專利名稱：新礦物藥材蒙脫石的制作方法
本專利涉及一種新礦物藥材蒙脫石，用于制備藥品和制劑，包括用做中藥材、中藥飲片、中成藥、配伍中藥方劑、藥劑輔料、載體、控釋緩釋劑。
藥材按其基原可分為植物類藥材、動(dòng)物類藥材和礦物類藥材三大類，礦物類藥材簡(jiǎn)稱礦物藥。蒙脫石屬于新礦物藥材。將蒙脫石做為一種新礦物藥材應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域，在自古以來(lái)的藥學(xué)典集、《本草綱目》、《中國(guó)藥典》中均未有記載。本專利涉及蒙脫石的藥用性能，是通過(guò)礦物藥品種考證、礦物藥成分分析和礦物藥鑒定、動(dòng)物藥理和臨床試驗(yàn)結(jié)果而確定。
現(xiàn)有技術(shù)蒙脫石屬于粘土礦物，是非金屬礦物的一類，在自然界中純凈單一的粘土礦物很少見。蒙脫石是具有層狀結(jié)構(gòu)的礦物，它能與多種有機(jī)化合物形成復(fù)合體，其制品在流變性、觸變性、表面特性及晶體結(jié)構(gòu)等方面顯示出一系列的特性，故其原礦物在石油工業(yè)中用做鉆探泥漿，鑄造工業(yè)中用做型砂和礦粉的成球技術(shù)等。在20世紀(jì)初期的文獻(xiàn)中就有蒙脫石的工業(yè)應(yīng)用，并開始了它的礦物學(xué)研究，但由于缺少對(duì)粘土單礦物的檢查方法，所以未能從粘土中得到單礦物組分。近幾十年來(lái)，由于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，蒙脫石的分離提純方法得到極大的發(fā)展，從而使蒙脫石的應(yīng)用領(lǐng)域得以拓展。我們經(jīng)過(guò)多年研究，在對(duì)其開發(fā)研究的一系列工作基礎(chǔ)上，對(duì)該礦物進(jìn)行分離提純，得到了蒙脫石礦物單體，確定了其結(jié)構(gòu)和成分，并發(fā)現(xiàn)了其具有藥用性能。本專利所涉及的藥用性能就是其中之一。
發(fā)明目的將蒙脫石做為新礦物藥材，可為《中國(guó)藥典》增添一種新礦物藥材，為創(chuàng)制新藥及藥物新制劑、藥劑輔料、載體、控釋緩釋劑提供原料，并使其成為具有我國(guó)獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型礦物藥材。
技術(shù)方案蒙脫石是層狀鋁硅酸鹽，由于具有獨(dú)特的化學(xué)組成和特異的礦物晶體結(jié)構(gòu)，使其具有特殊的物理化學(xué)性能，這種特性能夠使蒙脫石做為一種新礦物藥，在胃腸道新藥及制劑中做為主要成分，起到治療胃腸消化道疾病的作用，如胃炎、腸炎及其它粘膜性疾病，對(duì)消化道粘膜具有修復(fù)和保護(hù)功能等。因而以它為原料可以創(chuàng)制胃腸道新藥、配伍中藥方劑、中藥制劑、藥劑輔料、載體、控釋緩釋劑等。
技術(shù)優(yōu)點(diǎn)以蒙脫石為原料研制的藥品和制劑，在胃腸消化道、呼吸道粘膜疾病的治療中無(wú)副作用、無(wú)藥物殘留；以蒙脫石做為其它藥物的載體、緩釋劑，可減少刺激性藥物對(duì)粘膜、皮膚的副作用。
技術(shù)路線表1，

圖1、2表示蒙脫石的基本化學(xué)組成和結(jié)構(gòu)特征。選擇上述特征的礦物原料，通過(guò)一定的分離提純工藝，可以得到藥用標(biāo)準(zhǔn)的蒙脫石。為了純化某些特殊組分，所用的化學(xué)藥品和試劑為常用藥品。蒙脫石的鑒別方法也是按照礦物的性狀、外觀顏色、光澤、手舌的感覺、斷口、硬度、比重等做一般鑒別，然后再應(yīng)用現(xiàn)代分析手段，對(duì)其化學(xué)組成及結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，同時(shí)測(cè)定其特有的物理化學(xué)性能。
利用上述方法所得到的蒙脫石礦物單體，當(dāng)其礦物單體的含量在90％以上時(shí)，就可做為藥材使用。例如，將蒙脫石干粉以添加劑的形式，按3～8％的比例加入動(dòng)物飼料，就可起到預(yù)防動(dòng)物胃腸道疾病的作用以蒙脫石為主要成分的藥物具有抗腹瀉的功能。
