專利名稱：插管裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在例如外科手術(shù)期間幫助患者呼吸及對(duì)患者執(zhí)行麻醉的改進(jìn)了的插管裝置。
為防止窒息，精巧的導(dǎo)氣管將一根保持至喉部是很重要的，而且防止血和其它分秘物滲透至肺部也很重要。因此，為了對(duì)上頜骨、面部、口腔、牙、鼻、耳和喉部進(jìn)行外科手術(shù)，通常一直使用一根氣管內(nèi)導(dǎo)氣管，它具有一個(gè)密封聲帶以下氣管的光氣封套。然而，如果不首先使患者的神經(jīng)肌麻庳就不能使用氣管內(nèi)導(dǎo)氣管，因?yàn)椋駝t觸到聲帶將會(huì)引起關(guān)閉喉部的反射痙攣。
國際專利申請(qǐng)公報(bào)No.WO95/33506和英國專利公報(bào)涉及到一種喉部防護(hù)罩的公開內(nèi)容，因?yàn)樗挥跁?huì)厭周圍及在喉部入口的外側(cè)，故在不麻庳神經(jīng)肌的情況也可使用。然而，此防護(hù)罩是一個(gè)相當(dāng)大的物體，且因其形狀而存在使患者產(chǎn)生傷害危險(xiǎn)的位置問題。國際專利申請(qǐng)公開No.WO95/06492公開了一種對(duì)于喉部防護(hù)罩的替代品，稱為COPA，它位于喉部較高位置，并通過它壓向舌部、由抬高軟腭關(guān)閉鼻咽而密封喉部。這兩種裝置都必須從口腔導(dǎo)入，喉部防護(hù)罩因?yàn)樗蠖荒芡ㄟ^鼻子導(dǎo)入，而COPA不僅因?yàn)檫@個(gè)原因而且還因?yàn)樗仨氷P(guān)閉鼻子后部而不能通過鼻子導(dǎo)入。因此，當(dāng)需要通入咀的通道時(shí)，這兩者都不能適用，并且COPA裝置尤其不適用于咀后部或喉例如扁桃體切除術(shù)等手術(shù)，因?yàn)槠浞馓咨烊肟谇欢床磺寮t色扁桃體和小舌。
本發(fā)明的主要目的是通過提供一個(gè)帶封套的導(dǎo)氣管而對(duì)現(xiàn)有技術(shù)裝置加以改進(jìn)，它雖然小到足以可通過鼻子導(dǎo)入且可有效地密封會(huì)厭以上的喉部，同時(shí)提供通向咀后部的通道。
按本發(fā)明的一方面，提供一套包括一根導(dǎo)氣管的插管裝置，其一端被一個(gè)封套包圍，封套的尺寸在其不充氣時(shí)允許通過鼻子導(dǎo)入喉部，且，封套的形狀和尺寸是當(dāng)充氣時(shí)，它可跨于軟腭之下與喉部入口以上的腭咽皺襞后的區(qū)域內(nèi)的口咽部位，而基本不突入口腔，在封套充氣的狀態(tài)下，將導(dǎo)氣管的所述端開口成封套末端表面內(nèi)的環(huán)形凹槽，以便使封套具有一末端環(huán)形伸出部，它在導(dǎo)氣管之外，其尺寸大小是要使它進(jìn)入會(huì)厭谷并僅裝于橢圓形會(huì)厭的上區(qū)以及密封其任一側(cè)的梨狀隱窩。
當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解如果例如在鼻部手術(shù)時(shí)這將是最佳方案，本發(fā)明的裝置可從鼻插入決不妨礙它可從口腔插入。
本文引證有關(guān)“封套”的術(shù)語是用來指一個(gè)圍繞該導(dǎo)氣管的氣罐和在管周圍相對(duì)兩端密封的管狀薄膜。
最好，封套的形狀是在充氣狀態(tài)下它的橫截面面積自所述的末端表面向近端減小。
最好，所述的環(huán)形伸出部的平面與封套側(cè)面的平面形成銳角，在使用中此側(cè)面將緊貼后咽壁，使在本裝置使用中，所述環(huán)形伸出部的平面將與喉軸線形成45°或更小的銳角。
最好，當(dāng)封套充氣時(shí)，它通常具有四面棱錐體的截頭錐體形狀，所述的側(cè)面是此四面體的底面，所有的角均是圓拱的，并且，與所述末端表面相對(duì)的鄰近端表面的平面與底面的平面通常成直角。
