專利名稱：中藥搽劑傷科止痛酊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種純天然中藥外用酊劑，特別是具有止痛消炎、活血消腫、祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋壯骨，攻補(bǔ)并重，多功效協(xié)同的傷科止痛酊。適用于傷科扭挫傷、關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕痛、肌肉痛、神經(jīng)痛等軟組織疾病的治療。
外用酊劑，在傷科軟組織疾病的康復(fù)治療中占有重要地位，傷科外治療法最常用的外用成藥有“活血酒”、“樟腦醑”等。
“活血酒”用于傷病外治療法實(shí)踐的歷史久遠(yuǎn)，療效可靠，為獨(dú)具優(yōu)勢特色的傷科傳統(tǒng)醫(yī)藥驗(yàn)方，我國傷科領(lǐng)域現(xiàn)有的外用酊劑大都與它有密切聯(lián)系。它源于《中醫(yī)正骨經(jīng)驗(yàn)概要》(第四章)，其基礎(chǔ)配方由乳香、沒藥、川芎、羌活、血竭、獨(dú)活、生香附、穿山甲、鍛自然銅、續(xù)斷、虎骨、木瓜各15g，制川烏、草烏各3g，貝母、厚樸、肉桂、炒小茴香各9g，白芷、當(dāng)歸、紫荊皮各24g，麝香1.5g組成。各味藥研細(xì)用白酒浸泡7-10天后，涂搽患處，有祛風(fēng)除濕，散寒止痛功效。此驗(yàn)方的缺點(diǎn)是用藥繁雜，針對性差，資源浪費(fèi)大，并含川烏類劇毒成分，用藥欠安全，其制劑工藝也較原始落后，實(shí)際用于治療的是高濃度酒藥，刺激性強(qiáng)，活血功效凌烈，損傷早期使用易加重出血，適應(yīng)癥較有限。
“樟腦醑”為10-20％的酒精溶液，它是西醫(yī)外科常用的外用酊劑，涂搽局部，對扭挫傷、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛等傷科軟組織疾病有治療作用，但因其藥物成分單一，缺乏協(xié)同效應(yīng)，酒精濃度高，局部刺激性甚強(qiáng)，其適應(yīng)癥和療效都很有限。
本發(fā)明針對上述“活血酒”和“樟腦醑”存在的問題，目的是要將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技結(jié)合，為傷科軟組織疾病的外治療法，研制一種配方科學(xué)，用藥精當(dāng)，無毒副作用，適應(yīng)癥寬，具有止痛消炎、活血消腫、祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋壯骨，攻補(bǔ)并重，多功效協(xié)同的中藥搽劑傷科止痛酊。該酊劑尤其具有止痛、消炎、消腫特效。
本發(fā)明的目的是這樣來實(shí)現(xiàn)根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論和現(xiàn)代局部用藥的科學(xué)原理，從《本草綱目》中精選出功效強(qiáng)、無毒害的11味傳統(tǒng)中藥配伍，作為基礎(chǔ)配方(主料)，以溶媒酒(白酒或酒精)、醋(食用醋或醫(yī)用醋)為輔藥(輔料)。
主料包括乳香、沒藥、川芎、羌活、血竭、續(xù)斷、肉桂、延胡素、威靈仙、三七、樟腦11味中藥。
各中藥材配比(按重量份數(shù)計(jì))延胡素5-10份、續(xù)斷5-10份、乳香3-6份、沒藥3-6份、川芎3-6份、羌活3-6份、肉桂3-6份、威靈仙3-6份、三七2-5份、樟腦2-5份、血竭2-5份。
主料總重量與輔料酒、醋各配比(按主料重量與輔料容量份數(shù)計(jì))為1∶9-11∶0.5-0.6。即主料1份、酒9-11份、醋0.5-0.6份。
輔料還包括高滲鹽水。
