專利名稱：：用于咳喘病的純中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于治療咳喘病的中藥制劑。幾千年來，中醫(yī)學(xué)為我國(guó)人民的繁衍昌盛作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)，用于臨床，其精髓就是辯證施治。如今中醫(yī)學(xué)越來越為世界各國(guó)人民所接受和歡迎，原因在于它不僅治標(biāo)，而且治本，一般不具毒副反應(yīng)。但對(duì)于慢性支氣管炎、哮喘、肺氣腫、肺心病等咳喘病的治療藥物，無論是中醫(yī)還是西醫(yī)，至今都無特別有效又令人滿意的藥物出現(xiàn)。在西醫(yī)中，咳喘病一般用藥有先鋒霉素、青霉素、氨茶鹼、舒喘靈、白喘朋等，這類藥物一般當(dāng)期有效，但難以保持持久療效，尤其是有的用后具有毒副反應(yīng)，不能長(zhǎng)期使用。在中醫(yī)中，咳喘病一般用藥物有小毒龍湯、蘇子降氣湯、滌痰湯、桑白皮湯、二陳湯、白合固金湯、生脈散、定喘湯等，這類藥方采用中醫(yī)辯證論治的原則，有不同程度的療效，但各自分別偏重于對(duì)寒、熱、虛、實(shí)等各類癥型的治療，療效不全面。再?gòu)氖忻嫔箱N售的咳喘病藥物來看，多為中西結(jié)合型，長(zhǎng)期服用有副作用。因此，總結(jié)起來說，目前治療咳喘病的藥物分別具有以下不足1.有毒副反應(yīng)。2.無法同時(shí)適用于寒、熱、虛、實(shí)各類癥型的患者。3.療效不顯著、持久。針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，本發(fā)明的目的在于提供一種采用純天然植物，適用于寒、熱、虛、實(shí)各類癥型，無毒副反應(yīng)，療效持久、顯著的用于咳喘病的中藥制劑。從傳統(tǒng)中藥學(xué)來分析，咳喘病屬于水津代謝失調(diào)所致，其標(biāo)在肺，其本在肝，其根則在腎，用之臨床，辯證的關(guān)鍵在病機(jī)。咳、痰、喘是本病的主證，止咳、祛痰、平喘就為本藥的目的。本發(fā)明所涉及的藥方，遵循祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的這一理論基礎(chǔ)，采用以下重量配比的原料當(dāng)歸10—30、法夏10—20、熟地20—60、僵蠶10—30。在本藥方中，還可以加入以下幾種重量配比的原料冬蟲夏草5—15、紅參10—30、葶藶子10—40。本藥方的優(yōu)選重量配比當(dāng)歸20、法夏10、熟地40、僵蠶10、冬蟲夏草5、紅參10、葶藶子30。本藥方嚴(yán)格按照傳統(tǒng)的中藥制劑方法制作，可制成丸劑、片劑、散劑、合劑、糠漿膠囊等藥劑學(xué)上的任何劑型，尤其是丸劑和散劑。上述幾味藥的有效結(jié)合，具有升降陰陽(yáng)，補(bǔ)接真元、調(diào)暢氣機(jī)的功能，從而達(dá)到祛痰、止痰、平喘的效果。本藥方經(jīng)過小白鼠急性毒性試驗(yàn)研究，其結(jié)果如下先預(yù)試，取幾只小鼠以最大藥物濃度(0.4g/ml)及最大灌胃體積(1m/20g)，灌胃的結(jié)果無1只動(dòng)物死亡，也未見任何不正常表現(xiàn)。因而正式實(shí)驗(yàn)采用一日3次給藥法測(cè)定對(duì)小鼠的最大耐受劑量取正常小鼠20只(♀♂各10只)，禁食10小后，每只鼠灌胃1.0ml的試藥(濃度為0.4g/ml)，隔3小時(shí)1次，共3次。每次灌胃后觀察及連續(xù)七天每日觀察動(dòng)物的死亡情況以及毒副反應(yīng)情況。實(shí)驗(yàn)結(jié)果無一只動(dòng)物死亡，也未見任何毒副反應(yīng)，動(dòng)物活動(dòng)如常，體重也增長(zhǎng)，由給藥前18.6±0.5g(♂)，19.4±0.7g(♀)增加到七天的30.9±2.4g(♂)及28.7±2.1g(♀)。