專利名稱：經(jīng)皮給藥儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種敷貼在人體皮膚上使藥物透皮進(jìn)入體內(nèi)而起治療作用的經(jīng)皮給藥儀。
藥物通過(guò)經(jīng)皮給藥的方法透皮進(jìn)入人體病變部位或穴位而發(fā)揮作用，可以避免口服藥物尤其是毒性大的藥物對(duì)胃腸道的傷害，避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)對(duì)藥物有效成分的分解破壞，副作用小，是治療疾病的一種有效的方法。但人體的皮膚具有非常縝密的結(jié)構(gòu)，藥物透過(guò)皮膚受到相當(dāng)大的阻力，難以使藥物達(dá)到所需要的治療劑量。以下兩種手段可以加大藥物的透皮速率、增大藥物的透皮滲入量其一是加溫，加溫一方面可以升高敷藥部位皮膚的溫度，加快局部血液循環(huán)，增大皮膚的通透性，為藥物的透皮進(jìn)入提供生理環(huán)境，另一方面可以促進(jìn)藥物揮發(fā)性成分的釋放，加大藥物的活性，因?yàn)橹挥兴幬镏谢钚源蟮乃幬镂⒘Ｍ钙みM(jìn)入體內(nèi)的可能性才大；其二是封閉敷貼藥物所在的局部空間(給藥空間)，創(chuàng)造盡可能高的透皮給藥動(dòng)力。
一般的敷貼療法，如膏藥和經(jīng)皮給藥貼片，都是通過(guò)類似敷貼盤的覆蓋層將藥物粘貼在皮膚上，但由于其給藥空間并不是完全封閉的，揮發(fā)性成分易泄漏，藥物的活性成分難以保持有效的濃度，給藥空間與皮膚間也不能形成壓力差，并且由于一般沒(méi)有采用加溫手段，皮膚的通透性不高，這使得治療時(shí)藥物的透皮滲入量很小，影響療效。
市場(chǎng)上的各種熱敷治療儀，如按專利ZL 91107121.0所制作的治療儀，以及本申請(qǐng)人的另一專利ZL 96205283.3所公開(kāi)的治療儀，構(gòu)造各有不同，但其基本方法均是采用電熱元件加熱敷貼盤，在敷貼盤下放置加有藥物的藥墊，藥墊貼置在皮膚上，起到藥療的作用。這種方法通過(guò)加熱增加了皮膚的通透性，但敷貼盤是采用繩帶綁縛或沙袋壓貼的方式貼置在皮膚上，給藥空間的封閉性仍然不嚴(yán)，加熱后，藥物揮發(fā)性活性成分四散逃逸，透皮給藥動(dòng)力不足，療效欠佳。
傳統(tǒng)的火罐能在皮膚的表面形成一個(gè)封閉嚴(yán)密的壓力場(chǎng)。專利 ZL96218476.4公開(kāi)了一種真空罐藥療方案，在吸附在皮膚上起理療作用的真空罐內(nèi)，放置一個(gè)加有藥物的藥墊，希望起到藥療的作用。但這種方法，由于沒(méi)有加溫，皮膚的通透性不高，更主要的是，藥墊所在的給藥空間是一個(gè)負(fù)壓場(chǎng)，藥物粒子很難逆向透皮進(jìn)入人體而發(fā)揮治療作用。此外，由于藥物的透皮滲入量是和藥物與皮膚的接觸面積成正比的，為了提高治療效果，加大透皮滲入量，應(yīng)盡量采用大面積的給藥空間。如果采用火罐或真空罐來(lái)透皮給藥，就必須采用大口徑的罐型，但大口徑的火罐、真空罐只能吸附在身體的平坦之處，而難以吸附在身體的凹凸不平處或頸、臂等弧面處。
本發(fā)明的目的是提供一種經(jīng)皮給藥儀，能夠使給藥空間封閉嚴(yán)密，并且在加溫的同時(shí)，使給藥空間壓力升高，成為一個(gè)正壓力場(chǎng)，為藥物提供透皮給藥動(dòng)力，提高藥物的透皮速率，增大藥物的透皮滲入量，從而增強(qiáng)治療效果。
本發(fā)明的經(jīng)皮給藥儀，包括使用時(shí)貼置在人體局部皮膚上的敷貼盤和置于敷貼盤之下的藥墊，敷貼盤通過(guò)置于其上并與電源相接的電熱元件加熱。所述的敷貼盤由一個(gè)頂面和兩道環(huán)形側(cè)壁構(gòu)成，其中一道為外壁，一道為內(nèi)壁，兩壁間隔一段距離，其上端均與所述的頂面固接，下端治療時(shí)貼靠在治療處的皮膚上。所述的外壁、內(nèi)壁及頂面圍成了一個(gè)環(huán)形空間，構(gòu)成該空間的壁面上至少開(kāi)有一個(gè)通道口與一個(gè)負(fù)壓源相通。由所述的內(nèi)壁及頂面圍成了一個(gè)凹形空間，該空間為給藥空間，所述的藥墊即置于此空間內(nèi)。
所述的敷貼盤由柔性材料制成，呈扁形，所述的內(nèi)、外壁的高度以2至8毫米為宜。
