一種治療痔瘡的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的藥物及其制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥外用制劑具有重要的意義痔瘡是一種非常普通的臨床上常見的肛腸疾病，雖 然不會致命，但隨時可以發(fā)作，影響人們的生活與健康。其發(fā)病率很高，不同年齡和不同性 別人群皆可發(fā)生，故常有"十人九痔"之說。其臨床表現(xiàn)以排便時出血、直腸脫出、腫痛為 主要癥狀。痔瘡可分為內(nèi)痔、外痔和混合痔三種；（1)內(nèi)痔：1度：主要是出血和痔核脫出有 便血無痔核脫出；II度：有便血常伴痔脫出，能自行還納；III度：偶有便血，痔脫出后常需 借力還納，IV度：偶有便血，痔脫出還納后常又脫出。（2)外痔：腫物為肛緣外，發(fā)生血栓 形成則有劇痛。（3)混合痔：內(nèi)痔和外痔的癥狀同時存在，痔可呈環(huán)狀脫出。90%左右為 內(nèi)痔，內(nèi)痔又以出血和脫出為主，長期反復(fù)出血容易引起貧血，反復(fù)脫出引起行動不便?，F(xiàn) 代醫(yī)學(xué)認為痔的發(fā)生主要是由于痔靜脈叢血液回流受限，痔靜脈叢血管擴張迂曲或肛墊病 理性肥大移位脫垂而形成的局部腫塊伴有淤血、組織增生和結(jié)構(gòu)破壞，但其發(fā)病的真正原 因尚不清楚。隨著對痔瘡病因、病理及機制研宄的進展，人們已逐步認識到非手術(shù)治療應(yīng)該 是治療痔瘡的首選方法，手術(shù)治療較麻煩，患者順應(yīng)性差等。除嚴重的內(nèi)痔和混合痔患者 首選手術(shù)治療外，其他輕中度患者一般首選藥物治療，現(xiàn)在常用地奧司明、愛脈朗等藥物治 療，此種治療為藥物保守性治療，停留在減輕痔的臨床癥狀上。對于I度、II度出血性內(nèi)痔， 采用5%石碳酸植物油、5%魚甘油酸鈉、4%的明凡水溶液等硬化劑于痔周注射，可使痔塊產(chǎn) 生無菌性炎癥反應(yīng)，粘膜下組織纖維化，使痔塊萎宿。此種治療相對于單純的藥物治療進了 一步。對于局部痔治療起到穩(wěn)定性作用，但副作用多，如：局部注射部位水腫、疼痛、排便異 常感等。因此新藥的開發(fā)迫在眉睫。中醫(yī)針對痔瘡癥狀，疼痛、出血、肛門腫脹、腫物脫出、 排便困難、搔癢、肛門分泌物等進行對癥治療，多采用清熱解毒、消腫鎮(zhèn)痛、收斂祛濕，涼血 止血、活血化瘀等中藥來治療痔瘡。中藥治療痔瘡有一定的優(yōu)點。治療痔瘡的外用中藥主 要有栓劑、軟膏、洗液、酊劑、搽劑、貼劑、局部注射液等。但現(xiàn)有的中醫(yī)治療痔瘡的外用藥療 效還不夠好、且多有過敏反應(yīng)，因此，發(fā)明一種對于痔瘡療效好，無過敏反應(yīng)的治療痔瘡的 中藥外用制劑具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療痔瘡的藥物及其制備方法。所述藥物具有解毒消 月中，收斂止血，消炎止痛之功效。主要用于外痔、內(nèi)痔及混合痔等；癥見大便出血，或疼痛、有 下墜感；亦用于肛周濕瘆，療效顯著，且無過敏反應(yīng)。
[0004] 為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)： 一種治療痔瘡的藥物，包含有金鐵鎖。
[0005] 一種治療痔瘡的藥物，按照重量份計算，主要由金鐵鎖20-200份、苦參10-100份、 飛龍掌血10-100份、枯礬5-50份和艾片1-50份制成。
[0006] 具體地說，前述的治療痔瘡的藥物，按照重量份計算，主要由金鐵鎖60-140份、苦 參20-80份、飛龍掌血20-80份、枯礬10-30份和艾片5-15份制成。
[0007] 更具體地說，前述的治療痔瘡的藥物，按照重量份計算，主要由金鐵鎖100份、苦 參50份、飛龍掌血50份、枯礬20份和艾片10份制成。
[0008] 前述的治療痔瘡的藥物的制備方法為：按照比例稱取金鐵鎖、苦參、飛龍掌血、枯 礬和艾片，與藥物中可以接受的藥用輔料進行組合，并按照常規(guī)的制備方法進行加工，制成 相應(yīng)的藥物制劑。
[0009] 具體地說，前述的治療痔瘡的藥物的制備方法為：枯礬粉碎，過60-200目篩，得A 品；取艾片用少量乙醇溶解后，得B品；金鐵鎖、苦參和飛龍掌血加入5-12倍量60-80%的 乙醇回流提取1-4次，每次0. 5-3h，過濾，濾液合并，減壓回收乙醇至無醇味，靜置24-72小 時，取上清液濃縮成清霄，得C品；將A品和B品加入C品中，還可加入常規(guī)藥用輔料，也可 以不加，再按照常規(guī)方法制成不同的藥物制劑。
