專(zhuān)利名稱(chēng)：一種雙向調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)保健品及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于營(yíng)養(yǎng)保健品領(lǐng)域，具體涉及一種含有植物材料的醫(yī)用配制品。
健康、活力是人類(lèi)夢(mèng)寐以求的目標(biāo)，人們?yōu)榱司S持健康，使機(jī)體充滿(mǎn)活力而進(jìn)行了大量嘗試，各種營(yíng)養(yǎng)保健品也應(yīng)運(yùn)而生。目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的營(yíng)養(yǎng)保健品功能較單一，有的僅具營(yíng)養(yǎng)功能，有的僅有保健功能，尚未出現(xiàn)一種真正集營(yíng)養(yǎng)、保健于一體的營(yíng)養(yǎng)保健品。并且傳統(tǒng)保健品多是單向增進(jìn)調(diào)節(jié)，少有能實(shí)現(xiàn)雙向調(diào)節(jié)的產(chǎn)品，對(duì)于那些需要降低調(diào)節(jié)的使用者則束手無(wú)策，甚至加重病情。再者，傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝易使?fàn)I養(yǎng)成份流失，并且在加工過(guò)程中常添加某些添加劑，長(zhǎng)期服用易對(duì)人體產(chǎn)生不良影響，這也是當(dāng)前營(yíng)養(yǎng)保健品市場(chǎng)存在的問(wèn)題之一。中國(guó)專(zhuān)利CN1142949公開(kāi)了一種“羊胎盤(pán)凍干粉”，該發(fā)明將羊胎盤(pán)洗凈、粉碎并采用冷凍干燥工藝制備而成，但傳統(tǒng)的高溫、輻射殺菌工藝容易造成羊胎盤(pán)營(yíng)養(yǎng)成份流失。而且該發(fā)明僅由羊胎盤(pán)組成，雖然營(yíng)養(yǎng)豐富，但是保健功能卻相對(duì)較弱，是較單一的營(yíng)養(yǎng)品。并且羊胎盤(pán)屬溫性食品，大量服用后易“上火”，對(duì)人體健康反而不利。另一件中國(guó)專(zhuān)利CN1136446公開(kāi)了“絞股藍(lán)總甙軟膠囊及其制備工藝”，該種軟膠囊主要成份只有絞股藍(lán)總皂甙，而絞股藍(lán)總皂甙屬多糖類(lèi)，基本不含氨基酸等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，因此僅具保健作用，而無(wú)營(yíng)養(yǎng)功效，也是單一的保健品。
本發(fā)明的目的之一在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺陷和不足，提供一種可雙向調(diào)節(jié)免疫力，集營(yíng)養(yǎng)、保健于一體的營(yíng)養(yǎng)保健品。
本發(fā)明的目的之二在于提供一種能夠最大限度保留胎盤(pán)生物活性成分，可靠滅菌的制備工藝。
根據(jù)普利高津(Prigogine)的耗散結(jié)構(gòu)理論，對(duì)開(kāi)放的生命系統(tǒng)，通過(guò)與外界進(jìn)行物質(zhì)、能量、信息的耗散與來(lái)自體系內(nèi)外的“無(wú)序”力量的爭(zhēng)斗，以形成和維持時(shí)空功能的“有序”結(jié)構(gòu)，即生命“有序化”。生命“有序”結(jié)構(gòu)包括生命節(jié)律“有序”(生命適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的時(shí)間規(guī)程)、時(shí)間結(jié)構(gòu)“有序”(正常器官、組織的完整性包括必要的更新、補(bǔ)充)和功能的“有序”(以健康為目的調(diào)控過(guò)程)，所以，生命的活力在于維持機(jī)體系統(tǒng)的“有序化”。機(jī)體免疫功能降低，物質(zhì)和能量代謝減弱，可導(dǎo)致機(jī)體抵抗力下降，是機(jī)體系統(tǒng)由“有序”走向“無(wú)序”的重要標(biāo)志，是百病之源，因此，提高機(jī)體免疫功能，促進(jìn)機(jī)體物質(zhì)和能量代謝是保持生命健康活力的重要手段。
