一種治療咽喉腫痛的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種治療咽喉腫痛的中藥制 劑及其制備方法，屬于中藥復(fù)方技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 咽喉腫痛是一種常見的口咽和喉咽部病變的主要癥狀，以咽喉部紅腫疼痛、吞咽 不適為特征，它多發(fā)于一年中的寒冷季節(jié)。任何刺激咽喉及口腔黏膜的物質(zhì)都可能引起咽 喉腫痛，它們包括：病毒、細(xì)菌感染、過敏反應(yīng)、灰塵、香煙、廢氣、熱飲料或食物，牙齒或牙齦 感染有時(shí)也會(huì)累及咽喉，慢性咳嗽、極干燥的環(huán)境、胃食管反流及說話聲音過大同樣會(huì)刺激 咽喉，聲音撕啞是常見的伴隨癥狀。出現(xiàn)咽喉痛癥狀的常見疾病有：全身病毒感染、腮腺炎、 咽炎或扁桃體炎、感冒、鼻竇炎、百日咳甚至心肌梗死等。
[0003] 我國中醫(yī)理論認(rèn)為，咽喉腫痛是以喉關(guān)內(nèi)的關(guān)上、關(guān)中及關(guān)下等部位發(fā)生紅腫、 疼痛為主要表現(xiàn)，分"風(fēng)熱喉痹""風(fēng)毒喉痹""陰虛內(nèi)熱"等。急性發(fā)病者往往以"風(fēng)熱喉 痹""風(fēng)毒喉痹"為多，而病情發(fā)展或病體為陰虛者，多為"陰虛內(nèi)熱"咽痛。病因多為風(fēng)熱 外襲，咽戶或痰熱內(nèi)蘊(yùn)上蒸咽鸞，逐使脈絡(luò)受阻而致咽紅、疼痛等癥狀，久之多為肺腎陰虛。 病位在咽喉涉及肺腎等。治療原則有疏風(fēng)散邪，清熱解毒；疏風(fēng)清熱，潤燥利咽；流陰潤喉， 清熱利咽等。其中陰虛內(nèi)熱，熱毒內(nèi)蘊(yùn)所致咽喉疼痛者多見。故流陰泣喉，清熱解毒法用之 較多。此型咽痛之用藥，多選用沙參、麥冬、紫苑、玄參以養(yǎng)陰利咽，金銀花、黃芩、山豆根、忍 冬藤等，以清熱解毒。
[0004] 目前，臨床上對(duì)于咽喉腫痛的治療常規(guī)多采用全身用藥加超聲霧化控制感染，以 減輕局部癥狀，但這種用藥效果欠佳，且用藥時(shí)間較長，毒副作用較大。我國傳統(tǒng)的中藥醫(yī) 學(xué)中，發(fā)現(xiàn)了許多具有生津止渴、清肺利咽的中藥，這些中藥方劑對(duì)于治療不同年齡的咽喉 腫痛及聲音撕啞者取得了良好的效果。傳統(tǒng)的中藥制劑包括口服液、蜜丸等，但是這些制劑 往往體積大、攜帶不方便、口感差，因此患者的依從性差。
[0005] 口含片作為一種傳統(tǒng)劑型，可含在頰膜內(nèi)緩緩溶解而發(fā)揮治療作用，應(yīng)用后可在 局部產(chǎn)生較久的療效。將中藥提取物配伍壓制成口含片，不僅制備簡單，而且服用方便，特 別適用于口腔及咽喉局部疾患。但是，中藥提取物往往較苦，制成口含片后適口性差，入口 后有澀感，這可能是由于處方中各成分溶解速度不一致而造成藥片與舌的接觸面出現(xiàn)細(xì)微 麻面而引起的。其次，口含片往往使用易吸濕的輔料，因此市售的口含片往往會(huì)因吸濕而造 成外觀的變化甚至主藥含量的下降。
[0006] 因此，仍然需要進(jìn)一步研究治療咽喉腫痛的中藥制劑，以獲得更好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明旨在提供一種治療咽喉腫痛的中藥制劑及 其制備方法。所述的中藥制劑配伍合理、口感好、穩(wěn)定性佳，對(duì)咽喉腫痛有顯著療效。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。
[0009] -方面，本發(fā)明提供了一種治療咽喉腫痛的中藥制劑，其由中藥活性成分和藥 學(xué)上可接受的輔料組成。其中，所述中藥活性成分由南沙參15_30g、紫苑25_35g、黃芩 20-30g、甘草10-15g、麥冬10-15g、吳茱萸5-10g、玉竹8-15g和薄荷腦0? 1-0. 5g制成，所述 藥學(xué)上可接受的輔料包含環(huán)糊精120-350g、異麥芽糖醇150-300g、乳糖80-150g和硬 脂酸鎂10_20g。
[0010] 所述的中藥制劑優(yōu)選為口含片。
[0011] 在本發(fā)明的中藥制劑中，除含有上述的中藥有效成分和輔料外，還可以含有適量 的香精，例如草莓香精、香蕉香精等。
