專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療食道癌的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療食道癌的藥物，具體地說(shuō)是以動(dòng)植物中藥原料為組分的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
食道癌、噴門(mén)癌、胃癌等消化道癌癥一般均屬氣滯血淤、氣陰兩虛、陰氣寒毒凝結(jié)所致，在我國(guó)有較高的發(fā)病率，對(duì)人的身體健康構(gòu)成極大威脅。
消化道癌癥，當(dāng)腫瘤發(fā)展至一定程度，壓縮食道及胃部時(shí)，常引起梗阻、噎膈、嘔吐等并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)，湯水難下，這不僅給病人帶來(lái)極大痛苦，而且還因藥、食輸送困難影響治療，使患者體質(zhì)迅速下降，造成眾多患者營(yíng)養(yǎng)中斷而產(chǎn)生衰竭，以致最后導(dǎo)致早死。
目前，國(guó)內(nèi)外雖有一些治療食道等癌癥的藥物，但療效均不很理想。如食道通口服液，它沿用古老配方，僅由月石、代石、腦砂等三味中藥組成，組方簡(jiǎn)單，藥性小、療效差，不能有效緩解食道癌梗阻并發(fā)癥的癥狀。
當(dāng)前，醫(yī)學(xué)的發(fā)展還無(wú)法治愈攻克癌癥，但是，如能有效控制、抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，緩解梗阻、嘔吐等并發(fā)癥，這對(duì)減輕患者痛苦，提高肌體免疫力，延長(zhǎng)患者的生命，具有重要的臨床意義。
本發(fā)明的目的在于提供一種治療食道癌的藥物，該藥物應(yīng)能在一定程度上抑制癌細(xì)胞的發(fā)展，緩解食道等癌癥梗阻、嘔吐等并發(fā)癥。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明所稱(chēng)藥物包括下列組分(按重量單位計(jì)，下同)天龍50-80； 蜈蚣20-35；蜂房50-70；牙基質(zhì)10-20； 僵蠶50-70；麝香2-5。
本發(fā)明在上述組分基礎(chǔ)上可添加腦砂、珍珠，添加量分別為10-20、5-10。
本發(fā)明在上述組分基礎(chǔ)上還可再添加蝎尾，添加量為25-40。
本發(fā)明有兩種劑型，一種為粉劑，另一種為口服液。
粉劑的制備方法是，首先按所需配方將各組份稱(chēng)重，然后按下述步驟進(jìn)行；A．將麝香加入滑石粉中研磨成細(xì)粉，滑石粉與麝香的配比為2∶1；B．將天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶、粉碎至200目以上細(xì)粉；C．制備牙基質(zhì)，其步驟為
①將牙基質(zhì)加入8％-10％的稀鹽酸中浸泡24小時(shí)，然后加入氫氧化鈉溶液中和，使PH值達(dá)7.0為止，然后過(guò)濾提取粉劑固體質(zhì)；②將提取的粉劑固質(zhì)體入加壓罐加壓，加壓壓力180-200個(gè)大氣壓，加壓時(shí)間8小時(shí)；D．將上述細(xì)粉混合均勻。
混合的粉劑以0.5克為重量單位膠束包裝或袋包裝即為可出售的中成藥品。
上述粉劑，配方中增加腦砂、珍珠時(shí)，所加腦砂和珍珠可與牙基質(zhì)一并制備。
上述粉劑，配方中還增加蝎尾時(shí)，所加蝎尾可與天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶一并制備。
口服液的制備方法是，首先按所需配方將各組份稱(chēng)重，然后按下述步驟進(jìn)行A．將麝香置于蒸餾罐中，加800重量單位的蒸餾水重蒸餾至500重量單位，制成麝香液；B．將天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶、粉碎至200目以上細(xì)粉；C．制備牙基質(zhì)，其步驟為①將牙基質(zhì)加入8％-10％的稀鹽酸中浸泡24小時(shí)，然后加入氫氧化鈉溶液中和，使PH值達(dá)7.0為止，然后過(guò)濾提取粉劑固體質(zhì)；②將提取的粉劑固體質(zhì)入加壓罐加壓，加壓壓力180-200個(gè)大氣壓，時(shí)間8小時(shí)；D．將B．C工藝制得的細(xì)粉入分離罐中用乙醇進(jìn)行滲漉分離，乙醇濃度為75％、用量為組分原料總量的10倍，滲漉速度為20滴/分；E．回收滲漉滴液，烘干制成浸膏；F．將浸膏加入麝香液中，浸膏與麝香液的配比為100∶400。
上述口服液，配方中增加腦砂、珍珠時(shí)，所加腦砂和珍珠可與牙基質(zhì)一并制備。
上述口服液，配方中增加蝎尾時(shí)，所加蝎尾可與天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶一并制備。
上述口服藥液分裝成成品，每管10ML。