在本裝置使用中，壓貼腭咽襞前緣的所述四面體的截頭體表面最好呈拱形，它在所述的末端面附近為最高，并向所述的鄰近端表面傾斜。
最好，封套上配有一個(gè)單向充氣閘和一個(gè)卸壓閥，后者被預(yù)先設(shè)定以防封套內(nèi)的壓力上升超過預(yù)定值。該卸壓閥可以調(diào)節(jié)，以改變封套內(nèi)的開啟卸壓閥的預(yù)定壓力。卸壓閥是防止封套過于膨脹以致有害于患者的理想裝置，在麻醉期間，如果麻醉氣體通過其薄膜材料遷移入封套，這就可能發(fā)生。
所述的閥最好裝于與控制氣罐相連的公共殼體中，控制氣罐內(nèi)部通過輔助管道與封套內(nèi)部相通，該輔助管道的至少部分長度位于導(dǎo)氣管壁內(nèi)。
當(dāng)該裝置從口腔導(dǎo)入時(shí)，它還包括一個(gè)可插入導(dǎo)氣管接近端的咬合和連接兩用元件及一個(gè)自該連接元件的相對(duì)兩側(cè)延伸的帶孔的圍咀元件，當(dāng)圍咀元件伸過患者的咀時(shí)，圍咀元件的孔允許在所述導(dǎo)氣管旁邊將抽吸裝置插入咀中。
圍咀元件可具有一個(gè)橢圓形孔，在其中心是一個(gè)適于包圍該咬合和連接兩用元件的圓形件。
圍咀元件的相對(duì)端最好可與彈性頭箍的相對(duì)兩端相連接，頭箍的每一端與圍咀之間的連接是由元件(31)實(shí)現(xiàn)的，該元件可迅速脫開以允許圍咀元件自臉部快速拆卸。
現(xiàn)參考附圖就本發(fā)明的優(yōu)先實(shí)施例加以說明，其中

圖1A與1B分別以側(cè)視圖和透視圖表示裝有一個(gè)按本發(fā)明所述封套的導(dǎo)氣管的末端。
圖2為表示通過鼻子插入喉部的本發(fā)明裝置的通過臉和喉部的剖視圖，圖3為取自圖2的線Ⅱ-Ⅱ的咀和舌的后視圖。
圖4A為表示與裝兩個(gè)閥的控制氣罐相連的導(dǎo)氣管末端的放大視圖，圖4B為圖4A所示閥的放大視圖，和圖5A與5B表示在導(dǎo)氣管近端的國咀和相連的組件。
圖示的裝置包括一根導(dǎo)氣管10，其末端部11被一個(gè)可充氣的封套12包圍著。充氣介質(zhì)可為任何已知適當(dāng)種類，無論是液體或氣體，并通過輔助管道77(圖4A)導(dǎo)入封套12，輔助管道由已知的方法埋入導(dǎo)氣管10壁內(nèi)并于一端通向封套內(nèi)。在另一端，該輔助管道77通向裝有兩個(gè)閥19和20的控制氣罐28，閥門的功能將在下文說明。
導(dǎo)氣管10和封套12的尺寸應(yīng)為允許由鼻中插管，封套12的形狀和尺寸應(yīng)做成當(dāng)適當(dāng)充氣時(shí)可填充喉部入口與腭咽襞后軟腭之間的口咽部。為達(dá)此目的，本裝置具有圖示的形狀，尤其，導(dǎo)氣管10的末端凹進(jìn)封套的末端表面內(nèi)，因此，導(dǎo)氣管的端部被封套的環(huán)形伸出部13包圍著。此環(huán)形伸出部適于裝在橢圓形會(huì)厭14的僅上半部，伸入會(huì)厭谷溝中，并雙向地伸入兩側(cè)梨狀隱窩，形成有效密封直至舌骨和甲狀腺軟骨的上角之間的前緣水平面(根據(jù)年齡和性別而不同的解剖類型)。為有助于此功能，該環(huán)形伸出部13的平面與用于壓貼后咽壁的封套的長邊16的平面形成45°或更大些的銳角。結(jié)果在使用本裝置中，伸出部13的平面將與喉軸線X-X形成45°或更小些的角度(圖2)。與長側(cè)面16相反，封套的前邊17呈拱形，圓頂在環(huán)形伸出部13附近具有最高點(diǎn)，并向封套近端18傾斜，因此封套的橫截面自環(huán)形伸出部13開始逐漸減小。
