一種治療胃癌的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療胃癌的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌是源自胃黏膜上皮的惡性腫瘤，占全部惡性腫瘤的第3位，占消化道惡性腫 瘤的首位，占胃惡性腫瘤的95%?？梢娢赴┦峭{人類健康的一種常見病。惡性腫瘤胃癌起 源于胃壁最表層的粘膜上皮細(xì)胞，可發(fā)生于胃的各個(gè)部位（胃竇幽門區(qū)最多、胃底賁門區(qū)次 之、胃體部略少)，可侵犯胃壁的不同深度和廣度。癌灶局限在粘膜內(nèi)或粘膜下層的稱為早 期胃癌，侵犯肌層以深或有轉(zhuǎn)移到胃以外區(qū)域者稱為進(jìn)展期胃癌。肉眼或胃鏡觀察胃癌有 多種形態(tài)，如表淺型、腫塊型、潰瘍型、浸潤型、潰瘍癌（為慢性胃潰瘍癌變)。根據(jù)世界衛(wèi)生 組織估計(jì)，胃癌是全世界排名第四個(gè)最普遍被診斷的癌癥，而且是所有癌癥死亡率排名第 二高，被視為國際間重要的健康危機(jī)。在2006年統(tǒng)計(jì)中顯示接近有950, 000個(gè)案例發(fā)生， 而且大約將近700, 000位病人死于這一種疾病。胃癌的高發(fā)生率包括東亞、南美洲和東歐 國家。在臺(tái)灣地區(qū)，胃癌發(fā)生率尤其偏高，每100, 〇〇〇人口約有8. 52人至9. 68人，胃癌名 列2006年癌癥死亡原因第5位，約有2500人死于胃癌，每100, 000人口死亡率為11. 4%。 胃癌也是中國最常見的惡性腫瘤之一，在中國其發(fā)病率居各類腫瘤的首位，每年約有17萬 人死于胃癌，幾乎接近全部惡性腫瘤死亡人數(shù)的1/4,且每年還有2萬以上新的胃癌病人產(chǎn) 生出來，胃癌確實(shí)是一種嚴(yán)重威脅人民身體健康的疾病。
[0003] 中醫(yī)專家分析說，中醫(yī)理論認(rèn)為虛證是腫瘤發(fā)生發(fā)展的重要原因和病機(jī)，正氣不 足，氣血虛弱，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，因而出現(xiàn)氣滯、血瘀、濕聚、痰結(jié)等一系列病理變化，最終 形成腫瘤，胃癌亦是如此。因此，胃癌的治療，應(yīng)以扶正抑瘤為原則。專家指出，中醫(yī)對(duì)胃癌 的治療先分清邪正虛實(shí)，辨其邪正盛衰。早期大多以邪實(shí)為主，治宜攻邪以輔正；晚期大多 以正虛為主，治以扶正祛邪；由于胃癌病因病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，宜根據(jù)局部與整體的觀點(diǎn)把辨 證論治與辨病治療相結(jié)合，扶正與抗癌治療相結(jié)合的方法，在改善胃癌患者癥狀，延長生存 期等方面取得了可喜的療效。如：肝胃不和型方藥，胃癌主方合逍遙散加減；脾胃虛寒型方 藥，胃癌主方；胃熱傷陰型方藥，麥門冬合胃癌主方減去炮附子、補(bǔ)骨脂、炮姜等溫陽藥物； 痰濕凝結(jié)型方藥，胃癌主方合二陳湯加減；瘀毒內(nèi)阻型方藥，胃癌主方合膈下逐瘀湯加減； 氣血雙虧型方藥，胃癌主方合八珍湯加減。以上6型之間是相互關(guān)聯(lián)的，各個(gè)證型亦不一 定典型地出現(xiàn)。隨著胃癌病情的發(fā)展，證型亦隨之變化，臨床上應(yīng)根據(jù)病情變化辨證論治。
[0004]穗花杉雙黃酮（amentoflavone):CAS號(hào) 1617-53-4 ,分子式C3(iH1801(i，分子量 538.46，抗真菌（煙曲霉菌，灰葡萄孢和粉綠木霉菌）；核苷酸二磷酸酶抑制劑。
[0005]木蘭花堿（magnoflorine)又稱唐松草堿，玉蘭堿，洋玉蘭堿等：CAS號(hào)2141-09-5， 分子式C2QH24N04,其碘化物（C2QH24N04.I)結(jié)晶體（由甲醇+丙酮中），分解點(diǎn)248?249°C。旋 光度+220. 1° (甲醇)。天然存在于毛茛科植物粗果唐松草的根街植物中。可化學(xué)合成制 得。本品具有抗炎、降壓、抗生育等作用。含有本品的配方有殺蟲作用。本品的碘化物具有 抗微生物和細(xì)胞毒作用。
[0006]酸棗仁皂苷A(jujubosideA) :CAS號(hào) 55466-04-1，分子式C58H94026，分子量 1207. 35,物理化學(xué)性質(zhì)：密度1. 50,熔點(diǎn)222-225°C。
[0007]去乙醜薊蘿摩苷兀（deacetylmetaplexigenin):CAS號(hào) 3513-04-0，分子量 380.48，分子式(：211132 06。
[0008] 本發(fā)明藥物組合物的4種藥物結(jié)構(gòu)如下：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療胃癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量 份為： 穗花杉雙黃酮8-23重量份木蘭花堿6-18重量份酸棗仁皂苷A9-27重量份去乙 酰薊蘿摩苷元25-50重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療胃癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 穗花杉雙黃酮8重量份木蘭花堿18重量份酸棗仁皂苷A9重量份去乙酰薊蘿摩苷 元50重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療胃癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 穗花杉雙黃酮23重量份木蘭花堿6重量份酸棗仁皂苷A27重量份去乙酰薊蘿摩 苷元25重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療胃癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 穗花杉雙黃酮16重量份木蘭花堿12重量份酸棗仁皂苷A20重量份去乙酰薊蘿摩 苷元35重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療胃癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 穗花杉雙黃酮15重量份木蘭花堿10重量份酸棗仁皂苷A12重量份去乙酰薊蘿 摩苷元45重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃癌的藥物組合物，可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制 備成片劑、膠囊劑、滴丸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃癌的藥物組合物，其特征在于用于治療胃癌。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療胃癌的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是以穗花杉雙黃酮、木蘭花堿、酸棗仁皂苷A、去乙酰薊蘿摩苷元為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明所提供的藥物組合物對(duì)制備治療胃癌藥物具有重要意義。
【IPC分類】A61K31-57, A61K31-7048, A61P35-00, A61K31-473, A61K31-352
【公開號(hào)】CN104523724
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410628722
【發(fā)明人】孔倩倩
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年11月11日