專利名稱：降血糖劑的制作方法
技術(shù)范圍本發(fā)明涉及以玉米穗絲提取物作為有效成份的降血糖劑及含有該提取物的飲食品。
糖尿病為慢性全身性代謝障礙引起的疾病，表現(xiàn)為慢性的高血糖狀態(tài)。其發(fā)病被認(rèn)為與多種環(huán)境因子、胰島素受體基因、或糖運(yùn)輸載體基因的異常等多種因素有關(guān)。血糖的主要調(diào)節(jié)因子為胰臟B細(xì)胞合成、分泌的胰島素，高血糖是缺乏胰島素或其作用拮抗因子過(guò)剩引起的。胰島素的缺乏引起糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝異常，結(jié)果引起酸中毒、腎及視網(wǎng)膜的毛細(xì)血管異常、末梢神經(jīng)障礙、動(dòng)脈硬化發(fā)展促進(jìn)等各種各樣的并發(fā)癥。
糖尿病治療的目標(biāo)為解除全身所有組織胰島素作用的不足、使代謝正?；?，并使之維持，以預(yù)防、抑制這些急性及慢性的并發(fā)癥。
糖尿病及糖耐量障礙的治療一般有食療法(控制熱量)及運(yùn)動(dòng)療法，在用這些治療方法不能很好地控制血糖值的時(shí)候，使用藥物療法。食療或者運(yùn)動(dòng)療法對(duì)于患者來(lái)說(shuō)成為巨大的精神上及肉體上的壓力。此外，要求藥物療法使用的口服降血糖劑為無(wú)副作用、可長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)給藥、安全使用的藥品。
這種情況下，探求人們通常食用的食品中具有降血糖作用的成分。結(jié)果發(fā)現(xiàn)了具有降血糖作用的各種食物成份。例如，發(fā)現(xiàn)了玉米表皮所得的半纖維素部份分解物作為有效成分糖耐量障礙改善劑。(特開(kāi)平7-324036號(hào))。然而，先前發(fā)明未發(fā)現(xiàn)玉米穗絲提取物具有降低血糖作用。
所以，本發(fā)明以提供具有優(yōu)良降血糖作用的新型生藥提取物作為課題。
即本發(fā)明提供了以玉米穗絲提取物作為有效成分的降血糖劑。
此外，本發(fā)明還提供了含有玉米穗絲提取物的具有降血糖或抑制血糖值上升作用的飲食品。
更進(jìn)一步，本發(fā)明提供了玉米穗絲提取物在為制造具有降低血糖值或抑制血糖值上升作用的飲食品中的應(yīng)用。
并且本發(fā)明提供了對(duì)糖尿病患者的治療方法，其特征在于給予玉米穗絲提取物。
本發(fā)明所用的玉米穗絲可以是來(lái)源于世界各地栽培的所有品種的玉米，但優(yōu)選使用中國(guó)山東省產(chǎn)的品種為掖單12號(hào)或者掖單14號(hào)的玉米穗絲的干燥品。
玉米穗絲的提取物可采用植物生藥有效成份的一般提取方法得到。
例如，采取玉米穗絲后干燥。然后用溶劑提取。提取時(shí)使用切細(xì)或粉碎后試料的約10-30倍水、水性乙醇、或弱酸性的水等。提取溫度為常溫～提取溶劑的沸點(diǎn)溫度，優(yōu)選在熱水中提取。提取時(shí)間，使用熱水時(shí)為攪拌下進(jìn)行30分～數(shù)小時(shí)。所得提取液可以直接作為本發(fā)明的玉米穗絲提取物使用；為進(jìn)一步濃縮提取液的有效成分，可以將提取液過(guò)濾、離心分離、分開(kāi)固液相，將液相部份進(jìn)行減壓(95℃以下)濃縮。濃縮液再使用噴霧干燥法、減壓干燥法或冰凍干燥法進(jìn)行干燥，也可制成粉末。另外，根據(jù)需要，本提取液也可用層析法進(jìn)行更進(jìn)一步精制。
如此所得的玉米穗絲提取物單獨(dú)就具有降血糖作用，但與其它具有降血糖作用的食品提取成份一起使用，可望得到協(xié)同或加合的效果。例如，冬蟲(chóng)夏草〔Cordyceps sinensis(Berkeley)Saccard〕的培養(yǎng)菌絲體的熱水提取物具有強(qiáng)心、降壓、鎮(zhèn)咳、抗疲勞及降血糖作用等各種藥理作用，該提取物和玉米穗絲一起作為醫(yī)藥品使用，或者添加于飲食品中預(yù)計(jì)能得到具有協(xié)同或加合的降血糖作用。
將玉米穗絲提取物作為降血糖或血糖上升抑制藥品使用時(shí)，可以加入適當(dāng)?shù)馁x形劑(乳糖、玉米淀粉、結(jié)晶纖維素等)，混合制成各種各樣能夠口服的劑型(片劑、膠囊劑、散劑、細(xì)粒劑、顆粒劑等)。此外，將玉米穗絲的提取物少量添加到飲食品中且不影響其風(fēng)味，對(duì)日常食生活中的糖尿病能起到改善或預(yù)防的效果。
