專利名稱：連續(xù)式結(jié)扎器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及胃或食管靜脈曲張和內(nèi)痔結(jié)扎過程中使用的結(jié)扎器械，通過簡單操作，該結(jié)扎器械可實現(xiàn)安全可靠的治療。
進行內(nèi)窺鏡靜脈曲張結(jié)扎(下文稱為EVL)，以治療由肝硬化或其它原因引起的胃和食管的靜脈曲張。EVL的操作如下所述。參見圖36，靜脈曲張(39)被吸入與內(nèi)窺鏡(2)的前部相連的圓筒(38)中，以致該靜脈曲張變成蘑菇狀。通過操縱經(jīng)鑷狀管道(43)(參見圖35)插入的絲線，除去事先套在圓筒(38)前端的結(jié)扎環(huán)(13)，并使之鉤住蘑菇狀靜脈曲張(39)的基底部分。利用橡膠結(jié)扎環(huán)(13)的彈性力機械地結(jié)扎靜脈曲張(39)。
美國專利號4,735,194描述了一種當(dāng)進行EVL時使用的常規(guī)結(jié)扎器械，表示于圖35中。該結(jié)扎器械具有裝配在內(nèi)窺鏡(2)前端上確定的接合部分(40)上的圓筒(38)。結(jié)扎環(huán)(13)套在其上的滑動管子(4)裝入圓筒(38)內(nèi)，以便滑動管子(4)可在圓筒(38)內(nèi)滑動?；瑒庸茏?4)固定在穿過內(nèi)窺鏡(6)的鑷狀通道(43)的拉發(fā)線(41)上。在這種結(jié)構(gòu)中，當(dāng)拉動拉發(fā)線(41)時，滑動管子(4)退回，圓筒(38)的前端和結(jié)扎環(huán)(13)分離。
圖34表示了一種用于進行EVL，由空氣驅(qū)動的不同結(jié)扎器械。其后端圍繞密封環(huán)(7)的滑動管子(4)被配置在內(nèi)管(5)和外管(3)之間，結(jié)扎環(huán)(13)固定在內(nèi)管(5)上。這些部件形成一個密封空間，該密封空間的后端上有一小孔。該小孔和流管(9)相連(參見日本未審查專利公布號7-059786，美國專利號5,507,797)。在這種結(jié)構(gòu)中，注射器(44)迫使空氣通過連接器(45)和流管(9)，推動滑動管子(14)并分離結(jié)扎環(huán)(13)。
在每種結(jié)扎器械中，只有一個結(jié)扎環(huán)(13)和內(nèi)管相連。因此，為了對多個靜脈曲張(39)進行結(jié)扎，每次必須從體腔中取出內(nèi)窺鏡，以便附上結(jié)扎環(huán)(13)，隨后再使內(nèi)窺鏡返回體腔中。于是，為了對多個靜脈曲張進行結(jié)扎，內(nèi)窺鏡(2)必須進出體腔許多次，其次數(shù)對應(yīng)于靜脈曲張(39)的數(shù)目。這樣，既延長了治療時間，也給患者造成很大的痛苦。
為了解決這個問題，提出了多種使內(nèi)窺鏡(2)保留在體腔中的情況下，連續(xù)進行結(jié)扎的結(jié)扎器械(例如，日本未審查專利公布號8-10217，日本未審查專利公布8-502198，日本未審查專利公布9-500811，日本專利號2561223，日本專利號2657427，美國專利號5,398,844，美國專利號5,462,559)。但是，這些器械使用和圖35中所示結(jié)扎器械的絲線類似的絲線，并且仍然不能解決各種問題。這些問題是(i)不能使用內(nèi)窺鏡(2)中的單一鑷狀通道(43)；(ii)當(dāng)使內(nèi)窺鏡(2)強烈退回時，即使猛力地牽拉拉發(fā)線(41)，也不能把足夠大的力傳遞到拉發(fā)線(41)的前端。這會阻礙結(jié)扎環(huán)(13)的分離；(iii)難以察覺結(jié)扎環(huán)(13)的分離。因此，結(jié)扎環(huán)(13)可能未脫離，或者在同一時刻，意外地脫離多個結(jié)扎環(huán)(13)；以及(iv)附著的結(jié)扎環(huán)(13)擋住了操作者的視野。
圖34所示的常規(guī)結(jié)扎器械可解決問題(i)和(ii)，但是不能解決問題(iii)和(iv)。此外，它不能在使內(nèi)窺鏡(2)保留在體腔中的情況下，連續(xù)地進行結(jié)扎。
本發(fā)明提供一種解決上述問題的方法。本發(fā)明的目的是提供一種在內(nèi)窺鏡保留在體腔中的同時，以安全可靠的方式連續(xù)進行結(jié)扎的連續(xù)式結(jié)扎器械。
在用于結(jié)扎傷口的連續(xù)式結(jié)扎器械中，把流體加入固定在內(nèi)窺鏡上的遠端裝置中，以便施加向前推動附著在該遠端裝置上的結(jié)扎環(huán)，并分離結(jié)扎環(huán)的壓力。本發(fā)明的特征在于用于把液體注入遠端裝置的施壓裝置，以及和流體回路相連，控制結(jié)扎環(huán)的移動，當(dāng)一個或多個結(jié)扎環(huán)被分離時，檢測遠端裝置中產(chǎn)生的壓力下降的控制器。根據(jù)該壓力下降，使結(jié)扎環(huán)停止移動，以便至少分離兩個或更多的結(jié)扎環(huán)。
圖1是本發(fā)明一個實施例的連續(xù)式結(jié)扎器械的剖視圖，該連續(xù)式結(jié)扎器械固定在內(nèi)窺鏡的遠端裝置上。
圖2至圖17是本發(fā)明各個實施例中的結(jié)扎器械的整體結(jié)構(gòu)圖。
圖18是本發(fā)明一個實施例的承壓氣球的外形圖。
圖19是當(dāng)承壓氣球處于安裝前的狀態(tài)時，承壓氣球和負載傳感器的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖20是當(dāng)承壓氣球處于安裝后的狀態(tài)時，承壓氣球和負載傳感器的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖21是本發(fā)明一個實施例的承壓活塞和負載傳感器的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖22至圖25是當(dāng)使用水作為流體時，注入水的流體回路的示意圖，并表示了在根據(jù)本發(fā)明各個實施例的連續(xù)式結(jié)扎器械中的加水過程。
圖26是使用水作為結(jié)扎器械的流體，并采用承壓氣球和夾緊閥的實施例的示意圖。
圖27是使用密封液體作為結(jié)扎器械的流體，并采用承壓氣球和夾緊閥的實施例的示意圖。
圖28是結(jié)扎器械中具有稍凸部分的遠端部分被固定在內(nèi)窺鏡上的狀況的剖視圖。
圖29是圖28所示部分A的放大剖視圖，詳細地示出稍凸部分。
圖30是表示和圖29所示相一致的稍凸部分的另一實施例的剖視圖。
圖31是結(jié)扎器械中具有罩的遠端裝置被固定在內(nèi)窺鏡上的狀況的剖視圖。
圖32是圖31所示部分B的放大剖視圖，詳細地示出罩。
圖33是配有罩和小凸起部分，并對應(yīng)于圖32所示的另一實施例的剖視圖。
圖34是現(xiàn)有技術(shù)中內(nèi)窺鏡結(jié)扎器械的前視圖。
圖35是現(xiàn)有技術(shù)中內(nèi)窺鏡結(jié)扎器械的剖視圖。
圖36是表示如何使用內(nèi)窺鏡結(jié)扎器械的透視圖。
下面將參考


根據(jù)本發(fā)明的一個實施例。圖1是本發(fā)明的一個實施例的連續(xù)式結(jié)扎器械的遠端裝置(1)的剖視圖，所述遠端裝置(1)附著在內(nèi)窺鏡(2)上。如圖1所示，在該遠端裝置(1)中，具有沿其后端周緣延伸的凸緣的滑動管子(4)被安放在外管(3)中，外管(3)具有繞其前端延伸的凸緣。此外，內(nèi)管(5)被裝入遠端裝置的內(nèi)部中。
滑動管道(4)可沿著遠端裝置(1)的中心軸移動?；瑒庸茏釉谶h端裝置前端的移動由外管(3)的凸緣和滑動管子(4)的凸緣之間的接觸所決定。接合管(6)布置在內(nèi)管(5)的后端，以把遠端裝置(1)固定在內(nèi)窺鏡上。附著在滑動管子(4)后端的密封環(huán)(7)，外管(3)，和內(nèi)管(5)，確定位于密封環(huán)(7)后部的密封空間(8)。至少一個流管(9)與密封空間(8)的后端相連，以便流體的通過。圖1示出兩個流管。連接器(12)被布置在每個流管(9)的后端，以使每個流管(9)與控制器(10)或驅(qū)動器(11)相連。
多個結(jié)扎環(huán)(13)沿著遠端裝置(1)的中心軸順序布置在內(nèi)管(5)的前端周緣上。附著的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目不受限制，可根據(jù)應(yīng)用需要確定，例如，當(dāng)治療食管靜脈曲張時，由于在單次治療中通常進行八次結(jié)扎，因此，最好使用八個結(jié)扎環(huán)(13)。
“手動施壓的實施例”下面將說明手動實現(xiàn)施壓應(yīng)用的例子。在根據(jù)本發(fā)明的連續(xù)式結(jié)扎器械中，控制器(10)包括壓力檢測部分，或壓力波動測量部分(13)，波形處理部分(15)，控制部分(16)，手動施壓部分(17)，以及壓力釋放部分(18)。壓力波動測量部分(13)，手動施壓部分(17)，以及壓力釋放部分(18)的連接方式不受任何限制，可如圖2至圖5中所示的那樣連接或布置。
在圖2所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與手動施壓部分(17)和壓力釋放部分(18)相連。
在圖3所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與手動施壓部分(17)相連。
在圖4所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和手動施壓部分(17)相連。
在圖5所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的一個流管附著在遠端裝置(1)上。該流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)，手動施壓部分(17)，以及壓力釋放部分(18)相連。
在上述各個控制器中，控制部分(16)與波形處理部分(15)和壓力釋放部分(18)電連接。波形處理部分(15)與壓力波動測量部分(13)電連接。
下面將討論包括控制器(10)和遠端裝置(1)的連續(xù)式結(jié)扎器械的操作。首先，把將要分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目輸入并存儲在控制部分(16)中。隨后，外科醫(yī)生手動操縱手動施壓部分(17)，以使驅(qū)動滑動管子(4)產(chǎn)生足夠的正壓力，并通過與流體回路相連的流管(9)把該正壓力傳遞給遠端裝置(1)中的密封空間(8)。
