專利名稱：連接接受器和容器的裝置和包括這些的即可使用的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一個(gè)用于連接一個(gè)封閉的接受器和一個(gè)容器的裝置。本發(fā)明也涉及包括上述類型的封閉接受器和一個(gè)連接裝置的即可使用的裝置。
在藥品包裝領(lǐng)域，將藥品制劑的組分，例如，其活性的成分，儲存在用較不硬的材料，如彈性材料塞封閉的接受器中是已知的。在塞穿孔后可以將一種液體引入到這個(gè)接受器，以使得包含在接受器中的該組分中溶解，或使它懸浮，以便獲得即可對患者給藥的液體形式的一種藥劑。
文獻(xiàn)WO-A97/10156公開一個(gè)上述類型的連接裝置，它包括一個(gè)能夠蓋住接受器的頸的底部，并且在形成一個(gè)內(nèi)孔的突緣中延伸，同時(shí)使得一個(gè)柱塞能夠在這個(gè)內(nèi)孔中在一個(gè)相對于塞的脫開位置和一個(gè)輸液位置之間滑動(dòng)，在所述輸液位置中，柱塞攜帶的中空針頭穿過這個(gè)塞。柱塞從它的脫開位置向它的輸液位置的位移是由工作人員手動(dòng)實(shí)現(xiàn)。在這個(gè)操作時(shí)，在突緣上，為柱塞導(dǎo)向，或在位移過程中在柱塞上，工作人員施加一個(gè)橫向力，這個(gè)力可相對于塞的對稱中心軸線的傾斜方向?qū)⑷┛?。在柱塞和底部?nèi)孔之間的工作間隙不能夠減小的太多，以使得能夠較好地軸向引導(dǎo)柱塞，因?yàn)樽柚怪灰频牧υ诖藭r(shí)會太大。因此不能夠忽略塞的傾斜穿孔的可能性，特別是在使用者必須緊急制備一種藥劑時(shí)。
斜穿孔塞的后果是，由中空的針的通過在塞中產(chǎn)生的孔的現(xiàn)顯出來的截面比針的外徑大，以致，會通過塞在中空針的周圍有一定程度泄漏。特別是，在接受器和與它配套的容器被放置在由于重新構(gòu)成的藥劑的從接受器向容器的重力產(chǎn)生的流動(dòng)的位置上時(shí)，即在接受器位于容器上方時(shí)，有可能從接受器向柱塞的藥劑的流動(dòng)和在使用者手上的流動(dòng)，對于某些藥劑這是危險(xiǎn)的，對于侵害較小的藥劑這是令人討厭的。
本發(fā)明的一個(gè)目的是通過提出一個(gè)已知系統(tǒng)的改進(jìn)，克服這些缺點(diǎn)，它能夠保證它們的緊密性，即使在它們包括的塞的斜向穿孔時(shí)。
本發(fā)明的裝置的特征是，它包括一個(gè)在與柱塞相反的內(nèi)孔一個(gè)內(nèi)表面上，或在柱塞的一個(gè)表面上設(shè)置的一個(gè)密封唇片，在柱塞的輸液位置，這個(gè)唇片的形成是相對于柱塞，或內(nèi)孔的內(nèi)表面緊密貼合。
由于本發(fā)明，在柱塞和孔的內(nèi)表面之間產(chǎn)生了一個(gè)在中空針的四周的封閉體積，這個(gè)封閉體積使得能夠留住通過中空針在塞中形成的孔可能泄漏到接受器外的液體。
根據(jù)本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例，所述的底部包括一個(gè)相對于塞的外部支撐的壁，所述的唇片形成在向著柱塞的這個(gè)壁的一個(gè)面上。根據(jù)本發(fā)明的第二優(yōu)選實(shí)施例，所述唇片形成在柱塞向著塞的一個(gè)前面上。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，唇片形成在突緣的一個(gè)內(nèi)徑表面上，或在柱塞的外徑表面上。
在任何情況，唇片可以設(shè)置得具有，包括一個(gè)優(yōu)先形變方向的橫截面的不對稱輪廓。本發(fā)明的這個(gè)方面，在柱塞在輸液位置中時(shí)，保證唇片的充分定位，這個(gè)充分的定位保證所希望的密封。
