一種治療心肌炎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體涉及一種治療心肌炎的藥物組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心肌炎指心肌中有局限性或彌漫性的急性、亞急性或慢性的炎性病變。近年來(lái)病 毒性心肌炎的相對(duì)發(fā)病率不斷增加。病情輕重不同，表現(xiàn)差異很大，嬰幼兒病情多較重，成 年人多較輕，輕者可無(wú)明顯病狀，重者可并發(fā)嚴(yán)重心律失常，心功能不全甚至猝死。急性期 或亞急性期心肌炎病的前驅(qū)癥狀，病人可有發(fā)熱、疲乏、多汗、心慌、氣急、心前區(qū)悶痛等。檢 查可見(jiàn)期前收縮、傳導(dǎo)阻滯等心律失常，谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酸磷酸激酶增高，血沉增快。心肌炎 可原發(fā)于心肌，也可是全身性疾病的一部分。心肌炎臨床癥狀：1.癥狀：疲乏、發(fā)熱、胸悶、 心悸、氣短、頭暈，嚴(yán)重者可出現(xiàn)心功能不全或心源性休克；2.體征：心率增快，與體溫升高 不成比例，心界擴(kuò)大，雜音改變，心律失常。
[0003] 心肌炎的分類(lèi)有：病毒性心肌炎、小兒心肌炎、肥大性心肌炎、中毒性心肌炎、擴(kuò)張 性心肌炎、寄生蟲(chóng)性心肌炎、細(xì)菌感染性心肌炎。
[0004] 病毒性心肌炎：發(fā)病原因可由多種病毒感染引起，其中以柯薩基病毒B最常見(jiàn)，水 痘、EB病毒也可引起。據(jù)研宄，約有5%病毒感染者感染后可累及心臟發(fā)生心肌炎?？蔀椴?毒感染后的直接侵襲心肌，也可為病毒感染后的自身免疫反應(yīng)所致，前者以兒童多見(jiàn)，后者 以青少年多見(jiàn)，春季是病毒性心肌炎的高發(fā)季節(jié)。其臨床癥狀為病初有上呼吸道感染或腸 道感染癥狀，7?10天后出現(xiàn)胸悶、心悸、極度乏力、易出汗等癥狀。此時(shí)，如做心電圖，可能 發(fā)現(xiàn)有早搏等心率失常和心肌損害表現(xiàn)。作血沉、心肌酶測(cè)定可能升高。2-4周后查柯薩基 病毒抗體、抗心肌抗體可為陽(yáng)性。
[0005] 小兒心肌炎：小兒心肌炎患者，往往先出現(xiàn)感冒癥狀，如發(fā)燒、咳嗽、咽痛、流涕、全 身不適、惡心嘔吐、腹痛、腹瀉，有些還有關(guān)節(jié)痛、肌肉痛。慢慢地這些癥狀逐漸好轉(zhuǎn)或消失， 而心臟異常的征象開(kāi)始出現(xiàn)：心跳加快或明顯減慢，或者出現(xiàn)停搏，不規(guī)則。寶寶的精神萎 靡、臉色蒼白、無(wú)力、多汗，食欲不振或反復(fù)出現(xiàn)惡心嘔吐，上腹部疼痛；或訴說(shuō)頭痛、頭暈、 心悸、胸悶、心前區(qū)不適或疼痛。嚴(yán)重者還可見(jiàn)到臉面浮腫、不能平臥、氣促等心臟功能不全 的表現(xiàn)。有些寶寶會(huì)突然心跳變慢，每分鐘只有20?30次，導(dǎo)致了急性腦缺血，引起抽風(fēng) 發(fā)作或意外發(fā)生，直接威脅到生命。
[0006] 肥大性心肌炎：心肌細(xì)胞有了缺陷，心壁會(huì)變粗。在嚴(yán)重的情況下，腫大的心壁可 能會(huì)阻礙血液流進(jìn)及流出心臟。這種疾病就叫肥大性心肌病。其癥狀為患肥大性心肌炎的 患者易出現(xiàn)疲乏、胸痛、氣促及心悸等現(xiàn)象。
[0007] 中毒性心肌炎：是指毒素或毒物所致的心肌炎癥，除白喉、傷寒、菌痢等感染性疾 病外毒素、內(nèi)毒素對(duì)心肌損害外，某些生物毒素如蛇毒、毒蕈、河豚、烏頭等，以及某些藥物 或化學(xué)物質(zhì)如奎尼丁、奎寧、依米丁、銻劑、有機(jī)磷、有機(jī)汞、砷、一氧化碳、鉛、阿酶素等，均 可引起心肌損害產(chǎn)生中毒性心肌炎。中毒性心肌炎往往是全身中毒的一部分重要表現(xiàn)，病 情危重或并發(fā)嚴(yán)重心功能不全和心律失常者死亡率高，及時(shí)、有效地?fù)尵韧軌蛲炀炔?人生命。其癥狀體征為：1.心功能不全的癥狀，如心悸、氣短、體和肺循環(huán)瘀血征象；2.心律 失常的表現(xiàn)。