所述的通道口可以開(kāi)在外壁上，也可開(kāi)在內(nèi)壁上，但最好是開(kāi)在頂面上或開(kāi)在頂面與內(nèi)、外壁的交角處，這樣可以避免在敷貼脂肪較多或皮膚松弛的部位時(shí)環(huán)形空間內(nèi)的負(fù)壓還未達(dá)到所要求的數(shù)值而通道口就被吸起的皮膚堵住。如果通道口開(kāi)在頂面上，最好有溝槽或孔道將通道口與頂面和內(nèi)外壁的交角溝通，則其被堵的可能性就更小了。
采用本發(fā)明的經(jīng)皮給藥儀，使用時(shí)，將其敷貼盤敷貼在人體病變部位或穴位處的皮膚上，負(fù)壓源將環(huán)形空間內(nèi)的部分空氣抽走，形成環(huán)形負(fù)壓腔，吸緊皮膚，這樣中間的凹形給藥空間得以完全封閉。在電熱元件的加熱下，封閉的給藥空間內(nèi)的溫度升高，藥物揮發(fā)性成分大量釋放，活性成分增多，空間內(nèi)壓力增大，形成一個(gè)封閉的正壓力場(chǎng)，有利于藥物透皮進(jìn)入體內(nèi)。
采用柔性材料制做的扁形敷貼盤，具有整體及局部的變形能力，能敷貼在身體的不同部位，包括頸、臂等弧面處，這為采用大尺寸的藥墊增加藥物透皮滲入量提供了可能。
本發(fā)明的經(jīng)皮給藥儀，由于具有獨(dú)特的密封加溫加壓機(jī)制，封閉而具有壓力的給藥空間如同注射器的注射筒，藥物可以得到透皮推進(jìn)的動(dòng)力，皮膚上眾多在溫度的作用下提高了開(kāi)通程度的孔道就如同扎進(jìn)皮膚內(nèi)的針頭，因而本發(fā)明的經(jīng)皮給藥儀和一般的經(jīng)皮給藥方法相比，可大大地提高藥物的透皮速率，使藥物在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到所需要的治療劑量。這一點(diǎn)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的離體皮膚滲透試驗(yàn)已得到了證實(shí)。另外，經(jīng)過(guò)230多例的臨床試驗(yàn)，使用該儀器并配合中藥的活血、補(bǔ)腎類藥物，對(duì)骨質(zhì)增生、腰腿疼痛、頸椎病、風(fēng)濕類風(fēng)濕、尿頻腎虛等慢性病患者均取得了顯著療效。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。


圖1是本發(fā)明經(jīng)皮給藥儀的一個(gè)實(shí)施方式的剖視示意圖。
圖2是圖1中敷貼盤的仰視圖。
圖3是本發(fā)明經(jīng)皮給藥儀的另一個(gè)實(shí)施方式的敷貼盤的剖視圖。
圖4是本發(fā)明經(jīng)皮給藥儀的又一實(shí)施方式的敷貼盤的剖視圖。
由圖1、圖2可以看出，敷貼盤的頂面1內(nèi)裝有電熱元件4，通過(guò)導(dǎo)線41接電源，環(huán)形側(cè)壁2、3上端與頂面1相接，下端貼靠在人體治療處的皮膚9上。外壁2與內(nèi)壁3之間形成的環(huán)形空間6通過(guò)通道口5與負(fù)壓源相通。內(nèi)壁3與頂面1之間形成的凹形空間7為給藥空間，內(nèi)置藥墊8。敷貼盤呈扁形，由柔性材料如橡膠或乳膠制成。側(cè)壁2、3的高度為2至8毫米，這一尺寸的上限2毫米是保證環(huán)形空間6能夠容納在負(fù)壓作用下被抬起的皮膚9而使敷貼盤吸牢在皮膚上的最小尺寸；而這一尺寸的下限8毫米是使敷貼盤具有良好的整體和局部變形能力的最大尺寸，小于這個(gè)尺寸才可使敷貼盤在敷貼身體凹凸不平或弧面部位時(shí)，能隨身體的起伏而變形，貼合嚴(yán)密。另外，側(cè)壁的高度在8毫米以下，也可使電熱元件4的熱量盡快地傳導(dǎo)到皮膚上，縮短治療時(shí)間。在該實(shí)施方式中，頂面1是一個(gè)平面，通道口5只有一個(gè)，位于環(huán)形空間6的頂面1上。在頂面1下表面開(kāi)有細(xì)槽51，該細(xì)槽連通通道口5與頂面1和內(nèi)、外壁的交角。這樣，當(dāng)敷貼脂肪較多或皮膚松弛的部位時(shí)，通道口5不易被抬起的皮膚堵住，使用更可靠。不難理解，如果將開(kāi)在頂面1下表面上的細(xì)槽51換成開(kāi)在頂面1內(nèi)的孔道也具有同樣的效果。