這種狀態(tài)下，由于由控制部分(16)控制的壓力釋放部分(18)和壓力波動測量部分(13)從外部被關(guān)閉，遠端裝置(1)中密封空間(8)的內(nèi)壓增大。從而，滑動管子(4)由密封環(huán)(7)將其移到前面。與此同時，多個結(jié)扎環(huán)(13)一起被滑動管子(4)推動，并開始移向遠端裝置(1)的前部。此時，由壓力波動測量部分(13)持續(xù)不斷地測量與密封空間(8)相連的流體回路的內(nèi)壓變化。當(dāng)最前面的結(jié)扎環(huán)(13)從內(nèi)管(5)的最前部分旁邊通過時，第一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離遠端裝置(1)。
滑動管子(4)的負載瞬間降低，并使流體回路的內(nèi)壓在短時間內(nèi)下降。進一步連續(xù)地施加壓力，使第二個及后續(xù)的結(jié)扎環(huán)(13)脫離。在每個分離過程中都發(fā)生壓力下降。壓力波動測量部分(13)把壓力下降引起的壓力波動波形轉(zhuǎn)變?yōu)殡姴ㄐ?，并輸入波形處理部?15)。波形處理部分(15)對輸入的電波形進行波形處理，并按照結(jié)扎環(huán)(13)的脫離數(shù)目，在與壓力降低基本相同的時間向控制部分(16)輸出指示壓力下降的信號?？刂撇糠?16)計數(shù)脫離數(shù)目，并當(dāng)脫離數(shù)目達到預(yù)存值時，向壓力釋放部分(18)輸出控制信號。
從而，壓力釋放部分(18)進入開放狀態(tài)，把流體回路的內(nèi)壓向外部釋放，從而以突然的方式降低該內(nèi)壓。這使滑動管子(4)的移動停止，按照設(shè)定脫離結(jié)扎環(huán)數(shù)目，在最后一個結(jié)扎環(huán)脫離之后，使結(jié)扎環(huán)(13)的移動停止，并使結(jié)扎環(huán)停止脫離。為了在另一傷口再次進行結(jié)扎，重復(fù)上述操作，以分離一定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)。即，在關(guān)閉壓力釋放部分(18)之后，設(shè)定要分離的結(jié)扎環(huán)的數(shù)目，并通過借助手動施壓部分(17)施加壓力，分離設(shè)定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)。
控制器(10)所需的操作速度，由從使單次治療的設(shè)定數(shù)目分離結(jié)扎環(huán)(13)的最后一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離，到使下一治療的設(shè)定數(shù)目分離結(jié)扎環(huán)(13)的第一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離為止所需的時間限定。在本實施例中，該所需的時間為50ms～200ms。從而，要求從前次治療的最后一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離，到下一次治療的第一個結(jié)扎環(huán)(13)停止之間所發(fā)生的過程的操作時間為50ms或者小于50ms，最好為30ms或小于30ms。
要求手動施壓部分(17)能夠產(chǎn)生把與遠端裝置(1)相連的兩個或多個結(jié)扎環(huán)(13)向前移動的足夠壓力。在本實施例中，雖然該壓力取決于結(jié)扎環(huán)(13)移動過程中，內(nèi)管(4)的滑動阻力，不過，當(dāng)連接八個結(jié)扎環(huán)(13)時，需要5kgf/cm2～30kgf/cm2的壓力。在本實施例中，手動施壓部分(17)由小直徑的注射器或充氣注射器構(gòu)成。當(dāng)由充入流體的注射器施加壓力時，手動移動活塞以壓縮流體并產(chǎn)生正壓。應(yīng)注意的是，注射器的容器必須能夠足以分離設(shè)定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)，其圓筒直徑必須對應(yīng)于使用者的力量，因為圓筒直徑越大，所需的加壓力越大。
雖然壓力釋放部分(18)不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，不過，本實施例使用的是電磁閥。要求該電磁閥能夠承受流體回路中產(chǎn)生的內(nèi)壓，并且響應(yīng)時間應(yīng)能夠滿足對驅(qū)動器(15)操作時間的要求。本實施例的電磁閥的工作壓強范圍優(yōu)選為10kgf/cm2或更大，最好為20kgf/cm2或更大，響應(yīng)時間優(yōu)選為5ms或更小，最好為2ms或更小。此外，要求采用的流體抗腐蝕，并且流體回路由抗腐蝕材料形成。
如果電磁閥的內(nèi)部可能受到采用的流體的腐蝕，則可把能夠從外部連接流管(9)的具有DC螺線管的夾緊閥或類似物用作壓力釋放部分(18)。在這種情況下，要求如上所述相同的工作壓強范圍和響應(yīng)時間。
當(dāng)使用液體作為流體時，如果在使用前充入流體時，使用電磁閥，則內(nèi)通道的突起和凹孔會出現(xiàn)殘留空氣，這取決于所選擇的電磁閥。殘留的空氣會干擾所需的直接壓力波動測量。但是，由于夾緊閥的流體通道是流管(9)自身，因此不存在殘留空氣。
要求波形處理部分(15)的響應(yīng)時間滿足控制器(10)的操作時間。在本實施例中，波形處理部分(15)由微分電路和比較電路構(gòu)成。壓力波動測量部分(13)輸入的電壓首先由微分電路轉(zhuǎn)變(放大)為正比于壓力波動的電壓，微分電路由運算放大器或類似物構(gòu)成，隨后，由運算放大器或類似物構(gòu)成的比較電路把該電壓和預(yù)定的電壓門限值進行比較，以便當(dāng)該電壓超過門限值時產(chǎn)生一個信號輸出，或者當(dāng)該電壓沒有超過門限值時產(chǎn)生另一個信號輸出。
在上面的結(jié)構(gòu)中，當(dāng)分離結(jié)扎環(huán)(13)時，在流體回路中發(fā)生壓力降低。當(dāng)壓力的波動量超過預(yù)定的門限值時，確定結(jié)扎環(huán)(13)已分離，并立即向控制部分(16)發(fā)送信號。
微計算機可用作波形處理部分(15)。在這種情況下，A/D轉(zhuǎn)換器對壓力波動測量部分(13)輸入的電壓進行A/D轉(zhuǎn)換，隨后，轉(zhuǎn)換后的電壓信號被輸入微計算機。以恒定的短時間間隔連續(xù)輸入輸入電壓，并計算相鄰兩個輸入電壓之間的差值(減法值)。減法值增大的確認使得可識別到結(jié)扎環(huán)(13)的分離，所述減法值的增大是由當(dāng)使結(jié)扎環(huán)(13)分離時，流體回路內(nèi)壓的降低而引起的。此外，當(dāng)使用微計算機時，可對用于根據(jù)該減法值確定結(jié)扎環(huán)(13)已被分離的條件進行編程，以便局限于在流體回路的內(nèi)壓降低過程中獲得的減法值。這樣，把電噪聲和當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)在遠端裝置(1)中滑動時產(chǎn)生的內(nèi)壓下降區(qū)別開，并導(dǎo)致發(fā)送給控制部分(16)的即時信號，而無錯誤動作。
同樣，要求控制部分(16)的響應(yīng)時間滿足驅(qū)動器(11)的操作時間。在本實施例中，采用能夠進行高速處理的微計算機或定序器。即，在本實施例中，基于預(yù)存操作程序，通過數(shù)字輸入或類似手段存儲分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。波形處理部分(15)輸入指示結(jié)扎環(huán)(13)的分離的信號。至少提供當(dāng)分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目達到預(yù)定值時，向壓力釋放部分(18)輸出信號，以啟動壓力釋放部分(18)的功能?？刂撇糠?16)可以是僅由邏輯電路，晶體管或類似物構(gòu)成的電路，并且不必采用微計算機或定序器。如果采用定序器，則可由內(nèi)部計數(shù)器或者外部附加的計數(shù)器計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目，如果使用微計算機，則可通過由程序執(zhí)行的內(nèi)部減法操作或類似操作來計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。
“手動施壓的其它實施例”作為手動施壓的另一例子，可如圖6至圖9所示構(gòu)成控制器(10)。在該連續(xù)式結(jié)扎器械中，控制器(10)包括壓力波動測量部分(13)，波形處理部分(15)，控制部分(16)，手動施壓部分(17)，壓力釋放部分(18)，以及壓力阻擋部分(19)。壓力波動測量部分(13)，壓力釋放部分(18)，壓力阻擋部分(19)，以及手動施壓部分(17)的連接方式都不受任何限制，可如圖6至圖9所示的那樣連接或布置。
在圖6所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與手動施壓部分(17)和壓力釋放部分(18)相連。壓力阻擋部分(19)連接在壓力釋放部分(18)和手動施壓部分(17)之間。
在圖7所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與手動施壓部分(17)相連。壓力阻擋部分(19)連接在手動施壓部分(17)和遠端裝置(1)之間。
在圖8所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和手動施壓部分(17)相連。壓力阻擋部分(19)連接在手動施壓部分(17)和壓力波動測量部分(13)之間。
此外，在圖9所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的一個流管附著在遠端裝置(1)上。該流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)，手動施壓部分(17)，以及壓力釋放部分(18)相連。壓力阻擋部分(19)連接在手動施壓部分(17)和壓力波動測量部分(13)或壓力釋放部分(18)之間。
控制部分(16)與波形處理部分(15)，壓力釋放部分(18)，以及壓力阻擋部分(19)電連接。波形處理部分(15)與壓力波動測量部分(13)電連接。
下面將說明包括控制器(10)和遠端裝置(1)的連續(xù)式結(jié)扎器械的操作。首先，把將要分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目輸入并存儲在控制部分(16)中。隨后，外科醫(yī)生手動操縱手動施壓部分(17)，以產(chǎn)生驅(qū)動滑動管子(4)的足夠正壓力，并通過與流體回路相連的流管(9)把該正壓力傳到遠端裝置(1)中的密封空間(8)。
