專利名稱：醫(yī)用球囊擴張血管內支架的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及在人體內使用的醫(yī)療器具，主要涉及血管狹窄梗阻性疾病的治療。
血管狹窄梗阻性疾患采用血管內支架，經皮穿刺置于血管內的成形術治療已趨成熟。
在現(xiàn)有技術中，血管內支架多為用不銹鋼316L絲材編織而成的圓筒形網狀管。由絲材編織成相連的網孔，在絲與絲交叉編織時，則在交叉點形成兩絲重疊的節(jié)點，網孔越小，支撐力大，則節(jié)點越多。經醫(yī)學臨床證明，在這些節(jié)點處，容易形成新的血栓，不利于治療。
本實用新型的目的在于提供一種無節(jié)點的醫(yī)用球囊擴張血管內支架。
根據(jù)上述目的，本實用新型醫(yī)用球囊擴張血管內支架采用整體式結構，整個血管內支架由整體的金屬超薄壁圓管刻蝕而成，即由不銹鋼或形狀記憶合金的超薄壁圓管刻蝕而成。血管內支架的網架是連為一體的、光滑的，分布在同一圓柱形的弧面上；擴張后，整個血管內支架的圓柱形表面積中，網孔的面積為70-95％；該血管內支架(未放張)的尺寸為直徑D1.3-6mm，長度L15-100mm；擴張后支架網孔的尺寸為沿支架的圓周方向尺寸1.0-3.0mm，沿支架長度方向尺寸2-6mm。
另外，所采用的不銹鋼或形狀記憶合金超薄壁圓管的管壁厚度為0.07-0.15mm；支架的網孔為多種幾何形狀。
本實用新型所述的血管內支架可采用激光或電火花刻蝕而成。
本實用新型醫(yī)用球囊擴張血管內支架應用于血管狹窄梗阻性疾患的治療。通過導管把該支架植入人體血管內，導管一端有一球囊，球囊套入本實用新型所述的支架的內腔，使用時，該支架的外壁接觸血管的內壁，該支架的內壁接觸球囊，通過球囊的擴張帶動本實用新型內支架的擴張，使血管狹窄梗阻處膨脹，由于該支架具有良好的可塑性，擴張后，具有良好的幾何尺寸穩(wěn)定性，能承受6-12個大氣壓，經得起周圍血管收縮和擴張的變化，且不變形。球囊收縮后，隨導管取出，而金屬管型血管內支架則留于血管內。該內支架可隨意彎曲、伸長、擴張，支架外壁與血管內壁貼合緊密，很快生成均勻的內膜組織，不產生晶間腐蝕，具有良好的生物相容性，有效地撐開血管狹窄梗阻處，保持血液順利流動之作用。
與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有如下優(yōu)點(1)由于本實用新型內支架為整體式結構，無節(jié)點，植入人體血管后，不會因支架本身而形成新的血栓。
(2)因整體式結構，表面光滑，更易于植入人體。
(3)幾何穩(wěn)定性和可塑性好。
(4)由于整體式結構，整個支架無夾層，與血管內壁貼合緊，能快速生成內膜，不容易造成的內膜增生，具有更好的生物相容性和理化穩(wěn)定性。
(5)血管開通率高達98％，遠期療效顯著。


附圖即為本實用新型的實施例。
附圖1-附圖3為本實用新型醫(yī)用球囊擴張血管內支架的結構示意圖。圖中，1為內支架的網架，2為內支架的網孔，D為血管內支架未擴張時的直徑，L為血管內支架未擴張時的長度。上述3個血管內支架均采用316L超低碳薄壁鋼管刻蝕而成，壁管厚度均為0.07mm。
權利要求1.一種醫(yī)用球囊擴張血管內支架，其特征在于(1)、血管內支架采用整體式結構，整個血管內支架由整體的金屬超薄壁圓管刻蝕而成；(2)、血管內支架的網架是連為一體的、表面光滑的，分布在同一圓柱形的弧面上；(3)在整個血管內支架擴張的圓柱形表面積中，網孔的面積為70-95％；(4)未擴張時血管內支架的尺寸為直徑1.3-6mm，長度15-100mm，擴張后，血管內支架網孔的尺寸為沿圓柱形支架的圓周方向尺寸1.0-3.0mm，沿支架長度方向尺寸2-6mm。
2.根據(jù)權利要求1所述的血管內支架，其特征在于不金屬超薄壁圓管的管壁厚度為0.07-0.15m。
3.根據(jù)權利要求1所述的血管內支架，其特征在于內支架的網孔為多種幾何形狀。
專利摘要本實用新型涉及在人體內使用的醫(yī)療器具,主要涉及血管狹窄梗阻性疾病的治療。本實用新型醫(yī)用球囊擴張血管內支架由整體的金屬超薄壁圓管刻蝕而成;血管內支架的網架是連為一體的、表面光滑的,且分布在同一圓柱形的弧面上;在整個內支架擴張后的圓柱形表面積中,網孔面積為70—95%;未擴張時,血管內支架的尺寸為:直徑1.3—6mm,長度15—100mm,血管內支架擴張后的網孔尺寸:沿支架圓周方向尺寸為1.0—3.0mm,沿支架長度方向尺寸為2—6mm。
文檔編號A61F2/04GK2383533SQ9921367
公開日2000年6月21日 申請日期1999年6月9日 優(yōu)先權日1999年6月9日
發(fā)明者徐溫崇, 可大年, 常芬, 王濤, 田昆玲, 聶小振, 毛京生, 孫福玉 申請人:安泰科技股份有限公司, 冶金工業(yè)部鋼鐵研究總院