本發(fā)明藥物組分中，牙基質(zhì)指白鵝的前額骨、象牙、犬牙、馬牙及龜、螃蟹等動(dòng)物的甲殼等。
在粉劑和口服液兩種制備方法中，對(duì)牙基質(zhì)(或再加入腦砂、珍珠)進(jìn)行化學(xué)酸堿處理的工藝是相同的。稀鹽酸浸泡的目的在于脫鈣，添加氫氧化鈉溶液是使酸堿中和，浸泡后加壓是使牙基質(zhì)等成為所需陽(yáng)離子，以提高對(duì)陰離子的親和力。
本發(fā)明中的麝香為強(qiáng)揮發(fā)物，在粉劑制備時(shí)，因麝香為油性物質(zhì)，不易研磨粉碎，故需以滑石粉作附著物與麝香一同研磨，研磨后的麝香粉可附在滑石粉上。
本發(fā)明是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)食道癌及其并發(fā)癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，參考現(xiàn)代中、西醫(yī)藥學(xué)的理論及成果，采用抗癌解毒、溫化散結(jié)、啟膈通關(guān)、改變體內(nèi)環(huán)境、鏟除癌細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育的“溫床”、激活身體免疫因子、對(duì)惡變的細(xì)胞誘導(dǎo)分化等辯證施藥方法，精心篩選多種動(dòng)植物組配成藥方，并以中西結(jié)合的工藝方法加工制備，盡量保留生物原料的活性物質(zhì)，并使某些組分具有特殊理化藥效，從而使本發(fā)明很好地緩解食道癌的并發(fā)癥，減輕患者痛苦、延長(zhǎng)生命及改善生存質(zhì)量，并通過(guò)對(duì)并發(fā)癥的控制及對(duì)患者機(jī)體的調(diào)理，在一定程度上醫(yī)治腫瘤，本發(fā)明的一個(gè)顯著特點(diǎn)是，可有效調(diào)節(jié)患者機(jī)體及腫瘤區(qū)的PH值。
人體的PH值與健康狀況有關(guān)，正常人的PH值為6.9-7.0，最佳健康水平時(shí)PH值為7.35，患病時(shí)肌體呈酸性，PH值下降，腫瘤患者呈酸性狀態(tài)更為明顯，其腫瘤組織周?chē)拭黠@酸性，同時(shí)，腫瘤的癌細(xì)胞為陰離子，電位也高，可高出正常電位3倍，故腫瘤癌細(xì)胞的生命力極強(qiáng)，如果采用陽(yáng)離子物質(zhì)中和癌細(xì)胞的酸性，奪取其高電位，則可抑制腫瘤的快速繁殖發(fā)展，從而緩解食道癌的噎哽癥狀?，F(xiàn)已證實(shí)，動(dòng)物的骨殼屬陽(yáng)離子集團(tuán)物質(zhì)，本發(fā)明中的牙基質(zhì)即為這種物質(zhì)。本發(fā)明采用化學(xué)制備工藝，使牙基質(zhì)成為純陽(yáng)離子集團(tuán)物質(zhì)，配合堿性藥物腦砂，可吸附癌細(xì)胞陰離子集團(tuán)，降低腫瘤部位的PH酸性值，鏟除癌細(xì)胞滋生繁殖的溫床，使癌細(xì)胞失去活力，與藥劑中的其他它組分相配合，可協(xié)同增效，誘導(dǎo)分化癌細(xì)胞，提高機(jī)體免疫力，達(dá)到辯證施藥的療效。
本發(fā)明經(jīng)臨床試驗(yàn)，具有①藥物易于吸附在腫瘤上，滲透瘤體快速發(fā)揮藥性，可有效緩解因腫瘤壓縮食道引起的痙攣梗阻，噎膈、嘔吐、湯水難下等癥狀；②治療見(jiàn)效快，口服后輕者40分鐘即可進(jìn)食，較重者1-3天可獲較滿意療效；③對(duì)癌腫瘤產(chǎn)生脫水、脫鈉、脫氧、碳化等功效，使之釋放于腫瘤體外，從而縮小或消失腫瘤塊；④可激活身體內(nèi)自然殺傷癌細(xì)胞的免疫因子，提高自身免疫力；⑤服藥量小、服用方便，便于患者接受治療。
本發(fā)明在1631人次臨床驗(yàn)證中，治療有效率達(dá)90％左右，對(duì)早期食道癌患者，可獲顯著療效。
本發(fā)明的實(shí)施例如下組份配方1配方2配方3天龍75 68 62蜈蚣32 22 28蜂房67 52 58牙基質(zhì) 18 12 20僵蠶61 52 69麝香342腦砂 15 20珍珠 68蝎尾 26 35將上述各配方制成粉劑的方法如下將麝香加入2倍重量單位的滑石粉中一同研磨成細(xì)粉；將天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶(或再加入蝎尾)粉碎至200目以上細(xì)粉；將牙基質(zhì)(或再加入腦砂、珍珠)加入9％的稀鹽酸中浸泡24小時(shí)，然后加入氫氧化鈉溶液進(jìn)行中和，使PH值達(dá)7.0時(shí)為止，然后過(guò)濾提取粉劑固體質(zhì)；將粉劑固體質(zhì)入加壓罐加壓，加壓壓力190個(gè)大氣壓，加壓時(shí)間8小時(shí)即可得到所需的牙基質(zhì)；將上述細(xì)粉混合均勻，以每0.5克膠囊包裝。
