專利名稱：血液抽取系統(tǒng)的制作方法
相關(guān)申請本申請要求于1998年6月1日申請的第50/087,398號美國專利的權(quán)益。
在早期的血液稀釋中，抽取血液時僅僅依靠患者的靜脈壓力和重力使血液自然地排入一個放置在患者下面的袋子中。通過這一過程所能達(dá)到的血液流速是非常慢的，而且這一過程要消耗很多昂貴的手術(shù)時間。
依據(jù)本發(fā)明的方法，患者的血液循環(huán)系統(tǒng)與一個控制在約-100mm±20mmHg范圍真空狀態(tài)的真空罐相連接。這一范圍的真空狀態(tài)使得血液可以快捷而有效的抽取，并且避免對抽取的血液或?qū)颊咴斐蓳p害。
依據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選的裝置包括一個管道裝置，用于連接真空罐和插入患者血液循環(huán)系統(tǒng)的導(dǎo)管入口或針頭。管道裝置包括用于連接導(dǎo)管入口或針頭的第一管子部分，用于連接抗凝血劑源的帶有刺帶針的第二管子部分，用于連接真空罐的第三管子部分，和一個連接三個管子部分的管閥，管閥用于混合抗凝血劑和抽取血液并且控制三個管子中液體的流動。這里所說的“管子”是指任何可用來傳輸液體的裝置。在優(yōu)選實(shí)施例中，管子是在醫(yī)療過程中通常采用的由生物相容材料制成的柔軟的管子。
真空度、管子的尺寸，例如管子內(nèi)徑(ID)和長度，要保持平衡，不會使患者的靜脈因?yàn)檠貉h(huán)系統(tǒng)與真空相接所產(chǎn)生的力量而塌陷，但又能提供足夠低的壓力以加速靜脈血液抽取。真空度太高和/或管子及其附件太大都將導(dǎo)致產(chǎn)生過多負(fù)壓，使得血流因靜脈塌陷而變慢或停止。真空度太低、管子及其附件的內(nèi)徑太小或是管子太長將不能提供足夠的流速，延長血液的收集時間。此外，與患者相連的管子及其附件和與抗凝血劑相連的管子及其附件的相對尺寸可保證適量的抗凝血劑與抽取血液相混合，以消除抗凝血劑流入患者體內(nèi)的可能性。
優(yōu)選實(shí)施例詳述參考示意圖，根據(jù)本發(fā)明的裝置主要包括一個血液收集罐2和一個管道裝置4。
血液收集罐2與真空源(圖中未畫出)通過導(dǎo)管6相連，真空源是可控的，優(yōu)選實(shí)施例中的真空度為-100mm±20mm Hg。真空源必須是可精確控制的，在優(yōu)選實(shí)施例中采用專利申請?zhí)朠CT/US96/16771中所述的真空源，其出售時貼有“血流”商標(biāo)。此系統(tǒng)應(yīng)用反饋電路不間斷地對集血罐中的真空度進(jìn)行測量，并保持恒定的真空度。由于可提供最大的血液抽取速度，采用持續(xù)真空要比早期系統(tǒng)中采用的漸衰真空更優(yōu)越。此外，申請人發(fā)現(xiàn)低的真空度可有效的減少抽取過程中對血液的損害，從而使高質(zhì)量的血液抽取入患者的體內(nèi)。
管道裝置4包括帶有一個luer鎖緊件10的第一柔性管子8，它與針頭或是導(dǎo)管12相連，針頭或?qū)Ч?2與患者的血液循環(huán)系統(tǒng)相連。第一管子8較短，大約6英寸長。管子8包括一個次級鎖緊件14，后者用來與混合/調(diào)節(jié)閥相連，例如與管閥16相連。此外，管子8上有一個夾鉗18，可在需要切斷連接時關(guān)閉管子。在優(yōu)選實(shí)施例中，管子8的直徑大約是0.124至0.130英寸，鎖緊件是一個大的孔(最小內(nèi)徑0.100英寸)，以使血流阻力最小化。
管閥16用于將抗凝血劑與抽取血液混合并且可以控制液體流動的開和關(guān)。管閥最好使用大孔徑(最小0.100英寸)以減少流動阻力。
第二管子20的一端通過luer連接器22與管閥相連，另一端與血液收集罐相連。第二管子同與患者相連的管子8相比較其內(nèi)徑更大(例如0.184至0.190英寸)，長度也更長(大約84.0英寸)。之所以采用更大的內(nèi)徑至少有三個原因1.可以減少血液流過長距離時的阻礙。2.可以減少血液在管路中因變冷而使粘度增加所產(chǎn)生的阻礙。3.可補(bǔ)償由于在管閥中向抽取血液加入抗凝血劑而產(chǎn)生的體積增量。
