一種治療靜脈曲張的外用制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療靜脈曲張的外用制劑及其制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈曲張是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴(kuò)張。身體 多個(gè)部位的靜脈均可發(fā)生曲張，比如痔瘡其實(shí)就是一種靜脈曲張，臨床可見(jiàn)的還有食管胃 底靜脈曲張、精索靜脈曲張及腹壁靜脈曲張等。靜脈曲張最常發(fā)生的部位在下肢。
[0003] 下肢靜脈曲張屬于中醫(yī)的脈痹范疇，稱之為筋瘤，合并濕疹稱濕瘡、合并潰瘍稱 臁瘡?，F(xiàn)多歸因于靜脈壁軟弱，靜脈瓣膜缺陷及淺靜脈內(nèi)壓力升高等。下肢靜脈曲張是外 科常見(jiàn)病之一，患病率在各國(guó)差別很大。許多歐美國(guó)家的發(fā)病率高達(dá)20%_40%，熱帶非洲僅 為0. 1%。在我國(guó)，張培華等調(diào)查15歲以上人群中，發(fā)病率為8. 16%，45歲以上為16. 4%， 推算現(xiàn)有病人約8000萬(wàn)至1億例。下肢靜脈曲張以大隱靜脈多見(jiàn)，單獨(dú)的小隱靜脈曲張較 少見(jiàn)，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)血栓性淺靜脈炎、潰瘍、曲張靜脈破裂出血等并發(fā)癥。在病因方面，中醫(yī) 認(rèn)為勞逸過(guò)度、七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)而致正氣內(nèi)虛、因虛致瘀；西醫(yī)認(rèn)為長(zhǎng)期站立、重體力勞 動(dòng)、習(xí)慣性便秘、肥胖等使瓣膜瓣葉承受撐扯性壓力，日久變薄伸長(zhǎng)而脫垂，致使瓣膜功能 不全。中醫(yī)以虛為本病根本原因，將病機(jī)歸結(jié)為氣虛生痰，痰濁內(nèi)阻，氣虛血滯成瘀，瘀阻脈 絡(luò)，不同發(fā)展階段又可兼見(jiàn)濕毒、濕熱、寒濕等不同病機(jī)變化，并在辨證論治基礎(chǔ)上進(jìn)行遣 方用藥，與單純西醫(yī)消炎、靜脈內(nèi)注射藥物、手術(shù)等療法相比中醫(yī)具有更好的靈活性和針對(duì) 性，且毒副作用小，適合長(zhǎng)期應(yīng)用。但是中醫(yī)治療常存在療效不顯著的問(wèn)題。因此，發(fā)明一 種能有效治療靜脈曲張，且毒副作用小，適合長(zhǎng)期應(yīng)用的中藥外用制劑具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療靜脈曲張的外用制劑及其制備方法。所述藥物對(duì) 脈管炎及靜脈曲張引起的局部脹痛、結(jié)節(jié)、酸沉和麻木不適有一定治療作用。具有活血通 絡(luò)，消腫止痛之功效。
[0005] 為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)： 一種治療靜脈曲張的外用制劑，按照重量份計(jì)算，主要由黃柏20-200份、山銀花 10-180份、蒲公英10-180份、赤芍20-100份、川芎20-100份、雞血藤20-100份、絲瓜絡(luò) 20-100份、皂角刺20-100份及輔料制成。
[0006] 前述治療靜脈曲張的外用制劑中，按照重量份計(jì)算，主要由黃柏50-150份、山銀 花40-120份、蒲公英40-120份、赤芍40-80份、川芎40-80份、雞血藤40-80份、絲瓜絡(luò) 30-70份、皂角刺30-70份及輔料制成。
[0007] 具體地說(shuō)，前述治療靜脈曲張的外用制劑中，按照重量份計(jì)算，主要由黃柏100 份、山銀花80份、蒲公英80份、赤芍60份、川芎60份、雞血藤60份、絲瓜絡(luò)50份、皂角刺 50份及輔料制成。
[0008] 前述治療靜脈曲張的外用制劑的制備方法為，按照比例稱取黃柏、山銀花、蒲公 英、赤芍、川芎、雞血藤、絲瓜絡(luò)和皂角刺，與藥物中可以接受的藥用輔料進(jìn)行組合，并按照 常規(guī)的制備方法進(jìn)行加工，制成相應(yīng)的藥物制劑。
[0009] 前述治療靜脈曲張的外用制劑的制備方法為：取黃柏、山銀花、蒲公英、赤芍、川 芎、雞血藤、絲瓜絡(luò)和皂角刺，加入6-12倍量的水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，煎液濾過(guò)，合 并，濾液濃縮成清膏；與藥物中可以接受的藥用輔料進(jìn)行組合，并按照常規(guī)的制備方法進(jìn)行 加工，制成相應(yīng)的藥物制劑。
[0010] 前述治療靜脈曲張的外用制劑的制備方法為：取黃柏、山銀花、蒲公英、赤芍、川 芎、雞血藤、絲瓜絡(luò)和皂角刺，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍 量水煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05?1. 15的清膏； 與藥物中可以接受的藥用輔料進(jìn)行組合，并按照常規(guī)的制備方法進(jìn)行加工，制成相應(yīng)的藥 物制劑。
