一種胃腸抗吸收隔離膜的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種減少食物在小腸上段被吸收，具有減肥效果的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和生活水平的日益提高，肥胖的人群比例日益增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2010年中國(guó)有38.5%的15歲以上成年人身體超重。在美國(guó)，15歲以上成年人中身體超重者所占的比例是74%。高血壓、高血脂、高尿酸、脂肪肝、糖尿病、睡眠呼吸暫停綜合癥等十幾種肥胖并發(fā)癥成為了威脅現(xiàn)代人生活質(zhì)量的主要元兇。雖然引起肥胖的生理和精神因素十分復(fù)雜，但最主要的原因還是過(guò)量的攝入和吸收。因此，節(jié)食、減肥茶、甚至通過(guò)手術(shù)來(lái)達(dá)到減少攝入和吸收成了主要的減肥方式。
[0003]近年來(lái)，國(guó)外出現(xiàn)了一種在小腸內(nèi)放置膜性結(jié)構(gòu)以阻止食物在小腸內(nèi)被吸收的方法，取得了一定的效果。該方法是通過(guò)胃鏡，在十二指腸球部放置充氣球囊，隨著充氣球囊在腸內(nèi)下移將膜性管道放置在十二指腸和空腸上段，模型管道在十二指腸球部端有含倒刺的支架撐起，倒刺有利于膜性管道的固定。隨后鼓氣使膜性結(jié)構(gòu)貼附于小腸壁上。這個(gè)裝置通過(guò)隔絕食物與消化液、腸壁，達(dá)到減少消化吸收的作用。
[0004]與傳統(tǒng)的節(jié)食、藥物減肥和手術(shù)相比，這種裝置更為安全有效，并且是無(wú)創(chuàng)可逆的，臨床試驗(yàn)也證實(shí)取得了良好的效果。但是，該裝置在十二指腸球部用含倒刺的剛性支架撐起，阻礙了十二指腸的蠕動(dòng)，從而引起明顯的臨床不適感。另外，倒刺也易引起十二指腸粘膜的損傷和出血。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，約50%的病人因?yàn)槭改c球部粘膜的大量出血和不能忍受的疼痛而重新取出該裝置。
[0005]中國(guó)專(zhuān)利CN 203291085U公開(kāi)了一種抗吸收胃腸支架，其缺點(diǎn)是胃竇部采用鈦夾固定的圈套結(jié)構(gòu)，一方面，該結(jié)構(gòu)為剛性結(jié)構(gòu)，使用時(shí)會(huì)影響胃竇部的蠕動(dòng)，另一方面，鈦夾容易脫落，使用時(shí)會(huì)影響其穩(wěn)固性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種對(duì)胃和十二指腸壓迫小、不損傷粘膜組織、減肥效果明顯、易置入和回收的抗吸收胃腸支架。
[0007]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種胃腸抗吸收隔離膜，包括筒狀膜，所述的筒狀膜的一端連接胃竇部支架，所述的胃竇部支架設(shè)于胃竇部中、用于將筒狀膜的一端限位在胃竇部，其特征在于，所述的胃竇部支架包括可隨胃竇部的收縮而收縮的第一彈性支架，第一彈性支架的上端和下端分別連接第一柔性環(huán)和第二柔性環(huán)，第一柔性環(huán)和第二柔性環(huán)中的至少一個(gè)與所述的筒狀膜的一端連接。
[0008]優(yōu)選地，所述的第一彈性支架為記憶合金支架；所述的第一彈性支架的內(nèi)側(cè)覆蓋有第一防腐蝕膜，或者，所述的第一彈性支架的內(nèi)側(cè)和外側(cè)皆覆蓋有第一防腐蝕膜；所述的第一防腐蝕膜的上端和下端分別連接第一柔性環(huán)和第二柔性環(huán)。
[0009]更優(yōu)選地，所述的第一柔性環(huán)和第二柔性環(huán)上一體成型有第一固定槽，第一彈性支架的上端和下端分別嵌入第一柔性環(huán)和第二柔性環(huán)上的第一固定槽中實(shí)現(xiàn)與第一柔性環(huán)和第二柔性環(huán)連接。
