一種治療卵巢早衰的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體來說涉及一種治療卵巢早衰的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]卵巢早衰是婦科常見病、多發(fā)病，可由特發(fā)性自身免疫性染色體異常、遺傳及卵巢破壞等多種原因所致?，F(xiàn)代醫(yī)學對該病的治療主要采用雌激素替代療法，但是該療法容易出現(xiàn)持續(xù)性閉經和性器官萎縮，嚴重地影響了婦女的身心健康及生活質量。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療卵巢早衰的藥物組合物。
[0004]為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療卵巢早衰的藥物組合物，它包含下列重量份的物質:蛇床子10-30份、石植皮1-20份、紅茶10-20份、杜仲10-30份和荷葉10-20 份。
[0005]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療卵巢早衰的藥物組合物包含下列重量份的物質:蛇床子20份、石榴皮10份、紅茶15份、杜仲20份和荷葉15份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療卵巢早衰的藥物組合物還包含下列重量份的物質:餓螞蝗10-30份、秋楓木1-20份、狼尾草1-15份、高良姜1-20份、劉寄奴1-10份、香石藤5_20份、丹參1-15份、鬼毛針5-20份、乳香1-10份、老君須1-10份、三棱1_10份、金絲梅1_10份、梔子10-20份、鉤藤1-15份、夜交藤1-10份、花椒10-20份、葛根10-20份、槐花1-15份和甘草10-20份。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療卵巢早衰的藥物組合物還包含下列重量份的物質:餓螞蝗20份、秋楓木10份、狼尾草10份、高良姜10份、劉寄奴8份、香石藤10份、丹參10份、鬼毛針10份、乳香8份、老君須9份、三棱6份、金絲梅5份、梔子15份、鉤藤10份、夜交藤9份、花椒15份、葛根12份、槐花10份和甘草15份。
[0008]優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0009]本發(fā)明還提供組合物在制備治療卵巢早衰的藥物中的用途，所述組合物包含下列重量份的物質:蛇床子10-30份、石榴皮1-20份、紅茶10-20份、杜仲10-30份和荷葉10-20份。
[0010]優(yōu)選地，所述組合物包含下列重量份的物質:蛇床子20份、石榴皮10份、紅茶15份、杜仲20份和荷葉15份。
[0011]優(yōu)選地，所述組合物還包含下列重量份的物質:餓螞蝗10-30份、秋楓木1-20份、狼尾草1-15份、高良姜1-20份、劉寄奴1-10份、香石藤5-20份、丹參1_15份、鬼毛針5_20份、乳香1-10份、老君須1-10份、三棱1-10份、金絲梅1-10份、梔子10-20份、鉤藤1-15份、夜交藤1-10份、花椒10-20份、葛根10-20份、槐花1-15份和甘草10-20份。
[0012]優(yōu)選地，所述組合物還包含下列重量份的物質:餓螞蝗20份、秋楓木10份、狼尾草10份、高良姜10份、劉寄奴8份、香石藤10份、丹參10份、鬼毛針10份、乳香8份、老君須9份、三棱6份、金絲梅5份、梔子15份、鉤藤10份、夜交藤9份、花椒15份、葛根12份、槐花10份和甘草15份。
[0013]優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0014]在本發(fā)明的組合物中，餓螞蝗、秋楓木為君藥；蛇床子、石榴皮、紅茶、狼尾草、高良姜、劉寄奴為臣藥；杜仲、荷葉、香石藤、丹參、鬼毛針、乳香、老君須、三棱、金絲梅、梔子、鉤藤、夜交藤、花椒、葛根、槐花為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。
[0015]本發(fā)明所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，滋補肝腎，溫養(yǎng)脾腎，疏肝健脾，調理氣血，治療卵巢早衰效果顯著，值得臨床推廣。
【具體實施方式】
[0016]下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據本發(fā)明的實質對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分數是重量百分數。
[0017]實施例本發(fā)明的湯劑
[0018]稱取蛇床子20克、石榴皮10克、紅茶15克、杜仲20克、荷葉15克、餓螞蝗20克、秋楓木10克、狼尾草10克、高良姜10克、劉寄奴8克、香石藤10克、丹參10克、鬼毛針10克、乳香8克、老君須9克、三棱6克、金絲梅5克、梔子15克、鉤藤10克、夜交藤9克、花椒15克、葛根12克、槐花10克和甘草15克，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流2小時，然后過濾，得到濾液I和濾渣I ;2)向濾渣I中加入2000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱I小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)合并所述濾液1、濾液2，冷卻至室溫，即得。
[0019]毒性試驗
[0020]急性毒性試驗:應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；調整實施例中制備的湯劑，使得濃度為5.52g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給予藥物組合物量為27.6g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發(fā)明的湯劑LD5(l>27.6g生藥/kg，每日最大給藥量為55.2g生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為6.31g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥物組合物量為0.105g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的526倍。因此本發(fā)明內服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0021]長期毒性試驗:應用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實施例中制備的湯劑來進行測試。配制高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結果表明:本發(fā)明藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