本發(fā)明的配方中延胡素為止痛消炎，活血消腫之主藥，輔以乳香、沒藥、川芎加強(qiáng)活血散瘀，消腫止痛功效。同時(shí)重用續(xù)斷補(bǔ)肝腎、行血脈，續(xù)筋骨，扶正祛邪，可湊攻補(bǔ)并重之效。針對傷病早期腫痛、出血主要病機(jī)，使用三七、血竭收斂止血，止痛散瘀，標(biāo)本兼治。威靈仙、羌活為祛風(fēng)除濕、消炎止痛要藥，肉桂能溫通經(jīng)絡(luò)，散寒止痛，這三味藥并用對風(fēng)濕痛和陳舊性傷痛有協(xié)同功效。酒、醋能助藥力，解藥毒，溶解角質(zhì)，疏通毛孔、汗腺，引藥深達(dá)病區(qū)。諸藥合用，互補(bǔ)協(xié)同，攻補(bǔ)兼顧，共湊止痛消炎、活血消腫、祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋壯骨，攻補(bǔ)并重，多功效協(xié)同的傷科止痛酊。適用于傷科扭挫傷、關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕痛、肌肉痛、神經(jīng)痛等軟組織疾病的治療，具有止痛，消炎，活血消腫，祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋壯骨的功效。
本中藥搽劑傷科止痛酊的制取工藝經(jīng)選料→泡制→提煉→配制→消毒→分裝得成品。其中選料是將上述中藥材精選去雜爛，洗凈，自然晾干或烘干，并將乳香、沒藥、川芎、羌活、續(xù)斷、肉桂、三七按上述的配比混合、粉碎為末裝入藥袋內(nèi)，選用優(yōu)質(zhì)酒、醋備用；泡制是將藥袋放進(jìn)罐內(nèi)，按上述要求所述的比例加入酒、醋，在常溫下密封至少8天以上；提煉是提取藥酒汁裝入容器中，并按上述要求配比將血竭、樟腦加入溶解，其藥渣用水煮煎去渣后，將留取藥汁與藥酒混合，提純后得本藥品原藥汁；配制是將原藥汁的酒精濃度用高滲鹽水3-7％稀釋成含酒精濃度10-35％，按外治需要配制成本系列藥液。
烘干是在烘箱進(jìn)行，溫度控制在50-80℃、烘烤2-4小時(shí)。
藥渣用清水煮煎1-2小時(shí)。
酒為60°白酒或75-90％酒精。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，損傷或無菌性炎癥引起的局部腫脹、疼痛和炎癥，是由于病變局部道受侵襲使其循環(huán)功能障礙以致組織缺血、缺氧，從而招致代謝紊亂，造成大量代謝毒物堆積和致痛物質(zhì)釋放，最終發(fā)生病變。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論強(qiáng)調(diào)傷病治療以活血散瘀，消炎止痛，攻補(bǔ)兼顧為治則。這同現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主張改善局部循環(huán)機(jī)能增加組織血氧含量，清除代謝廢物控制出血或炎性滲出，提高機(jī)體抵抗力的治療原則是一致的。因此，本傷科止痛酊是中西醫(yī)通用的外用新藥。本發(fā)明傷科止痛酊的研制，吸取了傷科傳統(tǒng)醫(yī)藥驗(yàn)方的精華，借鑒了現(xiàn)代局部用藥的科研成就，克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，它是康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里一項(xiàng)填補(bǔ)行業(yè)空白的創(chuàng)新醫(yī)藥科技成果。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其突出特點(diǎn)在于以下幾點(diǎn)(1)、配方科學(xué)合理，用藥精當(dāng)針對性和協(xié)同力強(qiáng)，攻補(bǔ)并重，具有止痛消炎、活血消腫、祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋壯骨等協(xié)同功效，無毒性及其它不良反應(yīng)，安全可靠，老少皆宜，適應(yīng)癥寬，藥效顯著。經(jīng)磁藥針筆式外治器(已于1996年申請發(fā)明專利)結(jié)合本傷科止痛酊臨床應(yīng)用幾百例，經(jīng)同現(xiàn)有的“活血酒”、“樟腦醑”對比觀察，并隨訪一年以上，其結(jié)果證實(shí)，本品無不良反應(yīng)，療效顯著(參見附件1、2、3)。