如圖1A和1B清楚地示出的那樣，充氣的封套具有大致四面(棱錐)體的截頭錐體形狀，其中側(cè)面16代表底面而邊17表示截頭表面，雖然應(yīng)當(dāng)理解所有的角均是圓拱的，且連接它們的所有表面均呈稍微的拱形，因而封套不存在對(duì)喉部細(xì)胞組織可能有害的直邊。在使用本裝置中，表面D和E(圖1A)位于軟腭下表面C伸入在舌后部兩側(cè)稱為懸掛膠狀懸雍垂(gelatinous vulva)的腭咽皺襞的咽腭弓，這便使紅色扁桃體展示出來并可切除。相當(dāng)長、相當(dāng)直的表面16壓貼后咽壁28(圖2)，有助于使本裝置定位及防止任何繞水平軸線旋轉(zhuǎn)的傾向。環(huán)形伸出部13的形狀及尺寸是它能進(jìn)入并位于橢圓形會(huì)厭頂部的會(huì)厭谷溝，伸入會(huì)厭兩側(cè)像溝似的梨狀隱窩15內(nèi)以提供對(duì)橫越喉部的血液和分秘物的嚴(yán)密封閉，這將防止這些材料鼻或咀到達(dá)喉部。應(yīng)當(dāng)指出本發(fā)明的裝置在不是用喉部防護(hù)罩圍著橢圓形會(huì)厭的情況下，達(dá)到了此目的，因而來向喉部深處滲透，舌無大的位移及既不封閉也不填滿鼻或口腔。本裝置的這些特點(diǎn)和相當(dāng)小的尺寸減小了當(dāng)使用現(xiàn)有技術(shù)裝置時(shí)存在的傷害的危險(xiǎn)。
在本發(fā)明所述的裝置使用中，首先將它帶著未充氣的封套通過鼻或咀導(dǎo)入喉部。氣體一般利用注射器21(圖4B)通過單向閥19導(dǎo)入控制氣罐78。卸壓閥20也被彈簧偏壓至關(guān)閉位置，彈簧載荷及打開閥的設(shè)定值均可由螺釘22進(jìn)行調(diào)節(jié)。希望卸壓閥20應(yīng)具有有限的氣體泄漏通道，以便可使過高壓力很慢地卸壓，引起的絲絲聲或與泄漏氣體有關(guān)的某些音頻信號(hào)可提醒手術(shù)者存在過壓。
最初，封套12充氣被充得稍微過一些(相對(duì)卸壓閥的設(shè)定值)以適應(yīng)特殊患者的喉部。卸壓閥20打開使封套12內(nèi)的壓力降至由螺釘22已設(shè)定的所選手術(shù)壓力。此后，如果封套通過麻醉氣體擴(kuò)散入它而膨脹，卸壓閥20將再次打開以減小過壓。
圖5A和5B圖示當(dāng)從口腔插入本發(fā)明裝置時(shí)用的一個(gè)圍咀23和一個(gè)咬合與連接兩用元件24。圍咀23在其中心具有一個(gè)放置圓形元件29的橢圓形開口25。元件24具有一個(gè)可按摩擦配合插入導(dǎo)氣管10的接近端的管狀咬合件26和一個(gè)適于連接標(biāo)準(zhǔn)麻醉和呼吸裝置的直徑較大的連接件27。圓形元件29的尺寸是可套于咬合件24并裝于咬合件和連接件之間的臺(tái)階上。
在圍咀23的相對(duì)端有小孔30，彈性頭箍32的相對(duì)端上的箭頭形的端頭31可推入孔中。頭箍32繞過患者頭部以使圍咀23保持在咀的前部，但將端頭結(jié)構(gòu)31設(shè)計(jì)成如果遇到異常力可快速脫開，以便在緊急情況快速拆卸圍咀及導(dǎo)氣管10。
圍咀23的橢圓孔25在連接件24的兩側(cè)留有空隙，抽吸裝置可通過它在導(dǎo)氣管10旁插入咀中。
權(quán)利要求
1．一種包括一根導(dǎo)氣管(10)的插管裝置，其一端(11)被一個(gè)可充分的封套(12)包圍著，封套的尺寸在不充氣時(shí)允許經(jīng)鼻子導(dǎo)入喉部，其特征是，封套(12)蝗形狀和尺寸是當(dāng)充氣時(shí)，它可裝于軟腭之下與喉部入口以上的腭咽皺襞后區(qū)域內(nèi)的口咽部位，而基本不突入口腔，在封套(12)充氣的狀態(tài)下，導(dǎo)氣管(10)的所述端(11)開口成封套末端表面內(nèi)的環(huán)形凹槽，以便使封套具有末端環(huán)形伸出部(13)，它在導(dǎo)氣管(10)之外，其尺寸大小是要使它進(jìn)入會(huì)厭谷并僅裝于橢圓形會(huì)厭(14)的上區(qū)，以及密封其任一側(cè)的梨狀隱窩(15)。
2．按權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，在封套(12)處于充氣狀態(tài)時(shí)，其橫截面自所述末端表面(13)向近端(18)減小。