由此可見該藥對(duì)小鼠灌胃的一日最大耐受劑量為50g/kg，相當(dāng)于臨床成人每日劑量的147倍(成人每日量17g)，表明臨床用藥是安全的。從本藥方的藥效角度，還進(jìn)行平喘、祛痰、止咳作用的實(shí)驗(yàn)研究1.平喘作用表1對(duì)Ach和組織胺噴霧所致豚鼠支氣管痙攣的影響</tables>從表1可知，對(duì)豚鼠灌服本方煎劑5、10g/kg均可明顯對(duì)抗組織胺所致支氣管痙攣的作用。結(jié)果說明，本方有一定的平喘作用(P＜0.05)，但5g/kg和10g/kg無明顯的量效關(guān)系(P＞0.05)。2.祛痰作用表2本方對(duì)正常小鼠酚紅排泄的影響</tables>注各試藥組與對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001由表2可見，本方10、5g/kg連續(xù)灌胃7天能顯著增加小鼠酚紅的排泄量，與對(duì)照組相比有顯著差異(P＜0.001或P＜0.01)，而2.5g/kg組與對(duì)照組相比無顯著差異(P＞0.05)，從而表明本方在5g/kg劑量以上有明顯的祛痰作用，且呈一定的量效關(guān)系。結(jié)論本方10.5g/kg連續(xù)灌胃7天能明顯增加小鼠酚紅的排泄量，即有明顯的祛痰作用，其作用隨劑量增大而增強(qiáng)。3.止咳作用表3本方對(duì)氨水致小鼠咳嗽的影響</tables>注各用藥組與對(duì)照組比較，*P＜0.05，***P＜0.001。由表3可見，本方10g/kg與對(duì)照組比較能顯著延長(zhǎng)氨水致小鼠咳嗽潛伏期(p＜0.05)，并能明顯減少咳嗽次數(shù)(P＜0.05)。結(jié)論灌服本方兩次，10g/kg能顯著對(duì)抗氨水致小鼠咳嗽反應(yīng)，說明本方有一定鎮(zhèn)咳作用，有進(jìn)一步研究?jī)r(jià)值。為表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明藥劑經(jīng)60例系統(tǒng)臨床觀察，采用隨機(jī)對(duì)照方式，將患者劃分為治療組和對(duì)照組。治療組共30例，其中男21例，女9例，年齡最小的4歲，最大的73歲，病程最短的2年，最長(zhǎng)的43年，療程最長(zhǎng)的1年，最短的3個(gè)月。30例中，2例過去有肺TB史，1例患狼瘡性肺炎在重醫(yī)兒科醫(yī)院住院治療后即出現(xiàn)咳喘，2例伴乙肝病毒陽(yáng)性，3例肝腎功能損害。對(duì)照組30例，其中男21例，女9例，年齡最小的8歲，最大的90歲，療程最長(zhǎng)的81天，最短的2天。病程最長(zhǎng)的30多年，最短的3天，30例中，過去患結(jié)核史2例，胸膜炎1例。治療組患者每次口服2粒本發(fā)明藥物，每日2次，3月為1療程，病情緩解后可繼服1療程，病情特別嚴(yán)重者，可連續(xù)服用4個(gè)療程，療程與療程之間，停藥1周。對(duì)照組采用中西結(jié)合治療法，中藥煎劑每日一劑，常用方如小青龍湯，蘇子降氣湯、滌痰湯、桑白皮湯、二陳湯、白合固金湯、生脈散、定喘湯等；西醫(yī)以對(duì)癥，支持療法為主，常用藥如先鋒枚素、青霉素、鏈霉素、氨芐青枚素、氨茶鹼、舒喘靈、百喘朋、強(qiáng)的松、地高辛、雙氫克尿塞等。給藥途徑，靜脈和口服。治療結(jié)果治療組經(jīng)治療后，17例咳嗽、咯痰、喘息、呼吸困難，心悸、哮鳴音完全消失，觀察1年未復(fù)發(fā)。9例哮鳴，喘息基本消失，咳嗽、咯痰明顯減輕。4例咳嗽，咯痰明顯減輕。30例中3例肝腎功能損害者恢復(fù)正常，2例乙肝病毒陽(yáng)性者轉(zhuǎn)陰。1例經(jīng)胸片對(duì)照，心影大小恢復(fù)正常，肺氣腫癥消失。治愈率59％，觀察1年以上，無1例復(fù)發(fā)。