[0008] 擴(kuò)張性心肌炎：擴(kuò)張性心肌炎心臟常增大，心臟擴(kuò)張以雙側(cè)心室最明顯，因而稱擴(kuò) 張性心肌炎，心腔擴(kuò)張較輕者，心室壁稍增厚，病變發(fā)展，擴(kuò)張加重，心室壁相對(duì)變薄，心室 壁厚度正?；蛏栽龊?。由于心肌纖維化，心肌收縮無(wú)力，射血分值下降，半月瓣口可能出現(xiàn) 功能狹窄，左右心室擴(kuò)張，可致房室瓣口相對(duì)性關(guān)閉不全，血流反復(fù)沖擊致房室瓣膜輕度增 厚，心肌病變可擴(kuò)及心內(nèi)膜，以及心內(nèi)局部壓力的升高局部供血不足，可致心內(nèi)膜斑狀纖維 性增厚，約60%的病例有附壁血栓形成。
[0009] 寄生蟲(chóng)性心肌炎常見(jiàn)的有以下兩種類(lèi)型：1.弓形蟲(chóng)性心肌炎。此型心肌炎由鼠弓 形蟲(chóng)感染而引起。人類(lèi)主要因食入含有包囊的未煮熟肉類(lèi)而感染。弓形蟲(chóng)進(jìn)入人體后，經(jīng)血 流到達(dá)單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)及各種組織，并在細(xì)胞內(nèi)繁殖。弓形蟲(chóng)侵入心肌細(xì)胞后很快繁殖， 形成集合體，亦稱假包囊。心肌細(xì)胞很快破裂，病原體進(jìn)入周?chē)M織。被破壞的心肌細(xì)胞周 圍有淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞浸潤(rùn)。愈復(fù)后有瘢痕形成。約半數(shù)患者因心力衰竭致死；2.Chagas 心肌炎。此種心肌炎由原蟲(chóng)枯氏錐蟲(chóng)感染引起，流行于拉丁美洲各國(guó)。病情嚴(yán)重，死亡率高。 可引起灶狀或彌散性心肌壞死，周?chē)辛馨图?xì)胞、單核細(xì)胞浸潤(rùn)。心腔擴(kuò)張，心室壁（主要 在心尖區(qū)）變薄，常形成室壁瘤，伴有心腔內(nèi)附壁血栓形成。
[0010] 細(xì)菌性心肌炎：某些心肌炎可由細(xì)菌直接感染，或細(xì)菌產(chǎn)生的毒素對(duì)心肌的作用， 或細(xì)菌產(chǎn)物所致的變態(tài)反應(yīng)而引起：1.心肌膿腫常由化膿菌引起，如葡萄球菌、鏈球菌、肺 炎雙球菌、腦膜炎雙球菌等。化膿菌來(lái)源于膿毒敗血癥時(shí)的轉(zhuǎn)移性細(xì)菌菌落，或來(lái)自細(xì)菌性 心內(nèi)膜炎時(shí)的化膿性血栓栓子。肉眼觀，心臟表面及切面可見(jiàn)多發(fā)性黃色小膿腫，周?chē)谐?血帶。鏡下，膿腫內(nèi)心肌細(xì)胞壞死液化，膿腔內(nèi)有大量膿細(xì)胞及數(shù)量不等的細(xì)菌集落。膿腫 周?chē)募∮胁煌潭鹊淖冃?、壞死，間質(zhì)內(nèi)有中性粒細(xì)胞及單核細(xì)胞浸潤(rùn)；2.白喉?xiàng)U菌可 產(chǎn)生外毒素，一方面可阻斷心肌細(xì)胞核蛋白體的蛋白質(zhì)合成，另一方面可阻斷肉堿介導(dǎo)的 長(zhǎng)鏈脂肪酸運(yùn)入線粒體，導(dǎo)致心肌細(xì)胞脂肪變性和壞死。鏡下，可見(jiàn)灶狀心肌變性壞死，心 肌細(xì)胞出現(xiàn)嗜酸性變、肌漿凝聚、脂肪變性及肌漿溶解。病灶內(nèi)可見(jiàn)淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞及 少數(shù)中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)。病灶多見(jiàn)于右心室壁，愈復(fù)后形成細(xì)網(wǎng)狀小瘢痕。有的病例出現(xiàn)彌 漫性心肌壞死，可導(dǎo)致心性猝死；3.在上呼吸道鏈球菌感染（急性咽峽炎、扁桃體炎）及猩 紅熱時(shí)，可并發(fā)急性非風(fēng)濕性心肌炎。其發(fā)病機(jī)制尚未明了，可能是由鏈球菌毒素引起。病 變是間質(zhì)性心肌炎。鏡下，心肌間質(zhì)結(jié)締組織內(nèi)及小血管周?chē)辛馨图?xì)胞、單核細(xì)胞浸潤(rùn)， 心肌細(xì)胞有程度不等的變性、壞死。
[0011] 對(duì)于心肌炎的治療，目前還沒(méi)有特異方法，主要是強(qiáng)調(diào)應(yīng)臥床休息，以減輕心臟負(fù) 擔(dān)和組織損傷。對(duì)于心肌炎的治療，主要是采用針灸、免疫抑制劑以及激素等，針灸主要是 針對(duì)心律失常、心力衰竭、心源性休克的治療，免疫抑制劑并沒(méi)有獲得一致公認(rèn)的臨床療 效，故不推薦常規(guī)應(yīng)用，由于重癥心肌炎伴有房室傳導(dǎo)阻滯，心源性休克者等可以應(yīng)用激 素。
