專利名稱：一種新型醫(yī)用高分子矯形繃帶及其制備方法
矯形外固定是臨床骨科與矯形外科的常用方法，矯形外固定材料是常用消耗性衛(wèi)生材料。
已有100多年歷史的石膏繃帶是目前臨床最常用的外固定材料之一。然而，石膏繃帶存在著許多缺陷，如易潮解、有粉塵污染、塑形需耗水、易造成水源污染、塑型笨重、易碎、透氣性差、X射線透過性差、固化時間較長、忌水(遇水易松軟或斷裂)、拆除麻煩等，從而影響其應用效果，給醫(yī)護人員與傷患者帶來許多不便之處。使用石膏繃帶，醫(yī)護人員工作量大、工作環(huán)境較差并受到一定限制(必須在石膏房操作)。傷患者使用石膏繃帶時，因為塑形笨重、易碎、忌水，因而不利于傷患者生活自理與康復活動鍛煉。二十世紀八十年代以來，國際上一直致力于新材料的尋求，以逐步替代傳統(tǒng)的石膏繃帶。
美國專利3421501號、3881473號提出一種光敏樹脂繃帶，其塑型時需要專用的龐大的紫外光硬化(固化)裝置，使應用受限制，其固化時間較長。
美國專利4105025號為一種熱塑性材料繃帶，其塑型需在77℃～82℃溫度下先加熱，然后纏繞傷患處，冷卻后固化。比利時RVNLITEBELGIUM X-LITE樹脂繃帶、韓國金灣高分子繃帶、中國珠海麗珠樹脂繃帶等均需先在55℃～70℃熱水中軟化，再冷卻塑型。使用以上所列四種繃帶時，必須先將繃帶加熱到一定溫度(50℃～80℃)，加熱后的繃帶還必須與傷患處皮膚直接接觸，這給傷患者造成痛苦，病弱者更是難以承受。且該類型繃帶塑型固化后遇熱(溫)水易軟化(忌溫熱水浴)。
美國專利4609578號提出網(wǎng)眼玻璃纖維基材繃帶，其對皮膚有過敏刺激，且塑型邊緣銳利，易對皮膚損傷。
西德專利2353212號、2651089號，美國專利4376438號、4502479號、4427002號，中國專利89103603、2號等相繼推出水固化(水活性)型聚氨酯預聚體繃帶。美國Carapace公司、英國Smith Nephew公司近期推出的均為類似產(chǎn)品。此類繃帶在材料學性質上較前述繃帶均顯優(yōu)越，但其操作過程同石膏繃帶相同，均需耗水或需另限定要求，如CGU繃帶限定20℃～22℃水溫(不能高于23℃以上)。此類繃帶使用時均需在耗水條件或嚴格溫度條件下使用，因此繃帶的使用范圍與使用環(huán)境受到一定限制。
此外，水固化型聚氨酯預聚體繃帶使用時，要使其塑型時間達到臨床使用所要求的理想固化時間(一般30分鐘內)，則必須在聚氨酯預聚體中加入催化劑來提高塑型固化的反應時間。但另一方面，催化劑又會使聚氨酯預聚體發(fā)生凝膠副反應，從而導致繃帶提前硬化或固化(包裝內)，使產(chǎn)品的貯存期縮短。因此，目前普遍使用在聚氨酯預聚體添加穩(wěn)定劑的方法來延長聚氨酯預聚體繃帶的貯存期。不添加穩(wěn)定劑的聚氨酯預聚體繃帶正常貯存期一般為一至三個月。而在聚氨酯預聚體中摻入適當品種和比例的催化劑和相應的工藝條件控制或選擇合適的穩(wěn)定劑等可以使產(chǎn)品貯存期得到適當延長。