第三管子24比前兩種管子小，用于運(yùn)送抗凝血劑。這種管子通過luer鎖26與管閥16的一端相連接，另一端與刺帶針28相連，刺帶針采用已知的具有滴液室和過濾器的設(shè)計(jì)。管子24最好裝有液流控制裝置，比如象滾輪夾鉗30、滴定管、滾輪泵或類似物，以獨(dú)立控制抗凝血劑流量。仔細(xì)的保持真空度、管子直徑和管子長度間的平衡對于裝置的正常工作是非常重要的，并且使得其工作情況明顯好于早期的裝置。輸送抗凝血劑的導(dǎo)管比管子8小，因而消除了抗凝血劑通過管子8直接輸入患者體內(nèi)的可能。裝有抗凝血劑的袋子要放置在患者上方足夠遠(yuǎn)的距離以產(chǎn)生較大的壓力。同樣，管子20的直徑要足夠大，使抗凝血劑和血液可自然的流入收集罐2。
管閥16用于在手術(shù)當(dāng)中混合并控制液體的流動。管閥可由具有這些功能的裝置所替代，例如在每個管子上安一個T型連接器和一個夾鉗。當(dāng)管閥在使用中，它可能被置于三個位置中的一個位置。在第一個位置，通過管子8的液體被堵塞，這一位置將在準(zhǔn)備階段或是血液抽取完成后使用。在第二個位置，從抗凝血劑管24流出的液體被堵塞，這一位置可在更換抗凝血劑袋時使用。在第三個位置，所有的管路都允許液體流過，在此位置罐中的真空將患者體內(nèi)的血液抽取，與此同時將抗凝血劑加入抽取的血液中去?？鼓獎┖脱涸谕ㄟ^管子20時被充分混合，抗凝血劑可有效的處理血液，而且不需向真空罐2中提供額外的抗凝血劑。
管道裝置4包括三個被液流控制裝置16所連接的管子8、20和24，管道裝置4最好是獨(dú)立的、無菌的、一次性使用的裝置，以保證安全。真空罐2也可以是該裝置中的一部分，但最好是獨(dú)立的真空系統(tǒng)的一個部件。
在手術(shù)中，通過將管子8與針頭12相連，管子24與抗凝血劑袋相連，管子20與真空罐相連來使用血液抽取裝置。在準(zhǔn)備過程中，管閥要放置在切斷液體從患者體內(nèi)流出的位置，而且在三個管子連通前后，真空系統(tǒng)可以是開啟著的。在裝置與患者連接后，管閥要放置在使所有管子都能互相連通的位置，可使血液和抗凝血劑流入收集罐。
可以理解，盡管人們通常只是期望它可以進(jìn)行靜脈血抽取，而此系統(tǒng)也可用于動脈血抽取。
在附加權(quán)利要求范圍內(nèi)的改進(jìn)，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是十分明顯的。
權(quán)利要求
1.一種從患者體內(nèi)抽取血液的裝置，包括一個混合連接器；第一管子，其一端與連接患者血液循環(huán)系統(tǒng)的導(dǎo)管相連，另一端與上述混合連接器相連；第二管子，其一端與裝有抗凝血劑的容器相連，另一端與上述混合連接器相連；和第三管子，其一端與一個真空罐相連，另一端與上述混合連接器相連。
2.如權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于上述混合連接器有液體連通的兩個入口和一個出口，上述第一、第二管子分別與上述一個入口相連，上述第三管子與上述出口相連。
3.如權(quán)利要求2中所述的裝置，其特征在于上述混合連接器允許液體同時從上述入口流至上述出口，或是可選擇性地阻止液流從上述任何一個入口流出。
4.如權(quán)利要求3中所述的裝置，其特征在于上述混合連接器是一個三位管閥。
5.如權(quán)利要求3中所述的裝置，其特征在于在上述真空罐中保持大約-100mmHg的真空。
6.一種從患者體內(nèi)抽取血液的方法，包括以下步驟將一個真空罐與患者的血液循環(huán)系統(tǒng)液體連通并向上述真空罐提供受控的真空。
7.如權(quán)利要求6中所述的方法，其特征在于還包括以下步驟使抗凝血劑與上述真空罐液體連通，以便抗凝血劑與從患者抽取的血液相混合。
8.如權(quán)利要求7中所述的方法，其特征在于將真空罐與患者的血液循環(huán)系統(tǒng)液體連通的步驟包括將與上述真空罐液體連通的第一管子與針頭或是導(dǎo)管相連，上述方法還包括將與上述第一管子液體連通的第二管子與裝有上述抗凝血劑的容器相連。
9.如權(quán)利要求8中所述的方法，其特征在于上述第一管子的液流阻力小于上述第二管子的液流阻力。
10.如權(quán)利要求9中所述的方法，其特征在于上述第一管子的直徑大于上述第二管子的直徑。
全文摘要
本發(fā)明包括一個一次性的管道裝置(4),用于連接保持在受控負(fù)壓(真空)下的硬質(zhì)罐(2)。該裝置用于收集和防止患者血液凝固,以便將來再重新輸回同一個患者。
文檔編號A61M25/18GK1307491SQ99806936
公開日2001年8月8日 申請日期1999年6月1日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月1日
發(fā)明者韋斯利·H·維卡特, 托馬斯·G·克里米 申請人:豐收技術(shù)股份有限公司