在這種狀態(tài)下，由于由控制部分(16)控制的壓力釋放部分(18)和壓力波動測量部分(13)從外部被關(guān)閉，并且由于壓力阻擋部分(19)處于關(guān)閉狀態(tài)，遠端裝置(1)中密封空間(8)的內(nèi)壓增大。從而，滑動管子(4)用密封環(huán)(7)移向遠端裝置的前端。同時，多個結(jié)扎環(huán)(13)一起被滑動管子(4)推動，并開始移向遠端裝置(1)的前部。此時，壓力波動測量部分(13)持續(xù)不斷地測量與密封空間(8)相連的流體回路的內(nèi)壓變化。當(dāng)最前面的結(jié)扎環(huán)(13)從內(nèi)管(5)的最前部分旁邊通過時，第一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離遠端裝置(1)。
推動結(jié)扎環(huán)(13)的滑動管子(4)的負載瞬間降低，并使流體回路的內(nèi)壓在短時間內(nèi)下降。進一步連續(xù)施加壓力，使第二個和后續(xù)的結(jié)扎環(huán)(13)脫離。在每個分離過程中都發(fā)生壓力下降。壓力波動測量部分(13)把壓力下降引起的壓力波動波形轉(zhuǎn)變?yōu)殡姴ㄐ?，并輸入波形處理部?15)。波形處理部分(15)對輸入的電波形進行波形處理，并按照結(jié)扎環(huán)(13)的脫離數(shù)目，在和壓力下降基本相同的時間向控制部分(16)輸出指示壓力下降的信號?？刂撇糠?16)計數(shù)脫離的數(shù)目，并當(dāng)脫離數(shù)目達到預(yù)存值時，向壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)輸出控制信號。
從而，壓力釋放部分(18)進入開放狀態(tài)，把流體回路的內(nèi)壓向外部釋放。壓力阻擋部分(19)進入關(guān)閉狀態(tài)，阻擋手動施壓部分(17)通過流體施加的壓力。從而以突然的方式降低該內(nèi)壓，使滑動管子(4)的移動停止，按照設(shè)定脫離結(jié)扎環(huán)的數(shù)目，在最后一個結(jié)扎環(huán)脫離之后，使結(jié)扎環(huán)(13)的移動停止，并使結(jié)扎環(huán)停止脫離。為了在另一傷口再次進行結(jié)扎，重復(fù)上述操作，以分離一定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)。即，在打開壓力阻擋部分(19)并關(guān)閉壓力釋放部分(18)之后，設(shè)定要分離的結(jié)扎環(huán)的數(shù)目，并通過借助手動施壓部分(17)施加壓力，分離設(shè)定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)。
使用壓力阻擋部分(19)的目的是防止當(dāng)壓力釋放部分(18)釋放壓力時，由于殘留壓力導(dǎo)致流體的排放。這樣，明顯降低了手動施壓部分(17)中在各個結(jié)扎環(huán)(13)分離過程中消耗的流體。從而，通過僅向手動施壓部分(17)充填一次流體，即可分離許多結(jié)扎環(huán)(13)。
要求手動施壓部分(17)能夠產(chǎn)生把與遠端裝置(1)相連的兩個或多個結(jié)扎環(huán)(13)向前移動的足夠壓力。在本實施例中，雖然該壓力取決于結(jié)扎環(huán)(13)移動過程中內(nèi)管(4)的滑動阻力，不過，當(dāng)連接八個結(jié)扎環(huán)(13)時，需要5kgf/cm2～30kgf/cm2的壓力。在本實施例中，手動施壓部分(17)由小直徑的注射器或充氣注射器構(gòu)成。在圓筒中充入流體的情況下，手動移動活塞，以壓縮流體并產(chǎn)生正壓。
注射器的容器必須足以分離設(shè)定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)，圓筒直徑必須對應(yīng)于使用者的力量，因為圓筒直徑越大，所需的加壓力越大。
雖然壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，不過本實施例使用的是電磁閥。要求該電磁閥能夠承受流體回路中產(chǎn)生的內(nèi)壓，并且響應(yīng)時間能夠滿足對控制器(10)操作時間的要求。本實施例的電磁閥的工作壓強范圍優(yōu)選為10kgf/cm2或更大，最好為20kgf/cm2或更大，響應(yīng)時間優(yōu)選為5ms或更小，最好為2ms或更小。此外，要求采用的流體抗腐蝕，并且流體回路由抗腐蝕材料形成。
如果電磁閥的內(nèi)部可能受到采用的流體的腐蝕，則可把能夠從外部連接流管(9)的具有DC螺線管的夾緊閥或類似物用作壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)。在這種情況下，要求如上所述相同的工作壓強范圍和響應(yīng)時間。
當(dāng)使用液體作為流體時，如果在使用前充入流體時，使用電磁閥，則內(nèi)通道的突起和凹孔會出現(xiàn)殘留空氣，這取決于所選擇的電磁閥，殘留的空氣會干擾所需的直接壓力波動測量。但是，由于夾緊閥的流體通道是流管(9)自身，因此不存在殘留空氣。
要求波形處理部分(15)的響應(yīng)時間滿足控制器(10)的操作時間。在本實施例中，波形處理部分(15)由微分電路和比較電路構(gòu)成。壓力波動測量部分(13)輸入的電壓首先由微分電路轉(zhuǎn)變(放大)為正比于壓力波動的電壓，微分電路由運算放大器或類似物構(gòu)成，隨后，由運算放大器或類似物構(gòu)成的比較電路把該電壓和預(yù)定的電壓門限值進行比較，以便當(dāng)該電壓超過門限值時產(chǎn)生一個信號輸出，或者當(dāng)該電壓沒有超過門限值時產(chǎn)生另一個信號輸出。在上面的結(jié)構(gòu)中，當(dāng)分離結(jié)扎環(huán)(13)時，在流體回路中發(fā)生壓力降低。當(dāng)壓力的波動量超過預(yù)定的門限值時，確定結(jié)扎環(huán)(13)已分離，并立即向控制部分(16)發(fā)送信號。
微計算機可用作波形處理部分(15)。在這種情況下，A/D轉(zhuǎn)換器對壓力波動測量部分(13)輸入的電壓進行A/D轉(zhuǎn)換，隨后，轉(zhuǎn)換后的電壓信號被輸入微計算機。以恒定的短時間間隔連續(xù)輸入輸入電壓，并連續(xù)地計算相鄰兩個輸入電壓之間的差值(減法值)，以確認何時由于結(jié)扎環(huán)(13)的分離過程中，流體回路內(nèi)壓的降低導(dǎo)致該減法值增大。這使得可識別結(jié)扎環(huán)(13)的分離。此外，當(dāng)使用微計算機時，可對用于根據(jù)該減法值確定結(jié)扎環(huán)(13)已被分離的條件進行編程，以便局限于在流體回路的內(nèi)壓降低過程中獲得的減法值。這樣，把電噪聲和當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)在遠端裝置(1)中滑動時產(chǎn)生的內(nèi)壓下降區(qū)別開，并導(dǎo)致無錯誤動作情況下，發(fā)送給控制部分(16)的即時信號。
同樣，要求控制部分(16)的響應(yīng)時間滿足控制器(10)的操作時間。在本實施例中，采用能夠進行高速處理的微計算機或定序器。即，在本實施例中，基于預(yù)存操作程序，通過數(shù)字輸入或類似手段，存儲分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。波形處理部分(15)輸入指示結(jié)扎環(huán)(13)的分離的信號。至少提供當(dāng)分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目達到預(yù)定值時，向壓力釋放部分(18)輸出信號，以啟動壓力釋放部分(18)的功能?？刂撇糠?16)可以是僅由邏輯電路，晶體管或類似物構(gòu)成的電路，并且不必采用微計算機或定序器。如果使用定序器，則可由內(nèi)部計數(shù)器或者外部附加的計數(shù)器計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目，如果使用微計算機，則可通過由程序執(zhí)行的內(nèi)部減法操作或類似操作計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。
“自動施壓的實施例”下面將說明自動實現(xiàn)壓力施加的例子。在本連續(xù)式結(jié)扎器械中，圖10至圖13所示的驅(qū)動器(11)具有壓力調(diào)節(jié)部分，它包括壓力波動測量部分(13)，波形處理部分(15)，控制部分(16)，自動施壓部分(20)，以及壓力釋放部分(18)。壓力波動測量部分(13)，自動施壓部分(20)，以及壓力釋放部分(18)的連接方式都不受任何限制，可如圖10至圖13所示的那樣連接或布置。
在圖10所示的控制器(10)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與自動施壓部分(20)和壓力釋放部分(18)相連。
在圖11所示的控制器(10)的例子中，與密封空間相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與自動施壓部分(20)相連。
在圖12所示的控制器(10)的例子中，與密封空間相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和自動施壓部分(20)相連。
在圖13所示的控制器(10)的例子中，與密封空間相連的流管(9)中的一個流管附著在遠端裝置(1)上。該流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與自動施壓部分(20)和壓力釋放部分(18)相連。
控制部分(16)與波形處理部分(15)，壓力釋放部分(18)，以及自動施壓部分(20)電連接。波形處理部分(15)與壓力波動測量部分(13)電連接。
下面將說明包括驅(qū)動器(11)和遠端裝置(1)的連續(xù)式結(jié)扎器械的操作。首先，把將要分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目輸入并存儲在控制部分(16)中。隨后，該結(jié)扎器械的使用者使用與控制部分(16)電連接的外部開關(guān)(21)向控制部分(16)輸入命令信號，并結(jié)扎傷口。這樣，從控制部分(16)向自動施壓部分(20)發(fā)送一個信號。響應(yīng)該信號，自動施壓部分(20)產(chǎn)生足以驅(qū)動滑動管子(4)的正壓力，并通過流管(9)和處于打開狀態(tài)的壓力阻擋部分(19)將其傳遞給遠端裝置(1)中的密封空間(8)。