根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選方面，突緣在它的內(nèi)徑面上帶有一個(gè)圓環(huán)，它能夠與柱塞外徑表面的一個(gè)相應(yīng)的臺階配合，將柱塞鎖定在輸液位置。柱塞的鎖定具有準(zhǔn)確固定柱塞位置的效果，因此準(zhǔn)確擠壓密封唇片或使密封唇片形變，確保在唇片和唇片配合的表面之間的緊密接觸。環(huán)可以具有一個(gè)不對稱的橫截面，向著內(nèi)孔的開口的環(huán)的面相對于突緣的內(nèi)徑表面的傾斜，比向著塞的環(huán)的面的傾斜小。這個(gè)設(shè)置，使得環(huán)不能夠，或很少能夠阻礙柱塞從柱塞的脫開位置向輸液位置沿塞的方向滑動(dòng)，同時(shí)它可以有效地阻止柱塞的反向運(yùn)動(dòng)。環(huán)最好能夠以與大氣緊密密封的方式分離開一個(gè)環(huán)形體積，所述體積是在輸液位置中的柱塞的前部周圍的內(nèi)孔中限定的。此時(shí)，環(huán)起到的一個(gè)密封功能，這個(gè)密封附加到上述唇片的密封功能。
本發(fā)明也涉及一種即可使用的總成，包括含有一種制品的一個(gè)封閉的接受器，接受器包括一個(gè)頸，它的開口由一個(gè)較不硬的材料的塞封閉；和安裝在接受器上的一個(gè)上述的連接裝置。這樣的一個(gè)總成能夠保存一個(gè)藥劑的組分，如它的活性的成分，或滅菌的成分，并在與液體混合需要時(shí)制備它，而沒有危險(xiǎn)的或令人不快的泄漏的可能。
下面結(jié)合


基于本發(fā)明原理的連接裝置的三個(gè)實(shí)施例以使本發(fā)明更明了。
圖1是本發(fā)明連接裝置和連接裝置安裝其上的一個(gè)接受器的分解縱剖面圖；圖2是安裝在接受器上的圖1裝置的縱剖面圖，整個(gè)是在存放結(jié)構(gòu)中；圖3是與圖2相似的縱剖圖，裝置的柱塞已向在接受器內(nèi)的體積和外面之間的一個(gè)輸液位置位移；圖4是圖3的細(xì)部Ⅳ的放大圖；圖4A是在靜止時(shí)，即在圖2位置的裝置密封唇片的放大剖面圖；圖4B是圖4的細(xì)部B的放大圖；圖5是本發(fā)明第二實(shí)施例的裝置的與圖4相似的圖；圖6是本發(fā)明第三實(shí)施例的裝置的與圖4相似的圖。
根據(jù)本發(fā)明的裝置1具有一個(gè)雙重功能。一方面，它使一個(gè)含有一種制品(未示出)以前封閉或塞上的接受器，如一個(gè)玻璃瓶受到臨時(shí)保護(hù)。另一方面，它確保或建立，如圖3虛線所示，在接受器2內(nèi)部和另一個(gè)容器2′的內(nèi)部之間的緊密連接，這個(gè)容器能夠是一個(gè)裝有一種液體的柔軟袋，所述液體預(yù)定用于溶解在接受器2中裝的制品，如一種藥劑活性成分，或?qū)⑺鼞腋　?br> 接受器2包括一個(gè)頸3，它的開口3a由一個(gè)塞4氣密性地阻塞，塞4是由一種較不硬的材料制造，例如彈性材料，特別是橡膠。頸3包括一個(gè)外環(huán)圈3b，它起結(jié)合和固定底部5的作用。
塞4包括一個(gè)圓柱中心件4a，它能夠柔軟的緊密裝配在頸3開口3a內(nèi)，和一個(gè)在圈3b上支撐的平的外部4b。
底部5是由一個(gè)塑料件形成，它比構(gòu)成塞4的材料硬。如圖2所示，根據(jù)WO-A-97/10156的技術(shù)，它包括在頸3的圈3b四周分布的多個(gè)鉤齒6。
底部5包括支撐在塞4的部分4b上的一個(gè)壁8，這個(gè)壁設(shè)有一個(gè)中心凹槽8a。它的功能在下面解釋。壁8也帶有兩個(gè)向著塞4插入在塞4的外部4b的圓棱8b和8c，其結(jié)果是，它們在壁8和塞4之間產(chǎn)生一個(gè)緊密的阻擋。底部5在突緣9中延伸，突緣9的方向相對于壁8在齒6的相反方向。突緣9的內(nèi)徑表面9a限定一個(gè)基本上圓形截面的內(nèi)孔A。
設(shè)置柱塞10在內(nèi)孔的對稱軸線X-X′限定的方向中在內(nèi)孔內(nèi)A內(nèi)滑動(dòng)，這個(gè)軸線也是齒6在其周圍分布的底部5的對稱軸線。