歐洲專利0057988號、EP86621、237329號，美國3645925、4273885、4376438、4427002、4433680、4502479、4574793、4644280、4705840號，CN1037846A、1042081A、92108533.8號，中國專利89103603、89103828、90102934、92108533號等專利均圍繞著上述問題。
但上述方法，均增加了生產(chǎn)工藝的復雜性及其生產(chǎn)成本，造成該類繃帶生產(chǎn)成本較高，普遍價格昂貴，使患者經(jīng)濟上負擔加重，也使該類繃帶的推廣應用受到限制。
除此之外，水固化型聚氨酯預聚體類繃帶使用上還有許多不足，如固化時間無法依需要調整，在急救或緊急情況時，無法快速固化，在有需要時，也不能減緩固化時間；繃帶聚氨酯預聚體有較明顯異味，刺鼻難聞；固化塑型拆除不便，需要剪鋸工具，費時費力，易劃傷患者皮膚。
提供一種新型醫(yī)用高分子矯形繃帶及其制備方法。該繃帶是廣泛適宜于各種環(huán)境條件下骨傷(關節(jié))急救或救護使用的、專用的應急(便攜)醫(yī)用矯形外固定衛(wèi)生裝備材料，有利于提高醫(yī)療和創(chuàng)傷急救救護水平。該繃帶能較為有效地解決常規(guī)繃帶使用不便，易潮解、有粉塵污染、塑形笨重、易碎、透氣性差、X射線透過性差、忌水、拆除麻煩的缺陷，對適用癥在固定優(yōu)良率，顯效速度，舒適性及易于實施方面具有明顯的優(yōu)點。更重要的特點是該繃帶使用簡便，無需另備水或耗水，也沒有其它限定條件，在急救條件下具有常規(guī)技術繃帶無法實現(xiàn)的優(yōu)點。另外，該繃帶氣味芬芳，無異味；使用時還可根據(jù)需要調整固化速度；拆除繃帶時方便快捷；并且生產(chǎn)成本較為低廉，生產(chǎn)工藝先進，產(chǎn)品貯存期較長，利于推廣應用。本發(fā)明的出現(xiàn)，可為人們在矯形外固定時提供一種簡便、有效、舒適、費用低廉、適宜在各種環(huán)境條件下使用的新型醫(yī)用高分子矯形繃帶及其制備方法，可以提高現(xiàn)有醫(yī)療救護水平，減輕護理工作量，方便患者的功能活動和康復鍛煉。
技術方案(1)繃帶基材以滌綸網(wǎng)眼織帶或專用PU無紡布為基材。
小寬度規(guī)格(如5、6cm)繃帶采用密網(wǎng)眼型，大寬度規(guī)格(如10、12、15cm)繃帶可采用大網(wǎng)眼加粗纖維束型。(2)聚氨酯預聚體聚氨酯預聚體是芳香族異氰酸酯與聚醚多元醇聚合產(chǎn)物。異氰酸酯與多元醇當量數(shù)比為2～10∶1。選用分散相溶性好的有機溶劑，如二甲基甲酰胺(15％～30％重量比)。使聚氨酯預聚體中NCO基因含量在11～19％，其粘度(50℃時)為300～1000厘泊。
此外，在聚氨酯預聚體中加少量弱酸性物質，如磷酸(加入量為O.1～1％重量比)；抑泡或消泡采用含硅消泡劑，如甲基硅油(用量0.1～0.5％重量比)；加油溶性香料(用量1‰～1％重量比)。(3)聚氨酯預聚體繃帶制備過程將聚氨酯預聚體在密閉箱內、干燥條件下，均勻浸涂于繃帶基材上，收卷、裁剪后用復合袋封裝即制成聚氨酯預聚體繃帶。(4)專用固化劑固化劑容器為專用擠壓式塑瓶。