[0012] 由于上述治療的缺陷性，對(duì)于心肌炎的治療往往得不到最好的治療，使患者病情 加重，最終延誤了病情的治療，由此我們急需一種有效的藥物來(lái)幫助患者治愈心肌炎癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種治療心肌炎的藥物組合物及其應(yīng) 用，該藥物組合物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥研宄理論，并采用現(xiàn)代先進(jìn)的 醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，具有益氣養(yǎng)元、扶正祛邪、養(yǎng)心通脈之功效，能夠雙向調(diào)節(jié)免疫功能，有 效控制各種心肌炎癥狀，保護(hù)心肌，促進(jìn)心肌功能恢復(fù)，療效顯著，不僅作用時(shí)間長(zhǎng)，療程 短，見(jiàn)效快，安全無(wú)毒副作用，而且具有防止病情發(fā)生、迀延及預(yù)防復(fù)發(fā)的作用。
[0014] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：
[0015] -種治療心肌炎的藥物組合物，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為： 三七7-13份，赤芍6-12份，柏子仁2-5份，連翹7-13份，黃芪13-19份，胡荽20-25份，柳枝 28-36份，白楊枝10-18份，桃枝17-30份，蘆根34-45份，蒼術(shù)10-16份，燈心草2-5份，紅 花5-8份，川芎30-35份，莪術(shù)30-35份，麥冬11-16份，郁金11-18份，薤白20-25份，桂枝 5-6份，太子參10-15份，瓜萎26-34份，淡竹葉12-18份，天南星20-25份，炙甘草3-4份， 合歡皮3-9份，五味子4-7份，丹參10-12份，川升麻11-15份，白薇10-16份，肉蓯蓉10-15 份，薄荷葉3-7份，銀杏葉10-18份。
[0016] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：三七13份，赤芍10份， 柏子仁3份，連翹7份，黃苗19份，胡荽25份，柳枝36份，白楊枝18份，桃枝30份，蘆根45 份，蒼術(shù)16份，燈心草2份，紅花7份，川芎35份，莪術(shù)30份，麥冬16份，郁金13份，薤白 25份，桂枝5份，太子參15份，瓜萎30份，淡竹葉16份，天南星23份，炙甘草3份，合歡皮 9份，五味子7份，丹參12份，川升麻15份，白薇10份，肉蓯蓉15份，薄荷葉7份，銀杏葉 10份。
[0017] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：三七11份，赤芍12份， 柏子仁3. 5份，連翹8份，黃苗17份，胡荽22份，柳枝32份，白楊枝16份，桃枝30份，蘆根 40份，蒼術(shù)12份，燈心草3份，紅花5份，川芎35份，莪術(shù)33份，麥冬16份，郁金13份，薤 白20份，桂枝5份，太子參13份，瓜萎31份，淡竹葉16份，天南星23份，炙甘草3份，合歡 皮3份，五味子5份，丹參10份，川升麻15份，白薇10份，肉蓯蓉12份，薄荷葉3份，銀杏 葉10份。
[0018] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：三七9份，赤芍10份， 柏子仁4. 5份，連翹8. 5份，黃苗15份，胡荽20份，柳枝28份，白楊枝11份，桃枝30份，蘆 根40份，蒼術(shù)11份，燈心草3. 5份，紅花5. 5份，川芎35份，莪術(shù)35份，麥冬12份，郁金11 份，薤白20份，桂枝5份，太子參11份，瓜萎34份，淡竹葉18份，天南星23份，炙甘草3. 5 份，合歡皮3份，五味子5份，丹參10份，川升麻15份，白薇10份，肉蓯蓉12份，薄荷葉3 份，銀杏葉12份。
[0019] 進(jìn)一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：三七15份，赤芍8份， 柏子仁4份，連翹9份，黃苗19份，胡荽25份，柳枝30份，白楊枝10份，桃枝20份，蘆根40 份，蒼術(shù)10份，燈心草3份，紅花6份，川芎35份，莪術(shù)30份，麥冬11份，郁金13份，薤白 20份，桂枝5份，太子參15份，瓜萎30份，淡竹葉12份，天南星20份，炙甘草3份，合歡皮 8份，五味子5