圖3給出的另一實(shí)施方式中，敷貼盤的頂面1是一個(gè)曲面，這樣更易于敷貼身體的不同部位，敷貼時(shí)敷貼盤不易翹起；通道口5有兩個(gè)，分別位于外壁2及內(nèi)壁3與頂面1的交角處。
圖4給出的實(shí)施方式是上一實(shí)施方式的變型，兩個(gè)通道口5仍然位于外壁2及內(nèi)壁3與頂面1的交角處，不同的是，上一實(shí)施方式的兩個(gè)通道口5是獨(dú)立的，在模壓生產(chǎn)時(shí)容易脫模；而該實(shí)施例中的兩個(gè)通道口5在穿過(guò)頂面1后匯合成一處，再與負(fù)壓源相接，使用方便。
權(quán)利要求
1．一種經(jīng)皮給藥儀，包括使用時(shí)貼置在人體局部皮膚上的敷貼盤和置于敷貼盤之下的藥墊(8)，敷貼盤通過(guò)置于其上并與電源通過(guò)導(dǎo)線41相接的電熱元件(4)加熱，其特征在于所述的敷貼盤由一個(gè)頂面(1)和兩道環(huán)形側(cè)壁(2,3)構(gòu)成，其中一道為外壁(2)，一道為內(nèi)壁(3)，兩壁間隔一段距離，其上端均與所述的頂面(1)固接，下端治療時(shí)貼靠在治療處的皮膚(9)上，所述的外壁(2)、內(nèi)壁(3)及頂面(1)圍成了一個(gè)環(huán)形空間(6)，構(gòu)成該空間的壁面上至少開(kāi)有一個(gè)通道口(5)與一個(gè)負(fù)壓源相通，由所述的內(nèi)壁(3)及頂面(1)圍成了一個(gè)凹形空間(7)，該空間為給藥空間(7)，所述的藥墊(8)即置于此空間內(nèi)。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮給藥儀，其特征在于所述的敷貼盤由柔性材料制做，并呈扁形，即側(cè)壁(2,3)的高度小于頂面(1)表面方向的尺寸。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的經(jīng)皮給藥儀，其特征在于所述的外壁(2)、內(nèi)壁(3)的高度為2至8毫米。
4．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的經(jīng)皮給藥儀，其特征在于所述的通道口(5)位于所述的環(huán)形空間(6)的頂面(1)上。
5．根據(jù)權(quán)利要求4所述的經(jīng)皮給藥儀，其特征在于所述的通道口(5)與所述的環(huán)形空間(6)內(nèi)的頂面(1)和外壁(2)、內(nèi)壁(3)的交角有細(xì)槽或孔道(51)相通。
6．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的經(jīng)皮給藥儀，其特征在于所述的通道口(5)有兩個(gè)，分別位于所述的環(huán)形空間(6)內(nèi)的頂面(1)與外壁(2)、內(nèi)壁(3)的交角處。
7．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的經(jīng)皮給藥儀，其特征在于所述的敷貼盤的頂面(1)是一個(gè)連續(xù)的面，可以是平面或曲面。
8．根據(jù)權(quán)利要求2所述的經(jīng)皮給藥儀，其特征在于所述的制做敷貼盤的柔性材料是橡膠或乳膠。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種經(jīng)皮給藥儀,它的核心部分是一個(gè)敷貼盤,該敷貼盤由頂面和內(nèi)外兩道環(huán)形側(cè)壁構(gòu)成,兩壁之間的環(huán)形空間與負(fù)壓源相通,治療時(shí)吸緊皮膚,中央的凹形給藥空間得以完全封閉,在置于頂面內(nèi)的電熱元件的加熱下,給藥空間溫度上升,置于其中的藥墊的藥物揮發(fā)性成分釋放,空間壓力升高,為藥物的透皮滲入提供了有效的動(dòng)力,可顯著地提高透皮給藥速率,使藥物達(dá)到所需要的治療劑量,增強(qiáng)治療效果。
文檔編號(hào)A61M37/00GK1303717SQ9912604
公開(kāi)日2001年7月18日 申請(qǐng)日期1999年12月14日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月14日
發(fā)明者陳剛 申請(qǐng)人:陳剛