[0010] 更具體地說，前述的治療痔瘡的藥物的制備方法為：枯礬粉碎，過150目篩，得A 品；取艾片用少量乙醇溶解后，得B品；金鐵鎖、苦參和飛龍掌血加入8倍量65%-75%的乙醇 回流提取3次，每次lh，過濾，濾液合并，減壓回收乙醇至無醇味，靜置48小時，取上清液濃 縮成50-60°C時相對密度為1. 10-1. 15的清膏，得C品；將A品和B品加入C品中，還可加 入常規(guī)藥用輔料，也可以不加，再按照常規(guī)方法制成不同的藥物制劑。
[0011] 所述藥物制劑為洗巾、洗液、軟膏劑或栓劑。
[0012] 所述洗巾這樣制備：枯礬粉碎，過150目篩，得A品；取艾片用少量乙醇溶解后， 得B品；金鐵鎖、苦參和飛龍掌血加入8倍量65%-75%的乙醇回流提取3次，每次lh，過濾， 濾液合并，減壓回收乙醇至無醇味，靜置48小時，取上清液濃縮成50-60°C時相對密度為 1. 10-1. 15的清膏，得C品；取C品，加水稀釋至規(guī)定量，再加入A品和B品混勻后，將準備 好的無紡布浸入溶液中，待完全浸透后，取出，包裝，即得。
[0013] 所述洗液這樣制備：枯礬粉碎，過150目篩，得A品；取艾片用少量乙醇溶解后， 得B品；金鐵鎖、苦參和飛龍掌血加入8倍量65%-75%的乙醇回流提取3次，每次lh，過濾， 濾液合并，減壓回收乙醇至無醇味，靜置48小時，取上清液濃縮成50-60°C時相對密度為 1. 10-1. 15的清膏，得C品；取C品，加水稀釋至規(guī)定量，再加入上述藥液量0. 2%的苯甲酸 納，以及A品和B品混勾，即得。
[0014] 所述栓劑這樣制備：枯礬粉碎，過150目篩，得A品；取艾片用少量乙醇溶解后， 得B品；金鐵鎖、苦參和飛龍掌血加入8倍量65%-75%的乙醇回流提取3次，每次lh，過濾， 濾液合并，減壓回收乙醇至無醇味，靜置48小時，取上清液濃縮成50-60°C時相對密度為 1. 10-1. 15的清膏，得C品；取C品量50%的單硬脂酸甘油酯加熱熔化得D品；取C品量35% 的聚乙二醇4000及C品量35%的聚乙二醇6000加熱熔化，加入C品量2倍量的蒸餾水中 混勾得E品，將E品緩緩倒入D品中，在攬樣狀態(tài)下再緩緩加入A品、B品和C品，充分混勾， 傾入預(yù)先涂有液狀石蠟的模具中，冷卻，刮去溢出的藥物，即得。
[0015] 本發(fā)明所述藥物包含金鐵鎖。金鐵鎖為石竹科植物金鐵鎖Psammosilene tunicoidesW.C.WuetCY.Wu的干燥根，辛，溫；有小毒，歸肝經(jīng)，祛風除濕，散瘀止痛，解 毒消腫，用于風濕痹痛，胃脘冷痛，跌打損傷，外傷出血；外治瘡癤，蛇蟲咬傷。發(fā)明人經(jīng)研宄 發(fā)現(xiàn)，金鐵鎖能有效治療痔瘡，且效果明顯，無過敏反應(yīng)，達到了發(fā)明目的。
[0016] 本發(fā)明所述藥物還可以由金鐵鎖、苦參、飛龍掌血、枯礬和艾片制成。其中，金鐵鎖 為方中的君藥，起祛風除濕，散瘀止痛，解毒消腫之功?？鄥槎箍浦参锟鄥⒌母稍锔?、 味苦，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)，清熱燥濕，殺蟲，利尿，用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶 下，陰腫陰癢，濕瘆，濕瘡，皮膚瘙一癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。飛龍掌血為蕓香科植 物飛龍掌血ToddaliaasiaticaLam.的根，辛、微苦，溫，祛風，止痛，散瘀，止血，用于風濕 疼痛，胃痛，跌打損傷，吐血，衄血，子官出血，刀傷出血，經(jīng)閉，痛經(jīng)，肋間神經(jīng)痛，瘡癤腫毒。 枯礬為硫酸鹽類礦物明礬石經(jīng)加工提煉制成，主含硫酸鋁鉀，酸、澀，寒，歸肺、脾、肝、大腸 經(jīng)，外用解毒殺蟲，燥濕止癢；內(nèi)服止血止瀉，祛除風痰等功效，外治用于濕瘆，疥癬，脫肛， 痔瘡，婷耳流膿。艾片為菊科植物艾納香的新鮮葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶，苦，微寒，歸心、 脾、肺經(jīng)，開竅醒神，清熱止痛，用于熱病神昏、痙厥，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤， 口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0017] 方中金鐵鎖為君藥，起祛風除濕，散瘀止痛，解毒消腫之功?？鄥⑴c飛龍掌血共為 輔藥，輔以清熱除濕、解毒止痛的作用?？莸\與艾片共為佐藥，起止癢止痛的功效。上述藥 物組方，共奏解毒消腫，收斂止血，消炎止痛之功效。主要用于外痔、內(nèi)痔及混合痔等；癥見 大便出血，或疼痛、有下墜感；亦用于肛周濕瘆。
[0018] 本發(fā)明中，金鐵鎖、飛龍掌血和苦參的乙醇提取物有鎮(zhèn)痛