柱塞10包括一個(gè)基本與軸線X-X′垂直的截面10a，和一個(gè)以軸線X-X′為中心的圓柱筒形的環(huán)圈10b。由柱塞10的截面10a攜帶的一個(gè)中空的針11以軸線X-X′為中心。柱塞10的環(huán)圈10b帶有一個(gè)臺階10C，同時(shí)突緣9設(shè)有一個(gè)在內(nèi)孔A的開口的水平面上的圓周的內(nèi)凸起9b。如圖2所示，柱塞10可以通過突緣9的彈性形變在內(nèi)孔中引入到這樣一個(gè)位置，在此位置，臺階10c接觸凸起9b，此時(shí)柱塞10鎖定在內(nèi)孔A中。在這個(gè)位置，針11相對于塞4脫開，即，不貫穿這個(gè)塞。
設(shè)置一個(gè)帽12位于由底部5和柱塞10形成的總成的周圍，包括一個(gè)下環(huán)13，適用于在頸3周圍鎖定底部5的齒6，和一個(gè)在圖2的位置保護(hù)柱塞10的可破裂的部分14，可破裂的部分由破裂線13連接到環(huán)13。
需要使用在接受器2中的制品時(shí)，將可破裂的部分14從帽12的其余部分分離，以使接觸柱塞10即可，此時(shí)柱塞可以在接受器2的方向推壓，以達(dá)到圖3所示的輸液位置，其中針11通過壁8的凹槽8，貫穿塞4。
為了使一位使用者有效地在塞4的方向位移柱塞10，在表面9a和環(huán)圈10b之間的徑向間隙J必須不太小，否則，裝置有阻塞的危險(xiǎn)。因此不排除，由針11在塞4中形成的圓柱形的孔20具有一個(gè)相對于軸線X-X′稍傾斜的軸線，在圖4中以軸線Y-Y′夸大地表示出這個(gè)軸線。
根據(jù)本發(fā)明，向著柱塞10的壁8的面8d帶有一個(gè)唇片22，后者的方向是向著柱塞10的截面10a的前面10d。唇片22與壁8是一個(gè)整體，壁8本身與底部5的其余部分是一個(gè)整體，底部5是由比塞4硬的塑料制造的，但是有柔性，允許唇片22形變。
唇片22是圓形的，即，以軸線X-X′為中心的圓上延伸，其結(jié)果是，在它接觸柱塞10的前面10d時(shí)，它封閉限制液體通過孔20泄漏的體積V，這個(gè)體積在圖4上是用暗灰色表示。
在靜止時(shí)，如圖4A所示，唇片22具有一個(gè)傾斜齒的不對稱的截面。它的外面22a相對于面8d的法線方向N的傾角α大于它的內(nèi)面22b相對于面8d的法線N′的角β。唇片22的邊22c相對于內(nèi)面22b的腳部22d向內(nèi)伸出。這樣，在前面10d接合時(shí)，唇片22的壓碎方向轉(zhuǎn)向軸線X-X′，以致實(shí)現(xiàn)與唇片22的外面22a的緊密接觸，唇片22外面22a具有基本平行于柱塞10的前面10d的一個(gè)切線，這保證一個(gè)最好的密封，即使在唇片22上的柱塞10的壓力不很高時(shí)也是如此。
唇片22在柱塞10上施加一個(gè)反作用力，在體積V中有液體時(shí)這個(gè)反作用力增加，這個(gè)液體在唇片22的內(nèi)面22b上施加一個(gè)壓力，這個(gè)壓力使得唇片22還原成圖4A的輪廓。
一個(gè)環(huán)24在相對于壁8的這樣一個(gè)高度上設(shè)在突緣9的內(nèi)徑表面9a上，使得它與環(huán)圈10b的臺階10c配合，將柱塞10阻擋在圖3和4的輸液位置中。環(huán)24最好是在表面9a的整個(gè)圓周上延伸，在橫截面中，如圖4B所示，展現(xiàn)一個(gè)向著內(nèi)孔A的開口的面24a，面24b向著內(nèi)孔的底，即向著塞4和壁8。
相對于表面9a的表面24a的傾角δ約30度，同時(shí)相對于相同表面的表面24b的傾角γ約60度。環(huán)24的這個(gè)不對稱的形狀使得它在內(nèi)孔A內(nèi)不能夠太強(qiáng)地阻止柱塞10的驅(qū)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，因?yàn)槊?4a很少相對于軸線X-X′傾斜，同時(shí)由于面24b相當(dāng)大的傾斜，它有效地鎖定臺階10c。
環(huán)24的鎖定功能使得它能夠保證，由柱塞10在唇片22上施加一個(gè)足夠的壓力，獲得滿意的密封。
因?yàn)榄h(huán)24在表面9a的整個(gè)圓周上延伸，它也幫助整個(gè)裝置1的密封，因?yàn)?，由于唇?2的泄漏可以達(dá)到體積V外的液體，將仍裝在體積V′中，體積V′是由在柱塞10前的水平上的在前面10d和唇片22外的壁8之間和環(huán)圈10b和表面9a之間的環(huán)形間隙限定。因此，環(huán)24具有鎖定和密封的雙重功能。