在這種狀態(tài)下，由于由控制部分(16)控制的壓力釋放部分(18)和壓力波動測量部分(13)從外部被關(guān)閉，遠端裝置(1)中密封空間(8)的內(nèi)壓增大。從而，滑動管子(4)由密封環(huán)(7)移向遠端裝置的前端。同時，多個結(jié)扎環(huán)(13)一起被滑動管子(4)推動，并開始移向遠端裝置(1)的前部。此時，壓力波動測量部分(13)持續(xù)不斷地測量與密封空間(8)相連的流體回路的內(nèi)壓變化。當(dāng)最前面的結(jié)扎環(huán)(13)從內(nèi)管(5)的最前部分旁邊通過時，第一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離遠端裝置(1)。
推動結(jié)扎環(huán)(13)的滑動管子(4)的負載瞬間降低，并使流體回路的內(nèi)壓在短時間內(nèi)下降。進一步連續(xù)地施加壓力，將使第二個以及后續(xù)的結(jié)扎環(huán)(13)脫離。在每個分離過程中都發(fā)生壓力下降。壓力波動測量部分(13)把壓力下降引起的壓力波動波形轉(zhuǎn)變?yōu)殡姴ㄐ?，并輸入波形處理部?15)。波形處理部分(15)對輸入的電波形進行波形處理，并按照結(jié)扎環(huán)(13)的脫離數(shù)目，在和壓力下降基本相同的時間向控制部分(16)輸出指示壓力下降的信號。控制部分(16)計數(shù)脫離數(shù)目，并當(dāng)脫離數(shù)目達到預(yù)存值時，向壓力釋放部分(18)和自動施壓部分(20)輸出控制信號。
從而，壓力釋放部分(18)進入開放狀態(tài)，把流體回路的內(nèi)壓向外部釋放，壓力施加部分(20)停止向流體回路加壓。這樣，將以突然方式降低回路中的內(nèi)壓，使滑動管子(4)的移動停止，按照設(shè)定脫離結(jié)扎環(huán)的數(shù)目，在最后一個結(jié)扎環(huán)脫離之后，使結(jié)扎環(huán)(13)的移動停止，并使結(jié)扎環(huán)停止脫離。為了在另一傷口再次進行結(jié)扎，重復(fù)上述操作，以分離一定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)。即，在關(guān)閉壓力釋放部分(18)之后，設(shè)定要分離的結(jié)扎環(huán)的數(shù)目。向控制部分(16)輸入利用結(jié)扎環(huán)(13)結(jié)扎該傷口的命令信號。于是，設(shè)定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)被分離。
控制器(10)所需的操作速度由從使單次治療的設(shè)定數(shù)目分離結(jié)扎環(huán)(13)的最后一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離，到使下一治療的設(shè)定數(shù)目分離結(jié)扎環(huán)(13)的第一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離為止所需的時間限定。在本實施例中，該所需時間為50ms～200ms。因而，要求從前次治療的最后一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離，到下一次治療的第一個結(jié)扎環(huán)(13)停止之間發(fā)生的過程的操作時間為50ms或更小。
要求自動施壓部分(20)能夠產(chǎn)生把與遠端裝置(1)相連的兩個或多個結(jié)扎環(huán)(13)向前移動的足夠壓力。在本實施例中，雖然該壓力取決于結(jié)扎環(huán)(13)移動過程中內(nèi)管(4)的滑動阻力，不過，當(dāng)連接八個結(jié)扎環(huán)(13)時，需要5kgf/cm2～30kgf/cm2的壓力。在本實施例中，自動施壓部分(20)由包括圓筒和活塞在內(nèi)的活塞壓力施加器件構(gòu)成。該壓力施加器件與流體回路相連。在由圓筒內(nèi)壁和活塞確定的加壓空間中，沿著降低活塞體積的方向移動活塞，以壓縮流體，并產(chǎn)生正壓力。
移動活塞的動力源必須能夠抵抗壓力施加過程中產(chǎn)生的負載。雖然本實施例不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，但是采用的是產(chǎn)生足量轉(zhuǎn)矩，并把電機產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)榫€性運動的線性電機。當(dāng)使用活塞壓力施加器件時，可同時使用壓力釋放部分(18)，以便在分離結(jié)扎環(huán)(13)之后，立即以突然方式降低流體回路中的內(nèi)壓。也可通過借助控制部分(16)的控制，沿增大加壓空間體積的方向移動活塞恒定距離，獲得壓力下降。壓縮器可代替活塞壓力施加器件用作自動施壓部分(20)。
雖然壓力釋放部分(18)不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，不過，本實施例使用的是電磁閥。要求該電磁閥能夠承受流體回路中產(chǎn)生的內(nèi)壓，并且響應(yīng)時間能夠滿足對驅(qū)動器(11)操作時間的要求。本實施例的電磁閥的工作壓強范圍優(yōu)選為10kgf/cm2或更大，最好為20kgf/cm2或更大，響應(yīng)時間優(yōu)選為5ms或更小，最好為2ms或更小。此外，要求采用的流體抗腐蝕，并且流體回路由抗腐蝕材料形成。
如果電磁閥的內(nèi)部可能受到采用的流體的腐蝕，則可把能夠從外部連接流管(9)的具有DC螺線管的夾緊閥或類似物用作壓力釋放部分(18)。在這種情況下，要求如上所述相同的工作壓強范圍和響應(yīng)時間。
當(dāng)使用液體作為流體時，如果在使用前充入流體時，使用電磁閥，則內(nèi)通道的突起和凹孔會出現(xiàn)殘留空氣，取決于所選擇的電磁閥，殘留的空氣會干擾所需的直接壓力波動測量。但是，由于夾緊閥的流體通道是流管(9)自身，因此不存在殘留空氣。
要求波形處理部分(15)的響應(yīng)時間滿足驅(qū)動器(11)的操作時間。在本實施例中，波形處理部分(15)由微分電路和比較電路構(gòu)成。壓力波動測量部分(13)輸入的電壓首先由微分電路轉(zhuǎn)變(放大)為正比于壓力波動的電壓，微分電路由運算放大器或類似物構(gòu)成，隨后，由運算放大器或類似物構(gòu)成的比較電路把該電壓和預(yù)定的電壓門限值進行比較，以便當(dāng)該電壓超過門限值時產(chǎn)生一個信號輸出，或者當(dāng)該電壓沒有超過門限值時產(chǎn)生另一個信號輸出。
在上面的結(jié)構(gòu)中，當(dāng)分離結(jié)扎環(huán)(13)時，在流體回路中發(fā)生壓力降低。當(dāng)壓力的波動量超過預(yù)定的門限值時，確定結(jié)扎環(huán)(13)已分離，并立即向控制部分(16)發(fā)送信號。
微計算機可用作波形處理部分(15)。在這種情況下，A/D轉(zhuǎn)換器對壓力波動測量部分(13)輸入的電壓進行A/D轉(zhuǎn)換，隨后，轉(zhuǎn)換后的電壓信號被輸入微計算機。以恒定的短時間間隔連續(xù)輸入輸入電壓，并連續(xù)計算相鄰兩個輸入電壓之間的差值(減法值)。減法值增大的確認使得可識別到結(jié)扎環(huán)(13)的分離，所述減法值增大由當(dāng)使結(jié)扎環(huán)(13)分離時，流體回路內(nèi)壓的降低而引起。此外，當(dāng)使用微計算機時，可對用于根據(jù)該減法值確定結(jié)扎環(huán)(13)已被分離的條件進行編程，以便局限于在流體回路的內(nèi)壓降低過程中獲得的減法值。這樣，把電噪聲和當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)在遠端裝置(1)中滑動時產(chǎn)生的內(nèi)壓下降區(qū)別開，并導(dǎo)致在無錯誤動作情況下，發(fā)送給控制部分(16)的即時信號。
同樣，要求控制部分(16)的響應(yīng)時間滿足驅(qū)動器(11)的操作時間。在本實施例中，采用能夠進行高速處理的微計算機或定序器。即，在本實施例中，基于預(yù)存操作程序，通過數(shù)字輸入或類似手段，存儲分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。波形處理部分(15)輸入指示結(jié)扎環(huán)(13)的分離的信號。至少提供當(dāng)分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目達到預(yù)定值時，向壓力釋放部分(18)輸出信號，以啟動壓力釋放部分(18)的功能?？刂撇糠?16)可以是僅由邏輯電路，晶體管或類似物構(gòu)成的電路，并且不必采用微計算機或定序器。如果使用定序器，則可由內(nèi)部計數(shù)器或者外部附加的計數(shù)器計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目，如果使用微計算機，則可通過由程序執(zhí)行的內(nèi)部減法操作或類似操作計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。
“自動施壓的其它實施例”作為自動施壓的另一例子，可如圖14至圖17所示構(gòu)成驅(qū)動器(11)。在該連續(xù)式結(jié)扎器械中，驅(qū)動器(11)包括壓力波動測量部分(13)，波形處理部分(15)，控制部分(16)，自動施壓部分(20)，壓力釋放部分(18)，以及壓力阻擋部分(19)。壓力波動測量部分(13)，自動施壓部分(20)，壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)的連接方式都不受任何限制，可如圖14至圖17所示的那樣連接或布置。
在圖14所示的驅(qū)動器(11)的例子中，與密封空間(8)相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與自動施壓部分(20)和壓力釋放部分(18)相連。壓力阻擋部分(19)連接在自動施壓部分(20)和壓力釋放部分(18)之間。
在圖15所示的驅(qū)動器(11)的例子中，與密封空間相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與自動施壓部分(20)相連。壓力阻擋部分(19)連接在自動施壓部分(20)和遠端裝置(1)之間。
在圖16所示的驅(qū)動器(11)的例子中，與密封空間相連的流管(9)中的兩個流管附著在遠端裝置(1)上。第一流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力釋放部分(18)相連。第二流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)和自動施壓部分(20)相連。壓力阻擋部分(19)連接在自動施壓部分(20)和壓力波動測量部分(13)之間。