將上述各配方制成口服液的方法如下將麝香置于蒸餾罐中，加800重量單位蒸餾水重蒸餾至500重量單位的麝香液；將天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶、蝎尾粉碎至200目以上細(xì)粉；將牙基質(zhì)(或再加入腦砂、珍珠)加入9％的稀鹽酸中浸泡24小時(shí)，然后加入氫氧化鈉溶液進(jìn)行中和，使PH值達(dá)7.0時(shí)為止，然后過(guò)濾提取粉劑固體質(zhì)；將粉劑固體質(zhì)入加壓罐加壓，加壓壓力為200個(gè)大氣壓，時(shí)間8小時(shí)，即可得到所需牙基質(zhì)；將上述工藝制得的細(xì)粉入分離罐中用乙醇滲漉分離，乙醇濃度為75％、用量為原料量10倍，滲漉速度為20滴/分；回收滲漉滴液，烘干制成浸膏；將浸膏加入麝香液中，浸膏與麝香液的配比為100∶400；將上述藥液分裝成口服液管，每支10ML。
權(quán)利要求
1．一種治療食道癌的藥物，其特征在于，它包括下列組分(按重量單位計(jì)，下同)天龍50-80 蜈蚣20-35蜂房50-70牙基質(zhì)10-20僵蠶50-70麝香2-5
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，它還可加入腦砂10-20、珍珠5-10。
3．根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于，它還可再加入蝎尾25-40。
4．一種治療食道癌藥物的制備方法，其特征在于它的配方包括下列組分天龍50-80 蜈蚣20-35蜂房50-70牙基質(zhì)10-20僵蠶50-70麝香2-5它的制備工藝為A．將麝香加入滑石粉中研磨成細(xì)粉，滑石粉與麝香的配比為2∶1；B．將天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶、粉碎至200目以上細(xì)粉；C．制備牙基質(zhì)，其步驟為①將牙基質(zhì)加入8％-10％的稀鹽酸中浸泡24小時(shí)，然后加入氫氧化鈉溶液中和，使PH值達(dá)7.0為止，然后過(guò)濾提取粉劑固體質(zhì)；②將提取的粉劑固體質(zhì)入加壓罐加壓，加壓壓力180-200個(gè)大氣壓，加壓時(shí)間8小時(shí)；D．將上述細(xì)粉混合均勻。
5．根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，它的配方中還可加入腦砂10-20、珍珠5-10，所加腦砂和珍珠可與牙基質(zhì)一并制備。
6．根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，它的配方中還可加再入蝎尾5-40，所加蝎尾可與天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶等一并制備。
7．一種治療食道癌藥物的制備方法，其特征在于，它的配方包括下列組分天龍50-80 蜈蚣20-35蜂房50-70牙基質(zhì)10-20僵蠶50-70麝香2-5它的制備方法為A．將麝香置于蒸餾罐中，加800重量單位的蒸餾水重蒸餾至500重量單位的麝香液；B．將天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶、粉碎至200目以上細(xì)粉；C．制備牙基質(zhì)，其步驟為①將牙基質(zhì)加入8％-10％的稀鹽酸中浸泡24小時(shí)，然后加入氫氧化鈉溶液中和，使PH值達(dá)7.0為止，然后過(guò)濾提取粉劑固體質(zhì)；②將提取的粉劑固體質(zhì)入加壓罐加壓，壓力180-200個(gè)大氣壓，時(shí)間8小時(shí)；D．將B．C工藝制得的細(xì)粉入分離罐中用乙醇進(jìn)行滲漉分離，乙醇濃度為75％、用量為組分原料總量的10倍，滲漉速度為20滴/分；E．回收滲漉滴液，烘干制成浸膏；F．將浸膏加入麝香液中，浸膏與麝香液的配比為100∶400。
8．根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，它的配方中還可加入腦砂10-20、珍珠5-10，所加腦砂和珍珠可與牙基質(zhì)一并進(jìn)行制備。
9．根據(jù)權(quán)利要求8所述制備方法，其特征在于，它的配方中還可再加入蝎尾25-40，所加蝎尾可與天龍、蜈蚣、蜂房、僵蠶一并制備。
全文摘要
一種治療食道癌的藥物及制備方法,選用天龍、蜈蚣、蜂房、牙基質(zhì)、僵蠶、麝香等動(dòng)植物組配成藥方,以中西結(jié)合的工藝方法加工制備,其劑型有粉劑和口服液。本發(fā)明具有改變體內(nèi)環(huán)境、鏟除癌細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育的“溫床”、激活機(jī)體免疫因子、緩解因腫瘤引起的并發(fā)癥狀、減輕患者痛苦、延長(zhǎng)患者生命的功效。適宜食道癌、賁門(mén)癌、胃癌等患者服用。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1287003SQ9911897
公開(kāi)日2001年3月14日 申請(qǐng)日期1999年9月6日 優(yōu)先權(quán)日1999年9月6日
發(fā)明者霍天增 申請(qǐng)人:霍天增