在圖5所示的第二實(shí)施例中，與圖1-4的實(shí)施例相似的元件帶有相同的符號加50。這個(gè)實(shí)施例的裝置與前述的不同之處在于是，密封唇片72是由柱塞60的前面60d攜帶，并設(shè)置的與底部55的隔板58的上面58d接觸。因此唇片72使得能夠限定一個(gè)將可能泄漏的液體進(jìn)行限制的體積V。在突緣59的內(nèi)徑表面59a上也設(shè)置一個(gè)環(huán)74，將柱塞相對于底部55鎖定在位，并構(gòu)成一個(gè)第二封閉體積V′的第二密封障礙。柱塞60帶有一個(gè)能夠與環(huán)74合作的臺階60c。柱塞60的前面60d帶有一個(gè)槽76，在其內(nèi)固定可以由不同于柱塞60的材料，特別是由較軟的材料制成的唇片72，所述材料能夠在柱塞60相對于壁58支撐接合時(shí)有一個(gè)大的形變，加強(qiáng)密封。
唇片72是由任何適當(dāng)?shù)难b置固定在槽76中，特別是，通過結(jié)合形狀和/或粘結(jié)。
在圖6所示的本發(fā)明的第三實(shí)施例中，與圖1-4的實(shí)施例相似的元件帶有相同的符號，但增加100。在相對于柱塞110的環(huán)圈110b的外經(jīng)表面110e的突緣109的內(nèi)徑表面109a上設(shè)置一個(gè)密封唇片122，限定一個(gè)限制體積V。與前述相同，在表面109a上設(shè)置一個(gè)環(huán)124，在輸液位置中相對于底部105固定柱塞110的臺階110c。它也起第二封閉體積V′的密封障礙的作用。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)與圖6的實(shí)施例對應(yīng)的變化方案，密封唇片也可以由環(huán)圈110的外表面110e攜帶。相似地，根據(jù)與參照圖5的實(shí)施例引出的相似的技術(shù)，環(huán)圈22和122也可以由在底部上附加的元件構(gòu)成。當(dāng)然，在圖5的實(shí)施例中由柱塞攜帶的唇片也可以與柱塞是一體的。
應(yīng)注意到，唇片72和122與唇片22相同，具有一個(gè)不對稱的輪廓，這使得它們有一個(gè)形變的優(yōu)先方向。
能夠由離散的元件，即不連接的帶角度的扇形形成環(huán)24,74或124，此時(shí)，它有效地起到鎖定的功能，但是不參與體積V′的密封。
無論哪個(gè)實(shí)施例，由于環(huán)24,74或124，柱塞10,60或110的固定，保證針11相對于接受器2的一個(gè)固定或相同的定位，其結(jié)果，接受器2的損失的體積，即由于在針11的端和接受器的頸之間的距離不能夠回收的在接受器中含有的制品的量，在一個(gè)裝置與另一個(gè)裝置之間是固定的。因此，考慮這個(gè)固定的損失的體積，能夠精確地測定在接受器2中引入的制品的量，或在由相應(yīng)的塞閉塞前的相等的量。
應(yīng)注意到，本發(fā)明可與在接受器2上固定底部5的方式無關(guān)地應(yīng)用，一般，它可以用在，包括在接受器上安裝的底部的內(nèi)孔中可動(dòng)的一個(gè)柱塞的任何連接裝置中。
權(quán)利要求
1．一種封閉的接受器(2)和一個(gè)容器(2′)之間的連接裝置，所述接受器包括一個(gè)頸(3)，該頸的開口(3a)由一個(gè)塞(4)封閉，所述連接裝置包括一個(gè)安裝在所述接受器(2)上的底部(5)，后者延伸在一個(gè)形成一個(gè)內(nèi)孔(A)的突緣(9)中；一個(gè)適用于在所述內(nèi)孔中在一個(gè)相對于塞的脫開的位置和一個(gè)輸液位置之間滑動(dòng)的柱塞(10)，在所述輸液位置中一個(gè)有所述柱塞攜帶的中空的針(11)穿過所述塞，其特征是它包括一個(gè)密封唇片(22；72；122)，它相對于所述柱塞設(shè)在所述內(nèi)孔(A)的一個(gè)內(nèi)表面(8d；109a)上，或設(shè)在所述柱塞(60)的一個(gè)表面(60d)上，在所述柱塞的所述輸液位置中，所述唇片的形成頂接著所述柱塞(10；110)緊密接合或頂接著所述內(nèi)孔的內(nèi)表面(58d)緊密接合。