電檢測活塞桿與藥筒筒塞之間的接觸的方法和藥物輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物輸送裝置，所述藥物輸送裝置包括具有可移動筒塞的藥筒、用于在遠側(cè)方向驅(qū)動筒塞來輸送藥劑(例如胰島素)的包括支座的驅(qū)動機構(gòu)、以及用于致動支座的活塞桿。本發(fā)明還涉及用于檢測驅(qū)動機構(gòu)和可動筒塞之間的接觸的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]筆型藥物輸送裝置應用于由沒有經(jīng)過正規(guī)醫(yī)療訓練的人進行定期注射的場合。這在具有糖尿病或者類似疾病的患者中，是日益普遍的現(xiàn)象。自我治療可使這類患者進行自身疾病的有效管理。該注射筆通常包括殼體，驅(qū)動機構(gòu)定位于所述殼體中。一些種類的藥物輸送裝置還包括隔室，以容納其中接收藥劑的藥筒。利用所述驅(qū)動機構(gòu)，藥筒中的筒塞移位以分配藥筒中容納的藥劑。驅(qū)動機構(gòu)包括活塞桿，所述活塞桿在一端具有支座，其中，支座布置成面對筒塞。利用活塞桿，支座朝向筒塞移位并朝向藥物輸送裝置的遠端推動筒塞，所述遠端最接近裝置的分配端(針端)。由此從藥筒分配出藥劑。該裝置的相反側(cè)被稱為近端。
[0003]在一般種類的裝置中，制造可能會帶來不可避免的公差和藥物輸送裝置(具體地驅(qū)動機構(gòu))的各個單個部件之間的功能間隙。如此，即使在藥物輸送裝置已經(jīng)組裝好后，例如驅(qū)動機構(gòu)的各個元件之間(例如支座和藥筒筒塞之間)的間隔這樣的間隙可能仍存在，使得筒塞可能并沒有接觸支座的遠端。因此，重要的是，在使用之前消除藥筒筒塞和支座遠端之間的間隔，并且使驅(qū)動機構(gòu)處于預加應力狀態(tài)。否則，可能無法正確地從裝置分配出撥選劑量。初始的間隙可能已經(jīng)篡改了劑量的設定。為了調(diào)整藥物輸送裝置以便使用，準備動作被執(zhí)行，以保證驅(qū)動機構(gòu)被正確調(diào)整，例如驅(qū)動機構(gòu)與筒塞接觸，以便從裝置排出正確量的藥劑。這些動作通常伴隨著少量藥物被分配，這給出該藥物輸送裝置準備好可以使用的視覺指示。
[0004]在本領(lǐng)域中已知的是，通過在按壓之前測量支座和筒塞的位置來執(zhí)行藥物輸送裝置的調(diào)整，以及相應的組裝。然后，根據(jù)測量的值調(diào)整這些部件，使得支座與筒塞接觸。然而，用于該方法的組裝機器是昂貴的，并且所需要的時間周期很長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是簡化藥物輸送裝置中的調(diào)整過程。這個目的通過根據(jù)權(quán)利要求1所限定的藥物輸送裝置和由權(quán)利要求12所限定的用于檢測驅(qū)動機構(gòu)與筒塞之間的接觸的方法來解決。
[0006]利用本發(fā)明提供的測量，電信號或類似的信號可用于指示出何時驅(qū)動機構(gòu)如預期的那樣連接到筒塞。例如，可使用通過活塞桿與支座之間以及支座與筒塞之間建立接觸而閉合或者中斷的電子器件，即電路。對接觸的檢測會給出驅(qū)動機構(gòu)聯(lián)結(jié)到筒塞使得進一步致動驅(qū)動機構(gòu)將會在遠側(cè)方向上移位筒塞的信息。
[0007]可例如通過將電導體的兩個區(qū)段或端部連接到電源、電壓或電流，通過電導體發(fā)送電力，其中，當由于接觸而在電觸點之間建立導電連接時，可測量電路的信號反饋。
[0008]在這方面，可至少部分地向驅(qū)動機構(gòu)提供以導電材料，例如涂層或者鍍層。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，電導體包括至少兩個區(qū)段，所述至少兩個區(qū)段在所述驅(qū)動機構(gòu)的第一位置彼此隔離，而在所述驅(qū)動機構(gòu)的第二位置彼此連接。這例如可向活塞桿設置導電材料，其中，所述兩個區(qū)段通過絕緣材料或其他合適的裝置而彼此分隔開。支座可設置有導電材料，一旦活塞桿與支座之間實現(xiàn)接觸，所述導電材料橋接活塞桿上的導電區(qū)段之間的隔離間隔或間隙，使得所述兩個區(qū)段彼此連接。也可向筒塞設置導電材料，一旦支座與筒塞之間實現(xiàn)接觸，所述導電材料橋接支座上的導電區(qū)段之間的隔離間隔或間隙，使得所述兩個區(qū)段彼此連接。由此，可在支座的端部位置到達筒塞時，檢測到該端部位置。作為替換方式，檢測驅(qū)動機構(gòu)的部件與筒塞之間的接觸，可基于例如通過切斷電導體得到的電導體的中斷實現(xiàn)，或者可通過檢測例如通過減薄或者加厚電導體得到的電導體的電阻抗的變化實現(xiàn)。