固化劑組方采用叔胺類、有機錫類化合物、堿性物質等組合。其中叔胺類如三乙烯二胺或三乙醇胺，占0.5～1.5％；有機錫類如辛酸亞錫占O.1～0.5％；堿性物質如K2CO3，占5～8％?；靹?，裝入30ml專用固化劑瓶中。亦可采用叔胺類、有機錫類化合物、堿性物質三者中之任意二者進行配合制得專用固化劑。(5)繃帶應用繃帶使用時，拆開聚氨酯預聚體繃帶包裝袋，摻入專用固化劑，制成需要塑型。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比所具有的優(yōu)點和效果(1)性能①.材料輕便，強度高。與石膏繃帶相比，重量輕1/3以上；抗彎曲強度大于300Mpa，為石膏繃帶的10倍以上。②.透氣性好。水蒸汽透過率超過900g/m2·24h，石膏繃帶基本為0。③.耗材省。塑型使用量較石膏繃帶層數(shù)(長度)減少1/3至1/2量。④.效果優(yōu)良。固化強度高，固定效果好。固化快，固化與干燥過程同時完成，減輕護理工作量。⑤.X射線透過率好。攝片或透視時無需增加照射劑量，可減少X射線對醫(yī)患者的損害。⑥.抗水性佳。塑型固化后可浸水、洗浴，不影響其固定效果。對皮膚無過敏或刺激反應。(2)應用①.適用范圍廣?？蓮V泛適用于各種環(huán)境條件下(包括應急救護)；病房、手術室、事故現(xiàn)場、野外環(huán)境均可適用，尤其適用于急救條件下，可供長期固定或臨時固定。
可用作管狀、固定托、夾板等多種固定形式。②.操作簡便。使用時無需另外備水或耗水；也沒有其他限定條件。③.使用舒適。對皮膚無刺激性、未見過敏反應；透氣性能好，有利于皮膚呼吸、軟組織損傷恢復；消腫排汗，防治皮膚瘙癢，減少感染。
重量輕，方便功能活動康復鍛煉。
抗水性強，方便沐浴、清洗及理療。④.塑型操作無粉塵污染，可節(jié)省水耗與防止水源污染。(3)工藝①.簡化生產(chǎn)工序及條件，生產(chǎn)工藝先進，成本低廉聚氨酯預聚體中不加入催化劑，而將催化劑另置于容器(專用固化劑瓶)中。避免采用另加入穩(wěn)定劑或其它穩(wěn)定工藝條件控制，簡化生產(chǎn)工序及條件，極大降低生產(chǎn)成本，同時使產(chǎn)品自然貯存期延長(可在二年以上)。
繃帶應用時僅需聚氨酯預聚體繃帶與配用的專用固化劑配合使用而不需另備耗水；因此，繃帶應用不受時空限制，大多數(shù)環(huán)境條件下均可使用，尤其適用于急救條件和野外救護。②.聚氨酯預聚體繃帶與專用固化劑配合使用時，可依需要采用不同方式、方法，從而調整塑型固化時間。與專用固化劑配合使用時，可根據(jù)塑型與觀察需要調整固化速度。將固化劑在包裝袋內與聚氨酯預聚體繃帶充分擠揉滲入或在包裝外或塑型后外加溫或提高環(huán)境溫度等方式可加速其固化速度，反之可延緩。
固化速度可依需要調整，可以適應臨床救護的不同要求，提高醫(yī)療救護水平。③.聚氨酯預聚體合成完畢后，加入適量香料，使繃帶成為“香型”。繃帶塑型后沒有一般繃帶的刺激異味，有香味型。④.控制聚氨酯預聚體合成配料中有機溶劑品種與合理比例，使聚氨酯預聚體保持合理的粘度和粘性，方便加工涂敷及塑型應用需要，而且能使塑型解除時容易撕拆，不需要剪鋸等特殊工具，減輕了護理工作量，也可避免劃傷患者皮膚。
實施例實施例1在密閉干燥合成器中，分別按比例和程序加入異氰酸酯MDI、多元醇和有機溶劑二甲基甲酰胺、磷酸和抑消泡劑等，在氮氣保護下，勻速攪拌，在50～80℃溫度范圍內，反應2小時，即制得聚氨酯預聚體。