[0010]優(yōu)選地，所述的第一防腐蝕膜和筒狀膜均為醫(yī)學(xué)級(jí)聚氯乙烯膜或醫(yī)學(xué)級(jí)聚四氟乙烯。
[0011]優(yōu)選地，所述的第一彈性支架為網(wǎng)狀或鋸齒波狀。
[0012]優(yōu)選地，所述的筒狀膜內(nèi)設(shè)有用于固定筒狀膜防止其進(jìn)入胃部同時(shí)減少胃竇部支架移動(dòng)的十二直腸球部支架，所述的十二直腸球部支架設(shè)于十二直腸球部中。
[0013]更優(yōu)選地，所述的十二直腸球部支架包括可隨十二指腸收縮而收縮的第二彈性支架，第二彈性支架的上端和下端分別連接第三柔性環(huán)和第四柔性環(huán)，第三柔性環(huán)和第四柔性環(huán)中的至少一個(gè)與所述的筒狀膜連接。
[0014]更優(yōu)選地，所述的第二彈性支架為記憶合金支架；所述的第二彈性支架的內(nèi)側(cè)覆蓋有第二防腐蝕膜，或者，所述的第二彈性支架的內(nèi)側(cè)和外側(cè)皆覆蓋有第二防腐蝕膜；所述的第二防腐蝕膜的上端和下端分別連接第三柔性環(huán)和第四柔性環(huán)。
[0015]更優(yōu)選地，所述的十二直腸球部支架的直徑小于十二直腸球部的直徑。
[0016]優(yōu)選地，所述的筒狀膜的直徑小于十二指腸的直徑。
[0017]優(yōu)選地，所述的筒狀膜的長(zhǎng)度為50cm-150cm。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:
[0019]1、本發(fā)明的胃腸抗吸收隔離膜采用的胃竇部的圓形金屬記憶支架可自己在胃竇部撐開(kāi)，不會(huì)被食物牽拉進(jìn)入腸道；同時(shí)可自由伸縮，不影響胃竇部的蠕動(dòng)，無(wú)需鈦夾固定，不會(huì)因鈦夾脫落而影響其穩(wěn)固性，保證了膜的近端貼合胃竇壁，使得食物進(jìn)入筒狀膜，在十二指腸和空腸上段的部分不與膽汁和胰液接觸，因此得不到充分的消化。
[0020]2、本發(fā)明的胃腸抗吸收隔離膜可保證食物在進(jìn)入了筒狀膜后無(wú)法與小腸壁接觸，因此在小腸上段無(wú)法被吸收。由此減少了食物的吸收。
[0021]3、本發(fā)明能夠阻止食物與消化液的結(jié)合，減少其消化水平，能夠阻止食物與部分小腸壁的接觸，降低其吸收水平。
[0022]4、本發(fā)明無(wú)倒刺和暴露的剛性部分，因此對(duì)胃竇和十二指腸的壓迫和損傷較小。
[0023]5、本發(fā)明的整個(gè)裝置的置入和回收方便，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，易于制作。
【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為胃腸抗吸收隔離膜結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖2為十二指腸球部支架放大圖(內(nèi)側(cè)防腐蝕膜未示出)。
[0026]圖3a為胃竇部支架伸展?fàn)顟B(tài)示意圖(外側(cè)防腐蝕膜未示出)；
[0027]圖3b為胃竇部支架收縮狀態(tài)圖(外側(cè)防腐蝕膜未示出)；
[0028]圖4a為鋸齒波狀的第一彈性支架伸展?fàn)顟B(tài)示意圖；
[0029]圖4b為鋸齒波狀的第一彈性支架收縮狀態(tài)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。
[0031]實(shí)施例1
[0032]如圖1所示，為胃腸抗吸收隔離膜結(jié)構(gòu)示意圖，所述的胃腸抗吸收隔離膜包括筒狀膜3，所述的筒狀膜3的一端連接設(shè)于筒狀膜3內(nèi)的胃竇部支架I，所述的胃竇部支架I設(shè)于胃竇部中、用于將筒狀膜3的一端限位在胃竇部。所述的筒狀膜3內(nèi)設(shè)有用于固定筒狀膜3防止其進(jìn)