有效率100％。對(duì)照組經(jīng)治療后，1例咳嗽、咯痰、喘息、呼吸困難、心悸、哮鳴音完全消失。28例好轉(zhuǎn)，1例死亡，治愈率3％，有效率94％。因此，從本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)和臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1.本藥物以天然食用植物為原料，是純中藥制劑。2.經(jīng)臨床驗(yàn)證，長(zhǎng)期服用無毒副作用(服藥4個(gè)療程＝1年)，無耐藥性，停藥后無反跳現(xiàn)象，對(duì)照組用藥若長(zhǎng)期則有上述副作用(如激素等)。3.功效集抗炎、消痰、止喘、平緩、強(qiáng)心、利尿于一體，治愈率和有效率均高于常規(guī)藥物。4.適用于臨床上適用于陰陽(yáng)表里、寒熱虛實(shí)各類癥型。5.發(fā)作期與緩解期均可服用，治療、鞏固均有效。實(shí)施例例1按下述配比選取原料(千克)當(dāng)歸20、法夏10、熟地40、僵蠶10。按傳統(tǒng)中藥制劑方法制成散劑，分袋包裝，日服量20克，分兩次服用，3月為1個(gè)療程，病情嚴(yán)重者可適當(dāng)加長(zhǎng)療程。例2按下述配比選取原料(千克)當(dāng)歸20、法夏10、熟地40、僵蠶10、冬蟲夏草5、紅參10、葶藶子30。按傳統(tǒng)中藥制劑方法制成丸劑，日服125克，分兩次服用，療程同上。例3按下述配比選取取原料(千克)當(dāng)歸20、法夏10、熟地40、僵蠶10、冬蟲夏草5、紅參10、葶藶子30、五味子15、地龍10。按傳統(tǒng)中藥制劑方法制成丸劑，日服量150克，分兩次服用，療程同上。權(quán)利要求1用于咳喘病的中藥制劑，其特征在于它包括下述重量比的原料當(dāng)歸10—30、法夏10—20、熟地20—60、僵蠶10—30。2根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于咳喘病的中藥制劑，還含有以下重量配比的原料冬蟲夏草5—15、紅參10—30、葶藶子10—40。3根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于咳喘病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是當(dāng)歸20、法夏10、熟地40、僵蠶10、冬蟲夏草5、紅參10、葶藶子30。4根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的制劑，其特征在于所說的制劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。5根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于所說的制劑是丸劑或散劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于嚴(yán)格按照傳統(tǒng)中藥制劑方法制作。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于治療咳喘病的純中藥制劑,它包括下述重要配比的原料:當(dāng)歸10—30、法夏10—20、熟地20—60、疆蠶10—30,按照傳統(tǒng)中藥制劑方法制作成各種劑型均可。本制劑采用純天然植物,功效集抗炎、消痰、止喘、平緩、強(qiáng)心、利尿于一體,適用于寒、熱、虛、實(shí)各類癥型,無毒副反應(yīng),療效持久。文檔編號(hào)A61P11/14GK1276242SQ9911492公開日2000年12月13日申請(qǐng)日期1999年6月7日優(yōu)先權(quán)日1999年6月7日發(fā)明者陳光勝,陳功澤申請(qǐng)人:陳光勝,陳功澤