權(quán)利要求
1.一種礦物蒙脫石用做藥材，制備藥品和制劑，包括用做中藥材、中藥飲片、中成藥、配伍中藥方劑、藥劑輔料、載體、控釋緩釋劑，其特征是(1)一種層狀礦物，具有二八面體結(jié)構(gòu)特征；(2)二八面體層間厚度有一定變化；(3)基本化學(xué)組成為鋁硅酸鹽；(4)外觀呈土狀、白色，具滑膩感；(5)具有強(qiáng)烈的吸水性和膨脹性；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所記載的礦物蒙脫石，英文名montmorillonite，別名蒙脫石粘土、蒙脫石族、膨潤(rùn)土、漂白土等，其特征在于(1)中所說(shuō)的二八面體是由兩個(gè)四面體層和夾在中間的一個(gè)八面體層組成一結(jié)構(gòu)單位層，再由這種單位層有規(guī)律地一層層重復(fù)堆迭成晶體，形成二八面體結(jié)構(gòu)；其結(jié)構(gòu)分子通式為(OH)4Si8AL4O20.nH2O；
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所記載的礦物，其特征在于(2)中所說(shuō)的二八面體結(jié)構(gòu)層有一定的厚度，層間厚度可因?qū)娱g水的含量、層間離子的種類不同而發(fā)生變化，底面間距d001＝1.200～1.800nm；
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所記載的礦物，其特征在于(3)中所說(shuō)的基本化學(xué)組成為鋁硅酸鹽，其主要化學(xué)成分SiO240.0～80.0％，AL2O312.0～25.0％，F(xiàn)e2O31.00-5.00％，此外，常含有P、K、Na、Ca、Mg、Al、Fe、Mn、Cu、Zn、Li、Ti、V、Cr等多種元素；
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4所記載的礦物，其特征在于(4)中所說(shuō)的礦物外觀常呈土狀，有時(shí)呈細(xì)小鱗片狀集合體，呈白色，但因常含P、K、Na、Ca、Mg、Al、Fe、Mn、Cu、Zn、Li、Ti、V、Cr等多種元素，往往呈淺灰、灰白、粉紅、淺綠等色調(diào)；干燥時(shí)無(wú)光澤，甚為柔軟，具滑膩感；
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5所記載的礦物，其特征在于(5)中所說(shuō)的具有強(qiáng)烈的吸水性和膨脹性；水溶液中呈懸浮狀態(tài)和膠凝狀態(tài)或變?yōu)楹隣钗铩?br> 全文摘要
本專利涉及一種新礦物藥材蒙脫石。蒙脫石做為礦物藥材應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,在已往的藥學(xué)典集、《本草綱目》、《中國(guó)藥典》中均未有記載。本專利將蒙脫石做為一種礦物藥材,用于藥品和制劑,包括中藥方劑、中藥制劑、藥劑輔料、載體、控釋緩釋劑。蒙脫石屬于鋁硅酸鹽礦物,由兩個(gè)四面體層和夾在中間的一個(gè)八面體層組成一結(jié)構(gòu)單位層,再由這種單位層一層層有規(guī)律地重復(fù)堆迭成二八面體結(jié)構(gòu)。利用其多變的化學(xué)活性和空間結(jié)構(gòu)特征,可以研制多種藥物、制劑,其具有多種藥用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K47/46GK1298707SQ9912547
公開日2001年6月13日 申請(qǐng)日期1999年12月8日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月8日
發(fā)明者翟永功, 左明雪, 常智杰, 李毅, 王英典, 馮保華, 劉蓉 申請(qǐng)人:翟永功, 左明雪, 常智杰, 李毅, 王英典, 馮保華, 劉蓉