)毒副作用；斑螫或巴豆霜其中之一最大量如為10克時，該濃縮液不得低于2000毫升。
用按本配方配制的藥品腫瘤消口服液治療消化道癌腫30例臨床觀察。
一、臨床資料全部是中、晚期患者，其中男18例，女12例，年齡最大82歲，最小49歲，包括食道癌10例，胃癌8例，腸癌3例，肝癌9例，(包括2例腸轉(zhuǎn)移者)手術(shù)、化療者14例(包括手術(shù)、化療后復發(fā)者6例)失去手術(shù)、放、化療機會和拒絕手術(shù)、放、化療者17例。臨床主要癥狀為腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐、大便秘結(jié)或溏薄，小便短少、失眠、精神不振等。食道癌以吞咽困難為主，胃癌以上腹部脹蕩痙痛為主。腸癌以大便梗阻為主，肝癌以右上腹堅硬脹痛為主。同時有全身虛衰的癥候群如語言低微、少氣懶言、形體消瘦、面色晦暗等癥。
二、治療方法按上述配方服用，每次10-20毫升，一日三次。
三、療效標準與治療結(jié)果顯著(服藥10天后，主要癥狀消失，體癥明顯改善者7例，服藥20天后，主要癥狀消失體癥明顯改善者9例，服藥30天后，主要癥狀消失，體癥明顯改善者2例)，有效(服藥30天后，主要癥狀明顯減輕，體癥有所改善者6例，服藥40天后，主要癥狀明顯減輕，體癥有所改善者4例，服藥60天后，主要癥狀明顯減輕，體癥有所改善者2例)。無效(服藥60天后，主要癥狀和體癥無明顯改善者)無。近期療效100％，長期服用無任何毒副作用出現(xiàn)。
四、病案舉例例1，李××，男65歲，95年4月份因胃癌手術(shù)后復發(fā)，求助中藥治療?；颊咴诎肽昵盎嘉赴┳魑复蟛糠智谐g(shù)，現(xiàn)胃癌復發(fā)，食物下咽反流，梗阻嚴重，每日引流奶粉數(shù)次，腹脹，腹痛嚴重，由每日注射度冷丁一次增加到每5-6小時一次，檢查重病面容，身體極度消瘦，面色暗黑，腹大，叩之有濁音，雙下肢浮腫，心音低頓，呼吸微弱，經(jīng)患者本人同意服用本發(fā)明藥物腫瘤消口服液，每次20毫升沖服每日三次，同時飲用獨參湯，三天后，患者家屬口述，下午見大便有腐肉樣穢臭物排出，十天后，患者家屬代訴，大便仍然見有腐肉樣臭穢物排出，但腹脹，腹痛明顯減輕，流汁食物吞咽未見反流，精神比以前好轉(zhuǎn)。現(xiàn)停用獨參湯；每天可飲用牛、羊骨頭湯，雞湯、魚湯等，腫瘤消口服液改為每次10毫升，每日4次。一個月后再次復診時，患者雙下肢浮腫消失，腹部凹陷，呈舟狀腹，大便每3-4天一次，小便正常，飲食一些面條一類半流汁食物，效不更方，繼續(xù)服用腫瘤消口服液每次10毫升，每日三次，長達半年，患者能生活自理，不需要配人。
例2，董××，女，49歲，96年7月份來診患者9個月日前就發(fā)現(xiàn)右上腹腫塊，逐漸長大，既而疼痛拒按，到縣醫(yī)院做B超檢查提示肝部腫塊約8.6×9CM大小，肝CT掃描確診為肝癌(晚期)自訴腹脹滿，右上腹痙痛嚴重，不思欲食，惡心嘔吐，失眠，大便每天5-6次，排瀉不爽，小便短少，檢查腹部膨隆，以之有濁音，面色臘黃，顏面及四肢浮腫，切右肋下腫塊堅硬，疼痛難忍，舌體瘦小，舌質(zhì)紫黯，有瘀斑，脈弦細；屬氣滯瘀型，服用腫瘤消口服液500毫升，每次20毫升，口服三七粉3克.復診時，患者訴說上腹腔部疼痛比以前減輕，腹脹也好轉(zhuǎn)，大便每日減到2-3次，顏面四肢浮腫也消退、飲食尚可。惡心嘔吐消失，失眠明顯好轉(zhuǎn)，腹部檢查，腹水仍有，但明顯減少，繼續(xù)服用2500毫升。再次復診時，右腹腫塊漸小，B超提示腫塊大小6×6.3CM疼痛減輕，大、小便正常，要求給她500毫升藥物，繼續(xù)服用現(xiàn)正在觀察中。