基于上述考慮，本發(fā)明采用以下重量成分比的原料絞股藍(lán)總皂甙10％-40％，胎盤(pán)凍干粉90％-40％。
在本配方中還可含有重量百分比小于或等于2.5％的復(fù)合氨基酸。
制備該營(yíng)養(yǎng)保健品的生產(chǎn)工藝應(yīng)按如下步驟進(jìn)行(1)將健康新鮮胎盤(pán)解凍、洗凈、濾干、絞碎，在0℃-4℃勻漿成含水95％以下的料漿；(2)將料漿過(guò)80-100目篩濾出殘?jiān)?，得濾液1；(3)將濾液1經(jīng)超濾除菌，得濾液2；(4)將濾液2經(jīng)終端過(guò)濾再次除菌，得濾液3，再用傳統(tǒng)工藝?yán)鋬龈稍锊⑴c其它成分混合均勻，制成成品。該產(chǎn)品既可是膠囊形式，也可以是片劑或顆性劑形式。
該制備工藝在超濾時(shí)使用50000道爾頓濾膜，終端過(guò)濾的孔徑為0.22μm。
本發(fā)明選用的絞股藍(lán)總皂甙為葫蘆科植物絞股藍(lán)生物功效的主要活性成份，這已為近年來(lái)的大量實(shí)驗(yàn)研究所證實(shí)。至今已從絞股藍(lán)中分離出80余種皂甙，其基本化學(xué)結(jié)構(gòu)是與人參皂甙相似的四環(huán)三萜達(dá)瑪烷型，為人參二醇的異構(gòu)體，其中絞股藍(lán)總皂甙2、4、8、12分別與人參皂甙Rb1、Rb2、F2是同一物質(zhì)，皂甙1、2、5、6、7、9、10、11、13、14經(jīng)酶水解為人參皂甙F2，皂甙1-17經(jīng)酶水解亦可生成人參皂甙K。因此，絞股藍(lán)總皂甙具有人參皂甙的適應(yīng)原樣雙向免疫調(diào)節(jié)作用，但卻無(wú)人參過(guò)量食用的副作用。
經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)及人群食用證明，絞股藍(lán)總皂甙具有促進(jìn)抗體產(chǎn)生，提高巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)的免疫調(diào)節(jié)功效，同時(shí)，還能促進(jìn)機(jī)體蛋白質(zhì)及核酸的合成，提高動(dòng)物與人的體力及智力活動(dòng)能力，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)有害刺激的非特異性抵抗力，是一種有益的全身性強(qiáng)壯滋補(bǔ)劑。絞股藍(lán)總皂甙屬多糖類(lèi)，基本不含氨基酸等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。
胎盤(pán)含有豐富的蛋白質(zhì)、多種抗體、生物活性肽、氨基酸和多種微量元素，是不可多得的補(bǔ)養(yǎng)品，主要作用是大補(bǔ)氣血、滋養(yǎng)五臟，促進(jìn)機(jī)體免疫功能，而機(jī)體免疫功能低下者，往往體質(zhì)虛弱，營(yíng)養(yǎng)欠佳，若補(bǔ)以羊胎盤(pán)凍干粉，可加強(qiáng)組織營(yíng)養(yǎng)、促進(jìn)抗體合成，改善組織代謝，從而可有效加強(qiáng)絞股藍(lán)總皂甙的免疫調(diào)節(jié)作用，維持機(jī)體系統(tǒng)的“有序化”，達(dá)到“扶正兼固本”之目的。本配方中所說(shuō)胎盤(pán)即可是紫河車(chē)(俗稱(chēng)”人胎盤(pán)”)，也可以是羊等動(dòng)物胎盤(pán)。但長(zhǎng)期大量服用胎盤(pán)易上火。
復(fù)合氨基酸含有人體必須的20多種氨基酸，將它添加到本配方中可進(jìn)一步補(bǔ)充蛋白質(zhì)含量，使各種營(yíng)養(yǎng)成份含量均衡。