[0009]在本發(fā)明的另一實施例中，支座設置有導電嵌入件。嵌入件可設置成V形凹部，其中，當活塞桿接觸支座時，導電嵌入件橋接活塞桿上的電壓電路，使得可傳輸電信號。在本發(fā)明的另一個實施例中，所述支座的遠端可設置有開關(guān)。開關(guān)優(yōu)選地被構(gòu)造成，當筒塞靠近和/或抵靠支座時，通過筒塞閉合開關(guān)。
[0010]也可至少部分地用導電材料制造驅(qū)動機構(gòu)。支座可至少包括導電表面區(qū)段，其中，在活塞桿接觸支座時，建立導電連接。
[0011]優(yōu)選地，該驅(qū)動機構(gòu)包括至少圍繞驅(qū)動機構(gòu)的近側(cè)部分的主體。電導體優(yōu)選地延伸通過主體的近側(cè)開口。這種布置易于施加電源并且附接電測量裝置以檢測發(fā)生接觸時(相應地，在電路閉合或中斷時)的電信號。
[0012]藥物輸送裝置的另一實施例可包括作為活塞桿的導螺桿。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，導螺桿可與主體螺紋接合。有利的是，所述主體至少部分地圍繞該導螺桿。
[0013]本發(fā)明所依據(jù)的構(gòu)思的另一發(fā)展就是，導螺桿和主體可彼此連接，使得可通過向?qū)輻U或者主體施加扭矩來調(diào)節(jié)支座相對筒塞的位置。支座和筒塞之間或者活塞桿和支座之間的間隔或者間隙，可通過旋轉(zhuǎn)相應的元件可靠地調(diào)整，以更精確地限定相對驅(qū)動機構(gòu)的向前運動。
[0014]該電導體可被構(gòu)造成可連接到電測量裝置。
[0015]當藥筒容納有藥劑(例如胰島素)時，這是優(yōu)選的。
[0016]藥物輸送裝置可以是一次性的注射裝置。這樣的裝置可以在藥劑內(nèi)容物已經(jīng)被用盡后扔掉或回收。然而，本發(fā)明也可應用于可重復使用的裝置，這種裝置被設計為在前一藥筒的全部內(nèi)容物已經(jīng)給送之后，用填充好的藥筒替換空的藥筒。
[0017]可以使用本發(fā)明的一次性裝置的例子在EP 1974761 A2中給出。
[0018]本發(fā)明的目的另外通過檢測驅(qū)動機構(gòu)與筒塞之間的接觸(相應地，活塞桿和支座之間、或者支座和筒塞之間的接觸)的方法而實現(xiàn)。通過傳輸通過電導體的電信號指示出所述接觸。所述方法包括在電導體的電觸點上施加電信號、在筒塞方向上移位活塞桿和通過電導體測量信號反饋的步驟。在活塞桿和支座之間或者支座和筒塞之間發(fā)生接觸的時亥IJ，通過現(xiàn)在結(jié)合的電導體構(gòu)成的電路被閉合，這使得以能夠通過之前中斷的電路發(fā)送電信號。作為替換，通過筒塞接觸驅(qū)動機構(gòu)，閉合的電路可被中斷。
[0019]通過在電導體上施加電流等，可獲得可靠的指示，指示出驅(qū)動機構(gòu)被完全連接到筒塞，使得進一步施加驅(qū)動力會在遠側(cè)方向上驅(qū)動筒塞?？稍谛盘柗答佔兓瘯r(相應地，在檢測到相應元件之間的接觸時)，停止活塞桿的移位。因此，另外的準備步驟成為不必要的，因為藥物輸送裝置現(xiàn)在處于良好準備狀態(tài)。
[0020]作為藥物輸送裝置和用于檢測驅(qū)動機構(gòu)與筒塞(具體地，在此處描述的是活塞桿和支座、或者支座和筒塞)之間的接觸的方法的替換，本發(fā)明的目的也可通過使用傳輸信號的電導體解決，其中，與上述描述的機制相反的是，在活塞桿接觸支座或者支座接觸活塞桿時，不建立導電連接，而是，在活塞桿接觸支座或者支座接觸筒塞時，斷開導電連接。這可例如通過斷開電路裝置獲得，該電路可為任何合適的開關(guān)釋放裝置。
[0021]如本文中使用的，術(shù)語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament) ”意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0022]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0023]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0024]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0025]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物