3．按以上兩項(xiàng)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述的環(huán)形伸出部(13)的平面與封套(12)的側(cè)面(16)的平面形成銳角，在使用中此側(cè)面將緊貼后咽壁，使在本裝置使用中，所述環(huán)形伸出部(13)的平面與喉軸線形成45°或更小的銳角。
4．按以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，當(dāng)封套(12)充氣時(shí)，它通常具有四面棱錐體的截頭錐體形狀，所述的側(cè)面(16)是此四面體的底面，所有的角均被是圓拱的，并且，與所述末端表面(13)相對(duì)的鄰近端表面(18)的平面底面(16)的平面通常成直角。
5．按權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，在本裝置使用中頂壓腭咽皺襞前緣的所述四面體的截頭體表面呈拱形(17)，它在所述的末端面(13)附近為最高，并向所述的鄰近端表面(18)傾斜。
6．按以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，封套(12)上配有一個(gè)單向充氣閥(19)和一個(gè)卸壓閥(20)，后者(20)被預(yù)先設(shè)定以防封套(12)內(nèi)的壓力超過預(yù)定值。
7．按權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，該卸壓閥(20)可以調(diào)節(jié)，以改變封套內(nèi)的開啟卸壓閥(20)的預(yù)定壓力。
8．按權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述的閥(19,20)裝于與控制氣罐(28)相連的公共殼體中，控制氣罐(28)內(nèi)部通過輔助管道(27)與封套(12)內(nèi)部相通，該輔助管道的至少部分長度位于導(dǎo)氣管(10)壁內(nèi)。
9．按以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，它還包括一個(gè)可插入導(dǎo)氣管(10)近端的咬合和連接兩用元件(24)及一個(gè)自該連接元件(24)的相對(duì)兩側(cè)延伸的帶孔的圍咀元件(23)，當(dāng)圍咀元件(23)伸過患者的咀時(shí)，圍咀元件(23)的孔(25)允許在所述導(dǎo)氣管(10)的旁邊將抽吸裝置插入咀中。
10．按權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，圍咀元件(23)具有一個(gè)橢圓形孔(25)，在其中心是一個(gè)適于包圍該咬合和連接兩用元件(24)的圓形元件(29)。
11．按權(quán)利要求9或10所述的裝置，其特征在于，圍咀元件(23)的相對(duì)端可與彈性頭箍(32)的相對(duì)兩端相接合，頭箍(32)的每一端與圍咀(23)之間的連接是由元件(31)實(shí)現(xiàn)的，該元件(31)可迅速脫開以允許圍咀元件(23)自臉部快速拆卸。
全文摘要
一種插管裝置包括一根導(dǎo)氣管(10),其末端被一個(gè)可充氣的封套(12)包圍著,封套(12)的形狀和尺寸要在使用中位于軟腭和腭咽皺襞后的喉部入口之間。當(dāng)充氣時(shí),該封套(12)具有近似于四面(棱錐)體的截頭錐體形狀,它具有是圓拱的角及自末端傾斜的錐度。導(dǎo)氣管(10)的末端凹進(jìn)封套的末端,使后者為一個(gè)環(huán)形伸出部(13),它適于跨在橢圓形會(huì)厭上部而不是圍著橢圓形會(huì)厭,并填充其兩側(cè)的梨狀隱窩(15)。
文檔編號(hào)A61M16/04GK1319025SQ9981108
公開日2001年10月24日 申請(qǐng)日期1999年9月15日 優(yōu)先權(quán)日1998年9月19日
發(fā)明者阿默謝克 申請(qǐng)人:英塔文特奧索菲克斯有限公司