本營(yíng)養(yǎng)保健品與現(xiàn)有的保健品相比較，其優(yōu)點(diǎn)在于該配方將植物來(lái)源的絞股藍(lán)總皂甙與源于動(dòng)物的胎盤(pán)結(jié)合為一體，利用絞股藍(lán)總皂甙的雙向調(diào)節(jié)功能來(lái)抑制胎盤(pán)的燥性作用，利用胎盤(pán)豐富的氨基酸含量彌補(bǔ)絞股藍(lán)總皂甙基本無(wú)氨基酸的不足，二者取長(zhǎng)補(bǔ)短，互為補(bǔ)充，其效果優(yōu)于單獨(dú)使用其中某一種物質(zhì)。
而采用本發(fā)明所公開(kāi)的制備工藝具有以下優(yōu)點(diǎn)1.胎盤(pán)凍干粉在生產(chǎn)過(guò)程中采用先進(jìn)凍干技術(shù)，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程全部控制在低溫狀態(tài)下，不使用經(jīng)強(qiáng)烈的變性劑，無(wú)劇烈的溫度變化，保持生理PH值，回收率高，活性成分保存完好。為了保證本產(chǎn)品中有效成份及絞股藍(lán)總皂甙在生產(chǎn)過(guò)程中不丟失活性，溫度能不能過(guò)高，故使用控溫勻漿，避免在生產(chǎn)過(guò)程中因溫度過(guò)高而造成的活性成分的丟失。
2.胎盤(pán)凍干粉在凍干過(guò)程中使用抽真空干燥技術(shù)，使胎盤(pán)中的水份直接升華為水汽逸出，使胎盤(pán)在干燥過(guò)程中始終處于低溫狀態(tài)，有利于活性成分的保存完好。
3.為了保證滅菌效果，采用超濾和終端過(guò)濾方法雙重除菌，以保證滅菌效果，同時(shí)可避免高溫滅菌法對(duì)活性成份的損失。
本發(fā)明的配方經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院檢測(cè)，依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》，分別經(jīng)口給予小鼠(BALB/C)0.45g/kg、0.90g/kg和1.35g/kg各劑量的營(yíng)養(yǎng)保健品25天，檢測(cè)結(jié)果如下1.遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(足趾增厚法)0.45g/kg、0.90g/kg和1.35g/kg組與對(duì)照組相比，其足趾腫脹度均無(wú)顯著差異(P＞0.05)。
2.血清溶血素測(cè)定(血凝法)0.45g/kg組與對(duì)照組相比，其抗體積數(shù)有高度顯著性差異(P＜0.01)，0.90g/kg和1.35g/kg組與對(duì)照組相比，其抗體積數(shù)均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
3.小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)(半體內(nèi)法)0.45g/kg、0.90g/kg組與對(duì)照組相比，其吞噬百分率及吞噬指數(shù)均有高度顯著性差異(P＜0.01)，1.35g/kg劑量組與對(duì)照組相比，其吞噬百分率及吞噬指數(shù)無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
4.NK細(xì)胞活性測(cè)定0.45g/kg、0.90g/kg、1.35g/kg各劑量組與對(duì)照組相比，其N(xiāo)K細(xì)胞活性率均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
5.臟器/體重比值測(cè)定0.45g/kg、0.90g/kg和1.35g/kg各劑量組與對(duì)照組相比，其脾臟/體得比值、胸腺/體重比值均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
由此證明，0.45g/kg劑量能提高小鼠溶血素抗體積數(shù)水平，0.45g/kg、0.90g/kg劑量能提高小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能，具有免疫調(diào)節(jié)作用。