本發(fā)明的玉米穗絲提取物作為降血糖劑或血糖上升抑制劑用于醫(yī)藥品時(shí)，該提取物對(duì)成人可以以其干燥固體成份0.1～20g/kg的量經(jīng)口給予。
往實(shí)施例1所得的玉米穗絲提取物65.6kg、冬蟲(chóng)夏草熱水提取物(參照WO96/00580)3.33kg(固體成分50mg/ml)、甜味劑5.0kg、檸檬酸0.5kg、蘋(píng)果酸0.5kg及香料0.1kg中加入水至100kg，攪拌溶解。再添加溶解于0.51乙醇中的0.07kg防腐劑。預(yù)殺菌后裝入瓶中，于90℃熱水中浸泡2小時(shí)。然后自然放冷1晚，得到含有本發(fā)明提取物的飲料制品。實(shí)施例3 降血糖試驗(yàn)7周齡的SD系雄性大鼠飼養(yǎng)一周后，每只大鼠尾靜脈注射鏈脲霉素(streptozotocin∶STZ)50mg/2ml/kg。注射STZ后第3天測(cè)定每只大鼠的血糖值。對(duì)于所得的STZ誘發(fā)糖尿病大鼠，其血糖平均值大致相同，分為提取物給藥組(6只)與對(duì)照組(6只)。正常組(沒(méi)服用任何東西)的大鼠3只。
對(duì)于提取物給藥組，從注射STZ后3日開(kāi)始，連續(xù)7天經(jīng)口給予實(shí)施例1所得的玉米穗絲提取物(干燥固體成份4.07g/kg/日)。對(duì)照組給予蒸餾水。各組血糖值的日間變化如圖2所示。從圖2可見(jiàn)以下結(jié)果。(1)正常組的血糖值在試驗(yàn)期間約為110mg/dL，顯示出大致一定的波動(dòng)。與此相對(duì)應(yīng)，STZ誘發(fā)糖尿病組在給藥當(dāng)日為557mg/dL，與正常組相比顯示出高血糖值，以后顯示出保持在530mg/dL左右的高血糖值。(2)對(duì)于用該STZ誘發(fā)糖尿病大鼠進(jìn)行降血糖試驗(yàn)，提取物給藥組在給藥第3天，血糖值為370mg/dL，與對(duì)照組相比顯示出明顯降低。以后，血糖值在大致400mg/dL的一定低值內(nèi)波動(dòng)。(3)以上可見(jiàn)，玉米穗絲的提取物具有降血糖作用或抑制血糖值上升作用、對(duì)于糖尿病的預(yù)防或治療明顯有效。
產(chǎn)業(yè)上的利用范圍本發(fā)明發(fā)現(xiàn)玉米穗絲的提取物具有明顯的降血糖值作用。該提取物可用作糖尿病的預(yù)防、治療劑或作為糖耐量障礙所致動(dòng)脈硬化性血管障礙的預(yù)防劑。此外，將該提取物加入飲食品中，通過(guò)對(duì)它的攝取，能夠在日常生活中得到持續(xù)的改善或預(yù)防糖尿病的效果。
權(quán)利要求
1．以玉米穗絲提取物作為有效成份的降血糖劑。
2．根據(jù)權(quán)利要求1記載的降血糖劑，其中的玉米穗絲來(lái)源于中國(guó)山東省產(chǎn)的品種掖單12號(hào)或掖單14號(hào)玉米。
3．含有玉米穗絲提取物的具有降血糖作用或血糖值上升抑制作用的飲食品。
4．根據(jù)權(quán)利要求3記載的飲食品，其中玉米穗絲來(lái)源于中國(guó)山東省產(chǎn)的品種為掖單12號(hào)或掖單14號(hào)的玉米。
5．玉米穗絲提取物在制造具有降血糖值作用或血糖值上升抑制作用的飲食品中的應(yīng)用。
6．根據(jù)權(quán)利要求5的使用，其中玉米穗絲來(lái)源于中國(guó)山東省產(chǎn)的品種為掖單12號(hào)或掖單14號(hào)的玉米。
7．一種糖尿病的治療方法，其特征在于服用玉米穗絲提取物。
8．根據(jù)權(quán)利要求7記載的治療方法，其中玉米穗絲來(lái)源于中國(guó)山東省產(chǎn)的品種為掖單12號(hào)或掖單14號(hào)的玉米。
全文摘要
含有玉米穗絲提取物作為有效成分的降血糖劑,及含有該提取物的飲食品。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1297353SQ99805141
公開(kāi)日2001年5月30日 申請(qǐng)日期1999年4月16日 優(yōu)先權(quán)日1998年4月17日
發(fā)明者紀(jì)再思, 伊藤裕之, 王曉林, 陶建生 申請(qǐng)人:上海明治健康醫(yī)藥有限公司