在圖17所示的驅(qū)動器(11)的例子中，與密封空間相連的流管(9)中的一個流管附著在遠端裝置(1)上。該流管(9)的一端與遠端裝置(1)相連，而另一端與壓力波動測量部分(13)，自動施壓部分(20)，以及壓力釋放部分(18)相連。壓力阻擋部分(19)連接在壓力波動測量部分(13)或壓力釋放部分(18)和自動施壓部分(20)之間。
控制部分(16)與波形處理部分(15)，自動施壓部分(20)，壓力釋放部分(18)，以及壓力阻擋部分(19)電連接。波形處理部分(15)與壓力波動測量部分(13)電連接。
下面將說明包括驅(qū)動器(11)和遠端裝置(1)的連續(xù)式結(jié)扎器械的操作。首先，把將要分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目輸入并存儲在控制部分(16)中。隨后，該結(jié)扎器械的使用者使用與控制部分(16)電連接的外部開關(guān)(21)向控制部分(16)輸入結(jié)扎傷口的命令信號。這樣，從控制部分(16)向自動施壓部分(20)發(fā)送一個信號。響應(yīng)該信號，自動施壓部分(20)產(chǎn)生足以驅(qū)動滑動管子(4)的正壓力，并通過流管(9)和處于打開狀態(tài)的壓力阻擋部分(19)將其傳遞給遠端裝置(1)中的密封空間(8)。
在這種狀態(tài)下，由于由控制部分(16)控制的壓力釋放部分(18)和壓力波動測量部分(13)從外部被關(guān)閉，并且由于壓力阻擋部分(19)處于打開狀態(tài)，遠端裝置(1)中密封空間(8)的內(nèi)壓增大。從而，滑動管子(4)由密封環(huán)(7)移向遠端裝置的前端。同時，多個結(jié)扎環(huán)(13)一起被滑動管子(4)推動，并開始移向遠端裝置(1)的前部。此時，壓力波動測量部分(13)持續(xù)不斷地測量與密封空間(8)相連的流體回路的內(nèi)壓變化。當(dāng)最前的結(jié)扎環(huán)(13)從內(nèi)管(5)的最前部分旁邊通過時，第一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離遠端裝置(1)。
推動結(jié)扎環(huán)(13)的滑動管子(4)的負載瞬間降低，并使流體回路的內(nèi)壓在短時間內(nèi)下降。進一步連續(xù)地施加壓力，將使第二個以及后續(xù)的結(jié)扎環(huán)(13)脫離。在每個分離過程中發(fā)生壓力下降。壓力波動測量部分(13)把壓力下降引起的壓力波動波形轉(zhuǎn)變?yōu)殡姴ㄐ?，并輸入波形處理部?15)。波形處理部分(15)對輸入的電波形進行波形處理，并按照結(jié)扎環(huán)(13)的脫離數(shù)目，在和壓力下降基本相同的時間向控制部分(16)輸出指示壓力下降的信號?？刂撇糠?16)計數(shù)脫離數(shù)目，并當(dāng)脫離數(shù)目達到預(yù)存值時，向壓力釋放部分(18)，壓力阻擋部分(19)，以及自動施壓部分(20)輸出控制信號。
從而，壓力釋放部分(18)進入開放狀態(tài)，把流體回路的內(nèi)壓向外部釋放。自動施壓部分(20)停止對流體回路加壓，壓力阻擋部分(19)進入關(guān)閉狀態(tài)。從而使借助來自自動施壓部分(20)的流體的壓力施加停止。這將以突然方式降低回路中的內(nèi)壓，使滑動管子(4)的移動停止，按照設(shè)定脫離結(jié)扎環(huán)的數(shù)目，在最后一個結(jié)扎環(huán)脫離之后，使結(jié)扎環(huán)(13)的移動停止，并使結(jié)扎環(huán)停止移動，不被分離。為了在另一傷口再次進行結(jié)扎，重復(fù)上述操作，以分離一定數(shù)目的處于停止?fàn)顟B(tài)的結(jié)扎環(huán)(13)。即，在打開壓力阻擋部分(19)并關(guān)閉壓力釋放部分(18)之后，設(shè)定要分離的結(jié)扎環(huán)的數(shù)目。外部開關(guān)(21)用于向控制部分輸入用于利用結(jié)扎環(huán)(13)結(jié)扎傷口，并因此分離一定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)(13)的命令信號。
使用壓力阻擋部分(19)的目的是防止當(dāng)壓力釋放部分(18)釋放壓力時，由于殘留壓力導(dǎo)致流體的排放。這樣，明顯地降低了自動施壓部分(20)中在各個結(jié)扎環(huán)(13)分離過程中消耗的流體。這使得通過僅向自動施壓部分(20)充填一次流體，即可分離許多結(jié)扎環(huán)(13)。
驅(qū)動器(11)所需的操作速度由從使單次治療的設(shè)定數(shù)目分離結(jié)扎環(huán)(13)的最后一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離，到使下一治療的設(shè)定數(shù)目分離結(jié)扎環(huán)(13)的第一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離為止所需的時間限定。在本實施例中，該所需時間為50ms～200ms。從而，要求從前次治療的最后一個結(jié)扎環(huán)(13)脫離，到下一次治療的第一個結(jié)扎環(huán)(13)停止之間發(fā)生的過程的操作時間為50ms或更小。
要求自動施壓部分(20)能夠產(chǎn)生把與遠端裝置(1)相連的兩個或多個結(jié)扎環(huán)(13)向前移動的足夠壓力。在本實施例中，雖然該壓力取決于結(jié)扎環(huán)(13)移動過程中內(nèi)管(4)的滑動阻力，不過，當(dāng)連接八個結(jié)扎環(huán)(13)時，需要5kgf/cm2～30kgf/cm2的壓力。在本實施例中，自動施壓部分(20)由包括圓筒和活塞在內(nèi)的活塞壓力施加器件構(gòu)成。該壓力施加器件和流體回路相連。在由圓筒內(nèi)壁和活塞確定的加壓空間中，沿著降低該活塞體積的方向移動活塞，以壓縮流體，并產(chǎn)生正壓。
移動活塞的動力源必須能夠抵抗壓力施加過程中產(chǎn)生的負載。雖然本實施例不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，但是采用的是產(chǎn)生足量轉(zhuǎn)矩，并把電機產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)榫€性運動的線性電機。當(dāng)使用活塞壓力施加器件時，可同時使用壓力釋放部分(18)，以便在分離結(jié)扎環(huán)(13)之后，立刻突然降低流體回路中的內(nèi)壓。也可通過借助控制部分(16)的控制，沿增大加壓空間體積的方向移動活塞恒定距離，使壓力下降。壓縮器可代替活塞壓力施加器件用作自動施壓部分(20)。
雖然壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，不過本實施例使用的是電磁閥。要求該電磁閥能夠承受流體回路中產(chǎn)生的內(nèi)壓，并且響應(yīng)時間能夠滿足對驅(qū)動器(15)操作時間的要求。本實施例的電磁閥的工作壓強范圍優(yōu)選為10kgf/cm2或更大，最好為20kgf/cm2或更大，響應(yīng)時間優(yōu)選為5ms或更小，最好為2ms或更小。此外，要求采用的流體抗腐蝕，并且流體回路由抗腐蝕材料形成。
如果電磁閥的內(nèi)部可能受到采用的流體的腐蝕，則可把能夠從外部連接流管(9)的具有DC螺線管的夾緊閥或類似物用作壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)。在這種情況下，要求如上所述相同的工作壓強范圍和響應(yīng)時間。
當(dāng)使用液體作為流體時，如果在使用前充入流體時，使用電磁閥，則內(nèi)通道的突起和凹孔會出現(xiàn)殘留空氣，這取決于所選擇的電磁閥，殘留的空氣會干擾所需的直接壓力波動測量。但是，由于夾緊閥的流體通道是流管(9)自身，因此不存在殘留空氣。
要求波形處理部分(15)的響應(yīng)時間滿足驅(qū)動器(11)的操作時間。在本實施例中，波形處理部分(15)由微分電路和比較電路構(gòu)成。壓力波動測量部分(13)輸入的電壓首先由微分電路轉(zhuǎn)變(放大)為正比于壓力波動的電壓，微分電路由運算放大器或類似物構(gòu)成，隨后，由運算放大器或類似物構(gòu)成的比較電路把該電壓和預(yù)定的電壓門限值進行比較，以便當(dāng)該電壓超過門限值時產(chǎn)生一個信號輸出，或者當(dāng)該電壓沒有超過門限值時產(chǎn)生另一個信號輸出。
在上面的結(jié)構(gòu)中，當(dāng)分離結(jié)扎環(huán)(13)時，在流體回路中發(fā)生壓力降低。當(dāng)壓力的波動量超過預(yù)定的門限值時，確定結(jié)扎環(huán)(13)已分離，并立即向控制部分(16)發(fā)送信號。
微計算機可用作波形處理部分(15)。在這種情況下，A/D轉(zhuǎn)換器對壓力波動測量部分(13)輸入的電壓進行A/D轉(zhuǎn)換，隨后，轉(zhuǎn)換后的電壓信號被輸入微計算機。以恒定的短時間間隔連續(xù)輸入輸入電壓，并連續(xù)地計算相鄰兩個輸入電壓之間的差值(減法值)。減法值增大的確認使得可識別到結(jié)扎環(huán)(13)的分離，所述減法值增大由當(dāng)使結(jié)扎環(huán)(13)分離時，流體回路內(nèi)壓的降低而引起。此外，當(dāng)使用微計算機時，可對用于根據(jù)該減法值確定結(jié)扎環(huán)(13)已被分離的條件進行編程，以便局限于在流體回路的內(nèi)壓降低過程中獲得的減法值。這把電噪聲和當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)在遠端裝置(1)中滑動時產(chǎn)生的內(nèi)壓下降區(qū)別開，并導(dǎo)致在無錯誤動作情況下，發(fā)送給控制部分(16)的即時信號。
同樣，要求控制部分(16)的響應(yīng)時間滿足驅(qū)動器(11)的操作時間。在本實施例中，采用能夠進行高速處理的微計算機或定序器。即，在本實施例中，基于預(yù)存操作程序，通過數(shù)字輸入或類似手段，存儲分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。波形處理部分(15)輸入指示結(jié)扎環(huán)(13)的分離的信號。至少提供當(dāng)分離的結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目達到預(yù)定值時，向壓力釋放部分(18)輸出信號，以打開壓力釋放部分(18)的功能?？刂撇糠?16)可以是僅由邏輯電路，晶體管或類似物構(gòu)成的電路，并且不必采用微計算機或定序器。如果使用定序器，則可由內(nèi)部計數(shù)器或者外部附加的計數(shù)器計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目，如果使用微計算機，則可通過由程序執(zhí)行的內(nèi)部減法操作或類似操作計數(shù)分離結(jié)扎環(huán)(13)的數(shù)目。