[0011] 前述治療靜脈曲張的外用制劑的制備方法中，所述藥物制劑為軟膏劑或貼劑。 [0012] 前述治療靜脈曲張的外用制劑的制備方法中，所述軟膏劑這樣制備：取黃柏、山銀 花、蒲公英、赤芍、川芎、雞血藤、絲瓜絡(luò)和皂角刺，加入6-12倍量的水煎煮1-3次，每次1-3 小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并，濾液濃縮成清膏；取制成量7%的山梨醇和8%的甘油，加入上述清膏 中，加熱至80°C使溶解；另取制成量8%的硬脂酸、7%的硬脂、3%的黃凡士林、8%的聚山梨脂 80、2%的羊毛脂和1%的蔗糖硬脂酸酯加熱至80°C，使熔融，將上述兩種溶液混合乳化15分 鐘，80°C保溫30分鐘，加入制成量0. 6%的苯甲酸和0. 15%的羥苯乙酯混勻，灌裝，即得。
[0013] 前述治療靜脈曲張的外用制劑的制備方法中，所述軟膏劑這樣制備：取黃柏、山 銀花、蒲公英、赤芍、川；、雞血藤、絲瓜絡(luò)和皂角刺，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮 2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 05?1. 15的清膏；取制成量7%的山梨醇和8%的甘油，加入上述清膏中，加熱至80°C使 溶解；另取制成量8%的硬脂酸、7%的硬脂、3%的黃凡士林、8%的聚山梨脂80、2%的羊毛脂 和1%的蔗糖硬脂酸酯加熱至80°C，使熔融，將上述兩種溶液混合乳化15分鐘，80°C保溫30 分鐘，加入制成量0. 6%的苯甲酸和0. 15%的羥苯乙酯混勻，灌裝，即得。
[0014] 前述治療靜脈曲張的外用制劑的制備方法中，所述貼劑這樣制備：取黃柏、山銀 花、蒲公英、赤芍、川；、雞血藤、絲瓜絡(luò)和皂角刺，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮 2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 05?1. 15的清膏；另取清膏重量50%的橡膠、50%的松香、10%的凡士林和20%的羊毛脂 加熱熔融，再加入上述清膏，和清膏重量15%的甘油和60%的氧化鋅混合攪拌15-30分鐘， 得藥料，分別將裱褙材料，醫(yī)用聚脂薄膜和藥料裝入貼劑涂鋪設(shè)備中，碾壓，成形后，切割， 分裝，密封，包裝，即得。
[0015] 本發(fā)明所述藥物由黃柏、山銀花、蒲公英、赤芍、川芎、雞血藤、絲瓜絡(luò)和皂角 刺制成。其中，黃柏為蕓香料植物黃皮樹（cAifleflse Schne i d )或黃檗 (/%e77〇￡/e/?￡/ro/7 Rupr)的干燥樹皮。剝?nèi)淦ず?，除去粗皮，曬干?jīng)炮制為藥 用。黃柏可以對(duì)抗多種因素所致的炎癥反應(yīng)，具有抗菌，抑制免疫反應(yīng)的作用，可有效的促 進(jìn)血管生成具有抗?jié)兊淖饔脛?dòng)物實(shí)驗(yàn)表明黃柏在抗菌解毒的過(guò)程中可有效的促進(jìn)血管 新生，消除炎癥水腫，改善微循環(huán)，促進(jìn)傷口愈合和肉芽組織生成。山銀花又名金銀花，是忍 冬科植物灰氈毛忍冬、紅腺忍冬、華南忍冬或黃褐毛忍冬的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。生于 溪邊、曠野疏林下或灌木叢中。既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā) 疫、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等癥，均效果顯著。蒲公英(拉丁學(xué)名jararacw? Hand. -Mazz.)，蒲公英屬多年生草本植物，春至秋季花初開(kāi)時(shí)采挖，出去雜質(zhì)，洗凈，曬干。 具有清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋的功效。赤芍為毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。春、 秋二季采挖，除去根莖、須根及泥沙，曬干?？?，微寒。歸肝經(jīng)。有清熱涼血，活血祛瘀的功 效。川彎(學(xué)名cAwa/LrioflgHort)，栽培植物，主產(chǎn)于四川（灌縣)，在云南、貴 州、廣西等地，生長(zhǎng)于溫和的氣候環(huán)境。常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走而不 守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯 各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥， 殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。雞血藤為五味子科、大血藤科、菟絲子科、蝶形花科 等多種植物的別稱。雞血藤味苦微甘、性溫，歸