(2)、制劑工藝考究。應(yīng)用酒醋浸泡與清水煮煎結(jié)合提取藥物有效成分的工藝技術(shù)，避免了資源浪費(fèi)，并且醇化，醋化作用能增強(qiáng)藥效，消除毒性，溶解角質(zhì)，促使藥液深達(dá)，用高滲鹽水稀釋原藥質(zhì)，既可降低藥液酒濃度和刺激性，又可維持局部用藥必需的滲透濃度，符合TTS的科學(xué)性。其工藝簡單，制作容易。
(3)、藥液內(nèi)的肉桂、酒醋等成分，除了特有的醫(yī)療功效外，還具有殺菌、消毒、防腐作用，不需防腐添加劑，既便于藥液保存，也利于保全其純天然中藥品質(zhì)，方便實(shí)用。
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例一主料取延胡素、續(xù)斷各15g，取乳香、沒藥、川芎、羌活、肉桂、威靈仙各9g，取三七、樟腦(另包)、血竭(另包)各6g，總計(jì)用量102g(按100g計(jì))，配輔料60°白酒1000ml、食用醋50ml。
制取工藝經(jīng)選料→泡制→提煉→配制→消毒→分裝幾個(gè)工序得本傷科止痛酊。各工序操作步驟為(1)選料是將上述主料除血竭、樟腦外的九味中藥精選去雜爛、洗凈，在常溫下自然晾干(或在烘箱內(nèi)烘干，溫度控制在50-80℃、烘烤2-4小時(shí))，混合粉碎為末裝入布袋；(2)泡制是將藥袋放進(jìn)陶瓷罐內(nèi)，加入上述的輔料白酒及醋，淹沒藥袋，在常溫下密封浸泡10天(若是夏季，至少8天)以后；(3)提煉是提取藥酒汁裝入瓶中，并將血竭、樟腦加入瓶中溶化，其酒藥渣加清水煮煎1小時(shí)后去渣，將留取藥汁與酒藥汁混合后提純即得本傷科止痛酊原藥汁；(4)配制是將原藥汁的酒精濃度用高滲鹽水3-7％稀釋成含酒精濃度10-35％(即原藥汁總重量與輔料3-7％的高滲鹽水配比量，可根據(jù)原藥汁酒精含量確定鹽水用量)，按病情需要配制成本中藥搽劑傷科止痛酊系列藥液成品；(5)消毒是將配制好的成品及其分裝容器，置于消毒柜或紫外光下進(jìn)行消毒滅菌處理；(6)分裝是將消毒處理后的本成品分裝到不同規(guī)格的瓶內(nèi)，密封包裝備用。本傷科止痛酊用法是病變局部外搽。
實(shí)施例二主料取延胡素、續(xù)斷各250g，取乳香、沒藥、川芎、羌活、肉桂、威靈仙各120g，三七、樟腦(另包)、血竭(另包)各90g，總重量約1500g。配輔料75％酒精15000ml、醫(yī)用醋750ml。
制取工藝經(jīng)選料→泡制→提煉→配制→消毒→分裝幾個(gè)工序得本傷科止痛酊。各工序操作步驟同上述實(shí)施例一。
實(shí)施例三主料配延胡素、續(xù)斷各30g，配乳香、沒藥、川芎、羌活、肉桂、威靈仙各18g，配三七、樟腦(另包)、血竭(另包)各15g，總計(jì)重量213g，配輔料90％酒精2000ml、食用醋1000ml。
制取工藝經(jīng)選料→泡制→提煉→配制→消毒→分裝幾個(gè)工序得本傷科止痛酊。各工序操作步驟仍同實(shí)施例一。
在上述選料工序中，所選中藥洗凈后用烘箱進(jìn)行烘干，溫度控制在50-80℃、烘烤2-4小時(shí)，其溫度與時(shí)間成反比，最佳溫度為60℃左右、時(shí)間為3小時(shí)左右。
在上述的配制工序中，根據(jù)原藥汁所含酒濃度，用高滲鹽水將其稀釋成酒精含量為10-35％的系列成品，供不同外治療法使用。如將原藥汁的酒精濃度用高滲鹽水稀釋成含酒精濃度10％，主要用于治療顏面、會(huì)陰部或小兒等皮膚細(xì)嫩處或有擦破創(chuàng)面的疾病；將原藥汁的酒精濃度用高滲鹽水稀釋成含酒精濃度20％，主要用于治療急性軟組織疾病；將原藥汁的酒精濃度用高滲鹽水稀釋成含酒精濃度35％，主要用于治療關(guān)節(jié)扭挫傷、慢性軟組織疾病。