“器械各部分的實施例”雖然壓力波動測量部分(13)不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，只要能夠檢測流體回路中壓力的波動即可，不過第一實施例采用了壓力傳感器。當(dāng)采用壓力傳感器時，要求壓力傳感器能夠足以抵抗流體回路中產(chǎn)生的內(nèi)壓，具有足以識別內(nèi)壓下降的分辨率，并且響應(yīng)時間滿足驅(qū)動器(15)的操作時間。在本實施例中，優(yōu)選操作壓力范圍為10kgf/cm2～50kgf/cm2，電壓輸出類型傳感器的分辨率為0.001V或更小，響應(yīng)時間為5ms或更小。
在壓力波動測量部分(13)的第二實施例中，承壓氣球(22)在內(nèi)部和流管(9)連通。如圖18所示，承壓氣球(22)的前端和后端與流管(9)相連。此外，如圖19和圖20所示，承壓氣球(22)被固定在氣球夾持部分(23)和探測部分(24)之間。探測部分(24)由壓電元件或類似物構(gòu)成，并直接和負載傳感器(25)相連，負載傳感器(25)把負載值轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘枴?br> 下面將說明檢測遠端裝置(1)中的壓力波動的操作。由于遠端裝置(1)和承壓氣球(22)連通，因此，遠端裝置(1)的壓力波動基本上和承壓氣球(22)的壓力波動同步。承壓氣球(22)隨著內(nèi)壓的波動而膨脹和收縮，并在施加的負載波動和內(nèi)壓波動同步的情況下，借助探測部分(24)按壓負載傳感器(25)。由于負載傳感器(25)檢測負載波動，因此可間接檢測遠端裝置中的壓力波動。從而，以和壓力下降同時發(fā)生的負載值降低的形式，由負載傳感器(25)以電學(xué)方式輸出結(jié)扎環(huán)(13)被分離時發(fā)生的壓力下降，并可如此檢測該壓力下降。
雖然承壓氣球(22)的材料不受限制，不過，最好該材料為氨基甲酸乙酯樹脂，軟氯乙烯樹脂或聚對苯二甲酸乙酯。另外，在與流管(9)相連的部位，承壓氣球(22)最好呈錐形(漏斗狀)，以便如果使用液體作為流體，當(dāng)使用前充入液體時，不會殘留空氣。雖然錐角不受限制，不過建議為5°～30°。由于氣球達到和遠端裝置(1)相同的壓力值，因此，要求其具有當(dāng)膨脹時能夠防止破裂的厚度。在本實施例中，該厚度約為0.05mm～0.3mm。承壓氣球(22)的直徑最好為1mm～5mm，因為它必須敏銳地響應(yīng)壓力波動，并能夠膨脹和收縮。
負載傳感器(25)由壓電元件或類似物形成，從而可把作用于傳感器的負載轉(zhuǎn)變?yōu)殡娮兞?。該傳感器最好是可把負載值轉(zhuǎn)變?yōu)殡妷褐档膫鞲衅?。但是，也可采用以?nèi)電阻值或電流值的形式輸出該負載值的傳感器。要求負載傳感器(25)至少能夠測量由承壓氣球(22)產(chǎn)生的最大負載。在本實施例中，可測量1～5kgf的負載。對電壓輸出類型傳感器的輸出要求是分辨率為0.001V或更小，響應(yīng)時間為5ms或更小，最好為3ms或更小。
在壓力波動測量部分(13)的第三實施例中，承壓活塞(26)與流管(9)相連。如圖21所示，承壓活塞(26)具有在圓筒(27)中沿一個方向滑動的活塞體(28)。至少兩個或多個流管(9)與由活塞體(28)和圓筒(27)分割而成的密封室(29)相連?；钊h(huán)(46)被布置在活塞體(28)和圓筒(27)之間的接觸部位上，以確保氣密。活塞體(28)具有沿滑動軸，從密封室(29)的對邊向外延伸的活塞探測部分(47)。如圖21所示，設(shè)定并使用承壓活塞(26)，以便活塞探測部分(47)接觸負載傳感器(25)的探測部分(24)，負載傳感器(25)把負載值轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘枴鞲衅?25)的探測部分(24)由壓電元件或類似物形成，并且直接與負載傳感器(25)相連。
下面將說明測量遠端裝置(1)中的壓力波動的操作。由于遠端裝置(1)和承壓活塞(26)的密封室(29)連通，因此，遠端裝置(1)的壓力波動基本上和密封室(29)中的壓力波動同步?；钊w(28)根據(jù)密封室(29)中內(nèi)壓的波動而滑動，并借助活塞探測部分(47)和傳感器探測部分(24)，以正比于密封室(29)中內(nèi)壓的負載值按壓負載傳感器(25)。由于負載傳感器(25)檢測負載值的波動，因此也可檢測遠端裝置(1)的壓力波動。從而，可以負載傳感器(25)的電輸出的形式，檢測結(jié)扎環(huán)(13)的分離過程中的壓力下降。
雖然圓筒(27)和活塞可由任意材料構(gòu)成，但是，考慮到注模特性及制造強度，最好由聚碳酸酯樹脂，聚砜樹脂或類似物制成。由于密封室(29)達到和遠端裝置(1)相同的壓力值，因此密封室必須具有獲得和遠端裝置(1)相同的抗壓特性的強度?；钊h(huán)(46)最好由硅酮樹脂制成，因為它可提供足夠的氣密性，抗滑性，耐磨性，以及生產(chǎn)率。
負載傳感器(25)由壓電元件或類似物形成，從而可把作用于傳感器的負載轉(zhuǎn)變?yōu)殡娮兞?。該傳感器最好是可把負載值轉(zhuǎn)變?yōu)殡妷褐档膫鞲衅?。但是，也可采用以?nèi)電阻值或電流值的形式輸出該負載值的傳感器。要求負載傳感器(25)至少能夠測量由承壓氣球(22)產(chǎn)生的最大負載。在本實施例中，可測量1～5kgf的負載。對電壓輸出類型傳感器的輸出要求是分辨率為0.001V或更小，響應(yīng)時間為5ms或更小，最好為3ms或更小。
根據(jù)采用的負載傳感器(25)的壓力范圍確定活塞體(28)的橫截面積(28)?？筛鶕?jù)密封室(8)橫截面積和活塞體(28)橫截面積之間的比率確定遠端裝置(1)中產(chǎn)生的壓力。在本實施例中，考慮到在遠端裝置(1)產(chǎn)生的最大負載和負載傳感器(25)的最大負載，密封室(8)的橫截面積和活塞體(28)的橫截面積之間的比率為2∶1。但是該比例不受任何方式限制。
充入連續(xù)式結(jié)扎器械的流體回路中的流體可以是任意一種氣體或液體，并且當(dāng)使用易于生產(chǎn)的氣體或液體時，可以是空氣。
當(dāng)使用諸如水或硅酮油之類液體時，膨脹和壓縮程度不高。這使得在結(jié)扎環(huán)(13)的分離過程中，遠端裝置(1)中的壓力特性可被直接傳遞給壓力波動測量部分(13)，并防止由于傳感誤差引起不正確的操作。但是，選擇的液體必須不會腐蝕流體回路的流動通道。如果把水用作流體，與水接觸的流體回路的金屬部分最好由能夠抵抗水引起的腐蝕的不銹鋼制成。
為了產(chǎn)生高壓氣體，在注射筒等的壓力施加部分必須發(fā)生較大的容積變化，所述注射筒或類似物具有大直徑，長沖程，以及大的容積。這樣，必須對壓力施加部分施加極大的作用力。但是，如果采用液體，膨脹和收縮較小。于是，壓力施加部分可具有較小的容積和小的直徑。這使得當(dāng)對壓力施加部分施加極小的作用力時，能夠產(chǎn)生大的壓力。
當(dāng)使用液體時，如果空氣進入與壓力波動測量部分(13)相連的流體回路中，則不能獲得所需的靈敏度。這樣，必須采取措施，以便流體回路不含有殘余空氣。
圖22至圖25表示了防止空氣駐留在流體回路中的一個實施例。使用了圖6中所示的控制器(10)，該控制器(10)配有壓力阻擋部分(19)，并且手動施壓，以分離結(jié)扎環(huán)(13)。
在本實施例中，如圖22所示，用作手動施壓部分(17)的注射筒與通常處于打開狀態(tài)的第一電磁閥的入口相連，該電磁閥用作壓力阻擋部分(19)。第一電磁閥的出口與通常處于關(guān)閉狀態(tài)的第二電磁閥的入口相連，第二電磁閥用作壓力釋放部分(18)。流體回路位于第一電磁閥(19)的出口和第二電磁閥(18)的入口之間，并通過連接器(12)和兩個流管(9)中的一個與遠端裝置(1)相連。兩個流管(9)中的另一個穿過壓力波動測量部分(13)，并與通常處于關(guān)閉狀態(tài)的第三電磁閥的入口相連，第三電磁閥用作加液部分(35)。第二電磁閥(18)的出口和第三電磁閥(35)的出口與廢液出口(36)相連，廢液出口(36)與外部相通。廢液收集器(37)被直接放置在廢液出口(36)下面，接收從廢液出口(36)排出的液體。
參見圖23，在實際的加液過程中，壓力阻擋部分(19)被打開，壓力釋放部分(18)被關(guān)閉，加液部分(35)被打開。由手動施壓部分(17)加入足量液體，以致該液體(例如水)流過壓力阻擋部分(19)，遠端裝置(1)，壓力波動測量部分(13)，加液部分(35)，廢液出口(36)，以及廢液收集器(37)。隨后，使手動施壓部分(17)，壓力阻擋部分(19)，遠端裝置(1)，壓力波動測量部分(13)，以及加液部分(35)之間的流體回路充滿該液體。
在這種狀態(tài)下，在壓力釋放部分(18)的進口中可能存在空氣。這樣，參見圖24，打開壓力阻擋部分(19)，打開壓力釋放部分(18)，并關(guān)閉加液部分(35)。這種情況下，由手動施壓部分(17)加入足量液體，以致該液體(例如水)流過壓力阻擋部分(19)，壓力釋放部分(18)，廢液出口(36)，以及廢液收集器(37)。這將除去壓力釋放部分(18)的進口中的空氣，并使之充滿液體。從而，參考圖25，使流體回路充滿液體。這樣，壓力阻擋部分(19)被打開，壓力釋放部分(18)被關(guān)閉，加液部分(35)被關(guān)閉。在這種狀態(tài)下，通過借助手動施壓部分(17)開始施壓，遠端裝置(1)的壓力增大，并且如前所述，結(jié)扎環(huán)(13)被分離。
由于衛(wèi)生原因，與患者接觸的遠端裝置(1)和流管(9)最好是一次性的。在圖22的結(jié)構(gòu)中，只有遠端裝置(1)，流管(9)，連接器(12)，以及手動施壓部分(17)是一次性的。當(dāng)易于獲得的水被用作流體時，在殘留于控制器(10)和電磁閥管道中的少量水中可能產(chǎn)生細菌。這會導(dǎo)致衛(wèi)生問題。
這種問題由圖26中所示的實施例解決，在該實施例中，把前述承壓氣球(22)應(yīng)用于圖22的壓力波動測量部分(13)，前述夾緊閥構(gòu)成壓力釋放部分(18)，壓力阻擋部分(19)，以及加液部分(35)。在本實施例中，從遠端裝置(1)延伸出的兩個流管(9)之一的第一流管(9)與手動施壓部分(17)相連。在遠端裝置(1)和手動施壓部分(17)之間配置使回路分叉的分叉部分(30)，該分叉部分與袋狀廢液收集器(37)相連。從遠端裝置(1)延伸出的兩個流管(9)之一的第二流管(9)與承壓氣球(22)的一端相連。承壓氣球(22)的另一端與廢液收集器(37)相連。這些部件形成整體的一次性使用部分。