[0012] 通常，本發(fā)明用于治療咽喉腫痛的中藥制劑可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)方 法制備。但是優(yōu)選地，本發(fā)明的口含片用包含以下步驟的方法制備： (1) 、按重量比例稱取南沙參、紫苑、黃芩、甘草、麥冬、吳茱萸和玉竹，粉碎過40-60目 篩，加2-5倍體積的水煎煮3次，每次2-4小時(shí)，合并煎煮液，使煎煮液濃縮至相對(duì)密度為 1. 18-1. 22 (60°C)的稠膏，冷卻，向稠膏中加入乙醇，使含醇量達(dá)到50-70%，靜置24-30小 時(shí)，過濾并回收上清液中的乙醇，干燥成干膏粉后備用； (2) 、用95%乙醇溶解薄荷腦，然后加入3 -環(huán)糊精包合，得薄荷腦3 -環(huán)糊精包合物備 用； (3) 、將步驟（1)的干膏粉、步驟（2)的薄荷腦環(huán)糊精包合物、異麥芽糖醇、乳糖混 合均勻，加適量乙醇制軟材，過40-60目篩制粒，40-50°C干燥，過60目篩整粒，加入硬脂酸 鎂，混勻，壓制成片。
[0013] 在本發(fā)明治療咽喉腫痛的中藥制劑中，各中藥原料藥的功效如下： 南沙參為桔?？浦参镙喨~沙參及同屬的多種植物的根(南沙參)。甘、微寒；歸肺、胃經(jīng)。 用于陰虛久咳，勞嗽痰血。燥咳痰少。沙參體質(zhì)輕清，氣味俱薄，善入上焦而養(yǎng)肺陰，清肺熱， 潤肺燥，且具化痰之功，故陰虛夾痰的咳嗽尤為常用品。治陰虛久咳，痰少而粘者，本品配生 地、麥冬、貝母等以養(yǎng)陰清熱，潤肺化痰；若肺熱較盛，再加清肺之桑白皮、地骨皮；久嗽不 已，再配止咳化痰之款冬花、炙百部；久咳聲啞，再伍清熱養(yǎng)陰。斂肺利咽之玄參、訶子。治肺 癌咳嗽，痰中帶血，可配阿膠、百部、川貝等以滋陰保肺，止血化痰，如《醫(yī)學(xué)心悟》之月華九。 治燥邪傷肺、干咳無痰，常與桑葉、杏仁等清宣燥熱藥同用，如《溫病條辨》之桑杏湯；若燥傷 肺胃、津液虧損，干咳煩熱，口鼻干燥，則配用麥冬、天花粉等甘寒之品以清養(yǎng)肺胃，如《溫病 條辨》之沙參麥冬湯。至于陰虛喉痹，咽干疼痛，本品配百合、桔梗、射干可養(yǎng)陰潤肺。清熱 利咽。用于熱病傷津及雜病胃陰虛的口干咽燥，舌紅少苔。本品甘潤，有養(yǎng)陰益胃生津作 用，常用沙參與生地、玉竹等甘寒養(yǎng)陰生津之品同用，如《溫病條辨》之益胃湯；若津傷較重， 舌絳少津，可以鮮沙參與鮮生地、鮮石斛等同用，以增養(yǎng)陰生津之效?！兜门浔静荨?"得糯米， 助脾陰；配生地，涼血熱；佐柴、葛，去邪火，合玄參，止干嗽。" 紫苑為菊科植物紫苑的干燥根及根莖，性味苦、甘，微溫，歸肺經(jīng)。紫苑含有表無羈萜 醇、紫苑皂甙、紫苑酮、槲皮素等多種有效成分，具有潤肺下氣、消痰止咳的功效，紫苑還有 祛痰鎮(zhèn)咳作用、抗菌作用、抗癌作用，可用于主治痰多喘咳、新久咳嗽、勞嗽咳血。
[0014] 黃苳別名山茶根、土金茶根。為唇形科植物黃苳（Scutellariabaicalensis Georgi)，以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱?嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗 菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0015] 甘草，另lj名甜草，是豆科植物。甘草（GLycyrrhizauralensisFisch.)以根和根 狀莖入藥，是臨床最常應(yīng)用的藥品。生甘草能清熱解毒，潤肺止咳，調(diào)和諸藥性；炙甘草能補(bǔ) 脾益氣。主治脾氣虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，熱毒瘡瘍，咽 喉腫痛，藥物、食物中毒；緩和藥物烈性、毒性。
[0016]麥冬OphiopogonJaponicus(Thunb. )Ker-Gawl?的干燥塊根。麥冬又名沿階草、 書帶草、麥門冬，為百合科沿階草屬多年生常綠草本植物，養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干 咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。 吳茱萸為蕓香科植物吳茱萸（Euodiarutaecarpa(Juss.)Benth.)的干燥近成熟果 實(shí)。味辛、苦，性熱。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。有散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉的功效。用于厥 陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