實(shí)施例例1(配方) 以100克產(chǎn)品計(jì)，其配方如下絞股藍(lán)總皂甙 14.7g羊胎盤(pán)凍干粉 85.3g(制法)將健康羊的新鮮胎盤(pán)解凍、洗凈、濾干、絞碎，在4℃含水95％以下的料漿，濾出殘?jiān)?，得濾液1經(jīng)道爾頓濾膜除菌，得濾液2，濾液2再次除菌，得濾液3，將濾液3放入已預(yù)冷到-30℃的冷凍機(jī)干燥箱內(nèi)。1小時(shí)之內(nèi)使制品溫度達(dá)到其晶點(diǎn)以下(溫度-40℃)，保持1小時(shí)。當(dāng)凍干機(jī)冷凝筒溫度達(dá)到-50℃時(shí)，開(kāi)始抽真空，干燥箱真空度小于10Pa時(shí)對(duì)凍干干燥箱制品加熱，使其制品中結(jié)晶狀態(tài)的水份升華成氣體，再經(jīng)冷凝筒凝結(jié)成冰霜。在升華階段，干箱的真空度在25Pa，保持12小時(shí)，然后將干燥箱溫度控制在-30℃進(jìn)行干燥8小時(shí)，使制品含水量小于5％。取出干燥箱即得羊胎盤(pán)凍干粉，取羊胎盤(pán)凍干粉85.3g，絞股藍(lán)總皂甙14.7g，分別低溫粉碎，過(guò)80目篩混合均勻，裝入222粒硬膠囊，包裝，即得成品。
例2(配方)以100克產(chǎn)品計(jì)，其配方如下絞股藍(lán)總皂甙25g，紫河車(chē)凍干粉72.5g，復(fù)合氨基酸2.5g。
(制法)同于例1，只是將胎盤(pán)換成紫河車(chē)，并在制得紫河車(chē)凍干粉后，取紫河車(chē)凍干粉72.5g，絞股藍(lán)總皂甙25g以及復(fù)合氨基酸2.5g分別低溫粉碎，過(guò)80目篩混合均勻，制成片劑。
例3(配方)以100克產(chǎn)品計(jì)，其配方如下絞股藍(lán)總皂甙17.5g，羊胎盤(pán)凍干粉60g，紫河車(chē)凍干粉22.5g。
制法)與例1相同。
權(quán)利要求
1.一種雙向調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)保健品，其特征在于它包括下述成分(重量百分比)絞股藍(lán)總皂甙10％-40％，胎盤(pán)凍干粉90％-60％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙向調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)保健品，其特征在于它還可含有重量百分比小于或等于2.5％的復(fù)合氨基酸。
3.權(quán)利要求1所述的雙向調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)保健品的制備工藝，其特征在于胎盤(pán)凍干粉按如下步驟加工(1)將健康新鮮胎盤(pán)解凍、洗凈、濾干、絞碎，在0℃-4℃勻漿成含水95％以下的料漿；(2)將料漿過(guò)80-100目篩濾出殘?jiān)?，得濾液1；(3)將濾液1經(jīng)超濾除菌，得濾液2；(4)將濾液2經(jīng)終端過(guò)濾再次除菌，得濾液3，再用傳統(tǒng)工藝?yán)鋬龈稍铩?br> 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備工藝，其特征在于超濾時(shí)使用50000道爾頓濾膜，終端過(guò)濾的孔徑為0.22μm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種雙向調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)保健品及其制備工藝,包括下述成分(重量百分比):絞股藍(lán)總皂甙10%－40%,胎盤(pán)凍干粉90%－60%。采用該配方的營(yíng)養(yǎng)保健品能雙向調(diào)節(jié)免疫力,真正集營(yíng)養(yǎng)、保健功能于一體。該產(chǎn)品在生產(chǎn)中采用超濾和終端過(guò)濾技術(shù),能夠最大限度保留胎盤(pán)生物活性。
文檔編號(hào)A61K35/50GK1245687SQ9911504
公開(kāi)日2000年3月1日 申請(qǐng)日期1999年7月27日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月27日
發(fā)明者鄒全明 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)