附件1本發(fā)明人的論著《傷科止痛酊用于軟組織病外治503例》共3頁附件2本發(fā)明人的論文《磁藥針筆式外治器痛點(diǎn)摩療軟組織病321例》共9頁附件3筆式外治器在骨傷病治療中的應(yīng)用及觀察1頁
權(quán)利要求
1.一種純天然中藥搽劑傷科止痛酊，包括以乳香、沒藥、川芎、羌活、血竭、續(xù)斷、肉桂中藥為主料，以溶媒酒為輔料經(jīng)加工制取而成，其特征在于主料還包括有延胡素、威靈仙、三七、樟腦四味中藥，輔料還包括有醋。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥搽劑傷科止痛酊，其特征在于主料各中藥配比(按重量份數(shù)計(jì))為延胡素5-10份、續(xù)斷 5-10份、乳香 3-6份、沒藥 3-6份、川芎 3-6份、羌活 3-6份、肉桂 3-6份、威靈仙 3-6份、三七 2-5份、樟腦 2-5份、血竭 2-5份。主料總重量與輔料酒、醋的配比(按主料重量與輔料容量份數(shù)計(jì))為1∶9-11∶0.5-0.6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥搽劑傷科止痛酊，其特征在于輔料還包括有高滲鹽水。
4.一種純天然中藥搽劑傷科止痛酊，經(jīng)選料→泡制→提煉→配制→消毒→分裝得成品，其特征在于(1)選料是按上述所述的各味中藥精選去雜爛、洗凈、自然晾干或烘干，并將乳香、沒藥、川芎、羌活、續(xù)斷、肉桂、三七按權(quán)利要求2所述的配比混合、粉碎為末裝入藥袋內(nèi)，酒、醋備用，(2)泡制是將藥袋放進(jìn)罐內(nèi)，按上述權(quán)利要求2所述的配比加入酒、醋，并在常溫下密封至少8天，(3)提煉是提取藥酒汁裝入容器中，并按上述權(quán)利要求2所述的配比將血竭、樟腦加入溶解，其藥渣用水煮煎去渣后，將留取藥汁與藥酒混合，提純后得本藥品原藥汁，(4)配制是將原藥汁的酒精濃度用高滲鹽水3-7％稀釋成含酒精濃度10-35％，按外治需要配制成本系列藥液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥搽劑傷科止痛酊，其特征在于烘干是在烘箱進(jìn)行，溫度控制在50-80℃、烘烤2-4小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥搽劑傷科止痛酊，其特征在于藥渣用清水煮煎1-2小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明中藥搽劑傷科止痛酊,是一種新研制的純天然中藥外用酊劑。它將傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技原理相結(jié)合,選用乳香、沒藥、川芎、羌活、血竭、續(xù)斷、肉桂、延胡素、威靈仙、三七、樟腦,功效強(qiáng)、無毒害的11味中藥為主料,以優(yōu)質(zhì)酒、醋為輔料,采用先進(jìn)技術(shù)工藝配制而成。其配方科學(xué)合理,用藥精當(dāng),針對性和協(xié)同力強(qiáng),攻補(bǔ)并重,具有止痛消炎、活血消腫、祛風(fēng)除濕,強(qiáng)筋壯骨等協(xié)同功效。適用于傷科扭挫傷、關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕痛、肌肉痛、神經(jīng)痛等軟組織疾病的治療。
文檔編號A61P29/00GK1243010SQ9911491
公開日2000年2月2日 申請日期1999年6月4日 優(yōu)先權(quán)日1999年6月4日
發(fā)明者董長舉 申請人:董長舉