在控制器(10)中，由夾緊閥形成并與流管(9)相連的承壓氣球(22)的連接部分，壓力釋放部分(18)的頭部部分，壓力阻擋部分(19)，以及加液部分(35)暴露在控制器(10)之外。這使得可從外部安裝一次性使用部分。當(dāng)使用時，把承壓氣球(22)放置在暴露的氣球夾持部分(23)和探測部分(24)之間，分叉部分(30)和廢液收集器(37)之間的流管(9)部分被連接到壓力釋放部分(18)上，流管(9)分叉部分和手動施壓部分(17)之間的部分被連接到壓力阻擋部分(19)上。
在兩個流管之中，在遠端裝置(1)和廢液收集器(37)之間的第二流管(9)部分連接到加液部分(35)上。這種結(jié)構(gòu)提供了和圖22中所示結(jié)構(gòu)相同的功能，并且使水流過其中的部分是一次性使用的。這樣，解決了細菌引起的衛(wèi)生問題。
通過利用承壓活塞(26)代替圖26中所示的壓力波動測量部分(13)的承壓氣球(22)，可獲得相同的效果。這種情況下，從遠端裝置(1)延伸出的兩個流管(9)中的第一流管(9)直接與手動施壓部分(17)相連。在遠端裝置(1)和手動施壓部分(17)之間配置使回路分叉的分叉部分(30)，并使之與袋狀廢液收集器(37)相連。從遠端裝置(1)延伸出的兩個流管(9)中的第二流管(9)與承壓活塞(26)的一端相連。承壓活塞(26)的另一端與廢液收集器(37)相連。這些部件形成整體的一次性使用部分。
在控制器(10)中，代替承壓部分的承壓活塞(26)的連接部分，壓力釋放部分(18)的頭部部分，壓力阻擋部分(19)，以及加液部分(35)由夾緊閥形成并與流管(9)相連，且暴露在控制器(10)之外。這使得可從外部安裝一次性使用部分。當(dāng)使用時，設(shè)定承壓活塞(26)，使其活塞探測部分(47)接觸探測部分(24)，分叉部分(30)和手動施壓部分(17)之間的第一流管(9)部分被連接到壓力阻擋部分(19)上。遠端裝置(1)和廢液收集器(37)之間的第二流管(9)部分被連接到加液部分(35)上。這種結(jié)構(gòu)提供了和圖22中所示結(jié)構(gòu)相同的功能，并且使水流過其中的部分是一次性使用的。這樣，解決了細菌引起的衛(wèi)生問題。
進一步改進圖26的實施例，得到圖27的實施例，在該實施例中，液體被密封在一次性部分中，以避免使用前需要加入液體。前述承壓氣球(22)被用作壓力波動測量部分(13)。前述夾緊閥被用作壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)，除去加液部分(35)。從遠端裝置(1)延伸出的兩個流管(9)中的第一流管(9)直接和手動施壓部分(17)相連。從遠端裝置(1)延伸出的兩個流管(9)中的第二流管(9)與承壓氣球(22)的一端相連。承壓氣球(22)的另一端與廢液收集器(37)相連。在廢液收集器(37)的上游配置旋塞(31)。這些部件形成整體的一次性使用部分。
在設(shè)置流管之前，從手動施壓部分(17)注入液體，流過第一流管(9)，遠端裝置(1)，第二流管(9)，以及承壓氣球(22)，直到關(guān)閉的旋塞(31)。就控制器(10)而論，承壓氣球(22)的連接部分，壓力釋放部分(18)的頭部部分，壓力阻擋部分(19)，以及加液部分(35)暴露在控制器(10)之外。這使得可從外部安裝一次性使用部分。當(dāng)使用時，把承壓氣球(22)放置在暴露的氣球夾持部分(23)和探測部分(24)之間，承壓氣球(22)和旋塞之間的第二流管(9)部分被連接到壓力釋放部分(18)上。遠端裝置(1)和手動施壓部分(17)之間的第一流管(9)部分被連接到壓力阻擋部分(19)上。在這種狀態(tài)下，通過打開旋塞，完成所有的準備工作，并且在不加入液體的情況下，根據(jù)本發(fā)明的結(jié)扎環(huán)分離控制將成為可能。
通過利用承壓活塞(26)代替圖27中所示的壓力波動測量部分(13)中的承壓氣球(22)，可獲得相同的效果。事先向一次性使用部分中加入液體，以便使用前不必注入液體。更具體地說，前述承壓活塞(26)被用作壓力波動測量部分(13)，前述夾緊閥被用作壓力釋放部分(18)和壓力阻擋部分(19)，并除去加液部分(35)。
從遠端裝置(1)延伸出的第一流管(9)直接與手動施壓部分(17)相連，從遠端裝置(1)伸出的第二流管(9)與承壓活塞(26)的一端相連。承壓活塞(26)的另一端與廢液收集器(37)相連。在廢液收集器(37)的上游配置旋塞(31)。這些部件形成整體的一次性使用部分。
在設(shè)置流管之前，從手動施壓部分(17)注入液體，流過第一流管(9)，遠端裝置(1)，第二流管(9)，以及承壓氣球(22)，直到關(guān)閉的旋塞(31)。就控制器(10)而論，承壓氣球(22)的連接部分，壓力釋放部分(18)的頭部部分，壓力阻擋部分(19)，以及加液部分(35)暴露在控制器(10)之外。這使得可從外部安裝一次性使用部分。當(dāng)使用時，設(shè)定承壓活塞(26)，使其活塞探測部分(47)接觸傳感器探測部分(24)，承壓氣球(22)和旋塞之間的第二流管(9)部分被連接到壓力釋放部分(18)上。遠端裝置(1)和手動施壓部分(17)之間的第一流管(9)部分被連接到壓力阻擋部分(19)上。在這種狀態(tài)下，通過打開旋塞(31)，完成所有的準備工作，并且在不加入液體的情況下，根據(jù)本發(fā)明的結(jié)扎環(huán)分離控制將成為可能。此外，通過利用前述承壓活塞(26)作為壓力波動測量部分(13)，可獲得相同的效果。
當(dāng)密封的液體是水，并且如果用環(huán)氧乙烷氣體對一次性使用部分消毒，則水吸收環(huán)氧乙烷，具有毒性。這樣，最好使用不被吸收的硅酮油。
當(dāng)使用該連續(xù)式結(jié)扎器械時，遠端裝置(1)被固定在內(nèi)窺鏡(2)的末端，以便如圖28中所示覆蓋內(nèi)窺鏡(2)的末端。這種狀態(tài)下，要求內(nèi)窺鏡牢固地夾持住遠端裝置(1)，并且在借助負壓吸入靜脈曲線的過程中不泄漏空氣。接合管(6)被裝配到內(nèi)窺鏡(2)上。但是，如果裝配過緊，在內(nèi)窺鏡(2)中會發(fā)生破損。因此，接合管(6)應(yīng)由具有適當(dāng)彎曲和密封性能的材料制成。優(yōu)選的材料是軟塑料、橡膠，以及類似物。
結(jié)扎環(huán)(13)可由任意材料構(gòu)成，只要該材料具有結(jié)扎靜脈曲張所需的彈性，并且不會導(dǎo)致和靜脈曲線治療相關(guān)的安全問題即可。優(yōu)選的材料是天然橡膠及合成橡膠，例如異戊二烯橡膠以及類似物。
要求內(nèi)管(5)，外管(3)，以及滑動管子(4)較薄，并具有高的尺寸精度。另外，要求足以承受滑動管子(4)的移動過程中，密封空間(8)中達到的一定程度內(nèi)壓的機械強度。這樣，硬樹脂合乎這種材料要求。此外，為了改進可操作性，要求該材料是透明的。只要滿足這些要求，可使用任意材料。例如，可使用聚碳酸酯樹脂，聚氯乙烯樹脂，聚砜樹脂，丙烯酸樹脂，ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)樹脂，以及PET(聚對苯二甲酸乙二酯)樹脂。
要求密封環(huán)(7)由即使當(dāng)內(nèi)壓達到一定程度，也能使密封空間(8)保持足夠的密封狀態(tài)的材料制成。就這種材料而言，優(yōu)選，例如諸如硅橡膠，異戊二烯橡膠之類橡膠或軟塑料。
與遠端裝置(1)相連的流管(9)應(yīng)是柔韌的，并具有承受操縱內(nèi)窺鏡時的扭絞及彎曲的強度。此外，流管(9)應(yīng)能夠承受壓力，以便當(dāng)注入流體，并對流體回路加壓時，流管(9)不會被損壞或者顯著膨脹。可使用滿足這些要求的任意材料。優(yōu)選材料是，例如尼龍，軟聚氯乙烯樹脂，以及聚氨基甲酸乙酯樹脂?？紤]到傳感特性，內(nèi)窺鏡的長度，以及患者和驅(qū)動器(11)之間的距離，流管(9)的長度均應(yīng)盡可能地短。
連接器(12)是使流管(9)和驅(qū)動器(11)中的流體回路相連的部分，并被分成遠端裝置(1)側(cè)和驅(qū)動器(11)側(cè)。要求連接器(12)容易并可拆卸地使流管和驅(qū)動器的流體回路相互連接，即使當(dāng)流體通道的內(nèi)壓達到一定壓力時，仍保持相連對象之間的密封，不脫離連接的對象。本實施例中，雖然不限于任意特殊結(jié)構(gòu)，不過采用的是配有閉鎖機構(gòu)的錐形裝配接頭。
在上述實施例中，為了控制結(jié)扎器械，由壓力波動測量部分(13)測量流體回路中的壓力波動。壓力波動測量部分的輸出是正比于壓力的電壓。按照施壓部分施加的壓力，當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)從內(nèi)管(5)的前端旁邊通過時，結(jié)扎環(huán)(13)脫離遠端裝置(1)。在結(jié)扎環(huán)脫離過程中發(fā)生的壓力下降以正比于該壓力值的電壓下降的形式被輸入微分電路，并被轉(zhuǎn)換為正比于短時間內(nèi)壓力波動量的電壓值。隨后在比較電路中把該電壓值和門限值進行比較。當(dāng)該電壓值超過門限值時，確定結(jié)扎環(huán)(13)已被分離，并立即打開由電磁閥或夾緊閥構(gòu)成的壓力釋放部分，以便立即釋放流體回路的內(nèi)壓。這將使滑動管子(4)停止移動，并阻止分離下一結(jié)扎環(huán)(13)。
在使用圖1的遠端裝置(1)的例子中，結(jié)扎環(huán)(13)分離過程中的壓力下降約為1kgf/10ms。如果手動使用注射筒用作施壓部分，則在10ms內(nèi)，由手的抖動引起的壓力波動而導(dǎo)致的壓力下降最大約為1.2kgf，超過了結(jié)扎環(huán)分離過程中發(fā)生的壓力下降。因此，如果和結(jié)扎環(huán)(13)分離過程中的短時間內(nèi)發(fā)生的壓力下降相一致地設(shè)定門限值，則當(dāng)由手的抖動引起的壓力波動而導(dǎo)致的壓力下降達到最大程度時，微分電路的輸出將超過門限值。這樣，會錯誤地確定結(jié)扎環(huán)(13)已被分離。這會導(dǎo)致事故，并且當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)還未被分離時，使結(jié)扎環(huán)(13)停止移動。
為了防止這種事故，最好采用圖28中所示的遠端裝置(1)的結(jié)構(gòu)。更具體地說，把環(huán)狀滑動管子(4)安放在圓柱形外管(3)中，并把圓柱形內(nèi)管(5)插入滑動管子(4)的內(nèi)腔中。如圖29所示，在內(nèi)管(5)的遠端外緣表面上形成稍凸的環(huán)狀部分(32)?；瑒庸茏?4)可沿著遠端裝置(1)的中心軸移動。滑動管子(4)朝著遠端的移動由滑動管子(4)的末端和該稍凸部分(32)之間的抵觸所限制。