將聚氨酯預聚體在密閉箱內、干燥條件下，均勻浸涂于繃帶基材上(聚氨酯預聚體涂敷量100～300g/5m長基材)，收卷、裁剪后用復合袋封裝即制成聚氨酯預聚體繃帶。
繃帶使用時，拆開聚氨酯預聚體繃帶包裝袋，摻入專用固化劑制成需要塑型。常溫下(平均26℃)，固化定型時間為10～15分鐘，20～30分鐘后可承重。
聚氨酯預聚體繃帶密閉包裝袋內(平均23℃時)貯存期可達24個月以上。
實施例2在實施例1的基礎上，使聚氨酯預聚體中異氰酸酯與多元醇當量數(shù)比為2～10∶1；固化劑組方三乙烯二胺占0.5～1.5％；辛酸亞錫占0.1～0.5％；K2CO3，占5～8％?；靹颍b入30ml專用固化劑瓶中。聚氨酯預聚體繃帶與固化劑配合使用，可依需要調整固化時間。
實施例3在實施例1的基礎上，選用分散相溶性較好的有機溶劑二甲基甲酰胺(15％～30％重量比)。使聚氨酯預聚體中NCO基因含量在11～19％，其粘度(50℃時)為300～1000厘泊，制成塑型解除時容易撕拆的繃帶。
實施例4在實施例1的基礎上，在聚氨酯預聚體中加入油溶性香料(用量1‰～1％重量比)，制成香味型繃帶。
權利要求
1.一種新型醫(yī)用高分子矯形繃帶及其制備方法，包括聚氨酯預聚體和固化劑，其特征在于(1)聚氨酯預聚體是芳香族異氰酸酯與聚醚多元醇聚合產(chǎn)物；(2)聚氨酯預聚體中不加入催化劑，而將催化劑另置于容器(專用固化劑瓶)中；(3)固化劑組方采用叔胺類、有機錫類化合物、堿性物質等組合；(4)繃帶使用時，拆開聚氨酯預聚體繃帶包裝袋，摻入專用固化劑制成需要塑型。
2.按權利要求1所述方法，其特征在于(1)聚氨酯預聚體中異氰酸酯與聚醚多元醇當量數(shù)比為2～10∶1；(2)專用固化劑配方含有a.叔胺類0.5～1.5％；b.有機錫類化合物0.1～0.5％；c.堿性物質5～8％?；虿捎檬灏奉?、有機錫類化合物和堿性物質三者中之任意二者進行配合制得專用固化劑。
3.按權利要求1所述方法，其特征在于制聚氨酯預聚體時選用分散相溶性好的有機溶劑。使聚氨酯預聚體中NCO基因含量在11～19％，其粘度(50℃時)為300～1000厘泊。
4.按權利要求1所述方法，其特征在于制聚氨酯預聚體時加入油溶性香料(用量1‰～1％重量比)。
全文摘要
一種新型醫(yī)用高分子矯形繃帶及其制備方法。屬于醫(yī)用衛(wèi)生新材料技術領域,用于矯形外固定,能顯著延長繃帶貯存期限,臨床應用時僅需聚氨酯預聚體繃帶與專用固化劑配合而不需另備耗水。主要成分包括聚氨酯預聚體和固化劑,聚氨酯預聚體是芳香族異氰酸酯與聚醚多元醇聚合產(chǎn)物,其中不加入催化劑,而將催化劑另置于容器(專用固化劑瓶)中。從而使繃帶適用于大多數(shù)環(huán)境條件下,尤其是急救條件,提高了醫(yī)療救護水平。
文檔編號A61L15/16GK1267553SQ9911609
公開日2000年9月27日 申請日期1999年3月22日 優(yōu)先權日1999年3月22日
發(fā)明者申軍, 季燕秦 申請人:廣東三九新型醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司