例3，肺癌手術(shù)化療后患者王××，男，73歲，95年十一月得肺癌切除手術(shù)，同時化療，半個月后，患者仍出現(xiàn)惡心嘔吐，不思飲食，腹?jié)M，大便干結(jié)，小便短少，胸悶不舒，咳喘等癥候群，嚴重的是白血球下降(1000/mm3)曾用很多藥物。包括進口西藥治療，就是不升。經(jīng)患者家屬同意，口服腫瘤消口服液每次20毫升，沖服三七粉3克，一日三次，一星期后檢查，咳喘腹?jié)M，惡心嘔吐俱息，大便干結(jié)緩解，小便尚可，化驗血象白血球上升(3200/m.m3)繼續(xù)服用本發(fā)明口服液沒出現(xiàn)任何不良反應(yīng)?，F(xiàn)在身體健康。
權(quán)利要求
1.一種治療腫瘤的中藥口服液，其特征是其配方中各組分的重量比例為白茅根10-40甘 草10-45 當 歸30-60黃藥子5-10 排風滕10-40 龍 葵10-35天葵子10-30斑 蝥1-10 露蜂房5-20巴豆霜1-10 人 參10-45 阿 膠15-30雞子黃2-10(生、個) 山 楂30-150莪 術(shù)10-30三 棱6-20 穿山甲10-30 鱉 甲10-40三七粉每次服1-3克
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腫瘤的中藥口服液，其特征是所述配方中巴豆霜或斑蝥的含量在濃縮后的藥液2000毫升，不得大于10克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腫瘤的中藥口服液，其特征是其制備方法為(1) 人參、阿膠、雞子黃、三七粉稱好分量放在一邊，(2) 其余藥物認真挑選、加工、炮制。(3) 然后混合放在鍋內(nèi)加水浸泡加2小時至48小時，(4) 加熱煮沸兩次、藥液合并，(5) 過濾、靜置、沉淀，再過濾，(6) 人參另燉，取濃汁與原藥液合并，然后濃縮到一定劑量，(7) 納入阿膠洋化，(8) 加入雞子黃攪勻，(9) 加入紅糖，防腐劑適量，裝瓶備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腫瘤的中藥口服液，其特征是所述的炮制方法為斑蝥米炒焦黃醋炙，露蜂房炒焦醋炙，巴豆霜炒焦去煙，山楂炒焦、穿山甲砂燙，莪術(shù)、三棱、鱉甲均醋炙，黃藥子炒黃醋炙。
全文摘要
治療腫瘤的中藥口服液,其配方中各組分按重量比例為:白茅根10—40、甘草10—45、當歸30—60黃藥子5—10、排風滕10—40、龍葵10—35、天葵子10—30、斑蝥1—10、露蜂房5—20、巴豆霜1—10、人參10—45、阿膠15—30、雞子黃2—10(生、個)、山楂30—150、莪術(shù)10—30、三棱6—20、穿山甲10—30、鱉甲10—40、三七粉每次服1—3克。本口服液主要治療消化道癌腫,適于早、中期手術(shù)后,放、化療后患者的治療,也適于晚期及中斷放、化療患者的治療。
文檔編號A61K35/38GK1249941SQ9911085
公開日2000年4月12日 申請日期1999年7月22日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月22日
發(fā)明者魏富林 申請人:魏富林