與該稍凸部分(32)的形狀和尺寸無關(guān)，本實施例中，這樣形成該稍凸部分(32)，以便其橫截面呈錐形，并且該稍凸部分(32)末端的直徑最大，如圖29所示，該圖詳細表示了圖28所示的部分A的橫截面。隨著錐形部分最大高度的增大，以及錐形部分角度的增大，借助滑動管子(4)推出結(jié)扎環(huán)(13)的負載相應(yīng)增大。于是，要求這樣設(shè)定該高度和角度，以便當(dāng)遠端裝置(1)帶有最大數(shù)目或八個結(jié)扎環(huán)(13)時，滑動管子(4)產(chǎn)生的負載能夠使結(jié)扎環(huán)(13)經(jīng)過稍凸部分，并穿過外管(3)和稍凸部分(32)之間的間隙。
本實施例中，稍凸部分的最大高度為0.1～1.0mm，最好為0.4mm～0.6mm。角度為5°～30°，最好為10°～20°。借助遠端裝置(1)的滑動管子(4)產(chǎn)生的5～20kgf負載分離八個結(jié)扎環(huán)(13)。如果結(jié)扎環(huán)(13)的厚度為1.0mm～2mm，則外管(3)和稍凸部分(32)的最大直徑處之間的間隙被設(shè)定為約為結(jié)扎環(huán)厚度的1.2倍，即1.2mm～2.4mm。如果滿足上述要求，可形成具有如圖30中所示圓形橫截面的稍凸部分(32)。
當(dāng)形成稍凸部分(32)時，和圖1的遠端裝置(1)相比，移動負載增大，在圖1的遠端裝置(1)中，內(nèi)管(5)末端上不形成稍凸部分(32)。這樣，當(dāng)結(jié)扎環(huán)經(jīng)過稍凸部分(32)時，在結(jié)扎環(huán)(13)分離之前瞬間，流體回路的壓力增大。從而，在結(jié)扎環(huán)分離之后的短時間內(nèi)發(fā)生的壓降數(shù)值增大。
圖1的不具有稍凸部分(32)的遠端裝置(1)的壓降為1kgf/10ms。比較而言，在圖1的遠端裝置(1)上增加稍凸部分(32)的本實施例中的壓降為2-5kgf/10ms。由手的抖動引起的壓降約為1.2kgf/10ms。這樣，通過把比較電路的門限值設(shè)定為1.2kgf/10ms或更大，并且在2～5kgf的范圍內(nèi)，則可防止由手的抖動導(dǎo)致的事故。只有當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)被分離時，才會導(dǎo)致控制器作出響應(yīng)。
本實施例的遠端裝置(1)安裝在內(nèi)窺鏡的末端上。由于不透光的結(jié)扎環(huán)(13)覆蓋了遠端裝置(1)的前部，阻擋了內(nèi)窺鏡的視野。為了增大視野，必須縮短內(nèi)窺鏡透鏡和結(jié)扎環(huán)(13)最前部分之間的相對距離，內(nèi)窺鏡透鏡位于內(nèi)窺鏡的末端。但是，在吸入傷口的過程中，內(nèi)管(5)的內(nèi)表面和內(nèi)窺鏡末端表面之間的空間必須足夠大，并且要求內(nèi)窺鏡末端表面和遠端裝置(1)之間的距離為8mm～12mm。如果如同圖1和圖28中所示的遠端裝置(1)那樣，通常使結(jié)扎環(huán)(13)位于末端部分上，則不可能在方便吸入的同時，獲得希望的視野。
于是，在圖31和圖32中所示的改進實施例中，在內(nèi)管(5)的末端部分布置了一個錐形罩(33)，圖32詳細表示了圖31所示的部分B的橫截面。如上所述，縮短內(nèi)窺鏡透鏡和結(jié)扎環(huán)(13)最前部分之間的相對距離，以便改進視野，內(nèi)窺鏡透鏡位于內(nèi)窺鏡的末端。內(nèi)窺鏡末端表面和遠端裝置(1)的末端表面之間的距離由罩(33)的長度補償。使罩成錐形的原因是為了當(dāng)結(jié)扎環(huán)經(jīng)過分離點(34)時，防止外力施加于結(jié)扎環(huán)(13)上，并利用結(jié)扎環(huán)的結(jié)扎力促進分離，分離點(34)位于罩(33)的基底端部。換句話說，在不進行分離的常規(guī)狀態(tài)下，結(jié)扎環(huán)(13)位于分離點后面。這樣，與圖1和圖28的遠端裝置(1)相比，縮短了內(nèi)窺鏡透鏡和結(jié)扎環(huán)(13)最前部分之間的相對距離，并增大了視野，內(nèi)窺鏡透鏡位于內(nèi)窺鏡的末端。
要求罩(33)具有當(dāng)結(jié)扎環(huán)(13)經(jīng)過分離點(34)時，能夠利用結(jié)扎環(huán)(13)的結(jié)扎力實現(xiàn)分離的錐角。此外，在內(nèi)窺鏡的末端表面和遠端裝置(1)的末端表面之間要求一定的距離，以確保吸入。這樣，在本實施例中，錐角為13°～20°，最好為14°～16°。錐形罩的長度為2mm～7mm，最好為3mm～5mm。類似于內(nèi)管(5)，要求罩(33)也由透明材料制成。雖然該材料不受限制，不過可使用諸如聚碳酸酯樹脂，聚氯乙烯樹脂，聚砜樹脂，丙烯酸樹脂，ABS樹脂，以及PET樹脂。
此外，為了同時獲得稍凸部分(32)的防止事故效果和錐形罩(33)的效果，可如圖33所示將它們結(jié)合在一起。
根據(jù)本發(fā)明的連續(xù)式結(jié)扎器械獲得極佳的效果，其中確保一定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)的分離，獲得對應(yīng)于傷口的一定結(jié)扎力，不會發(fā)生結(jié)扎環(huán)的意外未分離及結(jié)扎環(huán)的意外分離，并且可按照各種類型的傷口的狀況進行治療。
權(quán)利要求
1.一種連續(xù)式結(jié)扎器械，用于通過把流體注入固定在內(nèi)窺鏡上的遠端裝置中，以施加壓力，從而向前推動并分離兩個或多個附著在該遠端裝置上的結(jié)扎環(huán)，它包括施壓裝置，用于把液體注入所述遠端裝置；流體回路，布置在所述遠端裝置和加壓裝置之間；控制器，與所述流體回路相連，以控制結(jié)扎環(huán)的移動，其中，當(dāng)一個或多個結(jié)扎環(huán)脫離該遠端裝置時，控制器檢測所述遠端裝置中產(chǎn)生的壓力下降，以及其中，根據(jù)該壓力下降，使結(jié)扎環(huán)停止移動，以便分離確定數(shù)目的結(jié)扎環(huán)。
2.按照權(quán)利要求1所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述施壓裝置是手動施壓裝置或自動施壓裝置。
3.按照權(quán)利要求1和2中任何一個所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，它包括壓力釋放閥和壓力阻擋閥之一，壓力釋放閥用于根據(jù)電控制信號，有選擇地打開和關(guān)閉流體回路內(nèi)部和外部之間的部分，壓力阻擋閥用于根據(jù)電控制信號，有選擇地打開和關(guān)閉流體回路內(nèi)部和施壓裝置之間的部分，其中，通過控制壓力釋放閥和壓力阻擋閥之一，降低流體回路中的壓力，以使結(jié)扎環(huán)停止移動。
4.按照權(quán)利要求3所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述壓力釋放閥和所述壓力阻擋閥由電磁閥或夾緊閥構(gòu)成。
5.按照權(quán)利要求1至4中任何一個所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述流體是液體。
6.按照權(quán)利要求1至5中任何一個所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述遠端裝置包括導(dǎo)引結(jié)扎環(huán)的移動的內(nèi)管。
7.按照權(quán)利要求6所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于在所述遠端裝置的內(nèi)管末端的周緣表面上布置稍凸部分，以便阻止結(jié)扎環(huán)的移動。
8.按照權(quán)利要求7所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述稍凸部分呈環(huán)狀。
9.按照權(quán)利要求6至8中任何一個所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述遠端裝置的內(nèi)管的末端部分具有錐形罩。
10.按照權(quán)利要求1至9中任何一個所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述控制器包括檢測流體回路中的壓力下降的傳感裝置。
11.按照權(quán)利要求10所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述傳感裝置包括按照流體回路中的壓力膨脹和收縮的氣球，其中，通過測量氣球的內(nèi)壓波動，檢測壓力下降。
12.按照權(quán)利要求11所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述氣球具有用于和流體回路連接的連接部分，該連接部分呈漏斗狀。
13.按照權(quán)利要求10所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述傳感裝置包括與流體回路相連的密封室及按照密封室中的壓力移動的活塞體，根據(jù)活塞體的移動，測量密封室的內(nèi)壓波動。
14.按照權(quán)利要求10所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述傳感裝置包括與流體回路相連的壓力傳感器。
15.按照權(quán)利要求1至14中任一個所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述控制器包括用于把檢測的壓力下降轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘柕奈⒎蛛娐泛捅容^電路。
16.按照權(quán)利要求1至15中任一個所述的連續(xù)式結(jié)扎器械，其特征在于所述控制器包括根據(jù)結(jié)扎環(huán)的連續(xù)分離的計時，在預(yù)定時間內(nèi)處理檢測的壓力下降的計算裝置。
全文摘要
流體回路連接施壓部分(17,20)和遠端裝置(1),以便把流體注入遠端裝置(1)中。流體回路包括控制結(jié)扎環(huán)(13)的移動的控制器(10,11)。控制器(10,11)檢測當(dāng)一個或多個結(jié)扎環(huán)(13)脫離遠端裝置(1)時,遠端裝置(1)中的壓力下降。根據(jù)該壓力下降,使結(jié)扎環(huán)(13)停止移動,以便一次至少可分離兩個或多個結(jié)扎環(huán)。從而,可連續(xù)地進行食管靜脈曲張的內(nèi)痔的結(jié)扎。
文檔編號A61B17/00GK1275062SQ9980140
公開日2000年11月29日 申請日期1999年8月20日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月20日
發(fā)明者樋熊正人, 增田春彥 申請人:住友電木株式會社