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是所述底部(5)包括相對于所述塞(4)的外部(4b)貼合的一個(gè)壁(8)，所述唇片(22)的形成在向著所述柱塞(10)的所述壁(8)的一個(gè)面(8d)上。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是所述唇片(72)形成在向著所述塞(4)的所述柱塞(60)的所謂前面的面(60d)上。
4．根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是所述唇片(122)形成在所述突緣(109)的內(nèi)徑表面(109a)上，或在所述柱塞(110)的外徑(表面110e)上。
5．根據(jù)上述權(quán)利要求的一項(xiàng)所述的裝置，其特征是所述唇片(22；72；122)在橫截面中有包括一個(gè)優(yōu)先形變方向的一個(gè)不對稱的輪廓(α,β)。
6．根據(jù)上述權(quán)利要求的一項(xiàng)所述的裝置，其特征是所述突緣(9；59；109)在內(nèi)徑面(9a；59a；109a)上帶有一個(gè)圓環(huán)(24；74；124)，它能夠與所述柱塞(10；60；110)的外徑表面的一個(gè)相應(yīng)的臺階(10c；60c；110c)合作，在所述輸液位置鎖定所述柱塞。
7．根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征是設(shè)置所述環(huán)(24；74；124)，使得它將柱塞(10；60；110)鎖定在，所述唇片(22；72；122)緊密地支撐所述柱塞(10；110)的一個(gè)位置中，或所述唇片(22；72；122)緊密地支撐所述內(nèi)孔(A)的一個(gè)內(nèi)表面(58d)的一個(gè)位置中。
8．根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的裝置，其特征是所述環(huán)(24；74；124)具有一個(gè)不對稱的截面，所述環(huán)的向著所述內(nèi)孔(A)的開口(9b)的面(24a)相對于所述突緣(9)的內(nèi)徑表面(9a)的傾斜，比所述環(huán)向著所述塞的面(24b)的傾斜小。
9．根據(jù)權(quán)利要求6-8一項(xiàng)所述的裝置，其特征是所述環(huán)(24；74；124)能夠相對于大氣氣密性地分開一個(gè)環(huán)形體積(V′)，所述體積限定在圍繞輸液位置中的柱塞(10；60；110)的前部的所述內(nèi)孔(A)中。
10．一種即可使用的總成，包括裝有一個(gè)制品的一個(gè)封閉的接受器(2)，所述接受器包括一個(gè)頸(3)，它的開口由一個(gè)塞(4)封閉；和安裝在所述接受器上的，根據(jù)權(quán)利要求1-9項(xiàng)中任何一項(xiàng)所述連接裝置(5-24；60-76；109-124)。
全文摘要
本發(fā)明一種連接裝置(1),包括底部(5),安裝一個(gè)接受器(2)上,通過形成一個(gè)內(nèi)孔的突緣(9)延伸,和一個(gè)活塞(10),能夠在一個(gè)相對于塞(4)的脫開位置和一個(gè)輸液位置之間在內(nèi)孔(A)中滑動(dòng),在所述輸液位置中,由活塞(10)攜帶的一個(gè)中空針(11)穿過塞(4)。相對于活塞(10)在內(nèi)孔(A)的內(nèi)表面(8d),或活塞的一個(gè)表面上設(shè)置一個(gè)密封唇片(22),所述唇片形成的,在輸液位置中被推壓相對于活塞(10d),或相對于內(nèi)孔的一個(gè)內(nèi)表面密封壓緊。
文檔編號A61J3/00GK1314803SQ99810160
公開日2001年9月26日 申請日期1999年9月23日 優(yōu)先權(quán)日1998年9月24日
發(fā)明者安托萬·阿尼斯 申請人:拜歐多姆公司